FDA hat Innocan Pharma einen Besprechungstermin für LPT-CBD zur Behandlung von chronischen Schmerzen gewährt

Das behördliche Zulassungsverfahren für Innocans Technologie der LPT-CBD-Freisetzung wurde eingeleitet und markiert einen wichtigen Fortschritt auf dem Gebiet des Schmerzmanagements mit Nicht-Opioid-Analgetika

 

Herzliya, Israel und Calgary, Alberta - 21. Mai 2024 / IRW-Press / Innocan Pharma Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF) („Innocan“ oder das „Unternehmen“), kann mit Freude über entscheidende Fortschritte im Zulassungsverfahren für seine Liposomen-Cannabidiol-(LPT-CBD)-Technologie berichten, die eine innovative Lösung im Schmerzmanagement auf Basis von Nicht-Opioid-Analgetika bietet. Die US-Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration/„FDA“) hat Innocan eine Nummer für ein neues Prüfpräparat („IND“) gewährt und einem ersten Treffen mit dem Unternehmen zur Erörterung der weiteren strategischen Schritte zugestimmt.

 

Das Meeting mit der FDA, bei dem Innocan seine präklinischen Ergebnisse und den vorgeschlagenen klinischen Entwicklungsplan vorstellen wird, ist für den 31. Juli 2024 anberaumt. Dieses Meeting ist entscheidend für den Start der klinischen Humanstudien zum LPT-CBD-Injektionspräparat, das als neuartige Behandlungsoption für chronische Schmerzen entwickelt wurde.

 

„Dieser entscheidende Schritt für die Einleitung unseres IND-Programms zu LPT-CBD in den Vereinigten Staaten erfüllt uns mit großer Genugtuung“, kommentiert Iris Bincovich, CEO von Innocan Pharma. „Die bevorstehenden Konsultationsgespräche mit der FDA sind essenziell, da sie die Voraussetzung für unsere klinischen Studien schaffen und uns in unseren Bestrebungen, die Schmerzbehandlung zu revolutionieren, voranbringen. Wir freuen uns, wenn die FDA unser Entwicklungsprogramm prüft und uns Leitlinien für den Übergang in die Phase der klinischen Humanstudien an die Hand gibt.“

 

CEO Iris Bincovich weiter: „Ich bedanke mich bei den beiden anerkannten Experten auf dem Gebiet der Liposomenforschung, Prof. Chezy Barenholz und Dr. Ahuva Cern von der Hebräischen Universität Jerusalem, die uns kontinuierlich mit aussagekräftigem Datenmaterial zu LPT-CBD unterstützen und unsere bevorstehenden Gespräche mit der FDA möglich gemacht haben.“

 

Die LPT-Therapie, bei der nur eine einzige subkutane Injektion pro Monat notwendig ist, bietet eine bahnbrechende Alternative zu den Therapieansätzen auf Basis von Opioiden. Im Hinblick auf die ernste Opioid-Krise in den Vereinigten Staaten, wo laut den U.S. Centers for Disease Control and Prevention mehr als drei Viertel der Todesfälle durch Medikamentenüberdosierung auf Opioide zurückzuführen sind, stellt Innocans LPT-CBD-Technologie eine überzeugende und lebensrettende Alternative dar. In mehreren präklinischen Studien konnte Innocan mit seiner Therapie den Nachweis erbringen, dass die LPT-CBD-Injektionstherapie dank der verlängerten und kontrollierten Freisetzung von CBD bei Tieren mit chronischen Schmerzzuständen konsequent wirksam ist.