Labopharm - Diese Aktie könnte in den nächsten Tage explodieren - 500 Beiträge pro Seite

[Diebels9]

Bei Labopharm ist in den nächsten Tagen eine deutliche Kurssteigerung zu erwarten, da für ihr Hauptprodukt Once-Daily Tramadol (Schmerzmittel) nächste Woche das Ok von der US-Zulassungsbehörde kommen könnte. Für Europa und zahlreiche andere Länder hat man dies bereits bekommen.

Bei einer positiven Entscheidung der Zulassungsbehörde dürfte es deutlich nach oben gehen, da der US-Markt als der größte Markt für Tramadol gilt (Milliardenumsätze jährlich).



Schaut selbst:

www.labopharm.com

http://aktien.onvista.de/snapshot.html?ID_OSI=177321&SEARCH_…

http://finance.yahoo.com/q?s=dds.to

http://finance.yahoo.com/q/ao?s=DDS.TO



About Labopharm Inc.

Labopharm Inc. (TSX: DDS - News; NASDAQ: DDSS - News) is an international, specialty pharmaceutical company focused on the development of drugs incorporating the Company's proprietary advanced controlled-release technologies. Labopharm's lead in-house product, a once-daily formulation of the analgesic tramadol, has received regulatory approval in 22 European countries and Mexico and commercial launch of the product by licensed distributors across Europe is underway. In the U.S., the Company's NDA for once-daily tramadol is under review at the FDA and the Company has secured a licensing and distribution agreement with Purdue Pharma. The Company's pipeline includes a combination of in-house and partnered programs with products both in clinical trials and in preclinical development. For more information, please visit www.labopharm.com.

[BrokerPK]

hatte die Aktie ja fast schon vergessen....wurde mal vor 2-3 Jahren empfohlen.

Sehe ich richtig dass die jetzt bereits Gewinne schreiben und das KGV bei 15 liegt?

was erst wenn das Teil echt in den USA zugelassen wird (was ja wahrscheinlich ist wenn die Zulassung in Europa bereits erfolgte....hier sind sie ja wesentlich strenger als inden USA)

Ist nächste Woche der Termin?

Warum hat der Kurs noch nicht reagiert?

[storchi07]

wenn die explodiert sammle ich die schnipsel ein

[Diebels9]

Termin ist angeblich der 28.09.2006, also Donnerstag in einer Woche

[BrokerPK]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.088.696 von Diebels9 am 21.09.06 19:03:54

heute abend müsste der Entscheid kommen....hab mir paar Stücke zugelegt!
werden insg. ja unabhängig von der USA Zulassung schon positiv gesehen von daher...!!

[Diebels9]

Momentan weiß noch keiner, welche Punkte für die Zulassung in den USA noch geklärt werden müssen.

Es sollte aber sicher sein, dass das Tramadol-Generika auch in den USA auf den Markt kommt, da man praktisch für den Rest der Welt bereits die Zulassung bekommen hat.

Von daher sind die momentanen Kurse eine gute Chance, um seinen Einsatz in absehbarer Zeit (ich persönlich denke nur an paar Monate) mindestens zu verdoppeln.

Selbst wenn man in 2007 immer noch keine Zulassung für die USA bekommen würde (sehr, sehr unwahrscheinlich), sollte das Jahr 2007 ein Meilenstein für Labopharm darstellen, da man fette Einnahmen durch den Tramadol-Verkauf in den anderen Ländern der Welt fest einplanen kann.

Der zu erwartende Sprung in die Gewinnzone wird dann einen weiteren Kurssprung nach oben auslösen.

Noch ein Tipp: Wer Labopharm in Deutschland ordern möchte, sollte dies in München tun, da an den anderen Börsen kaum Handel stattfindet und dazu immer noch ein hoher Spread besteht.

[BrokerPK]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.593.582 von Diebels9 am 13.10.06 09:25:38

sehe eine Zulassung in den USA auch als sehr wahrscheinlich an nachdem eine Vielzahl von Gdenehmigungen in Europa bereits vorliegen und die normalerweise zimperlicher sidn in diesem Bereich als die Amis...!!

so long !!

