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[posting]56860670[/posting]
Zitat von Joschka Schröder: Einige der früheren Studienergebnisse mit ALXN1210 haben mich nicht restlos überzeugt. Nachdem für die P3-Studien die Dosis geändert worden ist, scheint es nun aber zu laufen. Der extreme Optimismus, den das Alexion-Management verbreitet, spricht dafür, immerhin handelt es sich um open-label-Studien, deren Ergebnisse von Unternehmensseite kontiniuierlich verfolgt werden können.
Die Studienergebnisse der P3 in PNH sollen offiziell im zweiten Quartal 2018 vorliegen, Zulassungsanträge für die USA, Europa und Japan sind für das zweite Halbjahr 2018 geplant.



Respekt, Alexion ist mit einem veränderten Dosisregime in die Phase 3 gegangen, das aus PK-Daten theoretisch hergegeleitet bzw. berechnet worden ist ... und es hat in diesem Fall tatsächlich überzeugend funktioniert. Das war keineswegs selbstverständlich. Xencor steht damit vor der ersten Zulassung eines mit der eigenen Xtend-Technik entwickelten Antikörpers. Ein Meilenstein in der Unternehmensgeschichte.
 
aus der Diskussion: Antikörper-Optimierung durch Xencor
Autor (Datum des Eintrages): Joschka Schröder  (15.03.18 13:28:54)
Beitrag: 142 von 268 (ID:57287416)
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