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    DGAP-News  552  0 Kommentare ABIVAX startet klinische Studie (ABX464-005) zur Evaluierung der Wirkung von ABX464 auf das HIV-Reservoir bei HIV-Patienten (deutsch)

    ABIVAX startet klinische Studie (ABX464-005) zur Evaluierung der Wirkung von ABX464 auf das HIV-Reservoir bei HIV-Patienten

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    DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studie

    ABIVAX startet klinische Studie (ABX464-005) zur Evaluierung der Wirkung von

    ABX464 auf das HIV-Reservoir bei HIV-Patienten

    04.04.2017 / 18:01

    Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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    ABIVAX startet klinische Studie (ABX464-005) zur Evaluierung der Wirkung von

    ABX464 auf das HIV-Reservoir bei HIV-Patienten

    * Erster Patient eingeschlossen;

    * Studie soll zum besseren Verständnis der biologischen Mechanismen hinter

    dem in präklinischen Modellen beobachteten zeitlich verzögerten erneuten

    Anstieg der Viruslast führen;

    * Erste Ergebnisse werden voraussichtlich im dritten Quartal 2017

    vorliegen.

    Paris, Frankreich, 04. April 2017 - ABIVAX (Euronext Paris: FR0012333284 -

    ABVX), ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die

    Stimulation des Immunsystems zur vollständigen Beseitigung viraler

    Erkrankungen spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass mit dem Einschluss

    des ersten Patienten der Start der klinischen Studie ABX464-005, für die

    ABIVAX die regulatorische und ethische Genehmigung erhalten hat, erfolgt

    ist. Die Studie mit 24 HIV-Patienten (ABX464-005) und 12 gesunden Probanden

    (Kontrollarm) wird die Pharmakokinetik (PK) von ABX464 in den

    HIV-Zellreservoiren untersuchen. ABIVAX ist davon überzeugt, dass ABX464 ein

    First-in-Class Wirkstoffkandidat ist, dessen Wirkmechanismus zu einer

    funktionellen Heilung für Patienten mit HIV-Infektionen (AIDS) führen

    könnte.

    Angesichts ihres Ziels, mit ABX464 eine funktionelle Heilung von Patienten

    mit HIV-Infektion zu ermöglichen, konzentriert sich ABIVAX auf die

    Untersuchung der Auswirkungen des Wirkstoffkandidaten auf die

    unterschiedlichen Reservoire, in die sich das Virus während einer wirksamen

    antiretroviralen Therapie zurückzieht. Zu diesen Reservoiren gehören das

    Blut, das in der fast abgeschlossenen Studie ABX464-004 ausgewertet wird,

    und der Darm, der in der Studie ABX464-005 der Hauptfokus ist.

    Die klinische Studie ABX464-005, die an der Germans Trias I Pujol

    Universitätsklinik Badalona (Barcelona, Spanien) durchgeführt wird, hat

    heute den ersten Patienten eingeschlossen. Patienten erhalten, zusätzlich zu

    ihrer antiretroviralen Behandlung, über 28 Tage ABX464. In bestimmten

    Abständen werden rektale Biopsien durchgeführt, so dass die Viruslast und

    das Niveau der Entzündung in diesem Reservoir über die Zeit quantifiziert

    werden kann. Die Studie könnte somit zu einem besseren Verständnis der

    biologischen Mechanismen hinter der Langzeitwirkung auf die Verzögerung des

    erneuten Anstiegs der Viruslast führen, die in präklinischen Modellen mit

    ABX464 beobachtet wurde. Erste Ergebnisse aus der ABX464-005-Studie werden

    für das dritte Quartal 2017 erwartet.

    "Unser Verständnis der potenziellen funktionellen Heilung von HIV wird durch

    diese Studie, von der wir uns erhoffen, dass sie den Nachweis über die

    Hemmung der Virusreplikation in den HIV-Reservoiren erbringt, weiter

    geschärft. Derzeit wird angenommen, dass der Wiederanstieg der Viruslast von

    den im Blut und Gewebe vorkommenden Makrophagen und T-Zellen ausgeht, die

    von den heutigen antiretroviralen Medikamenten nicht erfolgreich adressiert

    werden," sagte Dr. med. Jean-Marc Steens, Chief Medical Officer von ABIVAX.

    "ABX464 wirkt, anders als derzeitig am Markt verfügbare Therapien, auch auf

    bereits infizierte Immunzellen wie Makrophagen im Darm. Diese Fähigkeit wird

    durch ex vivo Analysen dieser Reservoir-Zellen, die den Patienten über

    regelmäßige Biopsien im Laufe der Studie entnommen werden, weiter

    untersucht."

