Biomira - die nächste Imclone? - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 18.03.07 14:57:16 von
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Im nachfolgenden sollen Einschätzungen zum zukünftigen Kursverlauf des US-Biotechnologieunternehmens Biomira (NASDAQ Kürzel: BIOM) erörtert werden.
Derzeit fristet die Aktie von Biomira noch ein Schattendasein - und dümpelt still und heimlich vor sich hin. Dabei gestaltet sich der Kursverlauf der vergangenen Jahre bemerkenswert interessant und ebenso die fundamental Entwicklung in den laufenden Krebsstudien zur MUC-1 vakzine von Biomire.
Bei MUC-1 handelt es sich um ein sogenanntes epitheliales Muzin, welches auf der Oberfläche von Zellen gefunden wird. MUC1 behindert auf Grund seiner räumlichen Anordnung die Zellinteraktion und die gegenseitige Anhaftung von Zellen. Interessanterweise wird MUC-1 überwiegend auf der Oberfläche von Krebszellen gefunden, wo es insbesondere bei Lungenkrebspatienten und bei Brustkrebspatienten, aber auch einer Vielzahl anderer Tumoren zu einer Überexpression kommt.
Es ist nachgewiesen worden, dass die Überexpression von MUC1 auf der Zelloberfläche der Krebszellen mit einer schlechteren Überlebensprognose der betroffenen Patienten vergessellschaftet ist. Es wird zudem vermutet, das zudem durch die übermässige Expression von MUC1 auf der Zelloberfläche der Krebszellen, deren Metastasierung begünstigt wird.
Es verwundert daher nicht, dass MUC1 zu einem Schlüsseltarget in der Behandlung von diversen Krebsformen auserkoren worden ist. Die Entwicklung eines Impfstoffes gegen MUC1-Antigene soll hierbei die körpereigene Produktion von Antikörpern gegen MUC1 initieren und entsprechende Krebszellen zerstören.
Es ist wichtig zwischen epithelialen Muzinen, wie MUC1 und den gelformenden Muzinen wie MUC2, MUC2 oder MUC5 uvm. zu unterscheiden. Ich habe seinerzeit Mitte der 90`er Jahre selber Antikörper gegen Colonmuzine (Dickdarmmuzine) entwickelt - die Ergebnisse blieben aber unveröffentlicht. Die Mausantikörper (keine humanen Antikörper) zeigten dabei ein instabiles Verhalten.
Der von Biomira gewählte Therapieansatz erscheint vielversprechend und die bisher präsentierten Ergebnisse waren beeindruckend - insbesondere bei Lungenkrebspatienten im lokoregionären Stadium IIIb der Erkrankung. Es verwundert nicht, dass Merck, die bereits Erbitux via Imclone am Markt platziert haben, hier in dem Bereich zusammen mit Biomira nun Phase III Studien begonnen haben.
Ich gehe davon aus, dass die MUC1-vakzine von Biomira gerade in diesem Patientenkollektiv die Metastasenbildung unterdrücken kann und vermutlich in Frühstadien der Erkrankung noch bessere Ergebnisse erzielt als in den Spätstadien von Lungenkrebs. Die Überlebensraten konnten je nach Stadium der Erkrankung mehr als verdoppelt werden. Mir ist kein Medikament bekannt, dass vergleichbare Erfolgsraten in der Behandlung des Lungenkrebses mit im lokoregionären Stadium IIIb aufweist.
Im Erfolgsfall ist damit zu rechnen, dass die Aktie von Biomira ihrem Namen aller Ehre macht und ein Kurswunder à la Imclone - möglicherweise bis in den Bereich von 100 US$ im Hype hinlegen wird.
Denn der Einsatz eines MUC1 Impfstoffes beschränkt sich nicht nur auf Lungenkrebs, sondern kommt bei einer Vielzahl weiterer MUC1 expremierender Tumoren in Frage(wie Brustkrebs uva.)
Auch aus charttechnischer Sicht ist die Ausbildung einer inversen Schulter-Kopf-Schulterformation im mittel- wie auch Langfristcart zu diskutieren.
Eine genauere charttechnische Besprechung und die Definition entsprechender Kursziele sollen zu einem späteren Zeitpunkt erfolgen. Gleiches gilt für weitere vielversprechende Produktkandidaten in der Drugpipeline von Biomira.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
Macrocosmonaut.
Wichtiger Hinweis für diesen Thread:
Die gemachten Angaben spiegeln lediglich die Einschätzung des Autors wieder und dienen zur Information. Sie stellen keine Handelsaufforderung dar. Für die Richtigkeit und Vollständigkeit der Ausführungen kann keine Gewähr übernommen werden. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko. Der Autor behält sich vor die abgegebene Einschätzung zum betreffenden Underlying zu ändern, sofern es die Marktentwicklung erfordert.
Erklärung nach § 34b Abs. 1 des Wertpapierhandelsgesetzes
Der Autor erklärt, dass er bzw. sein Arbeitgeber oder eine mit ihm oder seinem Arbeitgeber verbundene Person im Besitz von Finanzinstrumenten ist, auf die sich die Analyse bezieht, bzw. in den letzten 12 Monaten an der Emission des analysierten Finanzinstruments beteiligt war. Hierdurch besteht die Möglichkeit eines Interessenskonfliktes.
Derzeit fristet die Aktie von Biomira noch ein Schattendasein - und dümpelt still und heimlich vor sich hin. Dabei gestaltet sich der Kursverlauf der vergangenen Jahre bemerkenswert interessant und ebenso die fundamental Entwicklung in den laufenden Krebsstudien zur MUC-1 vakzine von Biomire.
Bei MUC-1 handelt es sich um ein sogenanntes epitheliales Muzin, welches auf der Oberfläche von Zellen gefunden wird. MUC1 behindert auf Grund seiner räumlichen Anordnung die Zellinteraktion und die gegenseitige Anhaftung von Zellen. Interessanterweise wird MUC-1 überwiegend auf der Oberfläche von Krebszellen gefunden, wo es insbesondere bei Lungenkrebspatienten und bei Brustkrebspatienten, aber auch einer Vielzahl anderer Tumoren zu einer Überexpression kommt.
Es ist nachgewiesen worden, dass die Überexpression von MUC1 auf der Zelloberfläche der Krebszellen mit einer schlechteren Überlebensprognose der betroffenen Patienten vergessellschaftet ist. Es wird zudem vermutet, das zudem durch die übermässige Expression von MUC1 auf der Zelloberfläche der Krebszellen, deren Metastasierung begünstigt wird.
Es verwundert daher nicht, dass MUC1 zu einem Schlüsseltarget in der Behandlung von diversen Krebsformen auserkoren worden ist. Die Entwicklung eines Impfstoffes gegen MUC1-Antigene soll hierbei die körpereigene Produktion von Antikörpern gegen MUC1 initieren und entsprechende Krebszellen zerstören.
Es ist wichtig zwischen epithelialen Muzinen, wie MUC1 und den gelformenden Muzinen wie MUC2, MUC2 oder MUC5 uvm. zu unterscheiden. Ich habe seinerzeit Mitte der 90`er Jahre selber Antikörper gegen Colonmuzine (Dickdarmmuzine) entwickelt - die Ergebnisse blieben aber unveröffentlicht. Die Mausantikörper (keine humanen Antikörper) zeigten dabei ein instabiles Verhalten.
Der von Biomira gewählte Therapieansatz erscheint vielversprechend und die bisher präsentierten Ergebnisse waren beeindruckend - insbesondere bei Lungenkrebspatienten im lokoregionären Stadium IIIb der Erkrankung. Es verwundert nicht, dass Merck, die bereits Erbitux via Imclone am Markt platziert haben, hier in dem Bereich zusammen mit Biomira nun Phase III Studien begonnen haben.
Ich gehe davon aus, dass die MUC1-vakzine von Biomira gerade in diesem Patientenkollektiv die Metastasenbildung unterdrücken kann und vermutlich in Frühstadien der Erkrankung noch bessere Ergebnisse erzielt als in den Spätstadien von Lungenkrebs. Die Überlebensraten konnten je nach Stadium der Erkrankung mehr als verdoppelt werden. Mir ist kein Medikament bekannt, dass vergleichbare Erfolgsraten in der Behandlung des Lungenkrebses mit im lokoregionären Stadium IIIb aufweist.
Im Erfolgsfall ist damit zu rechnen, dass die Aktie von Biomira ihrem Namen aller Ehre macht und ein Kurswunder à la Imclone - möglicherweise bis in den Bereich von 100 US$ im Hype hinlegen wird.
Denn der Einsatz eines MUC1 Impfstoffes beschränkt sich nicht nur auf Lungenkrebs, sondern kommt bei einer Vielzahl weiterer MUC1 expremierender Tumoren in Frage(wie Brustkrebs uva.)
Auch aus charttechnischer Sicht ist die Ausbildung einer inversen Schulter-Kopf-Schulterformation im mittel- wie auch Langfristcart zu diskutieren.
Eine genauere charttechnische Besprechung und die Definition entsprechender Kursziele sollen zu einem späteren Zeitpunkt erfolgen. Gleiches gilt für weitere vielversprechende Produktkandidaten in der Drugpipeline von Biomira.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
Macrocosmonaut.
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Erklärung nach § 34b Abs. 1 des Wertpapierhandelsgesetzes
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Ich bitte in Zukunft darauf zu verzichten!
Habe die Ehre,
Modzart
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Antwort auf Beitrag Nr.: 28.360.319 von MODzart am 18.03.07 19:54:13Vielen Dank für Ihre Intervention.
Auf eine zukünftig hoffentlich sachlichere Diskussion zum betreffenden Underlying.
MfG.
M.
Auf eine zukünftig hoffentlich sachlichere Diskussion zum betreffenden Underlying.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.352.468 von Macrocosmonaut am 18.03.07 14:57:16Das folgende Video veranschaulicht in anschaulicher Weise die Funktionsweise des MUC1 Impfstoffes.
http://www.biomira.com/pipeline/vaccineVideo/
Beachten Sie, dass MUC1 (im Video als kleine über die Zelloberfläche reichende Zuckereiweise) dargestellt werden auch die zelleigene Glycocalix überragen und somit die Zellinteraktion bei Überexpression blockieren.
Das Video stellt die Wirkunsweise der MUC1 Vakzine dar, die die Produktion körpereigener Antikörper gegen MUC1, welches auf den Krebszellen überexpremiert wird induziert - das gleich gilt für zytotoxische gegen Krebszellen gerichtete Killerzellen des körpereigenen Immunsystems.
Wie immer ohne Gewähr.
M.
http://www.biomira.com/pipeline/vaccineVideo/
Beachten Sie, dass MUC1 (im Video als kleine über die Zelloberfläche reichende Zuckereiweise) dargestellt werden auch die zelleigene Glycocalix überragen und somit die Zellinteraktion bei Überexpression blockieren.
Das Video stellt die Wirkunsweise der MUC1 Vakzine dar, die die Produktion körpereigener Antikörper gegen MUC1, welches auf den Krebszellen überexpremiert wird induziert - das gleich gilt für zytotoxische gegen Krebszellen gerichtete Killerzellen des körpereigenen Immunsystems.
Wie immer ohne Gewähr.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.396.492 von Macrocosmonaut am 20.03.07 19:47:05Eine interessante Nachricht betreffend Merck, dem Kooperationspartner von Biomira:
http://de.biz.yahoo.com/20032007/36/presse-torrent-pharmaceu…
Was Merck mit all dem Geld anstellen wird?
MfG.
M.
http://de.biz.yahoo.com/20032007/36/presse-torrent-pharmaceu…
Was Merck mit all dem Geld anstellen wird?
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.452.371 von Macrocosmonaut am 23.03.07 14:30:14Deine Sichtweise ist sehr positiv ABER:
BIOM hat alle Vertriebsrechte an Merck abgetreten. Wenn alles positiv verläuft und wir gehen mal davon aus das es zu keinen Zwischenfällen und Verzögerungen kommt und das Medikament geht irgendwann live,
was bleibt denn dann für BIOM - und warum sollte die Aktie so unglaublich steigen wenn eh alles über Merck laufen wird.
Danke im voraus für deine kontruktive Einschätzung und die Mühe vorangegangen.
BIOM hat alle Vertriebsrechte an Merck abgetreten. Wenn alles positiv verläuft und wir gehen mal davon aus das es zu keinen Zwischenfällen und Verzögerungen kommt und das Medikament geht irgendwann live,
was bleibt denn dann für BIOM - und warum sollte die Aktie so unglaublich steigen wenn eh alles über Merck laufen wird.
Danke im voraus für deine kontruktive Einschätzung und die Mühe vorangegangen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.494.368 von psycho214 am 26.03.07 09:55:49Zunächsz besitzt BIOM meines Wissens nach die Vertriebsrechte für Kanada zusammen mit Merck.
Desweiteren ist bei einem Erfolg von Stimuvax mit entsprechenden branchenüblichen Meilensteinzahlungen zu rechnen.
Meines Wissens nach bezieht sich die Vereinbarung zwischen Merck und Biomira nur auf Lungenkrebspatienten - mir ist nicht bekannt ob noch andere Krebsformen mit eingeschlossen sind.
