Risiken und Aussichten zu Keryx Biopharmaceuticals - 500 Beiträge pro Seite

[Schillinge]

Keine Ahnung, ob ich im wo-Forum der Einzige bin, der in diesem Wert investiert ist....
aber sollte da draußen jemand sein, der eine Ahnung hat, warum der Wert heute so stark fällt, wäre ich über ein Posting echt begeistert.
Ich habe zwar gefunden, dass der CFO ausscheidet, aber nicht wegen irgendwelcher Unregelmäßigkeuten oder so.

Andererseits berichtet die Firma über große Fortschritte in der Phase III ihres aussichtsreichsten Produkts in der Pipeline, und verbreitet Zuversicht...

Ich versteh es nicht

[Kontrolle110]

Was willst DU auch mit ner Aktie die in den letzten 3 Jahren nicht von der Stelle gekommen ist?

Schon mal an DAX-orientierte Fonds gedacht?

Da machste wenigsten Gewinne.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.005.162 von Schillinge am 18.06.07 19:54:25

vielleicht mehr technisch... da ich aber noch nicht investiert bin, ist es für mich positiv! Je günstiger, umso besser...

mfg ipollit

[Schillinge]

@Kontrolle 110

War ja ein echt hilfreiches Statement...

Wer über Wochen versucht hat, Brain Abwicklung zu pushen, sollte vielleicht keine DAX-Werte empfehlen - sonst steht der Index demnächst bei 4000

[tinoaktie]

Hallo,

ich beobachte diesen Wert schon einige Zeit, und bin mittlerweile auch investiert. Ist natürlich schwer zu sagen wohin die Reise derzeit geht. Auffallend ist jedoch das hohe Volumen. Aber bis zum Jahresende sollten ja weitere Hinweise über den Erfolg der Sulonex Testreihen anstehen. Hier ist wirklich alles möglich denn ebenso könnte ein Übernahmegerücht den Kurs beflügeln.

Also ich wäre bei geringem Volumen eher beunruhigt, deshalb denk ich bei weiterhin fallenden Kursen ans nachkaufen. Ein Jährchen sollte man dem WErt schon gönnen.

Ich halte mich auf der Lauer und werde Neuigkeiten berichten..

lg und gute Nerven.....

[Schillinge]

Wenn man dn Chart so sieht, bekommt man es schon mit der Angst zu tun.
Andererseits ist es ja nun wirklich kein Basis-Investment, und um ein wenig "Spielgeld" zu investieren, ist Keryx interessant genug.

Wenn gute Ergebnisse der Phase II/III Studie kommen, dann könnte schon noch ordentlich was gehen....hoffe ich zumindest.

[asics01]

ich bin jetzt auch dabei,habe gerade in usa geordert.dann wollen wir KERYX mal 1-2 jahre reifen lassen.
asics

[TetraPackaut]

ich versteh auch nicht warum hier so wenig gepostet wird, obwohl der aktionär im feber 07 einen ausführlichen artikel darüber geschrieben hat. auch die bank of amerika empfielt zum kauf da sie das kursziel bei 20USD sehen. noch dieses jahr sollte die zulassung bei der fda für sulonex beantragt werden. ich glaube spätestens dann wird der kurs sich sehr positiv gestallten. bin seit 2 Wochen dabei und bleib mind. 1 Jahr drauf.

[asics01]

Keryx Biopharmaceuticals to Present at Bear Stearns Healthcare Conference
Presentation Scheduled for Monday, September 10th at 1:30pm ET

NEW YORK, Sept. 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX) today announced that Michael S. Weiss, the Company's Chairman & Chief Executive Officer, is scheduled to present at the Bear Stearns 20th Annual Healthcare Conference being held at the Grand Hyatt Hotel in New York City. Mr. Weiss' presentation will take place on Monday, September 10th at 1:30 pm ET.

Mr. Weiss' presentation will be webcast live and will be accessible from the Investor Information page of the Company's Website at http://investors.keryx.com. An archived version of the webcast will be available following the conclusion of the live presentation.

ABOUT KERYX BIOPHARMACEUTICALS, INC.

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. is focused on the acquisition, development and commercialization of medically important, novel pharmaceutical products for the treatment of life-threatening diseases, including diabetes and cancer. Keryx's lead compound under development is Sulonex(TM) (sulodexide), previously referred to as KRX-101, a first-in-class, oral heparinoid compound for the treatment of diabetic nephropathy, a life-threatening kidney disease caused by diabetes. Sulonex is in a pivotal Phase III and Phase IV clinical program under a Special Protocol Assessment with the Food & Drug Administration. Additionally, Keryx is developing Zerenex(TM), an oral, inorganic, iron-based compound that has the capacity to bind phosphate and form non-absorbable complexes. Zerenex is currently in Phase II clinical development for the treatment of hyperphosphatemia (elevated serum phosphorous levels) in patients with end-stage renal disease. Keryx is also developing clinical-stage oncology compounds, including KRX-0401 (perifosine), a novel, first-in-class, oral modulator of Akt, a pathway associated with tumor survival and growth, and other important signal transduction pathways. KRX- 0401 is currently in Phase II clinical development for multiple tumor types. Keryx also has an active in-licensing and acquisition program designed to identify and acquire additional drug candidates. Keryx is headquartered in New York City.

KERYX CONTACT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Tel: [phone]

SOURCE Keryx Biopharmaceuticals, Inc.




Copyright © 2007 by Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
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[neo_galileo]

Servus zusammen.

Hat jemand Kennung, ob in naher Zukunft irgendwelche relevaten News veröffentlicht werden müssten??
Was ist heute bei conference call zu erwarten?

[TetraPackaut]

http://www.amylin.com/pipeline/


http://biz.yahoo.com/a/6/67435.html

ich habe mir mal da was zusammengedichtet, was haltet ihr davon.

amylin forscht auch in die diabets richtung und hat auch schon 2 mittel im vertrieb. amylin hat 21 analystenbewertungen und fünf sternchen obwohl sie längerfristig nichts neues zur vermarktung haben.

nennt mich verrückt, aber ich habe da so ein gefühl!!!!!

[TetraPackaut]

about Amylin:

Amylin Pharmaceuticals Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das in der Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauferkrankungen tätig ist. Die Gesellschaft wurde im Jahr 1987 mit der Entdeckung des Amylin, ein Hormon, das von den gleichen Bauchspeicheldrüsen hergestellt wird wie das Insulin, gegründet. Heute vertreibt das Unternehmen die zwei zugelassenen Produkte BYETTA und SYMLIN.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.128.685 von TetraPackaut am 24.10.07 08:33:26

was willst du damit sagen???übernahme oder was???und wenn übername wieso durch amylin???
asics

[Schillinge]

Die gestrigen Q3 - Zahlen waren ja nicht so richtig berauschend....und ich habe letzte Woche noch einmal aufgestockt.


Aber die Hoffnung stirbt ja bekanntlich zuletzt.

In diesem Sinne - Schönes Wochenende

[TetraPackaut]

ich versteh nicht warum hier jeder so schlimme stimmung hat. hab ich etwa eine negative nachricht verpasst???? (außer die q-zahlen).

[asics01]

Phase 1 & 2 Data of Perifosine (KRX-0401) in Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma Presented Today at the 25th Annual Chemotherapy Foundation Symposium
Oral Presentation by Dr. Robert Figlin Highlights Phase 2 Data Showing 31%

Partial Response Rate and a 62% Overall Clinical Benefit Rate to Perifosine

Used as a Single Agent and Phase 1 Data Showing No Evidence of Increased

Toxicity When Combined with Sorafenib
NEW YORK, Nov. 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. today announced positive phase 1 & 2 data of perifosine (KRX-0401) in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). In an oral presentation entitled "PERIFOSINE: AN ORAL, AKT INHIBITOR WITH CLINICAL ACTIVITY IN ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA," Dr. Robert Figlin, Medical Oncology Chair and Professor of Medicine, City of Hope National Medical Center in Duarte, CA provided an update on the clinical activity of single agent perifosine from a phase 2 trial (Protocol 207), and reported on the safety and efficacy of perifosine in combination with sorafenib from an ongoing phase I study (Protocol 124).

Phase 2 Single Agent in RCC - Protocol 207

Twenty-four patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) were randomized to either the daily (50 mg or 100mg) or weekly (900mg or 1200mg) dose of perifosine. Patients with measurable disease who received at least 2 courses of perifosine and at least one tumor measurement after initiation of perifosine, were considered evaluable for response using RECIST criteria. Thirteen were evaluable for response. Four of these (31%) had a partial response and an additional 4 patients (31%) achieved long-term stable disease for a 62% overall clinical benefit rate. Five patients progressed. One of the responding patients had previously failed to respond to both sorafenib and sunitinib. The results are as follows:


50 1200
or or
100 mg 900 mg
Protocol 207 RCC Update All Patients Daily Weekly
Enrolled, all tumor types 416 205 211
Renal Cell Carcinoma 24 12 12
Evaluable for response 13 7 6
Partial responses (RECIST) 4 (Duration 4, 6.5, 9, 12 mo's) 2 2
Time to Progression > 6 mo's 4 (10, 13, 14, 18+ mo's) 3 1

Times with '+' meaning patient still stable or responding at time of analysis.

Additional renal patients will be enrolled on this study, including patients with prior exposure to sorafenib and sunitinib. Keryx also has two multi-center phase 2 trials underway evaluating perifosine 100 mg as a single agent in pts who have failed a prior TKI (sunitinib or sorafenib), with one of the studies allowing pts who have also failed prior mTOR. Data from these phase 2 TKI failure studies will be presented at upcoming meetings.

Phase 1 Combination Perifosine + Sorafenib - Protocol 124

Eighteen patients with advanced cancers were enrolled in one of four cohorts. Ten of these patients had advanced RCC with some patients having received a prior TKI. No grade 4 toxicities were reported and 1 grade 3 hand/foot syndrome has been seen. The combination has been generally well tolerated. The phase I will enroll an additional 20 patients to confirm the selected MTD.

"The data presented here today further demonstrates perifosine's promising activity as a single agent. The combination of perifosine with sorafenib is of great interest and further exploration with this combination in patients who fail a prior TKI is warranted," stated Dr. Robert Figlin, who continued, "We are anxious to further explore the potential of perifosine, either in comparison to, or in combination with sorafenib, in patients with advanced RCC."

I. Craig Henderson, MD, President of Keryx Biopharmaceuticals, commented, "Perifosine is clearly an active drug in the treatment of renal cell cancer. Now it's time for us to determine how active and to better define the patient populations that will most benefit from perifosine treatment, either alone or with other drugs."

Based on the promising data in renal cell carcinoma with perifosine as a single agent and in combination with sorafenib, Keryx Biopharmaceuticals plans to launch a phase 2/3 clinical program in the 1st half of 2008.

About the Phase 2 Trial Design

This company-sponsored, exploratory trial was designed to evaluate the safety and efficacy of two schedules of perifosine (KRX-0401) in patients with a variety of tumor types. From February 2005 to May 2007, 416 patients at over 30 centers across the US were first randomized to receive either 50 mg of perifosine once daily or 1200 mg on a weekly dose schedule and later to either 100 mg daily or 900 mg weekly. Because the daily doses appear to be as effective and clearly less toxic, enrollment continues with randomization between 50 and 100 mg daily. The protocol was designed to accrue 11 patients in a given tumor type and then expand that cohort to 26 patients if a favorable outcome is seen in at least 1 of the first 11 patients. The responses we have seen in this advanced renal cell carcinoma cohort did not appear dose-dependent as partial responses and stable disease were noted in both dose groups. This is consistent with prior data with perifosine where responses have been equally distributed between higher and lower dose groups.

About the Phase 1 Trial Design - Perifosine + Sorafenib

This company-sponsored trial was designed to evaluate the safety (Part 1) of perifosine in combination with sorafenib for patients with advanced cancers. Perifosine is escalated from 50 mg qd to 50 mg tid while sorafenib is escalated from 400 mg qd to 400 mg bid. From September 2006 to October 2007, 17 patients at 6 centers across the US were enrolled into one of the four cohorts. No DLT's were observed and extra patients were enrolled to confirm the last two cohorts. The study will move into Part 2 where an additional group of up to 20 patients will be accrued and treated at the determined MTD in order to determine a Phase II dose that will allow patients to remain on-study for at least 12 weeks. The effects of the combination of perifosine and sorafenib will be evaluated for response rate and time to progression in both parts of the study.

Toxicity

Both, the 50 mg and 100 mg dose have been well tolerated. The main toxicities are nausea, vomiting, diarrhea, and fatigue. In a pooled analysis, % of patients on the continuous daily dose of 50 mg or 100 mg with no GI toxicity was as follows:


% with NO Gastrointestinal Toxicity

50 mg Daily 100 mg Daily
Adverse Event N = 141 N = 68
Nausea 57% 63%
Vomiting 70% 74%
Diarrhea 61% 69%


Perifosine (KRX-0401) Mechanism of Action and Profile
Perifosine has been shown to inhibit or otherwise modify signaling through a number of different signal transduction pathways including Akt, MAPK, and JNK. Akt isoforms have been found to be overexpressed in renal, breast, prostate, and pancreatic cancers. Elevated levels of pAkt have been correlated with poor prognosis in patients with gastric, hepatocellular, endometrial, prostate, renal cell and head and neck cancers, as well as glioblastoma. The majority of tumors expressing high levels of pAkt were high-grade, advanced stage or had other features associated with poor prognosis.

The effects of perifosine on Akt are of particular interest because of 1) the importance of this pathway in the development of most cancers; 2) the evidence that it is often activated in tumors that are resistant to other forms of anticancer therapy; and 3) and the difficulty encountered thus far in the discovery of drugs that will inhibit this pathway without causing excessive toxicity.

To date, over 1,500 patients have been treated with perifosine in trials conducted both in the US and Europe. Its safety profile is distinctly different from that of most cytotoxic agents. It does not cause myelosuppression (depression of the immune system) or alopecia (hair loss) like many currently available treatments for cancer. In phase 1/2 trials it has induced tumor regressions and/or caused disease stabilization in a variety of tumor types. Responding patients, including stable disease, have been treated for months to almost 3 years, on both the daily and weekly schedule.

KRX-0401 (perifosine) is in-licensed by Keryx from Aeterna Zentaris, Inc. (Nasdaq: AEZS; TSX: AEZ) in the United States, Canada and Mexico.

About Renal Cell Carcinoma

In 2007, an estimated 51,000 new cases of RCC and 13,000 deaths attributable to RCC are expected in the US. The National Cancer Institute reports a rising incidence of RCC at a rate of approximately 2% per decade. The disease occurs predominantly in the seventh and eighth decades in life, and it affects nearly twice as many men as women.

About Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. is focused on the acquisition, development and commercialization of medically important, novel pharmaceutical products for the treatment of life-threatening diseases, including diabetes and cancer. Keryx's lead compound under development is Sulonex(TM) (sulodexide oral gelcap), previously referred to as KRX-101, a first-in-class, oral heparinoid compound for the treatment of diabetic nephropathy, a life-threatening kidney disease caused by diabetes. Sulonex is in a pivotal Phase 3 and Phase 4 clinical program under a Special Protocol Assessment with the Food & Drug Administration. Additionally, Keryx is developing Zerenex(TM), an oral, iron- based compound that has the capacity to bind phosphate and form non-absorbable complexes. Zerenex is currently in Phase 2 clinical development for the treatment of hyperphosphatemia (elevated serum phosphorous levels) in patients with end-stage renal disease. Keryx is also developing clinical-stage oncology compounds, including KRX-0401, a novel, first-in-class, oral anti-cancer agent that modulates Akt, a protein in the body associated with tumor survival and growth, and a number of other key signal transduction pathways, including the JNK and MAPK pathways, which are pathways associated with programmed cell death, cell growth, cell differentiation and cell survival. KRX-0401 is currently in Phase 2 clinical development for multiple tumor types. Keryx also has an active in-licensing and acquisition program designed to identify and acquire additional drug candidates. Keryx is headquartered in New York City.

Cautionary Statement

Some of the statements included in this press release, particularly those anticipating future the financial performance and clinical and business prospects for KRX-0401, may be forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. For those statements, we claim the protection of the safe harbor for forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Among the factors that could cause our actual results to differ materially are the following: our ability to successfully complete the Phase 1 and Phase 2 clinical trials for KRX-0401; we may not be able to meet anticipated development timelines for KRX-0401 due to recruitment, clinical trial results, manufacturing capabilities or other factors; and other risk factors identified from time to time in our reports filed with the Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements set forth in this press release speak only as of the date of this press release. We do not intend to update any of these forward-looking statements to reflect events or circumstances that occur after the date hereof. This press release and prior releases are available at http://www.keryx.com. The information in our website is not incorporated by reference into this press release and is included as an inactive textual reference only.

