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[posting]60875100[/posting]...nachdem Formycon den Markteintritt von FYB201 deutlich nach hinten verschoben hat? ... verschoben - leider ja, aber wie es scheint um 6 Monate; die FDA-Einreichung soll jetzt im Okt/Nov dieses Jahres stattfinden. Eine Zulassung in den USA wir mit Beginn 2021 erwartet an Stelle Juni/Juli 2020. Das halbe Jahr zieht sich also durch. Wie man hört, ist diese Verzögerung nicht unmittelbar bei Formycon versursacht sondern im scale-up bei dem Lieferanten des Wirkstoffes. Selbst wenn bei Samsung Bioepis alles glatt läuft, sollten die es nicht fertig bringen schneller im Markt zu sein, als Formycon. Keine Frage - es wäre natürlich unvergleichbar besser gewesen, wenn man mit zeitlichem Abstand der 1. Nachahmer gewesen wäre. Konkurrenzlos im Markt wären sie aber nie gewesen. |
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| aus der Diskussion: | Formycon AG - Informationssammelthread |
| Autor (Datum des Eintrages): | infomi (24.06.19 11:47:40) |
| Beitrag: | 1,696 von 4,381 (ID:60875958) |
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