[BrokerPK]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.548.961 von BrokerPK am 20.11.06 16:43:45

die Börse sieht es allmählich auch wiederso dass die Zulassung bald kommen wird....+7,50 % heute!

[URANI]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.548.961 von BrokerPK am 20.11.06 16:43:45

Mr. Bennett urges investors to keep an eye on Nuvo Research Inc., which is scheduled to receive an FDA marketing decision before the end of the year for its flagship Pennsaid lotion for osteoarthritis. Also waiting in the wings for FDA decisions in 2007 are Labopharm Inc. and Neurochem Inc.

[Diebels9]

Nur noch knapp 4 Monate, dann könnte das Warten ein Ende haben und Leute wie ich (bin seit 2000 investiert) werden dann für die Geduld belohnt:


Press Release Source: Labopharm Inc.


FDA accepts Labopharm's response to approvable letter for once-daily tramadol as complete
Tuesday January 16, 7:00 am ET


LAVAL, QC, Jan. 16 /CNW/ - Labopharm Inc. (TSX: DDS - News; NASDAQ: DDSS - News) today announced that its response to matters raised by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the approvable letter for Labopharm's once-daily formulation of tramadol has been accepted for review by the FDA as complete. The action date assigned by the FDA under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) is June 19, 2007.


Labopharm received the approvable letter for its once-daily formulation of tramadol on September 28, 2006 following submission of its New Drug Application on November 28, 2005. Following discussions with the FDA, Labopharm submitted its response to the matters raised in the approvable letter for once-daily tramadol on December 19, 2006.

About Labopharm Inc.

Labopharm Inc. is an international specialty pharmaceutical company focused on the development of drugs incorporating the Company's proprietary advanced controlled-release technologies. The Company's lead product, a once-daily formulation of the analgesic tramadol, has been approved and launched in Europe and is currently under review for approval by the U.S. Food and Drug Administration. For more information, please visit www.labopharm.com.


Quelle: http://biz.yahoo.com/cnw/070116/fda_labopharm_respons.html?.…

[Diebels9]

Zu Erinnerung:

"The action date assigned by the FDA under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) is June 19, 2007."

Wenn das Tramadol-Generika dann auch für den US-Markt zugelassen wird, wovon ich absolut überzeugt bin (schließlich hat man für Europa und viele andere Länder z.B. in Südamerika die Zulassung schon längst in der Tasche und verkauft dort schon fleißig), dann wird der Labopharm-Kurs nochmal richtig explodieren und durch die Decke gehen.

Clevere Anleger steigen bereits jetzt ein bzw. legen jetzt nach, da ich vermute, dass der Kurs bereits in den Tagen vor der Zulassungsentscheidung kräftig ansteigen wird. Sind ja nur noch knapp 3 Wochen bis dahin ...

[Eitzen]

Habe mir die Aktie angeschaut, da ich die Story ganz interessant finde.
Sehe von einem Investment aber ab. Folgende Gedanken dazu:

- Market Cap. ist knapp 300 Mio. Euro (!!!), obwohl das Unternehmen im ersten Quartal 2007 rund €3,2m Umsatz bei einem Verlust von rund €4m reported hat. Ist ja per se kein Problem bei einem Unternehmen, das Jahre entwickelt hat und dessen Hauptprodukt jetzt erst richtig loslegt. Aber die haben nur ein Produkt, das Schmerzmittel "Traumadol" und die Bewertung erscheint mir im Rahmen einer Chance/Risiko Betrachtung doch etwas sehr hoch. Um diese Bewertung zu rechtfertigen müßten sie einen Gewinn von gut €10m erwirtschaften. Und um als Spekulant hier für sein Risiko und seine Renditerwartungen kompensiert zu werden, noch deutlich mehr...
Frage trotzdem mal meine Mutter nach dem Produkt (die ist Apothekerin). ich habe das Gefühl, daß dieses Produkt schon einige Zeit in D auf dem Markt ist (zumindest findet man weitreichende Informationen im Internet, die teilweise bis 1996 zurückgehen).

