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Mit dem Studien-Update zu BMS-986249 gibt es endlich mal wieder was eindeutig Positives für CTMX, nachdem es zuletzt nicht so gut lief. Nachfolgend ein paar Stichpunkte. Zuerst einmal die negativen Punkte, welche hier (größten)-teils schon genannt wurden: Ich sehe die Strategie von CTMX (inkl. der Vorstände) inzwischen etwas kritischer. So wurde CX-188 in die Klinik gebracht und anschliessend aus Strategiegründen gestoppt. Hierdurch haben sie maximal Geld verbraten u. erst später nachgedacht. Warum das Ganze? Da der IND für CX-188 eines der Ziele der Vorstände war, konnten sie hierfür den vollen Gehaltsbonus kassieren. CAR-T Probody Partnerschaft mit MD Anderson Cancer Center wurde beendet u. es gibt auch keine Infos zu Fortschritten / Entwicklungsplänen. Der kurzfristige Abgang des CFO Ray Debanjan ist für mich relevant, da er vor seiner CFO-Tätigkeit etliche gewinnbringende Deals eingefädelt und sich gleichermaßen technisch versiert geäußert und an Diskussionen beteiligt hat. Diese Kombination hat sicherlich einige lukrative Partnerschaften ermöglicht. BMS stellte 3 von 4 Entwicklungsprojekten der ersten Partnerschaft ein. Das 4. ist der klinische Probody-Ipilimumab (BMS-986249). Der Status der verbleibenden 8 Projekte der erweiterten Partnerschaft bleibt, gemäß der neuen Vereinbarung unter Verschluss. Hier werden wir wohl länger nichts erfahren, außer dass der NF-Probody-Ipi weiterhin verfolgt wird. Lt. CTMX-Geschäftsbericht (GJ 2018, S.80) kommt der AMGN EGFR-CD3-TCB-Probody nicht richtig voran, weil immer wieder Kandidaten (die letzten beiden) verworfen wurden. Ist also mit neuen Molekül-Kandidaten noch im lead-optimization-Stadium und nicht im IND-enabling. Das bedeutet ca. 2 Jahre Verschiebung. Die genauen Gründe werden nicht benannt. Beim CX-072 (Probody PD-L1) sind die bisher veröffentlichten Ergebnisse noch nicht durchschlagend. In den genannten Indikationen ist entweder die Wirksamkeit nicht so hoch (z.B. cSCC im Vergleich mit Libtayo) oder die Nebenwirkungen relevanter (z.B. TNBC). Eigentlich erhofften wir uns gleichwertige Wirksamkeit, kombiniert mit perfekter Verträglichkeit. Wir haben aber weder das Eine noch das Andere. Bleiben also die Kombitherapien, da selbst nicht so gängige PD-1 / -L1 Indikationen von der mannigfaltigen Konkurrenz abgegrast werden. Nahezu jeder mittlere Pharma- / Bio-Konzern hat inzwischen seinen eigenen PD-1 / -L1 in klinischen Studien. Bzgl. Vemurafenib-Kombi gibt es bislang keine Updates und die IPI-Kombi zeigt auch noch keinen klaren Weg zur Zulassung. Beim CX-2009 (CD-166 Probody) waren die Nebenwirkungen im therapeutisch relevanten Dosis-Bereich doch sehr hoch, wenn auch dem DM4-Toxin geschuldet. Behandlungsdauer war daher bislang kurz und die Therapieerfolge nicht durchlagend. Ob hier mit prophylaktischen Augentropfen eine längere, nebenwirkungsärmere Behandlungsdauer erreicht werden kann, ist unklar. Weg zur Zulassung ebenso unklar. CX-2029 (CD-71 Probody) erhöht kaum, bzw. sehr langsam die Zahl der rekrutierenden Kliniken. Gibt es hier evtl. Probleme mit der Dosierung, bzw. Nebenwirkungen? IMGN entlässt über 70% seiner Mitarbeiter und stoppt fast