CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD

Hilft uns das weiter?

https://www.clinuvel.com/wp-content/uploads/2026/09/20260908…

veröffentlicht am 08.09.2026.

Von Gemini:

Bislang war die Verabreichung des einzigen kommerziellen Umsatzträgers SCENESSE® mit signifikanten Hürden verbunden. Die Therapie der seltenen erythropoetischen Protoporphyrie (EPP) erfolgt über ein 16 mg schweres, bioresorbierbares Feststoffimplantat, das alle 60 Tage unter Lokalanästhesie mittels eines chirurgischen Trokars von qualifizierten Ärzten subkutan eingesetzt werden muss. Was bei einer seltenen Indikation im geschützten klinischen Rahmen praktikabel ist, erweist sich bei Massenindikationen als prohibitiver Skalierungsengpass. Die Entwicklung von ZEROKIN™ löst dieses Dilemma, indem das System für die kontrollierte Selbstverabreichung ausgelegt ist und damit den Weg für ambulante Behandlungspfade ebnet.

Witzig ist, dass der Cashbestand bereits die Hälfte der Marktkapitalisierung ausmacht.

Den Wechsel in die USA habe ich mir komplett anders vorgestellt. Nach über 6 Jahren hier in der Aktie und -70% werde ich nun denke ich für mich die Reißleine ziehen. Es gibt rein gar nichts mehr was mich hier positiv stimmen könnte. Das Medikament ist toll für Menschen mit EEP, aber das ist auch schon alles. Vorstand, Firma, PR, alles ein Desaster. Rückblickend frage ich mich, wieso ich hier so lang daran festgehalten habe. Vermutlich wegen der Ideologie. Da kann @minussinus noch 100 positive Beiträge schreiben, hier werde ich nie wieder grün werden. Traurig, dass hier jeder World ETF besser performt hat.

ist er irgendwie mit howie von sirona verwandt

seit 20 jahren fummelt er nun schon, zur erinnerung

Company Announcement

Thursday 26th April 2007

Melbourne, Australia

Clinuvel completes A$26 million Private Placement and announces a Share Purchase Plan for Australian investors Clinuvel Pharmaceuticals Limited (ASX:CUV, XETRA-DAX:UR9) is pleased to announce the completion of a successful private placement of 24,339,054 shares at $1.07, to Australian and European institutions resulting in a total of A$26 million.

Clinuvel also announces a Share Purchase Plan (SPP) to allow Australian shareholders to participate at the same price. The proceeds will be used to fund clinical trials of CUV1647 in the recently announced fifth indication in Photodynamic Therapy and to continue ongoing development of its technology. (See Use of

Proceeds)

The company’s strategic aim is to file for its first clinical registration in 2009 for its photo-protective drug

CUV1647. In line with this strategy, the company has recently received allowance from the UK’s Regulatory Agency (MHRA) to begin a pan-European Phase III trial of CUV1647 in Polymorphic Light Eruption (PLE) as well as allowance from the Swiss Regulatory Agency, Swissmedic, to begin a Phase III trial of CUV1647 in Erythropoietic Protoporphyria (EPP).

Clinuvel’s Executive Chairman, Dr Roger Aston said:

“With A$41.2 million raised in 2006 together with today’s over-subscribed placement, our cash reserves now

total $63.5 million and place Clinuvel in a favourable position to advance its plans to commercialise CUV1647 across five indications. Our cash balance, along with the safety and efficacy profile of CUV1647 to date, combine to diminish the company’s risk profile.”

Clinuvel’s CEO, Dr Philippe Wolgen said:

“Our recent clinical progress into Phase III trials in two indications has enhanced Clinuvel’s prospects for gaining market approval and our recent roadshow in Europe and Australia generated significant investor interest. Despite our substantial progress and a stronger than ever competitive outlook, we remain conscious

of the risks inherent in drug development.”

Use of Proceeds

• New indication – On 20 March 2007, Clinuvel announced that it had identified a fifth indication for its photo-protective drug CUV1647. This indication stems from a significant patient need for UVprotection following this type of cancer therapy. Phase II clinical trials in this indication are planned to begin in the second half of 2007. It is anticipated that CUV1647 will be shown to prevent the phototoxicity associated with Photodynamic Therapy (PDT) in cancer therapy.

