Eine auf der internationalen UEGW-Konferenz vorgestellte Studie zeigt, dass ein neues Gerät die Bildgebung im Darm wesentlich verbessert

WIEN, Österreich, October 23 /PRNewswire/ --

- Third Eye(R) Retroscope(R) verbessert die Erkennung von Polypen um
dreizehn Prozent

Auf der Jahreskonferenz des Vereinten Europäischen
Gastroenterologie-Verbands (United European Gastroenterology Federation )in
Wien in Österreich (UEGW Vienna 2008), stellte der weltweit bekannte
Gastroenterologe und Hauptuntersuchungsleiter Dr. med. Jerome D. Waye die
klinischen Ergebnisse einer multizentrischen Studie vor, bei der die
Wirksamkeit des Third Eye(R) Retroscope(R) untersucht wurde.

Die Studie mit dem Titel "The Third Eye Retroscope auxiliary endoscopy
system improves detection of polyps in the colon - A prospective efficacy
evaluation" (Das Endoskopiehilfssystem Third Eye Retroscope verbessert den
Nachweis von Polypen im Darm - Eine prospektive Wirksamkeitsauswertung),
zeigte, dass das Third Eye Retroscope bei gemeinsamer Anwendung mit einem
herkömmlichen Koloskop eine signifikant höhere Zahl von Adenomen und anderen
Polypen als mit dem Koloskop allein nachweisen kann. Das Third Eye Retroscope
verfügt über die CE-Kennzeichnung und wurde auch von der US-amerikanischen
FDA (Food and Drug Administration) als Gerät zur retrograden Beleuchtung und
Bildgebung des Darms zugelassen.

Hauptuntersuchungsleiter Dr. Waye, Professor für klinische Medizin und
Chef der Gastrointestinal-Endoskopieeinheit am Mount Sinai Medical Center in
New York City, trug die Studienergebnisse gestern im Rahmen der Wiener
Konferenz vor Ärzten und führenden Branchenfachleuten aus aller Welt vor. Dr.
Waye sagte in seinem Vortrag, dass das Third Eye Retroscope ein "grossartiges
Stück Technik" und "die Technologie unglaublich und äusserst aufregend" sei.
Dr. Waye ist ein bekannter Endoskopiker, der diesen Bereich geprägt und
darüber hinaus Forschungsergebnisse und Vorschläge vorgelegt hat, die in den
letzten Jahrzehnten zu zahlreichen Fortschritten geführt haben.

Die multizentrische Studie umfasste 249 Patienten in acht Einrichtungen
in den Vereinigten Staaten. Im Rahmen der Studie wurden die Patienten
mithilfe eines Third Eye Retroscope in Verbindung mit einem herkömmlichen
Koloskop untersucht.

Laut Dr. Waye wurden bei den 249 untersuchten Patienten mithilfe des
Standard-Koloskops 262 Polypen festgestellt. "Doch beim Einsatz des Third Eye
Retroscope in Verbindung mit dem Standard-Koloskop wurden zusätzlich 34
Polypen entdeckt, u.a. 15 Adenome", sagte Dr. Waye. "Sehr wichtig ist auch,
dass in 11,2 Prozent der Fälle mit dem Third Eye Retroscope mindestens ein
weiterer Polyp entdeckt wurde. Bei acht Patienten war der mithilfe des Third
Eye Retroscope gefunden Polyp der einzige überhaupt."

Kolorektalkrebs ist in Europa und in den USA die zweithäufigste Ursache
für durch Krebs verursachte Todesfälle (1). Doch können die meisten Karzinome
des unteren Gastrointestinaltraktes vollständig geheilt werden, wenn sie früh
genug erkannt werden. Noch mehr Fälle könnten ganz verhindert werden, wenn
präkanzeröse Adenome entfernt werden könnten, noch bevor sie bösartig werden.

Die Koloskopie gilt allgemein als "Goldstandard" für die Entdeckung von
Auffälligkeiten im Darm. Doch haben frühere Forschungsarbeiten gezeigt, dass
12 % bis 24 % der Polypen und eine signifikante Zahl von Karzinomen bei der
Koloskopie nicht entdeckt werden. [2], [3], [4]

"Obwohl die Koloskopie derzeit die beste verfügbare Methode zur
kolorektalen Krebsfrüherkennung ist, wissen wir, dass Läsionen übersehen
werden können, insbesondere, wenn sie sich in Falten der Darmwand und hinter
Biegungen bzw. engen Windungen des Darmes verbergen", sagte Scott Dodson, CEO
von Avantis Medical Systems, Inc., dem Entwickler des Third Eye Retroscope.
"Das Third Eye Retroscope wurde entwickelt, um dieses Problem zu lösen und um
es dem Endoskopiker zu ermöglichen, die Bereiche hinter diesen Falten und
Biegungen zu sehen. Wir sind daher sehr über die Ergebnisse dieser klinischen
Studie erfreut. Wir sehen auch den breiter angelegten klinischen Studien mit
der Third-Eye-Technologie in Europa voller Zuversicht entgegen und haben dazu
bereits Gespräche mit Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen in der
gesamten EU begonnen."

Während der Koloskopie fungiert das Third Eye Retroscope als bildgebendes
Hilfsgerät, das den Blick zurück, also eine rückwärts gerichtete Sicht
ermöglicht, die die Sicht nach vorn des Koloskops ergänzt.

