#6733 von GundV 04.06.07 10:31:48 Beitrag Nr.: 29.625.926
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......(Thema 1D09C3, der MHCII-AK bei GPC)..........
Wir haben Mitte 2007, die Phase I ist noch nicht mal beendet!
Dann brauchts Vorbereitungszeit für die Phase II.
Ich gehe (kannst Du festhalten) nicht vor Anfang 2008 vom Beginn der Phase II aus. Endgültige Daten dann nicht vor 2009.
Darauf folgt die Vorbereitung der Phase III + Gespräche mit der FDA/EMEA über die Endpunkte dieser Phase III. Kliniken müssen ausgewählt werden, die Patienten für einen Check auf den Kopf gestellt werden usw..
Beginn der Phase III also allerfrühestens Mitte 2009!
Rechne mal für die Phase III mit Auswertung locker mindestens 2 Jahre drauf, dann sind wir mindestens Mitte 2011.
Dann müsen die Unterlagen für die FDA zusammengestellt werden. Weist du noch, wie lange das für Satraplatin gerdauert hat, und das hatte höchste Priorität.
Also Ende 2012 ist das allerfrüheste mögliche Datum für din Vermarktungsstart, alle anderen Voraussagen grenzen an Naivität.
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Hat letztlich sehr viel damit zu tun, ob sich GPC da mit Priorität und Ressourcen reinhängt oder nicht.
Mit Satra-Nebenindikationen dürfte schneller Geld fliessen, bei 1D09C3 hat GPC bis auf den MOR-Tantiemeanteil den größeren Einnahmeanteil als bei Satra, nämlich im Bereich 95%.
