Zitat von PrinzStorno: Carl Spana , Ph.D., President und Chief Executive Officer von Palatin Technologies, informiert über die Unternehmens- und Entwicklungsprogramme von Palatin.

Hypoaktive sexuelle Desire-Störung / Vyleesi \u2122 (Bromelanotid-Injektion)

Am 21. Juni 2019 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Marktzulassung für AMAG Pharmaceuticals, Inc. (New Drug Application, NDA) für Vyleesi, einen von Palatin entwickelten Melanocortinrezeptor-Agonisten, der für die Behandlung von erworbenen, generalisierten hypoaktiven Geschlechtskrankheiten indiziert ist Wunschstörung (HSDD) bei Frauen vor der Menopause. Der Vyleesi-Autoinjektor ist die erste Behandlung für diese Patientenpopulation, die im Vorgriff auf sexuelle Aktivitäten bei Bedarf selbst verabreicht werden kann.

Die Genehmigung der NDA durch die FDA löste eine Meilensteinzahlung in Höhe von 60 Millionen US-Dollar an Palatin (eingegangen im Juli 2019 ) im Rahmen des nordamerikanischen Lizenzvertrags mit der AMAG aus.

Die AMAG wird voraussichtlich im September 2019 Vyleesi auf nationaler Ebene einführen .

Die Gespräche mit mehreren Parteien über potenzielle kommerzielle Partnerschaften für Gebiete außerhalb Nordamerikas , Chinas und Südkoreasschreiten voran.

Melanocortin Anti-Inflammatory / Autoimmune Programme in Entwicklung zur Behandlung von entzündlichen und autoimmunen Erkrankungen wie trockenem Auge, Uveitis, diabetischer Retinopathie und entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa)

Eine klinische Phase-2-Proof-of-Concept-Studie für PL-8177 mit einer systemischen Formulierung bei NIU-Patienten wird voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2020 beginnen. 

Eine klinische Phase-2-Proof-of-Concept-Studie für PL-8177 mit einer oralen Formulierung bei Patienten mit Colitis ulcerosa wird voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2020 beginnen.

Eine klinische Phase-2-Studie für PL-9643 bei Erkrankungen des trockenen Auges wird derzeit voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2020 beginnen. Ein kürzlich abgeschlossenes Treffen mit der FDA vor IND (Investigational New Drug) legte den Entwicklungspfad für Aktivitäten fest , einschließlich CMC, nichtklinische Studien und klinische Studien, die für die Einreichung einer NDA (New Drug Application) erforderlich sind.

Die liquiden Mittel zum 30. Juni 2019 auf Pro-forma-Basis, einschließlich der Meilensteinzahlung in Höhe von 60 Millionen US-Dollar durch den exklusiven nordamerikanischen Lizenznehmer AMAG Pharmaceuticals, Inc., belaufen sich auf rund 102 Millionen US-Dollar . 

Über Palatin Technologies, Inc.
Palatin Technologies, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das zielgerichtete, rezeptorspezifische Peptidtherapeutika zur Behandlung von Krankheiten und Beschwerden mit erheblichem medizinischen Bedarf und wirtschaftlichem Potenzial entwickelt. Palatins Strategie besteht darin, Produkte zu entwickeln und anschließend Marketingkooperationen mit Branchenführern einzugehen, um deren kommerzielles Potenzial zu maximieren. Weitere Informationen zu Palatin finden Sie auf der Website von Palatin unterwww.Palatin.com .

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