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Veröffentlichung der klinischen Phase-1-Daten von ABX464, ABIVAXs First-in-Class HIV-Medikament, in zwei wissenschaftlichen Fachzeitschriften (deutsch)

Veröffentlichung der klinischen Phase-1-Daten von ABX464, ABIVAXs First-in-Class HIV-Medikament, in zwei wissenschaftlichen Fachzeitschriften

DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse

Veröffentlichung der klinischen Phase-1-Daten von ABX464, ABIVAXs

First-in-Class HIV-Medikament, in zwei wissenschaftlichen Fachzeitschriften

02.02.2017 / 18:02

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Veröffentlichung der klinischen Phase-1-Daten von ABX464, ABIVAXs First-in-

Class HIV-Medikament, in zwei wissenschaftlichen Fachzeitschriften

Paris, 2. Februar 2017 - ABIVAX (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein

innovatives Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Stimulation des

Immunsystems zur vollständigen Beseitigung viraler Erkrankungen

spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass die bereits veröffentlichten

Ergebnisse ihrer zwei Phase-1-Studien mit ABX464 an gesunden Probanden nun

auch in wissenschaftlichen Fachzeitschriften ("peer-reviewed journals")

publiziert wurden: im Journal of Antimicrobial Chemotherapy und in

Antimicrobial Agents and Chemotherapy.

"Wir sind über die gute Anwendungssicherheit und die pharmakokinetischen

Eigenschaften von ABX464 hoch erfreut, die jetzt in wissenschaftlichen

Fachzeitschriften veröffentlicht wurden", sagte Dr. Jean-Marc Steens, Chief

Medical Officer von ABIVAX. "ABX464 befindet sich derzeit kurz vor

Abschluss einer klinischen Phase-2a-Studie zum Nachweis seiner Aktivität in

der langfristigen Reduktion der Viruslast bei Patienten. Dies soll die

zuvor in der Präklinik beobachtete langfristig anhaltende Wirksamkeit auch

im Menschen bestätigen. Darüber hinaus planen wir im Laufe dieses Jahres

den Beginn einer weiteren Phase-2-Proof-of-Concept-(POC)-Studie mit ABX464

zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen."

ABX464 geht aus ABIVAXs einzigartiger unternehmenseigener Bibliothek

antiviraler niedermolekularer Substanzen hervor, die die Biogenese viraler

RNA modulieren. Der Wirkstoffkandidat ist ein neuartiges, First-in-Class

Molekül mit einem einzigartigen Wirkmechanismus. Konkret hemmt ABX464 das

HIV-REV-Protein, welches eine wichtige Rolle in der Virusreplikation

spielt. Es konnte gezeigt werden, dass ABX464 nicht nur die

Virusreplikation in vitro und in vivo hemmt, sondern auch eine

langanhaltende Reduktion der HI-Viruslast nach Unterbrechung der Behandlung

im präklinischen HIV-Model induziert. Dementsprechend könnte ABX464 der

erste Wirkstoff einer neuen Klasse von antiretroviralen Medikamenten werden

und eine entscheidende Rolle in der Entwicklung einer funktionellen Heilung

für HIV-Patienten spielen.

In präklinischen Tests konnte zudem auch gezeigt werden, dass ABX464 die

Expression entzündungshemmender Moleküle (IL-22 und miR124) in Immunzellen

stimuliert. So konnte vor kurzem zum Beispiel nachgewiesen werden, dass

ABX464 Mäuse vor der tödlichen Wirkung von Natrium-Dextransulfat (Dextran

Sulfate Sodium, DSS) schützt, eine Substanz, die schwere Kolitis

verursacht. Basierend auf diesen Ergebnissen, wird das Unternehmen im

späteren Verlauf dieses Jahres eine Phase-2-POC-Studie mit ABX464 zur

Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen beginnen.

