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Calypte empfängt FDA Zustimmungen auf dem korrigierten Beschriften für Urin-Siebung und zusätzliche Tests; Stellt Gelegenheit für erhöhte Marketing-Gelegenheiten zur Verfügung ALAMEDA, Calif., Mai 23, 2003 (GESCHÄFT LEITUNG) -- Calypte Biomedical Corporation (OTCBB:CALY), der Entwickler und der Marketingspezialist der einzigen FDA zwei genehmigte Tests des Antikörpers Hiv-1, die auf Urinproben benutzt werden können, sowie einen FDA genehmigten zusätzlichen Test des westlichen Flecks des Antikörpers des Serums Hiv-1, verkündete, daß es einige neue FDA-Zustimmungen für Neuausgaben zum Produkt empfangen hat, das für seinen Calypte Hiv-1 Siebungtest des Urins EIA und seinen Cambridge Biotech Hiv-1 zusätzlichen Test des Urin-westlichen Flecks beschriftet. Diese zwei Produkte werden im Strom FDA-geltenden HIV prüfenalgorithmus benutzt, in dem ein reagierendes Siebungtestergebnis mit einer zusätzlichen Probe für Bestätigung des Siebungresultats Weiterverfolgen. "als der Hiv-1 Siebungtest des Urins EIA von FDA 1996 genehmigt wurde, gab es keinen zusätzlichen Test des anerkannten Urins,", sagte anzieht Kafader, Calypte biomedizinischen Direktor von den regelnden Angelegenheiten. "infolgedessen, wurden bestimmte Beschränkungen im Paketeinsatz des Produktes gemerkt. Viele dieser Beschränkungen blieben im Platz nach der folgenden FDA-Zustimmung 1998 erlaubend, daß Urinproben mit dem Cambridge Biotech Hiv-1 westlichen Fleck geprüft werden. "nun da die Urin HIV Prüfung herum für einige Jahre gewesen ist, fûhlen die medizinischen und Laborberufe und die FDA mit der Technologie und mit der Leistung des prüfenalgorithmus des gesamten Urins wohler. Diese neuen FDA-Zustimmungen erlauben uns jetzt, viele der Beschränkungen und der Beschränkungen zu entfernen, die auferlegt werden zu der Zeit der ursprünglichen Zustimmungen." Die Firma ist z.Z. bei dem Einführen der Paketeinsätze des neuen Produktes, der vorbehaltlichen Informationsbroschüre und der anderer dazugehörige beschriftende Materialien. "wir glauben, daß die Tätigkeit der FDA sehr bedeutendes dadurch, daß sie unsere Fähigkeit erleichtern sollte, unsere Tests zu den Kliniken und zu prüfenmitten in den VEREINIGTEN STAATEN zu vermarkten," angegebenes Nancy Katz, Präsident Calyptes und Generaldirektor ist. "sie ist eins unserer fortfahrenden Ziele gewesen, zum der Produkte bereitzustellen, die mehr Leuten erlauben, in den einfacheren, weniger schmerzlichen Weisen geprüft zu werden. Die neuen Zustimmungen der FDA, zum unseres Produktes zu verbessern, das beschriftet, um ausgedehnteren Gebrauch unserer Produkte anzuregen, erleichtert unsere Fähigkeit, dieses kritische Ziel zu erreichen." |
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| aus der Diskussion: | Caly - Jetzt lacht mich alle aus !!! |
| Autor (Datum des Eintrages): | jojobada (24.05.03 16:15:17) |
| Beitrag: | 533 von 569 (ID:9546426) |
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