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Hallo zusammen, ich möchte hier kurz CYDY vorstellen, der Wirkstoff leronlimab (PRO 140) hat die P3 Studie als HIV Kombinationstherpie mit hoher statistischer Signifikanz erfolgreich abgeschlossen (p-value of 0.0032) und die BLA soll im H1 eingereicht werden. Das Sicherheitsprofil ist ausgezeichnet. Peak Sales Potential USA sehe ich bei etwa 0,5-1 Mrd USD. Eine P3 als Monotherapie ist in Planung, eine entsprechende Label Erweiterung könnte weitere 2-4 Mrd. Umsatz bedeuten. Das Marktpotential wird von CYDY mit 3mrd $ bzw. 11mrd$ nur für USA angegeben. Quelle Folie 9: https://content.equisolve.net/cytodyn/media/9bb625fefc4872db… Pro 140 hat viele Vorteile gegenüber den bestehendem Standard of Care und somit gute Chancen auf hohe Marktanteile. Perspektivisch hat der Wirkstoff auch Potential in der Onkologie, es ist kein one trick pony. "CytoDyn has recently filed the first of three sections of its BLA with the U.S. FDA for leronlimab for 700 mg weekly dose as a combination therapy with HAART for HIV-infected patients. The FDA previously granted Fast Track Designation and Rolling Review for leronlimab, which facilitates frequent interactions with the FDA review team. The Rolling Review process allows CytoDyn to submit individual sections of the BLA for review, rather than waiting on FDA review until all three major sections are completed and filed. The CytoDyn team is actively completing the remaining two sections of the BLA. If a 700 mg weekly dose of leronlimab is approved for combination therapy, the approval will serve as a foundation for a potential label expansion for leronlimab as a monotherapy for HIV." Q: https://www.wallstreetreporter.com/2019/03/cytodyns-otc-cydy… Der Antrag auf Orphan Drug Designation wurde von der FDA abgelehnt, da die FDA das Potential für mehr als 200.000 Patienten in den USA sieht. Q: https://ir.cytodyn.com/press-releases/detail/258/potential-f… Die Firma hat kaum Cash. Es ist kurzfristig mit Kapitalerhöhungen zu rechnen. Möglich wäre aber auch in Kürze ein Partnerdeal mit upfront, dies wird im Februar CC angedeutet, ab min 40:00 https://www.youtube.com/watch?v=fF1649x5R9M Interview mit CEO: https://www.youtube.com/watch?v=BJKlhZHiCt4 Ich habe hier einen Anlagehorizont von ca 3 Jahren, mein Kursziel bei Zulassung mit Labelerweiterung Monotherapie ist bei 5$+. Einen Teil werde ich aber schon vor FDA Zulassungsentscheidung verkaufen, bis dahin sehe ich kein großes Risiko jedoch gute Chancen auf eine Run-Up. Wenn sich das Medikament sehr gut verkauft sind langfristig auch Kurse über 40$ möglich wie dieses Bewertungsmodell zeigt:https://cdn.discordapp.com/attachments/282295630796161024/54… Ich bin immer skeptisch bei derartigen Kurszielen, es ist aber eine gute Voraussetzung um eine realistische Chance auf 4$ zu haben. Mcap 150m USD Kurs $0.50 Ich mag Firmen die viele Milestones noch vor sich haben, dies sind oft die entscheidenden Kurstreiber. Mögliche Milestones 2019: Fertigstellung BLA Annahme BLA Verpartnerung Uplisting Nasdaq FDA Zulassung |
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| aus der Diskussion: | CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 |
| Autor (Datum des Eintrages): | DWL33 (04.04.19 22:54:12) |
| Beitrag: | 1 von 30,091 (ID:60283194) |
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