Die veröffentlichten Phase-1-Studien wurden jeweils mit 24 und 48 gesunden

Probanden durchgeführt. In den Studien konnte gezeigt werden, dass oral

verabreichtes ABX464 im Darm sehr gut aufgenommen und von den gesunden

Probanden gut vertragen wurde. Die Einnahme von ABX464 zusammen mit einer

Mahlzeit führte in den vorgesehenen therapeutischen Dosierungen zu

günstigen pharmakokinetischen Eigenschaften.

ABX464 wurde schnell und weitgehend zu ABX464-N-Glucoronid metabolisiert.

Die höchste Konzentration (Cmax) des Metaboliten wurde etwa vier Stunden

nach der Verabreichung beobachtet und lag etwa 160-fach höher als die Cmax

der Ausgangssubstanz. Darüber hinaus hatte der Metabolit mit 90-110 Stunden

eine wesentlich längere Halbwertszeit als ABX464. In vitro konnte gezeigt

werden, dass der Metabolit die HIV-Replikation in Makrophagenkulturen mit

der gleichen IC50 (mittleren inhibitorischen Konzentration) hemmen konnte

wie der Ausgangswirkstoff.[1]

Weitere Informationen finden Sie unter:

- Journal of Antimicrobial Chemotherapy : Pharmakokinetik und

Verträglichkeit von ABX464, einem neuartigen, First-in-Class Wirkstoff

zur Behandlung einer HIV-Infektion, in gesunden, nicht-HIV-infizierten

Probanden (Originaltitel: Pharmacokinetics and tolerability of ABX464,

a novel first-in-class compound to treat HIV infection, in healthy HIV-

uninfected subjects), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27999038

- Antimicrobial Agents and Chemotherapy : Randomisierte Studie zur

Auswirkung von Mahlzeiten auf die pharmakokinetischen Parameter von

oral verabreichtem ABX464 in gesunden männlichen Probanden

(Originaltitel: Randomized Trial of Food Effect on Pharmacokinetic

Parameters of ABX464 Administered Orally to Healthy Male Subjects),

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27799203

Über ABIVAX (www.abivax.com)

ABIVAX ist ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die

Stimulation des Immunsystems zur vollständigen Beseitigung viraler

Erkrankungen fokussiert hat. ABIVAX verfügt über drei Technologie-

Plattformen zur Identifikation von antiviralen Wirkstoffkandidaten,

Adjuvantien zur Stimulation der Immunantwort, und polyklonalen Antikörper.

ABX464, der am weitesten entwickelte Wirkstoff des Unternehmens, befindet

sich zurzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung zur funktionellen

Heilung von Patienten mit HIV/AIDS. ABX464 ist ein First-in-Class, oral

verabreichtes, antivirales Molekül, das die Replikation des HI-Virus über

einen einzigartigen Wirkmechanismus blockiert und zusätzlich eine starke

entzündungshemmende Wirkung zeigt. Darüber hinaus verfügt ABIVAX über einen

Immunverstärker in der klinischen Entwicklung sowie zahlreiche präklinische

Kandidaten gegen eine Reihe zusätzlicher Viren (z.B. Chikungunya, Ebola,

Dengue), von denen einige in den nächsten 18 Monaten in die klinische

Entwicklung kommen sollen. ABIVAX ist an der Euronext Paris, Eurolist

(Compartment B) gelistet (ISIN: FR0012333284 - Mnémo: ABVX). Weitere

Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.abivax.com.

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Kontake:

^

Abivax S.A. Media Relations

MC Services AG

Prof. Dr. med. Hartmut Ehrlich Anne Hennecke

[e-mail] anne.hennecke.mc-services.eu

[phone] [phone]

°

[1] Campos N., Myburgh R., Garcel A., Vautrin A., Lapasset L., Nadal E.S.

et al., Langanhaltende Kontrolle der erneuten Vermehrung des Virus durch

einen neuen, die REV-vermittelte RNA-Biogenese adressierenden Wirkstoff

ABX464 (Originaltitel: Long lasting control of viral rebound with a new

drug ABX464 targeting Rev - mediated viral RNA biogenesis), Retrovirologie

2015, 12: 1-15

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02.02.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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541467 02.02.2017