Leider geht das aus der entsprechenden Pressemitteilung nicht hervor:
>>Merck KGaA: Phase-III-Studie mit Krebs-Impfstoff Stimuvax beginnt
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass der erste Patient in die globale klinische Phase-III-Studie START (Stimulating Targeted Antigenic Responses To NSCLC) eingeschlossen worden ist. Die START-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Stimuvax (liposomaler Impfstoff BLP25) als Therapieoption für Patienten mit inoperablem nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium III.
In die Studie, an der mehr als 1.300 Patienten in etwa 30 Ländern teilnehmen werden, können von jetzt an Patienten in den USA aufgenommen werden, wo auch die erste Randomisierung stattgefunden hat. Später wird die Studie auf zusätzliche Länder ausgeweitet werden. Derzeit gibt es keine zugelassene Erhaltungstherapie für Patienten, die auf die Erst-Linien-Behandlung von inoperablem NSCLC im Stadium III ansprechen.
„Patienten mit fortgeschrittenem Bronchialkarzinom benötigen neue Therapien, die effektiv gegen Tumorzellen gerichtet sowie sicherer und besser verträglich sind”, erklärte Dr. Frances Shepherd, Director of Medical Oncology im Princess Margaret Hospital in Toronto, Ontario/Kanada und Leiterin der START-Studie. „Neuartige therapeutische Impfstoffe wie Stimuvax könnten dem Immunsystem des Körpers helfen, Tumorzellen zu identifizieren und zu vernichten ohne dabei gesunde Zellen anzugreifen.”
Lungenkrebs stellt weltweit bei Männern und Frauen gleichermaßen die Hauptursache für krebsbedingte Todesfälle dar; etwa 80 Prozent hiervon werden als NSCLC eingestuft. Hinzu kommt, dass lediglich etwa 15 Prozent aller Patienten mit NSCLC diese Erkrankung länger als fünf Jahre nach Diagnosestellung überleben.(1) Für die meisten NSCLC-Patienten bieten die gegenwärtigen Therapien einen begrenzten Behandlungserfolg.
„Die START-Studie ist das erste Phase-III-Programm zur Untersuchung eines Impfstoffs bei inoperablem Bronchialkarzinom im Stadium III und markiert damit für das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in seinem wachsenden Onkologiegeschäft”, sagte Dr. Wolfgang Wein, Senior Executive Vice President, Oncology, Merck Serono. „Unsere kontinuierlichen Investitionen in die Forschung zeigen unser Vertrauen in Stimuvax und das Engagement, innovative zielgerichtete Therapien zu entwickeln, um die Behandlungsoptionen für Krebspatienten zu verbessern.”
Bei der START-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung von Patienten mit dokumentiertem inoperablem NSCLC im Stadium III, bei denen es nach mindestens zwei Zyklen platinbasierter Chemoradiotherapie zu einem Ansprechen oder einem stabilen Verlauf der Erkrankung kam. Die Studie wurde unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Beratung durch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMEA/CHMP) konzipiert und mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) im Rahmen einer besonderen Protokollprüfung (SPA) vereinbart. Ergebnisse einer randomisierten Phase-IIb-Studie ermutigten die Initiierung des Phase-III-Programms.
Weitere Informationen zur START-Studie bzw. teilnehmende Zentren und Einschlusskriterien finden Sie unter www.nsclcstudy.com . Die Studie ist auch aufgeführt unter www.clinicaltrials.gov
Über Stimuvax
Stimuvax ist ein innovativer Krebs-Impfstoff, der eine Immunantwort auf MUC1-exprimierende Tumorzellen induzieren soll. Bei MUC1 handelt es sich um ein Proteinantigen, dass verstärkt auf häufig vorkommende Tumoren exprimiert wird. Auf viele Tumoren wie z.B. das Bronchial-, Mamma- und Kolorektalkarzinom wird MUC1 überexprimiert. Man nimmt an, dass die Wirkung von Stimuvax auf der Stimulierung des körpereigenen Immunsystems zur Identifizierung und Vernichtung von MUC1-exprimierenden Tumorzellen beruht.
Eine randomisierte Phase-IIb-Studie wurde an 171 Patienten mit NSCLC im Stadium IIIb und IV durchgeführt, bei denen es nach der Erst-Linien-Therapie zum Ansprechen oder stabilen Krankheitsverlauf kam. Während die Gesamtergebnisse der Studie statistisch nicht signifikant waren, wurde in der randomisierten Patientenuntergruppe mit lokoregionaler Erkrankung im Stadium IIIb unter Stimuvax eine mediane Überlebenszeit von 30,6 Monaten gegenüber 13,3 Monaten in der Kontrollgruppe - eine Verbesserung um 17,3 Monate - beobachtet. Die in der Phase-IIb-Studie berichteten Nebenwirkungen beschränkten sich in erster Linie auf leichte bis mäßige grippeartige Symptome, GI-Beschwerden und leichte Reaktionen an der Injektionsstelle.
Merck untersucht die Anwendung von Stimuvax® (früher als liposomaler Krebs-Impfstoff BLP25 bezeichnet) für die Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms. Im September 2004 erteilte die FDA diesem Impfstoff den Status des beschleunigten Prüfverfahrens (Fast Track). Merck hat von Biomira Inc. aus Edmonton, Alberta/Kanada, die weltweiten Exklusiv-Lizenzrechte außer für Kanada erworben, wo sich beide Unternehmen die Rechte teilen. Stimuvax wird in Europa durch die Merck KGaA entwickelt, in den USA durch die Merck-Tochterfirma EMD Serono Pharmaceuticals.
Literatur:
1. American Cancer Society. Detailed Guide: Lung Cancer - Non-small Cell, What Are the Key Statistics for Lung Cancer?, revised 06/29/2006.
(Siehe American Cancer Society)
Mehr zu Merck KGaA: bei suchen :: Meldungsarchiv :: Druckansicht
Kategorie: Vermischtes :: 27. Februar 2007<<
Ein Erfolg von Stimuvax wäre aber sicherlich als Erfolg für das Unternehmen und als ein Durchbruch zu werten, da durch die Royalities und Meilensteinzahlungen dem Unternehmen fortlaufend entsprechende Mittel zufliessen, was sich sicherlich positiv im Unternehmenswert bemerkbar machen sollte.
Hinzu kommt, dass angesichts der Marktkapitalisierung auch ein Komplett Übernahme von Biomira nicht ausgeschlossen werden kann.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Desweiteren ist bei einem Erfolg von Stimuvax mit entsprechenden branchenüblichen Meilensteinzahlungen zu rechnen.
Meines Wissens nach bezieht sich die Vereinbarung zwischen Merck und Biomira nur auf Lungenkrebspatienten - mir ist nicht bekannt ob noch andere Krebsformen mit eingeschlossen sind.
Leider geht das aus der entsprechenden Pressemitteilung nicht hervor:
>>Merck KGaA: Phase-III-Studie mit Krebs-Impfstoff Stimuvax beginnt
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass der erste Patient in die globale klinische Phase-III-Studie START (Stimulating Targeted Antigenic Responses To NSCLC) eingeschlossen worden ist. Die START-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Stimuvax (liposomaler Impfstoff BLP25) als Therapieoption für Patienten mit inoperablem nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium III.
In die Studie, an der mehr als 1.300 Patienten in etwa 30 Ländern teilnehmen werden, können von jetzt an Patienten in den USA aufgenommen werden, wo auch die erste Randomisierung stattgefunden hat. Später wird die Studie auf zusätzliche Länder ausgeweitet werden. Derzeit gibt es keine zugelassene Erhaltungstherapie für Patienten, die auf die Erst-Linien-Behandlung von inoperablem NSCLC im Stadium III ansprechen.
„Patienten mit fortgeschrittenem Bronchialkarzinom benötigen neue Therapien, die effektiv gegen Tumorzellen gerichtet sowie sicherer und besser verträglich sind”, erklärte Dr. Frances Shepherd, Director of Medical Oncology im Princess Margaret Hospital in Toronto, Ontario/Kanada und Leiterin der START-Studie. „Neuartige therapeutische Impfstoffe wie Stimuvax könnten dem Immunsystem des Körpers helfen, Tumorzellen zu identifizieren und zu vernichten ohne dabei gesunde Zellen anzugreifen.”
Lungenkrebs stellt weltweit bei Männern und Frauen gleichermaßen die Hauptursache für krebsbedingte Todesfälle dar; etwa 80 Prozent hiervon werden als NSCLC eingestuft. Hinzu kommt, dass lediglich etwa 15 Prozent aller Patienten mit NSCLC diese Erkrankung länger als fünf Jahre nach Diagnosestellung überleben.(1) Für die meisten NSCLC-Patienten bieten die gegenwärtigen Therapien einen begrenzten Behandlungserfolg.
„Die START-Studie ist das erste Phase-III-Programm zur Untersuchung eines Impfstoffs bei inoperablem Bronchialkarzinom im Stadium III und markiert damit für das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in seinem wachsenden Onkologiegeschäft”, sagte Dr. Wolfgang Wein, Senior Executive Vice President, Oncology, Merck Serono. „Unsere kontinuierlichen Investitionen in die Forschung zeigen unser Vertrauen in Stimuvax und das Engagement, innovative zielgerichtete Therapien zu entwickeln, um die Behandlungsoptionen für Krebspatienten zu verbessern.”
Bei der START-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung von Patienten mit dokumentiertem inoperablem NSCLC im Stadium III, bei denen es nach mindestens zwei Zyklen platinbasierter Chemoradiotherapie zu einem Ansprechen oder einem stabilen Verlauf der Erkrankung kam. Die Studie wurde unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Beratung durch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMEA/CHMP) konzipiert und mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) im Rahmen einer besonderen Protokollprüfung (SPA) vereinbart. Ergebnisse einer randomisierten Phase-IIb-Studie ermutigten die Initiierung des Phase-III-Programms.
Weitere Informationen zur START-Studie bzw. teilnehmende Zentren und Einschlusskriterien finden Sie unter www.nsclcstudy.com . Die Studie ist auch aufgeführt unter www.clinicaltrials.gov
Über Stimuvax
Stimuvax ist ein innovativer Krebs-Impfstoff, der eine Immunantwort auf MUC1-exprimierende Tumorzellen induzieren soll. Bei MUC1 handelt es sich um ein Proteinantigen, dass verstärkt auf häufig vorkommende Tumoren exprimiert wird. Auf viele Tumoren wie z.B. das Bronchial-, Mamma- und Kolorektalkarzinom wird MUC1 überexprimiert. Man nimmt an, dass die Wirkung von Stimuvax auf der Stimulierung des körpereigenen Immunsystems zur Identifizierung und Vernichtung von MUC1-exprimierenden Tumorzellen beruht.
Eine randomisierte Phase-IIb-Studie wurde an 171 Patienten mit NSCLC im Stadium IIIb und IV durchgeführt, bei denen es nach der Erst-Linien-Therapie zum Ansprechen oder stabilen Krankheitsverlauf kam. Während die Gesamtergebnisse der Studie statistisch nicht signifikant waren, wurde in der randomisierten Patientenuntergruppe mit lokoregionaler Erkrankung im Stadium IIIb unter Stimuvax eine mediane Überlebenszeit von 30,6 Monaten gegenüber 13,3 Monaten in der Kontrollgruppe - eine Verbesserung um 17,3 Monate - beobachtet. Die in der Phase-IIb-Studie berichteten Nebenwirkungen beschränkten sich in erster Linie auf leichte bis mäßige grippeartige Symptome, GI-Beschwerden und leichte Reaktionen an der Injektionsstelle.
Merck untersucht die Anwendung von Stimuvax® (früher als liposomaler Krebs-Impfstoff BLP25 bezeichnet) für die Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms. Im September 2004 erteilte die FDA diesem Impfstoff den Status des beschleunigten Prüfverfahrens (Fast Track). Merck hat von Biomira Inc. aus Edmonton, Alberta/Kanada, die weltweiten Exklusiv-Lizenzrechte außer für Kanada erworben, wo sich beide Unternehmen die Rechte teilen. Stimuvax wird in Europa durch die Merck KGaA entwickelt, in den USA durch die Merck-Tochterfirma EMD Serono Pharmaceuticals.
Literatur:
1. American Cancer Society. Detailed Guide: Lung Cancer - Non-small Cell, What Are the Key Statistics for Lung Cancer?, revised 06/29/2006.
(Siehe American Cancer Society)
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Kategorie: Vermischtes :: 27. Februar 2007<<
Ein Erfolg von Stimuvax wäre aber sicherlich als Erfolg für das Unternehmen und als ein Durchbruch zu werten, da durch die Royalities und Meilensteinzahlungen dem Unternehmen fortlaufend entsprechende Mittel zufliessen, was sich sicherlich positiv im Unternehmenswert bemerkbar machen sollte.
Hinzu kommt, dass angesichts der Marktkapitalisierung auch ein Komplett Übernahme von Biomira nicht ausgeschlossen werden kann.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.510.094 von Macrocosmonaut am 26.03.07 23:48:24danke für deine Mühe,
ich werde BIOM extremst stark im Auge behalten und evtl. auch mal mit einer grösseren summe einsteigen..
ich werde BIOM extremst stark im Auge behalten und evtl. auch mal mit einer grösseren summe einsteigen..
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.513.912 von psycho214 am 27.03.07 10:45:52Nachbörslich bei auffallendem Volumen mittlerweile 17 % im Plus - noch keine Nachrichten.
