Das denkt die wallstreetONLINE Community über Biofrontera. Was ist Ihre Meinung? Diskutieren Sie gerne gleich mit!
hab mal ein wenig mit der ki gespielt...
das sagt die ki für die nächsten beiden jahre
### **Realistischer Forecast für Biofrontera Inc. (2025–2026)**
Basierend auf aktuellen Trends, regulatorischen Meilensteinen und Risiken:
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#### **2025**
| **Faktor** | **Annahme** | **Umsatzbeitrag (Mio. USD)** |
|--------------------------|-----------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| **Ameluz®-Tuben** | Steigerung durch 3-Tuben-Zulassung: **+30 %** vs. 2024 (37,3 Mio. USD) | 48,5 |
| **RhodoLED® XL-Lampen** | 150 neue Installationen (à 175.000 USD Verbrauchsmaterial/Jahr) | 26,3 |
| **sBCC-Zulassung (ab Q3)**| Erste Umsätze aus sBCC-Behandlungen (5 % Marktdurchdringung) | 15,0 |
| **Kleine Lampen** | Stabiler Verkauf von 50 Einheiten/Jahr | 2,5 |
| **Rechtsstreitigkeiten** | Einmalige Kosten: **4 Mio. USD** (kein Umsatzverlust, aber Gewinnbelastung) | – |
| **Refinanzierung** | Erfolgreiche Kapitalerhöhung: **+10 Mio. USD** (kein Umsatz, aber Cashflow) | – |
| **Gesamtumsatz 2025** | | **92,3** |
| **EBITDA** | Verbesserung auf **-8 Mio. USD** (vs. -14,8 Mio. USD in 2024) | – |
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#### **2026**
| **Faktor** | **Annahme** | **Umsatzbeitrag (Mio. USD)** |
|--------------------------|-----------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| **Ameluz®-Tuben** | Weitere Steigerung um **20 %** (höhere Nachfrage durch sBCC) | 58,2 |
| **RhodoLED® XL-Lampen** | 200 neue Installationen + Verbrauchsmaterial | 35,0 |
| **sBCC-Behandlung** | Volle Marktdurchdringung (10 % der sBCC-Patienten) | 45,0 |
| **Akne-Indikation** | Phase-3-Studie abgeschlossen, erste FDA-Einreichung (kein Umsatz 2026) | – |
| **Kleine Lampen** | 60 Einheiten | 3,0 |
| **Gesamtumsatz 2026** | | **141,2** |
| **EBITDA** | **+2 Mio. USD** (erstmals profitabel) | – |
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### **Best-Case Forecast (2025–2026)**
Optimale Bedingungen: Keine Verzögerungen bei Zulassungen, schnelle Marktakzeptanz, erfolgreiche Refinanzierung.
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#### **2025**
| **Faktor** | **Annahme** | **Umsatzbeitrag (Mio. USD)** |
|--------------------------|-----------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| **Ameluz®-Tuben** | +40 % durch 3-Tuben-Zulassung und frühe sBCC-Adoption | 52,2 |
| **RhodoLED® XL-Lampen** | 250 Installationen + Verbrauchsmaterial | 43,8 |
| **sBCC-Zulassung (ab Q2)**| 10 % Marktdurchdringung | 30,0 |
| **Kleine Lampen** | 70 Einheiten | 3,5 |
| **Gesamtumsatz 2025** | | **129,5** |
| **EBITDA** | **+1 Mio. USD** | – |
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#### **2026**
| **Faktor** | **Annahme** | **Umsatzbeitrag (Mio. USD)** |
|--------------------------|-----------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| **Ameluz®-Tuben** | +30 % (Volllast sBCC + Akne-Studien) | 67,9 |
| **RhodoLED® XL-Lampen** | 300 Installationen + Verbrauchsmaterial | 52,5 |
| **sBCC-Behandlung** | 15 % Marktdurchdringung | 67,5 |
| **Akne-Indikation** | FDA-Zulassung Q4 2026 (erste Umsätze) | 10,0 |
| **Kleine Lampen** | 80 Einheiten | 4,0 |
| **Gesamtumsatz 2026** | | **201,9** |
| **EBITDA** | **+15 Mio. USD** | – |
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### **Einfluss weiterer Indikationen**
- **Aktinische Keratose (AK) mit künstlichem Tageslicht**: Potenzielle FDA-Zulassung 2026 könnte **+20 Mio. USD/Jahr** generieren (nicht in Forecasts berücksichtigt).
- **Stachelzellkarzinom (SCC)**: Phase-3-Studien laufen, aber Umsatzwirkung erst ab 2027 möglich.
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### **Schlüsselannahmen**
1. **Tubenverkäufe**:
- Realistisch: 30 % Wachstum durch 3-Tuben-Zulassung.
- Best Case: 40 % Wachstum + frühe sBCC-Adoption.
2. **Lampen**:
- Jede XL-Lampe generiert **~175.000 USD/Jahr** durch Verbrauchsmaterial.
3. **sBCC**:
- Adressierbarer US-Markt: **1,2 Mio. Patienten/Jahr**.
4. **Kosten**:
- Bruttomarge: 75 % für Ameluz®, 50 % für Lampen.
- Rechtskosten: 4–6 Mio. USD/Jahr in realistischer Prognose.
