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2. Mai 2014 Amarin gibt Präsentation von Neu-und ANCHOR MARINE Post-hoc-Analysen an der National Lipid Verband Annual Scientific Sessions Zeige Vascepa (R) deutlich gesenkt Apolipoprotein C-III-Levels Analysen erweitern Finden von potenziell positiven Effekte der Lipid Vascepa bei Patienten mit erhöhten TG Ebenen, einschließlich der Auswirkungen auf die oben Statin-Therapie BEDMINSTER, NJUnd DUBLIN, Irland, 2. Mai 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Amarin Gesellschaft plc(Nasdaq: AMRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Vermarktung und Entwicklung von Therapeutika zur Behandlung von Herz-Kreislauf Gesundheit zu verbessern, gab heute die Präsentation in der National Lipid Verband Annual Scientific Sessions, neuer Post-hoc-Analysen der MARINE und ANKER Studien, die zeigten, die Verwendung von Vascepa ® (Icosapent Ethyl-) Kapseln deutlich reduziert Apolipoprotein C-III (ApoC-III) Ebenen. ApoC-III ist ein kleines Protein, das auf verschiedenen Lipoproteinen befindet, und ist ein wichtiger Regulator der Lipoprotein-und Triglycerid (TG) Stoffwechsel. i Diese Forschung wird heute präsentiertChristie M. Ballantyne, MD aus Baylor College of Medicineim Rahmen eines Peer-Review-Poster-Session auf der Lipid-Nationalverband Annual Scientific Sessions inOrlando, Florida. "Die deutlich reduzierte Apo C-III-Ebenen mit Vascepa in der MARINE und ANKER Studien zu bereits berichtet TG-und ApoB-senkende Wirkung bei Patienten aus diesen Studien können", sagte Steven B. Ketchum, Ph.D., President für Forschung und Entwicklung, Senior Vice President, Amarin Gesellschaft. "Wir freuen uns, auch weiterhin zu analysieren und gemeinsam Daten aus diesen Studien, die den klinischen Wert der Vascepa als Ergänzung zu Diät, um Triglycerid (TG)-Spiegel bei erwachsenen Patienten mit schwerer (≥ 500 mg / dL) Hypertriglyzeridämie reduzieren zu unterstützen." MARINE ANKER und waren 12 Wochen, Phase 3, Doppelblind-Studien, die Patienten zu Vascepa 4 g / Tag, 2 g / Tag oder Placebo randomisiert. MARINE randomisierte 229 Patienten mit TG ≥ 500 und ≤ 2000 mg / dl, während ANKER randomisierte 702 Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen mit TG ≥ 200 und <500 mg / dl trotz Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Steuerung, während auf Statin Therapie. In der MARINE Studie wurde stabil Statin-Therapie erlaubt, aber nicht erforderlich. In der ANKER-Studie wurden die Patienten erforderlich, um ein hohes Risiko für Herzkreislauferkrankungen, wie durch die NCEP ATP III Richtlinien und auf stabilen Statin-Dosis (Atorvastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin) definiert. Diese Post-hoc-Analyse bewertet die mediane prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende in ApoC III-Ebenen zu studieren, verglichen mit Placebo. ApoC-III-Spiegel wurden post hoc gemessen und Fettwerte wurden gemessen, wie zuvor berichtet. Insgesamt ApoC-III-Spiegel wurden in 148 und 612 Patienten in MARINE ANKER und bewertet sind. In MARINE, Vascepa 4 g / Tag und 2 g / Tag statistisch signifikant reduziert ApoC III-Niveaus um 25,1% (p <0,0001) und 14,3% (P = 0,0154) im Vergleich zu Placebo. In ANKER, Vascepa 4 g / Tag und 2 g / Tag statistisch signifikant reduziert ApoC III-Niveaus um 19,2% (p <0,0001) und 8,5% (P = 0,0008) im Vergleich zu Placebo. In den Studien ANCHOR MARINE und Vascepa deutlich reduziert TG, Apo B-und-III ApoC Spiegels ohne Erhöhung der LDL-C-Spiegel bei Patienten mit einer Dosis von 4 g / Tag. Über Vascepa ® (Icosapent Ethyl-) Kapseln Vascepa ® (Icosapent Ethyl-) Kapseln, in der wissenschaftlichen Literatur als AMR101 bekannt ist, ist ein patentiertes, reinEPA Omega-3-verschreibungspflichtiges Produkt in einem 1-Gramm-Kapsel. Indikationen und Gebrauch Vascepa (Icosapent Ethyl) als Ergänzung zu Diät, um Triglycerid (TG)-Spiegel bei erwachsenen Patienten mit schwerer (≥ 500 mg / dL) Hypertriglyzeridämie reduzieren angezeigt. Die Wirkung der Vascepa auf das Risiko für Pankreatitis und kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit schweren Hypertriglyceridämie wurde nicht bestimmt. Wichtige Sicherheitshinweise für Vascepa Vascepa ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion), um Vascepa oder einem seiner Bestandteile kontraindiziert und sollte mit Vorsicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fisch und / oder Krustentieren verwendet werden. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung (Inzidenz> 2% und größer als Placebo) war Arthralgie (2,3% Vascepa, 1,0% für Placebo). FULL VASCEPA Verschreibungsinformationen finden Sie unter WWW.VASCEPA.COM Vascepa ist unter verschiedenen Stadien der Entwicklung für den möglichen Einsatz in Indikationen, die nicht durch die genehmigt wurden, FDAWie die möglichen Indikationen, die in der Entwicklung sind in der REDUCE-IT-Studie. Nichts in dieser Pressemitteilung sollten die Förderung der Nutzung von Vascepa einer Indikation, die nicht durch die genehmigt wurde ausgelegt werdenFDA. Über Amarin Amarin Gesellschaft plc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Vermarktung und Entwicklung von Therapeutika zur Behandlung von Herz-Kreislauf Gesundheit zu verbessern. Amarin dieProduktentwicklungsprogramm nutzt seine umfangreiche Erfahrung in der Lipid-Wissenschaft und der möglichen therapeutischen Nutzen von mehrfach ungesättigten Fettsäuren. Vascepa ® (Icosapent Ethyl)Amarin die erste FDA zugelassene Produkt ist eine patentierte, ultra-reinen Omega-3-Fettsäure-Produkt, das nicht weniger als 96% EPAund ist auf Rezept erhältlich. Für weitere Informationen über Vascepa besuchen www.vascepa.com . Für weitere Informationen überAmarin Besuch www.amarincorp.com . Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über die potenzielle Wirksamkeit, Sicherheit und therapeutischen Nutzen der Amarin die Produktkandidaten, Amarin dieErgebnisse der klinischen Studie, einschließlich Aussagen über die klinische Bedeutung von bestimmten Parametern und die Auswirkungen der Vascepa auf solche Parameter. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Versprechen oder Garantien und beinhalten erhebliche Risiken und Unsicherheiten. Zu den Faktoren, die die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den hierin beschriebenen oder projizierte beinhalten Unsicherheiten in der Regel mit der Forschung und Entwicklung verbunden, klinische Studien und die damit verbundenen regulatorischen Prüfungen und Genehmigungen, einschließlich der Gefahr, dass die historischen Ergebnisse der klinischen Studie keine Vorhersagen von zukünftigen Ergebnissen abweichen, in in größeren Patientengruppen repliziert und dass die untersuchten Lipidparameter kann nicht klinisch bedeutsame Wirkung unterstützt oder behördlichen Genehmigungen. Eine weitere Liste und Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und andere Risiken, die mit einer Investition in verbundenenAmarin finden Sie in Amarin die Anmeldungen bei der US Securities and Exchange CommissionEinschließlich der jüngsten Jahresbericht auf Formblatt 10-K. Bestehende und potenzielle Investoren werden davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen, die nur zum Datum dieser Pressemitteilung.Amarin übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren oder zu revidieren, ob als Ergebnis von neuen Informationen, zukünftigen Ereignissen oder Umständen. Die Verfügbarkeit von Informationen über andere Amarin Investoren und andere, sollten beachten, dass bei der Kommunikation mit Investoren und der Öffentlichkeit mit unserer Unternehmens-Website ( www.amarincorp.com ), unser Investor-Relations-Website ( http://www.amarincorp.com/investor-splash.html ), einschließlich, aber nicht auf Präsentationen für Anleger und Investoren FAQs beschränkt,Securities and Exchange CommissionEinreichungen, Pressemitteilungen, öffentlichen Telefonkonferenzen und Webcasts. 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| aus der Diskussion: | Amarin - The Science Of Lipid Therapy |
| Autor (Datum des Eintrages): | 4muscheln (04.05.14 22:51:17) |
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