Aber auffälliges Marktverhalten.
Bin mal gespannt was an Nachrichten kommt - FDA Entscheidung? Meilensteinzahlung von Merck oder gar eine komplette Übernahme.
Der Wert ist charttechnisch schön von seinem primären Downtrend aus den letzten Jahren nach oben abgeprallt.
Das sieht nach einem runaway gap morgen aus mit eine ganzen Reihe an Kaufsignalen.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Aber auffälliges Marktverhalten.
Bin mal gespannt was an Nachrichten kommt - FDA Entscheidung? Meilensteinzahlung von Merck oder gar eine komplette Übernahme.
Der Wert ist charttechnisch schön von seinem primären Downtrend aus den letzten Jahren nach oben abgeprallt.
Das sieht nach einem runaway gap morgen aus mit eine ganzen Reihe an Kaufsignalen.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.575.243 von Macrocosmonaut am 29.03.07 23:03:36Es kann sein, dass die FDA-Entscheidung bei Dendreon auch BIOM mitgezogen hat... (zieht vermutlich den ganzen Sektor hoch)
Also an ne Übernahme glaube ich bei Biomira nicht mehr und gute Nachrichten werden ohnehin 2-3 Tage später wieder vergessen sein.
Schade eigentlich!
Schade eigentlich!
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.576.643 von philippf am 30.03.07 08:24:01Das sehe ich auch so. Hier zeichnet sich wahrscheinlich eine genereller Sentimentwechsel gegenüber den Herstellern von Krebsimpfstoffen ab.
Denn nachbörslich waren auch Cell Genesys massiv gestiegen.
Die nun sehr wahrscheinliche Zulassung des ersten Krebsimpfstoffes im Mai durch die FDA in der Medizingeschichte überhaupt stellt einen Meilenstein in der Krebsforschung dar.
Entsprechend stark wird sich der gesamte Sektor vermutlich in den kommenden Wochen und Monaten entwickeln. Die Auslegung der Daten bezüglich Provenge zeigt zu dem, dass eine Zulassung von Stimuvax ebenso zusehends wahrscheinlich ist.
Immerhin ist Provenge von Dendreon zweimal durchgefallen - die bisherigen Ergebnisse von Stimuvax waren dagegen wesentlich überzeugender.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Denn nachbörslich waren auch Cell Genesys massiv gestiegen.
Die nun sehr wahrscheinliche Zulassung des ersten Krebsimpfstoffes im Mai durch die FDA in der Medizingeschichte überhaupt stellt einen Meilenstein in der Krebsforschung dar.
Entsprechend stark wird sich der gesamte Sektor vermutlich in den kommenden Wochen und Monaten entwickeln. Die Auslegung der Daten bezüglich Provenge zeigt zu dem, dass eine Zulassung von Stimuvax ebenso zusehends wahrscheinlich ist.
Immerhin ist Provenge von Dendreon zweimal durchgefallen - die bisherigen Ergebnisse von Stimuvax waren dagegen wesentlich überzeugender.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.583.725 von Macrocosmonaut am 30.03.07 14:11:48DNDN vorbörslich bereits mit 260% im Plus. 
Selten einen solchen short sueeze erlebt.
Da werden einige Shortseller jetzt ängstlich werden.
Wer hat die Geschichte von der Frau gelesen, die bei DNDN geshortet hat - und das dazu auf Kredit?
Sofern das kein fake war - ist sie jetzt auf alle Ewigkeit bankrott.
MfG.
M.
Selten einen solchen short sueeze erlebt.
Da werden einige Shortseller jetzt ängstlich werden.
Wer hat die Geschichte von der Frau gelesen, die bei DNDN geshortet hat - und das dazu auf Kredit?
Sofern das kein fake war - ist sie jetzt auf alle Ewigkeit bankrott.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.352.468 von Macrocosmonaut am 18.03.07 14:57:16Mit dem positiven Votum der FDA zu DNDN´s Krebsimpfstoff zeichnet sich auch bei BIOM ein genereller Sentimentwechsel ab.
Die Impulrsrichtung ist gnaz klar aufwärts gerichtet - jede Gegenbewegung folglich nur eine technische Reaktion.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Die Impulrsrichtung ist gnaz klar aufwärts gerichtet - jede Gegenbewegung folglich nur eine technische Reaktion.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
hört sich alles sehr intressant an.bin auch mit einer kleinen position dabei
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.748.592 von Macrocosmonaut am 10.04.07 22:36:56Zukünftige Ereignisse werfen ihr Schatten vorraus.
Demnächst gibt es mehr Studiendaten zu Stimuvax.
Bereits im September ist mit ersten Zwischenresultaten seitens von Merck/Biomira zu rechnen.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr.
M.
Demnächst gibt es mehr Studiendaten zu Stimuvax.
Bereits im September ist mit ersten Zwischenresultaten seitens von Merck/Biomira zu rechnen.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr.
M.
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Biomira Inc. announces first quarter 2007 results
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4/26/2007 4:03:00 PM
EDMONTON, April 26 /PRNewswire-FirstCall/ - Biomira Inc. (NASDAQ:BIOM) (TSX:BRA) today reported a consolidated net loss from operations of $5.4 million or $0.05 per basic and diluted share for the three months ended March 31, 2007, compared to $5.8 million or $0.07 per basic and diluted share for the same period in 2006. Revenue was $0.2 million for the 2007 first quarter, compared with $0.4 million for the year earlier quarter. Total operating expenses were $6.7 million for the quarter ended March 31, 2007, compared with $6.4 million for the same quarter in 2006. All results are in Canadian dollars.
The increase in operating expenses in the first quarter of 2007 compared with the first quarter of 2006 primarily resulted from an increase in amortization expense and marketing and business development expense of $0.8 million and $0.4 million respectively, partially offset by a reduction in research and development expense of $1.0 million. The increase in amortization expense relates to the intangible assets acquired in the acquisition of ProlX Pharmaceuticals Corporation in October 2006, and the increase in marketing and business development expense relates to workforce reduction costs in the first quarter of 2007. The decrease in research and development expense primarily relates to reduced clinical and development expenditures as a result of transitioning the responsibility for the clinical development and regulatory activities for Stimuvax(R) to Merck KGaA of Darmstadt, Germany ("Merck KGaA") during 2006, and related workforce reductions undertaken during 2006.
As at March 31, 2007, our cash and cash equivalents and short-term investments were $28.7 million compared to $33.0 million at the end of 2006, a decrease of $4.3 million. Major contributors to the net change included $3.3 million used in operations, $0.5 million used in payment of accrued business acquisition and share issuance costs, and $0.5 million used in the purchase of intangible assets. Netted against cash used in operations was the receipt of a milestone payment to Biomira of $2.9 million as the result of the enrollment of the first patient in the global phase 3 Stimuvax clinical trial. This milestone payment has been recorded as deferred revenue and is being recognized as revenue on a straight-line basis over the remaining patent life of the Stimuvax product.
The increase in inventory to $3.7 million at March 31, 2007, from $1.3 million at December 31, 2006, reflects increased Stimuvax manufacturing activities as a result of the commencement of the Merck KGaA-led phase 3 trial of Stimuvax in non-small cell lung cancer initiated in the first quarter of 2007.
About Biomira
Biomira is a biotechnology company specializing in the development of innovative therapeutic products for the treatment of cancer. Biomira's goal is to develop and commercialize novel synthetic vaccines and targeted small molecules that have the potential to improve the lives and outcomes of cancer patients.
Forward-Looking Statements
In order to provide our investors with an understanding of our current results and future prospects, this release may contain statements that are forward looking. These forward-looking statements represent Biomira's intentions, plans, expectations and beliefs and are based on our experience and our assessment of historical and future trends and the application of key assumptions relating to future events and circumstances.
Forward-looking statements involve risks and uncertainties related to our business and the general economic environment, many beyond our control. These risks, uncertainties and other factors could cause our actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements, including those predicting adequacy of financing and reserves on hand; currency exchange rate fluctuations; changes in general accounting policies; and general economic factors. Although we believe that any forward-looking statements that may be contained herein are reasonable, we can give no assurance that our expectations are correct. All forward-looking statements are expressly qualified in their entirety by this cautionary statement. For a detailed description of our risks and uncertainties, you are encouraged to review the official corporate documents filed with the securities regulators in Canada and the United States, including the risk factors described in our 2006 Annual Report.
Additional Information
Additional information relating to Biomira, including a copy of our Annual Information Form, Form 40-F and Proxy Circular, can be found on SEDAR at www.sedar.com and U.S. EDGAR at www.sec.gov.
Biomira Inc.
Consolidated Statements of Operations
(expressed in thousands of Canadian dollars, except share and per share
amounts)
(unaudited)
Three Months Ended
March 31
2007 2006
-------------------------------------------------------------------------
REVENUE
Contract research and development $ 116 $ 324
Licensing revenue from collaborative
agreements 74 55
Licensing, royalties, and other revenue 11 1
-------------------------------------------------------------------------
201 380
-------------------------------------------------------------------------
EXPENSES
Research and development 2,989 3,956
General and administrative 2,243 2,130
Marketing and business development 560 218
Amortization 862 106
-------------------------------------------------------------------------
6,654 6,410
-------------------------------------------------------------------------
OPERATING LOSS (6,453) (6,030)
Investment and other income 358 237
Interest expense (1) (7)
-------------------------------------------------------------------------
LOSS BEFORE INCOME TAXES (6,096) (5,800)
INCOME TAX RECOVERY:
Future 737 -
-------------------------------------------------------------------------
NET LOSS $ (5,359) $ (5,800)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
BASIC AND DILUTED LOSS PER SHARE $ (0.05) $ (0.07)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF COMMON SHARES
OUTSTANDING 116,915,338 85,864,809
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
Biomira Inc.
Consolidated Balance Sheets Data
(expressed in thousands)
(unaudited)
March 31 December 31
2007 2006
-------------------------------------------------------------------------
Cash and short-term investments $ 28,707 $ 33,037
Inventory $ 3,689 $ 1,287
Total assets $ 75,878 $ 79,099
Deferred revenue (current and non-current) $ 3,887 $ 1,036
Total long-term liabilities $ 15,212 $ 13,378
Shareholders equity $ 56,477 $ 61,417
Common shares outstanding 116,915 116,915
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
(CAD $1.00 = USD $0.87)
SOURCE Biomira Inc.
-0- 04/26/2007
/CONTACT: Investor and Media Relations Contact: Stephanie Seiler, Ph.D.,
Gemini BioProjects LLC, (206) 713-0124, ir@biomira.com/
(BRA. BIOM)
CO: Biomira Inc.
ST: Alberta
IN: MTC BIO HEA SPM
SU: ERN
-30-
DH
-- TO490 --
5304 04/26/2007 16:00 EDT http://www.prnewswire.com
Stock Price
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News and Events
Biomira Inc. announces first quarter 2007 results
4/26/2007 4:03:00 PM
EDMONTON, April 26 /PRNewswire-FirstCall/ - Biomira Inc. (NASDAQ:BIOM) (TSX:BRA) today reported a consolidated net loss from operations of $5.4 million or $0.05 per basic and diluted share for the three months ended March 31, 2007, compared to $5.8 million or $0.07 per basic and diluted share for the same period in 2006. Revenue was $0.2 million for the 2007 first quarter, compared with $0.4 million for the year earlier quarter. Total operating expenses were $6.7 million for the quarter ended March 31, 2007, compared with $6.4 million for the same quarter in 2006. All results are in Canadian dollars.
The increase in operating expenses in the first quarter of 2007 compared with the first quarter of 2006 primarily resulted from an increase in amortization expense and marketing and business development expense of $0.8 million and $0.4 million respectively, partially offset by a reduction in research and development expense of $1.0 million. The increase in amortization expense relates to the intangible assets acquired in the acquisition of ProlX Pharmaceuticals Corporation in October 2006, and the increase in marketing and business development expense relates to workforce reduction costs in the first quarter of 2007. The decrease in research and development expense primarily relates to reduced clinical and development expenditures as a result of transitioning the responsibility for the clinical development and regulatory activities for Stimuvax(R) to Merck KGaA of Darmstadt, Germany ("Merck KGaA") during 2006, and related workforce reductions undertaken during 2006.
As at March 31, 2007, our cash and cash equivalents and short-term investments were $28.7 million compared to $33.0 million at the end of 2006, a decrease of $4.3 million. Major contributors to the net change included $3.3 million used in operations, $0.5 million used in payment of accrued business acquisition and share issuance costs, and $0.5 million used in the purchase of intangible assets. Netted against cash used in operations was the receipt of a milestone payment to Biomira of $2.9 million as the result of the enrollment of the first patient in the global phase 3 Stimuvax clinical trial. This milestone payment has been recorded as deferred revenue and is being recognized as revenue on a straight-line basis over the remaining patent life of the Stimuvax product.
The increase in inventory to $3.7 million at March 31, 2007, from $1.3 million at December 31, 2006, reflects increased Stimuvax manufacturing activities as a result of the commencement of the Merck KGaA-led phase 3 trial of Stimuvax in non-small cell lung cancer initiated in the first quarter of 2007.
