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MGC Pharmaceuticals: Quartalsbericht und Cashflow-Bericht vom März 30. April 2019 März 2019 - Vierteljährlicher Tätigkeitsbericht • Erhebliche Fortschritte bei der Umsetzung der Strategie des Unternehmens, ein führendes integriertes internationales Cannabinoid -Biopharma-Unternehmen zu werden, erzielt • Verkauf von MGC Derma an die internationale Cannabis-Investmentgesellschaft CannaGlobal Canada Co. Inc • Optimiertes Geschäftsmodell mit Fokus auf zwei Kernbereiche: Forschung und Entwicklung und Seed-to-Pharmacy Manufacturing • Ernennung des führenden britischen Experten Dr. Stephen Parker zum Non-Executive Director, der den Verwaltungsrat weiter stärkt und über 30 Jahre Erfahrung in der Unternehmens- und Pharmaindustrie bringt Forschung und Entwicklung • Klinische Studie zu den Auswirkungen von CogniCann \u2122 auf Demenz und Alzheimer, die in Australien genehmigt wurde und begonnen wurde, nachdem die Genehmigung für den Import von CogniCann \u2122 in Australien erteilt wurde und ein Zuschuss der australischen Bundesregierung vorliegt • Start von vorrangigen Forschungsprogrammen mit RMIT Melbourne und Hebrew University of Jerusalem • Starke Fortschritte in der Forschungs- und Entwicklungsabteilung in Slowenien, die die Erwartungen übertrafen, und die Entwicklung mehrerer, unabhängig validierter, proprietärer CBD- und THC-Eigenstämme mit hohem Industriestandard • Die Ernte der Ernte 2018, die in der Gewächshausanlage des Unternehmens in der Tschechischen Republik abgeschlossen wurde, übertraf alle anvisierten Meilensteine. Blumen werden zur Extraktionsanlage in Slowenien transportiert, um neue aktive pharmazeutische Bestandteile (APIs) für die Entwicklung neuer Produkte herzustellen Seed-to-Pharmacy • Vom slowenischen Gesundheitsministerium erhaltene behördliche Lizenz, die die Gewinnung von Phytocannabinoiden in seiner Produktionsstätte in Ljubljana ermöglicht, was einen erheblichen strategischen Vorteil für das Unternehmen darstellt • von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für alle Phytomedizin des Unternehmens gewährte Qualifikation für KMU; integraler Bestandteil für eine erfolgreiche Zulassung und Zulassung in Europa • Erhalt einer im Vereinigten Königreich kontrollierten Arzneimittellizenz für den Import von CannEpil \u2122 in das Vereinigte Königreich MGC Pharmaceuticals Ltd (ASX: MXC) (OTC: MGCLF) ("MGC Pharma" oder "das Unternehmen") veröffentlicht heute seinen Anhang 4C für die drei Monate zum 31. März 2019 und gibt einen Überblick über seine operativen Highlights für den Zeitraum. Das Unternehmen hat große Fortschritte bei der Umsetzung seiner Strategie zum Aufbau eines international führenden, auf Cannabinoid ausgerichteten Bio-Pharma- Unternehmens mit globaler Präsenz gemacht. 1 - 5 Betriebsaktualisierung Nach dem Abschluss des Verkaufs von MGC Derma doo an die führende internationale Cannabis-Investmentgesellschaft CannaGlobal Canada Co Inc. im Januar 2019 hat das Unternehmen seine Ressourcen auf das Wachstum und die Entwicklung seines pharmazeutischen Kerngeschäfts konzentriert, da es seine integrierten Seed-to-To- Apothekenwachstumsstrategie. Infolgedessen hat MGC Pharma seine Geschäftsbereiche in zwei Bereiche unterteilt: Forschung und Entwicklung (F & E) und Seed-to-Pharmacy Manufacturing. Die Forschungs- und Entwicklungsabteilung, angeführt vom international anerkannten Wissenschaftler- und Ärzteteam des Unternehmens, umfasst alle derzeit laufenden Forschungsprojekte. Dazu gehören