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MediGenes Partner Atrix erhält die Zulassung für Medikament zur Behandlung von Prostatakrebs Martinsried / San Diego, 24. Januar 2002. MediGene AG (Neuer Markt MDG), das deutsch-amerikanische biopharmazeutische Unternehmen gab bekannt, dass der Partner Atrix Laboratories, Inc. (NASDAQ: ATRX) von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) die Marktzulassung für Eligard™ 7,5 mg erhalten hat. Das Medikament – auch unter dem Namen Leuprogel™/Einmonatsdepot bekannt – wurde zur Behandlung von Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium entwickelt. MediGene besitzt die exklusiven Europäischen Vermarktungsrechte für Leuprogel™. „Der nur zehn Monate dauernde Prüfungsprozess und die Zulassung für das Einmonats-Depotpräparat von Leuprogel™ belegen eindeutig die hohe Qualität der von Atrix eingereichten Daten,“ sagt Dr. Johanna Holldack, Vorstand Forschung und Entwicklung. „Die bei der FDA eingereichten Daten bilden die Basis für unseren Zulassungsantrag zur Vermarktung in Europa.“ Im Dezember 2001 hat MediGene den Zulassungsantrag für das Einmonats-Depotpräparat Leuprogel™ bei der deutschen Zulassungsbehörde BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gestellt. Das BfArM wird als Referenzmitgliedstaat im dezentralen Zulassungsverfahren agieren. Die Umsätze im Marktsegment für Prostatamedikamente wie Leuprogel™ betrug mehr als € 500 Millionen im Jahr 2000. „Leuprogel™ wird Patienten, die an Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden, eine neue Behandlungsmöglichkeit eröffnen“ stellt Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender von MediGene, fest und fügt hinzu: „Wir planen, die Zulassung für das Dreimonats-Depotpräparat noch in der ersten Jahreshälfte 2002 einzureichen. Die Markteinführung des Einmonats- und Dreimonatsprodukts ist für das Jahr 2003 vorgesehen.“ Die Leuprogel™ Depotpräparate setzen Leuprolid-Acetat (Leuprorelin) über eine Dauer von einem oder drei Monaten frei. Hierzu wird Atrix innovative Atrigel® Depottechnologie verwendet. Leuprorelin ist ein Hormonagonist, welcher den Testosteronspiegel im Blut senkt und das Wachstum von hormonabhängigem Prostatakrebs sehr stark verlangsamt. Die flüssigen Leuprogel™ Produkte werden unter die Haut des Patienten injiziert und bilden ein festes Implantat im Körper, das dann langsam Leuprorelin freisetzt. Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. - ENDE - Date: 24-01-2002 Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Christine Bohner, Public Relations, MediGene AG http://www.medigene.com/deutsch/news.php |
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| aus der Diskussion: | MediGene |
| Autor (Datum des Eintrages): | F 50 (27.01.02 13:29:17) |
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