• Accelerated clinical program for Erythropoietic Protoporphyria (EPP) – On 22 February 2007, Clinuvel announced positive preliminary results in a Phase II trial of CUV1647 in five EPP patients. This positive data led to a decision to proceed directly to a multicentre Phase III trial. On 11 April 2007 Clinuvel was granted allowance to begin a Phase III trial in Switzerland. The Phase III trial will be a double blind, placebo controlled and multicentre trial (sites across Europe and Australia). This

was the second Phase III approval granted to the Company in 2007.

The other Phase III trial, scheduled to begin in May 2007 will test whether CUV1647 prevents episodes or reduces the severity of Polymorphic Light Eruption (PMLE/PLE) symptoms in patients

with a documented history of PLE.

• New formulation – The bio-resorbable (fully dissolvable) implant that has been used in recent trials will continue to be used in 2007/2008. Clinuvel will increase its investment in manufacturing to ensure a suitable product formulation is available for registration purposes. We will continue to enhance our dosage forms. It is anticipated that technically advanced formulations will be available in the near future.

• Global recruitment – This year, Clinuvel is simultaneously conducting two Phase III trials and three Phase II trials across five indications globally. Clinuvel’s success requires an expanded regulatory and clinical team. Recruitment will start to build a clinical team in USA ahead of an FDA regulatory application (IND) to begin trials there.

Es wird Zeit Wolgen zu verhaften

Scheinbar reicht es nicht mal mehr für EPP da sogar nun auch dieses letzte Standbein wackelt. Weder eine Erhöhung der US Behandlungszentren noch eine Ausweitung der Anzahl der Implantate in der EU konnten etwas bewirken. Im Gegenteil es ist sogar rückläufig und gibt einen Vorgeschmack im Falle einer DISC Zulassung. Zudem scheinen die OTCs ein failure gewesen zu sein und das gibt Wolgen im Bericht offen zu. VP ist erstmal ausgesetzt und Vitiligo schön auf Jahresende geschoben in gewohnter Manier ohne weitere Erklärungen. Letzteres versteht glaub ich sowieso keiner mehr da EU Einführung als Ziel und dennoch redet das Unternehmen ständig vom US Markt. Planen eine weitere Vitiligo Studie im November und wollen sich aber erst nächstes Jahr mit der FDA auseinandersetzen. Das verrückteste aber ist an die Nasdaq zu gehen und dem Markt absolut nichts vorlegen zu können. Es gibt nichts was hier irgendwie beflügeln und für Fantasie sorgen könnte. Auch das ASX delisting wird an der Tatsache nichts ändern. Die letzten 5 Jahre zieht das Unternehmen einen Schweif an leeren Versprechungen und ja sogar Lügen mit sich das habe ich so noch nicht erlebt.

Hallo,

bei Pharmainvestor.io bist du schon richtig. Allerdings kümmert sich der Admin der Seite wohl auch nichtmehr regelmäßig und täglich um das Forum. Ansonsten Versuche es bei hotcopper.com.au, denn auch da wird sich regelmäßig zu Clinuvel ausgetauscht. Alles gute dabei..

Hallo zusammen,

bin seit 2011 in Clinuvel investiert und musste leider aus gesundheitlichen Gründen 5 Jahre pausieren.

Ich tue mich gerade schwer das aktuell englischsprachige Forum ausfindig zu machen, indem immer die aktuellen News zu finden waren.

Ich währe Euch wirklich dankbar wenn mir jemnd. die Adresse des Forums nennen könnte, indem sich die Clinuvel- Gemeinschaft aktuell austauscht. Lt. Yahoo gibt es noch ein Forum indem die "alten" Bekannten zu finden sind, habe es schon mit pharmainvestor.io versucht, bekommen aber leider kein Rückmeldung vom Admin.

Es könnte natürlich auch sein, dass sich nach Sharescene und Sharetease kein neues Forum in AU o. den USA hervorgetan hat.

Danke im Voraus und Gruß

Paukenschlag in der Branche, aber was machen wir daraus ?

Wie wir ja wissen kommen aktuell bei Clinuvel praktisch alle Einnahmen vom Medikament Scenesse gegen EPP.

Es ist aktuell auch das einzige zugelassene Medikament gegen EPP.

Die letzten Monate wurde ja viel über Disc Medicine berichtet, die ein Medikament das ursprünglich gegen schizophrenie entwickelt wurde für EPP testen.

Da das Medikament auch deutliche Nebenwirkungen hat sehe ich hier eigentlich nicht die große Konkurrenz für Scenesse von Clinuvel.