CannaHub, klinische Studien, die C4E-Bildungsplattform, laufende Projekte mit der Entwicklung und Registrierung der Genetik von RMIT und MGC Pharma in Slowenien. Die Seed-to-Pharmacy-Fertigungsabteilung soll das von der F & E-Abteilung generierte IP nutzen. Das operative Geschäft umfasst nun das Supply Chain Management, End-to-End-Canabis-basierte Arzneimittel, die Aufbereitung von Endarzneimitteln und die Erlangung der entsprechenden Lizenzen für die Markteinführung von Produkten. Die Fähigkeit des Unternehmens, dies zu erreichen, wurde mit der Entwicklung und Vermarktung der Epilepsieformulierung CannEpil TM und CogniCann TM, die kürzlich eine Einfuhrgenehmigung für das Vereinigte Königreich erhalten hat und die im Rahmen des Special Access Scheme in Australien verschrieben wurde, eindeutig gezeigt. Abteilung Forschung und Entwicklung Die Rekrutierung von klinischen Studien beginnt Die Rekrutierung für die klinische Phase-IIb-Studie zu den Auswirkungen von CogniCann TM auf Demenz und Alzheimer wurde in Zusammenarbeit mit der University of Notre Dame in Perth begonnen. Die klinische Studie wurde vom sehr erfahrenen wissenschaftlichen Beratungsgremium von MGC Pharma entwickelt und soll pro Patient 16 Wochen dauern, wobei die Auswirkungen von CogniCann TM auf 50 Patienten ab 65 Jahren im Mittelpunkt stehen . Dies folgt auf die Genehmigung der Therapeutics Goods Administration (TGA) für MGC Pharma, sein zweites medizinisches Cannabisprodukt CogniCann TM zur Verwendung in einer klinischen Studie nach Australien zu importieren . Beginn der vorrangigen Forschungsprogramme mit RMIT und der Hebrew University of Jerusalem Das Unternehmen hat während des Quartals einige seiner vorrangigen medizinischen Forschungsprogramme mit RMIT Melbourne und der Hebrew University of Jerusalem (HUJ) begonnen, wobei der Schwerpunkt der Programme auf die Behandlung neurologischer, onkologischer (Krebs), dermatologischer und gastroenterologischer Erkrankungen lag. Erfolgreiche Ernte der Ernte 2018 Die Ernte 2018, die in MGC Pharmas 1.100 m 2 Gewächshausanlage in der Tschechischen Republik angepflanzt wurde, wurde mit modernster Cannabis-Genetik erfolgreich angebaut und übertraf alle anvisierten Meilensteine. Die Ernte wurde Ende 2018 geerntet und ergab 700 kg Biomasse, 30% mehr als die Ernte 2017. Blumen aus der Ernte werden in der Extraktionsanlage von MGC Pharma in Ljubljana, Slowenien, verarbeitet, wo Phytocannabinoide aus den Cannabisblüten gewonnen werden und zur Erzeugung neuer und innovativer APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) verwendet werden. Dies wird mit Genehmigung des slowenischen Gesundheitsministeriums im Januar 2019 durchgeführt. 2 - 5 Entwicklung und Registrierung von Genetik - Slowenien Als Meilenstein hat das Forschungsteam von MGC Pharma in Zusammenarbeit mit dem biotechnischen Team der Universität von Ljubljana erfolgreich eine neue proprietäre genetische Sorte entwickelt, die in der Industrie hohe THC-Gehalte (35%) und niedrige CBD-Werte (<1%) bietet. Der genetische Stamm ist unter der Bezeichnung MXC-10 bekannt und ist das höchste Potenzialsortiment aller bisher auf den Markt gebrachten Produkte von MGC Pharma und der weltweit höchste aller bekannten Stämme. Seit der Ernte 2018 konnte das Unternehmen die chemische Substanz seines ursprünglichen genetischen Stamms MXC-81, die jetzt über 20% CBD und <1% THC liefert, im Vergleich zu 10% CBD und <1% THC im Jahr 2008 erheblich verbessern 2015 Darüber hinaus wurden hohe Anteile an THC und CBD aus MGC Pharmas