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[posting]37334898[/posting]
ich weiss nicht, werden da nicht erst die zwei Studien genehmigt,
die dann widerrum dass Kriterium für die endgültige Zulassung ergeben??



dass die Firma erhalten bedingte Zulassung von der United States Food and Drug Administration (FDA) für eine Investigational Device frei (IDE ) zur Genehmigung zu beginnen, seine zentrale klinische Programm, bestehend aus zwei zentralen Studien genannt CUSTOM CUSTOM IV und IV Angio, um die Zulassung in den Vereinigten Staaten von ihrer Custom NX (R) Drug eluting Stent (DES) System.
 
aus der Diskussion: XTENT bricht aus..... neuer Highflyer ??
Autor (Datum des Eintrages): nnah  (06.06.09 12:45:30)
Beitrag: 49 von 204 (ID:37335216)
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