About Biomira
Biomira is a biotechnology company specializing in the development of innovative therapeutic products for the treatment of cancer. Biomira's goal is to develop and commercialize novel synthetic vaccines and targeted small molecules that have the potential to improve the lives and outcomes of cancer patients.
Forward-Looking Statements
In order to provide our investors with an understanding of our current results and future prospects, this release may contain statements that are forward looking. These forward-looking statements represent Biomira's intentions, plans, expectations and beliefs and are based on our experience and our assessment of historical and future trends and the application of key assumptions relating to future events and circumstances.
Forward-looking statements involve risks and uncertainties related to our business and the general economic environment, many beyond our control. These risks, uncertainties and other factors could cause our actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements, including those predicting adequacy of financing and reserves on hand; currency exchange rate fluctuations; changes in general accounting policies; and general economic factors. Although we believe that any forward-looking statements that may be contained herein are reasonable, we can give no assurance that our expectations are correct. All forward-looking statements are expressly qualified in their entirety by this cautionary statement. For a detailed description of our risks and uncertainties, you are encouraged to review the official corporate documents filed with the securities regulators in Canada and the United States, including the risk factors described in our 2006 Annual Report.
Additional Information
Additional information relating to Biomira, including a copy of our Annual Information Form, Form 40-F and Proxy Circular, can be found on SEDAR at www.sedar.com and U.S. EDGAR at www.sec.gov.
Biomira Inc.
Consolidated Statements of Operations
(expressed in thousands of Canadian dollars, except share and per share
amounts)
(unaudited)
Three Months Ended
March 31
2007 2006
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REVENUE
Contract research and development $ 116 $ 324
Licensing revenue from collaborative
agreements 74 55
Licensing, royalties, and other revenue 11 1
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201 380
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EXPENSES
Research and development 2,989 3,956
General and administrative 2,243 2,130
Marketing and business development 560 218
Amortization 862 106
-------------------------------------------------------------------------
6,654 6,410
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OPERATING LOSS (6,453) (6,030)
Investment and other income 358 237
Interest expense (1) (7)
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LOSS BEFORE INCOME TAXES (6,096) (5,800)
INCOME TAX RECOVERY:
Future 737 -
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NET LOSS $ (5,359) $ (5,800)
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BASIC AND DILUTED LOSS PER SHARE $ (0.05) $ (0.07)
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WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF COMMON SHARES
OUTSTANDING 116,915,338 85,864,809
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Biomira Inc.
Consolidated Balance Sheets Data
(expressed in thousands)
(unaudited)
March 31 December 31
2007 2006
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Cash and short-term investments $ 28,707 $ 33,037
Inventory $ 3,689 $ 1,287
Total assets $ 75,878 $ 79,099
Deferred revenue (current and non-current) $ 3,887 $ 1,036
Total long-term liabilities $ 15,212 $ 13,378
Shareholders equity $ 56,477 $ 61,417
Common shares outstanding 116,915 116,915
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(CAD $1.00 = USD $0.87)
SOURCE Biomira Inc.
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Gemini BioProjects LLC, (206) 713-0124, ir@biomira.com/
(BRA. BIOM)
CO: Biomira Inc.
ST: Alberta
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5304 04/26/2007 16:00 EDT http://www.prnewswire.com
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.031.957 von psycho214 am 27.04.07 16:02:50Danke für die Info - liest sich gut.
Erste Meilensteinzahlungen sind gekommen - Merck trägt alle Kosten - gelingen die Studien, wovon ich ausgehe, dann dürfte dies sicherlich eine massiven positiven Impact auf das Unternehmen haben.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Erste Meilensteinzahlungen sind gekommen - Merck trägt alle Kosten - gelingen die Studien, wovon ich ausgehe, dann dürfte dies sicherlich eine massiven positiven Impact auf das Unternehmen haben.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.038.777 von Macrocosmonaut am 28.04.07 11:16:06hallo macro,
du sagtest der kurs könnte sich vervielfachen.
wenn aber nur milestone payments gemacht werden und wir mal von den anderen projecten absehen, wird es ausreichen umd den kurs wirklich so zu bewegen. bei der letzten Zahlung ist ja nichts passiert.
danke im voraus für deine einschätzung.
du sagtest der kurs könnte sich vervielfachen.
wenn aber nur milestone payments gemacht werden und wir mal von den anderen projecten absehen, wird es ausreichen umd den kurs wirklich so zu bewegen. bei der letzten Zahlung ist ja nichts passiert.
danke im voraus für deine einschätzung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.341.212 von psycho214 am 16.05.07 12:20:45ist evtl. die höhe der zahlungen anders oder weiss man schon wie diese sein sollen wenn alles glatt geht??
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.341.268 von psycho214 am 16.05.07 12:23:53und eins bitte noch:
würdest du einen Kurs oct 2008 von 8,50 Euro als realistisch einschätzen wenn alles nach plan läuft.
würdest du einen Kurs oct 2008 von 8,50 Euro als realistisch einschätzen wenn alles nach plan läuft.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.341.292 von psycho214 am 16.05.07 12:25:17Wie kommst Du denn auf 8,50?
Das Problem bei Biomira ist, dass die inzwischen außer für Kanada (korrigiert mich, wennich irre) keine Vermarktungsrechte mehr besitzen... Das heißt: Außer den Milestone-Zahlungen und dem Verkaufs-Anteil für Kanada, wird sich hier nicht viel tun.
Das Problem bei Biomira ist, dass die inzwischen außer für Kanada (korrigiert mich, wennich irre) keine Vermarktungsrechte mehr besitzen... Das heißt: Außer den Milestone-Zahlungen und dem Verkaufs-Anteil für Kanada, wird sich hier nicht viel tun.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.342.151 von philippf am 16.05.07 13:08:33Biomira hat nicht nur Stimuvax iin der Produktpipeline - vergessen Sie das nicht.
Abgesehen ein Erfolg von Stimuvax beschert dem Unternehmen nicht nur ansehnliche Royalities und Meilensteinzahlungen - sondern macht das Unternehmen zu einem potentiellen Übernahmeopfer. Merck hat Milliarden in der Kasse und kann eine solche Übernahme mit Leichtigkeit stemmen.
Das käme sicherlich billiger als über Jahre hoch Meilensteinzahlungen abzuliefern.
Charttechnisch wurde das Dreieck aus dem Jahre 2003 nach oben verlassen.
Ungeachtet - profitieren demnächst Biotech wie Biomira von grundlegenden strukturellen Änderungen bei der FDA - auch vor dem Hintergrund laufender Klagen der Abigail Alliance vor dem Washington District court.#
Das Allzeithoch lag bei rund 25 US$ - Kurse um 8 US$ sind daher ohne weiteres in absehbarer Zukunft vorstellbar.
Zum Vergleich kann man auch das Kursverhalten einer Imclone im Fall Erbitux heranziehen. Die Aktie stieg nach der Zulassung durch die FDA auf 100 US$ und erreichte im irrationalen Überschang damals eine Marktkapitalisierung von mehreren Milliarden US$.
Ähnliches ohne weiteres bei Biomira wahrscheinlich - man hat bei DNDN gesehen was ein positives Votum der FDAfür Kurskapriolen auslöst. Die Wahrscheinlichkeit dass ähnliches bei Biomira passieren wird halte ich für sehr hoch.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Happy days.
M.
Abgesehen ein Erfolg von Stimuvax beschert dem Unternehmen nicht nur ansehnliche Royalities und Meilensteinzahlungen - sondern macht das Unternehmen zu einem potentiellen Übernahmeopfer. Merck hat Milliarden in der Kasse und kann eine solche Übernahme mit Leichtigkeit stemmen.
Das käme sicherlich billiger als über Jahre hoch Meilensteinzahlungen abzuliefern.
Charttechnisch wurde das Dreieck aus dem Jahre 2003 nach oben verlassen.
Ungeachtet - profitieren demnächst Biotech wie Biomira von grundlegenden strukturellen Änderungen bei der FDA - auch vor dem Hintergrund laufender Klagen der Abigail Alliance vor dem Washington District court.#
Das Allzeithoch lag bei rund 25 US$ - Kurse um 8 US$ sind daher ohne weiteres in absehbarer Zukunft vorstellbar.
Zum Vergleich kann man auch das Kursverhalten einer Imclone im Fall Erbitux heranziehen. Die Aktie stieg nach der Zulassung durch die FDA auf 100 US$ und erreichte im irrationalen Überschang damals eine Marktkapitalisierung von mehreren Milliarden US$.
Ähnliches ohne weiteres bei Biomira wahrscheinlich - man hat bei DNDN gesehen was ein positives Votum der FDAfür Kurskapriolen auslöst. Die Wahrscheinlichkeit dass ähnliches bei Biomira passieren wird halte ich für sehr hoch.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Happy days.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.396.813 von Macrocosmonaut am 20.05.07 21:10:22Sattes Kursplus bei DNDN heute - das Thema Krebsimpfstoffe bleibt weiter aktuell.
Happy days.
M.
Happy days.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.352.468 von Macrocosmonaut am 18.03.07 14:57:16Interessantes Marktpotential mit Blick auf das Jahr 2011:
>>
At $42 Billion by 2011, Immunological and BioTherapy Cancer Treatments Near 50% of Market!
NEW YORK, May 30 /PRNewswire/ -- While traditional cancer treatments,
such as chemotherapy and radiation, currently dominate the market, the
stage is set for newer immunological and biotherapy treatments to make
healthy inroads into the market, reaching 46% or $42 billion in sales by
2011, according to Monoclonal Antibodies, Vaccines and Other Immunologic
Cancer Treatments: World Market, a new report from medical research firm
Kalorama Information.
The immunotherapy/biotherapy cancer market, although well established
with several blockbuster products, has enormous room for growth. Estimated
by Kalorama at $14.6 billion in 2006-a growth of 36.4% from 2004 estimates,
the potential world market is expected to exceed $60 billion within the
next ten years.
The success of products, such as Rituxan, Herceptin, Gleevec and
Avastin, have paved the way for a wave of newer products which are expected
to display healthy growth and competitive significance. Additionally,
nearly 80 cancer immunotherapy products are in late stage development for
various cancer treatments, with recent approvals of therapeutics such as
Gardisil and Dacogen, among others, already contributing to the market's
exceptional and continuing double-digit growth.
"In every corner of the world these newer therapies are gaining wide
acceptance, with the greatest revenues tracking in the lymphoma and breast
cancer segments," notes Melissa Elder, the report's author. "We expect to
see breast cancer, due to the high incidence rates worldwide, as well as
other cancers such as cervical, lung, and multiple myeloma which have only
recently begun to benefit from newer immunological therapeutics, to be top
priorities in the near future."
The study examines the global market for monoclonal antibodies;
vaccines; interleukins and interferons; antisense oligonucleotides,
apoptosis, or programmed cell death; protein and polypeptide growth
factors; methylation; p53 tumor suppressor proteins; ras proteins;
regulatory enzymes; and other therapies used as cancer treatments.
Monoclonal Antibodies, Vaccines and Other Immunologic Cancer
Treatments: World Market also includes research and development pipelines,
in-depth company profiles, four-region geographic breakdowns with revenues
and forecasts, and more. It can be purchased directly from Kalorama
Information by visiting:
http://www.kaloramainformation.com/Monoclonal-Antibodies-Vac…
It is also available at MarketResearch.com.
About Kalorama Information
Kalorama Information, a division of MarketResearch.com, supplies the
latest in independent market research on medical markets. For more
information, contact Tom Ehart at 240-747-3014 or
tehart@marketresearch.com, or visit http://www.KaloramaInformation.com.<<
Wie immer ohne Gewähr.
MfG.
M.
>>
At $42 Billion by 2011, Immunological and BioTherapy Cancer Treatments Near 50% of Market!
NEW YORK, May 30 /PRNewswire/ -- While traditional cancer treatments,
such as chemotherapy and radiation, currently dominate the market, the
stage is set for newer immunological and biotherapy treatments to make
healthy inroads into the market, reaching 46% or $42 billion in sales by
2011, according to Monoclonal Antibodies, Vaccines and Other Immunologic
Cancer Treatments: World Market, a new report from medical research firm
Kalorama Information.
The immunotherapy/biotherapy cancer market, although well established
with several blockbuster products, has enormous room for growth. Estimated
by Kalorama at $14.6 billion in 2006-a growth of 36.4% from 2004 estimates,
the potential world market is expected to exceed $60 billion within the
next ten years.
The success of products, such as Rituxan, Herceptin, Gleevec and
Avastin, have paved the way for a wave of newer products which are expected
to display healthy growth and competitive significance. Additionally,
nearly 80 cancer immunotherapy products are in late stage development for
various cancer treatments, with recent approvals of therapeutics such as
Gardisil and Dacogen, among others, already contributing to the market's
exceptional and continuing double-digit growth.
"In every corner of the world these newer therapies are gaining wide
acceptance, with the greatest revenues tracking in the lymphoma and breast
cancer segments," notes Melissa Elder, the report's author. "We expect to
see breast cancer, due to the high incidence rates worldwide, as well as
other cancers such as cervical, lung, and multiple myeloma which have only
recently begun to benefit from newer immunological therapeutics, to be top
priorities in the near future."
The study examines the global market for monoclonal antibodies;
vaccines; interleukins and interferons; antisense oligonucleotides,
apoptosis, or programmed cell death; protein and polypeptide growth
factors; methylation; p53 tumor suppressor proteins; ras proteins;
regulatory enzymes; and other therapies used as cancer treatments.