Aber es gibt da ja auch noch Tanabe Pharma.

Sie haben eine normale Pille entwickelt die sehr ähnlich wie Scenesse von Clinuvel wirkt und einmal täglich eingenommen wird.

Tanabe Pharma hielt sich mit genauen Daten und Pressemitteilungen immer sehr zurück, aber Anfang 2026 wurde verkündet dass die Phase 3 Studie ein Erfolg war und die Ergebnisse statistisch signifikant waren.

( wie gut sie wirklich waren, und ob sie mit Scenesse mithalten können, kann ich nicht beurteilen )

Aber natürlich hätte das Präparat bei gleicher Wirkweise wie Scenesse einen klaren Vorteil, es muss kein sehr teures Implantat unter die Haut gesetzt werden, sondern es wäre einfach eine Pille die einmal täglich eingenommen wird.

Heute nun die Meldung, dass Leo Pharma eine größere Adresse und ein Spezialunternehmen auf dem Gebiet der Haut und Dermatologie Medikamente die weltweiten Rechte dieser Pille für bis zu 435 Mio. Dollar gekauft hat.

Und dass Tanabe bereits im Juni 2026 die Zulassung für das Medikament bei der FDA beantragt hat.

https://leo-pharma.com/media-center/news/leo-pharma-further-…

Was leite ich für mich daraus ab ?

1- zeigt es eigentlich wie günstig Clinuvel weiterhin bewertet wird, wenn alleine für ein Medikament das noch gar keine Zulassung erhalten hat ein größerer Player bis zu 435 Mio. Dollar bezahlt.

2- dürften sich die Leo Spezialisten ziemlich sicher sein, dass das Tanabe Medikament zugelassen und ein Erfolg wird, anders ist diese sehr hohe Summe für ein Nischenmedikament noch ohne Zulassung kaum zu erklären.

3- ist die Nachricht heute, dass für das Medikament schon im Juni 2026 ein FDA Zulassungsantrag gestellt wurde auch Neu für mich,

ich hatte dieses Tanabe Medikament die letzten 12 Monate schon auf dem Schirm, da es durchaus eine echte Konkurrenz für Clinuvel werden könnte.

Immer vorausgesetzt es wirkt ähnlich gut, aber dass es mit einer möglichen Zulassung nun recht schnell gehen könnte überrascht mich nun etwas,

Da das Medikament nun zu einem Big Player in der Dermatologie Branche für eine sehr hohe Summe gewechselt ist, der auch gleich ein weltweites Vertriebsnetz für viele Hauterkrankungen besitzt habe ich bei Clinuvel erstmal meine Chips vom Tisch genommen.

Das ist aber alles eher reine Vorsicht, und da der Kurs heute genau meinen Einstand wieder erreicht hatte, habe ich diesen Schritt gesetzt.

Es ist genau so gut möglich, dass der Clinuvel Kurs nun weiter anzieht, alleine wegen der Tatsache, dass eine derart hohe Summe für ein ähnliches Medikament noch ohne jede Zulassung bezahlt wurde.

Vorallem sollte der Patentschutz bis dahin auch erledigt sein.

Antwort auf alkali 04.08.26 00:39:22 Uhr

Zitat von alkali: Les ich das jetzt falsch oder wird es vor - wenn überhaupt - 29 keine Zulassung geben, da die CUV107 erst Ende des Jahres startet und danach ggf. die Zulassung beantragt wird?

Die Zeitschiene dürfte etwa passen.

Gruß KC

Les ich das jetzt falsch oder wird es vor - wenn überhaupt - 29 keine Zulassung geben, da die CUV107 erst Ende des Jahres startet und danach ggf. die Zulassung beantragt wird?

Update zu Vitiligo.....zur Wettbewerbssituation....

ich empfehle das Update zu Vitiligo, wes auf die Marktentwicklungen

und die Wettbewerbssituation eingeht.

Hier das Update:

https://www.clinuvel.com/wp-content/uploads/2026/07/20260730…

Gruss KC

Danke, ich kenne mich in der Materie effektiv nicht aus.

Ich war überrascht, dass Konkurrenten bereits weiter scheinen, da muss ich zugeben mich im Vorfeld nicht ausführlich genug informiert zu haben.

Dennoch hoffe ich dass es eine Neubewertung von Clinuvel geben wird und dass Vitilgo mittelfristig dazu etwas beisteuern kann.

