Na, hier geht es ja wieder hoch her... ein Blick auf das Wesentliche könnte helfen.
1. In den letzten 2 Tagen sind viele Trader und Zocker in den Wert eingestiegen, die nur auf den schnellen Euro aus sind und kurzfristig die Zulassungsempfehlung handeln wollten und heute früh daher ihre Aktien wieder für den schnellem Gewinn verkaufen wollen und auf den Markt schmeissen. Das war zu erwarten und führt heute Morgen zu sehr grossem Aktienangebot und hindert den Kurs am der Etablierung in der 8€-Region. Dieser Zocker-Verkaufsdruck wird noch den Vormittag über anhalten, das dadurch verursachte Kursniveau könnte aber die letzte Möglichkeit sein, noch günstig in die Aktie einzusteigen.
2. Wir haben die Zulassungsempfehlung der FDA. Das war der nächste vorgesehene Schritt auf den amerikanischen Markt, dieser Meilenstein wurde erreicht und das ist sehr positiv zu werten, denn mehr als das war momentan faktisch auch nicht zu erreichen. Klar hätte ich mir auch ein souveräneres Abstimmungsergebnis gewünscht, aber Hauptsache wir sind durch, haben diesen Auswahltest bestanden und können nun den letzten Verfahrensschritt angehen.
Erster Schritt der Zulassung ist immer die vorherige Empfehlung, das wurde erreicht. Wir sind on track!
3. Der wirklich positive und entscheidende Faktor für die Zulassung hat sich aber gestern nebenbei ergeben und bedeutet für mich, dass wir die Zulassung bei der FDA sicher erreichen werden!
In der Adhoc steht: "Das Unternehmen wird sich nun mit dem FDA-Team, welches den PMA-Antrag geprüft hat, treffen, um die Produktkennzeichnung entsprechend der Bedenken sowie das Design der vorgeschlagenen Studie nach der Zulassung zu diskutieren."
Das heisst, man hat gestern mit der FDA schon klar gemacht, dass man zusammen mit ihren Experten noch einige Verbesserungen entwickelt und durchführt, um so mit einem optimierten Produkt/Antrag die Zulassung zu bekommen (evtl. lassen die Experten sich diesen Beratungsaufwand bezahlen...). Ein sehr eleganter Weg, sich die Unterstützung der FDA zu sichern.
Die FDA berät und hilft uns also, die eigene von ihr vergebene Zulassung zu bekommen!!!!! Man könnte auch sagen: Der Schiedsrichter spielt nun bei uns und für uns mit.
Glaubt hier irgendeiner, dass die FDA eine Zulassung verweigert, wenn ihre eigenen Experten, dass Unternehmen/Projekt/Produkt vorher beraten und unterstützt haben?! Niemals, damit würden sich selber brüskieren und lächerlich machen.
Fazit: Die FDA hat gestern nicht nur schon eine Empfehlung für Epi ausgesprochen, sondern sich selber gleich zur Unterstützung mit zu uns ins Boot gesetzt. Somit ist die Zulassung demnächst so gut wie sicher!
Wenn die Kurzfristzocker heute vormittag erstmal weitgehend aus dem Wert raus sind, kommen Investoren und kaufen sich in dieses attraktive Szenario ein.
Und weiterhin: Stay cool and long
