GW Pharmaceuticals und US-Tochtergesellschaft Greenwich Biosciences kündigen die Veröffentlichung einer bahnbrechenden Studie zu Epidiolex® (Cannabidiol) im New England Journal of Medicine an

London (ots/PRNewswire) -

- Pharmazeutische Cannabidiol-Formulierung reduziert signifikant
die Häufigkeit von Krampfanfällen bei Kindern, die schlecht auf
Behandlung mit multiplen Antiepileptika ansprechen -

- Erste ordnungsgemäß kontrollierte klinische Studie zu
Cannabidiol beim Dravet-Syndrom, einer seltenen, schweren Form der
Epilepsie, für die keine von der FDA-zugelassene Therapie vorliegt -

GW Pharmaceuticals plc (Nasdaq: GWPH, "GW", "das Unternehmen" oder
"die Gruppe"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Therapeutika
auf Basis seiner proprietären Plattform von Cannabinoid-Produkten
konzentriert, gibt heute gemeinsam mit seiner US-Tochtergesellschaft
Greenwich Biosciences die Veröffentlichung der Ergebnisse einer
Phase-III-Studie zu Epidiolex® (Cannabidiol) an Kindern, die unter
dem Dravet-Syndrom[1] leiden, im The New England Journal of Medicine
bekannt. Epidiolex ist GWs führender Produktkandidat und der
potenziell erste Vertreter einer neuen Kategorie von Antiepileptika.
Es handelt sich um eine flüssige Formulierung von gereinigtem,
pflanzlichen Cannabidiol (CBD), einem nicht-psychoaktiven
Cannabinoid, das für die Behandlung einer Reihe von seltenen,
schweren Epilepsieerkrankungen untersucht wird, die im Kindesalter
auftreten. Die Studie zeigte, dass die Zusatzbehandlung mit Epidiolex
die Häufigkeit der Krampfanfälle pro Monat verglichen mit Placebo bei
sehr therapieresistenten Kindern signifikant verringert hat. Die
Epidiolex-Behandlung wurde in der Regel gut vertragen, die
Unbedenklichkeit steht im Einklang mit den vorausgegangenen
Erfahrungen aus der Open-Label-Phase.

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https://www.multivu.com/players/uk/8109951-gw-pharmaceuticals-stud
y-epidiolex/

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat derzeit
keine Therapien für das Dravet-Syndrom zugelassen, eine seltene Form
der Epilepsie, die mit einer hohen Sterblichkeitsrate und
signifikanten Verzögerungen in der Entwicklung einhergeht. Die
Ergebnisse dieser Studie repräsentieren die einzige, ordnungsgemäß
kontrollierte, klinische Evaluierung einer medikamentösen Behandlung
mit Cannabinoiden für dieses verheerende und therapieresistente
Leiden. Das Unternehmen geht davon aus, Mitte 2017 den Antrag auf
Arzneimittelzulassung für Epidiolex bei der FDA einreichen zu können.

"Das Dravet-Syndrom ist eine der am schwierigsten zu behandelnden
Formen der Epilepsie, und viele der Kinder in dieser Studie hatten