Biopur - Phönix aus der Asche? - 500 Beiträge pro Seite

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Die derzeitige chartechnische Lage und ebenso Fundamentals bei Biopur sind extrem spannend.

Das US-Biotech-Unternehmen hat fast seine gesamten Cash-Reserve aufgebraucht, nach dem es mehr als ein Jahrzehnt gebraucht hat einen alten Traum der Mediziner zu verwirklichen, der da heisst - einen Blutersatz of "synthetischer" Basis ( in diesem Fall aus Rinderhämoglobin) herzusstellen.

Das Produkt (u.a. Hemipur) wurde nun vor wenigen Wochen in Südafrika von den Gesundheitsbeörden für den Markt freigegeben, was mit Blick auf die HIV-Problematik usw. auf dem Kontinent, durchaus Sinn macht. Hemipur ist bei Raumtemperatur lagerfähig und mit allen - alsoauch seltenen Blutgruppen kompatibel.

Die Studienergebnisse sind excellent. BSE - Infektionen sind nach bisherigen Angaben nicht möglich. Die Verträglichkeit hervorragend. Allerdings standen die US-Behörden und die Europäischen Behörden dem sehr verträglichen Blutersatz noch sketpisch gegenüber.

Interessanterweise interessiert sich aber die US-Armee offenbar hingegen sehr für Hemipur von Biopur (Nasdaqkürzel: BPUR).

Auch aus charttechnischer Sicht entwickelt sich auf Tagesbasis im 6 Monatschart eine inverse SKS mit entsprechendem Volumensignal - nach dem der Wert von ehemals weit über 200 US$ im letzten Quartal auf ein Allzeittief unter 1 US$ gefallen war).

Die Aktie hat das Zeug seinen gegenwärtigen Kurs mittel- und langfristig zu verzehn- oder zu verzwanzigfachen. Auf Quartalsbasis hat sich im Kerzenvchart ein positive Insidebar ausgbeilddet.

Sollten die US-Behörden - auch vor dem HIntergrund einer möglichen Vogelgrippepandemie mit entsprechender Kontamination von klassischen Spendervollblutkonzentraten, grünes Licht erteilen, dann könnte Wert bereits zu deutlichen Kursanstiegen neigen.

Das Investment bleibt aber mit Blick auf die angespannte finanzielle Situation als hochspekulativ einzustufen und ist aktuell (noch) mit nicht unerheblichen Risiken versehen.

Dennoch sollte nach dem jüngsten Deal sich die finazielle Lage und Ertragskraft des Unternehmens, nach mehr als einem Jahrzehnt Forschungsarbeit anfangen auszuzahlen - zumindest aus charttechnischer SIcht kündigt sich hier mit Blick auf die kommenden MOnate ein kräftige Reversal bei dem Wert an - schaftt er es sich daebi für mindestens 7 Handelstage oberhalbder 1 US$ Marke zu etablieren, dann sollte auch das Thema delisting vom Tisch sein - wobei diesbezüglich alternativ eine Reverse Split zu diskutieren wäre.

Ich habe mit Blick auf charttechnische und fundamentale Aspekte ein paar Stücke zu 0.96 US$ am Freitag ins Depot gelegt - als nette und spannende Depotbeimischung.

Die mittel- und langfristigen Kursziel liegen zwischen 5-6 US$ bzw. 10-12 US$ - im Hype sind auch gar 20-30US$ unter Umständen auch mehr, sofern der Markt den Wert neuentdeckt.

Risiko: Totalverlust - was aber nach den jüngsten Deal meines Erachtens deutlich gesunken ist.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macorcosmonaut.

P.S.: Der Wert eignet sich meines Erachtens nur als Depotbeimischung und ist nichts für schwache Nerven, zumal wie viel Biotechs zum Teil prozentual zweistellige Kursschwankungen nichts ungewöhnliches sind.

Happy days.

M.

[invest2002]

Biopure Corporation (ticker: BPUR, exchange: NASDAQ Stock Exchange (.O)) News Release - 2/16/2006


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Biopure Announces 2006 First Quarter Financial Results

CAMBRIDGE, Mass., Feb 16, 2006 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ -- Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR) today announced its financial results for the first fiscal quarter ended January 31, 2006. For the quarter, the company reported a net loss of $6.4 million, or $0.22 per common share, compared with a net loss of $7.5 million, or $0.46 per common share, for the corresponding period in 2005. Class A common shares outstanding on January 31, 2006 and 2005 were 38,589,170 and 23,721,241, respectively.

Revenues

Total revenues for the first quarter of 2006 were $477,000, including $341,000 from sales of Biopure`s veterinary product Oxyglobin(R), $129,000 from past congressional appropriations administered by the U.S. Army* and $4,000 from sales of Hemopure(R) in South Africa, the first-ever commercial sale of a hemoglobin-based oxygen therapeutic for human use. The Army payments reimburse Biopure for certain trauma development expenses for Hemopure. Total revenues for the same period in 2005 were $679,000, including $387,000 from Army payments and $292,000 from Oxyglobin sales.

Cost of revenues was $3.1 million for the first quarter of fiscal 2006, compared to $3.1 million for the same period in 2005. Cost of revenues includes costs of both Hemopure and Oxyglobin. Hemopure cost of revenues, consisting primarily of the allocation of unabsorbed fixed manufacturing costs, was $2.4 million for the first quarter of fiscal 2006 compared to $2.5 million for the same period in 2005. Manufacturing spending was nearly the same during the first fiscal quarter of 2006 compared to the same period last year. Oxyglobin cost of revenues was $698,000 for the first quarter of fiscal 2006 compared to $609,000 for the same period in 2005. The increase for the first quarter of 2006 was primarily due to an increase in the number of Oxyglobin units sold.

Expenses

Research and development expenses were $1.5 million for the first quarter of fiscal 2006, the same as for the corresponding period in 2005. In 2006, higher salary, outside services and travel-related expenses offset lower spending on preclinical animal studies and activities related to Biopure`s communications with the Food and Drug Administration (FDA).

Sales and marketing expenses increased to $172,000 for the first quarter of fiscal 2006, from $116,000 for the same period in 2005. Of the $56,000 increase, Hemopure-related sales and marketing expenses accounted for $44,000 and Oxyglobin-related sales and marketing expenses accounted for $12,000. Hemopure expenses primarily consist of activities in South Africa, where product sales were recently initiated as mentioned above. To support selling in South Africa, Biopure expects Hemopure-related sales and marketing expenses to increase in 2006 compared to 2005. Oxyglobin expenses for the first quarter of fiscal 2006 increased compared to the same period last year, but the company does not expect a material increase in these expenses for the 2006 fiscal year.

General and administrative expenses decreased $1.3 million in the first quarter of fiscal 2006 compared to the same period in 2005. Of the decrease, $824,000 is due to a one-time, non-cash expense in 2005 related to a settlement agreement with the former registration holder and distributor for Hemopure in South Africa. In addition, employee-related expenses, legal fees and outside service expense decreased. The decreases were partially offset by $197,000 of stock-based compensation recorded under newly adopted Financial Accounting Standards Board Statement No. 123(R).

Financial Condition

At January 31, 2006, Biopure had $15.2 million in cash on hand, including approximately $9.2 million in net proceeds raised during the first quarter through sales of Biopure common stock and warrants. The company believes this cash will fund operations through August 2006 under its current operating plan. The company intends to seek additional capital through public or private sales of equity securities and, if appropriate, consider corporate collaborations for sharing development and commercialization costs.

Other Developments

Biopure`s clinical development strategy is to conduct parallel pilot trials of Hemopure to assess the potential of several ischemia indications before committing significant funding for advanced trials. The company is also supporting the Navy`s government-funded development of a potential out-of- hospital trauma indication.

In mid February 2006, a site in Greece initiated patient enrollment in a 60-patient Phase 2 clinical trial of Hemopure in patients undergoing multi- vessel coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Biopure also plans to conduct this CABG trial in the United Kingdom. The company expects patient screening to begin shortly in a 100-patient Phase 2 trial to be conducted in the U.K. and South Africa in patients with peripheral vascular disease who are undergoing limb amputation below or through the knee. Enrollment in a planned Phase 2 trial in patients with multi-vessel coronary artery disease who are undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) is pending hospital authorization at the lead trial site in the Netherlands. The company also intends to conduct this PCI trial in Belgium.

In December 2005, President Bush signed the FY2006 Defense Appropriations Bill, which includes $4 million in additional Congressional funding for the U.S. Navy to continue research and development of Hemopure for potential use in military and civilian trauma applications. To date, Congress has appropriated a total of $22.5 million to the Navy and Army for this purpose. This funding is being used for the Navy`s proposed RESUS clinical trial of Hemopure for the out-of-hospital treatment of hemorrhagic shock (acute blood loss) in trauma patients, which is on clinical hold, and for preclinical studies of the product in animal models of hemorrhagic shock, including those that mimic military trauma scenarios.

In late November 2005, Navy staff, Biopure scientists and military and academic trauma experts from the Navy`s RESUS advisory board met with FDA staff to present the medical and scientific basis for lifting the FDA`s clinical hold and proceeding with the proposed RESUS trial. Per the request of the FDA official presiding at this meeting, the Navy has submitted additional information for FDA review.

While Biopure is not currently pursuing a surgical anemia indication for Hemopure in the U.S., in January 2006 it decided to apply for regulatory approval to market the product in Europe for the treatment of acute anemia in elective orthopedic surgery patients. This submission, planned for mid 2006, would be the company`s first marketing application in Europe. Biopure`s plan is to incorporate the considerable work it has been doing to address FDA questions arising from the company`s BLA. In late January 2006, the company submitted additional information to the FDA in response to data analysis issues discussed during a Biopure-FDA meeting in December 2005.

In other developments, in January 2006 Dr. Charles A. Sanders stepped down as chairman of Biopure`s board of directors and assumed the newly created position of lead independent director, and Biopure President and CEO Zafiris G. Zafirelis was appointed as the new chairman. Also in January, Biopure was issued a new U.S. patent titled "Use of Defibrinated Blood for Manufacture of a Hemoglobin-based Oxygen Carrier".

Biopure has begun mailing its fiscal 2005 annual report and proxy materials for the annual meeting of stockholders to be held on March 22, 2006.

FY2005 Second Quarter Financial Results

Biopure expects to issue a press release announcing its financial results for the second fiscal quarter ending April 30, 2006, on Thursday, May 18, 2006, before the market opens.

