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EnWave gibt bedeutenden Fortschritt beim Dehydratisierungsverfahren für Arzneimittel bekannt 18.09.2008 Vancouver, British Columbia, Kanada. EnWave Corporation (WKN: A0JMA0; TSX-V: ENW) gab heute bekannt, dass dem Unternehmen eine bedeutende Innovation bei seinem Radiant-Energy-Vacuum („REV“)-Dehydratisierungsverfahren für Arzneimittel gelungen ist, die eine signifikante Reduzierung des Feuchtegehalts in getrockneten Impfstoffen ermöglicht. Das neue Verfahren, freezeREV, ermöglicht eine Hochgeschwindigkeits-Dehydratisierung von Arzneimitteln mit lebenden Inhaltsstoffen und besitzt das Potenzial für niedrigere Energie- und Herstellungskosten als bei den herkömmlichen Verfahren, die heutzutage in dieser Branche zum Einsatz kommen. Die durch das freezeREV-Verfahren dehydratisierten Impfstoffe hatten ebenfalls einen geringeren Restfeuchtegehalt als die durch EnWaves bioREV-Dehydratisierungsverfahren hergestellten Impfstoffe. Feuchtegehalte zwischen 3 und 3,5 Prozent, die als ein annehmbarer Industriestandard betrachtet werden, wurden jetzt durch einen freezeREV-Einzelampullen-Prototypen erzielt. EnWave hat ebenfalls einen Patentantrag für freezeREV eingereicht, der sowohl die Technologie als auch das Verarbeitungsverfahren abdeckt. Impfstoffe, die zu einem niedrigen Feuchtegehalt getrocknet wurden, könnten über längere Zeit bei höheren Raumtemperaturen gelagert werden, ohne einen signifikanten Anteil der Bioaktivität und somit der Wirksamkeit zu verlieren. Die Produktion getrockneter Arzneimittel mit lebenden Inhaltsstoffen wie z.B. Impfstoffe, die bei Raumtemperatur lagerfähig sind, würde als ein wichtiger Branchendurchbruch betrachtet werden. Getrocknete Impfstoffe mit einer langen Haltbarkeit könnten weltweit verschickt, ohne teure Dauerkühlung aufbewahrt und zum Schutz gegen pandemische Seuchen und Bioterrorismus eingelagert werden. Der gegenwärtige „Goldstandard“ für die Dehydratisierung vieler flüssiger Arzneimittel ist die Gefriertrocknung („Lyophilisation“). Dieses Verfahren ist teuer, zeitaufwendig und führt oft zu einem signifikanten Verlust der Bioaktivität während der Dehydratisierung. EnWave arbeitet mit ihrem Partner Aridis Pharmaceuticals LLC („Aridis“) aus San Jose, Kalifornien, an der Bestimmung der Realisierbarkeit der Dehydratisierung von Impfstoffen und Antikörpern durch das bioREV-Verfahren. Dieses Verfahren dehyratisiert schnell flüssige Arzneimittel bei Temperaturen über dem Gefrierpunkt. Im März 2008 gab das Unternehmen bekannt, dass Aridis einen höheren Restfeuchtegehalt bei Verwendung von bioREV entdeckt hat, als bei auf herkömmlicher Weise getrockneten Impfstoffen als typisch betrachtet würde. Als Ergebnis dieser Befunde hat EnWave freezeREV entwickelt, eine Methode zur Dehydratisierung von Impfstoffen im gefrorenen Zustand, die eine Reduzierung des Feuchtegehalts auf Industriestandards ermöglicht. Die freezeREV-Innovation erlaubt eine mikrowellengestützte Gefriertrocknung und könnte als ein großer Fortschritt in diesem Bereich betrachtet werden. Frühere Versuche der Branche, die Mikrowellentechnologie in das Gefriertrocknungsverfahren miteinzubeziehen, führten zu einer unkontrollierten elektrischen Entladung oder „Lichtbogenüberschlag“, der die Geräte und das Produkt beschädigte neben ungleichmäßiger Trocknungsraten. EnWaves patentrechtlich geschütztes freezeREV-Verfahren ist dazu bestimmt, beide Probleme zu eliminieren bei gleichzeitiger Verkürzung der Durchlaufzeit für die Lyophilisation von Tagen auf Minuten. „Einer der Vorteile des freezeREV-Verfahrens ist, dass es mit dem Gefriertrocknungsverfahren kompatibler ist, das heutzutage in der Branche verwendet wird,“ erklärt John McNicol, President und Co-CEO der EnWave Corporation. „Wir beurteilen jetzt den großtechnischen Entwurf für eine feezeREV Hochgeschwindigkeits-Vakuum-Mikrowellen-Dehydratisierungsanlage, die in der bestehende Anlagengestaltung die herkömmlichen Gefriertrockner nahtlos ersetzen kann.“ EnWave plant, die Dehydratisierungstests an einer Reihe von Impfstoffen und Lebensmittelkulturen unter Verwendung des freezeREV-Verfahrens abzuschließen. Diese Tests dienen zur Verbesserung der Verfahrenskontinuität und zur Bestimmung der Gewinnungsraten und der Langzeithaltbarkeit. Das Unternehmen sucht ebenfalls einen Partner mit Erfahrung bei der Herstellung gefriergetrockneter Produkte zur Unterstützung des großtechnischen Entwurfs und einer maßstabsgerechten Vergrößerung der freezeREV-Anlage. Über EnWave Unter Verwendung der patentrechtlich geschützten Verfahren, die gemeinsam mit der University of British Columbia entwickelt wurden, konzentriert sich EnWave auf die Entwicklung neuer Verfahren zur Dehydratisierung biologischer Stoffe und Lebensmittel. EnWave benutzt dafür das Radiant-Energy-Vacuum-Verfahren unter seinen Markennamen bioREV, nutraREV und powderREV. Das REV-Verfahren verbindet die Energieübertragung durch Mikrowellen mit der Druckkontrolle zur Dehydratisierung und Veränderung von Strukturen und zur Steuerung chemischer Reaktionen. Dadurch werden einzigartige Produkteigenschaften erzeugt sowohl für Lebensmittel als auch medizinische Produkte, einschließlich getrockneter Impfstoffe und Antikörper. Weitere Informationen über EnWave finden Sie auf der Website des Unternehmens. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: EnWave Corporation Mr. John McNicol, President und Co-CEO Tel. +1(604) 601-8524 Martin Livingston, Investor Relations Tel. +1(604) 657-8234 Suite 2000 1066 West Hastings Street Vancouver, B.C., V6E 3X2 Canada www.enwave.net www.enwave.eu AXINO AG investor & media relations Königstraße 26 70173 Stuttgart Germany Tel. +49 (711) 25 35 92-30 Fax +49 (711) 25 35 92-33 http://www.axino.de/ Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen englischen Pressemitteilung. Nur die ursprüngliche englische Pressemitteilung ist verbindlich. Eine Haftung für die Richtigkeit der Übersetzung wird ausgeschlossen. |
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| aus der Diskussion: | ENWAVE CORPORATION mit grosser Zukunft?! |
| Autor (Datum des Eintrages): | mintelo (14.11.08 18:47:24) |
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