Antwort auf puttyfly 01.08.26 23:51:47 Uhr

Zitat von puttyfly: Nun die Google KI sagt effektiv, dass Abbvie viel bessere Chancen hätte

Beide Ansätze verfolgen unterschiedliche therapeutische Strategien bei Vitiligo (Weißfleckenkrankheit): AbbVie setzt auf den JAK-Inhibitor Upadacitinib (Rinvoq), während Clinuvel das Melanocortin-Peptid Afamelanotide (Scenesse) untersucht. [https://news.abbvie.com/2026-06-29-AbbVie-Receives-Positive-… https://www.clinuvel.com/pharmaceuticals/disease-entities/vi… https://www.clinuvel.com/2026/07/commercial-update-on-vitili… https://firstwordpharma.com/story/7783425]
AbbVie (Rinvoq / Upadacitinib)

1. Wirkstoff: Upadacitinib (oraler JAK-Inhibitor). [https://firstwordpharma.com/story/7783425]
2. Ansatz: Gezielte Unterdrückung von Entzündungsprozessen des Immunsystems, um die Ausbreitung der nicht-segmentalen Vitiligo zu stoppen und die Rückpigmentierung zu ermöglichen. [https://pmlive.com/abbvies-rinvoq-approved-by-european-commission-for-non-segmental-vitiligo/, https://news.abbvie.com/2026-06-29-AbbVie-Receives-Positive-CHMP-Opinion-for-Upadacitinib-RINVOQ-R-for-the-Treatment-of-Adults-and-Adolescents-with-Non-segmental-Vitiligo, https://firstwordpharma.com/story/7783425]
3. Status: In der EU für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit nicht-segmentaler Vitiligo zugelassen (basierend auf dem Viti-Up-Studienprogramm). [https://firstwordpharma.com/story/7783425]

Clinuvel (Scenesse / Afamelanotide)

1. Wirkstoff: Afamelanotide (ein Melanocortin-Peptid).
2. Ansatz: Systemischer Schutz und Stimulierung der Melaninbildung (Pigmentzellen) in Kombination mit UV- oder Lichttherapie.
3. Status: Wird von https://www.clinuvel.com/ speziell im Bereich Photomedizin und Vitiligo-Forschung klinisch evaluiert; das Mittel Scenesse ist primär für andere Indikationen zugelassen. [https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2848392, https://www.clinuvel.com/pharmaceuticals/disease-entities/vitiligo/, https://www.clinuvel.com/2026/07/commercial-update-on-vitiligo-20260730/]

AbbVie ist mit Rinvoq im direkten Vergleich deutlich weiter fortgeschritten, bereits offiziell zugelassen und hat die weitaus höheren Chancen, sich als breiter Marktstandard durchzusetzen.
Hier ist der detaillierte Vergleich auf Basis des aktuellen Entwicklungsstands von Juli/August 2026:
1. Welche Behandlung ist weiter fortgeschritten?

1. AbbVie (Rinvoq / Upadacitinib): Klar im Vorteil. Die Europäische Kommission hat Rinvoq https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-of-rinvoq-upadacitinib-for-the-treatment-of-adults-and-adolescents-with-non-segmental-vitiligo-302837182.html für die Behandlung der nicht-segmentalen Vitiligo in der EU erteilt. Es ist damit die erste zugelassene systemische (orale) Therapie für diese Erkrankung in Europa. [https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/abbvie-abbv-wins-eu-approval-211021779.html, https://www.pharmaceutical-technology.com/news/eu-regulatory-roundup-abbvie-pfizer-biontech-incyte-approvals/]
2. Clinuvel (Scenesse / Afamelanotide): Befindet sich noch in der klinischen Erforschung. Clinuvel führt aktuell die Phase-III-Zulassungsstudien (CUV105 und das geplante CUV107) durch. Topline-Daten der CUV105-Studie werden für die https://kalkine.com.au/business-news/assets/clinuvel-pharmaceuticals-moves-as-its-global-rare-disease-opportunity-attracts-fresh-attention. Eine Marktzulassung für Vitiligo liegt noch nicht vor. [https://www.clinuvel.com/wp-content/uploads/2026/07/20260728-update-scenesse-in-vitiligo.pdf, https://kalkine.com.au/business-news/assets/clinuvel-pharmaceuticals-moves-as-its-global-rare-disease-opportunity-attracts-fresh-attention, https://goldesel.de/aktien/news/abbvie-starkt-cll-pipeline-fixe-venetoclax-combo-aus-cll14-verbessert-pfs-deutlich]