Biopure Corporation

Biopure Corporation develops, manufactures and markets pharmaceuticals, called oxygen therapeutics, that are intravenously administered to deliver oxygen to the body`s tissues. Hemopure(R) [hemoglobin glutamer - 250 (bovine)], or HBOC-201, is approved for sale in South Africa for the treatment of surgical patients who are acutely anemic. The product has not been approved for sale in other jurisdictions, including the U.S. or the European Union. Biopure plans to apply in Europe, in mid 2006, for approval of an acute anemia indication in orthopedic surgery patients. The company`s veterinary product Oxyglobin(R) [hemoglobin glutamer - 200 (bovine)], or HBOC-301, the only oxygen therapeutic approved by the U.S. Food and Drug Administration and the European Commission, is indicated for the treatment of anemia in dogs. To date, Biopure has sold approximately 173,000 units of Oxyglobin, which have been used to treat an estimated 90,000 animals.

Statements in this press release that are not strictly historical are forward-looking statements, including any that might imply that Biopure may realize significant sales revenues for Hemopure. Actual results may differ materially from those projected in these forward-looking statements due to risks and uncertainties. These risks include, without limitation, uncertainties regarding the company`s financial position, unexpected costs and expenses, delays and determinations by regulatory authorities, unanticipated problems with the product`s commercial use, whether or not product related, and with product distributors, sales agents or other third parties, and delays in or unpredictable outcomes of clinical trials. The company undertakes no obligation to release publicly the results of any revisions to these forward- looking statements to reflect events or circumstances arising after the date hereof. A full discussion of the company`s operations and financial condition can be found in the company`s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including under the heading "Risk Factors" in the Form 10-K filed on January 17, 2006, which can be accessed in the EDGAR database at the SEC Web site, http://www.sec.gov. The content of this press release does not necessarily reflect the position or the policy of the U.S. Government or the Department of Defense, and no official endorsement should be inferred.

* From Grant DAMD17-02-1-0697. The U.S. Army Medical Research Acquisition
Activity, 820 Chandler Street, Fort Detrick MD 21702-5014, is the
awarding and administering acquisition office.



BIOPURE CORPORATION

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
(In thousands, except per share data)
(Unaudited)

Three Months Ended
January 31
2006 2005

Total revenues $477 $679
Cost of revenues 3,074 3,082
Gross loss (2,597) (2,403)
Operating expenses:
Research and development 1,474 1,518
Sales and marketing 172 116
General and administrative 2,300 3,614
Total operating expenses 3,946 5,248
Loss from operations (6,543) (7,651)
Other income, net 103 105
Net loss $(6,440) $(7,546)
Basic and diluted net loss per
common share $(0.22) $(0.46)
Weighted-average common shares
outstanding 28,989 16,580

Actual common shares outstanding at January 31, 2006 were 38,589,170.

The net loss per common share for the three-month period ended January 31,
2005, has been adjusted to reflect the one-for-six reverse split that took
effect on May 27, 2005.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(In thousands)
(Unaudited)

January 31, October 31,
2006 2005
Assets
Total current assets $19,723 $15,575
Net property and equipment 25,035 26,000
Other assets 846 860
Total assets $45,604 $42,435

Liabilities and stockholders` equity
Total current liabilities $4,150 $4,052
Deferred revenue, net of current portion 1,112 987
Restructuring costs, net of current portion 174 221
Other long term liabilities 41 41
Total liabilities 5,477 5,301

Total stockholders` equity 40,127 37,134
Total liabilities and stockholders` equity $45,604 $42,435


Contact: Douglas Sayles Herb Lanzet (Investors)
Biopure Corporation H.L. Lanzet Inc.
[phone] [phone]
[e-mail] [e-mail]

SOURCE Biopure Corporation

Douglas Sayles, of Biopure Corporation, [phone], [e-mail]; Investors - Herb Lanzet, of H.L. Lanzet Inc., [phone], [e-mail] , for Biopure Corporation


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invest2002

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Derzeit checke ich den Markt für Bluterstzprodukte.

Das ganze ist eine äusserst interessante Sache.

Die Perfluocarbone scheiden als Therapie für schwere Blutverluste aus.

Baxter scheiterte mit einem rekombinanten Präparat bzw. brach seine Studien 2003 ab.

Alles hier auf zu listen würde zu weit führen.

Nur eins vorweg - habe ich in einer sehr guten Übersichtsarbreit aus dem Jahre 2005 gefunden. Da heisst es unter anderem:

>>..Aufgrund der hohen infektiösen Durchseuchungsrate von Fremdblut spendern in
Südafrika erhielt die Rinderhämoglobinlösung Hemopure® (Biopure Inc., Cambridge,
USA) am 6. April 2001 die Zulassung
für das Land durch die südafrikanische
Gesundheitsbehörde. Im Oktober
2002 beantragte die Firma Biopure die Zulassung
von Hemopure® bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA. Das
Verfahren war zum Zeitpunkt der Niederschrift
des vor liegen den Beitrages noch
nicht abgeschlossen. ...<<

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Weiter heisst es in der sehr guten allerdings hochkomplexen Übersichtsarbeit:

>>..Perfluorokarbone sind nur als Ergänzung
eines multimodalen fremdblutsparenden
Konzeptes sinnvoll, dessen
Einzelkomponenten aller dings für sich allein
bereits sehr effektiv sind. Auf grund
des zunehmenden Ungleichgewichts zwischen
potenziellen Fremdblut empfängern
und Spen dern und der daraus resultierenden
Kostendynamik im Transfusionswe
sen, bleibt die Weiter ent wick lung
von künstlichen Sauerstoff trägern jedoch
auch in Zu kunft von großem so zioökonomischen
Interesse...<<


Der Autor geht eingehend in der Arbeit auf die Auswwirkungen der zunehmenden ALterung der Bevölkerung und den damit stetig steigenden Fremdblutbedarf ein, dem gegenüber in den kommenen Jahren und Jahrzehnten eine stetig sinkende Zahl geeigneter Blutspender gegenübersteht, bei zugleich sinkender Blutspendenbereitsschaft.

Die Lektüre ist auf alle Fälle zu empfehlen, allerdings wohl nur für den medizinisch vorgebildeten Fachmann.

>>[Artificial oxygen carriers as an alternative to red blood cell transfusion]

[Article in German]

Habler O, Pape A, Meier J, Zwissler B.

Klinik fur Anasthesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Johann Wolfgang Goethe-Universitat, Frankfurt a. M. [e-mail]

The expected cost-explosion in transfusion medicine (increasing imbalance between donors and recipients, treatment of transfusion-associated complications) increases the socio-economic significance of the development of safe and effective synthetic oxygen carriers as an alternative to the transfusion of allogeneic red blood cells. Currently two types of artificial oxygen carriers have been tested for safety and efficacy in cases of severe anemia otherwise requiring transfusion. Solutions based on human or bovine hemoglobin (HBOC) possess vasoconstrictor properties in addition to their oxygen transport capacity. The impact of vasoconstriction on tissue perfusion and organ function is however not yet fully understood. Nevertheless, in 2001 the bovine HBOC Hemopure was approved in South Africa for treatment of acutely anemic surgical patients. The purely synthetic perfluorocarbon (PFC) emulsions increase the physically dissolved portion of arterial oxygen content. Due to their particulate nature (emulsion droplets) PFCs may only be infused in low doses to avoid overload and malfunction of phagocytic cells of the reticulo-endothelial system. As part of a multimodal blood conservation program (including normovolemic hemodilution and hyperoxia) the low-dose administration of Oxygent effectively increases intraoperative anemia tolerance. Although reduction of perioperative allogeneic blood transfusion has already been demonstrated for HBOC and PFC, the global clinical establishment of artificial oxygen carriers is not to be expected in the near future.

Publication Types:
Review<<

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Nun das Interesse für Biopur scheint derzeit nicht besonders groß, obwohl der Wert nunmehr ein schönes charttechnischen Kaufsignal im strategischen Sinne generiert hat.

Die inverse SKS wurde komplettiert der heutige dynamische Ausbruch signalisiert den anstehenden langfristigen Trend- und Sentimentwechsel bei dem Wert.

Regelkonform lösen sich nun die positiven Divergenzen nach oben auf.

Auch ein delisting des Wertes sollte nach der heutigen Kursentwicklung vom Tisch sein.

Die shortseller dürften sich weiter eindecken, was den Kurs recht bald bis auf 3 USD und mehr treiben kann.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Wenn das Interesse für den Wert erst so richtig erwacht, dann dürfte der Wert auch kein halten mehr kennen.

Die Impulsrichtung ist aufwärts gerichtet, der Impuslwechsel zur Oberseite ist heute schön zu erkennen

Mal sehen - äusserst spannenden Sache.

Es liegen nunmehr auch strategische Kaufsignale vor.

MfG.

Macro.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Nun mit der gestrigen Kursentwicklung ist bei Biopur auch die Delistingdiskussion endgültig vom Tisch.

Der Wert notiert kofortabel oberhalb der 1 US$ Marke - mit mehr als 2 Millionen gehandelten Aktien ist die Aufwärtsbewegung sogar als hochdynamisch zu bezeichnen.

Kurszielproketionen werde ich in den kommenden Tagen einstellen - im strategischen Sinne wurde die inverse SKS der letzten Monate nun vollendet - und entsprechend gehandelt.

Das Kursziel dieser Formation muss ich auch noch ausloten.

Im Monats und Wochenchart signalisieren die Indikatoren eine nachhaltige und langfristige Trendwende bei dem Wert.

Bullish zu werten ist auch das Herauslaufen aus der Bollinger Bande. Der Shortssqueeze dürfte weitergehen.

Schönes neues und junges Longset up.

Wie immer meine eigen Einschätzung und ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Analytisches Mindestkursziel der inversen SKS ist 1.92/2.00 US$. (im Mikrochart).

Auf mittlere Sicht liegen die Kursziele dann bei rund 3 US$.

Und auf Sicht der kommenden 12 - 18 Monate wären Kurse im Bereich von 6 US$ und höher zu diskutieren.

2 Jahreskurszielzone liegt meiner Einschätzung nach bei 10-12 US$.

Langfristig bei erfolgreicher Platzierung am Markt wären sogar 20-40 US$ zu diskutieren.

Aber soweit will ich mich nun denn jetzt auch nicht rauslehnen.

Da der Wert mal bei 300 US$ stand wären auch Kurse bis in den Bereich von 100 US$ im Rahmen eines Hypes - aus welchem Grund auch immer denkbar. Letztere sind aber derzeit nur theoretische Überlegungen - ohne jedwede Substanz - dazu müsste Hemopur und andere Blutprodukte von Biopur sich weltweit durchsetzen um eine Marktkapitalisierung von rund 10 Milliarden US$ zu rechtfertigen.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Der upmove wurde gestern zunächst mal gestoppt - die Zeichen stehen auf Konsolidierung.

