Vavi schrieb 12.02.25, 10:20
Zusätzlich zu der unten stehenden Mitteilung finden sich heute noch fünf SEC´s auf der Oramed homepage. Vier davon beschäftigen sich mit Insiderkäufen, einSEC beschreibt ausführlich die unten stehende Mitteilung.
Dazu ist anzumerken, dass die Vereinbarung zwischen Oramed und HTIT eigentlich schon länger überfällig war. Inhalt und wording lassen darauf schließen, dass nunmehr wohl sehr bald mit der Zulassung der oral insulin Pille ORA 0801 in China zu rechnen ist. Das neue JV ORATECH wird sich um die weltweite Vermarktung kümmern, wobei in den USA eine weitere Phase 3 ab März 2025 angekündigt ist.
Auszug aus: https://www.prnewswire.com/news-releases/oramed-announces-transformative-joint-venture-to-accelerate-development-and-commercialization-of-oral-insulin-302373479.html
New Standalone Company, OraTech Pharmaceuticals Inc., konzentriert sich auf orale Arzneimittellieferungen mit strategischer Investition und erweiterten Produktionskapazitäten
Oramed-Aktionäre, um das Recht auf eine direkte Beteiligung an OraTech zu erhalten, von denen erwartet wird, dass sie an der Nasdaq an die Börse gehen.
OraTech wird globale Vermarktungsrechte an Orameds PODTM oraler Protein-Verabreichungstechnologie haben.
HTIT investiert 60 Millionen Dollar, Oramed, um 15 Millionen Dollar in OraTech zu investieren.
HTIT, um eine Liefervereinbarung für orale Insulinkapseln zu bieten.
Neue Phase-3-Studie in den USA mit einem überarbeiteten Protokoll, das voraussichtlich in diesem Quartal beginnen wird.
OraTech will die Registrierung von oralem Insulin in den USA und anderen Ländern vorantreiben.
OraTech erhält Lizenzgebühren aus dem Verkauf von oralem Insulin in China, wo ein Zulassungsantrag eingereicht wurde, und die Vermarktungsvorbereitungen werden von HTIT im Gange.
NEW YORK, Feb. 11, 2025 /PRNewswire/ -- Oramed Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ORMP) (TASE: ORMP) ("Oramed"), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von oralen Medikamentenverabreichungsplattformen konzentriert, gab heute bekannt, dass es endgültige Vereinbarungen getroffen hat, um seine Protein Oral Delivery (PODTM)-Technologie in ein neu gegründetes Joint Venture, OraTech Pharmaceuticals Inc. ("OraTech"), mit Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd. ("HTIT"). Diese Transaktion soll die Entwicklung und Vermarktung von Orameds oralem Insulin und anderen innovativen oralen Medikamenten-Technologien von Oramed beschleunigen und Orameds Vision von der Revolutionierung von Diabetes und chronischen Krankheitsbehandlungen verstärken.
Im Rahmen der Transaktion wird Oramed seine proprietäre orale Insulin- und PODTM-Technologie zusammen mit anderen Pipeline-Aktiva in OraTech übertragen. Die endgültigen Vereinbarungen fordern, dass die Oramed-Aktionäre die Mehrheit der Beteiligung von Oramed an der neuen Einheit erhalten, so dass sie direkt an ihrem zukünftigen Erfolg teilnehmen können. Darüber hinaus werden Oramed und HTIT im Rahmen der Vereinbarungen ein Kapital in Höhe von insgesamt 75 Millionen Dollar beisteuern, von denen einige für Dienstleistungen bereitgestellt werden, die über einen Liefervertrag erbracht werden. Diese finanzielle Unterstützung wird erhebliche Ressourcen bereitstellen, um die Entwicklung, Vermarktung und den klinischen Fortschritt voranzutreiben.
"Wir freuen uns, OraTech zu gründen, ein Unternehmen, das die Technologie und das Know-how für die klinische Entwicklung von Oramed mit den hochmodernen Fertigungskapazitäten des HTIT zusammenbringt", sagte Nadav Kidron, Chief Executive Officer von Oramed. "OraTech wird sich ausschließlich darauf konzentrieren, orales Insulin auf den Markt zu bringen und das breitere Potenzial der oralen Medikamentenverabreichung für zusätzliche therapeutische Ziele freizusetzen. Mit starken Kapitalinvestitionen, einem erfahrenen Führungsteam und erstklassiger Fertigungsunterstützung von HTIT ist das Unternehmen einzigartig positioniert, um seine Programme voranzutreiben, einschließlich der geplanten Wiedereinführung einer entscheidenden klinischen Phase-3-Studie in den Vereinigten Staaten."
OraTech wird das Know-how von HTIT in der Kapselproduktion und der kosteneffizienten Fertigung nutzen und eine robuste, zuverlässige und skalierbare Lieferkette gewährleisten, um klinische Studien und Kommerzialisierungsbemühungen zu unterstützen.
Mit einem klaren Fokus auf Entwicklung und Kommerzialisierung, starke finanzielle Unterstützung und einer Pipeline, die für klinische und regulatorische Fortschritte bereit ist, ist OraTech möglicherweise bereit, die Diabetesversorgung neu zu definieren und die Zukunft von oralen Biologika und dem chronischen Krankheitsmanagement zu verändern.
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