Monoclonal Antibodies, Vaccines and Other Immunologic Cancer
Treatments: World Market also includes research and development pipelines,
in-depth company profiles, four-region geographic breakdowns with revenues
and forecasts, and more. It can be purchased directly from Kalorama
Information by visiting:
http://www.kaloramainformation.com/Monoclonal-Antibodies-Vac…
It is also available at MarketResearch.com.
About Kalorama Information
Kalorama Information, a division of MarketResearch.com, supplies the
latest in independent market research on medical markets. For more
information, contact Tom Ehart at 240-747-3014 or
tehart@marketresearch.com, or visit http://www.KaloramaInformation.com.<<
Wie immer ohne Gewähr.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.352.468 von Macrocosmonaut am 18.03.07 14:57:16Zu Biomira und Stimuvax ein Link zur Wirkungsweise des Impfstoffes zum besseren Verständnis:
http://de.wikipedia.org/wiki/Stimuvax
Allen ein schönes Wochenende.
MfG.
M.
http://de.wikipedia.org/wiki/Stimuvax
Allen ein schönes Wochenende.
MfG.
M.
ALLGEMEINE INFOS zur Zulassung neuer Arzneien
22.06.2007 - 09:28 Uhr
FTD: Das kann ja heiter werden
Die Zulassung neuer Arzneien ist für die Pharmabranche längst keine Kleinigkeit mehr. Regelmäßig lassen die Behörden Hoffnungsträger durchfallen und Börsenträume platzen. Künftig kommt es noch dicker.
Sanofi-Aventis ist fassungslos über die Ablehnung seiner Diätpille Acomplia bei der US-Behörde FDA. Begründung: psychische Nebenwirkungen.
GlaxoSmithKline fürchtet das Aus für das umsatzstarke Diabetesmittel Avandia. Risiko: Herzinfarkt.
Das neue Krebsmittel Vectibix vom weltgrößten Biotechkonzern Amgen findet nicht den Zuspruch der Kontrolleure bei der EU-Behörde Emea. Erklärung: Wirksamkeit zweifelhaft.
Drei Beispiele aus der jüngsten Vergangenheit - eine gemeinsame Wirkung: Aufruhr an der Börse. Die Aktienkurse der betreffenden Konzerne sackten nacheinander auf ein Zweijahrestief. Allen Beteiligten, den Managern, Analysten und Kontrolleuren steckt noch der Skandal um das Schmerzmittel Vioxx in den Knochen. Die Folge für den Hersteller Merck & Co. sowie die Branche waren Tausende Schadensersatzklagen, Imagekrisen und Milliardenverluste. Das mahnte zur Vorsicht. Im Jahr drei nach Vioxx zieht die Politik auf beiden Seiten des Atlantiks die Zügel nun noch fester an.
So feilten am Donnerstag in Washington US-Senatoren an letzten Details für ein Gesetz, das der FDA mehr Einfluss und Geld für zusätzliche Sicherheitskontrollen von Medikamenten gibt. Dazu zahlt die Industrie an die FDA Gebühren von rund 400 Mio. $ jährlich, weitere 225 Mio. $ bringt sie in den kommenden fünf Jahren für die FDA-Observierung von Neueinführungen auf. "Die Nation hat aus den Sicherheitsproblemen mit dem Diabetesmedikament Avandia gelernt", sagte der Vorsitzende des Kongressausschusses, John Dingell, vor wenigen Tagen. Zudem können Verstöße gegen Marketing- und Sicherheitsauflagen mit bis zu 100 Mio. $
Strafe geahndet werden.
Und auch die Emea kann nun härter durchgreifen. Die EU-Kommission hat am 15. Juni eine Verordnung in Kraft gesetzt die Verstöße gegen Emea-Regeln mit hohen Geldbußen ahndet - etwa, wenn Firmen Vorgaben ihrer Arzneimittelzulassungen nicht einhalten, Informationen zur Risikobewertung ihrer Produkte zurückhalten oder deren Nebenwirkungen gar nicht oder erst sehr spät melden.
"Sehr harte Sanktionen"
Die Höchstgrenze der Geldbußen liegt bei fünf Prozent des Jahresumsatzes des betroffenen Zulassungsinhabers. Zulassungsinhaber kann auch eine Konzerntochter sein. "Das dürfte zu ungerechten Bestrafungen führen", sagte Unternehmensanwalt Uwe Fröhlich vom Pharmakonzern Baxter. "Zufälligerweise oder sogar absichtlich kann ein besonders umsatzstarker oder umsatzschwacher Teil eines Konzerns Inhaber der Zulassung sein. Ein Schlupfloch könnten auch Vermarktungspartnerschaften unabhängiger Unternehmen bieten, von denen nur eines die Zulassung hält." Gerechter sei es, die Buße am EU-weiten Umsatz der Arznei festzumachen. "Das sind alles in allem sehr harte Sanktionen", sagt Anwalt Jörg Schickert von der Kanzlei Lovells in München. Er findet manches an der Verordnung unausgereift. "Es gibt noch Schwachstellen, darunter die Frage, wie die Abgrenzung zwischen einzelstaatlichen Strafmaßnahmen und EU-weiten Sanktionen geregelt werden soll."
Das für Zulassungen zuständige Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) habe in der jüngeren Vergangenheit einige Straf- und Bußgeldverfahren eingeleitet, mit unterschiedlichem Ausgang entsprechend der Beweislage, heißt es auf Anfrage. "Ob es in Zukunft wichtiger sein wird, derartige Instrumentarien zur Verfügung zu haben, lässt sich nur schwer einschätzen", so das BfArM. Die im Arzneimittelgesetz für Ordnungswidrigkeiten vorgesehenen Bußgelder von maximal 25.000 Euro seien vergleichsweise gering.
Die Verordnung (EG) 658/2007 zur Auferlegung von Geldbußen durch die Kommission ist ein neuartiges Sanktionsmittel, das es für von der Emea zugelassene Arzneimittel bislang noch nicht gab. "Die Industrie sollte schnellstmöglich alle Schwachstellen abklopfen und Verfahren aufsetzen, die zukünftig Verstöße vermeiden. Dies sollte auch dokumentiert werden", sagte der Anwalt Schickert.
Emea-Chef Thomas Lönngren zumindest will nie mehr einen Tag wie den 30. September 2004 erleben: Weder der Vioxx-Hersteller Merck & Co. noch die FDA-Kollegen hatten ihn frühzeitig über den geplanten Rückruf der Schmerzpille informiert. Die Börse wusste früher Bescheid als er. "Wir wollen von Konzernen so schnell wie möglich informiert werden", sagte er.
Autor/Autoren: Peter Kuchenbuch
http://www.finanztreff.de/ftreff/news.htm?sektion=topthemen&…
22.06.2007 - 09:28 Uhr
FTD: Das kann ja heiter werden
Die Zulassung neuer Arzneien ist für die Pharmabranche längst keine Kleinigkeit mehr. Regelmäßig lassen die Behörden Hoffnungsträger durchfallen und Börsenträume platzen. Künftig kommt es noch dicker.
Sanofi-Aventis ist fassungslos über die Ablehnung seiner Diätpille Acomplia bei der US-Behörde FDA. Begründung: psychische Nebenwirkungen.
GlaxoSmithKline fürchtet das Aus für das umsatzstarke Diabetesmittel Avandia. Risiko: Herzinfarkt.
Das neue Krebsmittel Vectibix vom weltgrößten Biotechkonzern Amgen findet nicht den Zuspruch der Kontrolleure bei der EU-Behörde Emea. Erklärung: Wirksamkeit zweifelhaft.
Drei Beispiele aus der jüngsten Vergangenheit - eine gemeinsame Wirkung: Aufruhr an der Börse. Die Aktienkurse der betreffenden Konzerne sackten nacheinander auf ein Zweijahrestief. Allen Beteiligten, den Managern, Analysten und Kontrolleuren steckt noch der Skandal um das Schmerzmittel Vioxx in den Knochen. Die Folge für den Hersteller Merck & Co. sowie die Branche waren Tausende Schadensersatzklagen, Imagekrisen und Milliardenverluste. Das mahnte zur Vorsicht. Im Jahr drei nach Vioxx zieht die Politik auf beiden Seiten des Atlantiks die Zügel nun noch fester an.
So feilten am Donnerstag in Washington US-Senatoren an letzten Details für ein Gesetz, das der FDA mehr Einfluss und Geld für zusätzliche Sicherheitskontrollen von Medikamenten gibt. Dazu zahlt die Industrie an die FDA Gebühren von rund 400 Mio. $ jährlich, weitere 225 Mio. $ bringt sie in den kommenden fünf Jahren für die FDA-Observierung von Neueinführungen auf. "Die Nation hat aus den Sicherheitsproblemen mit dem Diabetesmedikament Avandia gelernt", sagte der Vorsitzende des Kongressausschusses, John Dingell, vor wenigen Tagen. Zudem können Verstöße gegen Marketing- und Sicherheitsauflagen mit bis zu 100 Mio. $
Strafe geahndet werden.
Und auch die Emea kann nun härter durchgreifen. Die EU-Kommission hat am 15. Juni eine Verordnung in Kraft gesetzt die Verstöße gegen Emea-Regeln mit hohen Geldbußen ahndet - etwa, wenn Firmen Vorgaben ihrer Arzneimittelzulassungen nicht einhalten, Informationen zur Risikobewertung ihrer Produkte zurückhalten oder deren Nebenwirkungen gar nicht oder erst sehr spät melden.
"Sehr harte Sanktionen"
Die Höchstgrenze der Geldbußen liegt bei fünf Prozent des Jahresumsatzes des betroffenen Zulassungsinhabers. Zulassungsinhaber kann auch eine Konzerntochter sein. "Das dürfte zu ungerechten Bestrafungen führen", sagte Unternehmensanwalt Uwe Fröhlich vom Pharmakonzern Baxter. "Zufälligerweise oder sogar absichtlich kann ein besonders umsatzstarker oder umsatzschwacher Teil eines Konzerns Inhaber der Zulassung sein. Ein Schlupfloch könnten auch Vermarktungspartnerschaften unabhängiger Unternehmen bieten, von denen nur eines die Zulassung hält." Gerechter sei es, die Buße am EU-weiten Umsatz der Arznei festzumachen. "Das sind alles in allem sehr harte Sanktionen", sagt Anwalt Jörg Schickert von der Kanzlei Lovells in München. Er findet manches an der Verordnung unausgereift. "Es gibt noch Schwachstellen, darunter die Frage, wie die Abgrenzung zwischen einzelstaatlichen Strafmaßnahmen und EU-weiten Sanktionen geregelt werden soll."
Das für Zulassungen zuständige Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) habe in der jüngeren Vergangenheit einige Straf- und Bußgeldverfahren eingeleitet, mit unterschiedlichem Ausgang entsprechend der Beweislage, heißt es auf Anfrage. "Ob es in Zukunft wichtiger sein wird, derartige Instrumentarien zur Verfügung zu haben, lässt sich nur schwer einschätzen", so das BfArM. Die im Arzneimittelgesetz für Ordnungswidrigkeiten vorgesehenen Bußgelder von maximal 25.000 Euro seien vergleichsweise gering.
Die Verordnung (EG) 658/2007 zur Auferlegung von Geldbußen durch die Kommission ist ein neuartiges Sanktionsmittel, das es für von der Emea zugelassene Arzneimittel bislang noch nicht gab. "Die Industrie sollte schnellstmöglich alle Schwachstellen abklopfen und Verfahren aufsetzen, die zukünftig Verstöße vermeiden. Dies sollte auch dokumentiert werden", sagte der Anwalt Schickert.
Emea-Chef Thomas Lönngren zumindest will nie mehr einen Tag wie den 30. September 2004 erleben: Weder der Vioxx-Hersteller Merck & Co. noch die FDA-Kollegen hatten ihn frühzeitig über den geplanten Rückruf der Schmerzpille informiert. Die Börse wusste früher Bescheid als er. "Wir wollen von Konzernen so schnell wie möglich informiert werden", sagte er.
Autor/Autoren: Peter Kuchenbuch
http://www.finanztreff.de/ftreff/news.htm?sektion=topthemen&…
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.144.978 von bernie55 am 22.06.07 11:30:18Hallo Bernie,
der Umbau der FDA steht bereits seit Monaten auf der Agenda - die FDA sieht sich harter Kritik ausgesetzt.
Wenn ich es richtig verstanden habe, dann planen US-Senatoren eine Abtrennung der Sichheitsbehörde von den Zulassungsgremien, was zu einer vereinfachten Zulassungen - mit Zugleich strengeres Sicherheitskontrollen, nach erfolgter Zulassung führt.
Ungeachtet dessen ist die Wirksamkeit von Stimuvax bisher in den Krebsstudien imposant - vor allem wenn man die erbärmlichen Resultate anderer Antikrebstherapien bei dieser desaströsen Tumorerkrankung damit vergleicht.
Ich bin schon versucht zu sagen, dass wenn die Ergebnisse von Stimuvax sich beim NSLC bestätigen - also dem nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom, dass dann weitere MUC-1 positive Tumorarten, wie brustkrebs sich als neue Märkte für Biomira erschliessen - das Marktpotential wäre auf jedenfalls gewaltig.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
MfG.
