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<p align=justify><br><br>GPC Biotech präsentiert neue Daten für Antikörper in Kombination mit Rituxan<br><br>Corporate-News übermittelt durch die DGAP.<br>Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.<br>--------------------------------------------------------------------------------<br><br>GPC Biotech präsentiert neue vielversprechende Daten für den Anti-Krebs-<br>Antikörper 1D09C3 in Kombination mit Rituxan<br><snapshot><br>Martinsried/München und U.S.-Forschungsstandorte in Waltham/Boston, Mass., und<br>Princeton, N.J., 12. September 2003 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX<br>30) gab bekannt, dass heute vielversprechende neue Daten für den Anti-Krebs-<br>Antikörper 1D09C3 bei der 7. internationalen Tagung und dem 1. Weltkongress der <br></snapshot><br>Biotherapy Development Association in München präsentiert werden (Biotherapy of<br>Cancer: From Disease to Targeted Treatment).<br><br>1D09C3 ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der in Tiermodellen<br>unterschiedlicher humaner Blutkrebsarten zum gezielten Absterben von Tumorzellen<br>(Apoptose) geführt hat. Die Wirksamkeit von 1D09C3 wurde nun auch in<br>Kombination mit Rituxan (rituximab) in einem In-vivo-Modell des Non-Hodgkin-<br>Lymphoms untersucht, und es zeigte sich hierbei eine deutlich synergistische<br>Wirksamkeit der beiden Antikörper. Darüber hinaus war die Heilungsrate bei der<br>Kombination beider Antikörper durchgehend höher als bei jedem der Wirkstoffe<br>alleine. Rituxan ist in über 70 Ländern für die Behandlung verschiedener Arten<br>des Non-Hodgkin-Lymphoms zugelassen und erwirtschaftete im Jahr 2002 einen<br>Umsatz von mehr als einer Milliarde U.S.-Dollar. 1D09C3 hat bereits Wirksamkeit<br>bei unterschiedlichen Blutkrebsarten wie Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Lymphom,<br>Multiples Myelom und der Haarzellleukämie gezeigt.<br><br>"Wir sind über die heute präsentierten vielversprechenden Daten sehr erfreut",<br>sagte Dr. Sebastian Meier-Ewert, Forschungsvorstand von GPC Biotech. "Unser MHC-<br>Klasse-II-Antikörper 1D09C3 verfügt über einen neuartigen Wirkmechanismus für<br>die Behandlung von verschiedenen Blutkrebsarten und könnte möglicherweise in<br>Kombination mit Rituxan, einem der wichtigsten Blockbuster-Medikamente in der<br>Krebstherapie, verwendet werden. Basierend auf den neuesten Erfolgen und den<br>erwarteten Fortschritten in den weiteren vorklinischen Untersuchungen, plant GPC<br>Biotech den Beginn der klinischen Studien an Patienten im zweiten Halbjahr<br>2004."<br><br>In einem In-vivo-Modell des Non-Hodgkin-Lymphoms (humane Tumorzellen in Mäusen)<br>wurde 1D09C3 in Kombination mit Rituxan verabreicht und es zeigte sich hierbei<br>eine deutlich synergistische Wirksamkeit der beiden Antikörper, was sich in<br>einer Verdopplung der Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit<br>sowie der Langzeit-Überlebensrate (Heilungsrate) äußerte. Dieser Effekt beruht<br>aller Wahrscheinlichkeit nach auf den unterschiedlichen und sich ergänzenden<br>Wirkmechanismen der beiden Antikörper.<br><br>Außerdem wurden Daten eines Blutkrebs-Modells im Endstadium mit bereits<br>gestreuten Metastasen präsentiert. Hier konnte gezeigt werden, dass bei der<br>Behandlung mit einer hohen Dosis des Antikörpers 1D09C3 selbst in diesem<br>fortgeschrittenen Stadium der Krankheit einige der behandelten Tiere noch<br>gerettet werden konnten (bis zu 33%).<br><br>Wie bereits bekannt gegeben (Pressemitteilung vom 1. August 2003) haben<br>Ergebnisse in einer Reihe von In-vivo-Studien mit 1D09C3 eine vielversprechende<br>und konsistent gute Wirksamkeit gegen Krebs in verschiedenen Tiermodellen<br>gezeigt, darunter bei unterschiedlichen, humanen Blutkrebsarten wie Non-Hodgkin-<br>Lymphom, Hodgkin-Lymphom, Multiples Myelom und der Haarzellleukämie. In allen<br>vier Modellen konnte die Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit<br>bei allen behandelten Mäusen verlängert sowie bei einigen Tieren sogar eine<br>Heilung erreicht werden (Abwesenheit von histologisch erfassbaren Tumoren bis 90<br>Tage nach Behandlung).