    "Durch die Messung der Verteilung und der antiviralen Aktivität von ABX464

    mit Hilfe rektaler Biopsien wird diese Studie wichtige Erkenntnisse darüber

    generieren, wie ABX464 auf die HIV-Reservoire wirkt," ergänzte Professor Dr.

    med. Ian Mc Gowan, Professor für Medizin an der Abteilung für

    Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung der medizinischen Fakultät der

    Universität Pittsburgh und Co-Autor des Studienprotokolls. "Mit seinem

    einzigartigen Wirkmechanismus hat ABX464 das Potenzial, ein Eckstein auf dem

    Weg zu einer funktionellen Heilung für Patienten mit HIV zu werden."

    ABX464, der erste Kandidat aus ABIVAXs proprietärer Plattform für antivirale

    Wirkstoffe, ist eine oral verfügbare niedermolekulare Substanz, die sich

    derzeit in einer zweiten klinischen Phase-IIa-Studie an HIV-Patienten

    (ABX464-004) befindet. Diese laufende placebo-kontrollierte europäische

    Studie untersucht die Wirkung von ABX464 auf die HIV-Reservoire in mit

    viraler DNA beladenen Monozyten und T-Zellen im Blut von HIV-Patienten, die

    mit ABX464 in Kombination mit etablierten antiretroviralen Therapien

    behandelt werden. Die Wirkung auf die Reservoire könnte die Zeit bis zum

    erneuten Anstieg der Viruslast nach Abbruch der Behandlung beeinflussen.

    Die Top-line-Ergebnisse der ABX464-004-Studie werden für den 2. Mai 2017

    erwartet.

    Die Ergebnisse der ersten Phase-IIa-Studie, welche im Februar 2016 im Rahmen

    der US-amerikanischen "Conference for Retroviruses and Opportunistic

    Infections" (CROI, Konferenz für Retroviren und opportunistische

    Infektionen) vorgestellt wurden, belegten eine dosisabhängige Verringerung

    der Viruslast bei bis dahin unbehandelten HIV-Patienten sowie ein gutes

    Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ohne ernste und/oder schwere

    Nebenwirkungen.

    ABX464 hemmt die HIV-Replikation über einen völlig neuartigen Mechanismus,

    genauer gesagt, über die Modulation des RNA-Splicings, was möglicherweise

    nicht nur die Entwicklung von therapieresistenten HIV-Stämmen verhindert,

    sondern darüber hinaus zu einer deutlich verlängerten Wirksamkeit in

    Patienten führen könnte - wie bereits in präklinischen Studien gezeigt

    wurde.

    Über ABIVAX (http://www.abivax.com)

    ABIVAX ist ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die

    Stimulation des Immunsystems zur vollständigen Beseitigung viraler

    Erkrankungen fokussiert hat. ABIVAX verfügt über drei

    Technologie-Plattformen zur Identifikation von antiviralen

    Wirkstoffkandidaten, Adjuvantien zur Stimulation der Immunantwort, und

    polyklonalen Antikörper. ABX464, der am weitesten entwickelte Wirkstoff des

    Unternehmens, befindet sich zurzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung

    zur funktionellen Heilung von Patienten mit HIV/AIDS. ABX464 ist ein

    First-in-Class, oral verabreichtes, antivirales Molekül, das die Replikation

    des HI-Virus über einen einzigartigen Wirkmechanismus blockiert und

    zusätzlich eine starke entzündungshemmende Wirkung zeigt. Darüber hinaus

    verfügt ABIVAX über einen Immunverstärker in der klinischen Entwicklung

    sowie zahlreiche präklinische Kandidaten gegen eine Reihe zusätzlicher Viren

    (z.B. Chikungunya, Ebola, Dengue), von denen einige in den nächsten 18

    Monaten in die klinische Entwicklung kommen sollen. ABIVAX ist an der

    Euronext Paris, Eurolist (Compartment B) gelistet (ISIN: FR0012333284 -

    Mnémo: ABVX)

    Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter http://www.abivax.com.

    Folgen Sie uns auf Twitter @ABIVAX_

    Kontake:

    Abivax S.A. Media Relations

    MC Services AG

    Prof. Dr. med. Hartmut Ehrlich Anne Hennecke

    [1]hartmut.ehrlich@abivax.com 1. [1]anne.hennecke.mc-services.eu

    mailto:hartmut.ehrlich@abivax.com 1.

    mailto:anne.hennecke.mc-ser-

    vices.eu

    +33 1 53 83 08 41 +49 211 529 252 22

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    04.04.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

    übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

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    Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

    Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

    Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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    561843 04.04.2017

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