M.
der Umbau der FDA steht bereits seit Monaten auf der Agenda - die FDA sieht sich harter Kritik ausgesetzt.
Wenn ich es richtig verstanden habe, dann planen US-Senatoren eine Abtrennung der Sichheitsbehörde von den Zulassungsgremien, was zu einer vereinfachten Zulassungen - mit Zugleich strengeres Sicherheitskontrollen, nach erfolgter Zulassung führt.
Ungeachtet dessen ist die Wirksamkeit von Stimuvax bisher in den Krebsstudien imposant - vor allem wenn man die erbärmlichen Resultate anderer Antikrebstherapien bei dieser desaströsen Tumorerkrankung damit vergleicht.
Ich bin schon versucht zu sagen, dass wenn die Ergebnisse von Stimuvax sich beim NSLC bestätigen - also dem nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom, dass dann weitere MUC-1 positive Tumorarten, wie brustkrebs sich als neue Märkte für Biomira erschliessen - das Marktpotential wäre auf jedenfalls gewaltig.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
MfG.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 30.201.404 von Macrocosmonaut am 23.06.07 16:37:07aber die kneete kassiert doch merck.....
kennt jemand den genauen termin wann die Phase 3 news kommen sollte? Ende September oder erst november???
Antwort auf Beitrag Nr.: 31.394.766 von psycho214 am 05.09.07 10:58:31Die vorläufigen Phase II Ergebnisse kamen im September:
>>Stimuvax(R) Phase II data highlight three-year survival results for patients with non-small cell lung cancer
Wednesday September 5, 8:00 am ET
EDMONTON, Sept. 5 /PRNewswire-FirstCall/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - News; TSX: BRA - News) today announced the presentation of three-year survival results from a randomized Phase II trial of the Stimuvax® MUC-1 vaccine in non-small cell lung cancer (NSCLC). The results suggest that Stimuvax combined with best supportive care (BSC) may provide survival benefits to patients with unresectable stage IIIB NSCLC who had either responded or had stable disease after initial radio-chemotherapy, compared with patients receiving BSC alone. Dr. Charles Butts, from the Department of Medical Oncology, Cross Cancer Institute, Edmonton, Alberta and lead investigator of the Phase II study presented the data yesterday (Abstract # B1-01) at the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) Congress in Seoul, South Korea.
The updated survival results show that approximately twice as many patients were still alive at three years in the Stimuvax arm compared with BSC alone (49% (n=17) vs. 27% (n=8)), representing a 45% reduction in mortality. As previously reported, patients with stage IIIB locoregional disease who received Stimuvax in this trial also experienced a 17.3 month difference in median survival compared with patients receiving BSC alone (30.6 months vs. 13.3 months, respectively). Patients receiving Stimuvax in this trial also reported mild to moderate side effects limited to flu-like symptoms, gastro-intestinal disturbances and mild injection site reactions.
"The updated survival data are encouraging and support the need for further investigation via the ongoing Phase III trial of Stimuvax as a maintenance therapy for patients with advanced lung cancer," commented Dr. Butts.
Based on the Phase II results, Stimuvax has entered its Phase III development and the START (Stimulating Targeted Antigenic Responses to NSCLC) trial is currently open for enrollment. The START trial is being conducted by Merck KGaA of Darmstadt, Germany, which has licensed worldwide development and commercialization rights to Stimuvax from Biomira. Stimuvax is being developed in Europe by Merck KGaA and in the United States by its affiliate, EMD Serono Inc.
"Patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer have significant unmet medical need, and the START study is the first Phase III program to evaluate a therapeutic cancer vaccine in this population," said Dr. Robert L. Kirkman, MD, President and Chief Executive Officer of Biomira. "If these survival results are statistically confirmed in the Phase III trial, Stimuvax has the potential to become an important tool in the treatment of lung cancer."
According to the American Cancer Society, lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths in both men and women worldwide, with approximately 80% of cases classified as NSCLC. Current survival rates for NSCLC are low, with only 16% of patients alive five years post-diagnosis. Unfortunately for most patients, current treatments provide limited success. Stimuvax is an innovative cancer vaccine designed to stimulate the body's immune system to identify and destroy cancer cells expressing MUC1, a protein antigen that is widely expressed on common cancers including lung, breast and colorectal.
About the Phase II Trial
171 patients with ECOG 0-2 stage IIIB/IV NSCLC with stable or responding disease after any first-line chemotherapy with or without radiotherapy were randomized to receive Stimuvax plus BSC or BSC alone. Patients were stratified by stage of disease (IIIB LR or stage IIIB with malignant pleural effusion, and stage IV). Patients in the Stimuvax arm received a single intravenous dose of cyclophosphamide 300mg/m2 followed by 8 weekly subcutaneous immunizations with Stimuvax (1,000(micro)g). While the overall study results were not statistically significant, in the randomization stratum of patients with stage IIIB locoregional disease, Stimuvax showed a median survival of 30.6 months versus 13.3 months in the control group - an improvement of 17.3 months. In the Phase IIb study, side effects were primarily limited to flu-like symptoms, GI disturbances and injection site reactions.
About START - Phase III Trial
START is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate patients with documented unresectable stage IIIA or IIIB NSCLC who have had a response or stable disease after at least two cycles of platinum-based chemo-radiotherapy. The study is expected involve more than 1,300 patients in approximately 30 countries. For more information on the START study, or to find a participating center and eligibility criteria, go to www.nsclcstudy.com. The study is also listed on www.clinicaltrials.gov.
About Stimuvax
Stimuvax is an innovative cancer vaccine designed to induce an immune response to cancer cells that express MUC1, a protein antigen widely expressed on common cancers. MUC1 is over expressed on many cancers such as lung cancer, breast cancer and colorectal cancer. Stimuvax is thought to work by stimulating the body's immune system to identify and destroy cancer cells expressing MUC1.
About Biomira
Biomira is a biotechnology company specializing in the development of innovative therapeutic products for the treatment of cancer. Biomira's goal is to develop and commercialize novel synthetic vaccines and targeted small molecules that have the potential to improve the lives and outcomes of cancer patients.
Forward Looking Statements
This press release contains forward looking statements, including, without limitation, statements related to the therapeutic and commercial potential of Stimuvax; future clinical development plans; the details of the clinical trials; and the anticipated future size of the market for Stimuvax. Any statements contained in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. Words such as "believes," "anticipates," "plans," "expects," "will," "intends," "potential," "possible" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are based upon Biomira's current expectations. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Various factors could cause actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements, including those predicting the timing, duration and results of clinical trials, the timing and results of regulatory reviews, and the safety and efficacy of Stimuvax. There can be no guarantee that the results of earlier trials will be predictive of either safety or efficacy in future trials. Biomira expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein to reflect any change in the company's expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statements are based.
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Source: Biomira Inc.<<
Insgesamt eigentlich gute Ergebnisse für Lungenkrebspatienten, aber charttechnisch hingegen befindet sich derzeit der Wert derzeit in einer Abwärtsbewegung - trotz der guten Ergebnisse.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
>>Stimuvax(R) Phase II data highlight three-year survival results for patients with non-small cell lung cancer
Wednesday September 5, 8:00 am ET
EDMONTON, Sept. 5 /PRNewswire-FirstCall/ - Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM - News; TSX: BRA - News) today announced the presentation of three-year survival results from a randomized Phase II trial of the Stimuvax® MUC-1 vaccine in non-small cell lung cancer (NSCLC). The results suggest that Stimuvax combined with best supportive care (BSC) may provide survival benefits to patients with unresectable stage IIIB NSCLC who had either responded or had stable disease after initial radio-chemotherapy, compared with patients receiving BSC alone. Dr. Charles Butts, from the Department of Medical Oncology, Cross Cancer Institute, Edmonton, Alberta and lead investigator of the Phase II study presented the data yesterday (Abstract # B1-01) at the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) Congress in Seoul, South Korea.
The updated survival results show that approximately twice as many patients were still alive at three years in the Stimuvax arm compared with BSC alone (49% (n=17) vs. 27% (n=8)), representing a 45% reduction in mortality. As previously reported, patients with stage IIIB locoregional disease who received Stimuvax in this trial also experienced a 17.3 month difference in median survival compared with patients receiving BSC alone (30.6 months vs. 13.3 months, respectively). Patients receiving Stimuvax in this trial also reported mild to moderate side effects limited to flu-like symptoms, gastro-intestinal disturbances and mild injection site reactions.
"The updated survival data are encouraging and support the need for further investigation via the ongoing Phase III trial of Stimuvax as a maintenance therapy for patients with advanced lung cancer," commented Dr. Butts.
Based on the Phase II results, Stimuvax has entered its Phase III development and the START (Stimulating Targeted Antigenic Responses to NSCLC) trial is currently open for enrollment. The START trial is being conducted by Merck KGaA of Darmstadt, Germany, which has licensed worldwide development and commercialization rights to Stimuvax from Biomira. Stimuvax is being developed in Europe by Merck KGaA and in the United States by its affiliate, EMD Serono Inc.
"Patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer have significant unmet medical need, and the START study is the first Phase III program to evaluate a therapeutic cancer vaccine in this population," said Dr. Robert L. Kirkman, MD, President and Chief Executive Officer of Biomira. "If these survival results are statistically confirmed in the Phase III trial, Stimuvax has the potential to become an important tool in the treatment of lung cancer."
According to the American Cancer Society, lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths in both men and women worldwide, with approximately 80% of cases classified as NSCLC. Current survival rates for NSCLC are low, with only 16% of patients alive five years post-diagnosis. Unfortunately for most patients, current treatments provide limited success. Stimuvax is an innovative cancer vaccine designed to stimulate the body's immune system to identify and destroy cancer cells expressing MUC1, a protein antigen that is widely expressed on common cancers including lung, breast and colorectal.
About the Phase II Trial
171 patients with ECOG 0-2 stage IIIB/IV NSCLC with stable or responding disease after any first-line chemotherapy with or without radiotherapy were randomized to receive Stimuvax plus BSC or BSC alone. Patients were stratified by stage of disease (IIIB LR or stage IIIB with malignant pleural effusion, and stage IV). Patients in the Stimuvax arm received a single intravenous dose of cyclophosphamide 300mg/m2 followed by 8 weekly subcutaneous immunizations with Stimuvax (1,000(micro)g). While the overall study results were not statistically significant, in the randomization stratum of patients with stage IIIB locoregional disease, Stimuvax showed a median survival of 30.6 months versus 13.3 months in the control group - an improvement of 17.3 months. In the Phase IIb study, side effects were primarily limited to flu-like symptoms, GI disturbances and injection site reactions.
About START - Phase III Trial
START is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate patients with documented unresectable stage IIIA or IIIB NSCLC who have had a response or stable disease after at least two cycles of platinum-based chemo-radiotherapy. The study is expected involve more than 1,300 patients in approximately 30 countries. For more information on the START study, or to find a participating center and eligibility criteria, go to www.nsclcstudy.com. The study is also listed on www.clinicaltrials.gov.
About Stimuvax
Stimuvax is an innovative cancer vaccine designed to induce an immune response to cancer cells that express MUC1, a protein antigen widely expressed on common cancers. MUC1 is over expressed on many cancers such as lung cancer, breast cancer and colorectal cancer. Stimuvax is thought to work by stimulating the body's immune system to identify and destroy cancer cells expressing MUC1.
About Biomira
Biomira is a biotechnology company specializing in the development of innovative therapeutic products for the treatment of cancer. Biomira's goal is to develop and commercialize novel synthetic vaccines and targeted small molecules that have the potential to improve the lives and outcomes of cancer patients.
Forward Looking Statements
This press release contains forward looking statements, including, without limitation, statements related to the therapeutic and commercial potential of Stimuvax; future clinical development plans; the details of the clinical trials; and the anticipated future size of the market for Stimuvax. Any statements contained in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. Words such as "believes," "anticipates," "plans," "expects," "will," "intends," "potential," "possible" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are based upon Biomira's current expectations. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Various factors could cause actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements, including those predicting the timing, duration and results of clinical trials, the timing and results of regulatory reviews, and the safety and efficacy of Stimuvax. There can be no guarantee that the results of earlier trials will be predictive of either safety or efficacy in future trials. Biomira expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein to reflect any change in the company's expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statements are based.
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Source: Biomira Inc.<<
Insgesamt eigentlich gute Ergebnisse für Lungenkrebspatienten, aber charttechnisch hingegen befindet sich derzeit der Wert derzeit in einer Abwärtsbewegung - trotz der guten Ergebnisse.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
schreckliche kursentwicklung, scheint mir so als ob da in Kürze das Licht ausgeht, oder täusche ich mich da?
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.119.964 von BULLE2004 am 23.10.07 14:07:45hoffentlich täuscht du dich
New data may help guide the clinical development of Biomira's PX-478 and PX-866
October 24, 2007: 08:00 AM EST
EDMONTON, Oct. 24 /PRNewswire-FirstCall/ - Biomira Inc. announced today that preclinical data for its targeted anti-cancer drug candidates PX-478 and PX-866 were presented in a poster session yesterday at the AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, which is being held October 22-26 in San Francisco. The data may help to guide future clinical studies of these innovative small molecule compounds. A Phase 1 trial of PX-478 in patients with advanced metastatic cancers is in progress. Biomira expects to file an Investigational New Drug application for PX-866 early in 2008.