Desweiteren muss, wenn gleich ich das derzeit nicht für wahrscheinlich halte an die Ausbildung eines corrective gedacht werden - sprich der derzeitige Move könnte zu einem :3 label mutieren. Stopp loss auf 1.05 US$ anpassen (Tagesschlusskurs).

Damit ist die Position aus dem Feuer.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Tagesssicht:

zwischen 1.19 und 1.34 US$ derzeit neutral

unterhalb von 1.19 -> Kursziel 1.09 US$.

oberhalb von 1.35 US$ -> Kursziele siehe oben.

Aktuell weiterhin Konsoldierungsbedarf, da ausserhalb der Bollinger Banden auf Tages, wie auch auf Wochenbasis.

Positiv ist das Kurslevels oberhalb von 1.20 US$ zunächst gehalten werden konnten.

Mal sehen wie es weiter geht.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Happy days.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Kurzupdate - der Wert hat auf Konsolidierung umgeschaltet heute.

Diese war auch überfällig, wer einsteigen will, sollte meines Erachtens das Ende der Konsolidierung abwarten und auf neue Longsignale achten.

Stopp lossfür strategische ausgelegte Psotione sollte meiner Ansicht nach auf 1.07 US$ (Tagesschlusskurs) angehoben werden.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macro.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Der Wert scheint seine Konsolidierung beendet zu haben und hat neue Kaufsignale seitens der markttechnischen Indiaktoren generiert.

Mit einem 38/200 MDA bullish cross over wurden weitere startegische Longsignale generiert.

Die Wimpelformation könnte sich als Trendfortsetzungsmuster im Sinne einer Flagge entpuppen.

Offiziell ist das Deilsting bei Biopur nun auch Schnee von gestern.

Interessante Ausgangslage.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Folgende Analyse dürfte den ein oder anderen interessieren:

Dawson James Healthcare and Biotechnology Research

MORNING MEETING SUMMARY FOR MARCH 14, 2006

(See last page for important disclosures and analyst certification)



COMPANY TICKER
PRICE
RATING
TARGET
ANALYST

Biopure
BPUR
$1.43
Spec. Buy
$3.00
Dunn


· Biopure reached an agreement in principle to settle a fraud suit filed against it by the SEC for no payments or admission of wrongdoing. Biopure will consent to an injunction against future violation of securities laws and to retain an independent consultant to review the company's disclosure procedures. On Sept 14, 2005 the SEC filed a civil proceeding against the company, former CEO Thomas Moore (resigned February 2004), former SVP of regulatory affairs Howard Richman (terminated October 2003) and current general counsel Jane Kober. The SEC had alleged that during the period April 2003 to December 2003, the company made misleading statements about the FDA regulatory status of a proposed Hemopure® clinical trial.

· Today’s Wall Street Journal article on Biopure competitor Northfield Laboratories (Nasdaq:NFLD) titled: “Grassley Accuses FDA of Laxity In Study of Blood Substitute” Senator Grassley’s again expressed concern whether patients in the study were made aware of all adverse events with the product, and whether it was appropriate to conduct such a trial without the consent of patients. Investors should note that FDA regulations, CFR 21 Part 50, section 50.24 Exception from Informed Consent, specifically addresses trauma clinical trials.

· At issue is competitor Northfield Laboratories (Nasdaq:NFLD) trial for Polyheme where patients must stay on Polyheme even after they are in the hospital for 12 hours despite the availability of red blood cells.

· Biopure’s trial design does not have Northfield’s problem. All Hemopure patients would receive blood transfusion, if needed at the hospital.

· We also wish to point out to Biopure investors that the issues raised by the Wall Street Journal regarding Polyheme’s higher heart attack rate does not appear to be a problem with Biopure’s Hemopure. Based on Biopure’s clinical trial results, Northfield’s heart attack rate was 3x-5x higher than Biopure’s:

·

Comparison of Heart Attacks

Polyheme vs. Hemopure
Phase II Trauma
Phase II Trauma
Phase III Orthopedic

Northfield

Polyheme
Biopure

Hemopure
Biopure

Hemopure

Heart Attacks / Total Patients
10 / 81
2 / 48
9 / 350

Percentage Heart Attacks
12.3%
4.2%
2.5%


·

· Yesterday, the FDA notified the Biopure and the U.S. Navy that an FDA Advisory Committee will meet within 6 months to discuss the Navy's proposed "RESUS" clinical trial of Hemopure®

· Investors should note that Biopure’s Hemopure has long-term stability without refrigeration (3 years at 35.6 to 86 degrees Fahrenheit, 18 months at 104 degrees Fahrenheit allowing it to be stockpiled, positioned abroad, and carried or stored in remote locations for use as an oxygen-carrying resuscitative fluid when blood is not available. This makes it well suited for use on the battlefield, in ambulances, and in the Strategic National Stockpile. In contrast, Northfield’s Polyheme requires refrigeration and must be packed in special coolers.

· Investors should also note that Hemopure is already approved and sold in South Africa. It is also important to note that the Europeans have accepted every clinical trial request including the U.K. and South Africa for a Phase II trial in patients for wound healing in lower limb amputation, authorization in the U.K. for a Phase II in Artery Bypass Graft (CABG) surgery and in Belgium for a Phase I

TIMELINE
EVENT

ü January
Hemopure launched in South Africa

ü February 16th
Q1 Financial Results (FYE Oct.)

ü mid-February
Phase II Enrollment in CABG

Q1
Phase II Enrollment in Wound Healing

Q1/Q2
Phase II Enrollment in PCI

Mid-2006
File for European Approval

2006
Additional Hemopure Indications

2006
Oxyglobin Initiatives

2006
U.S. Navy Trauma - FDA Hold Lifted

2006
Possible Oncology Program

Mid-2007
European Approval for Hemopure

Late ‘07/Early ‘08
Hemopure Launch in Europe

·

· Biopure to file Hemopure for European Approval: Biopure announced that they will apply for European regulatory approval in mid-2006 for Hemopure to treat acute anemia in elective orthopedic surgery patients. The data will include the 688-patient Phase III orthopedic surgery trial conducted in the U.S., South Africa, Europe and Canada plus the 160-patient Phase III general non-cardiac surgery trial conducted in South Africa and Europe.

· We believe Biopure’s Hemopure® currently has significant traction in the European market. It is important to note that the Europeans have accepted every clinical trial request and is allowing Biopure to file for European marketing approval in mid-2006 for commercial sales despite the FDA clinical hold. Biopure’s situation is very similar to Transkaryotic Therapies which could never get their drugs (Replagal and Dynepro) approved by the FDA yet they were both approved in Europe with annual sales trending to $100M during 2005. In July 2005, Shire Pharmaceuticals (Nasdaq:SHPGY) bought Transkaryotic for $1.6B yielding a 44% premium for shareholders.

· Our model only takes into account only European activity for Hemopure® with a 35X multiple and 40% discount for risk on 2010 EPS resulting in a 12-18 month price target of $3.00. However, should the U.S. Navy eventually get the FDA to lift the clinical hold on the Trauma trial, we would expect a significant upward revision to our target price


Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[feeli]

@ Macrocosmonaut

Hast du das ernst gemeint mit den 6usd bis Ende 2006?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.262.072 von feeli am 20.04.06 20:41:24

Eine zeitliche Projektion ist immer schwer ganz genau zu definieren.

6 USD halte ich aber innerhalb von 1-2 Jahren durchaus - bei Erfolg - für erreichbar und auch realistisch.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[Kallenfels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.268.556 von Macrocosmonaut am 21.04.06 11:14:42

Hi Macro,

die Sache klingt von der Story interessant!!!!

Warum war die Aktie im letzten Jahr so down.
Dafür muß es doch Gründe gegeben haben.
Haben die ein Patent auf Ihr Produkt??

Wieso ist das Ersatzblut noch immer nicht in USA zugelassen.
Zwischen Antrag und jetzt sind Jahre vergangen.

Habe inzwischen gelesen das die Aktie in Berlin u. Ffm. gehandelt wird.

[fortunagirl]

Kennt jemand nähere Details, wie z.B.
Umsatz, Gewinn/Verlust 2005 ???

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.328.000 von Kallenfels am 26.04.06 13:41:08

Natürlich hat Biopur Hemipur und seinen anderen Blutersatzstoffe patentiert.

Hinsichtlich der FDA kann ich nicht genau sagen, warum soviel Zeit verstrichen ist - vielleicht wollten die noch zusätzliche Studienergebnisse.

Da aber das ganze in Südafrika nun unlängst beim Menschen angewendet wird, dürfte Biopur auf entsprechendes Datenmaterial zurückgreifen können - auch was Sicherheitsaspekte angeht.

Das schöne an Hemipur ist, das es unabhängig von der Blutgruppe gegeben werden kann und bei Raumtemperatur lagerfähig ist.

Wie auch immer - charttechnisch sieht es mittlerweile nach dem Abwverkauf der letzten Woche deutlich besser aus.

Im big picture war das ganze ein kiss back an den ehemals gebrochenen langfristigen Abwärtstrend der Vorjahre.

Damit stehen die Signale wieder auf grün.

Das Aufwärtspotential bei Biopur ist erheblich.

Meines Erachtens hat der Wert bei positiven Bescheid seitens der Regulierungsbehörden ein Aufwärtspotential vom 20- bis 40-fachen des aktuellen Wertes.

Die 6 USD sehe ich dabei nur als temporären Widerstand an.

Die Militärs in den USA zeigen sich ja sehr interessiert.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Viele Grüße.

Macro.

[feeli]

Vor ein paar Jahren hat Biopure die Zulassung beantragt. Im Zuge des Zulassungsverfahren hatte die FDA eine Fragenkatalog von ca.50 Fragen zusätzlich zu den gelieferten Daten, diese dürften bis heute noch nicht beantwortet sein.

Biopure ist hochspekulativ.

Meine Schätzung ist folgend:

60 % Totalausfall
30 % verzwei-bis verdreifachung
10 % verzehnfachung

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.453.735 von feeli am 06.05.06 11:27:06

Das sehe ich allerdings vollkommen anders - vor allem nach dem Hemipur in Südafrika seit Anfang des Jahres bereits von der dortigen Regierung gekauft und auch eingesetzt wird - sprich zu gelassen wird.

Die Infektionsproblematik (HIV, Hepatitis, etc.) in Afrika muss ich hier nicht näher erläutern oder ?

Dazu kommen logistische Vorteile von Hemipur gegenüber Vollblutkonserven.

