CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 1151)
eröffnet am 24.04.07 13:00:35 von
neuester Beitrag 22.04.24 14:35:52 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 60.826.574 von MinusSinus am 17.06.19 21:00:29Herzlichen Dank. Denkst du also die 3 monatige Verzögerung ist dadurch zustande gekommen? Oder ist dies nur ein kleines Puzzleteil von vielen?
Betreffend den neuen Produkten würde ich sagen: vor FDA grünes Licht oder rotes Licht werden wir nix hören seitens Clinuvel.
Betreffend den neuen Produkten würde ich sagen: vor FDA grünes Licht oder rotes Licht werden wir nix hören seitens Clinuvel.
Typisch der FDA-Saftladen 🤨👎
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.825.203 von arkatan91 am 17.06.19 17:38:02
In der ersten PDUFA-Date Ankündigung war die Info zu Labelling-Informationen für den 8. April angekündigt, und CUV hatte sich später gewundert (im Investor-Newsletter), dass das Datum ohne irgendein Lebenszeichen von der FDA verstrichen war.
Mein Eindruck: Die FDA hat das Ding einfach mehrere Monate unbearbeitet liegen lassen, und jetzt muss halt alles nachgeholt werden...
Zitat von arkatan91: Mal ne Frage....mir ist was aufgefallen bei dem Announcement der FDA-Verschiebung: Es wird ein Datum für das Labelling erwähnt, aber beim letzten Mal gab es kein Announcement betreffend Labelling. Warum wird nun nochmals ein Datum gegeben, obwohl ja anscheinend alles beim letzten Mal i.O. war?
"The FDA also revised the expected date to provide commentary on product labelling and CLINUVEL’s post-marketing authorisation commitments to 6 September"
In der ersten PDUFA-Date Ankündigung war die Info zu Labelling-Informationen für den 8. April angekündigt, und CUV hatte sich später gewundert (im Investor-Newsletter), dass das Datum ohne irgendein Lebenszeichen von der FDA verstrichen war.
Mein Eindruck: Die FDA hat das Ding einfach mehrere Monate unbearbeitet liegen lassen, und jetzt muss halt alles nachgeholt werden...
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.825.797 von llorett am 17.06.19 19:02:28Ich auch. Bin aber schon länger mit Hebel 5 über L&S drin.
Mal ne andere Sache:
Clinu wollte letztes Jahr was zu OTC Produkten bekannt geben. Nach langem Schweigen, wie man es kennt, gab man Monate später bekannt, dass es Probleme mit dem Lieferanten gibt und es sich etwas verschiebt.
Jetzt ist wieder ein halbes Jahr vergangen, man hört weiterhin nicht, aber in einer Präsi steht, dass die OTC Produkte in vorklinischer Phase sind. Man hat also nichts.
Wie ist eure Meinung dazu?
Clinu wollte letztes Jahr was zu OTC Produkten bekannt geben. Nach langem Schweigen, wie man es kennt, gab man Monate später bekannt, dass es Probleme mit dem Lieferanten gibt und es sich etwas verschiebt.
Jetzt ist wieder ein halbes Jahr vergangen, man hört weiterhin nicht, aber in einer Präsi steht, dass die OTC Produkte in vorklinischer Phase sind. Man hat also nichts.
Wie ist eure Meinung dazu?
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.825.797 von llorett am 17.06.19 19:02:28mongo-hebel*
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.825.779 von fifteenbagger am 17.06.19 19:00:48der hebel ist mir zu konservativ in clinuvel würd ich gern mit mongo-hebe also ein hebel >50 reinlogen.
https://www.onvista.de/derivate/knockout/OPEN-END-TURBO-OHNE…
Wer hat die Eier overnight gegen den KMA zu wetten?!
Wer hat die Eier overnight gegen den KMA zu wetten?!
Mal ne Frage....mir ist was aufgefallen bei dem Announcement der FDA-Verschiebung: Es wird ein Datum für das Labelling erwähnt, aber beim letzten Mal gab es kein Announcement betreffend Labelling. Warum wird nun nochmals ein Datum gegeben, obwohl ja anscheinend alles beim letzten Mal i.O. war?
"The FDA also revised the expected date to provide commentary on product labelling and CLINUVEL’s post-marketing authorisation commitments to 6 September"
"The FDA also revised the expected date to provide commentary on product labelling and CLINUVEL’s post-marketing authorisation commitments to 6 September"
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