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[posting]61072738[/posting]zitat Basierend auf den vielversprechenden Ergebnissen der IMPACT-Studie (Phase II) wurde die internationale, randomisierte IMPALA-Zulassungsstudie der Phase III konzipiert. Dies ist die erste Studie der Phase III eines TLR9-Agonisten als Erhaltungstherapie nach einem Ansprechen auf eine Erstlinienbehandlung. zitat ende quelle https://www.mologen.com/de/the-science/lefitolimod-mgn1703#c… und auch hier zitiert IMPALA ist eine internationale, randomisierte, nicht verblindete, zweiarmige, multizentrische klinische Studie der Phase III. In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die an metastasiertem Darmkrebs erkrankt sind und die auf die Standard-Erstlinientherapie angesprochen haben. Im Anschluss daran wird Lefitolimod als Erhaltungstherapie verabreicht. Das primäre Studienziel ist die Verbesserung des Gesamtüberlebens quelle https://www.mologen.com/de/pipeline/lefitolimod/single-agent… Die Rekrutierung der Patienten wurde im Mai 2017 abgeschlossen, insgesamt wurden 549 Patienten aufgenommen. Die Analyse der Studie wird durchgeführt, sobald eine vordefinierte Anzahl an Todesfällen (Events) eingetreten ist. --- imho - die patienten fuer die anwendungen sind gezielt ausgesucht - die anzahl der patienten fuer diese anwendung sind begrenzt - die messlatte von anderen erhalungstherapien liegt inzwischen sehr hoch u.a. https://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263067.html https://www.deutschesgesundheitsportal.de/2018/04/03/die-erh… |
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| aus der Diskussion: | ___MOLOGEN AG__Dabeisein ist Alles__Jetzt gehts richtig los_ |
| Autor (Datum des Eintrages): | bonDiacomova (21.07.19 14:32:09) |
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