KERYX CONTACT;
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Tel: [phone]
E-mail: [e-mail]

SOURCE Keryx Biopharmaceuticals, Inc.




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[ay95ao]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.128.725 von TetraPackaut am 24.10.07 08:37:45

Amylin habe ich vor ca. 6 Jahren gekauft- 0,9 Dollar/Aktie
und vor Kurzem für 47 Dollars/Aktie verkauft.
Keryx kaufte ich für 9 EUR/Aktie und ich warte bis die Aktie
mindestens 20 EUR erreicht...

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.547.412 von ay95ao am 24.11.07 11:07:57

sollte keryx SULONEX zur marktreife bringen,dann werden wir kurse weit über 20€ sehen.aber da ist noch das sollte
asics

[TetraPackaut]

ich denke auch das sich der kurs bei freigabe von sulonex ver3 oder ver4 fachen wird und weiters gibt es ja noch eine große product-pipline. bei diesem aktullen niedrigen kurs verwundert es mich das es keine übernahmeangebote gibt. derzeit sind sie klar unterbewertet und ich frage mich wie das sein kann bei so einem großen volumen?! zur zeit überlege ich nachzukaufen, kann mir einer einen grund sagen das ich es endlich mache?

LG

[asics01]

enteder bricht der kurs weg weil schlechte daten anstehen,oder da wollen ein paar billig an unsers anteile.scheiss spiel,augen zu und durch.

[asics01]

Early Results of Phase 2 Trial of Perifosine (KRX-0401) for the Treatment of Recurrent Malignant Gliomas Presented at the 12th Annual Scientific Meeting of Society for Neuro-Oncology
Poster presentation highlights response rate in subset of patients with
Anaplastic Gliomas
NEW YORK, Nov. 19 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX) today announced that early results of a phase II single agent trial of perifosine (KRX-0401) in patients with recurrent malignant gliomas was presented in a poster presentation on Saturday, November 17, 2007 at the 12th Annual Scientific Meeting of the Society for Neuro-Oncology, held in Dallas, Texas. The poster, entitled "A Phase II Trial of Perifosine for Recurrent/Progressive Malignant Gliomas, provided an update on the clinical activity of single agent perifosine in patients with malignant glioblastoma (GBM) and malignant anaplastic gliomas (AA).

Ph II Study - Interim Results

Twenty-five patients with advanced malignant gliomas were treated with a loading dose of 600 mg (150mg x 4) followed by 100 mg daily dose of perifosine. Patients must have failed prior radiation therapy and have shown unequivocal evidence for tumor progression by MRI or CT scan. There was no limitation on the number of prior relapses or prior therapies and patients with a KPS greater than or equal to 50 were eligible. Patients were not allowed to take enzyme-inducing anti-epileptic drugs (EIAED's). Response was measured by the MacDonald Criteria (PR greater than or equal to 50% decrease in bidirectional tumor area and SD = between 25% worse to 50% better). Patients were broken out into two groups with results as follows:

Malignant Glioma N Evaluable Partial Stable Overall (PR
Response Disease + SD)
All Patients 25 20 2 (10%) 4 (20%) 6 (30%)
Glioblastoma 16 14 0 2 (14%) 2 (14%)
Anaplastic
Glioma 9 6 2* (33%) 2 (33%) 4 (66%)

*1 Patient with Anaplastic Astrocytoma and 1 Patient with Anaplastic
Oligodendroglioma

The median Progression Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in the Anaplastic Glioma group was 9 wks (range 2 - 50 wks) and 49 wks respectively. Toxicity was minimal with the following reported events (n): grade 1 nausea (1), grade 1 diarrhea (1), grade 2 pain (1) and grade 4 gout exacerbation (1). The study was designed to enroll at least 12 evaluable GBM patients and at least 10 evaluable AA patients. If at least 1 patient achieves 6 month PFS, the study would continue to enroll an additional subset of patients. Therefore, the GBM arm has been halted and the AA arm will continue to enroll. Final study updates will be reported at a future meeting.

I. Craig Henderson, MD, President of Keryx Biopharmaceuticals, commented "We want to further evaluate the role of perifosine in patients with malignant gliomas. The single agent activity observed in patients with anaplastic gliomas is of great interest as these patients are in need of additional therapies. We look forward to expanding this patient cohort."

For copies of the poster which was presented during the meeting, please contact Keryx Biopharmaceuticals.

Perifosine (KRX-0401) Mechanism of Action and Profile

Perifosine has been shown to inhibit or otherwise modify signaling through a number of different signal transduction pathways including Akt, MAPK, and JNK. Akt isoforms have been found to be overexpressed in renal, breast, prostate, and pancreatic cancers. Elevated levels of pAkt have been correlated with poor prognosis in patients with gastric, hepatocellular, endometrial, prostate, renal cell and head and neck cancers, as well as glioblastoma. The majority of tumors expressing high levels of pAkt were high-grade, advanced stage or had other features associated with poor prognosis.

The effects of perifosine on Akt are of particular interest because of 1) the importance of this pathway in the development of most cancers; 2) the evidence that it is often activated in tumors that are resistant to other forms of anticancer therapy; and 3) and the difficulty encountered thus far in the discovery of drugs that will inhibit this pathway without causing excessive toxicity.

To date, over 1,500 patients have been treated with perifosine in trials conducted both in the US and Europe. Its safety profile is distinctly different from that of most cytotoxic agents. It does not cause myelosuppression (depression of the immune system) or alopecia (hair loss) like many currently available treatments for cancer. In phase I/II trials it has induced tumor regressions and/or caused disease stabilization in a variety of tumor types. Responding patients, including stable disease, have been treated for months to almost 3 years, on both the daily and weekly schedule.

KRX-0401 (perifosine) is in-licensed by Keryx from Aeterna Zentaris, Inc. (Nasdaq: AEZS; TSX: AEZ) in the United States, Canada and Mexico.

About Malignant Gliomas

The American Cancer Society estimates that 20,500 malignant tumors of the brain or spinal cord (11,170 in men and 9,330 in women) will be diagnosed during 2007 in the United States. Approximately 12,740 people (7,150 men and 5,590 women) will die from these malignant tumors. This type of cancer accounts for approximately 1.3% of all cancers and 2.2% of all cancer-related deaths. Both adults and children are included in these statistics.

About Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. is focused on the acquisition, development and commercialization of medically important, novel pharmaceutical products for the treatment of life-threatening diseases, including diabetes and cancer. Keryx's lead compound under development is Sulonex(TM) (sulodexide oral gelcap), previously referred to as KRX-101, a first-in-class, oral heparinoid compound for the treatment of diabetic nephropathy, a life-threatening kidney disease caused by diabetes. Sulonex is in a pivotal Phase 3 and Phase 4 clinical program under a Special Protocol Assessment with the Food & Drug Administration. Additionally, Keryx is developing Zerenex(TM), an oral, iron- based compound that has the capacity to bind phosphate and form non-absorbable complexes. Zerenex is currently in Phase 2 clinical development for the treatment of hyperphosphatemia (elevated serum phosphorous levels) in patients with end-stage renal disease. Keryx is also developing clinical-stage oncology compounds, including KRX-0401, a novel, first-in-class, oral anti-cancer agent that modulates Akt, a protein in the body associated with tumor survival and growth, and a number of other key signal transduction pathways, including the JNK and MAPK pathways, which are pathways associated with programmed cell death, cell growth, cell differentiation and cell survival. KRX-0401 is currently in Phase 2 clinical development for multiple tumor types. Keryx also has an active in-licensing and acquisition program designed to identify and acquire additional drug candidates. Keryx is headquartered in New York City.

Cautionary Statement

Some of the statements included in this press release, particularly those anticipating future the financial performance and clinical and business prospects for KRX-0401, may be forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. For those statements, we claim the protection of the safe harbor for forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Among the factors that could cause our actual results to differ materially are the following: our ability to successfully complete the Phase 1 and Phase 2 clinical trials for KRX-0401; we may not be able to meet anticipated development timelines for KRX-0401 due to recruitment, clinical trial results, manufacturing capabilities or other factors; and other risk factors identified from time to time in our reports filed with the Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements set forth in this press release speak only as of the date of this press release. We do not intend to update any of these forward-looking statements to reflect events or circumstances that occur after the date hereof. This press release and prior releases are available at http://www.keryx.com. The information in our website is not incorporated by reference into this press release and is included as an inactive textual reference only.

KERYX CONTACT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Tel: [phone]
E-mail: [e-mail]

SOURCE Keryx Biopharmaceuticals, Inc.




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[asics01]

hier wird gerade wieder eine sau durchs dorf getrieben,irgendwelche news oder wird nur wieder gedrückt????

[Ackergaul]

Sulodexide Data Safety Monitoring Committee Completes Additional Review of Phase 3 Study Data


No Safety Concerns Raised
Sulodexide Phase 3 study to continue without modification

NEW YORK, Dec. 5 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals
(Nasdaq: KERX) today announced that the Independent Data Safety Monitoring
Committee (DSMC) responsible for monitoring Sulonex(TM) (sulodexide oral
gelcaps), the Company's lead drug candidate under development as a
treatment for diabetic nephropathy, recently met to evaluate the data from
the ongoing Phase 3 trial. Following a complete review of all available
safety and efficacy data, the DSMC found no cogent reason to recommend
alteration or termination of the Phase 3 trial. The DSMC raised no safety
concerns regarding Sulonex or the trial. As planned, no review was
conducted of the safety and efficacy data from the Phase 4 trial during
this meeting.

Prior to this most recent meeting, the DSMC had previously convened in
November 2006, in March 2007 and in August 2007 to review data from the
Phase 3 and Phase 4 studies. At each of these meetings the DSMC raised no
safety concerns.

On June 18, 2007, the Company announced the completion of patient
randomizations into the Phase 3 portion of the clinical registration
program. The Company anticipates that the last patient will complete the
active treatment period in mid-December 2007 and the two month
off-treatment period in mid-February 2008.

ABOUT THE SULONEX(TM) PHASE 3 and PHASE 4 CLINICAL PROGRAM

Sulonex is in a pivotal Phase 3 and Phase 4 clinical program under a
Special Protocol Assessment with the Food & Drug Administration. These
trials are being conducted by the Collaborative Study Group, the world's
largest standing renal clinical trials group.

The clinical plan to support an NDA approval for Sulonex(TM) under
Subpart H (accelerated approval), as agreed upon with the FDA under an SPA,
consists of: (i) a single Phase 3 trial in patients with microalbuminuria
based on the surrogate marker of regression of microalbuminuria as the
primary endpoint; (ii) supportive data from previously conducted clinical
studies; and (iii) substantial recruitment into our Phase 4 confirmatory
study that will measure clinical outcomes in patients with overt
nephropathy, or macroalbuminuria.

The Phase 3 clinical program is a multi-center, randomized,
double-blind, placebo-controlled study, comparing 200 mg daily of
Sulonex(TM) versus placebo, with a 1:1 randomization between the two arms.
The objective of this study is to determine the safety and efficacy of
sulodexide in the treatment of patients with type 2 diabetes and persistent
microalbuminuria, or diabetic nephropathy, despite being treated with a
maximum approved or tolerated dose of an angiotensin II receptor blocker
(ARB) or angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi). The study is
designed for patients to be on treatment for six months, followed by two
months of evaluation off-treatment.

During the treatment and off-treatment evaluation period, all patients
in the study population are expected to continue to receive maximum
approved or tolerated doses of ACEis or ARBs. Patients who were not already
on maximum approved or tolerated doses of ACEis or ARBs for 120 days were
required to go into a run-in period prior to randomization of up to 120
days. This run-in period was designed to stabilize blood pressure and to
confirm persistent microalbuminuria while the patients are treated with
maximum approved or tolerated doses of ACEis or ARBs.

The primary endpoint for the Phase 3 clinical trial is "therapeutic
success" at 6 months, where therapeutic success is defined as (i)
conversion from microalbuminuria to normoalbuminuria, as measured by
albumin/creatinine ratio (ACR), with at least a 25% reduction in ACR
relative to baseline ACR, or (ii) a 50% reduction in ACR relative to
baseline ACR.

Concurrently with the Phase 3 clinical trial, the Company is continuing
enrollment into its Phase 4 clinical trial, which is a randomized, double-
blind, placebo-controlled study, also comparing 200 mg daily of Sulonex(TM)
versus placebo, with a 1:1 randomization between the two arms. The
objective of this Phase 4 study is to determine the efficacy of Sulonex(TM)
in reducing the rate of progression to End-stage renal disease and adverse
clinical sequelae in patients with type 2 diabetes and macroalbuminuria or
overt diabetic nephropathy, despite being treated with a maximum approved
or tolerated dose of an ARB. All patients in the Phase 4 study population
are expected to continue to receive maximum approved or tolerated doses of
ARBs during the course of the study. The Phase 4 study is designed to
enroll approximately 2,200 patients.

The Company has committed to the FDA, as a condition to the approval of
Sulonex(TM) based on the Phase 3 clinical trial under the guidelines of
accelerated approval, that the Phase 4 study would be substantially
enrolled at the time of the filing of the NDA for Sulonex.

[TetraPackaut]

ich glaub jetzt gehts los mit dem aufwärtstrend. die weltweit größte studie über die nieren und der kursl liegt bei 5 euro. das kann nicht mehr lange so sein, besonders nicht nach dieser nachbörslichen meldung. ich glaub heute knacken wir die 11 Dollar in amerika. wer heute nicht noch einsteigt der wird es bereuen.

[Ackergaul]

Betting on Keryx Biopharmaceuticals (KERX)
12/5/2007

Enrollment has been completed for Keryx's/NASDAQ: KERX Sulonex as a treatment for diabetic neuropathy. With 6 months of treatment, the study should be completed in December 2007 and top-line data is likely to be announced in mid-January or early-February 2008 with the expectation of an NDA filing a few months later. If so, approval potentially could occur in late 2008 at the earliest but is more likely to occur in 2009.

Then there is perifosine. Keryx continues to examine the drug in renal cell carcinoma, sarcomas and multiple myeloma. Keryx plans to have a clinical strategy established for this compound around the end of 2007 and begin pivotal trials in one or more of these indications. Meanwhile, preliminary data presented at ASCO in June 2007 was very encouraging but in an early stage. And in early November, Keryx reported preliminary data at the 13th annual meeting of Connective Tissue Oncology Society demonstrating the tolerability and clinical activity of perifosine in patients with refractory, rare sarcomas. Also, at the 25th Chemotherapy Foundation Symposium, Keryx provided an update on Phase I (safety and efficacy) and II (clinical activity) data that was positive for perifosine in patients with advanced renal cell carcinoma.

In late September, Keryx announced an impressive licensing deal for Zerenex, with Japan Tobacco covering Japanese rights to the product as a treatment for end stage renal disease. The deal included $20 million in an up-front payment and near-term milestones, and $80 million in additional milestones. Keryx will also receive tiered royalties on net sales in Japan.

Due to the progress being made with the ongoing Sulonex’ pivotal program, the Phase II perifosine programs and with Zerenex, which potentially establishes a renal franchise for Keryx, its share price should be able to reach $20.



Wenn die Sulodexide Daten im ersten Quartal 2008 gut ausfallen, wird Keryx bei etwa 13 $ stehen. Wichtig / wünschenswert wäre im Anschluß eine gute Partnerschaftsmeldung mit ein paar Dollars im Voraus...


Grüße

[TetraPackaut]

schön langsam verlässt mich der mut, aber ich steck schon zu tief drin.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.736.742 von TetraPackaut am 12.12.07 11:29:10

Keryx – A Company to Watch

Published by Michael Bryan December 14th, 2007 in biotech

Keryx Biopharmaceuticals recently announced that the Independent Data Safety Monitoring Committee raised no safety concerns related the ongoing phase III trial of its lead drug candidate Sulonex. Keryx is currently conducting phase III and IV studies under a Special Protocol Assessment with the FDA. Sulonex (sulodexide oral gelcap) is being investigated to treat diabetic nephropathy, and given the well-known acceleration in the incidence of diabetes, it has the potential to become a potent revenue generator for Keryx.

Sulonex is part of a proposed new class of nephroprotective (kidney protecting) drugs known as glycosaminoglycans (GAGs). GAGs have structural similarities to the broad family of heparins and low molecular weight heparins. Some of the members of this chemical family include the following approved drugs: standard heparin, low molecular weight heparin and danaparoid. These agents all require therapy by injection and are all potent anticoagulants, which are blood thinners capable of inducing bleeding. Sulonex, on the other hand, which is given orally and, in this form, has demonstrated little, if any, anticoagulant effects to date, is not being developed as a blood thinning agent.