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### **Risikobewertung**
- **Negativszenario**: Verzögerte sBCC-Zulassung, Refinanzierungsprobleme oder anhaltende Verluste könnten 2025-Umsatz auf **<70 Mio. USD** drücken.
- **Positivtreiber**: Frühe Akne-Zulassung oder Partnerschaften mit Pharmaunternehmen könnten Best-Case-Zahlen übertreffen.
Hat die Inc. ordentlich Lampen in 2024 platziert.
52 XL in Q4/24
100 XL insgesamt seit Start Juni 2024
Plus 72 normale Lampen in 2024
Biofrontera Inc. Gibt die Erzielung des Schlüsselmeilensteins in Phase 3 der Ameluz®-Photodynamic Therapy (PDT) in der Behandlung des Oberkörperzellkarzinoms (sBCC) bekannt
Letzter Patient absolvierte 1 Jahr Nachsyup der Studie ALA-BCC-CT013 im Dezember 2024.
Die Daten aus der Folge werden in die FDA-Einreichung aufgenommen, die im dritten Quartal 2025 erwartet wird.
Biofrontera gab im Oktober 2024 hochstaten sich statistisch signifikante Ergebnisse für alle primären und sekundären Endpunkte (p 0,0001) bekannt.
BCC, von dem sBCC eine Untergruppe ist, ist mit mehr als 3 Millionen Fällen pro Jahr der häufigste Hautkrebs in den USA 1 .
WOBURN, Maß., Jan. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) („Biofrontera“ oder das „Unternehmen“) , ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung der photodynamischen Therapie (PDT) spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass ein wichtiger Meilenstein in seiner Phase-3-Studie zur Verwendung von Ameluz und RhodoLED PDT bei der Behandlung von sBCC (ALA-BCC-CT013) mit dem letzten Patienten konfrontiert wurde, der den 1. Jahr Nachbesuch im Dezember 2024 abschließt.
Die doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentübergreifende Studie bewertete die Sicherheit und Wirksamkeit bei 187 Patienten mit einem oder mehreren klinisch und histologisch bestätigten oberflächlichen BCCs. Sie erhielten jeweils einen Zyklus von zwei PDT-Behandlungen (entweder Ameluz ® -PDT oder Placebo-PDT) 1-2 Wochen auseinander. Läsigkeiten, die nach 3 Monaten nicht vollständig gelöst wurden, wurden zurückgezogen. Die FDA hat Biofrontera geraten, die sNDA mit einjährigen Follow-up-Daten einzureichen. Während 1-Jahres-Daten die FDA-Einreichung unterstützen werden, werden die oberflächlichen BCC-Lesions insgesamt fünf Jahre lang verfolgt.
Langfristige Nachuntersuchungen werden von der FDA oft für Dermatologie-Produkt-Einreichungen, insbesondere für Hautkrebs, benötigt, und sie sind wichtig in Studien, in denen sBCC-Patienten aufgenommen werden, aufgrund des Risikos eines lokalen Wiederauftretens oder der anschließenden zusätzlichen Hautkrebsentwicklung.
„Wir waren hocherstreut über die hochsignifikanten Ergebnisse für die primären und sekundären Endpunkte, die wir letztes Jahr kommuniziert haben“, sagte Dr. Hermann Luebbert, CEO und Chairman von Biofrontera Inc.
„Der Abschluss des 1-Jahres-Follow-Ups ist ein entscheidender Meilenstein auf unserem Weg zu einer FDA-Einreichung im Jahr 2025 und möglicherweise die Ausweitung unseres Etiketts auf die Behandlung einer zerknanten Bösartigkeit. Es zeigt unsere kontinuierlichen Investitionen in PDT und unterstützt unsere Vision einer Partnerschaft mit der Dermatologie-Gemeinschaft, um die Patientenversorgung zu verbessern“, schloss er.