Meiner Einschätzung nach liegt die Wahrscheinlichkeit für folgende Szenarien wie folgt aus:

1. 10- bis 20-facher Kursanstieg in den kommenden Jahren = 80% (Begründung: Derzeit werden rund 78% aller Medikamente und medizinischen Produkte von der FDA zu gelassen - mit Blick auf die bereits in Südafrika erfolgte Zulassung, sollte nun auch die Beantwortung des Fragenkaktologs der FDA keine Schwierigkeiten darstellen. Ein Zulassung für die USA ist somit gegenüber Anfang 2000 wahrscheinlicher geworden)

2. Kursverdrei bis verfünfachung mit Blick auf die kommenden 12 Monate liegt bei ebenfalls 80%

3. Ein Totalausfall halte ich mit Blick auf den Geschäftseinstieg in Südafrika mittlerweile für unwahrscheinlich, da hierraus die finanzielle Situation des Unternehmens sich deutlich verbessern sollte.

4. Nicht diskutiert wurde bisher die Möglichkeit einer Übernahme vnon Biopur.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

MfG.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.328.705 von fortunagirl am 26.04.06 14:23:36

Zur Info:

DEUTSCHE BANK AKTIENGESELLSCHAFT 76,940 .20 $60,013 31-Dec-05

Schon interessant, dass die Deutsche Bank in der Form bei Biopur investiert ist.

Die haben die Zahlen sicherlich geprüft.

MfG.

Macro.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.495.585 von Macrocosmonaut am 09.05.06 20:56:20

Im Chart bildet sich nunmehr ein 100/200 MDA bullish cross over aus.

Der Wert hält sich gut, das Kerzenbild sieht auch vielversprechend aus - im 2 Jahreschart ein schönes Rounding bottom zu erkennen.

Aussagen der Vorwochen bleiben unverändert - nur das sich das Chartbild mittlerweile besser gestaltet als noch vor 2-3 Monaten.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Happy days,

Macrocosmonaut.

[trixos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.495.585 von Macrocosmonaut am 09.05.06 20:56:20

die deutsche Bank ist auch beim Konkurrenten von BPUR drin...


Wird aber noch dauern bis was daraus wird. Denn zu groß ist die Korruption bei der FDA.

Aber, wer weiß, vielleicht klappts doch noch bei Hemosol. Denn schlecht ist das Hemolink nicht.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.642.997 von trixos am 18.05.06 17:03:15

Ja sehe ich auch so - die Vorteile liegen ganz offenbar in Zuständen mit schweren Blutverlusten, wie z.B. bei Unfällen - überall da, wo keine Blutkonserven rasch verfügbar sind - als rasch verfügbare Interventionshilfe mit guten Ergebnissen.


Fragen zur Blutgruppe sind nicht erforderlich, da es mit allen Blutgruppen kompatibel ist, was in Notsituationen durchaus eine überlebenswichtigen Zeitvorteil bedeutet.

Gestern gab es einen Dip den einige Markteilnehmer offenbar zum Einsammeln genutzt haben (siehe intraday reversal).

Derzeit reagieren die Märkte durchaus nervös - was sich einige Investoren offenbar zu nutze machen.

Charttechnisch hat das 62 Fibo RT der vorherigen Aufwärtsbewegung gehalten, was positiv zu werten ist.

Im kommenden Monat kommt die Entscheidung der europäsichen Zulassungsbehörden.

Fällt der positiv aus, dann wird der Wert wahrscheinlich nach oben kein Halten mehr kennen.

Ich rechne mit einer Marktzulassung von Hemopur.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Happy days.

Macrocosmonaut.

[trixos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.692.789 von Macrocosmonaut am 20.05.06 14:49:39

Ob Biopure zugelassen wird...? Ich bezweifle das. Leider. Laut FDA fehlen noch wichtige Daten.Die klinischen Studien sind laut FDA nicht vollständig. So lange dies der Fall ist, gibt es keine Zulassung.

Wirklich ansteigen wird der Kurs erst,wenn eine wichtige Zulassung erfolgt. Da kann der Chart sagen was er will. Auch wird das Geld langsam knapp.
Da wäre es eine sehr günstige Gelegenheit sich eventuell bei Hemosol einzukaufen.denn die haben eine fertige Fabrik. Spottbillig noch dazu.

Ich verfolge natürlich das Yahoo- Board. Dort wird ja ebenfalls auf Hemosol hingewiesen. Mal schauen wie das mit Hemosol weitergeht. Morgen ist Stichtag. Up or down....that's the question...

tri

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Hier bahnt sich was an - es wird spannend.

Charttechnisch deutet vieles auf einen Ausbruch nach oben hin.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.495.585 von Macrocosmonaut am 09.05.06 20:56:20

Die Aktie von Biopur ist in den letzten 2 Tagen gnaz schön abgeschmiert, nach dem es wohl einen Artikel im Wallstreet Journal über Nebenwirkungen von Hemopur gegeben haben soll.

Daraufhin kam ein Statement von Unternehmensseite mit Verweis auf die zur Verfügung stehenden Daten asu Südafrika usw..

Auf alle Fälle hat es dem Kurs nicht gut getan.

Die für Juni in Aussicht gestellte Zulassung ist bisher auch nicht eingetroffen, damit wird die finanzielle Lage bei dem Unternehmen zur Zeit immer enger.

Eine Kapitalerhöhung innerhalb der kommenden Monate muss diskutiert werden, sofern das Unternehmen Hemopur nicht im größeren Stil vermarkten kann.

Charttechnisch hellt sich das Bild erst oberhalb von 1.56 US$ wieder spürbar auf.

Leider konnten die Gewinne der Vorwoche nicht gehalten werden.

Äusserst volatiler Kursverlauf.

Macrocosmonaut.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr.

Macro.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 22.629.504 von Macrocosmonaut am 16.07.06 23:09:30

Der Wert hat zweimal seine Unterstützung getestet - nach wie vor bleibt die mittel- und langfristige Finanzierung unklar.

Spätestens zum Jahresanfang dürfte eine weitere Kapitalerhöhung ins Haus stehen - ohne positve Nachrichten dürfte der Wert nur schwer auf die Beine kommen. Mittlerweile einen 38/200 MDA beraish cross over - derzeit in einer Seitwärtsbegung gefangen - entsprechende Short bzw. Longsignale werden ausgelöst - je nach dem in welche Richtung diese verlassen wird. Aktuell kein Handlungsbedarf.

Wie immer ohne Gewähr. Alle Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen.

Macrocosmonaut.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.506.006 von Macrocosmonaut am 08.10.06 22:18:02

Nach Unterschreiten des 0.68 US$ supports kam es zur Auslösung eines short signals - dass heute seinen ersten Höhepunkt erreicht hat:

http://biz.yahoo.com/ap/061215/biopure_mover.html?.v=1

Die Ablehnung von Phase III Studien ist ein herber Schlag für das Unternehmen, das vor kurzem noch seine Finanzierung am Markt durchführte.

Hier gilt es die weitere Kursentwicklung abzuwarten - derzeit kein Handlungsbedarf - ein Boden ist noch nicht absehbar.

Schwer zu sagen ob das Unternehmen sich von dieser Entscheidung so bald erholen wird.

Wie immer meine eigene Einschätzuung und ohne Gewähr.

Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

macrocosmonaut.

[tides]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.211.194 von Macrocosmonaut am 15.12.06 18:48:12

Lieber Kollege

ein hoechst interessantes Produkt, eine hoechst interessante Konstellation, der Chart sieht so aus als wenn kaum jemand was mit der Fa. verdient hat. Sieht so aus, als wenn ein harter Lernprozess mit hemopure auf eine gute Strasse einbiegen koennte.

Und die Aktie bei allem Risiko, ungewoehnlich grosses Potential hat, weil diese Dinge so zusammenkommen.

Eine sehr spannende Sache.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.874.240 von tides am 13.01.07 00:24:54

Lieber Tides,

Biopur ist weiter auf der Watchlist - hier sollte aber das zweite Standbein abgewartet werden.

Sicherlich aber weiterhin ein interessanter Wet - vor allem dann wenn die USA in einen Krieg mit dem Iran eintreten sollten.

MfG.

Macro.

[AchimLP]

Hallo,

ich habe mir am 26.03.07 Aktien von Biopure gekauft.

Gekauft habe ich 1000 Stück zu 0,44 €.

Laut einem Insider soll die Firma Biopure eine sehr große Menge Filter bei einem amerikanischen Unternehmen bestellt haben. Die Menge ist jedoch so groß, dass diese erheblich größer ist, als eine Menge die lediglich Testzwecken dienen könnte.

Die Informationsquelle ist ein Mitarbeiter der Firma, die Biopure mit den Filtern beliefert. Dem entsprechend haben sich bereits mehrere Arbeitskollegen Aktien gekauft.

Die Aktien sind zwar hochspekulativ, aber ich denke ein Totalverlust ist nicht sehr wahrscheinlich, da die Firma, falls Sie wirklich Konkurs melden würde, wahrscheinlich von einem anderen Unternehmen aufgekauft würde, da die Patente als auch die Grundidee klasse sind.

Ich denke nicht das es unwahrscheinlich ist, dass die Aktien um ein zehn- oder vielfaches steigen könnten. Das Unternehmen muss nur mit der amerikanischen Regierung kooperieren...Blut brauchen die immer bei Ihren Kriegen... und in Südafrika klappt ja scheinbar alles mit den Blutkonserven.


Ich bin gespannt wie die Aktien sich weiter entwickeln, mein ganzes Vermögen würde ich jedoch nicht in die Aktien stecken.

Aber bei 0,44 € Kurs kann man ja nicht sehr viel falsch machen, auch wenn ich bis dato nicht sehr viel Ahnung von Aktien hab.

Bank-Azubi

Gruß
Achim

[AchimLP]

12,32 % im plus !?

Weiß jemand warum?

Irgendwelche News?


Nasdaq 0,51 USD +0,0205 +4,19% 27.04. 22:00:03 0,3737 0,49 1,25 60,80% 400 429.147


Gruß
Achim

[AchimLP]

Weiß jemand, warum die Aktie auf einmal einen so großen Sprung macht? Die Umsätze in den USA sind ziemlich hoch.

Auf der Internetseite http://www.biopure.com/ findet man auch keine Neuigkeiten.

Vielleicht weiß da jemand in den USA mehr als wir.

Was meint ihr?
Zukunftsperspektiven?