Sulonex is comprised of heparan sulfate, also referred to as fast-moving heparin, dermatan sulfate and slow-moving heparin. More than 20 studies have been published assessing the safety and efficacy of SulonexTM in diabetic nephropathy and other vascular conditions and it has been demonstrated in multiple clinical trials conducted in Europe and the U.S., including two randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II studies, that SulonexTM can reduce urinary protein excretion in patients with diabetic nephropathy.

According to Keryx’s VP of Commercial Operations, Will Kane, the clinical studies so far indicate that Sulonex is well tolerated and The Independent Data Safety Monitoring Committee recommendation that the clinical studies continue is a good sign. Kane said that phase III studies should be completed in Q1 of 2008 and the NDA will likely be filed midyear in 2008. While it is too early to have a target launch date, Kane believes that given its accelerated approval track, Sulonex could be on the market by late 2009.

Once approved, Sulonex could have a major impact on the market — both in terms of revenue and patient health. There are approximately 20.8 million people in the U.S. with diabetes. The ADA estimates that around 40% of those, or approximately 8 million, have diabetic nephropathy (DN). Even though there are some treatments currently on the market for DN (including ACEis and ARBs), a significant number of patients progress to end-stage renal disease (ESRD). Sulonex would be used in addition to current therapy in order to reduce further protein leakage from the kidneys. According to information on Keryx’s website, “approximately 20% of diabetics on dialysis in the United States survive for five years.” This makes the mortality rate of ESRD higher in this group than most forms of cancer. The ongoing Phase IV trial evaluates Sulonex’s ability to delay the progression to ESRD.

Once on the market, Sulonex should have a significant patent life. According to Kane, Sulonex should have patent protection at least until 2017. Pursuing certain patent strategies as well could significantly increase the length of patent protection.

Keryx owns the exclusive rights for Sulonex in the treatment of DN in North America, Japan, and other markets outside of Europe. At this time, Keryx is planning to build its own sales force to promote Sulonex, once it is cleared for promotion. Keryx does not currently have any products on the market.

Kane, who came to Keryx from Sepracor (where he was Senior VP of Marketing and New Product Planning) was hired specifically to lead the commercial effort to launch Sulonex. His considerable experience in the pharmaceutical industry, including 18 years at Pfizer where he was involved in marketing several block buster brands, will be much needed in the effort to build a sales force from scratch to compete in this complex market.

Sulonex has tremendous promise. It offers a new approach to treating and preventing the progression of diabetic nephropathy. While there are potential competitors in development, Kane believes that Sulonex has a significant lead on time to market. The Diabetic Nephropathy market is already large and according to virtually all projections, it will experience accelerated growth in the future. However, Keryx faces a number of challenges.

The first challenge is getting the drug on the market. As we have seen recently, promising drugs can be derailed, even in the late stages of clinical testing. Additionally, building a sales force from scratch to compete in a market place that includes specialists and high-prescribing PC physicians is no easy feat. Keryx will need others on board with experience similar to Kane’s to create a high performing and well-trained sales force. However, if Keryx can make it over the hurdles and bring Sulonex to market with their own competitive sales force, their investors and the patients who need treatment for diabetic nephropathy will be big winners.



Besinnliche Tage noch...

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.839.147 von Ackergaul am 21.12.07 15:54:30

das ist noch ein langer weg bis zu einer eventuellen zulassung ende 2009 von sulonex.wer weiß wie weit der kurs bis dahin noch gedrückt wird???

[TetraPackaut]

was heißt hier ende 2009. mitte 2008 soll es bereits auf den markt kommen und geld in die kassen spülen! wie kommst du auf ende 2009, ja vielleicht in europa...

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.861.695 von TetraPackaut am 25.12.07 11:40:43

According to Keryx’s VP of Commercial Operations, Will Kane, the clinical studies so far indicate that Sulonex is well tolerated and The Independent Data Safety Monitoring Committee recommendation that the clinical studies continue is a good sign. Kane said that phase III studies should be completed in Q1 of 2008 and the NDA will likely be filed midyear in 2008. While it is too early to have a target launch date, Kane believes that given its accelerated approval track, Sulonex could be on the market by late 2009.

[TetraPackaut]

wie heute mitternacht veröffentlicht wurde, wurden 264.501 stück insideraktien gekauft. wenn das mal nix heißen soll. immer wenn insideraktien gekauft wurde schnellte der kurs hoch. bin heute mal gespannt.

[TetraPackaut]

http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-sec

hier der link zum kauf der aktien

[asics01]

264501 st das ist ein brocken.vielleicht geht mal was ..

[TetraPackaut]

und wieder ein schuss ins leere. vielleicht dauert es ja bis es bekannt wird das insider aktien gekauft haben, denn auf der yahoo keryx seite unter insider transaktion steht davon noch nix.

[asics01]

der kurs wird gedrückt was das zeug hält

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.057.528 von asics01 am 15.01.08 18:26:11

ob Kursmanipulation oder nicht...

Am 18. Juni wurde der letzte Sulonex Proband zur aktuellen Phase III rekrutiert. 6 Monate Behandlung und zusätzliche 2 Monate zur Nachverfolgung bedeuten für mich, dass kurz nach dem 18. Februar die Daten des Trials erscheinen müssten. Also wird es langsam spannend...

4 x gab es vom DSMC bereits Entwarnungen, dass keine auffälligen serious adverse events beobachtet wurden, zuletzt im Dezember. Beruhigend - heißt aber nicht, dass die FDA hier nichts zu beanstanden haben könnte. Die nicht statistisch signifikanten Ergebnisse des Phase II Tests, sollten auch keinen erheblichen Grund zur Beunruhigung geben. Nimmt man die prozentualen Ergebnisse der ITT Gruppe der Phase II Ergebnisse (Placebo 14 % Erfolg; 200 mg Dosis 32 % Erfolg; 200+400 mg Dosis 26 % Erfolg), sollte sich bei dem 1057 Patienten großen Trial dies NICHT wiederholen.

Bei 14 % die auf dass Placebo einen therapeutischen Erfolg @ 6 Monaten aufweisen und 32 % der 200er Dosis würde sich ein p Wert von 0,000000000003849 ergeben... Bei 20 % Erfolg (war das Ergebnis der 400er Dosis) und wiederum angenommenen 14 % Placebo Effekt würde p dann nur noch bei 0,013 liegen. Oftmals können sich die Phase II Daten, nicht wie erwartet in der Phase III bestätigen und fallen schlechter aus, aber Luft nach unten ist wie erwähnt vorhanden, schlechter als 14 % vs. 20 % sollten diese aber auch nicht ausfallen.

Dass Problem für mich bei Keryx ist, dass eine Partnerschaftsmeldung zu Sulonex fehlt. Keryx ist zu klein um es selbständig auf den Markt bringen zu können.
Dass NDA soll zeitnah mit der komplettierung des Phase IV Trials stattfinden, damit diese Daten ebenfalls in die Beurteilung mit einfliessen (Mitte 2008?). Keryx Konkurent Speedel hatte den Markt der Diabetischen Nephropathie auf 3 bis 4 Mrd. $ taxiert. Sollte 2009 die Zulassung erfolgen, könnten bereits 2011 Umsätze bis zu 250 Mil. $ möglich sein. Bei peak sales von 15 % winken bis zu 600 Mil. $ Umsatz! Und die Konkurenz zu Keryx hat derzeit Probleme: ob Speedel, Lilly oder Exelixis - die Trials sind ins Stocken geraten.

Über 20 % Short, dass wird richtig interessant - Investierten drücke ich die Daumen!



Grüße

[TetraPackaut]

hört sich so an als würdest du nicht investiert sein....???

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.066.290 von TetraPackaut am 16.01.08 12:46:55

hmmmh, momentan noch nicht. Vielleicht noch...

Finde die Keryx Pipeline - mit Ausnahme Sulonex - nicht so beindruckend.
Zerenex ist nicht wirklich erste Klasse (z.B. gegenüber Genzymes Renagel) und Perifosines Ergebnisse waren eher durchwachsen.

52 Wochen tief und 25 % Short
Und die Analysten sehen die Aktie bei Durchschnittlich 21 $


Was geht denn hier ab???

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.070.597 von Ackergaul am 16.01.08 17:11:39

wenn die sulonex nicht durchbringen,ist der laden fertig.ich bin investiert,sekt oder selters ???
asics

[asics01]

da ist was faul,da wissen wieder ein paar mehr wie wir.top die wette gilt.
asics

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.073.350 von asics01 am 16.01.08 19:59:49

Gemach, gemach,

muss nicht heißen, dass einige mehr wissen. Vielleicht kanst Du nächsten Monat behaupten dass KERX ein Glücksgriff war! Ich denke zu 70 % werden die Daten gut...


Grüße

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.077.995 von Ackergaul am 17.01.08 09:38:38

70%liest sich gut ,bist du heute dann fett eingestiegen???der kurs ist heute günstig wie lange nicht mehr.
asics

[TetraPackaut]

bin mit 1000 stück bei $ 10,50 eingestiegen. schön langsam kann ich nachts nicht mehr schlafen. aber mir bleibt nix anderes übrig als es positiv zu sehen. wenn wir steigen, dann steigen wir gleich zweistellig (nach % meine ich) in letzter zeit ist ja nicht nur diese aktien gefallen. heute scheint sich der markt wieder zu erholen. gerade die technischen werte sprich der nasdaq ist ja wie sau in den letzten tagen nach unten geflogen. ich würde mir wünschen das eine bank wieder mal auf den titel aufmerksam macht.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.079.383 von TetraPackaut am 17.01.08 11:30:35

ich bin bei 6,16 und 5,68€ rein,und habe heute noch ein paar dazugelegt.mich würde interessieren wenn sulonex nicht durchgebracht wird wo keryx dann steht??dann wird es wohl 40-50% runter gehen.also anschnallen und hoffen dass es nicht so kommt.
asics

[asics01]

keryx rauscht aber gewaltig in den keller,jetzt stellt sich nur die frage schlechte news oder wollen uns die grossen raus drücken???

asics

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.084.879 von asics01 am 17.01.08 17:44:12

04:11 KERX Keryx Biopharmaceuticals profiled in Inside Wall Street - BusinessWeek Online (7.35 )

BusinessWeek Online reports analysts favor shares of Keryx Biopharmaceuticals (KERX) because of its leading drug, Sulonex, which is in Phase III clinical trials for the treatment of diabetic kidney disease. An independent review panel found no issue with its safety or efficacy, “which means it won’t be derailed by any such issues in clinical trials,” says Navdeep Jaikaria of Rodman & Renshaw, who rates Keryx “outperform,” with a 12-month price target of 20. The $1 bln potential of Sulonex, says Jaikaria, makes it an attractive acquisition target. Cory Kasimov of JPMorgan Chase, who also rates Keryx (a client) overweight, expects favorable data when results of current Phase III trials are announced in March. He says the treatment of diabetic kidney disease “offers a large, untapped market opportunity” for Keryx, in part because roughly 40% of diabetics, he notes, suffer from nephropathy, a progressive kidney disease.
04:09 SMBL Smart Balance profiled in Inside Wall Street - BusinessWeek Online (9.69 )


Nebenbei: Als ISIS den Mipo Deal eingefädelt hatte, sank der Kurs zu Handelsbeginn um 15 %. Zu erwähnen ist, dass zu diesem Zeitpunkt, noch gar keine Meldung draussen war! Erst nach Handelsschluss, wurde der Deal bekannt - Kurs stieg in der Spitze um 40 %. Eine Erklärung hierfür? Natürlich wussten im Vorfeld einige mal wieder mehr... ISIS hatte auch etwa 20 % Shortquote, hieß also, dass diese (erfolgreich) versucht haben den Kurs zu drücken, um zu covern. Vielleicht sieht man bei KERX zur Zeit ähnliches - nur zu einem früheren Zeitpunkt. In vielen Biotech Termin Listen (z.B. von Feuerstein - thestreet), werden Sulonex Daten für Ende Januar erwartet.



Grüße

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.103.527 von Ackergaul am 19.01.08 09:49:15

was mir trotz allem nicht ganz einleuchtet ist ,dass eine firma mit einem potenziellemn blockbuster so abgestraft wird.(ich weiß bios und börse)aber das geht jetzt schon ein jahr so von 12,50$ bis jetzt auf aktuell 6,88$
wo bleibt die gegenwehr, wenn doch alles klar mit sulonex sein soll???
aber börse und bios muß man nicht verstehen oder???

asics

[asics01]

wie weit wollen die denn noch runter

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.193.376 von asics01 am 28.01.08 18:54:48

Dass ist natürlich wirklich ein Hammer:
http://seattletimes.nwsource.com/html/businesstechnology/dru…
Drug researchers leak secrets to Wall St.

Ein Artikel der von Hedge Funds und gekauften Docs handelt. Da wird die Behauptung, dass einige wenige mehr zu wissen scheinen, doch zementiert. Ich wage mal zu behaupten, dass hier dass Ende der Fahnenstange noch nicht erreicht ist. Vermutlich werden auch ein paar Angestellte der jeweiligen Unternehmen noch nette Schecks erhalten haben. Gerade im Sekreteriat gehen doch wichtige Meldungen schon mal über den Schreibtisch...

Wäre wirklich ein Unding wenn hier etwas vergleichbares abginge!!! Es sind über 10 der 43,65 Mil Keryx Aktien short! Durchschnittlich werden hier nur knapp eine halbe Mil pro Tag gehandelt. Nur mal angenommen, dass hier ähnliche Verbrechen vorliegen:
Ich wage mal zu behaupten dass die Docs, trotz double blinded, zumindest erahnen können, ob ein Patient Sulonex oder Placebo erhält. Mit ein paar Geschäftsessen und Telefonaten (dann mit ein paar Docs...) hätte bereits vor gut 6 Monaten eine gute Prognose gestellt werden können - Unfassbar!
Zu der Entblindung diese Trials: Etwa gegen Ende dieser Woche sollte auch der letzte Patient seine 2-monatige off-treatment Phase abgeschlossen haben. Heißt nun, dass die Daten ausgewertet werden könnten: Placebo vs. Sulonex. Möglich dass dies noch ein paar Wochen benötigt.

Ist hier irgendetwas faul? Wenn die Daten die Phase II Ergebnisse bestätigen (primärer Endpunkt: Placebo 15,4 % vs. 200er Dosis 33,3 %) oder die noch besseren der DiNAS Studie wäre dies ein klarer Erfolg. Sicherheitsbedenken? Wohl eher nicht. Was geht hier ab?


Effects of Sulodexide in Patients with Type 2 Diabetes and Persistent Albuminuria.

Heerspink HL, Greene T, Lewis JB, Raz I, Rohde RD, Hunsicker LG, Schwartz SL, Aronoff S, Katz MA, Eisner GM, Mersey JH, Wiegmann TB; for the Collaborative Study Group.
1Department of Clinical Pharmacology, University Medical Center, Groningen, The Netherlands.

BACKGROUND: Urinary albumin excretion frequently persists in diabetic patients who are treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARB). Sulodexide, a glycosaminoglycan mixture of 80% heparan sulfate and 20% dermatan sulfate, has been hypothesized to reduce persistent albuminuria. We have conducted a multi-center randomized double-blind pilot study in order to determine the effect of 6 months' therapy with sulodexide on urinary albumin excretion and to address logistical issues for a full-scale trial.

METHODS: A total of 149 patients with type 2 diabetes and an albumin creatinine ratio (ACR) between 20 and 300 mg/g were randomized with equal allocation to either placebo, 200 mg of sulodexide or 400 mg of sulodexide. The primary endpoint was the achievement, at 6 months, of either 3(1) return to normoalbuminuria (ACR < 20 mg/g with a decrease of at least 25%) or (2) a decrease in ACR of at least 50% from the baseline value. All patients used a maximum tolerated recommended FDA approved dose of an ACEI or ARB for at least 60 days and had stable blood pressure prior to randomization.

RESULTS: The primary efficacy endpoint was achieved in 25.3% of the patients in the two sulodexide groups combined versus 15.4% of the placebo-treated patients (P = 0.26). The primary endpoint was achieved in 33.3% (P = 0.075 for the comparison to placebo) in the sulodexide 200 mg group and 18.4% (P = 0.781) in the sulodexide 400 mg group. (No consistent patterns of side effects were observed.

CONCLUSION: Based on the experience gained in this pilot study, one full-scale trial is currently being conducted to evaluate the effects of sulodexide on change in ACR in patients with persistent microalbuminuria, and a longer-term trial is underway to evaluate the effects of sulodexide on long-term renal disease progression in patients with overt proteinuria.

PMID: 18089623 [PubMed - as supplied by publisher]


Emerging therapeutic strategies in diabetic nephropathy.

Ravera M, Re M, Weiss U, Deferrari L, Deferrari G.