"Wir verwenden regelmäßig PDT in unserer Einrichtung für die Behandlung von aktinischen Keratosen", kommentierte Dr. Shane Chapman, Vorsitzender der Abteilung für Dermatologie am Dartmouth Hitchcock Medical Center und die Geisel School of Medicine in Dartmouth und ein Forscher für ALA-BCC-CT013. „Wir waren beeindruckt von den Ergebnissen der 12-Wochen-Daten und ich freue mich darauf, Ameluz-PDT als Behandlungsoption für meine Patienten mit sBCC anbieten zu können.“
About Basal Zelle Carcinoma
BCC ist die häufigste Form von Hautkrebs und die am häufigsten vorkommende Form aller Krebsarten. Allein in den USA werden jedes Jahr schätzungsweise 3,6 Millionen Fälle diagnostiziert, eine Untergruppe ist ein oberflächliches Basalzellkarzinom. BCCs entstehen durch abnormales, unkontrolliertes Wachstum von Basalzellen am Boden der Epidermis. Sie verbreiten sich selten über die ursprüngliche Tumorstelle hinaus, können aber, wenn sie nicht behandelt werden, lokal invasiv werden, weit und tief in die Haut hineinwachsen und Haut, Gewebe und Knochen zerstören. 1
https:// www.skincancer.org/skin-cancer-information/basal-cell-karcinoma/
Über Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc. ist ein in den USA ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Behandlung dermatologischen Erkrankungen mit Schwerpunkt auf PDT spezialisiert hat. Das Unternehmen vermarktet die Medikamenten-Geräte-Kombination Ameluz ® mit RhodoLED ® Lampenserie für PDT von AK, präkanzer krebsartige Hautläsionen, die zu invasiven Hautkrebserkrankungen führen können. Das Unternehmen führt klinische Studien durch, um die Verwendung der Produkte zur Behandlung von Hautkrebs ohne Melanom und einer mittelschweren bis schweren Akne zu erweitern. Weitere Informationen finden Sie unter www.biofrontera-us.com und folgen Sie Biofrontera LinkedIn und Twitter .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung könnten „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in der jeweils geänderten Fassung darstellen. Diese Aussagen beinhalten, sind aber nicht darauf beschränkt, Aussagen in Bezug auf die klinische Entwicklungsstrategie für Ameluz ® , laufende klinische Studien und die zukünftigen Auswirkungen solcher Studien auf den Markt für Ameluz ® , die kommerziellen Möglichkeiten von Biofrontera und der kommerzielle Erfolg seiner lizenzierten Produkte. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen auf unsere aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse basierte. Nichtsdestotrotz könnten die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den Plänen, Absichten und Erwartungen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen, die wir machen, oder impliziert wurden. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten, von denen viele außerhalb unserer Kontrolle liegen, gehören dazu, sondern beschränken sich nicht auf: die Auswirkungen außergewöhnlicher externer Ereignisse; Änderungen in der Beziehung des Unternehmens zu seinen Lizenzgebern; die Fähigkeit der Lizenzgeber des Unternehmens, ihre Verpflichtungen gegenüber dem Unternehmen rechtzeitig zu erfüllen; die Fähigkeit des Unternehmens, die globalen Auswirkungen auf die globale Wirtschaft zu erzielen; die Fähigkeit des Unternehmens, die globale Wirtschaft zu erzielen;Die Fähigkeit des Unternehmens, seine lizenzierten Produkte zu erhalten und zu vertreiben; Änderungen in den Praktiken der Gesundheitsdienstleister, einschließlich Änderungen der Deckung, der Erstattung und der Preisgestaltung für Verfahren unter Verwendung der lizenzierten Produkte des Unternehmens; die Unsicherheiten, die der Initiierung und Durchführung klinischer Studien innewohnen; Verfügbarkeit und Zeitpunkt der Daten aus der klinischen Studie; ® in Kombination mit BF-RhodoLED und/oder RhodoLED XL in verschiedenen Krankheitsindikationen oder Produktanwendungen werden die Ergebnisse laufender oder zukünftiger Studien anzeigen; Unsicherheiten im Zusammenhang mit der regulatorischen Überprüfung klinischer Studien und Anwendungen für die Vermarktung von Zulassungen; ob die Marktchancen für Ameluz in Kombination mit BF- RhodoLED und/oder RhodoLEDMitarbeiter einstellen, die ausreichende Liquiditätsressourcen und den Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln und andere Faktoren, die in den Unterlagen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) offengelegt werden können, die auf der Website der SEC unter www.sec.gov . Die Leser werden davor gewarnt, sich vorbehaltslos auf die zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt derer sie gesprochen haben, und die aktuellen Schätzungen, Prognosen, Erwartungen und Überzeugungen des Managements widerspiegeln. Das Unternehmen plant keine derartigen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und lehnt ausdrücklich die Pflicht ab, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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Nachrichten von GlobeNewswire über QuoteMedia
Umsätze mit sbcc
Wenn wir den Umsatzanstieg aufgrund der Zulassung der Ameluz®-Behandlung für oberflächliches Basalzellkarzinom (sBCC) in den Jahren 2025, 2026 und 2027 extrapolieren, können wir einige Annahmen treffen und die potenziellen Umsätze schätzen. Hierbei basieren wir auf der Annahme, dass die Zulassung in 2025 erfolgt und Biofrontera es erfolgreich schafft, das Produkt in den USA zu vermarkten.
Ausgangspunkt:
Angenommener Umsatz von Biofrontera Inc. in den USA für 2024 liegt bei ca. 50-60 Millionen USD durch die bestehende Produktlinie (Ameluz® für AK und andere Hauterkrankungen). Diese Zahl kann als Grundlage für die Extrapolation dienen. Der Umsatz aus der neuen sBCC-Indikation könnte einen erheblichen Zuwachs bringen, basierend auf der häufigen Häufigkeit von Basalzellkarzinomen und der breiten Marktakzeptanz von Ameluz®.
Annahmen für den Umsatzanstieg:
1. 2025 (Zulassung und erste Markteinführung):
• Umsatzanstieg von 20-30% durch die Einführung der sBCC-Indikation. Dies würde die Verkaufszahlen im ersten Jahr der Einführung widerspiegeln, wenn Dermatologen die neue Indikation beginnen, in ihren Praxen zu verwenden, und die Produktverfügbarkeit sich ausbreitet.
• Erwarteter Umsatz 2025: 60-78 Millionen USD (20-30% Zuwachs im Vergleich zu 2024).
2. 2026 (Breitere Marktakzeptanz):
• Umsatzanstieg von 40-50% aufgrund einer breiteren Marktakzeptanz und der erweiterten Verwendung von Ameluz® zur Behandlung von sBCC. In diesem Jahr könnten mehr Dermatologen die Behandlung in ihren Praxen etablieren, und die Marktpenetration könnte erheblich steigen.