The PX-478 data (Abstract #284) provide insight into how and under what conditions the compound inhibits the activity of its target, the transcription factor hypoxia-inducible factor-1alpha (HIF-1 alpha). PX-478 works by a unique mechanism, decreasing both HIF-1 alpha gene expression and protein synthesis. This leads to a significant reduction in the amount and activity of HIF-1 alpha in the tumor. The results show that PX-478 is highly specific for HIF-1 alpha and does not inhibit the levels of any of the other proteins tested. Additionally, this inhibitory effect is independent of the tumor suppressor genes VHL and p53, genes that may significantly impact how cancer cells respond to a variety of therapeutic interventions.
"Hypoxia is a feature of many solid tumors and HIF-1 alpha is the tumor's primary survival response to this stress," said Dr. Garth Powis, Director, Center for Targeted Therapy, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, and senior author of the abstract. "Inhibiting both transcription and translation is a double hit that dramatically decreases the activity of HIF-1 alpha, which regulates numerous pro-cancer pathways. That this reduction in HIF-1a activity occurs in cells regardless of oxygenation, p53 and VHL status suggests that PX-478 may have clinical activity in diverse cancers. The elucidation of the mechanisms by which PX-478 inhibits HIF-1 alpha confirms the compound's specificity and may aid the direction of the clinical program with respect to identifying specific cancer indications and potential combination regimens for this promising agent."
A second poster reported data from preclinical studies of PX-866, a small molecule inhibitor of phosphatidylinositol-3-kinase (PI-3 kinase) (Abstract #257). These studies evaluated mutations in several cancer-related genes that could be predictive of response to PX-866 in animal tumor models. In a range of different tumor types, response to PX-866 correlated with wildtype Ras, while mutations in Ras were associated with PX-866 resistance. These results suggest that selecting for patient Ras status could improve the clinical benefit of PX-866.
Dr. Powis noted, "Biomarkers that are predictive of response to particular therapies are playing an increasingly significant role in optimizing cancer treatment for individual patients. The PX-866 biomarker data suggest that it may be possible to identify those patients most likely to respond to the agent. These data also provide insight into how we could combine PX-866 with other agents based on the molecular profiles of specific cancers. Together, this knowledge may help to speed the clinical development of this promising new PI-3 kinase inhibitor"
Both posters will be available later today on the Biomira website, www.biomira.com.
About PX-478
PX-478 is a potent inhibitor of HIF-1 alpha, a protein target whose levels are elevated in a wide range of tumors. The protein is a key factor in the response of a cancer cell to hypoxia (lack of oxygen), including the angiogenic cascade that allows tumors to establish new blood vessels essential to their survival and growth. Inhibition of angiogenesis is a validated approach to treating cancer.
In preclinical studies, PX-478 demonstrated marked antitumor activity when delivered orally, showing tumor regression and long growth delay, both of which correlated to the HIF-1 alpha levels of the tumor models. The wide variety of models that showed sensitivity to PX-478 presents a large potential market for this product candidate. The ability to combine PX-478 with radiation therapy may further expand the opportunities for this novel compound.
About PX-866
PX-866 is an irreversible inhibitor of the phosphatidylinositol-3-kinase (PI3 kinase)/PTEN/AKT pathway, an important survival signaling pathway that is activated in many types of human cancer especially ovarian, colon, head and neck, urinary tract, and cervical cancers, where it leads to increased proliferation, inhibition of apoptosis (programmed cell death) and resistance to antitumor therapy. In preclinical studies, PX-866 has been shown to induce prolonged inhibition of tumor PI3 kinase signaling following both oral and intravenous administration. The compound also has been shown to have good in vivo anti-tumor activity in tumor models of human colon, pancreatic, breast, ovarian, prostate and lung cancer, as well as intracranial glioblastoma.
About Biomira
Biomira is a biotechnology company specializing in the development of innovative therapeutic products for the treatment of cancer. Biomira's goal is to develop and commercialize novel synthetic vaccines and targeted small molecules that have the potential to improve the lives and outcomes of cancer patients.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, including, without limitation, statements related to the pre-clinical and clinical development of PX-478 and PX-866; the therapeutic and commercial potential of PX-478 and PX-866; the filing of an investigational new drug application for PX-866 and the timing thereof; and future clinical development plans. Any statements contained in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. Words such as "believes", "anticipates", "plans", "expects", "will", "intends", "potential", "possible" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements express Biomira's current expectations, intentions, plans and forecasts of future events based on our experience and our assessment. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Various factors could cause actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements, including those predicting relevance of pre-clinical data to the subsequent clinical development of PX-478 and PX-866; the clinical development of PX-478 and PX-866; the therapeutic and commercial potential of PX-478 and PX-866; the filing of an investigational new drug application for PX-866 and the timing thereof; and future clinical development plans. There can be no guarantee that the results of earlier trials will be predictive of either safety or efficacy in future trials. Biomira expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein to reflect any change in the Company's expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statements are based.
October 24, 2007: 08:00 AM EST
EDMONTON, Oct. 24 /PRNewswire-FirstCall/ - Biomira Inc. announced today that preclinical data for its targeted anti-cancer drug candidates PX-478 and PX-866 were presented in a poster session yesterday at the AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, which is being held October 22-26 in San Francisco. The data may help to guide future clinical studies of these innovative small molecule compounds. A Phase 1 trial of PX-478 in patients with advanced metastatic cancers is in progress. Biomira expects to file an Investigational New Drug application for PX-866 early in 2008.
The PX-478 data (Abstract #284) provide insight into how and under what conditions the compound inhibits the activity of its target, the transcription factor hypoxia-inducible factor-1alpha (HIF-1 alpha). PX-478 works by a unique mechanism, decreasing both HIF-1 alpha gene expression and protein synthesis. This leads to a significant reduction in the amount and activity of HIF-1 alpha in the tumor. The results show that PX-478 is highly specific for HIF-1 alpha and does not inhibit the levels of any of the other proteins tested. Additionally, this inhibitory effect is independent of the tumor suppressor genes VHL and p53, genes that may significantly impact how cancer cells respond to a variety of therapeutic interventions.
"Hypoxia is a feature of many solid tumors and HIF-1 alpha is the tumor's primary survival response to this stress," said Dr. Garth Powis, Director, Center for Targeted Therapy, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, and senior author of the abstract. "Inhibiting both transcription and translation is a double hit that dramatically decreases the activity of HIF-1 alpha, which regulates numerous pro-cancer pathways. That this reduction in HIF-1a activity occurs in cells regardless of oxygenation, p53 and VHL status suggests that PX-478 may have clinical activity in diverse cancers. The elucidation of the mechanisms by which PX-478 inhibits HIF-1 alpha confirms the compound's specificity and may aid the direction of the clinical program with respect to identifying specific cancer indications and potential combination regimens for this promising agent."
A second poster reported data from preclinical studies of PX-866, a small molecule inhibitor of phosphatidylinositol-3-kinase (PI-3 kinase) (Abstract #257). These studies evaluated mutations in several cancer-related genes that could be predictive of response to PX-866 in animal tumor models. In a range of different tumor types, response to PX-866 correlated with wildtype Ras, while mutations in Ras were associated with PX-866 resistance. These results suggest that selecting for patient Ras status could improve the clinical benefit of PX-866.
Dr. Powis noted, "Biomarkers that are predictive of response to particular therapies are playing an increasingly significant role in optimizing cancer treatment for individual patients. The PX-866 biomarker data suggest that it may be possible to identify those patients most likely to respond to the agent. These data also provide insight into how we could combine PX-866 with other agents based on the molecular profiles of specific cancers. Together, this knowledge may help to speed the clinical development of this promising new PI-3 kinase inhibitor"
Both posters will be available later today on the Biomira website, www.biomira.com.
About PX-478
PX-478 is a potent inhibitor of HIF-1 alpha, a protein target whose levels are elevated in a wide range of tumors. The protein is a key factor in the response of a cancer cell to hypoxia (lack of oxygen), including the angiogenic cascade that allows tumors to establish new blood vessels essential to their survival and growth. Inhibition of angiogenesis is a validated approach to treating cancer.
In preclinical studies, PX-478 demonstrated marked antitumor activity when delivered orally, showing tumor regression and long growth delay, both of which correlated to the HIF-1 alpha levels of the tumor models. The wide variety of models that showed sensitivity to PX-478 presents a large potential market for this product candidate. The ability to combine PX-478 with radiation therapy may further expand the opportunities for this novel compound.
About PX-866
PX-866 is an irreversible inhibitor of the phosphatidylinositol-3-kinase (PI3 kinase)/PTEN/AKT pathway, an important survival signaling pathway that is activated in many types of human cancer especially ovarian, colon, head and neck, urinary tract, and cervical cancers, where it leads to increased proliferation, inhibition of apoptosis (programmed cell death) and resistance to antitumor therapy. In preclinical studies, PX-866 has been shown to induce prolonged inhibition of tumor PI3 kinase signaling following both oral and intravenous administration. The compound also has been shown to have good in vivo anti-tumor activity in tumor models of human colon, pancreatic, breast, ovarian, prostate and lung cancer, as well as intracranial glioblastoma.
About Biomira
Biomira is a biotechnology company specializing in the development of innovative therapeutic products for the treatment of cancer. Biomira's goal is to develop and commercialize novel synthetic vaccines and targeted small molecules that have the potential to improve the lives and outcomes of cancer patients.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, including, without limitation, statements related to the pre-clinical and clinical development of PX-478 and PX-866; the therapeutic and commercial potential of PX-478 and PX-866; the filing of an investigational new drug application for PX-866 and the timing thereof; and future clinical development plans. Any statements contained in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. Words such as "believes", "anticipates", "plans", "expects", "will", "intends", "potential", "possible" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements express Biomira's current expectations, intentions, plans and forecasts of future events based on our experience and our assessment. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Various factors could cause actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements, including those predicting relevance of pre-clinical data to the subsequent clinical development of PX-478 and PX-866; the clinical development of PX-478 and PX-866; the therapeutic and commercial potential of PX-478 and PX-866; the filing of an investigational new drug application for PX-866 and the timing thereof; and future clinical development plans. There can be no guarantee that the results of earlier trials will be predictive of either safety or efficacy in future trials. Biomira expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein to reflect any change in the Company's expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statements are based.
Sorry, Quelle vergessen:
http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/TO45…
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Antwort auf Beitrag Nr.: 28.352.468 von Macrocosmonaut am 18.03.07 14:57:16Die START - Studie wird mit 1300 Personen vorgenommen und soll bis 2011 laufen, wann gibt die FDA grünes Licht, wenn doch die Phase 2 von Merck u. Biomira so gute Ergebnisse vorliegen.
Bei Erbitux habe ich selten Überlebensdaten gelesen.
Gruss huetchen6
Bei Erbitux habe ich selten Überlebensdaten gelesen.
Gruss huetchen6
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.377.071 von huetchen6 am 10.11.07 17:57:05Ich denke Merck, die ja die gesamten Kosten für die Studie tragen werden sehr daran interessiert sein die Dinge zügig weiter zu entwickeln.
Vielleicht kaufen die Biomira angesichts der erreichten Marktkapitalisierung auch einfach auf, anstatt später horrende Royalities zu zahlen.
Im Vergleich zu Stimuvax ist Erbitux nur Seifenlauge.
Auch technisch äusserst interessante Konstellation mittlerweile.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen.
M.
Vielleicht kaufen die Biomira angesichts der erreichten Marktkapitalisierung auch einfach auf, anstatt später horrende Royalities zu zahlen.
Im Vergleich zu Stimuvax ist Erbitux nur Seifenlauge.
Auch technisch äusserst interessante Konstellation mittlerweile.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.415.992 von Macrocosmonaut am 13.11.07 21:59:16Aber wieso sollte Merck denn übernehmen - die haben doch schon die Rechte für nahezu alle Märkte (bis auf Kanada, wenn ich nicht irre)...
Außerdem kommt mit das mit der Umfimierung und dem Umzug nicht gerade besonders gut vor, deswegen bin ich erstmal raus und warte ab. Ich fürchte nur,d ass man BIOM in Zukunft vllt noch billiger kriegt.
Außerdem kommt mit das mit der Umfimierung und dem Umzug nicht gerade besonders gut vor, deswegen bin ich erstmal raus und warte ab. Ich fürchte nur,d ass man BIOM in Zukunft vllt noch billiger kriegt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.418.377 von philippf am 14.11.07 08:23:48Die haben eine Lizens erworben, die beinhaltet normalerweise aber auch entsprechende Royalities bzw. Beteiligung an der Vermarktung des Krebsimpfstoffes - sprich BIOM sollte anteilig an den Umsätzen entsprechend partizipieren, sobald der Product launch erfolgt.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.119.964 von BULLE2004 am 23.10.07 14:07:45Imclone war 1995 auch bei 0,187 USD. angekommen.2000 auf 87 USD.
Dann kamen div.Storys.
Dann kamen div.Storys.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.425.983 von Macrocosmonaut am 14.11.07 16:43:17Ich weiß es nicht mehr im Detail, weil das schon länger her ist, aber ich meine BIOM hättte alle relevanten Rechte bis auf die vom kanadischen Markt abgegeben...