Division of Nephrology, Dialysis and Transplantation, Department of Internal Medicine, University of Genoa, Genoa - Italy.
Diabetic nephropathy is one of the main causes of end-stage renal disease (ESRD) and is associated with elevated cardiovascular morbidity and mortality. Current renoprotective treatment for diabetic nephropathy includes strict glycemic and optimal blood pressure control, proteinuria/albuminuria reduction and the use of renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) blocking agents. However, the renoprotection provided by these treatments is only partial, and many patients still have progressive disease, thus suggesting that a more effective approach is urgently needed. This review examines emerging strategies for the treatment of diabetic nephropathy, including aggressive RAAS blockade, statins, pentoxifylline, glitazones, ruboxistaurin, as well as sulodexide. Pilot studies that used surrogate end points, mainly albuminuria, will be discussed. New insights suggest that treating microalbuminuric diabetic patients with statins, pentoxifylline, glitazones and sulodexide could be a new approach for reducing the incidence of clinical proteinuria. In diabetic patients with overt nephropathy, the administration of statins, pentoxifylline, sulodexide or aggressive RAAS inhibition, including RAAS dual blockade (i.e., angiotensin-converting enzyme [ACE] inhibitors plus angiotensin receptor blockers or aldosterone antagonists plus ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers), seems to be a promising way to preserve renal function and to prevent progression to ESRD. Results of ongoing, long-term trials on major renal and cardiovascular clinical outcomes, as well as on mortality are needed to establish whether the current standard of care of diabetic nephropathy might be improved with these new strategies.

PMID: 18050139 [PubMed - in process]

[Schillinge]

@Ackergaul:

Du scheinst ja echt Ahnung zu haben, zumindest aber mit Sicherheit mehr als ich.
Kannst Du mir vielleicht erklären, was diese Meldung für KERX letztendlich bedeutet?
Der Kurs bewegt sich kaum - was in Anbetracht der Performance der letzten Zeit ja schon ein Fortschritt ist...

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.328.172 von Ackergaul am 11.02.08 11:24:29

da kannst du fast drauf wetten dass da ein paar mehr wissen,oder meinst du die ziehen den kurs so runter wenn die nichts in der hand haben???aber vielleicht kommt es doch noch anders,was mir aber egal ist da ich vor kurzem raus bin.ein fehler ??seis drum.
asics

[tinoaktie]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.331.999 von asics01 am 11.02.08 16:59:32

Ich denke da wird wieder mal verallgemeinert. Egal bei welchem Wert es wird immer Insider geben. Keryx hat sich dem Markt entsprechend verhalten. Wo nix verdient wird folgt kein guter Kurs. Man denke an GPC Biotec - also für mich ist Keryx ein toller Wert für ein wenig Lotto Speku mehr aber auch nicht. Da kann man nie einschätzen was passiert. Sollte es aber mit dem Diabetes Medi was werden wirds aber mal richtig abgehen. Dann ist immer noch Zeit was nachzulegen.

lg...

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.331.882 von Schillinge am 11.02.08 16:50:48

Ich habs gestern nicht mehr geschafft zu antworten:

Prinzipiell kannst Du den Seattle-Times Artikel auf ALLE Biotechs beziehen, die anscheinend grundlos zerlegt werden. Dass Ärzte, die in solchen klinischen Phasen die Betreuung übernehmen, z.B. für Hedge Funds beratende Tätigkeiten ausführen ist ein Unding!
Also stell Dir mal vor: KERX Sulonex Phase III läuft in 150 versch. Orten ab. Also 150 Docs die den sulonex Trial vor Ort durchführen. Wenn alleine 50 davon jemanden eine Auskunft geben würden, könnten gute Schlußfolgerungen gezogen werden. Schwierig ist es natürlich auch für die Docs zu unterscheiden was nun dass Placebo und was Sulonex ist (double blinded), aber bei vielen Medikamenten zeigen sich halt typische nebenwirkungen. Würde sich z.B. zeigen, dass Sulonex nur wenig besser als Placebo wirkt, würden diese Auftraggeber also Informationen vor Veröffentlichung erhalten! Dass MUSS allerdings NICHT heißen, dass bei KERX so etwas abläuft! Wenn man sich den Jahres-Chart ansieht, sind dort keine Auffälligkeiten im Bezug zu den Umsätzen zu erkennen.
http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:KERX

Einzig merkwürdig ist die short-Quote, die in Verbindung mit Hedge Funds gesetzt werden könnte:
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/shortinterests.aspx?mode=&…

Ist nur eine Möglichkeit! Will hier auch nicht schwarzmalen...


Zur Meldung gestern (letzte Patient ausgewertet):
- Top Line Results gegen Ende März (+/- 1 Woche) - also Erfolg- oder Mißerfolgmeldung
- umfassende Präsentation wahrscheinlich auf der ADA Anfang Juni (vom 6.-10.6.)
- NDA Filing wohl gegen Dez. 2008 (zum Zeitpunkt der Komplementierung der Phase IV)

Anhand der DiNAS und Phase II resultate erwarte ich aber eigentlich keine schlechte Ergebnisse. Wie auch immer, ich nehme an, dass die FDA die Resultate der Phase IV erst komplett vorliegen haben will, bevor es zu einer Zulassung für Sulonex kommen könnte. Hieße also, wenn im Dez. 08 der letzte Patient rekrutiert wurde 8 monate warten + 1 Monat Auswertung - also Zulassung (aufgrund acclerated approval) gegen August / september 09. Zumindest lese ich dass so raus...


Grüße

[Schillinge]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.337.698 von Ackergaul am 12.02.08 09:22:34

Danke schön

[asics01]

zum glück bin ich da wenigstens nicht mehr dabei

[Ackergaul]

http://seekingalpha.com/article/66186-sulonex-from-keryx-unl…
Sulonex from Keryx: Unlikely Phase III Success
posted on: February 27, 2008 | about stocks: KERX

Keryx Biopharmaceuticals' (KERX) Sulonex (sulodexide) is an orally available heparinoid (80% heparan sulfate, 20% dermatan sulfate) currently in phase III/IV trials for use in diabetic nephropathy. Though its mechanism of action in diabetic nephropathy is uncertain, it is hypothesized that sulodexide – a gylcosaminoglycan [GAG] – restores the anionic charge in the mesangium and glomerular basement membrane [GBM] of the kidney’s nephron. As GAG loss – and the subsequent decrease in anionic charge of the GBM – is one of the hallmarks of diabetic nephropathy, it is felt that sulodexide may, in effect, act as a GAG replacement in the GBM, thereby restoring the integrity of the GBM damaged by poor gylcemic control.

Other hypotheses for sulodexide’s mechanism of action include inhibition of TGF-beta(1), a cytokine known to cause fibrosis in the GBM and nephron, and inhibition of heparanase enzymes, which may degrade GAG products in the kidney’s glomeruli. A pivotal phase III trial has begun, evaluating the ability of sulodexide to promote regression of the urinary albumin/creatinine ratio (UACR) in patients with type 2 diabetes and microalbuminuria. In addition, there is an on-going phase IV trial evaluating sulodexide’s effect on time to doubling of serum creatinine, or time to development of end-stage renal disease, in patients with type 2 diabetes and overt proteinuria.

Elements of the Collaborative Study Group Phase II Trial that Argue Against the Generation of Positive Phase III Data

The baseline characteristics of the sulodexide 200 mg/day group and the placebo group were not equivalent, and were distributed in a manner that favored regression of proteinuria in the sulodexide group. The sulodexide 200 mg/day group had significantly lower total cholesterol than both the placebo and the 400 mg/day groups. This is an important point, given that lower cholesterol levels have been demonstrated to have a salutary effect on the spontaneous regression of microalbuminuria, even in patients who do not have overt dyslipidemia. In this Collaborative Study Group trial, the median cholesterol level for the 200 mg/day treatment group was 160.2; the placebo and 400 mg/day group had median levels of 183.8 and 177.8, respectively. Given that only the 200 mg/day group demonstrated a regression in proteinuria during the study period – and the 400 mg/day group did not, despite previous belief that there is a linear dose-response relationship between sulodexide and proteinuria – it is plausible that the clinical response observed in the 200 mg/day group is more reflective of the baseline lipid profile of the cohort, and may have had nothing to do with the treatment medication. The plausibility of this hypothesis gains credence when it is considered that cholesterol profile was the only clinically significant baseline characteristic that differed between the study groups, and this happened to be the only group to demonstrate a clinical response (though, it should also be noted, even this response was not clinically significant). Two other points should be considered in this regard: 1) Not only have lower total cholesterol levels been demonstrated to effect a higher rate of spontaneous regression of albuminuria, but increased levels of total cholesterol have likewise been demonstrated (and accepted by the Work Group of the Kidney Disease Outcomes Quality Initiative [KDOQI]) to increase albuminuria and accelerate the progression of diabetic nephropathy; in this manner, not only was the 200 mg/day group provided a theoretic advantage, but the other groups were placed at an additional theoretic disadvantage. And, 2) triglyceride levels, like cholesterol levels, have similarly been shown to promote spontaneous regression of albuminuria in diabetics when they are low, and promote albuminuria when high – interestingly, the sulodexide 200 mg/day group also had lower triglyceride levels than the other groups, though this difference was reported as statistically insignificant.
The sulodexide 200 mg/day cohort also had less than half as many black patients as the placebo group (10% vs. 21.3%), and more Caucasians (90% vs. 78.7%). Though the investigators report that this difference in ethnic profile was not statistically significant, I believe this difference merits consideration: One of the features of this trial was a run-in period in which patients were titrated to a maximum recommended dose of either an ACE inhibitor or angiotensin receptor blocker. Both of these drug classes have been demonstrated to decrease proteinuria in patients with diabetic nephropathy, but these drugs do not have equal efficacy in all ethnic groups – most notably, they are less effective in African Americans, for diabetic nephropathy as well as for hypertension and heart failure. It is therefore conceivable that some of the differences observed in the 200 mg/day group can be attributed to a cohort profile that would be expected to be more responsive to other background therapies mandated by the trial’s design. Another point to consider is the greater susceptibility of minorities to diabetic kidney disease: though different ethnic groups may have similar rates of microalbuminuria, the rate of progression is higher in blacks and other non-Caucasians. To be fair, it should be noted that the 400 mg/day group had a similar ethnic profile as the 200 mg/day group, but did not fare as well – although neither its cholesterol nor triglyceride profiles (both important factors for spontaneous regression of proteinuria) were as favorable as those in the 200 mg/day group.

There were four times as many serious adverse events in the sulodexide 200 mg/day group (16) as compared to placebo (4). In addition, there were two deaths recorded during the study period, and both patients were in a sulodexide group. This non-reassuring data was explained away by the investigators’ inference that neither the fatal nor the non-fatal SAEs were probably related to the study drug, and their contention that this trial was not designed to evaluate drug safety. However, it should be noted that the greatest risk of morbidity and mortality to a patient with diabetic nephropathy is cardiovascular disease – these patients are more likely to succumb to cardiovascular disease than they are to their kidney disease – and 50% of the SAEs in this trial were cardiac events. So whereas the researchers may be correct in their assertion that sulodexide did nothing to directly trigger a cardiac event, it does seem possible that sulodexide was inferior to placebo in preventing a clinical endpoint that is much more important than albuminuria – namely, cardiovascular morbidity. Though it might be acceptable to dismiss these discrepancies in SAEs in a relatively small phase II study, it will be harder to dismiss such poor outcomes in a phase III trial – where the larger patient recruitment might lend more statistical power to such discrepancies, and trial design will be more sensitive to events. The phase IV trial will similarly be larger and more sensitive to the development of clinical events. It should also be noted that 11% of the patients (10/91) on the study medication had to temporarily discontinue its use due to an adverse event. Only two patients in the entire study were lost to follow-up due to an adverse event – both were in the sulodexide 200 mg/day group.

The study evaluated urinary albumin/creatinine ratios in a first morning void. Though the Work Group of the KDOQI accepts a first morning UACR as a screening test for microalbuminuria, it does not satisfy the criterion of providing proven clinical benefits, as the impact of microalbuminuria has not been demonstrated on such hard clinical endpoints as end stage renal disease or cardiovascular morbidity/mortality. In the opinion of the Work Group, there is insufficient evidence to assume that lowering albuminuria levels will necessarily lead to improvements in such clinical outcomes as progression to renal failure, cardiovascular events, or death. In addition, more recent information has revealed that a substantial proportion of patients with type 2 diabetes and microalbuminuria (perhaps as high as 50%) spontaneously regress to normoalbuminuria, calling into question the inevitability of kidney disease progression. As a result of all of these points, the Work Group of the KDOQI mandates that potential treatments for diabetic nephropathy demonstrate not only albuminuria reduction, but also reduction in end stage renal disease, cardiovascular events and death, before being considered efficacious. This is relevant to the on-going phase III trial for sulodexide, in the sense that its only primary endpoint is albuminuria reduction – though it conceivably could achieve its endpoint goals, acceptance by the national academy will require much more than a demonstration of albuminuria regression, and so a positive phase III trial alone may not convince the academy. For sure, the concurrent phase IV trial – which is measuring the progression to kidney failure as a primary endpoint – will also have to demonstrate positive data. And if the phase III trial – like the phase II trial before it – demonstrates a decrease in albuminuria while simultaneously demonstrating an increase in cardiac events, it is safe to assume that sulodexide will be rejected as a therapy for diabetic nephropathy.

The clinical benefit that the investigators report in the sulodexide 200 mg/day group did not achieve statistical significance. This is the most obvious shortcoming of this phase II trial – though the decrease in UACR in the 200 mg/day sulodexide group came close to achieving statistical significance, it fell just short (p=.075).

The phase III trial will have a longer run-in period on ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers than the phase II trial. The run-in period on ACEIs or ARBs was 60 days during the phase II trial; for phase III, this run-in period will be 120 days. This will make the prospect of positive, clinically significant data more difficult in two ways: 1) with an extra two months of ACEI or ARB therapy, it might be expected that the placebo group will, in essence, be given greater opportunity to lower their UACR during the study period, and; 2) all study participants might be expected to have lower baseline UACR at the end of the run-in, making a therapeutic success (defined as a >50% reduction in UACR, or a normalization of albuminuria with a >25% reduction in albuminuria) in the treatment groups a much more difficult clinical endpoint to achieve.
Though previous pilot studies, including a European soil phase II trial, had shown linear, dose-dependent responses to sulodexide in the treatment of diabetic nephropathy, in this study the sulodexide 400 mg/day group fared worse than the 200 mg/day group. The investigators explain this unusual, parabolic curve with three possible hypotheses. One, they suggest that the therapeutic effect of sulodexide may plateau at 200 mg/day; however, this study did not demonstrate a plateau effect, but a decrease in clinical response, comparable to placebo, at higher doses. Two, the investigators propose a bio-feedback mechanism regarding anionic charges on the GBM at higher sulodexide levels; certainly it is possible that sulodexide, whatever its mechanism of action, may be a mixed agonist-antagonist of some glomerular enzyme. Third, they propose that the absence of a stronger trend at 400 mg/day was due to chance variation; if this is true, however, then certainly the same could be said for the clinical benefit observed in the 200 mg/day group, especially since that cohort was the only outlier of the three groups in the study.

Elements of the Di.N.A.S. Phase II Trial that Do Not Support the Generation of Positive Phase III Data

The investigators chose urinary albumin excretion rate as an endpoint, without correcting for urinary flow rates and/or kidney function by measuring the ratio of urinary albumin to urinary creatinine. It is possible that urinary albumin excretion would go down simply as a function of decreased urine production, and a failing kidney might actually begin to lose less protein simply as a function of its decreased capacity to produce urine. In this manner, it is conceivable that decreased albumin excretion was not the sign of a kidney with improving function, but a sign of a kidney that was losing its capacity to maintain appropriate urine volumes. This design flaw could have been easily corrected by concurrent measures of urinary creatinine, and then generating an albumin/creatinine ratio. In fact, a UACR (as opposed to a simple albumin excretion rate) is the preferred method of evaluation for albuminuria as recommended by the Work Group of the KDOQI, for the additional reason that timed collections are prone to inaccuracy. Furthermore, urinary albumin excretion demonstrates significant (approximately 40%) intraindividual variation.

The study did not evaluate 24-hour urine specimens, but overnight, 8-hour timed specimens. Overnight urine specimens are considered sufficient for evaluation of proteinuria if the protein is measured as a ratio to creatinine – when this is done, a first morning UACR has an approximately 80% correlation with 24-hour urine collections. However, overnight 8-hour specimens are considered extremely inaccurate without this correction. Besides the significant inaccuracies associated with overnight 8-hour specimen collection, overnight specimens reflect both decreased urinary flow and decreased protein excretion – a factor whose impact would have been reduced had an albumin/creatinine ratio been measured. Unlike the Collaborative Study Group trial, however, this change in diurnal urinary excretion rates was not corrected by generating an albumin/creatinine ratio, which makes the measurements in the Di.N.A.S. trial less reliable.