2. Welche Behandlung hat bessere Chancen, sich durchzusetzen?
AbbVie (Rinvoq) hat die weitaus besseren Chancen, der Standard für die breite Masse zu werden. Das liegt an folgenden Faktoren:

1. Einfachheit der Anwendung: Rinvoq ist eine tägliche Tablette. Scenesse von Clinuvel hingegen ist ein Hautimplantat, das injiziert wird und zwingend in Kombination mit einer regelmäßigen Schmalband-UVB-Lichttherapie (beim Hautarzt) stattfinden muss. [https://flcube.com/?p=56250, https://pharmacally.com/rinvoq-eu-approval-severe-alopecia-areata-non-segmental-vitiligo/, https://www.rosenfluh.ch/dermatologie-aesthetische-medizin-2025-04/vitiligo-beste-behandlungsergebnisse-durch-die-kombinationstherapie, https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://www.dermatologytimes.com/view/clinuvel-completes-enrollment-in-phase-iii-afamelanotide-vitiligo-trial]
2. Therapeutischer Ansatz: Rinvoq bekämpft die Ursache (die Autoimmunreaktion, die die Pigmentzellen zerstört). Scenesse stimuliert vor allem die Pigmentierung (Melaninbildung) im Zusammenspiel mit Licht. [https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://pmlive.com/abbvies-rinvoq-approved-by-european-commission-for-non-segmental-vitiligo/]
3. Zielgruppe: Die europäische Zulassungsbehörde EMA sieht Scenesse primär als Chance für Patientinnen und Patienten mit dunkleren Hauttypen (Fitzpatrick-Typen IV–VI), da dort der Kontrast zu den weißen Flecken am stärksten ist. Rinvoq deckt ein breiteres Spektrum ab. [https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/24/3280522/0/en/clinuvel-receives-final-ema-scientific-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study.html, https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-of-rinvoq-upadacitinib-for-the-treatment-of-adults-and-adolescents-with-non-segmental-vitiligo-302837182.html]
4. Marktmacht: AbbVie verfügt über eine gigantische globale Vertriebsstruktur in der Dermatologie, was die Marktdurchdringung massiv beschleunigt. [https://flcube.com/?p=56250, https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/abbvie-abbv-wins-eu-approval-211021779.html]

Direktvergleich im Überblick

Kriterium	AbbVie (Rinvoq)	Clinuvel (Scenesse)
Zulassungsstatus	Zugelassen in der EU (seit Juli 2026)	In Phase-III-Studien (Daten Ende 2026 erwartet)
Form der Einnahme	Tablette (oral)	Injektion/Implantat + begleitende Lichttherapie
Wirkprinzip	Stoppt den Autoimmunangriff (JAK-Hemmer)	Regt die Pigmentierung an (Melanocortin)
Marktpotenzial	Sehr hoch (Breitenmarkt)	Eher Nische (Fokus auf dunklere Hauttypen & Kombinationen)

Welche Behandlung ist „besser“?
„Besser“ hängt vom individuellen Krankheitsverlauf ab:

1. Wenn die Vitiligo aktiv ist und sich schnell ausbreitet, ist ein immunmodulierendes Medikament wie Rinvoq klinisch oft die erste Wahl, um den Prozess zu stoppen. [https://pharmacally.com/rinvoq-eu-approval-severe-alopecia-areata-non-segmental-vitiligo/, https://www.hautnah-wien.at/vitiligo]
2. Sollte die Erkrankung stabil sein und es rein um die schnelle Repigmentierung großer Flächen (insbesondere bei dunklerer Haut) gehen, könnte die Kombinationstherapie von Clinuvel nach einer zukünftigen Zulassung eine starke Alternative oder Ergänzung darstellen. [https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/24/3280522/0/en/clinuvel-receives-final-ema-scientific-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study.html, https://gastroenterologie-bremerhaven.de/service/ced-sprechstunde/]

Welche Behandlung ist besser?

Zunächst einmal muß man feststellen, das RinVoq für andere Indikationen, primärer

Einsatz für Darmerkrankungen, zugelassen ist und fast 10 Mrd. Dollar einspielt

für Abbvie an Umsatz jährlich.