Gruß
Achim

[AchimLP]

Biopure ernennt Allan Ferguson zu seiner Direktion 2007-04-09 12:33: 12 - Druckartikel Auf einen Freund sich beziehen CAMBRIDGE, Masse., 9. April /PRNewswire-FirstCall/ -- Biopure Corporation verkündete heute die Verabredung von Allan Ferguson zur Direktion der Firma. Er holt dem Brett über 25 Jahren Funktionieren und Managementerfahrung in der Technik, Herstellung und Forschung und Entwicklung und 20 Jahre Erfahrung im internationalen Risikokapital, das mit Lebenwissenschaft und -technologiefirmen investiert. Ferguson ist auch ein Direktor von Autoimmune Inc., von TransMedics Inc., von Ulthera Inc., von Xthetix Inc. und ZONARE von medizinischen Systemen. Er zog vor kurzem sich da ein Hauptgesellschafter der 3i's Risikokapital-Gruppe zurück, in der er herauf den Betrieb US des Unternehmens vorangeht, dem er Anfang half. Er diente vorher als Biopure Brettmitglied vom Dezember 1988 bis Dezember 1990, in Zusammenhang mit Investition 3i's in der Firma. Ferguson war früher ein geschäftsführender geschäftsführenderer Gesellschafter der Aspen Wagnisse und ein allgemeiner Partner der Atlas-Wagnisse, in denen er half, Praxis healthcare der Atlasse herzustellen. Er hat auch ältere Betriebspositionen bei Johnson & Johnson, Ortho Diagnose Systems Inc. und Damon Biotech gehalten, wo er als geschäftsführender Geschäftsführer und ältervizepräsident diente, die für europäische Betriebe verantwortlich sind. Ferguson ist ein Mitglied der Neu-England Risikokapital-Verbindung (NEVCA) und der nationalen Verbindung der korporativen Direktoren (NACD) und war vorher ein Brettmitglied der nationalen Risikokapital-Verbindung (NVCA). Er hält ein B.S. in der Industriechemie von der Universität von Delaware und sorgte sich das Harvard Executivmanagementprogramm. Über Biopure Corporation Biopure Corporation entwickelt, stellt her und vermarktet die pharmazeutischen Produkte, genannt Sauerstofftherapeutik, die intravenös ausgeübt werden, um Sauerstoff an die Gewebe des Körpers zu liefern. Hemopure (R) [Hämoglobin glutamer - 250 (rinderartiges Tier)]oder HBOC-201, ist für Verkauf in Südafrika für die Behandlung der chirurgischen Patienten anerkannt, die akut blutarm sind. Biopure hat im Vereinigten Königreich für Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde einer vorgeschlagenen orthopädischen chirurgischen Anämieanzeige zugetroffen. Die Firma entwickelt Hemopure für eine mögliche Anzeige im Herzgefäß- Ischemia, zusätzlich Regierung-finanzierten Bemühungen der stützenden zu den USmarine, eine mögliche Heraus-vonkrankenhaus Traumaanzeige zu entwickeln. Biopures Veterinärprodukt Oxyglobin (R) [Hämoglobin glutamer - 200 (rinderartiges Tier)]oder HBOC-301, ist des einzigen Sauerstoffes durch die USnahrungsmittel-und Droge-Leitung und die Europäische Kommission das therapeutische anerkannte. Oxyglobin wird für die Behandlung der Anämie in den Hunden angezeigt, und ist, um geschätzte 100.000 Tiere bis jetzt zu behandeln verwendet worden. Kontakt: Douglas Sayles Kraut Lanzet (Investoren) Biopure Corporation H.L. Lanzet Inc. [phone] [phone] [e-mail] [e-mail] Quelle: Biopure Corporation

[AchimLP]

http://www.corporate-ir.net/ireye/ir_site.zhtml?ticker=bpur&…

Biopure Announces 2007 Second Quarter Financial Results


CAMBRIDGE, Masse., 17. Mai /PRNewswire-FirstCall/ -- Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR) verkündete heute seine finanziellen Resultate für das zweite steuerliche beendete Viertel 30. April 2007. Für das Viertel berichtete die Firma einen Reinverlust von $6.2 Million oder über $0.08 pro den allgemeinen Anteil, verglichen mit einem Reinverlust $7.1 von Million oder von $0.18 pro allgemeinen Anteil, während der entsprechenden Periode 2006. Kategorie A die allgemeinen ausgegebenen Aktien am 30. April 2007 und 2006 waren 77.955.124 und 41.048.770, beziehungsweise. Einkommen Gesamteinkommen während des zweiten Viertels von 2007 waren $619.000, einschließlich $500.000 von den Verkäufen des Veterinärproduktes Oxyglobin (R) der Firma und $113.000 von den letzten Kongreßbestimmungen, die durch die US Army* ausgeübt wurden. Die Armeezahlungen erstatten Biopure für bestimmte Traumaentwicklung Unkosten für Hemopure zurück (R). Gesamteinkommen während der gleichen Periode in 2006 waren $411.000, einschließlich $327.000 von den Oxyglobin Verkäufen und $81.000 von den Armeezahlungen. Vergütungen von der Armee schwanken mit der Menge der rückzahlbaren Tätigkeit durch die Firma. Oxyglobin Einkommen erhöhten sich während des zweiten steuerlichen Viertels von 2007 verglichen bis 2006 wegen der höheren Maßeinheit Verkäufe und eines höheren durchschnittlichen Verkaufspreises. Absatzkosten waren $2.8 Million während des zweiten Viertels von steuerlichem 2007, verglichen bis $3.3 Million während der gleichen Periode 2006. Absatzkosten schließen Kosten von Oxyglobin und von Hemopure ein. Während des zweiten steuerlichen Viertels von 2006 notierte die Firma einen Write-down $721.000 des Warenbestands, für den es keine vergleichbaren Unkosten 2007 gibt. Unkosten Forschung und Entwicklung Unkosten waren $1.9 Million während der zweiten Viertel steuerlichem von 2007 und von 2006. Gehalt Unkosten und Ausgabe auf preclinical Studien erhöhten sich während des zweiten Viertels von steuerlichen 2007 verglichen mit der gleichen Periode 2006, Versatz durch Abnahmen an den Fremdleistungen Unkosten. Verkäufe und Marketing-Unkosten erhöhten sich bis $366.000 während des zweiten Viertels von steuerlichem 2007, von $155.000 während der gleichen Periode 2006. Die Zunahme liegt an den Unkosten, die auf einer BRITISCHEN medizinischen Beratungsstellesitzung für Hemopure bezogen werden. Allgemeine und Verwaltungskosten waren $2.0 Million während des zweiten Viertels von steuerlichen 2007 meistens verglichen bis $2.3 Million für die entsprechende Periode 2006, Schuld, um Versicherungsprämien und beratene Unkosten zu senken. Finanzieller Zustand Bei 30. April 2007 hatte Biopure $11.5 Million im Bargeld an Hand. Klinische Entwicklungen Hemopure-in Verbindung stehende klinische Tätigkeiten während des zweiten steuerlichen Viertels schlossen das folgende mit ein: Eingeleitete geduldige Einschreibung in einem Phase 2 perkutanen kranzartigen Intervention Versuch in den Niederlanden. Anhaltende geduldige Einschreibung im Phase 2 Traumaversuch in Südafrika, im Phase 2 Glied Ischemia/in verwundetem heilendem Versuch in Südafrika und im Phase 2 Versuch der Koronararterieüberbrückung Transplantationchirurgie (CABG) in Griechenland und in Großbritannien; fügte einen CABG Probeaufstellungsort in Südafrika hinzu, das Siebungpatienten anfing. Getroffen BRITISCHE regelnde Assistenten, um die Marketing-Ermächtigung Anwendung der Firma (MAA) für eine orthopädische chirurgische Anämieanzeige für Hemopure in Großbritannien, einschließlich eine änderung der vorgeschlagenen Anzeige für Gebrauch zu besprechen, wenn verwendbares Blut nicht vorhanden ist und die, folgende Unterordnung vorzubereiten an der BRITISCHEN Kommission auf der menschlichen Medizin Fortsetzung, die auf den provisorischen Meinung Buchstaben reagiert. Das TIMING der folgenden Unterordnung ist aber, am Ende des Sommers wahrscheinlich zu sein unsicher. Gearbeitet mit Beratern und Klinikern, um klinische Probeprotokolle, einschließlich ein Protokoll „des mitfühlenden Gebrauches“ für geplante Unterordnung zur USnahrungsmittel-und Droge-Leitung (FDA) zu entwickeln. Teilgenommen an einer Sitzung zwischen dem medizinischen Marineforschungszentrum (NMRC) und der FDA, um Vorbereitung NMRCS von geändert zu besprechen, 2 RESUS Trauma-Probeprotokoll und korrigierte neue Untersuchungsanwendung der Droge (IND) für geplante Unterordnung zur FDA einzuteilen. Fortwährende Zusammenarbeit mit NMRC auf der Entwicklung der Formulierungen des geänderten/neuen Produktes für Trauma, einschließlich einen möglichen Multifunktionsblutersatz. Finanzielle Resultate des Trimester-FY2007 Biopure erwartet, ein Pressekommuniquã# herauszugeben, das seine finanziellen Resultate für das dritte steuerliche Viertelende 31. Juli 2007, am Dienstag, dem 21. August 2007 verkündet. Biopure Corporation Biopure Corporation entwickelt, stellt her und vermarktet die pharmazeutischen Produkte, genannt Sauerstofftherapeutik, die intravenös ausgeübt werden, um Sauerstoff an die Gewebe des Körpers zu liefern. Hemopure (R) [Hämoglobin glutamer - 250 (rinderartiges Tier)]oder HBOC-201, ist für Verkauf in Südafrika für die Behandlung der chirurgischen Patienten anerkannt, die akut blutarm sind. Biopure hat im Vereinigten Königreich für Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde einer vorgeschlagenen orthopädischen chirurgischen Anämieanzeige zugetroffen. Die Firma entwickelt Hemopure für eine mögliche Anzeige im Herzgefäß- Ischemia, zusätzlich Regierung-finanzierten Bemühungen der stützenden zu den USmarine, eine mögliche Heraus-vonkrankenhaus Traumaanzeige zu entwickeln. Biopures Veterinärprodukt Oxyglobin (R) [Hämoglobin glutamer - 200 (rinderartiges Tier)]oder HBOC-301, das therapeutische anerkannte des einzigen Sauerstoffes durch die USnahrungsmittel-und Droge-Leitung und die Europäische Kommission, wird für die Behandlung der Anämie in den Hunden angezeigt. Biopure hat ungefähr 182.000 Maßeinheiten Oxyglobin verkauft, die verwendet worden sind, um geschätzte 100.000 Tiere zu behandeln. Aussagen in diesem Pressekommuniquã#, die nicht ausschließlich Vorwärts-schauen Aussagen, einschließlich die historisch sind, die andeuten konnten, daß der vorgeschlagene RESUS der Marine klinische Versuch wird fortfahren lassen, oder können Marketing-Zustimmung in den zusätzlichen Jurisdiktionen oder für zusätzliche Anzeigen und die empfangen, die das TIMING der regelnden Unterordnungen und der regelnden Tätigkeiten andeuten konnten. Tatsächliche Resultate und ihr das TIMING können von denen materiell sich unterscheiden projiziert in diese Vorwärts-schauenden Aussagen wegen der Gefahren und der Ungewißheiten. Diese Gefahren schließen, ohne Beschränkung, die Ungewißheiten betreffend sind die Finanzlage der Firma, unerwartete Kosten und Unkosten ein, verzögern und Ermittlungen durch Aufsichtsbehörden, unvorhergesehene Probleme mit dem kommerziellen Gebrauch des Produktes, ob oder nicht Produkt bezog, und mit Produktverteilern, Verkäufe Vertreter oder andere dritte Parteien und verzögern innen oder unvorhersehbare Resultate der klinischen Versuche und die Faktoren, die unter der überschrift „Gefahr Faktoren“ im vierteljährlichen Bericht der Firma über Form 10-Q am 19. März 2007 vorgelegt gekennzeichnet werden, die in der EDGAR Datenbank an der USsicherheiten und Austausch-Web site der Kommission erreicht werden kann (sek), http://www.sec.gov. Die Firma geht keine Verbindlichkeit ein, die Resultate aller möglicher Neuausgaben zu diesen Vorwärts-schauenden Aussagen öffentlich freizugeben, um die Fälle oder Umstände zu reflektieren, die hiervon nach dem Datum entstehen. Eine volle Diskussion über die Betriebe der Firma und finanzieller Zustand können in den Archivierungen der Firma mit der sek gefunden werden. Der Inhalt dieses Pressekommuniquã#s nicht notwendigerweise reflektiert die Position oder die Politik der USregierung oder das Verteidigungsministerium, und keine amtliche Aufschrift sollte geschlossen werden. * Von Grant DAMD17-02-1-0697. Die USarmee-medizinische Forschung Erwerb Tätigkeit, 820 Krämer-Straße, Fort Detrick MD 21702-5014, ist das zusprechende und das Ausüben Erwerb Büro. Kontakt: Todd hölzernes Kraut Lanzet (Investoren) Biopure Corporation H.L. Lanzet Inc. [phone] [phone] [e-mail] [e-mail]