• Erwarteter Umsatz 2026: 84-117 Millionen USD (40-50% Zuwachs im Vergleich zu 2025).
3. 2027 (Volle Marktpenetration und weiteres Wachstum):
• Umsatzanstieg von 50-60% im Jahr 2027, da die Behandlung für sBCC weiterhin wächst und mehr Patienten die Therapie in Anspruch nehmen. Durch die breitere Akzeptanz und möglicherweise erweiterte Zulassungen könnte das Wachstum weiter beschleunigt werden.
• Erwarteter Umsatz 2027: 126-187 Millionen USD (50-60% Zuwachs im Vergleich zu 2026).
Gesamte Schätzung:
• 2025: 60-78 Millionen USD
• 2026: 84-117 Millionen USD
• 2027: 126-187 Millionen USD
Diese Schätzungen basieren auf dem angenommenen Erfolg der sBCC-Behandlung und der breiten Marktdurchdringung, die in den ersten Jahren nach der Zulassung zu erwarten ist. Der tatsächliche Umsatz könnte je nach Marktdynamik, Marketingstrategien und Wettbewerb abweichen.
Umsätze mit sbcc xxl Lampe und drei Tuben
Gute Frage! Wenn wir auch die neue große Lampe und die Behandlung mit drei Tuben in die Umsatzprognosen einbeziehen, können wir die Schätzungen weiter verfeinern und den Gewinn für die nächsten Jahre berechnen. Diese beiden Innovationen könnten ebenfalls einen bedeutenden Einfluss auf die Verkaufszahlen und den Gewinn haben.
1. Die große Lampe:
Die neue große Lampe ermöglicht eine effizientere Behandlung, indem sie größere Hautbereiche gleichzeitig behandeln kann. Dies könnte die Behandlungskapazität der Ärzte steigern und mehr Patienten ansprechen. Auch größere Kliniken könnten die Lampe schneller in ihre Behandlungspraxis integrieren, was zu einem Anstieg der Anwendungszahlen führt.
2. Behandlung mit drei Tuben:
Die Einführung der dreifachen Behandlung könnte den Behandlungsprozess für Patienten verbessern, da die Therapie schneller und effektiver wird. Dies könnte zu einer breiteren Akzeptanz bei Patienten und Ärzten führen, da die dreifache Behandlung eine vereinfachte und potentielle kostengünstigere Option darstellen könnte.
Auswirkungen auf den Umsatz:
• Die große Lampe könnte durch ihre Fähigkeit, mehr Patienten gleichzeitig zu behandeln, zusätzliche Umsätze generieren. Dermatologen, die die Lampe in großen Kliniken einsetzen, könnten die Anzahl der behandelten Patienten erheblich steigern.
• Die Behandlung mit drei Tuben könnte besonders bei Patienten gut ankommen, die mehrere Behandlungen benötigen oder bei denen eine standardisierte Anwendung besonders wichtig ist. Diese Option könnte ebenfalls eine breite Patientenbasis ansprechen.
Angenommen, diese beiden Innovationen steigern die Verkaufszahlen zusätzlich um 10-20% in den Jahren 2025 bis 2027, lässt sich der Umsatz weiter anpassen.
Extrapolierte Umsätze 2025–2027 unter Einbeziehung der Innovationen:
• 2025 (Zulassung und erste Markteinführung): Wenn die Lampe und die dreifache Behandlung ebenfalls in den USA eingeführt werden und gut angenommen werden, könnte der Umsatzanstieg 20-30% auf Basis der Zulassung von sBCC und der zusätzlichen Produkte liegen.
• Erwarteter Umsatz 2025: 70-90 Millionen USD (inklusive der neuen Lampe und Behandlung).
• 2026 (Breitere Marktakzeptanz): Mit einer breiteren Marktakzeptanz sowohl für die sBCC-Behandlung als auch die neuen Produkte könnte der Umsatzanstieg 40-50% betragen.
• Erwarteter Umsatz 2026: 105-135 Millionen USD.
• 2027 (Volle Marktpenetration und weiteres Wachstum): Wenn diese Produkte in den nächsten Jahren immer mehr eingesetzt werden, könnte der Umsatzanstieg 50-60% betragen.
• Erwarteter Umsatz 2027: 157-216 Millionen USD.
Schätzung des Gewinns:
Die Schätzung des Gewinns ist komplexer, da sie von den Produktionskosten, den Vertriebskosten, den Marketingausgaben und anderen Faktoren abhängt. Wir können jedoch eine Gewinnmarge von etwa 20-30% des Umsatzes annehmen, was bei biopharmazeutischen Unternehmen üblich ist, insbesondere bei erfolgreichen Medikamenten und Produkten.
Berechnung des Gewinns:
1. 2025 (Umsatz 70-90 Millionen USD):
• Gewinn (20-30% Marge): 14-27 Millionen USD
2. 2026 (Umsatz 105-135 Millionen USD):
• Gewinn (20-30% Marge): 21-40 Millionen USD
3. 2027 (Umsatz 157-216 Millionen USD):
• Gewinn (20-30% Marge): 31-65 Millionen USD
Gesamte Schätzung des Gewinns:
• 2025: 14-27 Millionen USD
• 2026: 21-40 Millionen USD
• 2027: 31-65 Millionen USD
Diese Schätzungen berücksichtigen sowohl den Umsatzanstieg durch die sBCC-Behandlung als auch die zusätzlichen Innovationen (die große Lampe und die dreifache Behandlung). Die Gewinnmargen könnten sich im Laufe der Jahre verbessern, wenn Biofrontera von Skaleneffekten profitiert und die Marktdurchdringung weiter wächst.
