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[posting]38692086[/posting]Das Problem was unten angesprochen wurde ist behoben!! WICHTIG ! WIRKSAMMKEIT UND SICHERHEIT WURDEN NICHT BEANSTANDET!!! TORONTO, 20. Juli (Reuters) - Labopharm Inc, sagte am Montag der US Food and Drug Administration hat die Zustimmung verweigert der Labopharms einmal täglich Depressionen Behandlung Trazodon unter Berufung auf Mängel bei einer Produktionsanlage. Die FDA sagte die kleine Montreal ansässige Unternehmen in einem Brief, dass die Behandlung nicht würde, bis alle seine Besorgnis über Defizite zugelassen werden konnten befriedigt werden. Das Unternehmen hat nicht angegeben, was die Mängel waren, sagte aber keine Wirksamkeit oder Sicherheit Fragen über die Behandlung erhoben wurden. Der Wirkstoff in der Behandlung enthalten ist, durch einen Vertrag Arzneimittelhersteller namens Angelini hergestellt. "Wir wollen eng mit der FDA und Angelini mit diesen Fragen so schnell wie möglich zu beheben, 'James Howard-Tripp, President und Chief Executive bei Labopharm, sagte in einem Release. "Wir sind weiterhin für die Kommerzialisierung unserer neuartigen Antidepressiva vorzubereiten und die Absicht, in den US-Markt so schnell wie möglich, nachdem wir die Genehmigung erhalten zu starten." Das Unternehmen war nicht zur weiteren Kommentar. Anfang dieses Jahres, so das Unternehmen hofft, das Produkt in den Vereinigten Staaten bis Ende 2009 oder Anfang 2010 starten. Antidepressiva einen Umsatz von 12 Milliarden Dollar in den Vereinigten Staaten im Jahr 2007. |
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| aus der Diskussion: | Labopharm ....Nur geschenkt ist noch billiger |
| Autor (Datum des Eintrages): | Biotechspezialx (08.01.10 12:33:37) |
| Beitrag: | 125 von 324 (ID:38692264) |
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