Wenn die KI aber einen solchen Vergleich anstellt, ohne dabei auf die Nebenwirkungen

einzugehen, dann sollte man die Ki mehr als hinterfragen, um es diplomtisch zu formulieren,

denn wenn man die Nebenwirkungen einbezieht,

dann kommt man eher zu einem anderen Schluss.

Ich weiss wovon ich Rede,

denn ich habe gerade eine Lungenentzündung verursacht durch Bakterien überlebt.

Wenn man weiß, das jeder 10. Patient in Deutschland beatmet im Krankenhaus verstirbt,

der erahnt, welche Auswirkungen die Nebenwirkungen haben können, wenn man das eigene Immunsystem

schwächt.

Der Vergleich der Nebenwirkungen

a) Scenesse: Keine markanten Nebenwirkungen, da inzwischen über 10 Jahre im Einsatz

bei knapp 20.000 Verabreichungen

b) RinVoq: Da kann man wohl besser mit der Vitiligo Krankheit leben....

Ich denke zu diesem Urteil werden viele Patienten kommen, wenn sie diesen Blumenstauss kennen. Wenn

man ins Krankenhaus kommt, dann kann man kaum, zumindest sehr eingeschränkt, andere Krankheiten behandeln;

Upadacitinib (bekannt unter dem Markennamen Rinvoq) ist ein Immunsuppressivum (ein Medikament, das das Immunsystem dämpft), das verschiedene häufige und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann. [https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Upadacitinib_55931, https://www.akdae.de/arzneimitteltherapie/arzneiverordnung-i… https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/ueber-uns/publi…

Häufige und sehr häufige Nebenwirkungen

1. Infektionen: Sehr häufig kommt es zu Infektionen der oberen Atemwege (wie Erkältungen oder Husten) sowie zu Bronchitis.
2. Laborwerte: Häufig steigen die Leberwerte (Transaminasen) oder das Enzym Kreatinkinase (CK) im Blut an. Auch eine Neutropenie (Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen) oder erhöhte Cholesterinwerte sind möglich.
3. Weitere Beschwerden: Übelkeit, Fieber, Gewichtserhöhung und Kopfschmerzen oder Akne können auftreten. [https://www.akdae.de/arzneimitteltherapie/arzneiverordnung-in-der-praxis/ausgaben-archiv/ausgaben-ab-2015/ausgabe/artikel/2020/2020-01-02/upadacitinib-rinvoqr, https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210122150644/anx_150644_de.pdf, https://www.abbvie-care.de/produkte/rinvoq-gastro/]

Schwerwiegende Risiken

1. Schwere Infektionen: Das Risiko für ernsthafte Infektionen sowie für eine Gürtelrose (Herpes zoster) oder Tuberkulose ist erhöht.
2. Thrombosen: Es kann zu Blutgerinnseln in den Venen (tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolien) kommen.
3. Herz-Kreislauf-System & Krebserkrankungen: Unter der Behandlung mit JAK-Inhibitoren wurde ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Herz-Kreislauf-Ereignisse und bestimmte Krebserkrankungen (einschließlich Hautkrebs) beobachtet. [https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/EducationMaterial/Anlagen/s-z/upadacitinib-rinvoq-aerzte.pdf?__blob=publicationFile, https://www.docmorris.de/ratgeber/wirkstofflexikon/rinvoq?srsltid=AfmBOoq7gBrpSkk3M8MIL7xsyPI7aGcg2rejYGK-_ha9kRuL1tynt619, https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/ueber-uns/publikationen/public-summary-swiss-par/public-summary-swiss-par-rinvoq-04.html]

Vor und während der Behandlung sind daher regelmäßige Blutuntersuchungen und Kontrollen (z. B. der Leberwerte und der Haut) wichtig. [https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/r/rinvoq-15-m… https://www.docmorris.de/ratgeber/wirkstofflexikon/rinvoq?sr…

Gruss KC

PS: Am Ende muß jeder Patient selbst entscheiden

Nun die Google KI sagt effektiv, dass Abbvie viel bessere Chancen hätte

Beide Ansätze verfolgen unterschiedliche therapeutische Strategien bei Vitiligo (Weißfleckenkrankheit): AbbVie setzt auf den JAK-Inhibitor Upadacitinib (Rinvoq), während Clinuvel das Melanocortin-Peptid Afamelanotide (Scenesse) untersucht. [https://news.abbvie.com/2026-06-29-AbbVie-Receives-Positive-… https://www.clinuvel.com/pharmaceuticals/disease-entities/vi… https://www.clinuvel.com/2026/07/commercial-update-on-vitili… https://firstwordpharma.com/story/7783425]