Biofrontera Inc. kündigt 100 RhodoLED® XL-Maschinen an, die jetzt im US-Markt platziert sind
Biofrontera begann im Juni 2024 mit dem kommerziellen Vertrieb des RhodoLED XL und hat seit dem Start eine schnelle Aufnahme auf dem US-Markt erlebt.
Der RhodoLED XL ist in Kombination mit Ameluz von der FDA zugelassen ® (Aminolevulinsäurehydrochlorid), topisches Gel, 10% für photodynamische Therapie (PDT) von aktinischen Keratosen von leichter bis mittelmäßiger Schwere auf Gesicht und Kopfhaut.
Die RhodoLED XL- und BF-RhodoLED-Lampen von Biofrontera liefern rote Lichtenergie mit langlebigen Leuchtdioden (LED) Arrays.
WOBURN, Maß., Dez. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) („Biofrontera“ oder das „Unternehmen“) , ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung der photodynamischen Therapie (PDT) spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass die 100 th Gewerbe RhodoLED ® XL Lamp ist nun auf dem US-Markt installiert.
Der RhodoLED XL wurde von der FDA für den Einsatz in Kombination mit Ameluz zugelassen ® im Jahr 2022 und wurde im Juni dieses Jahres gestartet. Seitdem wurde schnell von Büros verabschiedet, die zuvor Ameluz und diejenigen, die neu im Produkt sind, verwendet hatten, wobei 100 seit dem Start installiert wurden. Der Hauptunterschied zwischen der bestehenden BF-RhodoLED-Lampe des Unternehmens und dem neuen RhodoLED XL ist die Anzahl der LED-Panels, die es ermöglicht, eine größere Oberfläche bei einer einzigen PDT-Behandlung mit Ameluz zu beleuchten ® .
„Wir freuen uns, dass die RhodoLED XL-Lampe eine so begeisterte Reaktion von Dermatologen hatte, die PDT durchführen, wobei mehr als 10% der Büros Ameluz bereits einen installiert haben“, sagte Dr. Hermann Luebbert, CEO und Chairman von Biofrontera Inc. "Es ist bemerkenswert, dass es so viele in einer so kurzen Zeitspanne nach dem Start platziert hat, und unsere Kunden waren sehr komplementär über das Serviceniveau, das wir sowohl im Vorfeld der Installation als auch mit der Schulung und dem Support danach geliefert haben", fuhr er fort.
Nach einer dreimonatigen Bewertung des RhodoLED XL, Dr. Aaron Hoover von Front Range Dermatology, Colorado, war so beeindruckt von seiner Leistung, dass seine Praxis beschloss, nicht nur eine, sondern zwei Einheiten zu kaufen, einschließlich der 100 th eingebaute RhodoLED XL Lampe. „Wir waren durch das robuste, aber elegante Design der Lampe sowie ihre außergewöhnliche Manövrierbarkeit und Verstellbarkeit, die es ideal für Photodynamische Therapien (PDT)-Behandlungen in unseren Büros machten“, Dr. Hoover erklärte. „Der größere Beleuchtungsbereich hat unseren Patientendurchsatz deutlich erhöht und gleichzeitig die Gesamtqualität der Versorgung und der Patientenerfahrung verbessert.“ Dr. Hoover wies auch auf die hohe Zufriedenheit sowohl bei Mitarbeitern als auch bei Patienten mit den Ergebnissen der Verwendung von Ameluz PDT in Verbindung mit dem RhodoLED XL hin. „Zusätzlich hat das Biofrontera-Team den Kauf und Übergang zum XL für uns zu einem völlig nahtlosen Prozess gemacht“, fügte er hinzu.
„Wir haben uns gefreut, die FDA-Zulassung für die Verwendung von bis zu 3 Tuben Ameluz zu erhalten ® in einer Behandlung im Oktober dieses Jahres“, sagte Dr. Luebbert. „Mit dieser Fähigkeit und dem größeren Beleuchtungsbereich des RhodoLED XL können unsere Ärzte nun eine größere Oberfläche im Gesicht und die Kopfhaut auf einmal behandeln, was für das Büro und bequem für ihre Patienten ist“, schloss er.
