Nächster potentiell sehr lukrativer FDA play ,, NDA Resubmission für Gimoti (Gastroparese ) soll noch in diesem Quartal eingereicht werden so das eine FDA Entscheidung im 2Q zu erwarten ist .
Nach Zulassung gibts die nötige finanzielle Unterstützung von Novos Growth Partners für die Markteinführung . Gimoti zielt auf ein MILLIARDENMarkt und die mickrige Marktkap von nur $21 million macht die Aktie sehr sehr interessant . Ein Run bis auf $80-100 million vor der möglichen FDA-Entscheidung ist sehr realistisch entspricht einen Kurs von ca $4-5 .Denke sobald hier der US-Zulassungsantrag eingereicht wird könnte es losgehen .
Evoke Pharma (EVOK)
Marktkap: $21,7 Million
Cash: $6,5 Million
Kurs: $0.89
Aktienanzahl: 24,1 Million
Präsentation
https://evokepharmainc.gcs-web.com/static-files/0f21016a-d47…
•Gimoti\u2122: Novel nasal delivery of metoclopramide for the symptomatic relief of acute and recurrent diabetic gastroparesis in women
•Large market opportunity:~12-16M patients with symptoms (80% women); ~2-3M currently treated in US given limited efficacy from few available treatment options
•Only one FDA-approved therapy for gastroparesis: Metoclopramide (oral & IV) still has ~4M prescriptions of the oral medication prescribed annually
•Estimated $3-4B prescription market
•Positive data from pivotal comparative exposure PK study: Gimoti demonstrated AUC equivalence
•Resubmission of 505(b)(2) NDA expected Q4 2019
If approved, Gimoti would be the first non-oral pharmacotherapy for gastroparesis approved in 40 years; metoclopramide is currently available in oral and injectable formulations.
Evoke Pharma Signs Commercial and Financial Agreement for its Lead Product Gimoti\u2122 in the U.S. with Novos Growth Partners
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/01/07/168125…
Größten Aktionäre
Latterell ...2.1M
Michigan ...400.0K
Garner (Cam L) ...335.6K
Gonyer (David A) ...319.5K
D’Onofrio ...238.8K
The Vanguard ...224.8K
Geode Capital ...107.4K
Creative ...100.0K
Virtu Americas LLC ...70.3K
Citadel LLC ...59.0K