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[posting]61349548[/posting]es gab eine Studie bezogen auf Abhängigkeit wurde aber von der fda positiv weiter gereicht ....


....zitat:Basierend auf den Ergebnissen von präklinischen und Phase-I-Studien sowie in Absprache mit der FDA hat PAION zusätzliche Phase-I-Studien durchgeführt, um das Missbrauchspotential von Remimazolam genauer beurteilen zu können. Dabei wurden zwei Aspekte untersucht: ob Remimazolam in Kombination mit Alkohol unsachgemäß als KO-Droge und ob es missbräuchlich intranasal verwendet werden könnte. Im November 2017 hat die FDA mitgeteilt, dass das von PAION durchgeführte Programm zum Missbrauchspotential als ausreichend angesehen wird, um die notwendigen Daten zum Missbrauchspotential von Remimazolam beim Menschen zur Verfügung zu stellen. PAION betrachtet damit das klinische Entwicklungsprogramm für Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA als abgeschlossen.

aus : https://www.nebenwerte-magazin.com/deutsche-nebenwerte/item/…
 
aus der Diskussion: Paion "buy"
Autor (Datum des Eintrages): submersus  (27.08.19 11:39:05)
Beitrag: 84,532 von 123,397 (ID:61349611)
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