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1. März 2014 Amarin und Kowa Pharmaceuticals America, Inc. kündigen US-Co-Promotion-Abkommen für Vascepa (R) (Icosapent Ethyl-) Kapseln BEDMINSTER, NJ, DUBLIN, IrlandUnd Montgomery, Alabama, 31. März 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Amarin Gesellschaft plc (Nasdaq: AMRN) und Kowa Pharmaceuticals America, Inc.Zwei biopharmazeutische Unternehmen an der Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika zur Behandlung von Herz-Kreislauf Gesundheit zu verbessern konzentriert, gab heute eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit fördern Amarin dieFlaggschiff-Produkt, Vascepa ® (Icosapent Ethyl-) Kapseln, in den Vereinigten Staaten. Vascepa ist für die Verwendung in zugelassenendie Vereinigten Staatenals Ergänzung zu Diät, um Triglycerid-Spiegel bei erwachsenen Patienten mit schwerer (≥ 500 mg / dL) Hypertriglyzeridämie reduzieren. In die Zusammenführung von zwei Unternehmen auf der Primärversorgung und kardiovaskuläre Gesundheit Gemeinden konzentriert, wird die Vereinbarung entworfen, um eine größere Anzahl von Patienten profitieren. Kowa Pharmaceuticals America, Inc. logo Die Vereinbarung sieht für den kurzfristigen Ausbau der Vascepa Werbemaßnahmen durch den Einsatz von Kowa Pharmaceuticals AmericaVertrieb, sowohl die Zahl der Umsatzziele erreicht und die Frequenz der Verkaufsgespräche über bestehende Verkaufsziele deutlich erhöhen. Im Rahmen der VereinbarungKowa Pharmaceuticals America wird seine Vertriebskraft von ca. 250 Handelsvertreter beschäftigen in Co-Promotion in Vascepa die Vereinigten Staaten zunehmenden Amarin die rund 130 Vertriebsmitarbeiter und mehr als verdoppeln Amarin die aktuellen Verkaufs Detail-Frequenz durch Primär-und Sekundärdaten. Kowa Pharmaceuticals America Vertriebskraft wird erwartet, dass seine Vascepa Werbemaßnahmen beginnen in Mai 2014 zu den bestehenden Zielgruppe der Hausärzte und Kardiologen. Kowa Pharmaceuticals America hat einen erfolgreichen Track Record der Einführung und Kommerzialisierung von Medikamenten für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Krankheit in die Vereinigten StaatenDazu gehören das Flaggschiff Statin Produkt LIVALO ® (Pitavastatin). Vertriebsteam Kowa Pharmaceuticals America fordert viele der gleichen Ärzte, die aktuellen und potenziellen Verordner von Vascepa sind. Die geplante Expansion in Vascepa Werbeaufwand unter der Co-Promotion-Vereinbarung wird erwartet, dass auf der Basis des signifikanten Fortschritten aufzubauenAmarin hat und zu helfen, die Verwendung von Vascepa für Patienten in Not. Im Rahmen der Vereinbarung Kowa Pharmaceuticals Americawird für bestimmte Mehrkosten mit dem Einsatz der Vertriebskraft, die mit der Kommerzialisierung von Vascepa, wie Probenkosten und Kosten für Werbe-und Marketing-Materialien verbunden sind, leisten muss. Jede Partei hat beschlossen, bestimmten minimalen Primär Detail Äquivalente liefern und verbringen angegebenen minimalen Mengen auf Probe, Werbe-und Marketingkosten. Amarin Verpflichtungen im Rahmen des Abkommens sind im Rahmen ihrer Pläne für eine Kommerzialisierung vor der Vereinbarung.Amarin wird auch weiterhin die Vermarktung des Produktes zu kontrollieren und aus dem Verkauf von Vascepa erkennen alle Einnahmen. Amarin wird kompensiert Kowa Pharmaceuticals Americamit einer Co-Promotion-Gebühr basierend auf einem Prozentsatz von Vascepa Bruttomargen, die während der Laufzeit der Vereinbarung zu den niedrigen Niveaus zwanzig Prozent im Jahr 2018, vorbehaltlich