<br><br>Über 1D09C3<br>1D09C3 ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der an spezifische<br>Zelloberflächenrezeptoren - so genannten MHC-Klasse-II-Molekülen - bindet. Dies<br>führt zum gezielten Absterben aktivierter, sich vermehrender MHC-Klasse-II-<br>positiver Tumorzellen, darunter B-Zell- und T-Zell-Lymphome sowie weitere<br>Blutkrebsarten. Der Zelltod wird über einen neuartigen Wirkmechanismus<br>ausgelöst, ohne die sonst üblichen Immuneffektorfunktionen zu benötigen. Dies<br>bietet einen deutlichen Vorteil gegenüber anderen, auf B-Zell-Lymphome<br>abzielenden Antikörpern, da bei den meisten an diesen Tumorarten erkrankten<br>Patienten das Immunsystem aufgrund einer zuvor durchgeführten Chemotherapie oder<br>durch die Krankheit selbst geschwächt ist. 1D09C3 wurde in Zusammenarbeit mit<br>MorphoSys aus deren HuCAL-Bibliothek komplett humaner Antikörper isoliert. GPC<br>Biotech hat ein geeignetes Verabreichungsschema für den humanen Antikörper<br>1D09C3 in verschiedenen Tiermodellen erarbeitet und wird vor dem Beginn der<br>klinischen Studien noch weitere toxikologische Untersuchungen unter GLP-<br>Bedingungen (GLP=Good Laboratory Practice) durchführen. GPC Biotech verfügt über<br>eine ausreichende Menge des unter GMP-Bedingungen (GMP=Good Manufacturing<br>Practice) produzierten Antikörpers, um damit die klinischen Studien der Phasen 1<br>und 2 durchführen zu können. Außerdem hat GPC Biotech wichtige Genehmigungen<br>nach Arzneimittelgesetz für das Anti-Krebs-Antikörper-Programm von der<br>zuständigen deutschen Behörde erhalten. Dies ist eine Voraussetzung, um mit<br>klinischen Studien auch in Europa beginnen zu können. Der Beginn der Phase 1 der<br>klinischen Entwicklung wird im zweiten Halbjahr 2004 erwartet.<br><br>Zusätzliche Informationen über den Antikörper 1D09C3 sind auf der Internetseite<br>von GPC Biotech unter www.gpc-biotech.com, in der Rubrik Medikamentenentwicklung<br>abrufbar.<br><br>Wirtschaftliche Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen in diesem<br>Dokument beziehen sich auf zukünftige Tatsachen. Solche Prognosen und in die<br>Zukunft gerichtete Aussagen unterstehen Risiken, die nicht vorhersehbar sind und<br>außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech AG stehen. Die GPC Biotech AG<br>ist demzufolge nicht in der Lage, in irgendeiner Form eine Haftung hinsichtlich<br>der Richtigkeit von wirtschaftlichen Prognosen und in die Zukunft gerichteten<br>Aussagen oder deren Auswirkung auf die finanzielle Situation der GPC Biotech AG<br>oder des Marktes für die GPC Biotech Aktien zu übernehmen.<br>Rituxan ist eine eingetragene Marke der IDEC Pharmaceuticals Corporation.<br>HuCAL ist eine eingetragene Marke der MorphoSys AG.<br><br>Kontakte: GPC Biotech AG, Fraunhoferstr. 20, 82152 Martinsried / München,<br>Tel./Fax: +49 (0)89 8565-2600/-2610<br>Martin Brändle (Durchwahl -2693), Manager, Investor Relations & Corporate<br>Communications, martin.braendle@gpc-biotech.com<br>In den USA: Laurie Doyle, Sr. Manager, Investor Relations & Corporate<br>Communications, Tel.: +1 781 890 9007 (Durchwahl -267), Fax: +1 781 890 9005,<br>laurie.doyle@gpc-biotech.com<br><br>Zusätzliche Medienkontakte: Euro RSCG Life NRP<br>Für die USA: Mark Vincent, Vice President, Tel.: +1 212 845 4239,<br>mark.vincent@eurorscg.com<br>Für Europa: Veronica Sellar, Senior Account Manager, Tel.: +44 20 7726 4452,<br>veronica.sellar@eurorscg.com<br><br><br>Ende der Mitteilung, (c)DGAP 12.09.2003<br>--------------------------------------------------------------------------------<br>WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: TecDAX, NEMAX 50<br>Notiert: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-<br>Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München und Stuttgart<br><br><br>Autor: import DGAP.DE (© DGAP),10:15 12.09.2003</p> |
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| aus der Diskussion: | DGAP-News: GPC Biotech AG <DE0005851505> deutsch |
| Autor (Datum des Eintrages): | Pressemittl. (12.09.03 10:20:32) |
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