Über die Actinic Keratosis
AK ist die häufigste präkanzerfreie Hautleasion, die durch chronische Sonneneinstrahlung verursacht wird, die, wenn sie unbehandelt bleibt, zu lebensbedrohlichem Hautkrebs namens Plattenepithelkarzinom entwickeln kann. AKs erscheinen typischerweise auf sonnenexponierten Bereichen wie Gesicht, Glatze, Arme oder Handrücker. Im Jahr 2020 waren etwa 58 Millionen Menschen in den USA von der AK betroffen und 13 Millionen AK-Behandlungen. 2
1. https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/basal-cell-carcinoma/
2. https:// www.skincancer.org/skin-cancer-information/actinic-keratosis/
Über Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc. ist ein in den USA ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Behandlung dermatologischen Erkrankungen mit Schwerpunkt auf PDT spezialisiert hat. Das Unternehmen vermarktet die Medikamenten-Geräte-Kombination Ameluz ® mit RhodoLED ® Lampenserie für PDT von AK, präkanzer krebsartige Hautläsionen, die zu invasiven Hautkrebserkrankungen führen können. Das Unternehmen führt klinische Studien durch, um die Verwendung der Produkte zur Behandlung von Hautkrebs ohne Melanom und einer moderaten schweren Akne zu erweitern. Weitere Informationen finden Sie unter www.biofrontera-us.com und folgen Sie Biofrontera LinkedIn und Twitter .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung könnten „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in der jeweils geänderten Fassung darstellen. Diese Aussagen beinhalten, sind aber nicht darauf beschränkt, Aussagen zu den kommerziellen Möglichkeiten von Biofrontera und den kommerziellen Erfolg seiner lizenzierten Produkte. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen auf unsere aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse basierte. Nichtsdestotrotz könnten die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den Plänen, Absichten und Erwartungen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen, die wir machen, oder impliziert wurden. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten, von denen viele außerhalb unserer Kontrolle liegen, gehören dazu, sondern beschränken sich nicht auf: die Auswirkungen außergewöhnlicher externer Ereignisse; Änderungen in der Beziehung des Unternehmens zu seinen Lizenzgebern; die Fähigkeit der Lizenzgeber des Unternehmens, ihre Verpflichtungen gegenüber dem Unternehmen rechtzeitig zu erfüllen; die Fähigkeit des Unternehmens, die globalen Auswirkungen auf die globale Wirtschaft zu erzielen; die Fähigkeit des Unternehmens, die globale Wirtschaft zu erzielen;Die Fähigkeit des Unternehmens, seine lizenzierten Produkte zu erhalten und zu vertreiben; Änderungen in den Praktiken der Gesundheitsdienstleister, einschließlich Änderungen der Deckung, der Erstattung und der Preise für Verfahren unter Verwendung der lizenzierten Produkte des Unternehmens; die Unsicherheiten, die der Initiierung und Durchführung klinischer Studien innewohnen; Verfügbarkeit und Zeitpunkt der Daten aus der klinischen Studie;Die Kombination mit BF-RhodoLED und/oder RhodoLED XL in verschiedenen Krankheitsindikationen oder Produktanwendungen wird auf die Ergebnisse der laufenden oder zukünftigen Studien hinweisen; Unsicherheiten im Zusammenhang mit der regulatorischen Überprüfung klinischer Studien und Anwendungen für Marketingzulassungen; ob die Marktchancen für Ameluz in Kombination mit BF- RhodoLED und/oder RhodoLEDSchlüsselpersonal, die ausreichende Liquiditätsressourcen und die Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierungen und andere Faktoren, die in den Unterlagen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) offengelegt werden können, die auf der Website der SEC unter www.sec.gov erhalten werden können. Die Leser werden davor gewarnt, sich vorbehaltslos auf die zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt derer sie gesprochen haben, und die aktuellen Schätzungen, Prognosen, Erwartungen und Überzeugungen des Managements widerspiegeln. Das Unternehmen plant keine derartigen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und lehnt ausdrücklich die Pflicht ab, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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PTA-News: Biofrontera AG: BIOFRONTERA BERICHTET ÜBER DIE ERGEBNISSE DER ERSTEN NEUN MONATE DES JAHRES 2024
29.11.2024 deCompanyNews
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Leverkusen (pta026/29.11.2024/18:17) - "Die Biofrontera AG (ISIN: DE000A4BGGM7), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, veröffentlichte heute die Ergebnisse für die ersten neun Monate zum 30. September 2024.