bestimmter Anpassungen zu erhöhen, von den hohen einstelligen Bereich im Jahr 2014. Die anfängliche Laufzeit des Vertrags erstreckt sich bis 2018. "Mit der Unterstützung von Kowa Pharmaceuticals AmericaErwarten wir die Erhöhung der Vascepa Rezept-und Umsatzwachstum, wie wir gemeinsam helfen, erziehen Ärzte über die Verwendung von Vascepa als Therapie für schwere Hypertriglyzeridämie durch Förderung ihrer sehr günstige Wirksamkeits-und Sicherheitsprofil ", erklärte John F. Thero, President und Chief Executive Officer von Amarin. "Kowa Handels Reichweite und Kundenbasis machen es zu einem wertvollen Partner für Handels Amarin. Kowa Pharmaceuticals America hat eine hoch motivierte und talentierte Außendienst, ergänztAmarin dieVertriebsteam und wesentlich erhöht seine Reichweite in unserer Zielgruppe. Kowa Pharmaceuticals America hat eine starke und bewährte Führungsteam, eine verfestigte Präsenz in der Herz-Kreislauf-und Lipid-senkende Markt und einer Erfolgsgeschichte. Wir freuen uns auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit mitKowa Pharmaceuticals America und signifikanten Wert für beide Unternehmen und deren Kunden geschaffen wird. " "Unser Ziel war es, um Ärzte anzusprechen Patientenversorgung betrifft, indem sie wichtige Medikamente und Support-Programme", sagte Ben Stakely, Chief Executive Officer und Präsident von Kowa Pharmaceuticals America, Inc. "Wir sind sehr beeindruckt günstiges Wirksamkeits-und Sicherheitsprofil Vascepa und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Amarindeutlich ausbauen Vascepa Werbemaßnahmen in den Vereinigten Staaten. Durch den Abschluss dieser Vereinbarung mitAmarin, Können wir nun auf eine Reihe von wichtigen Lipid-bezogenen Themen, die unsere Ziel Praktiken der Ärzte auswirken sprechen. Wir sind stolz auf unser aktuelles Portfolio und aufgeregt über Einführung neuerFDAZugelassenen Behandlungen, wie Vascepa, mehr Patienten in Not. Mit seinem günstigen Wirksamkeit und Sicherheitsprofil, unser Team ist begeistert über diese Gelegenheit, mit zu arbeitenAmarin zur Maximierung des Wertes Vascepa. " Vascepa Kommerzialisierung Fortschritte Vascepa wurde ins Leben gerufen AmarinAnfang 2013. Verkauf von Vascepa im Jahr 2013 führte zu Nettoeinnahmen fürAmarin ca. $ 26.400.000. Vascepa Markierung spiegelt ein Spektrum günstige Wirkungen auf Lipid-und Lipoprotein-Parameter bei 4 g / Tag, einschließlich statistisch signifikante Reduktion der TG, Apo B, VLDL-C und Nicht-HDL-C, ohne Erhöhung der LDL-C, auch bekannte als schlechtes Cholesterin, und ein Sicherheitsprofil, das ist vergleichbar mit Placebo. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung (Inzidenz> 2% und größer als Placebo) war Arthralgie (2,3% Vascepa, 1,0% für Placebo). Mit dem Vorteil dieser klinischen Profil,Amarinerhebliche Fortschritte im gesamten 2013 in mehreren Bereichen des Vascepa Kommerzialisierung Plan. Vascepa ist nun auf Formel auf über 200 Millionen Menschen in verfügbardie Vereinigten Staaten, Darunter mehr als 100 Millionen mit Tier-2-Deckung. Die Umwandlung dieser Leben, um Tier-2-Status hat dazu beigetragen, ermöglichenAmarin die Basis, um Vascepa Arzt über 16.000 Ärzten seit Auflegung wachsen. Über Vascepa ® (Icosapent Ethyl-) Kapseln Vascepa ® (Icosapent Ethyl-) Kapseln, in der wissenschaftlichen Literatur als AMR101 bekannt, ist eine hochreine-EPA Omega-3-verschreibungspflichtiges Produkt in einem 1-Gramm-Kapsel. Indikationen und Gebrauch Vascepa (Icosapent Ethyl) als Ergänzung zu Diät, um Triglycerid (TG)-Spiegel bei erwachsenen Patienten