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die FIT head to head Studie ist veroeffentlicht worden.

http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjourna…

es fehlt nur noch die pivotale Studie, muesste (hoffentlich) auch bald passieren. (ich gebe keine Prognose zu diesem Thema mehr ab... Es ist eindeutig eine Schwaeche der Firma: Epi hat seine Profs nicht so richtig im Griff)

Genug des Meckerns, zurueck zum positiven.
Warum ist da gut, die Daten sind ja bekannt ?

a) Die Aussage und der Ton der Aussage, dazu 2 Auszuege aus der Diskussion und Schlusswort
"Assuming that the availability of a blood test will increase participation in CRC screening programs, a 70% detection rate with the Septin9 test would significantly reduce mortality due to CRC, as was observed in trials demonstrating changes in mortality, incidence and stage shifting based on gFOBT [29], [30]. A similar benefit has been seen in the use of the PAP smear for cervical cancer screening, where, despite sensitivities of only 50%, the test has drastically lowered the incidence and mortality of this disease."

"The results of this prospective multicenter study support the use of the Epi proColon blood test for CRC screening. The study clearly demonstrates that Epi proColon has similar performance for cancer detection as OC FIT-CHEK, a state-of-the-art FIT test. Based on a comparison of the negative diagnostic likelihood ratios, both tests have similar performance in ruling out cancer in patients with negative test results. The Septin9 test did have a higher positivity for subjects who were negative for CRC, and would result in an increased number of follow-up colonoscopies. However, colonoscopy is a standard of care for CRC screening. The availability of non-invasive screening options, including the Septin9 test based on a simple blood draw, has the potential to increase screening rates and identify additional cancer cases at an early and curable stage"

b) Richtlinien
Das ist der wichtigste Grund !!!!!!!!!!!!
USPSTF hat vor kurzem damit angefangen die CRC screening richtlinien zu ueberarbeiten. Veroeffentlichte Studien sind das A und O dieser Arbeit. Kein Artikel, keine Chance. Epi hat jetzt 3 Studien (PRESEPT, Ladabaum (Kosten/Nutzen) und jetzt die FIT Studie). Uebrigens die Studien der Partner ARUP, Quest und Abbott werden auch beruecksichtigt, da die Untersuchung nicht auf EPiProColon begrenzt ist, sondern es geht um den Biomarker, Methylierung von Septin9.

c) Sensitivitaet im Fruehstadium :Epi 70,8% vs 68.8% FIT
Sehr wichtig, eigentlich genauso so wichtig oder wichtiger als die Richtlinien. Exact Sciences wird weiter auf die AA Erkennungsrate rumhacken, es ist Ablenkungsmanoever. USPSTF hat ausdreucklich darauf hingewiesen, dass nur die CRC Fruehstadien von Relevanz sind und nicht die AA !

d) Erkennungsrate EpiProColon + FIT = 89%
Es wird US KK geben, die alles daran setzen werden, FIT und EpiProColon als Buendel anzubieten. Das wird Exact Sciences auch versuchen unter den Teppich zu kehren.


Ok, der Vergleich ist stolz, aber das wird ein geiler Sommer fuer Epi und Epi's Aktionaere
 
aus der Diskussion: EPIGENOMICS N Helden
Autor (Datum des Eintrages): NewKidOnTheBlog  (09.06.14 17:45:33)
Beitrag: 21,738 von 52,369 (ID:47126630)
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