Finanzkennzahlen und Geschäftsverlauf für die ersten 9 Monate 2024 (ungeprüft)
01.01.-30.9.2024 01.01.-30.9.2023 01.07.-30.9.2024 01.07.-30.9.2023
kEUR % vom Umsatz kEUR % vom Umsatz kEUR % vom Umsatz kEUR % vom Umsatz
Ergebnisse der Geschäftstätigkeit
Umsatzerlöse 10,724 100.00% 24,799 100.00% 3,518 100.00% 7,015 100.00%
- davon Deutschland 5,497 51,26 % 4,568 18,42 % 1,942 55,20 % 1,547 22,05 %
- davon Spanien 1,185 11,05 % 1,225 4,94 % 262 7,45 % 267 3,81 %
- davon Großbritannien 696 6,49 % 601 2,42 % 230 6,54 % 243 3,46 %
- davon Rest von Europa 1,164 10,85 % 848 3,42 % 17 0,48 % 134 1,91 %
- davon USA 2,064 19,25 % 17.461 70,41 % 1,024 29,11 % 4,771 68,01 %
- davon andere Regionen 118 1,10 % 96 0,39 % 43 1,22 % 53 0,76 %
Bruttoergebnis vom Umsatz 7,309 68.16% 19,991 80.61% 2,708 76.96% 5,772 82.29%
Ergebnis aus der operativen Tätigkeit (5,545) (51.71)% 4,129 16.65% (1,119) (31.81)% 942 13.43%
EBITDA (4,460) (41.59)% 4,851 19.56% (903) (25.68)% 1,108 15.79%
EBIT (5,063) (47.21)% 4,349 17.54% (1,098) (31.22)% 992 14.14%
Ergebnis vor Ertragsteuern (6,274) (58.51)% (4,624) (18.65)% (931) (26.45)% (2,445) (34.86)%
Periodenergebnis (6,274) (58.51)% (6,286) (25.35)% (931) (26.45)% (3,141) (44.78)%
"Unsere Wachstumsstrategie in Europa verläuft im Einklang mit unserem Budget und unseren Erwartungen. Die kumulierten Zahlen bis Ende September weisen zum zweiten Mal in Folge ein Wachstum von nahezu 20 % aus. Diese Leistung, kombiniert mit unseren proaktiven Bemühungen, neue dermatologische Produkte in unser Portfolio aufzunehmen, stimmt uns weiterhin optimistisch, unser übergeordnetes Ziel zu erreichen: den Aufbau eines profitablen europäischen Unternehmens, das die führende Position im Bereich der Dermatologie einnimmt. Die kürzlich unterzeichneten Vereinbarungen mit Leo Pharma und Galenica zur Vermarktung von Teilen ihres Produktportfolios in Deutschland bzw. Großbritannien unterstreichen das Engagement des Unternehmens, seine Strukturen zu optimieren und das Portfolio effizient auszubauen. Bedauerlicherweise hat eine Änderung der Lagerhaltungspolitik unseres US-Partners Biofrontera Inc. im Jahr 2024 zu einem erheblichen Umsatzrückgang geführt. Allerdings lassen die bereits umgesetzten Lagerhaltungsanpassungen unseres US-Partners sowie deren kürzlich angekündigtes Wachstum eine Rückkehr zu normalen Verkaufsniveaus im Jahr 2025 erwarten. Das robuste und nachhaltige Wachstum, das das Unternehmen in Europa verzeichnet, die Umsetzung seiner Produkterweiterungsstrategie sowie die konsequente Kostenkontrollpolitik versetzen uns in die Lage, sehr optimistisch in Bezug auf das zukünftige Wachstum und die Rentabilität des Unternehmens zu sein.", kommentiert Pilar de la Huerta, Finanzvorstand der Biofrontera AG, zu den heute veröffentlichten Ergebnissen der ersten neun Monate des Jahres.
Die Biofrontera erzielte für den Zeitraum vom 1. Januar bis zum 30. September 2024 einen Gesamtumsatz von 10.724 TEUR im Vergleich zu 24.799 TEUR in den ersten neun Monaten des Jahres 2023, was einem Rückgang von 56,8 % entspricht. Dieser Umsatzrückgang ist auf deutlich verringerte Einnahmen aus dem US-Lizenzgeschäft zurückzuführen. Der US-Lizenznehmer Biofrontera Inc. änderte seine Lagerhaltungspolitik zum Ende des letzten Geschäftsjahres und bestellte im Berichtszeitraum keine AMELUZ-Produkte. Infolgedessen sanken die US-Umsätze um 88 %. Die positive Umsatzentwicklung in Europa konnte diesen Rückgang nicht vollständig ausgleichen. Im vierten Quartal 2024 werden jedoch neue AMELUZ-Bestellungen an Biofrontera Inc. geliefert.
In Deutschland stieg der Umsatz im Berichtszeitraum um 929 TEUR auf 5.497 TEUR, was einem Anstieg von 20 % entspricht. Diese positive Entwicklung unterstreicht die starke Marktposition von Ameluz® auf dem Heimatmarkt der Biofrontera AG. Das Produkt hat sich durch kontinuierliche Anpassungen an die Bedürfnisse der Patienten und an die Marktbedingungen erfolgreich etabliert. Ameluz® bleibt Marktführer im Bereich der photodynamischen Therapie (PDT), und wir erwarten, dass dieses Wachstum im gesamten Geschäftsjahr 2024 anhält.
In Spanien hat das Umsatzniveau nach der Aufhebung des behördlichen Preisdekrets im Jahr 2022 wieder das vorherige Wachstumsmomentum erreicht. Die in Spanien erzielten Umsätze entsprechen weitgehend denen des Vorjahres, mit einem geringfügigen Rückgang von 40 TEUR aufgrund einer Erhöhung der obligatorischen Rabatte. Nach zehn Jahren auf dem Markt, ohne dass ein Generikum zugelassen wurde, haben die spanischen Behörden die Unternehmen verpflichtet, einen höheren obligatorischen Rabatt auf alle verschreibungspflichtigen Produkte anzuwenden.
Das Direktvertriebsgeschäft im Vereinigten Königreich verzeichnete ein Wachstum von 16 % und erreichte 696 TEUR. Dies spiegelt die ersten positiven Effekte der seit dem letzten Jahr deutlich erweiterten Abdeckung von NHS-Krankenhäusern wider.
Mit europäischen Lizenznehmern erzielte die Biofrontera in den ersten neun Monaten des Jahres 2024 Umsatzerlöse in Höhe von 1.164 TEUR im Vergleich zu 848 TEUR im gleichen Zeitraum des Jahres 2023, was einem signifikanten Anstieg von 37 % entspricht. Die In-Market-Umsätze der Lizenzpartner in Österreich, den nordischen Ländern und der Schweiz zeigen weiterhin ein sehr solides Wachstum.