Ist noch jemand hier bei Biopure mit Anteilen vertreten??

Gruß
Achim Schmidt

[AchimLP]

Umsätze steigen und die Aktie geht so langsam auch Richtung 0,70 $


Stand: 24. 05. 2007



BIOPURE CORP. REG.SHARES CLASS A NEW DL -,01
WKN: A0ET4Z ISIN: US09065H3030 Branche: Pharma Land: USA

Times & Sales
Uhrzeit Kurs letztes Volumen kumuliert
18:41:02 0,61 100 357.629
18:40:46 0,61 100 357.529
18:40:12 0,6001 100 357.429
18:38:39 0,61 2.500 357.329
18:36:08 0,6001 100 354.829
18:30:23 0,61 100 354.729
18:28:20 0,6099 1.517 354.629
18:28:00 0,61 3.000 353.112
18:27:17 0,61 100 350.112
18:27:17 0,61 100 350.012
18:25:52 0,61 3.500 349.912
18:24:16 0,60 100 346.412
18:24:16 0,60 200 346.312
18:24:16 0,60 757 346.112
18:24:16 0,60 100 345.355
18:24:10 0,61 2.440 345.255
18:19:51 0,61 800 342.815
18:19:51 0,61 514 342.015
18:19:51 0,6098 500 341.501
18:19:51 0,6088 386 341.001
18:19:17 0,5901 500 340.615
18:18:11 0,60 200 340.115
18:17:41 0,61 1.900 339.915
18:17:41 0,61 100 338.015
18:17:36 0,60 100 337.915
18:16:37 0,60 100 337.815
18:16:37 0,60 100 337.715
18:16:33 0,60 100 337.615
18:16:33 0,60 100 337.515
18:16:33 0,60 100 337.415
18:16:33 0,60 100 337.315
18:16:33 0,60 100 337.215
18:16:33 0,60 300 337.115
18:16:33 0,60 200 336.815
18:16:30 0,60 100 336.615
18:15:22 0,5999 100 336.515
18:14:35 0,59 100 336.415
18:14:35 0,59 100 336.315
18:14:09 0,60 27.600 336.215
18:14:07 0,5899 1.000 308.615
18:14:07 0,59 3.000 307.615
18:14:07 0,59 100 304.615
18:14:07 0,59 400 304.515
18:14:07 0,59 1.000 304.115
18:14:07 0,59 200 303.115
18:14:07 0,59 1.700 302.915
18:14:07 0,5899 300 301.215
18:14:06 0,60 100 300.915
18:14:06 0,5988 614 300.815
18:14:06 0,59 100 300.201
18:14:06 0,59 200 300.101
18:14:06 0,59 100 299.901
18:14:06 0,59 200 299.801
18:14:02 0,5899 100 299.601
18:14:02 0,5899 1.170 299.501
18:14:02 0,5898 3.640 298.331
18:14:02 0,5896 2.270 294.691
18:14:02 0,5896 100 292.421
18:14:02 0,5896 1.170 292.321
18:14:02 0,5896 100 291.151
18:08:58 0,5801 100 291.051
18:05:14 0,586 200 290.951
17:59:18 0,586 100 290.751
17:58:22 0,58 100 290.651
17:57:49 0,58 900 290.551
17:57:49 0,58 100 289.651
17:57:39 0,586 100 289.551
17:57:33 0,58 100 289.451
17:57:33 0,58 100 289.351
17:56:49 0,58 100 289.251
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17:28:47 0,5798 100 255.651
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17:07:02 0,59 200 156.320
17:06:58 0,5901 100 156.120
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17:06:34 0,59 8.400 147.320
17:06:21 0,5908 100 138.920
17:05:46 0,5901 500 138.820
17:05:16 0,5901 100 138.320
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17:00:10 0,59 2.000 138.020
17:00:05 0,5913 100 136.020
16:59:27 0,59 100 135.920
16:59:00 0,59 200 135.820
16:58:59 0,59 100 135.620
16:58:59 0,5901 100 135.520
16:58:59 0,5901 100 135.420
16:58:59 0,5901 100 135.320
16:58:59 0,5901 100 135.220
16:58:58 0,5901 100 135.120
16:58:58 0,5901 100 135.020
16:58:58 0,5901 100 134.920
16:58:58 0,5901 100 134.820
16:58:58 0,5901 100 134.720
16:58:57 0,5901 100 134.620
16:58:57 0,5901 100 134.520
16:58:57 0,5901 100 134.420
16:58:57 0,5901 100 134.320
16:58:56 0,5901 100 134.220
16:58:56 0,5901 100 134.120
16:58:56 0,5901 100 134.020
16:58:56 0,5901 100 133.920
16:58:55 0,5901 100 133.820
16:58:55 0,5901 100 133.720
16:57:13 0,5913 100 133.620
16:57:12 0,5901 100 133.520
16:56:32 0,5902 100 133.420
16:54:10 0,5909 100 133.320
16:51:30 0,5915 100 133.220
16:50:30 0,59 100 133.120
16:50:30 0,59 100 133.020
16:50:13 0,59 1.400 132.920
16:49:46 0,59 100 131.520
16:49:46 0,59 100 131.420
16:49:46 0,59 600 131.320
16:49:46 0,59 1.682 130.720
16:49:46 0,59 3.200 129.038
16:49:46 0,5905 500 125.838
16:49:45 0,5921 600 125.338
16:49:45 0,5923 700 124.738
16:49:08 0,5923 100 124.038
16:47:18 0,5946 1.900 123.938
16:45:30 0,5946 100 122.038
16:44:54 0,5993 5.000 121.938
16:43:31 0,5991 630 116.938
16:42:24 0,5989 934 116.308
16:41:52 0,5993 100 115.374
16:39:17 0,5925 200 115.274
16:38:20 0,5999 100 115.074
16:37:21 0,5999 3.000 114.974
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16:34:32 0,5946 4.600 111.574
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16:30:37 0,5998 2.485 103.874
16:30:33 0,60 100 101.389
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16:25:33 0,595 2.500 96.529
16:25:33 0,5922 100 94.029
16:25:19 0,595 200 93.929
16:25:01 0,595 2.100 93.729
16:24:58 0,595 200 91.629
16:24:58 0,5942 100 91.429
16:23:04 0,5925 100 91.329
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16:19:07 0,5928 100 91.129
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16:17:03 0,5927 5.000 90.929
16:15:20 0,5926 1.000 85.929
16:13:56 0,60 100 84.929
16:12:33 0,5998 100 84.829
16:11:26 0,5924 617 84.729
16:09:49 0,60 5.000 84.112
16:08:09 0,5992 1.000 79.112
16:01:40 0,60 100 78.112
15:59:20 0,60 100 78.012
15:58:51 0,6089 200 77.912
15:58:45 0,5902 300 77.712
15:58:45 0,5912 800 77.412
15:58:37 0,5912 700 76.612
15:58:14 0,61 100 75.912
15:58:14 0,6065 500 75.812
15:58:14 0,61 2.125 75.312
15:58:14 0,6094 300 73.187
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15:58:14 0,6088 500 71.887
15:56:43 0,5901 18.300 71.387
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15:56:42 0,60 1.000 48.087
15:56:42 0,60 900 47.087
15:56:40 0,59 100 46.187
15:56:40 0,6006 500 46.087
15:56:40 0,6013 200 45.587
15:56:40 0,59 3.218 45.387
15:56:40 0,59 170 42.169
15:56:40 0,59 712 41.999
15:56:40 0,5912 1.000 41.287
15:56:40 0,60 100 40.287
15:56:40 0,60 900 40.187
15:56:40 0,6021 300 39.287
15:56:40 0,60 100 38.987
15:56:40 0,60 2.000 38.887
15:56:40 0,60 200 36.887
15:56:40 0,6022 500 36.687
15:54:57 0,61 100 36.187
15:54:57 0,61 100 36.087
15:52:53 0,6025 200 35.987
15:52:30 0,61 1.600 35.787
15:52:30 0,61 361 34.187
15:48:47 0,6023 633 33.826
15:48:27 0,61 1.639 33.193
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15:46:08 0,6092 1.900 31.454
15:45:09 0,61 1.400 29.554
15:44:56 0,61 100 28.154
15:44:53 0,6101 2.000 28.054
15:42:56 0,615 100 26.054
15:42:33 0,62 1.000 25.954
15:42:33 0,6199 5.000 24.954
15:40:47 0,6012 100 19.954
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15:37:37 0,6199 2.700 19.654
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15:35:56 0,62 100 16.854
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15:30:02 0,59 14.954 14.954


URL: http://aktien.onvista.de/times_sales.html?ID_NOTATION=121122…

[BoersenMod]

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.639.070 von BoersenMod am 01.12.07 23:46:31

Vielen Dank,

denn der Wert ist mittlerweile förmlich ausgebombt worden und weist eine auffallend hohe Insideraktivität aus, so dass in Anbetracht der erreichten Marktkapitalisierung ein Einstieg auf der Longseite wieder interessant wird.