Not only was an insufficient biomarker – albumin excretion rate – measured in the Di.N.A.S. study as a primary endpoint, it is a completely distinct endpoint from those being measured in the phase III and IV trials. Though the data generated by the Di.N.A.S. trial was positive, it should be noted that not only was an inferior endpoint measured, but that endpoint is not even common to the pivotal trials of sulodexide. The pivotal phase III trial will be measuring urinary albumin/creatinine ratio, which has poor correlation with albumin excretion rates derived from overnight samples. And the phase IV trial will evaluate time to doubling of serum creatinine, or time to end stage renal disease – both of which have even poorer correlation with albumin excretion rates. Practically speaking, the Di.N.A.S. study is of no predictive value for evaluating the prospects of the pivotal sulodexide trials.

Limitations of Previous Sulodexide Pilot Studies That Have Reported Positive Data

Though the phase II Collaborative Study Group trial was hampered by differences in baseline characteristics of the study groups; the inability to achieve statistical significance in the measured endpoint; and the surprise observation that higher doses of sulodexide resulted in endpoints that trended toward placebo, previous pilot studies of sulodexide did generate statistically significant, positive data. It is important to address these positive-result pilot studies, and identify any shortcomings in their design. The following are three examples of positive pilot studies, and examples of their design flaws that would lead to dismissal of their data:

Dedov I et al.: A randomized, controlled study of sulodexide therapy for the treatment of diabetic nephropathy. Nephrol Dial Transpl 1997.

This study demonstrated a decrease in albumin excretion rates in sulodexide-treated patients. However:

The control groups, particularly those with macroalbuminuria, had much higher systolic blood pressure at baseline than the treatment groups – lower systolic blood pressure is a known salutary factor for spontaneous regression of proteinuria, particularly in type 1 diabetics (everyone in this study had type 1 diabetes).
The typical control patient was in his 30s, while the typical treatment patient was in his 20s – lower age is also a known salutary factor for spontaneous regression of proteinuria, particularly in type 1 diabetics.
Albumin excretion rate, and not UACR, was the measured endpoint.
The trial had no standardization of blood pressure medications.
The trial was three weeks long, with a six week follow-up.

Poplawska A et al.: Effect of gylcosaminoglycans on urinary albumin excretion in insulin-dependent diabetic patients with micro- or macroalbuminuria. Diabetes Res Clin Pract 1997.

This study demonstrated a decrease in albumin excretion rates in sulodexide-treated patients. However:

There was no placebo group in this trial
Inclusion criteria for the type 1 diabetics in this trial was a diagnosis of at least three years’ duration – this short time frame would not be accepted by the Work Group of the KDOQI as a long enough period in which a type 1 diabetic would acquire nephropathy. Furthermore, spontaneous regression of proteinuria is positively correlated to short length of disease.
All of the patients in this study, by inclusion criteria, had a HgbA1c of <8% -- this is a magic number, for HgbA1c<8% has been demonstrated to be an important factor in the spontaneous regression of proteinuria, particularly in type 1 diabetics.
No one in this study was allowed to be on an ACE inhibitor.
Albumin excretion rate, and not UACR, was the measured endpoint.
The trial was only 31 days long.

Sulikowska B et al.: Effect of sulodexide on albuminuria, NAG excretion and glomerular filtration response to dopamine in diabetic patients. Am J Nephrol 2006

This study demonstrated decreased albuminuria from 24-hour collections, as well as decreased excretion of a biomarker (NAG) that is associated with progressive diabetic nephropathy. However:

Every subject in this study had type 1 diabetes, and was very young (roughly half the age of the typical patient in the phase II sulodexide study).
The subjects in this study had a very low penetration of ACE inhibitors in their background therapy.
Though a 24-hour urinary albumin was measured, and this has improved accuracy when compared to overnight albumin excretion rates, the specimens were not corrected by a creatinine ratio.
The study was randomized, but there was no placebo in the control group, and no blinding.

[TetraPackaut]

bin kein biopharma-guru. kann mir einer mal sagen wie es um sulonex steht???

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.498.828 von TetraPackaut am 28.02.08 07:43:44

Der Autor (Douglas Krohn - wer auch immer dass ist...) des Berichtes zerreißt eigentlich
a) die früheren / damaligen Tests
b) die DiNAS Studie im einzelnen
c) die Phase II die KERX durchgeführt hatte.
Im Grunde deutet er wie in der Überschrift erwähnt an, dass die Chancen gering sind mit Sulodexide einen Erfolg bei DN zu erreichen.

Teilweise bemängelt er den cholesterin Spiegel oder die Hautfarbe der Patienten die nicht gleich verteilt wurden (beides in der Phase II) oder etwa doch Sicherheitsbedenken. Obwohl gerade hierzu dass DSMC bei den laufenden Tests ihr Veto gegeben hätte, wären Auffälligkeiten zu erkennen gewesen.

Ich bin sehr gespannt, wie die daten der Phase III aussehen werden. Würde die Chancen höher bewerten als ein Fehlschlag - aber anscheinend denkt der markt nicht so...

Grüße

[Ackergaul]

Jetzt ist es amtlich, dass Sulonex leider keinen nutzen bei DN bringt... Normalerweise würde dass ein abschlag von minimum 50 bis 60 % bedeuten, aber da es wohl eher ein offenes Geheimnis blieb diese Szenario zum Glück aus!

Keryx's Phase 3 Clinical Trial Of Sulonex For Diabetic Nephropathy Fails To Meet Primary Efficacy Endpoint - Update [KERX]

3/7/2008 8:52:58 PM Friday, New York - based Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX) announced that Phase 3 clinical trial of Sulonex for the treatment of diabetic nephropathy failed to meet the primary objective. The trial was trying to establish the proportional increase of patients that achieve therapeutic success at 6 months as compared to placebo over background therapy of maximal doses of ACE-inhibitors or ARBs.

The company said therapeutic success of the trial was defined as conversion from microalbuminuria to normoalbuminuria, as measured by albumin/creatinine ratio, with at least a 25% reduction in ACR relative to baseline ACR or 50% reduction in ACR relative to baseline ACR.

Keryx expressed disappointment over the outcome of the study, however said “the result represents the end of one chapter for Keryx, it is not the end of Keryx.” Further, the company said it plans to re-focus on primary efforts and resources on rapidly moving Zerenex forward for ESRD patients with hyperphosphotemia and Perifosine forward for cancer.

Looking ahead, Keryx plans to have Perifosine in a pivotal program this year and to focus on Zerenex high-dose Phase 2 trial before the end of the year.

KERX finished Friday's regular trade at $5.26, down $0.11 or 2.05% on a more than average volume of 1.467 million shares. In the after-trading session the shares declined $0.01 and traded at $5.25.

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.586.291 von Ackergaul am 08.03.08 11:14:54

von stockwatch.com

10.03.2008/ 12:09 MEZ
Recent Trades - Last 8
Time Ex Price Change Volume
06:46:17 Q 1.20 -4.06 900
06:46:17 Q 1.20 -4.06 100
06:46:17 Q 1.24 -4.02 100
06:42:29 Q 1.61 -3.65 300
06:42:29 Q 1.61 -3.65 100
06:42:29 Q 1.62 -3.64 700
06:31:55 Q 1.61 -3.65 100
06:12:29 Q 2.90 -2.36 100

keusix

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.596.091 von keusix am 10.03.08 12:11:08

satnd 12:37h mez

Recent Trades - Last 10
Time Ex Price Change Volume
07:14:11 Q 0.99 -4.27 100
07:14:11 Q 0.99 -4.27 400
07:11:36 Q 0.92 -4.34 500
07:11:25 Q 0.93 -4.33 500
07:11:25 Q 0.92 -4.34 500
07:10:18 Q 1.10 -4.16 100
07:10:18 Q 1.10 -4.16 100
07:10:18 Q 1.10 -4.16 570
07:10:11 Q 1.10 -4.16 100
07:10:11 Q 1.10 -4.16 400

keusix

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.596.305 von keusix am 10.03.08 12:36:20

wenn das so weitergeht, dann ist sie schnell bei 0 angekommen!

10.03.2008 13.23h mez
Recent Trades - Last 10
Time Ex Price Change Volume
08:02:54 Q 0.79 -4.47 100
08:02:46 Q 0.80 -4.46 100
08:02:41 Q 0.799 -4.461 200
08:02:38 Q 0.80 -4.46 200
08:02:38 Q 0.80 -4.46 100
08:02:38 Q 0.80 -4.46 500
08:02:38 Q 0.80 -4.46 3,200
08:02:36 Q 0.80 -4.46 200
08:02:33 Q 0.77 -4.49 100
08:02:33 Q 0.77 -4.49 100

keusix

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.596.722 von keusix am 10.03.08 13:22:38

Mahlzeit,

bin jetzt erst einmal ein wenig perplex. Ich hatte gedacht, dass die Meldung bereits am Freitag erschienen ist. Dass so etwas a) nach Handelsschluss und b) noch dazu am Wochenende veröffentlicht wird, ist schon sehr merkwürdig. Der Abschlag erscheint mir auch sehr überzogen.

Zum 31. Dez. 07 hate KERX noch 62 Mil. $ Cash. Bei einem Kurs von 0,8 $ (und 43,75 Mil. Aktien) bedeutet dies eine MK von 35 Mil. $!!! Ich weiß zwar nicht genau wie es um die restliche Pipeline steht (aus meiner Sicht: Perifosine = mäßige Daten und Zerenex = noch Problem bezgl. der Dosierung), aber ob dass gerechtfertigt ist?

Hatte hier nicht zuletzt ein Japaner vorab für Zerenex (Lizenz nur für Japan) 20 Mille vorab gezahlt? Paßt dass?

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.597.543 von Ackergaul am 10.03.08 14:39:43

ich kann dir leider keine antwort auf deine fragen geben.
bist du noch investiert?

keusix

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.598.283 von keusix am 10.03.08 15:40:04

Ich war nur Beobachter... Hatte die Chancen zu Gunsten Sulonex eigentlich für Gut angesehen (60 bis 70 %), dass nun die Info kommt, dass Sulonex die gleiche Wirkung wie dass Placebo hat überrascht mich doch. Letztendlich war ich zu Feige auf Grund des Kursverlaufes der letzten Monate hier einzusteigen, da einige wenige (oder mehrere) hier wohl Infos vorab hatten. Ein Shortquote von 30 % kommt nicht oft vor!

Wenn ich noch ein wenig zocken will, steige ich eher bei CRME ein...

[keusix]

als "laie" sage ich, dass ca. 90% kursverfall übertrieben ist.
nur meine meinung....bis dato 50% der outstanding shares gehandelt.
früher oder später erkennt der markt das auch.
wenn die cash position - wie von ackergaul geschrieben - stimmt, dann
sieht man die übertreibung.
n.m.m.

keusix

[keusix]

bei 0,69 usd

Share related items
Market cap: $ 29.97M !!!!
Shares out: 43.75M

keusix

[grafbibi]

[asics01]

die liste der gestrauchelten bios wird immer länger, wahnsinn was da geld vernichtet wird.

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.598.804 von grafbibi am 10.03.08 16:21:38

http://www.level2quotes.com/

[keusix]

nur mal zur info

elan ist ein wert, den es schon 2 mal zerschossen hat
u sie ist wieder aufgestanden!



ich denke, dass wird hier auch der fall sein.
gebt keryx zeit seine "hausaufgaben" zu machen.
das wird nicht morgen, nächste woche oder nächsten monat sein.....nur nach so einem kursverfall überwiegt doch eher die chance als das risiko, oder?

ich habe mir mal ein paar gegönnt, die jetzt mal in meinem depot länger liegen bleiben!

laßt den markt sich jetzt erstmal kräftig ausk.tzen....

keusix

[keusix]

Title Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Conference Call
Date and Time Monday, March 10, 2008 8:30 a.m. ET


quelle:
http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-Eve…

keusix

[keusix]

Keryx Biopharmaceuticals downgraded to "market underperform"
11:05a.m. - Rodman & Renshaw

NEW YORK, March 10 (newratings.com) - Analysts at Rodman & Renshaw downgrade Keryx Biopharmaceuticals Inc (KERX) from "market outperform" to "market underperform." The target price has been reduced from $20 to $2.30.

quelle:
http://www.newratings.com/en/main/company_headline.m?MarketC…


jaja.... wenn das kind bereits in den brunnen gefallen ist, dann kommen alle analysten...
tststs....immer wieder das gleiche spielchen...

keusix

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.599.824 von keusix am 10.03.08 17:40:03

Keryx Biopharmaceuticals Inc. (KERX)

Analyst Opinion


http://finance.yahoo.com/q/ao?s=KERX

[keusix]

eine dreiviertel stunde vor us schluss
sind die outstanding shares (43.75m)
vom volumen her einmal umgeschlagen worden!
faszinierend!

keusix

[enuxx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.599.558 von keusix am 10.03.08 17:20:21

"laßt den markt sich jetzt erstmal kräftig ausk.tzen...."

Warum lässt du dir ins Depot kotzen? Wäre mir mein Geld zu schade für.

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.603.464 von enuxx am 10.03.08 23:49:42

antizyklisches kaufen?
auch wenn die produktpipeline sich verändert/verzögert!?

keusix

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.603.875 von keusix am 11.03.08 06:45:02

oder auch dead cat bounce chance?

keusix

[keusix]

COWEN DOWNGRADES KERYX BIOPHARMACEUTICALS

Cowen downgrades Keryx Biopharmaceuticals (KERX) to neutral from outperform. Analyst Phil Nadeau says Sulonex's SUN-MICRO Phase 3 trial failed.

He says the data removes only reason to own KERX, in his opinion, as he lacks conviction that either perifosine or Zerenex will be successfully commercialized.

Nadeau notes, moreover, Keryx has $65 million in cash, or about $1.50/share, and will likely need to raise money over the next year. He recommends investors stay on the sidelines until Keryx's pipeline matures.

http://www.businessweek.com/investor/content/mar2008/pi20080…

keusix

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.600.101 von grafbibi am 10.03.08 18:02:41

Keryx Continues Decline on Failed Study
Tuesday March 11, 6:36 pm ET
Keryx Biopharmaceuticals Shares Continue Diving on Failed Diabetes Drug Candidate

http://biz.yahoo.com/ap/080311/keryx_mover.html?.v=2

[enuxx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.603.929 von keusix am 11.03.08 07:24:10

Klar, aber du gingst ja davon aus, dass der Markt sich noch auskotzt, was er jetzt nicht tat. Die Endreinigung wäre doch sehr eklig gewesen. Hinterher ist es doch viel lukrativer. ;-)

[majetami]

Was meint Ihr. Könnte es u.U. zum überraschenden Rebound kommen?
Werde mir mal ein paar ins Depot legen und abwarten.

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.618.366 von grafbibi am 12.03.08 12:30:06

RT Kurs USA

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.625.863 von enuxx am 13.03.08 00:32:53

sehr wohl hat sich der markt zum zeitpunkt meines post ausgek.tzt!
verdreh bitte nicht die wahrheit.
was du mit hinterher ist lukrativer meinst, verstehe ich nicht.
m.m.n. kann man sich auf diesem niveau langfristig ein paar shares ins depot legen.

keusix

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.629.698 von keusix am 13.03.08 13:11:57

Keryx Biopharmaceuticals to Present at the Cowen and Company 28th Annual Health Care Conference
Thursday March 13, 8:29 am ET
Presentation Scheduled for Monday, March 17th at 11:30am ET

http://biz.yahoo.com/prnews/080313/nyth030.html?.v=101

[ejc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.630.203 von grafbibi am 13.03.08 13:55:10

hm.. hab mal etwas spielgeld investiert. der ausgang der konferenz könnte noch für überraschung sorgen. ich kenne keryx zwar kaum aber wie es scheint war der sturz doch etwas übertrieben?! wenigstens ist es ganz entspannt jetzt einzusteigen, bei der sarataplinzulassung hat es mich schon mal mit zerlegt.. das war n graus.

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.630.203 von grafbibi am 13.03.08 13:55:10

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-aktien/keryx-bio…

[mrfriendly]

hallo zusammen,
hab in der letzten Woche einige shares gesammelt,
bei den Amis muss man immer mit dem Unwahrscheinlichen rechnen, eine interessante Meldung und der Kurs squeezt dick nach oben...
wir werden sehen, ein schönes we in die Runde.

[SeppNemeth]

Hallo Zusammen

es ist sehr Still geworden um Keryx warum eigentlich ??
gibt es keine News ???
kann mann sich vorstellen das mann Übernommen wird
mich würde eure Meinung dazu interisieren

[SeppNemeth]

noch eine Frage:

am 17.3.08 wurde von den Ausgang einer Konferenz gesprochen war diesen schon oder steht die noch an
wenn sie schon war was wurde gesagt

Danke für eure Antwort

[keusix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.746.127 von SeppNemeth am 28.03.08 06:32:09

news??? bitte schön!