eigenen Stämmen extrahiert und verifiziert: Genotypen MXC-THC-10/3 (High THC), MXC-THC-81/5 (High CBD), MXC-THC-40 / 3 (High THC) und MXCTHC-40/2 (gleich THC und CBD) 1 Aufgrund dieser hohen THC-Gehalte im Vergleich zu CBD kann MGC Pharma hohe API-Mengen pro kg Rohmaterial liefern und die kostengünstigsten und kostengünstigsten Phytomedizin herstellen. Diese Ergebnisse wurden seitdem unabhängig validiert und durch einen Bericht von Professor Dr. Borut Bohanec, Leiter des Lehrstuhls für Genetik, Biotechnologie, Statistik und Pflanzenzüchtung an der Universität von Ljubljana, überprüft. Seed-to-Pharmacy Manufacturing Division Operative Meilensteine in Slowenien erreicht Der europäische Betrieb des Unternehmens wurde mit dem Erhalt einer Lizenz des slowenischen Gesundheitsministeriums vorangetrieben, die ihm die Erlaubnis erteilte, die Phytocannabinoid-Gewinnung in seiner Produktionsstätte in Ljubljana zu betreiben. 1. Entwicklung neuer Formulierungen mit Phytocannabinoiden, die aus verschiedenen Genetiken stammen, um unterschiedliche und neue, natürliche Wirkstoffe zu entwickeln; 2. Entwicklung eigener APIs auf Basis von Phytocannabinoiden (THC, CBD usw.) aus Cannabispflanzen; und 3. Optimierung und Validierung des Extraktions- und Isolationsprozesses zur Kontrolle und zum Verständnis aller Komponenten. Die Anlage von MGC Pharma ist eine der ersten, die die Genehmigung zur Herstellung ihrer eigenen Cannabinoid-APIs erhalten hat, was dem Unternehmen einen entscheidenden Vorteil verschafft und die vollständige vertikale Integration für die Herstellung seiner eigenen Biopharmaprodukte weiter vorantreibt. Das Unternehmen wurde außerdem von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für alle seine Phytomedizin mit einer KMU-Qualifikation ausgestattet. Der EMA entspricht dem TGA in Australien und der FDA in den USA. Durch den Erhalt dieses Status erhält MGC Pharma Zugriff auf das EMA-Benutzerhandbuch, das Unternehmen dabei helfen soll, behördliche Auflagen zu durchlaufen, um erfolgreich die Zulassung für Marketing und Registrierung zu erhalten. Diese Erfolge zeigen die Fähigkeit des Unternehmens, seine Aktivitäten kontinuierlich weiterzuentwickeln und seine Wachstumsstrategie umzusetzen, um ein führendes Bio-Pharma-Unternehmen mit globaler Präsenz zu werden. 1 Intern bezieht sich das Unternehmen auf seine proprietären Genotypen wie folgt: MXC-10 (MXC-THC-10/3 (High THC)), MXC-81 (MXC-THC-81/5 (High CBD)), MXC-40 / 3 (MXC-THC-40/3 (High THC)) und MXC-40/2 (MXC-THC-40/2) (gleich THC CBD)). 3 - 5 Operatives Update für Malta - GMP-Produktions- und -Produktionsanlage Die operative Kernstrategie besteht darin, Malta als Drehscheibe zu etablieren, von der aus Europa und der MENA-Bereich durch den geplanten Bau einer GMP-zertifizierten Produktions- und Produktionsstätte entwickelt werden sollen. Das Land bietet eine äußerst attraktive Gerichtsbarkeit für die Umsetzung der Strategie des Unternehmens in Bezug auf Klima, günstige geschäftliche Anreize und Standort. Das Team von MGC Pharma hat erfolgreich eine geologische Untersuchung auf dem 6.000 Quadratmeter großen Gelände durchgeführt, was wiederum die Fertigstellung eines vollständigen architektonischen Entwurfs ermöglicht hat (siehe Abbildung unten). Die vorläufige Genehmigung für das Design wurde von den zuständigen Regierungsstellen eingeholt. Sobald der Erwerb des unbeweglichen Vermögens aus den maltesischen Industrieparks eingegangen ist, von dem das Unternehmen erwartet, dass es unmittelbar bevorsteht, kann MGC Pharma sofort