Auf der Kostenseite sanken die Forschungs- und Entwicklungskosten im Berichtszeitraum um 26,5 % auf 4.583 TEUR im Vergleich zu 6.241 TEUR im Vorjahreszeitraum. Das Unternehmen erwartet eine weitere signifikante Reduzierung, da das klinische Programm zum 1. Juni an Biofrontera Inc. übertragen wurde. Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich in den ersten neun Monaten 2024 auf 3.276 TEUR, was einem Rückgang von 1.177 TEUR im Vergleich zum Vorjahreszeitraum (4.453 TEUR) entspricht. Dieser Rückgang fiel jedoch geringer aus als erwartet, da SunPharma Pharmaceuticals eine Klage wegen potenzieller Patentverletzungen bei Lampen im US-Markt gegen uns und Biofrontera Inc. eingereicht hat. Die Vertriebs- und Marketingkosten beliefen sich in den ersten neun Monaten 2024 auf 4.995 TEUR im Vergleich zu 5.168 TEUR im Vorjahreszeitraum. Alle diese Kostensenkungen sind das Ergebnis einer sehr aggressiven Sparpolitik des Unternehmens, um den starken Rückgang der US-Umsätze teilweise auszugleichen.
Das EBITDA des Konzerns sank in den ersten neun Monaten 2024 um 9.311 TEUR auf -4.460 TEUR im Vergleich zu 4.851 TEUR im Vorjahreszeitraum. Auch das EBIT wies mit -5.063 TEUR ein deutlich negativeres Ergebnis auf (Vorjahreszeitraum: 4.349 TEUR). Diese Ergebnisse sind auf das signifikant reduzierte Umsatzniveau in den USA zurückzuführen, das durch die geänderte Lagerhaltungspolitik unseres US-Lizenznehmers verschlechtert wurde.
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. September 2024 auf 1.849 TEUR (31. Dezember 2023: 3.080 TEUR) nach einer erfolgreichen Kapitalerhöhung mit Nettoerlösen von rund 3,3 Millionen EUR.
Prognose
Die Biofrontera AG und die Biofrontera Inc. wurden Ende Juni von einem Wettbewerber in den Vereinigten Staaten verklagt, der behauptet, Biofrontera habe bestimmte Lampenpatente dieses Wettbewerbers verletzt. Der Wettbewerber hat zwei separate Verfahren eingeleitet: eines wegen zweier Patentverletzungen vor dem Bezirksgericht und ein weiteres vor der ITC (International Trade Commission) mit dem Ziel, den Import der Biofrontera XL-Lampe in die Vereinigten Staaten zu verbieten. Die Biofrontera AG und ihre Tochtergesellschaften haben eine Vereinbarung zur gemeinsamen Verteidigung mit der Biofrontera Inc. unterzeichnet, um die Rechtskosten zu teilen. Die Kosten des ITC-Verfahrens werden über einen Zeitraum von 18 Monaten auf 5 Millionen USD geschätzt, die zwischen den beiden Unternehmen aufgeteilt werden. Die Verteidigung in den anderen Verfahren wird voraussichtlich zusätzliche Kosten in Höhe von etwa 1,5 bis 3 Millionen USD verursachen. Obwohl diese Ausgaben erst in den nächsten Jahren (zwischen 18 und 36 Monaten) anfallen und bezahlt werden, zwingen uns die Rechnungslegungsvorschriften dazu, den Großteil dieser Kosten bereits im Jahr 2024 zu berücksichtigen. Die Prognose für das Geschäftsjahr 2024 wurde auf Grundlage dieser neuen Informationen entsprechend angepasst.
Die veränderte der prognostizierten steuerungsrelevanten Kennzahlen ist nachfolgend dargestellt:
Prognose Halbjahresbericht 2024 Überarbeitete Prognose 2024
Konzernumsatz 20-23 Mio. EUR 20-23 Mio. EUR
EBITDA -2 Mio. bis 0 Mio. EUR -4,5 Mio. bis -2,5 Mio. EUR
EBIT -3 Mio. bis -1 Mio. EUR -5,5 Mio. bis -3,5 Mio. EUR
Zahlungsmittel und -äquivalente zum 31. Dezember 1-3 Mio. EUR 1-3 Mio. EUR
Basierend auf der aktuellen Unternehmensplanung 2024 wird der Konzern über ausreichend Liquidität verfügen um für 12 weitere Monate, ab Aufstellungszeitraum, sämtliche Verpflichtungen nachzukommen. Bei plangemäßer Entwicklung der Aufwendungen und Erträge sowie der zuvor dargestellten Kapitalmaßnahme plant der Konzern zum 31. Dezember 2024 mit einem Bestand an liquiden Mitteln zwischen 1 und 3 Mio. EUR."
(Ende)
Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Investor Relations
Tel.: +49 (0) 214 87 63 20
E-Mail: ir@biofrontera.com
Website: www.biofrontera.com
ISIN(s): DE000A4BGGM7 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Düsseldorf, Frankfurt; Freiverkehr in München, Freiverkehr in Stuttgart; Freiverkehr in Berlin, Tradegate
[ Quelle: https://www.pressetext.com/news/20241129026 ]
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Schwabinho schrieb am 16.05.2025 13:20 Uhr