Wie immer sind alle Angaben und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.670.385 von Macrocosmonaut am 05.12.07 12:10:39

In den letzten Wochen zum Jahresende deutlich anziehende Kurse.

Nach dem Kursverfall der letzten Jahre und der anstehenden Entwicklungen im healthcare Bereich winken hier in 2008 einige Überraschungen.

Immer noch notiert der Wert unterhalb seiner Cashbestände, wenn ich es richtig sehe.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.898.943 von Macrocosmonaut am 30.12.07 11:19:44

Meines Erachtens einer der Biotecchwerte in 2008 mit dem grössten Aufwärtspotential.

Schönes Kaufsignal auch im PPO-weekly.

Fundamental meines Erachtens weiterhin gnadenlos unterbewertet.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.146.140 von Macrocosmonaut am 23.01.08 18:04:45

Biopur hat seine Webseite überarbeitet.

Wer sich informieren will - hier gibt es weitere Info´s:

http://biz.yahoo.com/prnews/080204/nem055.html?.v=33

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.271.369 von Macrocosmonaut am 05.02.08 13:40:23

Hier wird es jetzt ausgesprochen interessant bei dem Wert.

Ich rechne damit dass in den kommenden Wochen über die Zulassung von Hemopure in UK entschieden wird.

Aus technischer Sicht war hier in den letzten Tagen richtig Bewegung mit schöner Luntenbildung auf der Unterseite und bullish zu wertenden Candles.

Bin mal gespannt wohin die Aktie in den kommenden Wochen und Monaten streben wird.

Im letzten Sommer noch bei umgerechnet knapp 5 US$ je Aktie wurde de Wert in den letzten Monaten gnadenlos nach unten geprügelt - ob zurecht, dass darf meines Erachtens bezweifelt werden.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachte Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[tnickel_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.473.442 von Macrocosmonaut am 25.02.08 23:17:38

Hi Macrocosmonaut,
ich hab mal bei wikipedia nach Hemopure geschaut.

http://de.wikipedia.org/wiki/Hemopure

Da befindet sich das Mittel in Phase 3, soviel wie ich weiss gibt es 4 Phasen.
Wie lange kann das noch dauern bis das Mittel erprobt ist ?
thomas
xxxxxxxxxxxxxxxxx

Humanmedizin [Bearbeiten]

Trotz Zulassung in Südafrika wird es dort nur selten angewendet. In Europa und den USA befindet es sich derzeit noch in klinischen Studien (Phase 3).

Dopingmittel [Bearbeiten]

Durch den erleichterten Sauerstofftransport ist Hemopure ein in Ausdauersportarten eingesetztes Dopingmittel. Im Vergleich zu EPO wirkt es jedoch innerhalb weniger Minuten und erhält seine Wirkung über mehrere Stunden, kann also auch unmittelbar vor einem Wettkampf gespritzt werden. Mögliche Nebenwirkungen sind Immunreaktionen bis hin zum Schock.[1] Bengt Saltin, Leiter des dänischen Anti-Doping-Verbands, bestätigte bereits im Juli 2000 im Spiegel-Interview die Anwendung als Dopingmittel („Ich habe Quellen, die mir bestätigen, dass sich Fahrer bei der letzten Tour de France mit Hemopure gedopt haben“).[2] Inzwischen ist Hemopure auch biochemisch nachweisbar.

Am 20. Juli 2007 erklärte der US-Mountainbiker Whitney Richards, er habe 2002 für den Radprofi Michael Rasmussen Hemopure nach Italien transportieren sollen.

[tnickel_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.473.442 von Macrocosmonaut am 25.02.08 23:17:38

Am 09.01.04 11:20 Uhr kam die folgende Meldung:
http://www.shortnews.de/start.cfm?id=495609

Das Pharma-Unternehmen Biopure Corp. teilte mit, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA Zweifel an der Wirksamkeit und Sicherheit seines experimentellen Blutersatz-Produkts Hemopure geäußert hat.
Aus diesem Grund hat die FDA auch die Durchführung von drei weiteren Tierstudien gefordert. Erst danach will die Behörde entscheiden, ob sie klinische Studien mit Menschen erlaubt.
xxxxxxx
Sind die 3 Studien abgeschlossen worden ?
thomas

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.555.925 von tnickel_de am 05.03.08 13:28:40

Phase-3 Studien sind Zulassungsstudien, als Phase 4 bezeichnet man post-Zulassungsstudien, also nach erfolgtem Markteintritt.

Wie Sie richtig feststellen ist Hemopute in Südafrika bereits zugelassen worden, was unter anderem mit der hohen Durchseuchung mit HIV und Hepatits und anderen Infektionserkrankungen in den Ländern zu tun hat - und auch im Hinblick auf logistische Fragen (u.a. Lagerung bei Raumtemperatur, längere Haltbarkeit als Vollblutprodukte usw) zu tun hat.

Das mit der seltnen Anwendung kann sich sehr bald schon ändern mit Blick auf die beantragte Zulassung in Grossbritannien, die bei Erfolg eine europaweite Zulassung wahrscheinlich werden lässt und nebenbei, wenn ich es richtig bei Biopur in der letzten Präsentation gelesen habe einen 100 Millionen US$-Deal mit der Regierung in Malaysia zum Bau einer entsprechenden Lizensproduktinstätte in Asien auslöst, von der aus Malaysia seinen Blutersatz steuern will. Am besten nochmal selber nachlesen, will nichts falsches erzählen.

Die Sache mit der FDA vor 3 Jahren führte zu dem drastischen Kursverfall der Aktie - ist also nichts neues mehr sondern hinlänglich bekannt - ausserdem wurden nur neue Studien verlangt, derer sind ja bereits einige erfolgt - und es liegen nun nach der Zulassung in Südafrika ja weitere Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen vor, die sicherlich bei zukünftigen Zulassungsverfahren eine Rolle spielen werden.

Der demographische Wandel in den Industrienationen - aber auch global - mit einem massiv ansteigenden Bedarf an Ersatzblut in den kommenden Jahren und Jahrzehnten - bei zugleich sinkender Spenderzahl und zunehmender Überalterung wird die Preise für Vollblutersatz massiv steigen lassen und Blutersatz wird ein mengenmässiges Problem in den kommenden Jahren und Dekaden werden - hier zeichnet sich bereits bis 2020 eine massive Versorgungslücke weltweit ab!!!

Dieser Problematik sind sich die Verantwortlichen sicherlich bewusst. Die steigende Zahl an HIV-infektionen - und anderen Infektionserkrankungen, wie Hepatitis C dürfte die Versorgungslücke, die sich abzeichnet eher noch massiv verschärfen.

Ausserdem darf man sich fragen, warum die US-Militärs hinsichtlich Hemopur für die Behandlung ihrer Soldaten zusammen mit Biopur eine Kooperationsvereinbarung geschlossen haben.

Interessant finde ich die letzte Nachricht dieser Tage vor dem Hintergrund der beantragten Zulassung in UK:

>>Press Release Source: Biopure Corporation


Biopure Completes U.K. Regulatory Agency Inspection
Wednesday March 19, 4:50 pm ET


CAMBRIDGE, Mass., March 19 /PRNewswire-FirstCall/ -- Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR - News) announced today that the United Kingdom's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has completed its inspection of the company's Pennsylvania manufacturing facility. The inspection report contained no "Critical" and no "Major" deficiencies in compliance with good manufacturing practices. The MHRA report identified shortcomings characterized as "Other," with a request for a response detailing the company's corrective actions within 35 working days.


According to John Tomera, Director of Regulatory Affairs at Biopure, "We are pleased with the MHRA's inspection result, which attests to our efforts toward consistently maintaining quality standards. We anticipate being able readily to address all of the issues that were cited by the MHRA."

As previously announced, Biopure has pending with the MHRA a marketing authorization application to market Hemopure in the United Kingdom for acute anemia during elective orthopedic surgery where red blood cell transfusion is not available. The inspection is a routine part of the application procedure.

No inspection of the company's manufacturing facility in Massachusetts is scheduled at this time or expected to occur before the MHRA next communicates about the pending application.

Biopure Corporation

Biopure Corporation develops, manufactures and markets pharmaceuticals, called oxygen therapeutics, that are intravenously administered to deliver oxygen to the body's tissues. Hemopure® [hemoglobin glutamer -- 250 (bovine)], or HBOC-201, is approved for sale in South Africa for the treatment of surgical patients who are acutely anemic. The company is developing Hemopure for other indications and is supporting the U.S. Navy's government- funded efforts to develop a potential out-of-hospital trauma indication. Biopure's veterinary product Oxyglobin® [hemoglobin glutamer -- 200 (bovine)], or HBOC-301, the only oxygen therapeutic approved for marketing by both the U.S. Food and Drug Administration and the European Commission, is indicated for the treatment of anemia in dogs. Biopure has sold approximately 200,000 units of Oxyglobin since 1998.


Contact: Tiana Gorham
Biopure Corporation
[phone]
[e-mail]<<

Man darf sich sicherlich die Frage stellen, warum der MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) der Engländer hier eine Inspektion der Anlagen im Rahmen des Zulassungsverfahren vornimmt.

Bestünde überhaupt keine Chance auf Zulassung von Hemopure in England, hätte man sicherlich gar nicht erst irgendwelche Anlagen zur Produktion inspiziert.

Meines Erachtens ein starkes Indiz für eine möglicherweise in den kommenden Wochen anstehende Zulassung von Hemopure in Grossbrittanien, die wenn sie erfolgt eine ganze Reihe weiterer Prozesse und Entwicklungen in dem Unternehmen in Gang setzt, mit entsprechenden Auswirkungen auf die Unternehmensentwicklung in den kommenden Jahren und Jahrzehnten.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

Frohes Osterfest.