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.489.437 von philippf am 20.11.07 08:21:56Biomira hat meines Wissens auch Kanada abgegeben an Merck,
sie stellt das Produkt, Merck vermarket Global,gegen Meilensteinzahlungen u. Nettogewinn.Es lohnt sich somit für Beide, vielleicht auch für die Aktie.
sie stellt das Produkt, Merck vermarket Global,gegen Meilensteinzahlungen u. Nettogewinn.Es lohnt sich somit für Beide, vielleicht auch für die Aktie.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.498.935 von huetchen6 am 20.11.07 18:42:33und selbstverständlich für die Patienten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.415.992 von Macrocosmonaut am 13.11.07 21:59:16116 Mill.Aktien, zur Zeit 29 Mill Euro Kapitalwert. Laut Chart von
1992 wurden die Aktien mit 10 Dollar verkauft.Frage, wer waren die Käufer,ich schätze mehrere Staaten, und diese haben die Hand über Biom.Merck hat seinen Vertrag und Biom.Biom. forscht an L-BGp40, wird dieses gut, hat Merck wieder als erster die Möglichkeit zu zugreifen, er muss halt sein Obulus dazu beitragen.
1992 wurden die Aktien mit 10 Dollar verkauft.Frage, wer waren die Käufer,ich schätze mehrere Staaten, und diese haben die Hand über Biom.Merck hat seinen Vertrag und Biom.Biom. forscht an L-BGp40, wird dieses gut, hat Merck wieder als erster die Möglichkeit zu zugreifen, er muss halt sein Obulus dazu beitragen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.498.935 von huetchen6 am 20.11.07 18:42:33Davon gehe ich mal aus - die derzeitigen Kursregionen sind in meinen Augen eine gnadenlose Übertreibung auf der Unterseite - die Marktkapitalisierung ein Witz.
Stimuvax ist gnadenlos gut - mich würde eine Übernahme durch Merk in Anbetract der erreichten Bewertungsniveaus nicht überraschen.
Einstieg nun mit 20k - die Position ist als strategisches Langfristinvestment ausgerichtet - bei überschaubaren Risiken ergeben sich attraktive Chancen mit Blick auf die kommenden Jahre.
Charttechnisch geradezu ausgebombt worden in den letzte Wochen.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Schönes Wochenende.
Happy days.
Stimuvax ist gnadenlos gut - mich würde eine Übernahme durch Merk in Anbetract der erreichten Bewertungsniveaus nicht überraschen.
Einstieg nun mit 20k - die Position ist als strategisches Langfristinvestment ausgerichtet - bei überschaubaren Risiken ergeben sich attraktive Chancen mit Blick auf die kommenden Jahre.
Charttechnisch geradezu ausgebombt worden in den letzte Wochen.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Schönes Wochenende.
Happy days.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.637.177 von Macrocosmonaut am 01.12.07 13:17:50Beitrag Nr. 30.201.404. hat man etwas gehört v.den Senatoren.
Wäre doch gut, wenn FDA frei gibt, und parallel die Überwachungen weiter läufen.
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Wenn Merck interesse hätte an Biom.dann haben sie auch schon eine Menge Aktien in ihrem Lager, (Schering) sie sind ja schon früh bei Biom. eingestiegen, was sich nur ein Familienbetrieb leisten kann, und werden es öfteren Zahlungen leisten.Bei einer Bekanntgabe müsste die Aktie in den Himmel schiessen, Biom. ist das Wert, und die Sponoren u. Anhänger, und England als Gründer der Aktie gehen nicht leer aus, das wäre ein Hammer.
Wäre doch gut, wenn FDA frei gibt, und parallel die Überwachungen weiter läufen.
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Wenn Merck interesse hätte an Biom.dann haben sie auch schon eine Menge Aktien in ihrem Lager, (Schering) sie sind ja schon früh bei Biom. eingestiegen, was sich nur ein Familienbetrieb leisten kann, und werden es öfteren Zahlungen leisten.Bei einer Bekanntgabe müsste die Aktie in den Himmel schiessen, Biom. ist das Wert, und die Sponoren u. Anhänger, und England als Gründer der Aktie gehen nicht leer aus, das wäre ein Hammer.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.576.643 von philippf am 30.03.07 08:24:01bei Dendreon, Beitrag Nr. 32.592.673 v. Bernie55 28.11.07.
Wenn da was ran ist, ein starkes Stück.Jetzt kann man auch versehen, warum Merck so eine grosse Start - Studie laufen lässt.
Wenn da was ran ist, ein starkes Stück.Jetzt kann man auch versehen, warum Merck so eine grosse Start - Studie laufen lässt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.642.731 von huetchen6 am 03.12.07 07:42:40Ich denke es kommt Merck billiger Biomira zu übernehmen als in einigen Jahren, wenn der Impfstoff am Markt platziert ist.
das Merck einen guten Riecher hat haben die ja schon bei Imclone und Erbitux seinerzeit gezeigt.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Aktien können steigen oder fallen. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
M.
das Merck einen guten Riecher hat haben die ja schon bei Imclone und Erbitux seinerzeit gezeigt.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Aktien können steigen oder fallen. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.661.850 von Macrocosmonaut am 04.12.07 17:21:32ja, es ist möglich, was stimmt an der Sache bei Dendreon - FDA.
Merck, macht schon gutes Geld mit Erbitux, wurde schon vor Jahren als Blockbaster ausgewíesen, hat also Kohle, die Mannschaft von Biom. scheint auf dem richtigen Weg zu sein,also die Mannen laufen lassen.
Merck hat Stimuvax und den Handel - Global. Wenn man sich einigermassen Fair verhält kommen vielleicht noch andere Biotech auf Merck zu, die können sponsern das haben sie ja bewiesen.
Merck, macht schon gutes Geld mit Erbitux, wurde schon vor Jahren als Blockbaster ausgewíesen, hat also Kohle, die Mannschaft von Biom. scheint auf dem richtigen Weg zu sein,also die Mannen laufen lassen.
Merck hat Stimuvax und den Handel - Global. Wenn man sich einigermassen Fair verhält kommen vielleicht noch andere Biotech auf Merck zu, die können sponsern das haben sie ja bewiesen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.642.731 von huetchen6 am 03.12.07 07:42:40Volumengestütztes Reversal pattern mit hoher Aufwärtsdynamik und einer schönen intime-Korrektur, die klassische Impulsumkehr - begleitet von einem Kaufsignal im PPO und einem bullishen Moneyflow.
Da drängt es vor Handelsende noch in grossen Blöcken in den Markt.
Bid: 0.49 x 87500
Ask: 0.51 x 12700
Der Grundstein ist gelegt - in Anbetracht der Bewegungsdynamik ist ein weiterer Aufwärtsimpuls wahrscheinlich.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Da drängt es vor Handelsende noch in grossen Blöcken in den Markt.
Bid: 0.49 x 87500
Ask: 0.51 x 12700
Der Grundstein ist gelegt - in Anbetracht der Bewegungsdynamik ist ein weiterer Aufwärtsimpuls wahrscheinlich.
Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
Antwort auf Beitrag Nr.: 28.352.468 von Macrocosmonaut am 18.03.07 14:57:16 Oncothryeon
Biomira
Prima Biomed ???
Cancervax ???
Wer sind die Töchter.
Biomira
Prima Biomed ???
Cancervax ???
Wer sind die Töchter.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.787.586 von huetchen6 am 17.12.07 08:14:04Biomira heisst jetzt Oncothyreon - Nasdaqkürzel ONTY
MfG.
MfG.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.797.551 von Macrocosmonaut am 17.12.07 23:18:39ja, sie gehen nach Delaware und Gründen eine Holding, sie seinen die Obergesellschaft mit Ihren Töchterfirmen.
Wer sind die Töchterfirmen, eine ist in Kanada - Biomira.
Wer sind die Töchterfirmen, eine ist in Kanada - Biomira.
in Finanznachrichten, 19.12.2007 Merck KGAA,
hat sich bei einer Firma IDERA eingekauft, und wieder sich auf Vermarktung eingestellt.Leben lassen.
hat sich bei einer Firma IDERA eingekauft, und wieder sich auf Vermarktung eingestellt.Leben lassen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 32.415.992 von Macrocosmonaut am 13.11.07 21:59:16Merck meldet Studienerfolg für Erbitux bei Lungenkrebs
Sonntag, 1. Juni 2008, 11:00 Uhr Diesen Artikel drucken[-] Text [+]
Chicago/Frankfurt (Reuters) - Das Merck-Medikament Erbitux verlängert das Leben von Lungenkrebspatienten um rund fünf Wochen.
Zu diesem Ergebnis kommt eine klinischen Studie, die der Darmstädter Pharma- und Spezialchemiekonzern am Samstag bei einem Krebsforscherkongress in Chicago veröffentlichte. Merck will nun einem Sprecher zufolge noch in diesem Jahr bei der europäischen Arzneimittelbehörde die Europa-Zulassung des Mittels zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs beantragen. Bekommt das Unternehmen hier grünes Licht, winkt ihm deutlich mehr Umsatz mit dem Präparat, das bereits zur Behandlung von Darmkrebs sowie Kopf- und Halskrebs auf dem Markt ist. Manche Analysten rechnen mit zusätzlichen Spitzenumsätzen von etwa 500 Millionen Euro.
In der Studie mit 1125 Teilnehmern wurde untersucht, wie stark Erbitux zusätzlich zu einer Chemotherapie das Leben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei der Erstbehandlung verlängern kann. Im Mittel überlebten Patienten, die zusätzlich Erbitux erhielten, 11,3 Monate. Bei Patienten, die nur die Chemotherapie bekamen, waren dies der Studie zufolge 10,1 Monate. In der größten Behandlungsgruppe der Kaukasier, die 84 Prozent der Teilnehmer stellte, lag der Überlebensvorteil für die mit Erbitux behandelten Patienten im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie bei rund sechs Wochen.
Nach Angaben von Merck steht Lungenkrebs weltweit bei Männern an erster und bei Frauen an zweiter Stelle der krebsbedingten Todesursachen. Pro Jahr stürben etwa 975.000 Männer und 376.000 Frauen daran, wobei etwa 80 Prozent aller Lungenkrebskarzinome zu den nicht-kleinzelligen zählten.
Analysten äußerten sich positiv zu der Ergebnissen Erbitux-Studie. "Ich denke, dies ist ein solides Resultat", sagte Eric Schmidt von Cowen & Co. An der Wall Street sei mit einem Überlebensvorteil von vier bis sechs Wochen gerechnet worden. Schafft Erbitux die Zulassung bei dieser Krebsart, würde es mit Avastin von Genentech konkurrieren, das zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs schon auf dem Markt ist.
na, Merck kommt mit Erbitux auch langsam weiter, parallel mit Chemo, und dann mal vor Chemo,und dann mal ohne Chemo, und dann Stimuvax, die Sache reift.
Sonntag, 1. Juni 2008, 11:00 Uhr Diesen Artikel drucken[-] Text [+]
Chicago/Frankfurt (Reuters) - Das Merck-Medikament Erbitux verlängert das Leben von Lungenkrebspatienten um rund fünf Wochen.
Zu diesem Ergebnis kommt eine klinischen Studie, die der Darmstädter Pharma- und Spezialchemiekonzern am Samstag bei einem Krebsforscherkongress in Chicago veröffentlichte. Merck will nun einem Sprecher zufolge noch in diesem Jahr bei der europäischen Arzneimittelbehörde die Europa-Zulassung des Mittels zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs beantragen. Bekommt das Unternehmen hier grünes Licht, winkt ihm deutlich mehr Umsatz mit dem Präparat, das bereits zur Behandlung von Darmkrebs sowie Kopf- und Halskrebs auf dem Markt ist. Manche Analysten rechnen mit zusätzlichen Spitzenumsätzen von etwa 500 Millionen Euro.
In der Studie mit 1125 Teilnehmern wurde untersucht, wie stark Erbitux zusätzlich zu einer Chemotherapie das Leben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei der Erstbehandlung verlängern kann. Im Mittel überlebten Patienten, die zusätzlich Erbitux erhielten, 11,3 Monate. Bei Patienten, die nur die Chemotherapie bekamen, waren dies der Studie zufolge 10,1 Monate. In der größten Behandlungsgruppe der Kaukasier, die 84 Prozent der Teilnehmer stellte, lag der Überlebensvorteil für die mit Erbitux behandelten Patienten im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie bei rund sechs Wochen.
Nach Angaben von Merck steht Lungenkrebs weltweit bei Männern an erster und bei Frauen an zweiter Stelle der krebsbedingten Todesursachen. Pro Jahr stürben etwa 975.000 Männer und 376.000 Frauen daran, wobei etwa 80 Prozent aller Lungenkrebskarzinome zu den nicht-kleinzelligen zählten.
Analysten äußerten sich positiv zu der Ergebnissen Erbitux-Studie. "Ich denke, dies ist ein solides Resultat", sagte Eric Schmidt von Cowen & Co. An der Wall Street sei mit einem Überlebensvorteil von vier bis sechs Wochen gerechnet worden. Schafft Erbitux die Zulassung bei dieser Krebsart, würde es mit Avastin von Genentech konkurrieren, das zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs schon auf dem Markt ist.
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