Das von Avantis Medical Systems aus Sunnyvale (US-Bundesstaat
Kalifornien) entwickelte, innovative neue Gerät wird durch den
Instrumentenkanal eines Standard-Koloskops eingeschoben. In dem Moment, wo
das Gerät ein Stück über die Spitze des Koloskops hinaus aus dem Kanal heraus
geschoben wird, dreht sich das Gerät automatisch um 180 Grad und eröffnet die
Sicht nach hinten. Der Endoskopiker beobachtet die vorwärts und nach hinten
gerichteten Videobilder gleichzeitig auf einem geteilten
Überwachungs-Bildschirm, während das Koloskop über die Länge des Darms
zurückgezogen wird.

Dr. Jerome Waye ist bekannt dafür, das Konzept der Koloskopie ohne
Fluoroskopie durch die Festlegung endoskopischer Anhaltspunkte eingeführt zu
haben. Er hat darüber hinaus sieben Bücher, unzählige Zusammenfassungen und
nahezu zweihundert wissenschaftliche Artikel in Fachzeitschriften verfasst.
Er ist der designierte Präsident und ehemalige Schatzmeister der OMED
(International Organization For Digestive Endoscopy). Im Jahre 1980 war er
Präsident der ASGE und wurde im Jahre 1982 zum Präsidenten des ACG (American
College of Gastroenterology) gewählt. Ihm wurden von diesen Organisationen
auch höchste Ehren zuteil. So erhielt er den Schindler Award (von der ASGE)
und den Founder´s Award (vom ACG).

Er organisiert den internationalen Kongress für Endoskopie, der im Jahre
2011 in Los Angeles (US-Bundesstaat Kalifornien) stattfinden wird.

Informationen zur Studie

Die Studie fand an folgenden Einrichtungen statt: Mayo Clinic
(Scottsdale, Arizona), M.D. Anderson Cancer Center der University of Texas
(Houston, Texas), Indiana University (Indianapolis, Indiana), University of
Michigan (Ann Arbor, Michigan), Camino Medical Group & El Camino Hospital
(Mountain View, Kalifornien) und Washington University (St. Louis, Montana).
Obwohl in der Originalzusammenfassung der Veröffentlichung über die ersten
214 Patienten der Studie berichtet wird, berücksichtigte die Präsentation von
Dr. Waye auf der UEGW die endgültigen Ergebnisse der Studie mit allen 249
Patienten.

Informationen zur UEGW Vienna 2008

Die UEGW (United Gastroenterology Week) ist die Jahreskonferenz der UEGF
(United European Gastroenterology Federation - Vereinter Europäischer
Gastroenterologie-Verband). UEGW Vienna 2008, die 16. Jahreskonferenz der
Organisation, findet in dieser Woche vom 18. bis zum 22. Oktober 2008 in Wien
in Österreich statt. Zu diesem grössten Kongress seiner Art in Europa werden
12.000 Wissenschaftler aus über 75 Ländern erwartet. Weitergehende
Informationen stehen auf der Website unter http://www.uegw.com zur Verfügung.

Informationen zum Verfahren

Das Third Eye Retroscope ist als Ergänzung, nicht etwa als Ersatz, eines
herkömmlichen Koloskops gedacht. Es erfordert infolgedessen keinerlei
Änderung bei der vorhandenen Infrastruktur oder der Referenzmuster, und die
medizinische Einrichtung muss auch keine Aufwendungen von Bedeutung für
Produktionsmittel bereitstellen. Das Gerät kann mit den meisten, derzeit von
führenden Herstellern gefertigten Koloskopen für Erwachsene und auch mit
einigen pädiatrischen Koloskopen eingesetzt werden.

Die "Chip-auf-Katheter"-Plattform des Third Eye Retroscope ist auch
Grundlage einer Reihe anderer Produkte, die Avantis für den Einsatz in der
Gastroenterologie und in anderen medizinischen und chirurgischen
Spezialgebieten entwickelt. Wie das Third Eye Retroscope sind die meisten
dieser innovativen Geräte für den Einmalgebrauch gedacht, was die
Sterilisierung erübrigt und das Risiko von Kreuzkontaminationen beseitigt.

Informationen zu Avantis Medical Systems

Avantis Medical Systems, Inc. ist ein Bildgebungstechnologie-Unternehmen,
das sich ganz kostengünstigen Lösungen zur Verbesserung der Entdeckung und
Vorbeugung von Krebs im Gastrointestinaltrakt (GI) widmet.

Das erfahrene Avantis-Team entwickelt derzeit Lösungen zur Aufhebung der
Einschränkungen im Zusammenhang mit Technologien, die derzeit für die
Diagnose, Beurteilung und Behandlung von Krebs eingesetzt werden. Avantis
verfügt über ein umfangreiches Portfolio von Patenten für innovative
Instrumente, die auf konvergenter Mikrochiptechnologie, hochentwickelter
Videoverarbeitung und Katheter-Systemen beruhen. Für weitergehende
Informationen besuchen Sie bitte die Website unter
http://www.avantismedical.com.

[1] Gemäss der European Cancer Patient Coalition, Health First Europe
und der American Cancer Society.

[2] Pickhardt, P.J.; Nugent, P.A.; Mysliwiec, P.A.; et al. Location of
adenomas missed by optical colonoscopy. Annals of Internal Medicine
141(5):352-360, 2004.

[3] Pabby, A.; Schoen, R.E.; Weissfeld, J.L.; et al. Analysis of
colorectal cancer occurrence during surveillance colonoscopy in the
dietary Polyp Prevention Trial. Gastrointestinal Endoscopy 61(3):385-
391, 2005.

[4] Rex, D.K.; Cutler, C.S.; Lemmel, G.T.; et al. Colonoscopic miss rates
of adenomas determined by back-to-back colonoscopies.
Gastroenterology 112(1):24-28, 1997.

Website: http://www.avantismedical.com
http://www.uegw.org