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Antwort auf Beitrag Nr.: 33.707.024 von Macrocosmonaut am 22.03.08 09:25:19

Die englischen Zulassungsbehörden haben offensichtlich noch einige Fragen an Biopur gerichtet, betreffend der Zulassung von Hemopure in England.

>>Biopure says UK regulator needs more data on blood component
Mon Apr 7, 2008 7:16am

(Reuters) - Biopure Corp (BPUR.O: Quote, Profile, Research) said a British regulatory body needs more data regarding the company's blood component product, Hemopure, before recommending approval.

The issues relate to quality, clinical efficacy, safety and reliability of data monitoring and auditing of clinical trials, according to the United Kingdom's Commission on Human Medicines, Biopure said in a statement. (Reporting by Varsha Tickoo in Bangalore; Editing by Amitha Rajan) <<

Diese Nachricht brachte den Wert Anfang der Woche unter Druck und führte nach dem sich insgesamt ein positiv zu wertender Longtaildown ausgebildet hatte zur Ausbildung eines triple bottomsbei dem Wert.

Ende der Woche kam dann folgende Nachricht:

>>Biopure Operations Compliant With U.K. Manufacturing Guidelines
Friday April 11, 8:00 am ET


CAMBRIDGE, Mass., April 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR - News) announced today that the United Kingdom's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has found the company's Pennsylvania manufacturing facility to be in general compliance with the principles and guidelines of good manufacturing practices as identified in the Commission Directives. The company received confirmation that it has responded successfully to the issues classified as "Other" in the MHRA's original inspection letter. The original inspection report contained no "Critical" or "Major" deficiencies.


As previously announced, Biopure has been invited by the MHRA to meet with the MHRA team of reviewers to discuss issues still outstanding from the application for registration of Hemopure for use in the treatment of acute anemia following orthopedic surgery blood loss when blood is not readily available or not an option. The company intends to announce the date of this meeting when it is set, as well as the outcome of the meeting and an anticipated timeline for the resolution of issues.<<

Sieht also so aus, als ob die Zulassung weitere Fortschritte macht und noch Fragen im Detail geklärt werden müssen.

Weiterhin interessante Situation bei dem Wert.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.875.392 von Macrocosmonaut am 13.04.08 17:48:44

Zum erstenmal seit mehr als 10 Jahren, wenn ich es richtig recherchiert habe, veranstaltet die FDA wieder einen Workshop zum Thema künstlicher Blutersatz.

Bemerkenswert, ein Umstand, der den zukünftig durch die demographische Entwicklung und die Infektionsproblematik konventioneller Blutkonserven und den daraus resultierenden Mangel an Blutersatz in der Welt zusätzlich unterstreicht.

http://www.fda.gov/cber/meetings/hboc042908.htm

Ein milliardenschwerer Markt mit enormen Potential in den kommenden Jahren.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

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Antwort auf Beitrag Nr.: 33.949.563 von Macrocosmonaut am 23.04.08 10:38:47

Im Vorfeld der Sitzung hat der Wert ein Reversal pattern ausgebildet, welches in der Summe der vergangen Tage und Wochen als bullish breakaway umschrieben werden kann.

Somit liegt ein neues Longsignal vor, welches durch die triple bottom struktur nach dem Longtail down der Vorwochen/monate nach unten gut untermauert ist.

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Antwort auf Beitrag Nr.: 33.980.702 von Macrocosmonaut am 27.04.08 18:15:45

Diese Nachricht brachte die Biopureaktie zuletzt unter Druck:

http://online.wsj.com/article/SB120939130085849543.html?mod=…

Offenbar ist aber vor allem der Mitbewerber - Northfield - betroffen.

Pikanterweise wurde der Artikel offenbar von einem ehemaligen Mitarbeiter von Biopure verfasst, der im Jahre 2000 das Unternehmen verlassen hat. Ein Schelm der böses dabei denkt. Freilich hinterlässt eine solche Veröffentlichung einen schalen Beigeschmack, ob dies bewusst so platziert worden ist - wird sich im Nachhinein nicht prüfen lassen. Das aber wissenschaftlich Zeitschriften von Pharmafirmen und anderen mittlerweile gezielt missbraúcht werden um eigene Konzepte als Marketingauftritt zu lancieren, ist mit den neusten Bericht zu VIOXX veröffentlichungen bei Merck Inc., die offensichtlich durch Ghostwriter verfasst worden sind- und nicht durch die Autoren selber - doch ein weiterer Aspekt den es kritisch zu würdigen gilt.

Der Markt spiegelt alle vorliegenden Daten und Fakten wieder - somit besteht derzeit ein neutrales Set-up - mit mittel- und langfristig durchaus positiven Optionen.

Von der FDA-tagung selber war noch nichts zu hören.

Auch hier interessantes Setting mit Blick auf die kommenden Jahre.


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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.998.166 von Macrocosmonaut am 30.04.08 00:01:38

Um einen Anhalt zu gewinnen, wie die zukünftige Kursentwicklung sich darstellt hilft es langfristige Zyklen zu betrachten.

Denn der Markt preist alle Informationen stets ein - so gibt es jene Marktteilnehmer die vorher über Insiderformationen verfügen und diese dann später, wenn die Nachrichten rauskommen, zu Shorteindeckungen bzw. den Aufbau von Longpositionen verwenden - und umgekehrt.

Insofern ist die Motivationslage, warum ein Kurs sich in die ein oder andere Richtung entwickelt nicht immer klar zu erkennen.

Auffallend ist sicherlich bei Biopur die stetig zunehmende und Entkopplung zwischen Kursverlauf und dessen Entkoppelung von den Schwungkraftindikatoren - also die Ausbildung positiver Divergenzen. Je länger diese anhalten, umso stärker fällt ein Kursimpuls zur Oberseite aus. Man darf gespannt sein.

Auch dass Mass an Insiderkäufen ist auffallend hoch gewesen. Insiderverkäufe gab hingegen keine!

>>21-Nov-07 WOOD RICHARD TODD
Other 1,140 Direct Sale at $0.64 - $0.64 per share. $7292
8-Nov-07 JUDELSON DAVID
Director 290,000 Direct Purchase at $0.69 - $0.69 per share. $200,0002
6-Nov-07 FERGUSON ALLAN R
Director 58,780 Direct Purchase at $0.85 - $0.85 per share. $50,0002
6-Nov-07 ZAFIRELIS ZAFIRIS G
Officer 11,720 Indirect Purchase at $0.85 - $0.85 per share. $9,9622
6-Nov-07 WOOD RICHARD TODD
Officer 1,140 Direct Purchase at $0.85 - $0.85 per share. $9692
1-Nov-07 NEELS GUIDO J
Director 10,000 Direct Purchase at $0.79 - $0.79 per share. $7,9002 <<

Letztere Umstand ist für mich ein stichhaltiges Indiz dafür, dass das Unternehmen sich offensichtlich in einer deutlichen Unterbewertung befindet.

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Antwort auf Beitrag Nr.: 34.011.994 von Macrocosmonaut am 01.05.08 23:09:32

Nach dem Gentadebakel (Delisting führte zum Kurseinbruch - nun mit deutlich erkennbaren Nachfrageüberhang aber auf deutlich niedrigerem Kursniveau) diese Woche habe ich eine Reihe von Positionen (INSM, BPUR, NEOL, NGEN) ohne Rücksicht auf Verluste aufgelöst (eine sogenannte Zeitstoporder wurde vor Ablauf der Frist für ein NASDAQ Listing bei mir ausgelöst, nach dem ich das gesamte Depot auf etwaige Risiken entsprechender Investments geprüft habe), da den vorgenannten Werten nicht mehr viel Zeit bleibt um die Kriterien für ein Nasdaq Listing aufrecht zu erhalten.

Ich halte die vorgenannten Firmen für fundamental deutlich unterbewertet und billige diesen in den kommenden Jahren ein deutliches Aufwärtspotential zu - freilich beseitig deren aktuelles Kursniveau nicht die temporären Auswirkungen eines Delistings. Die deadline für die 1 US$ bid rule liegt bei Biiopur meinen Informationen nach am 12. Juni - bis dahin muss der Wert für 10 Tage oberhalb von 1 US$ notieren - ohne breaking news, wie einen Superlizendeal, Merger oder was auch immer - und zwar vor Ablauf der Frist wird dies kaum gelingen.

Im schlimmsten Fall unterschreitet der Wert, dann die 0.31 US$ Unterstützung und fällt temporär bis in den Bereich von 0.10-0.20 US$ - quasi in einem finalen sell off - nur eins von drei möglichen Szenarien.

Im Positivszenario gelint vor Ablauf der Frist der Sprung über die 1 US$ Marke für 10 Handelstage in Folge - ob dies so kommt? Ich bin mir da nicht so sicher.

Ein Zeitstopp ist mit Blick auf die deadline wichtig - ein Reentry kann jederzeit wieder erfolgen - entweder nach einem sell off - oder nach einem regain der NASDAQ-listing Kriterien.

Solange bin ich für den Wert neutral gestimmt - wie gesagt langfristig halte ich ihn für vielversprechend nur mit Blick auf die kommenden Wochen steigt mit zunehmend knapper werdender Zeit das Risikoprofil für einen sell off.

Ich habe den Erlös aus dem Verkauf in andere aussichtsreiche Werte mit besserem Risikoprofil umgeschichtet.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.051.084 von Macrocosmonaut am 07.05.08 22:36:15

Korrektur - deadline für das Einhalten der 1 US$ bid rule der NASDAQ ist der 11. Juni - danach fliegt der Wert von der NASDAQ, wenn er bis dahin nicht mindestens 10 Tage oberhalb von 1 US$ notiert.

Eine listing extension erscheint mir ohne Merger oder anderweitige breakingnews unwahrscheinlich.

Fazit: spätestens ab 28 Mai muss der Wert kontinuierlich über 1 US$ notieren um die Frist einzuhalten. Wer investiert ist sollte ein Zeitstopp zum 27. Mai einhalten, denn danach wird die 1 US$ bid rule mit hoher Wahrscheinlichkeit nicht mehr erfüllt. Das Treffen mit den englischen Behörden findet zu spät statt, um noch die 10 Tagesregel zu erfüllen.

Ohne breaking news wird es hier ansonsten Mitte Juni einen sell off geben.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.053.126 von Macrocosmonaut am 08.05.08 10:14:11

Zeitstoporders solltem beachtet werden - der Wert wird ein Delisting nicht mehr vermeiden können. In den nächsten 4 Wochen droht meines Erachtens ein drastischer Kursverlust.

Wie immer mein eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

M.