Keryx Biopharmaceuticals Announces Termination of SUN-MACRO Phase 4 Trial

2008-03-27 16:31 ET - News Release

NEW YORK, March 27 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. announced today that following a Drug Safety and Monitoring Committee (DSMC) review of the SUN-MACRO Phase 4 trial of Sulonex(TM) (sulodexide oral gelcap), the Company has decided to terminate the study and cease further development of Sulonex.

The Company previously announced via conference call on March 10th that the trial had been suspended pending an interim analysis, following which the Company would make a decision regarding whether the trial ought to be continued or terminated.

Based on a review of the available proteinuria data, Sulonex did not appear to be different than placebo. The study was not terminated by the DSMC for a safety problem or safety signal.

About Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals is focused on the acquisition, development and commercialization of medically important, novel pharmaceutical products for the treatment of life-threatening diseases, including renal disease and cancer. Keryx is developing Zerenex(TM) (ferric citrate), an oral, iron-based compound that has the capacity to bind to phosphate and form non-absorbable complexes. Zerenex is currently in Phase 2 clinical development for the treatment of hyperphosphatemia (elevated phosphate levels) in patients with end-stage renal disease, or ESRD. The Company is also developing KRX-0401 (perifosine), a novel, potentially first-in-class, oral anti-cancer agent that modulates Akt, a protein in the body associated with tumor survival and growth. KRX-0401 also modulates a number of other key signal transduction pathways, including the JNK and MAPK pathways, which are pathways associated with programmed cell death, cell growth, cell differentiation and cell survival. KRX-0401, which is currently in Phase 2 clinical development for multiple tumor types, is expected to move into a Phase 3 clinical program in 2008. The Company also has an active in-licensing and acquisition program designed to identify and acquire additional drug candidates. Keryx is headquartered in New York City.

Cautionary Statement

As the Company has indicated in its public filings, among other things, clinical trials have a high risk of failure. A number of companies in the pharmaceutical industry, including biotechnology companies, have suffered significant setbacks in advanced clinical trials, even after achieving what appeared to be promising results in earlier trials.

Furthermore, as indicated in previous filings, interim results of preclinical or clinical studies do not necessarily predict their final results, and acceptable results in early studies might not be obtained in later studies. Drug candidates in the later stages of clinical development may fail to show the desired safety and efficacy traits despite positive results in initial clinical testing.

Additionally, as indicated in previous filings, there can be no assurance that the results from the Sulonex Phase 3 and/or Phase 4 study will track the data from the pilot Collaborative Study Group Phase 2 study or the DiNAS Phase 2 study. Results from these earlier Sulonex studies may not be indicative of results from future clinical trials.

Some of the statements included in this press release anticipating future clinical and business prospects may be forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. For those statements, we claim the protection of the safe harbor for forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Among the factors that could cause our actual results to differ materially are the following: our ability to successfully adjust our strategy and reduce our operating expenses in order to properly support the trials of our other drug candidates; our ability to complete cost- effective clinical trials or meet anticipated development timelines for the other drug candidates in our pipeline, including Zerenex and KRX-0401; or other risk factors identified from time to time in our reports filed with the Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements set forth in this press release speak only as of the date of this press release. We do not intend to update any of these forward-looking statements to reflect events or circumstances that occur after the date hereof. This press release and prior releases are available at http://www.keryx.com. The information in our website is not incorporated by reference into this press release and is included as an inactive textual reference only.

KERYX CONTACT:
Lauren Fischer
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keusix

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.746.211 von keusix am 28.03.08 07:24:58

Keryx Biopharmaceuticals kündigt Beendigung der Sonne-Makro-Phase 4 Trial


Letzte Aktualisierung: 4:31 Uhr MESZ 27. März 2008Print E-Mail-RSS-Disable-Live Quotes

NEW YORK, March 27, 2008 / PRNewswire-FirstCall via COMTEX / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX: keryx Biopharmazeutika inkl. com
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4:00 pm 03/27/2008

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KERX 0,61, +0,05, +8,9%) hat heute bekannt gegeben, dass nach einem Drug Safety und Monitoring Committee (DSMC) Überprüfung der SUN-MACRO Phase 4 Testversion von Sulonex (TM) (sulodexide mündlichen gelcap), die Firma hat beschlossen, das Studien-und nicht mehr die Weiterentwicklung der Sulonex.
Das Unternehmen kündigte zuvor via Telefonkonferenz am 10. März, dass der Prozess wurde ausgesetzt, bis ein Zwischenbericht Analyse, nach denen die Gesellschaft würde eine Entscheidung treffen, ob der Prozess sollte fortgesetzt oder beendet werden.
Auf der Grundlage einer Überprüfung der verfügbaren Daten Proteinurie, Sulonex offenbar nicht anders zu sein, als unter Placebo. Die Studie wurde nicht beendet, indem die DSMC für ein Problem der Sicherheit oder die Sicherheit Signal.
Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals konzentriert sich auf die Akquisition, Entwicklung und Kommerzialisierung von medizinisch wichtige, neuartige pharmazeutische Produkte für die Behandlung von lebensbedrohlichen Krankheiten, darunter Nierenerkrankungen und Krebs. Keryx entwickelt Zerenex (TM) (Eisen-Citrat), eine mündliche, Eisen-Verbindung, die die Fähigkeit zur Bindung an Phosphat und Form nicht absorbierbar-Komplexen. Zerenex befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatspiegel) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, oder terminaler Niereninsuffizienz. Das Unternehmen arbeitet auch an der Entwicklung KRX-0401 (perifosine), ein Roman, der möglicherweise ersten-in-class, oral Anti-Krebs-Agent, moduliert Akt, ein Protein im Körper, die mit Tumor Überleben und Wachstum. KRX-0401 moduliert auch eine Reihe von anderen wichtigen Signaltransduktionswege, einschließlich der JNK MAPK und Wege, die Wege, die mit dem programmierten Zelltod, Zellwachstum, Differenzierung und Zell-Zell-Überleben. KRX-0401, die sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für mehrere Tumorarten, wird erwartet, dass sich in einer klinischen Phase-3-Programm im Jahr 2008. Die Gesellschaft verfügt auch über eine aktive und-Lizenzierung und den Erwerb von Programm zu identifizieren und zu erwerben, weitere Medikamenten-Kandidaten. Keryx hat seinen Hauptsitz in New York City.
Cautionary Statement
Wie das Unternehmen hat in seiner öffentlichen Anmeldungen, die unter anderem klinische Studien haben ein hohes Risiko des Scheiterns. Eine Reihe von Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich der Biotechnologie-Unternehmen, haben erhebliche Rückschläge erlitten in der fortgeschrittenen klinischen Studien, auch nach dem erreichen, was offenbar zu viel versprechenden Ergebnissen in früheren Studien.
Außerdem, wie bereits in früheren Anmeldungen, die vorläufigen Ergebnisse der präklinischen oder klinischen Studien nicht unbedingt voraus, deren endgültige Ergebnisse, und akzeptable Ergebnisse in frühen Studien könnten nicht erreicht werden in späteren Studien. Wirkstoff-Kandidaten in den späteren Phasen der klinischen Entwicklung kann nicht die gewünschte Sicherheit und Wirksamkeit Züge trotz positiver Ergebnisse im ersten klinischen Tests.
Außerdem, wie bereits in früheren Anmeldungen, gibt es keine Garantie, dass die Ergebnisse aus der Sulonex Phase-3-und / oder Phase-4-Studie erfasst die Daten aus dem Pilot-Study Collaborative Group Phase-2-Studie oder die DiNAS Phase-2-Studie. Die Ergebnisse aus diesen früheren Studien Sulonex möglicherweise nicht repräsentativ für die künftigen Ergebnisse von klinischen Studien.
Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung, die Vorwegnahme künftiger klinischen und geschäftlichen Aussichten können die Zukunft gerichtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten. Für diese Aussagen, wir behaupten, der Schutz des sicheren Hafens für die Zukunft gerichtete Aussagen in den Private Securities Litigation Reform Act "von 1995. Zu den Faktoren, die dazu führen könnte, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, sind die folgenden: unsere Fähigkeit zur erfolgreichen Anpassung unserer Strategie und unserer betrieblichen Aufwendungen reduzieren, um richtig unterstützen die Versuche mit unseren anderen Medikamenten-Kandidaten, unsere Fähigkeit, komplette kostengünstige klinische Studien Oder treffen zu erwartende Entwicklung Fristen für die anderen Medikamenten-Kandidaten in unserer Pipeline, darunter Zerenex und KRX-0401; oder andere Risikofaktoren identifiziert von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements, die in dieser Pressemitteilung sprechen ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Wir haben nicht die Absicht, eventuell solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an Ereignisse oder Umstände widerspiegeln, die nach dem Datum hiervon. Diese Pressemitteilung und vorherige Versionen sind verfügbar unter http://www.keryx.com. Die Informationen auf unserer Website nicht durch Bezugnahme in dieser Pressemitteilung enthalten ist und als Referenz nur textuelle inaktiv.
KERYX KONTAKT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]


QUELLE Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Http://www.keryx.com

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.746.917 von grafbibi am 28.03.08 09:21:59

Keryx Biopharmaceuticals Announces Termination of SUN-MACRO Phase 4 Trial


http://www.marketwatch.com/news/story/keryx-biopharmaceutica…

[SeppNemeth]

Ja alles Wunderbar


aber glaubt irgendwer das Keryx zu dem Aktuellen (eigentlich sehr günstigen Kurs)Aktienkurs ein Übernahmekanidat ist und wenn ja von wem

bitte um Meinungen

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.746.935 von grafbibi am 28.03.08 09:23:14

AP
Keryx Ends Sulonex Development
Thursday March 27, 5:07 pm ET
Keryx Biopharmaceuticals Ends Development of Lead Drug Candidate Sulonex After Study Fails


NEW YORK (AP) -- Keryx Biopharmaceuticals Inc. said Thursday it will end development of its lead drug candidate Sulonex, which aimed to treat diabetes.
Earlier this month, the company said the experimental lead drug candidate drug failed a late-stage study. The decision to end further development came following a drug safety and monitoring committee review of the program. The program was canceled because the drug appeared to be no more effective than placebo.

Shares of Keryx rose 5 cents, or 8.9 percent, to close at 61 cents.

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.748.470 von grafbibi am 28.03.08 11:35:28

Form 8-K for KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC

http://biz.yahoo.com/e/080327/kerx8-k.html

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.748.503 von grafbibi am 28.03.08 11:38:21

http://finance.yahoo.com/q?s=KERX

[SeppNemeth]

die Diskusion um diesen Wert ist hält sich ja Grenzen
aber was glaubt ihr wo steht der Kurs in 6 Monaten

bitte nur ernstgemeinte Kurse abgeben immerhin wurde die Aktie vor noch nicht einmal 4 Wochen mit ca.25 € von manchen Banken gehandelt

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.750.507 von SeppNemeth am 28.03.08 14:24:03

Tip 1,50-2,00 €

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.752.137 von grafbibi am 28.03.08 16:28:52

Short Interest

http://shortsqueeze.com/?symbol=kerx&submit=Short+Quote%26%2…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.750.507 von SeppNemeth am 28.03.08 14:24:03

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549

http://www.pinksheets.com/edgar/GetFilingHtml?FilingID=58272…

[SeppNemeth]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.752.137 von grafbibi am 28.03.08 16:28:52

Dein Wort in Gottes Ohr

na dann wollen wir mal schaun ob wir in 6 Monaten bei 1,5 - 2 € stehen
aber ob jemand glaubt das Keryx ein Übernahmekanidat ist oder eher nicht hat noch keiner geschrieben
und wenn ja welche Fa. könnte interese an Keryx haben ??????

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.754.607 von SeppNemeth am 28.03.08 20:03:33

Mit scheitern von Sulonex ist das Biotech Unternehmen 2-3 Jahre zurück geschmissen worden!
Keryx Biopharmaceuticals wird derzeit auf dem Markt nicht als Übernahme Kandidat gehandelt ...solide Eigenkapitalbasis Struktur gute Pipeline allerdings alles interessante nur in Phase II...
zu wenig für einen kauf eines Pharma- Grösse!

Die derzeitige Bewertung ist allerdings viel zu niedrig für die Pipeline angesetzt und spiegelt den derzeitigen wert der bei 3-4$ pro Papier liegen dürfte nicht wieder ...
Fazit: guter Rebound Kandidat................

[Biotechspezialx]

Das dürfte wohl für Alle intressant sein!

$100 million for the Japanese licensing rights to Keryx's experimental $20 million of April, 2008.

http://www.fiercebiotech.com/story/keryx-inks-100m-deal-japa…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.758.638 von Biotechspezialx am 29.03.08 18:33:00

Japan Tobacco und seiner Tochter Torii Pharmaceutical zahlt bis zu $ 100 Millionen für den japanischen Lizenzrechte an Keryx's experimentelle Therapie für hohe Phosphor im Blut. Bis zu 20 Millionen Dollar aus, dass Geld zur Verfügung stehen wird von April 2008. Das Medikament, Zerenex, befindet sich in Phase II der klinischen Studien in den USA

"Sie haben sich zu idealen Partner für kleinere US-Biotechnologie-Unternehmen, die Entwicklung und kommerziellen Partnern in Japan," sagte Michael S. Weiss, Vorsitzender und CEO von Keryx, über seinen neuen Partner.

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.760.041 von grafbibi am 30.03.08 12:16:09

Keryx Biopharmaceuticals Lizenzen Rechte nach Japan Tobacco; Torii Pharmaceutical Co., um Pay-bis zu $ 100 Millionen

NEW YORK, September 26 - Keryx Biopharmaceuticals, Inc., kündigte heute an, dass es in eine Lizenzvereinbarung mit Japan Tobacco Inc. (JT) und Torii Pharmaceutical Co., Ltd (Torii), JT's Tochter Pharma-Geschäft, unter welchen JT und Torii wird die Exklusivrechte für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Hyperphosphatämie Medikament in Japan. Das Präparat, ein Eisen-Phosphat-Binder für die Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatspiegel) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, befindet sich derzeit in Phase II der klinischen Entwicklung in den Vereinigten Staaten unter dem Namen "Zerenex (TM)." Die Vereinbarung fordert für die Lizenzierung und JT Torii zu zahlen Keryx bis zu $ 100 Millionen im Up-front-Zahlungen und Lizenzgebühren auf die Verwirklichung der im Voraus festgelegten Meilensteine, darunter bis zu 20 Millionen Dollar in up-front-Zahlungen und kurzfristigen Meilensteine. Darüber hinaus, die Kommerzialisierung, JT und Torii wird Lizenzgebühren an Keryx auf Nettoumsatz des Medikaments in Japan. JT und Torii wird für die zukünftige Entwicklung und Kommerzialisierung Kosten in Japan.

Phosphat-Retention und die sich daraus ergebenden Hyperphosphatämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz dialysiert werden in der Regel im Zusammenhang mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, renale osteodystrophy, Weichteil-Mineralisierung und die Progression der Niereninsuffizienz. Terminaler Niereninsuffizienz Patienten meist eine Behandlung mit Phosphat-Bindemittel zur Senkung der Serum-Phosphor und warten auf ein akzeptables Maß. Es gibt mehr als 300000 Dialyse-Patienten in den Vereinigten Staaten, und auch mit den aktuellen Therapie, Hyperphosphatämie weiterhin in 70% der Dialyse-Bevölkerung. 2. Japan ist der größte nationale Markt terminaler Niereninsuffizienz nach den Vereinigten Staaten mit rund 250000 Patienten, die Dialyse.

Keryx hält eine weltweite Lizenz (außer für die Asien-Pazifik-Region, aber auch Japan) zu Zerenex (TM) von Panion & BF Biotech, Inc. Keryx ist aktiv in der Entwicklung von Zerenex (TM) für die Vereinigten Staaten und erwägt zusätzliche Unterlizenzen Potenzial in anderen Teilen der Welt. Zerenex (TM), eine mündliche, Eisen-Verbindung, die die Fähigkeit zur Bindung an Phosphor und Form nicht resorbiert, die Komplexe, die das Potenzial hat, zu einer wirksamen und sicheren Behandlung und Senken und / oder Aufrechterhaltung der Serum-Phosphor Ebenen <5,5 mg / Dl bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und Hyperphosphatämie.

