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[posting]61016720[/posting]Tja die FDA wieder sie war ist und wird immer unberechenbar bleiben , ich bin auch von einer Zulassung ausgegangen an den klinischen daten lag es nicht vermutlich eher mit der herstellung aber die Firma hat nichts näheres dazu gesagt . EM-100 hat aufjedenfall gute chancen Zugelassen zu werden nur wird sich das etwas verzögern . Aber wie wir wissen hat ETON mehr zu bieten es stehen weitere News für dieses Quartal noch an und die weitere FDA-Entscheidung schon in October . Aktie bleibt weiterhin attraktiv und ich kann mir gut vorstellen das der Kurs noch vor Jahresende neues hoch erreicht . ET-103. The bioequivalence study for ET-103, a liquid formulation of levothyroxine, is ongoing. Eton expects study results in September and, if successful, plans to submit the NDA in the fourth quarter of 2019. ET-203. The NDA for ET-203, a ready-to-use formulation of a high-volume injectable product, is expected to be submitted by Eton’s partner by the end of the third quarter of 2019. ET-104. The bioequivalence study for ET-104, a patent-pending oral suspension pursuing a neurological indication, is ongoing. Eton expects study results in September and, if successful, plans to submit the NDA in the fourth quarter of 2019. |
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| aus der Diskussion: | ETON (Mkap $133 M) 3x FDA-Entscheide + Multiple NDA-Anträge in kürze |
| Autor (Datum des Eintrages): | Biohero (14.07.19 18:05:53) |
| Beitrag: | 54 von 309 (ID:61023304) |
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