alle Entwicklungsaktivitäten inkl. EPCAM-PDC (siehe Meldung). CTMX stellt viele neue Mitarbeiter ein; neue Partnerschaften oder Entwicklungsprojekte werden aber nicht vermeldet. Cash-Abflüsse sind inzwischen bei 40-50 Mio USD pro Quartal. Der Kurs ist also nicht grundlos so niedrig. Zum Positiven: Von AMGEN wurde ein Entwicklungsprojekt zur Aufrüstung mit Maskierungstechnologie übernommen. Von Agensys (von Astellas 2018 abgewickelt) wurden zuerst Mitarbeiter und anschliessend ADC- u. Bispezifik-Technologie für 5 Mio USD übernommen. Evtl. haben die Ex-Mitarbeiter hier eine interessante Kaufgelegenheit gesehen. Während des R&D-Tages wurden Verbindungen zu Macrogenics (Spezialist für FC-Optimierung u. Bispezifische Antikörper) erwähnt. Es gab aber bislang keine offizielle Meldung zu Kooperationsvereinbarungen. Die Vereinbarungen mit UCSB wurden geändert. USCB erhält eine Abschlagzahlung von 1 Mio USD, 150 tsd Aktien u. 750 tsd USD pro Jahr bis 2031, um Lizenzzahlungen auf aktuelle und zukünftige Projekte zu reduzieren. Die Einstellung der 3 BMS-Entwicklungsprojekte war zu diesem Zeitpunkt bereits bekannt. Die Vorstände verkaufen in 2019 keine Aktien mehr. Der Kurs wird wohl als zu günstig angesehen. Lloyd Rowland (General Counsel) kaufte 9000 Aktien zu 10,33 USD. CX-2009 ist hoch dosierbar und eigentlich der POC der Probody-Technologie. Das Zielmolekül ist evtl. aber nicht das Beste. Evtl. gute PD-L1-Kombi. Beim CX-072 (ASCO 2019 Part D) sind Therapie-Abbruchraten und Nebenwirkungen über das gesamte 10 mg/kg Patientenkollektiv (in nicht PD-L1 selektierten Patienten) insgesamt gut. Im Vergleich zu Libtayo niedrige cSCC-Ansprechraten könnten am zu kleinen Kollektiv (n=6) liegen (statistische Ungenauigkeit). TNBC-Ansprechraten (Response, bzw. DCR) sehen gut aus. CX-072 könnte für Kombi-Therapien doch noch relevant werden. CX-2029 erhöht zumindest langsam die rekrutierenden Studienzentren (inzwischen 7). Im Gegensatz zu CD166 könnte CD71 ein besseres Zielmolekül zu sein. Siehe https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6337236/ Beim BMS-986249 gab es am 27.06. ein Studienupdate (https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03369223?A=13&B=14…). Es wurde still und heimlich eine Phase 2 Studie angehängt und die Teilnehmerzahl von 300 auf 375 erhöht. Der IPI-Probody tritt nun in Nivo-Kombi gegen IPI-Nivo-Kombi und Nivo-Mono an. BMS hat wohl gute Daten vorliegen, welche das Ganze rechtfertigen. Das Patientenkollektiv des NF-IPI wurde hingegen geschrumpft und die rekrutierenden Studienzentren kommen kaum voran. Damit sollte der Probody-IPI die interne BMS-Konkurrnz überholt haben. Da CTMX bei ca. 350 Mio USD Nettocashposition (geschätzt Q2-2019) aktuell nur ca. 500 Mio USD Marktkapitalisierung aufweist, ist das Unternehmen nach wie vor sehr günstig bewertet. CTMX könnte mit bereits einem erfolgreichen Entwicklungsprojekt der Durchbruch gelingen und deutlich höher bewertet werden. |
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| aus der Diskussion: | CytomX - ein bahnbrechender Ansatz in der Tumortherapie |
| Autor (Datum des Eintrages): | Nase_weis_nix (01.07.19 05:36:50) |
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