AbbVie (Rinvoq / Upadacitinib)

1. Wirkstoff: Upadacitinib (oraler JAK-Inhibitor). [https://firstwordpharma.com/story/7783425]
2. Ansatz: Gezielte Unterdrückung von Entzündungsprozessen des Immunsystems, um die Ausbreitung der nicht-segmentalen Vitiligo zu stoppen und die Rückpigmentierung zu ermöglichen. [https://pmlive.com/abbvies-rinvoq-approved-by-european-commission-for-non-segmental-vitiligo/, https://news.abbvie.com/2026-06-29-AbbVie-Receives-Positive-CHMP-Opinion-for-Upadacitinib-RINVOQ-R-for-the-Treatment-of-Adults-and-Adolescents-with-Non-segmental-Vitiligo, https://firstwordpharma.com/story/7783425]
3. Status: In der EU für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit nicht-segmentaler Vitiligo zugelassen (basierend auf dem Viti-Up-Studienprogramm). [https://firstwordpharma.com/story/7783425]

Clinuvel (Scenesse / Afamelanotide)

1. Wirkstoff: Afamelanotide (ein Melanocortin-Peptid).
2. Ansatz: Systemischer Schutz und Stimulierung der Melaninbildung (Pigmentzellen) in Kombination mit UV- oder Lichttherapie.
3. Status: Wird von https://www.clinuvel.com/ speziell im Bereich Photomedizin und Vitiligo-Forschung klinisch evaluiert; das Mittel Scenesse ist primär für andere Indikationen zugelassen. [https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2848392, https://www.clinuvel.com/pharmaceuticals/disease-entities/vitiligo/, https://www.clinuvel.com/2026/07/commercial-update-on-vitiligo-20260730/]

AbbVie ist mit Rinvoq im direkten Vergleich deutlich weiter fortgeschritten, bereits offiziell zugelassen und hat die weitaus höheren Chancen, sich als breiter Marktstandard durchzusetzen.

Hier ist der detaillierte Vergleich auf Basis des aktuellen Entwicklungsstands von Juli/August 2026:

1. Welche Behandlung ist weiter fortgeschritten?

1. AbbVie (Rinvoq / Upadacitinib): Klar im Vorteil. Die Europäische Kommission hat Rinvoq https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-of-rinvoq-upadacitinib-for-the-treatment-of-adults-and-adolescents-with-non-segmental-vitiligo-302837182.html für die Behandlung der nicht-segmentalen Vitiligo in der EU erteilt. Es ist damit die erste zugelassene systemische (orale) Therapie für diese Erkrankung in Europa. [https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/abbvie-abbv-wins-eu-approval-211021779.html, https://www.pharmaceutical-technology.com/news/eu-regulatory-roundup-abbvie-pfizer-biontech-incyte-approvals/]
2. Clinuvel (Scenesse / Afamelanotide): Befindet sich noch in der klinischen Erforschung. Clinuvel führt aktuell die Phase-III-Zulassungsstudien (CUV105 und das geplante CUV107) durch. Topline-Daten der CUV105-Studie werden für die https://kalkine.com.au/business-news/assets/clinuvel-pharmaceuticals-moves-as-its-global-rare-disease-opportunity-attracts-fresh-attention. Eine Marktzulassung für Vitiligo liegt noch nicht vor. [https://www.clinuvel.com/wp-content/uploads/2026/07/20260728-update-scenesse-in-vitiligo.pdf, https://kalkine.com.au/business-news/assets/clinuvel-pharmaceuticals-moves-as-its-global-rare-disease-opportunity-attracts-fresh-attention, https://goldesel.de/aktien/news/abbvie-starkt-cll-pipeline-fixe-venetoclax-combo-aus-cll14-verbessert-pfs-deutlich]

2. Welche Behandlung hat bessere Chancen, sich durchzusetzen?

AbbVie (Rinvoq) hat die weitaus besseren Chancen, der Standard für die breite Masse zu werden. Das liegt an folgenden Faktoren:

1. Einfachheit der Anwendung: Rinvoq ist eine tägliche Tablette. Scenesse von Clinuvel hingegen ist ein Hautimplantat, das injiziert wird und zwingend in Kombination mit einer regelmäßigen Schmalband-UVB-Lichttherapie (beim Hautarzt) stattfinden muss. [https://flcube.com/?p=56250, https://pharmacally.com/rinvoq-eu-approval-severe-alopecia-areata-non-segmental-vitiligo/, https://www.rosenfluh.ch/dermatologie-aesthetische-medizin-2025-04/vitiligo-beste-behandlungsergebnisse-durch-die-kombinationstherapie, https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://www.dermatologytimes.com/view/clinuvel-completes-enrollment-in-phase-iii-afamelanotide-vitiligo-trial]
2. Therapeutischer Ansatz: Rinvoq bekämpft die Ursache (die Autoimmunreaktion, die die Pigmentzellen zerstört). Scenesse stimuliert vor allem die Pigmentierung (Melaninbildung) im Zusammenspiel mit Licht. [https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://pmlive.com/abbvies-rinvoq-approved-by-european-commission-for-non-segmental-vitiligo/]
3. Zielgruppe: Die europäische Zulassungsbehörde EMA sieht Scenesse primär als Chance für Patientinnen und Patienten mit dunkleren Hauttypen (Fitzpatrick-Typen IV–VI), da dort der Kontrast zu den weißen Flecken am stärksten ist. Rinvoq deckt ein breiteres Spektrum ab. [https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/24/3280522/0/en/clinuvel-receives-final-ema-scientific-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study.html, https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-of-rinvoq-upadacitinib-for-the-treatment-of-adults-and-adolescents-with-non-segmental-vitiligo-302837182.html]
4. Marktmacht: AbbVie verfügt über eine gigantische globale Vertriebsstruktur in der Dermatologie, was die Marktdurchdringung massiv beschleunigt. [https://flcube.com/?p=56250, https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/abbvie-abbv-wins-eu-approval-211021779.html]

Direktvergleich im Überblick

Kriterium	AbbVie (Rinvoq)	Clinuvel (Scenesse)
Zulassungsstatus	Zugelassen in der EU (seit Juli 2026)	In Phase-III-Studien (Daten Ende 2026 erwartet)
Form der Einnahme	Tablette (oral)	Injektion/Implantat + begleitende Lichttherapie
Wirkprinzip	Stoppt den Autoimmunangriff (JAK-Hemmer)	Regt die Pigmentierung an (Melanocortin)
Marktpotenzial	Sehr hoch (Breitenmarkt)	Eher Nische (Fokus auf dunklere Hauttypen & Kombinationen)

Welche Behandlung ist „besser“?

„Besser“ hängt vom individuellen Krankheitsverlauf ab:

1. Wenn die Vitiligo aktiv ist und sich schnell ausbreitet, ist ein immunmodulierendes Medikament wie Rinvoq klinisch oft die erste Wahl, um den Prozess zu stoppen. [https://pharmacally.com/rinvoq-eu-approval-severe-alopecia-areata-non-segmental-vitiligo/, https://www.hautnah-wien.at/vitiligo]
2. Sollte die Erkrankung stabil sein und es rein um die schnelle Repigmentierung großer Flächen (insbesondere bei dunklerer Haut) gehen, könnte die Kombinationstherapie von Clinuvel nach einer zukünftigen Zulassung eine starke Alternative oder Ergänzung darstellen. [https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/clinuvel-gets-ema-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study/, https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/24/3280522/0/en/clinuvel-receives-final-ema-scientific-advice-for-pivotal-phase-iii-vitiligo-study.html, https://gastroenterologie-bremerhaven.de/service/ced-sprechstunde/]

https://www.abbvie-care.de/produkte/rinvoq-vitiligo/

Das Spiel scheint ausgespielt zu sein.

Weiß wer was wieder los ist mit diesem Misthaufen? Es hilft nicht das Listing an der NASDAQ, es hilft nicht die Verschiebung der Zentrale in die USA, die Sparmaßnahmen, die Verlängerung von Wolgen, die massiven Cash-Positionen, usw. - der Kurs sinkt und sinkt. WARUM??

Antwort auf Rudi07 30.07.26 10:14:10 Uhr

Die läuft doch schon seit einer Woche ungefähr. Die Umsätze sind aber bedeutungslos zumindest zur Zeit noch.

Siehe hier von gestern: https://www.cnbc.com/quotes/CUVL?qsearchterm=clinuvel