[Diebels9]

Tramadol (Schmerzmittel) gibt es schon sehr lange, jedoch handelt es sich bei dem Once-Daily-Tramadol von Labopharm um ein
Medikament, dass man nur 1 Mal täglich anwenden muss, während man in der Vergangenheit dieses Medikament wohl mehrmals täglich (meine 3-4 Mal) einnehmen musste. Der Kampf um die Entwicklung eines Once-Daily-Tramadol-Mittels wurde daher erbittert zwischen mehreren Firmen geführt.

Es ist sicher richtig, dass momentan eine hohe Bewertung der Aktie besteht. Jedoch liegt das daran, dass momentan noch ein Verlust eingefahren wird, der sich jedoch bereits deutlich verringert hat und schon bald der Sprung in die Gewinnzone erwartet werden kann. Der Verkaufsstart hat in vielen Ländern erst vor kurzem begonnen, so dass es klar sein sollte, dass man heute noch nicht in der Gewinnzone steht. Aber es kommen ständig neue Länder hinzu und deshalb wird die Aktie von Analysten positiv gesehen. Der Tramadol-Markt ist ein Multimilliardenmarkt!

Eins sollte klar sein: Wenn die Zulassung für den US-Markt (größter Tramadol-Markt weltweit) verkündet wird, wird der Kurs sicher nicht sinken, oder?


Hier ein Auszug aus einer der letzten Meldungen:
http://biz.yahoo.com/cnw/070509/labopharm_q1_results.html?.v…

"The first quarter of 2007 was highlighted by continued momentum in our global commercialization program for once-daily tramadol with launches in France, the United Kingdom, Spain and Belgium building on our previous launches in Germany, Italy, the Czech Republic and Slovakia," said James R. Howard-Tripp, President and Chief Executive Officer, Labopharm Inc. "Our product is now being sold in more than 80% of the current tramadol market in Europe by more than 1,000 sales representatives. We look forward to further expanding our coverage of the European marketplace with additional launches of our product throughout 2007."

"In the U.S., we await the FDA's decision on our NDA for once-daily tramadol and continue to prepare for launch as rapidly as possible should we receive a favourable outcome. At the same time, we are pursuing regulatory approval and marketing partnerships for our product in key markets around the world. During the first quarter we added Australia, Russia, Switzerland and Israel to the list of those countries in which our formulation is under regulatory review," added Mr. Howard-Tripp.


Key Developments for the Quarter
- Once-Daily Tramadol Launched in France, UK, Spain and Belgium. Labopharm's once-daily tramadol product was launched by the Company's marketing partners in France under the brand names Monoalgic(R) L.P. (sanofi-aventis) and Monotramal(R) L.P.(Grunenthal), the UK under the brand name Tradorec XL(R), Spain under the brand name Dolpar(R), and Belgium under the brand name Contramal Uno(R).

- Marketing Applications Submitted for Once-Daily Tramadol in
Australia, Russia, Switzerland and Israel - Labopharm submitted marketing applications to the regulatory authorities in Australia, Russia, Switzerland and Israel.

- Two Posters on Once-Daily Tramadol Presented at AAPM Meeting -
Labopharm presented two posters at the 23rd Annual American Academy of Pain Medicine (AAPM) Meeting:

- Efficacy and safety data from the Company's U.S. Phase
III clinical trial (study MDT3-005) for its once-daily
formulation of tramadol ("Tramadol Contramid(R) OAD");

- Data on the bioavailability of Tramadol Contramid(R) OAD
compared with that of immediate-release (IR) Ultram(R)
tablets.

[Eitzen]

Man kann natürlich "Event Driven" auf die Zulassung im US Markt spekulieren, um dann unter Umständen ein paar Kursgewinne mitzunehmen. Die Frage ist aber, was hier dazu schon eingepreist ist.
Langfristig wäre ich vorsichtig.

Meine Mutter checkt mal das deutsche Produkt, das von Hexal vertrieben wird. Dazu morgen mehr.