mit schwerer (≥ 500 mg / dL) Hypertriglyzeridämie reduzieren angezeigt. Die Wirkung der Vascepa auf das Risiko für Pankreatitis und kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit schweren Hypertriglyceridämie wurde nicht bestimmt. Wichtige Sicherheitshinweise für Vascepa Vascepa ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion), um Vascepa oder einem seiner Bestandteile kontraindiziert und sollte mit Vorsicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fisch und / oder Krustentieren verwendet werden. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung (Inzidenz> 2% und größer als Placebo) war Arthralgie (2,3% Vascepa, 1,0% für Placebo). FULL VASCEPA Verschreibungsinformationen finden Sie unter WWW.VASCEPA.COM . Vascepa wurde zur Nutzung durch die genehmigt FDAals Ergänzung zu Diät, um Triglycerid-Spiegel bei erwachsenen Patienten mit schwerer (≥ 500 mg / dL) Hypertriglyzeridämie reduzieren. Vascepa unter verschiedenen Entwicklungsstufen für potentielle Verwendung bei anderen Indikationen, die nicht von der FDA zugelassen sind. Nichts in dieser Pressemitteilung sollten als die Vermarktung der Verwendung von Vascepa einer Indikation, die nicht durch die genehmigt wurde ausgelegt werdenFDA. Über Amarin Amarin Gesellschaft plc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Vermarktung und Entwicklung von Therapeutika zur Behandlung von Herz-Kreislauf Gesundheit zu verbessern. Amarin dieProduktentwicklungsprogramm nutzt seine umfangreiche Erfahrung in der Lipid-Wissenschaft und den potenziellen therapeutischen Nutzen von mehrfach ungesättigten Fettsäuren. Vascepa ® (Icosapent Ethyl)Amarin die erste FDA zugelassene Produkt ist eine patentierte, hochreinen Omega-3-Fettsäure-Produkt, das nicht weniger als 96% EPA. Für weitere Informationen über Vascepa besuchen www.vascepa.com . Für weitere Informationen überAmarinbesuchen www.amarincorp.com . Über Kowa Company Ltd und Kowa Pharmaceuticals America, Inc. Kowa Company, Ltd (Kowa) ist ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz in multinationalen Nagoya, Japan. Gegründet im Jahre 1894, Kowa ist aktiv in verschiedenen Produktions-und Handelsaktivitäten in den Bereichen Pharma, Life Science, Informationstechnologie, Textilien, Maschinen und diverse Konsumgüter tätig. Kowa Pharma-Division ist auf Herz-Kreislauf-Therapeutika konzentriert, mit einem Umsatz von Flaggschiff-Produkt des Unternehmens, LIVALO ® (Pitavastatin) in Höhe von ¥ 51000000000 ($ 505,000,000*) In Japan endende Geschäftsjahr März 2013Und wurde gestartet die Vereinigten Staaten in Juni 2010. Kowa Pharmaceuticals America, Inc.wird vor allem im Bereich der Kardiologie konzentriert ein Herz-Kreislauf-und Grundversorgung Pharma-Unternehmen. Das Unternehmen begann im Jahr 2001 alsProEthic Pharmaceuticals, Inc.Und eine Mehrheitsbeteiligung an dem Unternehmen erworben wurde von Kowa Company, Ltd in September 2008. Ein Privatunternehmen,Kowa Pharmaceuticals Americakonzentriert seine Bemühungen auf den Erwerb, die Lizenzierung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten. Für weitere Informationen überKowa Pharmaceuticals America, Besuch www.kowapharma.com . * Wechselkurs 1 USD = 102JPY Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über das Potenzial für erhöhte Rezept-und Umsatzwachstum aus dem Verkauf von Vascepa in Verbindung mit der Co-Promotion-Vereinbarung, die Wirksamkeit, Sicherheit und therapeutischen Nutzen der Vascepa und den kommerziellen Erfolg und Vascepa die Co-Promotion-Aufwand und Vereinbarung. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Versprechen oder Garantien und beinhalten erhebliche Risiken und Unsicherheiten. Insbesondere wird die Fähigkeit, effektiv zu vermarkten Vascepa zum Teil auf der Fähigkeit, die Marktnachfrage nach Vascepa durch Bildung, Marketing-und Vertriebsaktivitäten zu schaffen, die Marktakzeptanz von Vascepa zu erreichen, die eine adäquate Erstattung von Drittzahlern empfangen, abhängig entwickeln und eine konsistente Quelle der kommerziellen Angebot zu einem wettbewerbsfähigen Preis und den Patentschutz zu erhalten. Zu den Faktoren, die die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den hierin beschriebenen oder prognostizierten abweichen könnten, gehören die folgenden: Unsicherheiten mit neuen Kooperationen und die Fähigkeit der Geschäftspartner, um effektiv zusammenarbeiten, um gewünschten Ergebnisse zu erzielen verbunden, zugehörige Kosten können über den Erwartungen erhöht, und die Gefahr, dass Patentanmeldungen können nicht erteilte Patente führen. Eine weitere Liste und Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und andere Risiken, die mit einer Investition in verbundenenAmarin finden Sie in Amarin die Anmeldungen bei der US Securities and Exchange CommissionEinschließlich der jüngsten Jahresbericht auf Formblatt 10-K. Bestehende und potenzielle Investoren werden davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen, die nur zum Datum dieser Pressemitteilung.Amarin übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren oder zu revidieren, ob als Ergebnis von neuen Informationen, zukünftigen Ereignissen oder Umständen. Die Verfügbarkeit von Informationen über andere Amarin Investoren und andere, sollten beachten, dass bei der Kommunikation mit Investoren und der Öffentlichkeit mit unserer Unternehmens-Website ( www.amarincorp.com ), unser Investor-Relations-Website ( http://www.amarincorp.com/investor-splash.html ), einschließlich, aber nicht auf Präsentationen für Anleger und Investoren FAQs, Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen, Pressemitteilungen, öffentlichen Telefonkonferenzen und Webcasts begrenzt. Die Informationen, die wir veröffentlichen auf diesen Kanälen und Websites als können dazu Informationen sein werden. Als Ergebnis, Investoren, Medien und anderen Interessierten ermutigen wir Amarinum die Informationen, die wir veröffentlichen auf diesen Kanälen, einschließlich unserer Investor Relations Website, auf einer regelmäßigen Basis. Diese Liste der Kanäle kann von Zeit zu Zeit auf unserer Investor-Relations-Website aktualisiert werden und Social Media-Kanäle umfassen. Die Inhalte unserer Website oder diesen Kanälen oder einer anderen Website, die von unserer Website oder diesen Kanälen zugegriffen werden kann, gilt nicht als durch Bezugnahme in irgendeiner Ablage unter dem Securities Act von 1933 eingearbeitet werden. Kontakt: Amarin Kontaktinformationen: Michael Farrell oder Joseph Bruno Amarin Gesellschaft In US: +1 (908) 719-1315 investor.relations @ amarincorp.com Kowa Pharmaceuticals America, Inc. Kontaktinformationen: Lisa Garman Kowa Pharmaceuticals America, Inc. Mobil: 334-296-1917 lgarman@kowapharma.com Firmenlogo Quelle: Amarin Gesellschaft plc Nachrichten von Acquire Medien bereitgestellt |
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| aus der Diskussion: | Amarin - The Science Of Lipid Therapy |
| Autor (Datum des Eintrages): | 4muscheln (01.04.14 13:36:01) |
| Beitrag: | 101 von 1,840 (ID:46745039) |
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