"Wir freuen uns, in dieser Beziehung mit JT und Torii", sagte Michael S. Weiss, Chairman und CEO von Keryx, die weiter: "Sie haben sich als idealer Partner für kleinere US-Biotechnologie-Unternehmen, die Entwicklung und Kommerziellen Partnern in Japan. Wir sind begeistert, dass sie gewählt haben unsere Phosphatbinder zur Vermarktung in Japan. Wir sind verpflichtet, das Vorziehen dieser weltweit neuartiges Produkt, und wir sind zuversichtlich, dass durch die Zusammenarbeit mit JT und Torii wir erfolgreich sein werden, um diese wertvolle Behandlungsoption für die Patienten in Japan. "

"Diese Vereinbarung mit JT und Torii bestätigt unsere Überzeugung, dass es einen erheblichen Bedarf für eine neue Phosphatbinder wie Zerenex (TM), und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit unserem neuen Partner das Produkt bewegen uns in Japan", sagte Ken Hoberman, Leiter des Business Development für Keryx.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. konzentriert sich auf die Akquisition, Entwicklung und Kommerzialisierung von medizinisch wichtige, neuartige pharmazeutische Produkte für die Behandlung von lebensbedrohlichen Krankheiten wie Diabetes und Krebs. Keryx's Hauptprodukt in der Entwicklung ist Sulonex (TM) (sulodexide), die früher auch als KRX-101, a first-in-class, oral heparinoid Verbindung für die Behandlung von diabetischer Nephropathie, eine Lebens-bedrohlichen Nierenerkrankung durch Diabetes. Sulonex befindet sich in einer entscheidenden Phase 3 und 4 der klinischen Phase-Programm im Rahmen eines "Special Protocol Assessment" mit der Food & Drug Administration. Zusätzlich Keryx entwickelt Zerenex (TM), eine mündliche, Eisen-Verbindung, die die Fähigkeit zu binden, Phosphat und Form nicht absorbierbar-Komplexen. Zerenex befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Serum-Phosphor Ebenen) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Keryx ist auch die Entwicklung der klinischen Phase-Onkologie-Verbindungen, einschließlich der KRX-0401 (perifosine), ein Roman, first-in-class, oral-Modulator der Akt, ein Weg, die mit Tumor Überleben und Wachstum, und andere wichtige Signal transduction pathways. KRX-0401 befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für mehrere Tumorarten. Keryx hat auch eine aktive und-Lizenzierung und den Erwerb von Programm zu identifizieren und zu erwerben, weitere Medikamenten-Kandidaten. Keryx hat seinen Hauptsitz in New York City.

Über Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd

Japan Tobacco Inc. ist der weltweit drittgrößte Hersteller von internationalen Tabakwaren. Seit ihrer Privatisierung im Jahr 1985, JT aktiv diversifiziert hat ihre Tätigkeit in die Pharma-und Lebensmittel. JT in das Pharma-Geschäft im Jahr 1987 gegründet und die Central Pharmaceutical Research Institute in 1993. JT befindet sich zur Zeit in der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente in den verschiedensten Bereichen wie Glukose-und Fettstoffwechsel, Anti-Virus-, Immun-Erkrankungen und Entzündungen und Knochenstoffwechsel. Das Unternehmen ist der Nettoumsatz 4,769 Billionen Yen im abgelaufenen Geschäftsjahr, dass bis zum 31. März 2007.

Torii Pharmaceutical Co., Ltd, gegründet im Jahre 1921, hergestellt und vertrieben hat, ethische pharmazeutische Produkte. In 1998, Torii wurde ein Mitglied der JT-Gruppe. Um maximal nutzen die Synergien der Gruppe, R & D-Funktionen wurden an JT-und Vertriebs-und Marketing-Funktionen wurden an Torii. Torii und JT weiterhin in enger Zusammenarbeit. Torii-Nettoumsatz betrug rund 39.577 Millionen Yen im abgelaufenen Geschäftsjahr, dass bis zum 31. März 2007.

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.760.100 von grafbibi am 30.03.08 12:36:53

http://shortsqueeze.com/?symbol=kerx&submit=Short+Quote%26%2…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.760.137 von grafbibi am 30.03.08 12:46:25

http://forum.finanzen.net/forum/thread?thread_id=324125

[SeppNemeth]

Wann kommt der Ausbruch ???

ist es nicht langsam an der Zeit das die eine oder andere Bank mal wieder eine Empfelung zu Keryx abgibt

Meinungen gerne erwünscht

[mrfriendly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.773.266 von SeppNemeth am 01.04.08 07:10:23

neues Quartal...neues Spiel,
bin positiv gestimmt

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.773.266 von SeppNemeth am 01.04.08 07:10:23

Wie so sollte ein Bank zum jetzigen Zeitpunkt eine neue Bewertung veröffentlichen?
Der Markt nimmt eine neu Bewertung vor und kein Analyst möchte sich da all zu sehr verbrennen und daneben liegen!

Mit Ablösung des President, I. Craig Henderson, der maßgebend für das komplette Dilettantische scheitern von Sulonex verantwortlich ist. In Phase II wurde schon anscheinend geschlamt und
Nebenwirkungen sollten zu diesem Zeitpunkt schon erkennbar gewesen sein können.
Die Aktie befindet sich in einer langsamen technischen Erholung und wird ab dem 0,80-0,90 cent Bereich an fahrt gewinnen.
Zerenex ist der neue Hoffnungsträger der Keryx wieder steigen lassen wird!!!!

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.793.805 von Biotechspezialx am 02.04.08 21:44:34

Brean Murray, Carret & Co - Keryx Biopharmaceuticals neues Kursziel

07:53 11.03.08

Rating-Update:

New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Brean Murray, Carret & Co stufen die Aktie von Keryx Biopharmaceuticals (ISIN US4925151015/ WKN 940772) unverändert mit "buy" ein. Das Kursziel werde von 26 auf 4,00 USD gesenkt. (11.03.2008/ac/a/u)

Einer hat es gewagt........ Atuell stehen wir bei 0.67$..

Viel platz für die die nächsten Tage nach oben....

[SeppNemeth]

Wie Bekannt ist eigentlich Keryx Biopharmaceuticals
hier im Thread ist ja nicht gerade viel Bewegung
muß ja nicht schlecht sein aber etwas mehr Diskusion um diesen
Wert würde ich mir schon Wünschen
Ich halte diese Aktie auf jeden Fall weil ich glaube das der aktuelle Kurs viel zu nidrig ist der Wert sollte ja min. bei 1,50- 2,00 € stehen aber das ist natürlich nur meine Meinung
Mein Kursziel 2 € auf Sicht voe 3 Monaten Langfristig wenn alles Gut geht sollten Kurse bis 10 € möglich sein

Eure Meinung bitte

[Schillinge]

Zu meiner "Schande" muss ich gestehen, dass ich diesen Thread vor ca. einem 3/4 Jahr eröffnet habe.
Sicher war ich damals noch etwas optimistischer als jetzt (was man leider an meinen damaligen Kaufkursen sehen kann :cry,
aber ich denke doch - einen etwas längeren Atem vorausgesetzt - dass man verhalten optimistisch sein kann.
Ich habe bei 48 Cent (wieder etwas zu früh) verbilligt (= meinen Aktienbestand vervierfacht) und liege jetzt bei einem Mittel von rund 2,60 Euro.
Und das würde ich binnen 12 - 24 Monaten schon gerne wieder sehen.
Die ersten Analysten schauen sich Keryx unter den neuen Gegebenheiten ja schon wieder an, aber kurzfristig wird die Firma wohl nichts zur Zulassungsreife vorlegen können.
Und an eine Übernahme glaube ich auch nicht recht (abgesehen davon ist mir ein Kurs von 2 Euro in einem Jahr lieber, als jetzt ein Übernahmeangebot zu 70 Cent

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.806.804 von Schillinge am 04.04.08 09:52:18

4 Overbought Stocks for Traders: BLUD, KB, KERX, PKTR


http://biz.yahoo.com/tm/080403/17020.html?.v=1

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.809.161 von grafbibi am 04.04.08 13:23:01

[Biotechspezialx]

Um strukturierende Maßnahmen

Keryx beschränkt sich auf Kernkomponenten


The Company expects to end the first quarter of 2008 with approximately $50 million of cash, cash equivalents, investment securities, interest receivable and license receivable. Of the $50 million, approximately $12 million is invested in auction note securities, which have failed auctions in 2008.

Additional elements of the Company's strategic restructuring and corporate re-focusing will include, without limitation:

-- conducting the Company's Phase 2 High Dose Study for Zerenex;

-- continuing work on novel formulations of Zerenex and market research
for Zerenex;

-- terminating approximately 12 of 20 early-stage clinical studies of
KRX-0401 (perifosine);

-- delaying the commencement of a KRX-0401 (perifosine) Phase 3 trial
until additional data are accumulated and analyses are completed from
on-going exploratory studies of perifosine as a treatment for the
following tumor types: renal cell, colon, hepatocellular, multiple
myeloma, waldenstrom's macroglobulinemia and sarcoma;

-- terminating our license agreement for KRX-0601 (UCN-01); and

-- closing the Company's San Francisco, California and Memphis, Tennessee
offices and the Company's Wisconsin manufacturing suite which was
built to support the commercialization of Sulonex, and divesting the
assets from these facilities.

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.815.916 von Biotechspezialx am 05.04.08 09:55:44

Plan includes refocusing of operations and workforce reduction


http://www.marketwatch.com/news/story/keryx-biopharmaceutica…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.816.275 von grafbibi am 05.04.08 11:34:49

Market Report -- In Play (WIRES)April 7, 2008 1:13 AM ET

http://news.moneycentral.msn.com/provider/providerarticle.as…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.823.467 von grafbibi am 07.04.08 10:08:08

Keryx to close Memphis office


http://memphis.bizjournals.com/memphis/stories/2008/04/07/da…

[SeppNemeth]

Was ist jetzt wieder los

Warum gleich 10 % minus in USA
gibts was neues ?????

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.852.762 von SeppNemeth am 10.04.08 06:39:48

Takeda übernimmt Millennium Pharmaceuticals für 8,8 Mrd. Dollar


http://aktien.wallstreet-online.de/10026/nachrichten.html?ne…

[SeppNemeth]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.852.762 von SeppNemeth am 10.04.08 06:39:48

Guten Morgen

Was ist los mit den Wert schon wieder ein dickes minus
wie soll das weiter gehen bin schon mit ca. 25% vom Kaufkurs weg

Eure Meinung bitte Verkaufen oder Halten ??????

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.884.841 von SeppNemeth am 15.04.08 06:45:50

Finde es immer wieder faszinierend das es Leute gibt die denken man kauft ein gefallenen Biotech Engel.. ...
bleibt ein Paar Wochen drin und der Kurs verdoppelt sich und wir gehen hier als Millionäre wieder raus!

Wenn es so einfach wäre dann wären wir wohl schon alle reich oder?
Aber mal im Erst !! Keryx fängt fast wieder bei Null an ..Ihr führendes Programm ist geplatzt..

Bis sich so ein wert erholt kann es Monate oder Jahre dauern wenn überhaupt noch!

Ihr nächstes Programm ist in Phase II ..das kann Jahre dauern ..das Cash kann nicht reichen ...
Verbindlichkeiten müssen bedient werden.
Wer keine Geduld hat sollte sich ein gefallenen Biotech nicht antun!

Diese kosten Zeit und Nerven wer diese nicht hat sollte lieber in andere Papiere investieren!
Ob sich die Geduld dann auszahlt spielt der Faktor Glück bei den FDA Kriterien auch noch eine große Rolle!

Good Luck bei Deiner Entscheidung!

[SeppNemeth]

Ich finde ja auch das man einige Zeit mitbringen sollte
aber das der Wert bei diesen Kurs 0,30€ immer noch Tag für Tag ins Minus geht kann ich nicht verstehen
Immerhin glauben einige Banken das der Wert bei 2-3€ stehen sollte
(vorher 20€ )
Auch finde ich ist es sehr Ruhig geworden um Keryx etwas mehr Diskusion würde vieleicht auch helfen

Ich werde auf jeden Fall halten

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals erhält Nasdaq Notification
NEW YORK, April 25 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals, ( News ) Inc. announced today that it has received notice from The NASDAQ Stock Market ("Nasdaq") stating that the Company is not in compliance with the $1.00 minimum bid price requirement for continued inclusion on the Nasdaq Global Market pursuant to Marketplace Rule 4450 (a)(5). NEW YORK, April 25 / PRNewswire-FirstCall / - Keryx Biopharmaceuticals, (Nachrichten) Inc. gab heute bekannt, dass er mit Hinweis von The Nasdaq Stock Market ( "Nasdaq") besagt, dass die Gesellschaft nicht in Übereinstimmung mit den 1,00 Dollar Mindestgebot Preis Erfordernis für die weitere Aufnahme in die Nasdaq Global Market gemäß Marketplace Rule 4450 (a) (5). This notification, which was received in a letter dated April 22, 2008, is a standard communication when the bid price of a Nasdaq-listed company closes below the minimum $1.00 per share requirement for 30 consecutive business days. Diese Mitteilung, der ging in einem Schreiben vom 22. April 2008, ist ein Standard bei der Kommunikation des Angebots Preis eines Nasdaq-börsennotierten Gesellschaft schließt unter dem Minimum $ 1,00 pro Aktie für 30 aufeinander folgende Arbeitstage. The letter states that, in accordance with Marketplace Rule 4450(e)(2), the Company will be provided 180 calendar days to regain compliance by having the bid price of its common stock close at $1.00 per share or more for a minimum of 10 consecutive business days. In dem Schreiben heißt es, dass im Einklang mit Artikel Marktplatz 4450 (e) (2), die Firma wird 180 Kalendertage, um die Einhaltung von mit der Geldkurs des stimmberechtigten Grundkapitals der Nähe bei $ 1,00 pro Aktie oder mehr für ein Minimum von 10 aufeinanderfolgende Arbeitstage. The letter has no immediate effect on the listing of the Company's common stock at this time. Das Schreiben hat keine unmittelbaren Auswirkungen auf die Kotierung von Stammaktien des Unternehmens ist in dieser Zeit.

The Company plans to apply to transfer its listing to the Nasdaq Capital Market. Das Unternehmen plant, für seine Notierung an der Nasdaq Capital Market. If the Company's application to transfer its listing to the Nasdaq Capital Market is approved and the listing is transferred, the Company will be subject to the continued listing requirements of the Nasdaq Capital Market after such transfer, and no longer subject to the continued listing requirements of the Nasdaq Global Market. Wenn die Gesellschaft den Antrag auf Übertragung ihrer Notierung an der Nasdaq Capital Market genehmigt wurde, und die Liste übertragen wird, die Gesellschaft wird vorbehaltlich der fortgesetzten Auflistung Anforderungen der Nasdaq Capital Market, nachdem eine solche Übertragung, und nicht mehr auf die anhaltende Auflistung der Anforderungen der Nasdaq Global Market. The Company's common stock will continue to trade on the Nasdaq Global Market until the transfer application has been reviewed and approved. Stammaktien des Unternehmens ist weiterhin für den Handel an der Nasdaq Global Market, bis die Übertragung Antrag wurde geprüft und genehmigt.

The Company currently meets the requirements for listing on the Nasdaq Capital Market, with the exception of the $1.00 minimum closing bid price requirement, although the Company cannot provide assurance that in the future it will continue to meet these requirements. Die Gesellschaft trifft derzeit die Anforderungen an die Notierung an der Nasdaq Capital Market, mit Ausnahme der Mindest-$ 1,00 Schlusskurs Geldkurs Anforderung, obwohl das Unternehmen nicht bieten können versichern, dass in Zukunft wird sie sich weiterhin bei der Erfüllung dieser Anforderungen. Under the rules of the Nasdaq Capital Market, the Company would have an additional 180-calendar day compliance period through April 17, 2009 to comply with the $1.00 minimum closing bid price requirement on the Nasdaq Capital Market, provided the Company otherwise meets the continued listing requirements for the Nasdaq Capital Market. Nach den Vorschriften des Nasdaq Capital Market, das Unternehmen hätte eine zusätzliche 180-Kalendertag Einhaltung Zeitraum bis April 17, 2009 um die 1,00 $ Minimum Schließung Geldkurs Anforderung an die Nasdaq Capital Market, sofern die Firma sonst trifft die weitere Notierung Anforderungen an die Nasdaq Capital Market.

