___MOLOGEN AG__Dabeisein ist Alles__Jetzt gehts richtig los_ (Seite 6408)
eröffnet am 01.12.05 19:44:38 von
neuester Beitrag 24.04.24 20:35:51 von
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Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA)
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) trägt zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier bei, indem sie sicherstellt, dass Arzneimittel für Mensch und Tier sicher, wirksam und qualitativ hochwertig sind. Durch die Bündelung der wissenschaftlichen Ressourcen von 25 EU-Mitgliedstaaten in einem Netz, das mehr als 40 zuständige nationale Behörden vereint, koordiniert die EMEA die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln in der gesamten Europäischen Union. Sie arbeitet eng mit internationalen Partnern zusammen und trägt so zur Konsolidierung des Beitrags der EU zur weltweiten Harmonisierung bei.
Die EMEA nahm ihre Tätigkeit im Jahr 1995 mit der Einführung des europäischen Systems zur Zulassung von Arzneimitteln auf, das ein zentralisiertes Verfahren und ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung vorsieht. Die EMEA ist in beide Verfahren eingebunden, sie ist jedoch in erster Linie an dem zentralisierten Verfahren beteiligt. Wird das zentralisierte Verfahren angewandt, reichen die Unternehmen einen einzigen Antrag zur Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der EMEA ein. Eine einzige Beurteilung wird durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) vorgenommen. Gelangt der betreffende Ausschuss zu der Schlussfolgerung, dass Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels ausreichend belegt wurden, nimmt er ein befürwortendes Gutachten an, das an die Kommission weitergeleitet wird, damit sie dieses in eine für die gesamte Europäische Union geltende Binnenmarktzulassung umwandelt.
Im Jahr 2001 wurde der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP eingerichtet, der Anträge auf Ausweisung von Arzneimitteln überprüft, die von Einzelpersonen oder Unternehmen gestellt werden, die Arzneimittel für seltene Leiden, so genannte „orphan drugs“, zu entwickeln beabsichtigen. Von Ende 2004 an wird ein neuer Ausschuss für pfl anzliche Arzneimittel (HMPC) wissenschaftliche Gutachten zu traditionellen pfl anzlichen Arzneimitteln erstellen. Die wissenschaftliche Arbeit der EMEA und ihrer Ausschüsse stützt sich auf ein Netz von 3 500 europäischen Sachverständigen.
Zehn Jahre nach ihrer Errichtung ist die EMEA dabei, neue Rechtsvorschriften umzusetzen, durch die das Mandat der Agentur erheblich erweitert wird. Neben einer Reihe organisatorischer Veränderungen verleiht die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 [die an die Stelle der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 tritt] der Agentur größere Kompetenzen; dies betrifft insbesondere den beschleunigten Zugang von Patienten zu neuen Arzneimitteln und die verbesserte Bereitstellung von Informationen für alle Nutzer von Arzneimitteln.
Letzte Aktualisierung : 08 September 2006
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) trägt zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier bei, indem sie sicherstellt, dass Arzneimittel für Mensch und Tier sicher, wirksam und qualitativ hochwertig sind. Durch die Bündelung der wissenschaftlichen Ressourcen von 25 EU-Mitgliedstaaten in einem Netz, das mehr als 40 zuständige nationale Behörden vereint, koordiniert die EMEA die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln in der gesamten Europäischen Union. Sie arbeitet eng mit internationalen Partnern zusammen und trägt so zur Konsolidierung des Beitrags der EU zur weltweiten Harmonisierung bei.
Die EMEA nahm ihre Tätigkeit im Jahr 1995 mit der Einführung des europäischen Systems zur Zulassung von Arzneimitteln auf, das ein zentralisiertes Verfahren und ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung vorsieht. Die EMEA ist in beide Verfahren eingebunden, sie ist jedoch in erster Linie an dem zentralisierten Verfahren beteiligt. Wird das zentralisierte Verfahren angewandt, reichen die Unternehmen einen einzigen Antrag zur Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der EMEA ein. Eine einzige Beurteilung wird durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) vorgenommen. Gelangt der betreffende Ausschuss zu der Schlussfolgerung, dass Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels ausreichend belegt wurden, nimmt er ein befürwortendes Gutachten an, das an die Kommission weitergeleitet wird, damit sie dieses in eine für die gesamte Europäische Union geltende Binnenmarktzulassung umwandelt.
Im Jahr 2001 wurde der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP eingerichtet, der Anträge auf Ausweisung von Arzneimitteln überprüft, die von Einzelpersonen oder Unternehmen gestellt werden, die Arzneimittel für seltene Leiden, so genannte „orphan drugs“, zu entwickeln beabsichtigen. Von Ende 2004 an wird ein neuer Ausschuss für pfl anzliche Arzneimittel (HMPC) wissenschaftliche Gutachten zu traditionellen pfl anzlichen Arzneimitteln erstellen. Die wissenschaftliche Arbeit der EMEA und ihrer Ausschüsse stützt sich auf ein Netz von 3 500 europäischen Sachverständigen.