Gruß

[Diebels9]

Labopharm erhält Zulassung für Tramadol in Kanada, jetzt Tramadol-Zulassung für 27 Länder:

http://biz.yahoo.com/cnw/070618/labopharm_drug_aprovd.html?.…



Labopharm initiiert Phase III der klinischen Tests für einmal tägliches Trazodone (Mittel gegen Depressionen):

http://biz.yahoo.com/cnw/070607/labopharm_trazodone.html?.v=…

[XTrack]

Wirklich ein interessanter Wert, der wohl zu unrecht stark verprügelt wurde. In den US-Boards diskutieren sie, dass die FDA nur wenige Daten braucht und die erneute Entscheidung über die Zulassung demnach schon in 3 Monaten sein könnte... zudem noch ein zweites Medikament in Phase III.

[Diebels9]

Das ist ja auch ein Witz, wie sehr (weit mehr als 50%) die Aktie abgestürzt ist, nur weil die FDA weitere Daten fordert.

Glaubt ernsthaft jemand, dass Labopharm die Zulassung in den USA nicht bekommt, wenn sie diese Zulassung auf der anderen Seite schon für 27 andere Länder erhalten haben?

Es ist für mich unerklärlich, warum die Zulassung durch die FDA schon das zweite Mal verweigert bzw. verschoben wurde, wenn das Medikament in anderen Ländern schon munter verkauft wird und seine Eignung wohl eindeutig nachgewiesen hat.

Aber es hat auch etwas Gutes: Die Zulassung für die USA könnte dann wohl zu einem Zeitpunkt verkündet werden, zu dem dann wohl auch bereits weitere Zahlen zu den Umsätzen in den anderen Ländern vorliegen, in denen die Zulassung bereits erfolgt ist. Und wenn dann vielleicht bereits ohne die Einnahmen aus dem US-Markt die Gewinn-Schwelle erreicht wird, würde dann die Zulassungsnachricht für den US-Markt im Zusammenspiel mit den ersten Umsatzmeldungen in den anderen Ländern den Kurs richtig explodieren lassen

[XTrack]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.335.250 von Diebels9 am 26.06.07 21:34:59

Das ist doch absolutes Schnäppchenniveau! 1,5 USD Cash je Aktie und die Perspektiven... am 9. August kommen zudem Quartalszahlen! Man kann gespannt sein.

[swissnobody]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.076.072 von Diebels9 am 21.09.06 08:16:56

wie sieht die zukunft jetzt aus und wann werden die fehlenden zahlen und werte in den usa nachgeliefert?

[XTrack]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.282.848 von swissnobody am 04.11.07 20:54:17

Sie wollen erstmal nichts nachliefern, sondern sind der Meinung, dass ihre Daten ausreichend sind. Dies haben sie der FDA erklärt. Die FDA selbst hat bis Mitte Dezember Zeit, ihre Antwort darauf zu veröffentlichen.

DDSS hat damit den sogenannten "Formal Dispute Resolution process" der FDA wahrgenommen.

Hier eine Erklärung zu dem Prozess:

About the FDA's Formal Dispute Resolution Process

FDA regulations provide a mechanism for those seeking regulatory approval of a drug product through a New Drug Application (NDA) to obtain formal review of any Agency decision through a Formal Dispute Resolution process by raising the matter with the supervisor of the employee who made the decision. If the issue is not resolved at the primary supervisory level, the applicant may request that the matter be reviewed at the next higher supervisory level. This process may continue through the Agency's chain of command, through the Centers to the Commissioner of Food and Drugs. The Formal Dispute Resolution process exists to encourage open, prompt discussion of scientific (including medical) disputes and procedural (including administrative) disputes that arise during the drug development, new drug review, generic drug review, and post-marketing oversight processes.

Quelle: http://biz.yahoo.com/prnews/071015/to238.html?.v=58

[swissdm]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.076.072 von Diebels9 am 21.09.06 08:16:56

Nun ist ein Jahr vergangen..
Nach einem grossen " Absturz " ist die Aktie wieder ein Kauf wert!