mit dem Plan beginnen Bauarbeiten als erste Phase des Baus der Anlage. Abbildung 1: Architektonische Gestaltung des Malta Hub - Produktionsanlagen im Erdgeschoss mit Glashaus im zweiten Stock Vorderansicht Seitenansicht Corporate Zur weiteren Unterstützung seiner Wachstumsstrategie und zur Stärkung der Unabhängigkeit im Verwaltungsrat hat MGC Pharma mit Wirkung zum 13. März 2019 den europäischen Unternehmens- und Pharmazeutikexperten Dr. Stephen Parker zum Non-Executive Director ernannt. Dr. Parker verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in den Bereichen Unternehmensfinanzierung, Unternehmensführung, Unternehmensberatung und Investment Banking mit Schwerpunkten in den Bereichen Pharma und Biotechnologie in Großbritannien, Europa und Nordamerika. Dr. Parker gilt als führender Unternehmensexperte und strategischer Denker. Er ist bekannt für schnelle und klare Analysen und die Fähigkeit, diese Analysen in eine implementierte Lösung umzusetzen. Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die langjährige Erfahrung von Dr. Parker in der Zusammenarbeit mit Pharma- und Investmentgesellschaften für MGC Pharma und dessen Wachstum von unschätzbarem Wert sein wird. Seine Beziehungen stärken die Marktposition des Unternehmens in Großbritannien und Europa und werden sowohl das operative Geschäft als auch den beschleunigten Zugang zum pharmazeutischen Kapitalmarkt in Großbritannien unterstützen. Das Unternehmen bestätigt, dass der letzte Meilenstein für die Mitarbeiterleistungsrechte während des Quartals erreicht wurde, die alle an wichtige Mitarbeiter und das Management des Unternehmens ohne Beteiligung des Verwaltungsrats ausgegeben wurden. Diese 3.638.000 Erfolgsrechte sollen in 3.638.000 Stammaktien umgewandelt werden. Da die Ausgabe dieser Anteile im Rahmen eines Reinigungsprospekts erfolgen muss, werden die Stammaktien zu gegebener Zeit ausgegeben. 4 - 5 Ausblick Das März-Quartal war für die Entwicklung von MGC Pharma in Australien und in ganz Europa von Bedeutung. Alle Projekte sind planmäßig vorangekommen, und mit der Umstrukturierung der operativen Struktur des Unternehmens auf höchster Ebene ist MGC Pharma in einer starken Position, um in den kommenden Quartalen Wachstum zu erzielen. Das Unternehmen erwartet für das Juni-Quartal und den Rest des Jahres 2019 erweiterte Geschäftsaktivitäten und aufregende Neuigkeiten für beide Bereiche und alle Geschäftsbereiche. Genehmigung der RMIT-Genehmigung für die Krebszellenforschung - Korrektur der Ankündigung vom 2. April 2019 Das Unternehmen möchte die Erklärung in der Ankündigung der MX9-Vermarktungsstrategie für das Jahr 2019 vom 2. April 2019 korrigieren. Die Genehmigung, die RMIT erteilt wurde, ist eine Genehmigung des viktorianischen Gesundheitsministeriums (DHHS), Gifte oder kontrollierte Substanzen zu kaufen oder zu erhalten für industrielle, Bildungs- oder Forschungszwecke. Mit diesem viktorianischen DHHS-Permit kann RMIT die Krebszellenforschung an Cannabinoid-Extrakten von MGC Pharma beginnen (die von MGC Pharmas slowenischer Einrichtung in RMIT importiert werden sollen). Das Unternehmen möchte bestätigen, dass die Genehmigung der viktorianischen DHHS erteilt wurde, nicht das Amt für Drogenkontrolle, wie in der Ankündigung angegeben. https://wcsecure.weblink.com.au/pdf/MXC/02100611.pdf |
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| aus der Diskussion: | mgc pharmaceuticals |
| Autor (Datum des Eintrages): | Roools (30.04.19 19:30:10) |
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