Zehn Jahre nach ihrer Errichtung ist die EMEA dabei, neue Rechtsvorschriften umzusetzen, durch die das Mandat der Agentur erheblich erweitert wird. Neben einer Reihe organisatorischer Veränderungen verleiht die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 [die an die Stelle der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 tritt] der Agentur größere Kompetenzen; dies betrifft insbesondere den beschleunigten Zugang von Patienten zu neuen Arzneimitteln und die verbesserte Bereitstellung von Informationen für alle Nutzer von Arzneimitteln.
Letzte Aktualisierung : 08 September 2006
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.080.417 von fire.fox am 21.09.06 12:33:19danke für den hinweis!
wie ich lese bist du auch in molos investiert.
wie ich lese bist du auch in molos investiert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.081.624 von [KERN]Codex am 21.09.06 13:39:59Du kleiner Hardcore-Schwätzer,
du würdest dich wundern ...
du würdest dich wundern ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.080.709 von SERich am 21.09.06 12:46:26Du bist genau wie kx, eine Fahne im Wind, ich will nicht wissen wie hardcore du Mologen versuchst zu traden 
Lieber fire.fox,
wunderbare 9 goldene Regeln,
habe sie schon mehrfach gelesen und auch schon selbst erlebt!
Daher "traue" ich in Sachen Börse nichts und niemandem mehr und würde auch im Gegensatz zu dir die Aktie niemals bis zum Q3-Bericht halten, wenn der Kurs nicht so stabil bzw. so positiv verlaufen würde!
So hat jeder seine eigene Strategie, im Unterschied zu anderen "Investoren" würde ich andere Strategien aber nicht so persönlich diffamieren sondern mich höchstens kritisch damit auseinadersetzen.
Denn genau von dieser Vielfalt lebt die Börse und der Kurs und ohne sie
würde dieses "Spiel" überhaupt nicht stattfinden!
wunderbare 9 goldene Regeln,
habe sie schon mehrfach gelesen und auch schon selbst erlebt!
Daher "traue" ich in Sachen Börse nichts und niemandem mehr und würde auch im Gegensatz zu dir die Aktie niemals bis zum Q3-Bericht halten, wenn der Kurs nicht so stabil bzw. so positiv verlaufen würde!
So hat jeder seine eigene Strategie, im Unterschied zu anderen "Investoren" würde ich andere Strategien aber nicht so persönlich diffamieren sondern mich höchstens kritisch damit auseinadersetzen.
Denn genau von dieser Vielfalt lebt die Börse und der Kurs und ohne sie
würde dieses "Spiel" überhaupt nicht stattfinden!
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.080.206 von fire.fox am 21.09.06 12:22:28danke für die Aufklärung.
@all,seid schön lieb miteinander.
Kurs hält sich um 8,7€,Lizenzverhandlungen bzw,Abschluß scheinen sich noch nicht zu erhärten.
Muß noch was arbeiten,bis denne gruß Bio.
@all,seid schön lieb miteinander.
Kurs hält sich um 8,7€,Lizenzverhandlungen bzw,Abschluß scheinen sich noch nicht zu erhärten.
Muß noch was arbeiten,bis denne gruß Bio.
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.080.013 von pokemon am 21.09.06 12:11:22Lieber pokemon,
der Bezug ist speziell auf dieses Forum ausgerichtet.
fire.fox
PS:
Was ich persönlich von Mologen halte steht in dem anderm Forum
der Bezug ist speziell auf dieses Forum ausgerichtet.
fire.fox
PS:
Was ich persönlich von Mologen halte steht in dem anderm Forum
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.080.173 von SERich am 21.09.06 12:20:33erst hausaufgaben machen, dann zuschlagen!
molo liefert, manchmal verspätet aber immer mit
unternehmerischen fortschritten! that s it!
geniese die aussicht im 10 im oktober
pures vergnügen!
molo liefert, manchmal verspätet aber immer mit
unternehmerischen fortschritten! that s it!
geniese die aussicht im 10 im oktober
pures vergnügen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.079.804 von Bioperle am 21.09.06 11:59:29Liebe (r) Bioperle,
jemand der etwas kopiert.
(das ist nicht auf meinem "Mist"
gewachsen.
fire.fox
jemand der etwas kopiert.
(das ist nicht auf meinem "Mist"
gewachsen.
fire.fox
Antwort auf Beitrag Nr.: 24.079.804 von Bioperle am 21.09.06 11:59:29Kopist = jmd. der eine Kopie macht
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