ABOUT KERYX BIOPHARMACEUTICALS, INC. ÜBER KERYX Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals is focused on the acquisition, development and commercialization of medically important, novel pharmaceutical products for the treatment of life-threatening diseases, including renal disease and cancer. Keryx Biopharmaceuticals konzentriert sich auf die Akquisition, Entwicklung und Kommerzialisierung von medizinisch wichtige, neuartige pharmazeutische Produkte für die Behandlung von lebensbedrohlichen Krankheiten, einschließlich der Nierenerkrankung und Krebs. Keryx is developing Zerenex(TM) (ferric citrate), an oral, iron-based compound that has the capacity to bind to phosphate and form non-absorbable complexes. Keryx entwickelt Zerenex (TM) (Eisen-Citrat), ein oraler, Eisen-basierte Verbindung mit der Fähigkeit zur Bindung an Phosphat und Form nicht absorbierbar-Komplexen. Zerenex is currently in Phase 2 clinical development for the treatment of hyperphosphatemia (elevated phosphate levels) in patients with end-stage renal disease, or ESRD. Zerenex befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatspiegel) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder terminaler Niereninsuffizienz. The Company is also developing KRX-0401 (perifosine), a novel, potentially first-in-class, oral anti-cancer agent that modulates Akt, a protein in the body associated with tumor survival and growth. Die Gesellschaft ist auch die Entwicklung KRX-0401 (perifosine), ein Roman, potenziell first-in-class, orale Anti-Krebs-Agent, moduliert Akt, ein Protein im Körper im Zusammenhang mit Tumor Überleben und Wachstum. KRX-0401 also modulates a number of other key signal transduction pathways, including the JNK and MAPK pathways, which are pathways associated with programmed cell death, cell growth, cell differentiation and cell survival. KRX-0401 moduliert auch eine Reihe von anderen wichtigen Signaltransduktion Wege, einschließlich des JNK MAPK und Wege, die Pfade sind im Zusammenhang mit programmierten Zelltod, Zellwachstum, Zell-Zell-Differenzierung und Überleben. KRX-0401 is currently in Phase 2 clinical development for multiple tumor types. KRX-0401 befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für mehrere Tumorarten untersuchen sollen. The Company also has an in-licensing and acquisition program designed to identify and acquire additional drug candidates. Die Gesellschaft verfügt auch über ein In-Lizenzierung und den Erwerb Programm, das entworfen zu identifizieren und zu erwerben zusätzlichen Medikamenten-Kandidaten. Keryx is headquartered in New York City. Keryx hat seinen Hauptsitz in New York City.

Cautionary Statement Cautionary Statement

Some of the statements included in this press release may be forward- looking statements that involve a number of risks and uncertainties. Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen, bei denen eine Reihe von Risiken und Unsicherheiten. For those statements, we claim the protection of the safe harbor for forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Für diese Aussagen, wir behaupten, den Schutz des "sicheren Hafens" für die Zukunft gerichtete Aussagen, die im Private Securities Litigation Reform Act "von 1995. Among the factors that could cause our actual results to differ materially are the following: There can be no assurance that the Company will apply for inclusion on the Nasdaq Capital Market, or if so, that the Company's application for inclusion on the Nasdaq Capital Market will be approved,, or that if approved and the listing is transferred, that the Company will continue to meet the Nasdaq Capital Market listing requirements, and/or if the Company's application is denied, that the Company will satisfy Nasdaq's conditions for continued listing on the Nasdaq Global Market, that any potential appeal or hearing for a stay of delisting from the Nasdaq Global Market will be successful, or that the Company's common stock will remain listed on the Nasdaq Global Market; that the Company will complete cost- effective clinical trials or meet as anticipated the development timelines for the drug candidates in its pipeline, including Zerenex and KRX-0401, to help generate greater interest in the market for its common stock; or that the Company's stock will not be affected by other risk factors identified from time to time in our reports filed with the Securities and Exchange Commission. Zu den Faktoren, könnten dazu führen, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, sind die folgenden: Es kann keine Garantie dafür, dass die Firma gelten für die Aufnahme in die Nasdaq Capital Market, oder wenn ja, dass das Unternehmen den Antrag zur Aufnahme in die Nasdaq Capital Market wird genehmigt werden, oder dass, wenn genehmigt und das Angebot wird, dass die Gesellschaft wird auch weiterhin den Nasdaq Capital Market Listing Anforderungen und / oder wenn die Gesellschaft den Antrag ist abgelehnt, dass die Firma zufrieden stellen wird Nasdaq-Bedingungen für eine weitere Notierung an der Nasdaq Global Market, dass jede mögliche Berufung oder mündliche Verhandlung für einen Aufenthalt von Delisting von der Nasdaq globalen Markt erfolgreich sein werden, oder dass Stammaktien des Unternehmens ist weiterhin an der Nasdaq Global Market; dass das Unternehmen komplette kostengünstige klinischen Studien oder treffen sich wie erwartet die Entwicklung Fristen für die Wirkstoff-Kandidaten in seiner Pipeline, darunter Zerenex und KRX-0401, zu helfen generieren größeres Interesse in den Markt für seine Stammaktien, oder dass der Bestand des Unternehmens wird dadurch nicht beeinflusst durch andere Risikofaktoren identifiziert von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements set forth in this press release speak only as of the date of this press release. Jede zukunftsgerichtete Aussagen, die in dieser Pressemitteilung sprechen, da diese ausschließlich von dem Datum dieser Pressemitteilung. We do not intend to update any of these forward-looking statements to reflect events or circumstances that occur after the date hereof. Wir haben nicht die Absicht zu aktualisieren, der diese zukunftsgerichteten Aussagen zu reflektieren Ereignisse oder Umstände, die nach dem Datum hiervon. This press release and prior releases are available at http://www.keryx.com/. Diese Pressemitteilung und vorherige Versionen sind verfügbar unter http://www.keryx.com/. The information in our website is not incorporated by reference into this press release and is included as an inactive textual reference only. Die Informationen in unserer Website nicht durch Bezugnahme in diese Pressemitteilung und ist als inaktiv textuelle nur Hinweise.

KERYX CONTACT: Lauren Fischer Director - Investor Relations Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Tel: [phone] E-mail: KERYX KONTAKT: Lauren Fischer Director - Investor Relations Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Tel: [phone] E-mail: [e-mail]




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KERYX BIOPHARMACEUTICALS KERYX Biopharmazeutika

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.977.879 von grafbibi am 26.04.08 13:24:24

25.04.2008 23:02
Keryx Biopharmaceuticals Receives Nasdaq Notification

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2008-04/artikel-…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.977.883 von grafbibi am 26.04.08 13:25:55

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.977.883 von grafbibi am 26.04.08 13:25:55

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. to Hold Conference Call on First Quarter 2008 Financial Results on Monday, May 12, at 8:30 A.M. EDT


http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=104&STORY=…

[grafbibi]

Q1 2008 Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Earnings Conference Call
Date and Time Monday, May 12, 2008 8:30 a.m. ET

[grafbibi]

Keryx to Host Investor Conference Call on Monday, May 12, 2008 at 8:30am
EDT

NEW YORK, May 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals,
Inc. (Nasdaq: KERX), a biopharmaceutical company focused on the
acquisition, development and commercialization of medically important,
novel pharmaceutical products for the treatment of life-threatening
diseases, including renal disease and cancer, today announced its results
for the first quarter ended March 31, 2008.

At March 31, 2008, the Company had cash, cash equivalents, investment
securities, interest receivable and license receivable of $47.6 million, as
compared to $64.7 million at December 31, 2007. In April 2008, we received
a payment of $8.0 million that was classified as a license receivable at
March 31, 2008. The payment was made pursuant to the September 2007
licensing agreement among Keryx, Japan Tobacco Inc. and Torii
Pharmaceutical Co., Ltd.

The net loss for the first quarter ended March 31, 2008 was
$34,536,000, or $0.79 per share, compared to a net loss of $21,813,000, or
$0.50 per share, for the first quarter in 2007, representing an increase in
net loss of $12,723,000. The increase in net loss was primarily
attributable to costs associated with the cessation of our development of
Sulonex. Such costs included an $11,037,000 non-cash impairment charge
related to the write-down of the assets of the Sulonex manufacturing suite
to their estimated fair value, and a $2,063,000 provision for estimated
costs relating to the required restoration of the manufacturing facility to
its original condition, partially offset by a decrease of $2,264,000 in
non-cash compensation expense, primarily related to stock options and
restricted stock previously issued to our President, whose employment was
terminated as part of our restructuring. The increase in net loss also
included a $1,811,000 impairment charge related to our investments in
auction rate securities due to their current lack of liquidity.

Commenting on the quarter, Michael S. Weiss, Keryx's Chairman and Chief
Executive Officer, said, "The first quarter of 2008 has been the most
challenging one for the Company since I joined back in 2002. However, with
the restructuring now substantially complete, I believe that Keryx is now
well-positioned to move Zerenex and Perifosine forward through advanced
clinical development." Weiss continued, "On the financial side, with
respect to our strategic licensing arrangement for Zerenex in Japan, the
Company has received an additional $8 million milestone payment from
JT/Torii and, coupled with our existing cash resources and reduced overhead
structure, we believe that we are well-positioned to focus our resources on
creating value in our drug candidates."

On Monday, May 12, 2008, at 8:30am EDT, the Company will host an
investor conference call to provide a brief financial overview of the
Company's first quarter financial results.

In order to participate in the conference call, please call
1-800-723-6575 (U.S.), 1-785-830-1997 (outside the U.S.), call-in ID:
KERYX. The audio recording of the conference call will be available for
replay at http://www.keryx.com, for a period of 15 days after the call.

ABOUT KERYX BIOPHARMACEUTICALS, INC.

Keryx Biopharmaceuticals is focused on the acquisition, development and
commercialization of medically important, novel pharmaceutical products for
the treatment of life-threatening diseases, including renal disease and
cancer. Keryx is developing Zerenex(TM) (ferric citrate), an oral,
iron-based compound that has the capacity to bind to phosphate and form
non-absorbable complexes. Zerenex is currently in Phase 2 clinical
development for the treatment of hyperphosphatemia (elevated phosphate
levels) in patients with end-stage renal disease. The Company is also
developing KRX-0401 (perifosine), a novel, potentially first-in-class, oral
anti-cancer agent that modulates Akt, a protein in the body associated with
tumor survival and growth. KRX-0401 also modulates a number of other key
signal transduction pathways, including the JNK and MAPK pathways, which
are pathways associated with programmed cell death, cell growth, cell
differentiation and cell survival. KRX-0401 is currently in Phase 2
clinical development for multiple tumor types. The Company also has an
in-licensing and acquisition program designed to identify and acquire
additional drug candidates. Keryx is headquartered in New York City.

Cautionary Statement

Some of the statements included in this press release may be forward-
looking statements that involve a number of risks and uncertainties. For
those statements, we claim the protection of the safe harbor for
forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation
Reform Act of 1995. Among the factors that could cause our actual results
to differ materially are the following: There can be no assurance that the
Company will complete cost- effective clinical trials or meet, as
anticipated, the development timelines for the drug candidates in its
pipeline, including Zerenex and KRX-0401, or that the Company's stock will
not be affected by other risk factors identified from time to time in our
reports filed with the Securities and Exchange Commission. Any
forward-looking statements set forth in this press release speak only as of
the date of this press release. We do not intend to update any of these
forward-looking statements to reflect events or circumstances that occur
after the date hereof. This press release and prior releases are available
at http://www.keryx.com. The information in our website is not incorporated
by reference into this press release and is included as an inactive textual
reference only.


KERYX CONTACT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Tel: [phone]
E-mail: [e-mail]


Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Selected Consolidated Financial Data
(Thousands of Dollars, Except Share and Per Share Data)

Statements of Operations Information:
Three Months Ended March 31,
(unaudited)
2008 2007

REVENUE:

License revenue $199 $ --
Diagnostic revenue -- 30
Service revenue -- 12
TOTAL REVENUE 199 42

OPERATING EXPENSES:
Cost of diagnostics sold -- 22
Cost of services -- 32

Research and development:
Non-cash compensation (980) 995
Other research and development 30,828 17,446
Total research and development 29,848 18,441

Selling, general and administrative:
Non-cash compensation 1,717 2,006
Other selling, general and administrative 1,967 2,795
Total selling, general and administrative 3,684 4,801

TOTAL OPERATING EXPENSES 33,532 23,296

OPERATING LOSS (33,333) (23,254)

OTHER INCOME:
Interest and other (expense) income, net (1,203) 1,441

NET LOSS $(34,536) $(21,813)

NET LOSS PER COMMON SHARE
Basic and diluted $(0.79) $(0.50)

SHARES USED IN COMPUTING NET
LOSS PER COMMON SHARE
Basic and diluted 43,718,077 43,506,236


Balance Sheet Information:

March 31, 2008 December 31, 2007*
(unaudited)
Cash, cash equivalents, interest
receivable and investment securities $39,560 $64,682
License receivable 8,000 --
Total assets 52,775 81,061
Accumulated deficit (312,810) (278,274)
Stockholders' equity 10,845 44,422

[grafbibi]

http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=104&STORY=…

[grafbibi]

http://www.drugpolicycentral.com/bot/article/redorbit11667.h…

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals to Present at the Bank of America 2008 Health Care Conference
Presentation Scheduled for Thursday, May 15th at 11:10am PT

http://www.sunherald.com/447/story/555854.html

[grafbibi]

After Hours Trading
5/13/2008 4:28:00 PM Last:
0.55 Change:
+0.04 Volume:
3,079


http://bigcharts.marketwatch.com/quickchart/quickchart.asp?s…

[grafbibi]

Nur zur Info !!!!!

http://www.mffais.com/kerx.html

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Announces Poster Presentation Highlighting Observed Clinical Activity of KRX-0401 (Perifosine) at the American Society of Clinical Oncology Meeting in Chicago, Illinois
Monday June 2, 7:59 am ET

http://biz.yahoo.com/prnews/080602/nym047.html?.v=101

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Announces Phase 2 Results on KRX-0401 (Perifosine) in Patients with Relapsed/Refractory Waldenstroms Macroglobulinemia at the 44th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology
Tuesday June 3, 9:15 am ET

http://biz.yahoo.com/prnews/080603/nytu058.html?.v=101

[grafbibi]

Analyst Recommendations

http://www.smartmoney.com/eqsnaps/index.cfm?story=ratings&sy…

[grafbibi]

Google lockt mit Echtzeit-Kursen
Die amerikanische Technologiebörse Nasdaq will Aktienmarktkurse in Echtzeit an Internet-Portale wie Google verkaufen. Google will diese Realtimekurse Privatanlegern gratis zur Verfügung stellen - eine kleine Revolution.


http://boerse.ard.de:80/content.jsp?key=dokument_294788&go=N…

[grafbibi]

http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=KERX&symbol=NE…

[grafbibi]

http://www.nasdaq.com/earnings/analyst_summary.asp?symbol=KE…

[grafbibi]

http://www.mffais.com/kerx.html

[grafbibi]

http://www.marketwatch.com/tools/quotes/ratings.asp?symb=KER…

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals to Present at the Jefferies & Co. Healthcare Conference

June 24, 2008: 08:29 AM EST

[urlhttp://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/200806240829PR_NEWS_USPR_____NYTU053.htm][/url]

[grafbibi]

http://www.askstockguru.com/cgi-bin/s?s=KERX&dat=20080624

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.368.566 von grafbibi am 25.06.08 08:59:30

http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/2008…

[grafbibi]

Analyst Research & Recommendations – Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX)

http://www.nasdaq.com/earnings/analyst_summary.asp?symbol=KE…

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals Inc (KERX) latest rank by number of funds owning shares.

http://www.mffais.com/newsarticles/2008-06-26/2456008.html

[grafbibi]

After Hours Trading
6/27/2008 6:26:00 PM Last:
0.4802 Change:
+0.0002 Volume:
2,050,757

http://bigcharts.marketwatch.com/quickchart/quickchart.asp?s…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.395.976 von grafbibi am 28.06.08 10:01:15

Keryx Biopharmaceuticals Inc (KERX) latest rank by number of funds buying.


http://www.mffais.com/newsarticles/2008-07-01/2456008.html

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals - Premium Company Profile - New Research Report on Companies and Markets
Print article
Refer to a friend
© companiesandmarkets.com

2008-07-02 14:57:16 - www.companiesandmarkets.com adds new report - Keryx Biopharmaceuticals - Premium Company Profile

http://www.pr-inside.com/keryx-biopharmaceuticals-premium-co…

[grafbibi]

BUYINS.NET: KERX, MITI, OTEX, SDTH, SVNT, INBG Have Also Been Added To Naked Short List Today
Wednesday, July 02, 2008; Posted: 09:24 AM

http://www.tradingmarkets.com/.site/news/Stock%20News/173049…

[grafbibi]

[grafbibi]

KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC Short Interest

http://finance.aol.com/company/keryx-biopharmaceuticals-inc/…

[grafbibi]

BUYINS.NET: CHA, GBX, KERX, SGXP, SUPG, TRMD Have Been Removed From Naked Short List Today
Friday, July 11, 2008; Posted: 09:53 AM

http://www.tradingmarkets.com/.site/news/Stock%20News/175244…

[grafbibi]

http://finance.aol.com/earnings/keryx-biopharmaceuticals-inc…

[grafbibi]

http://www.mffais.com/newsarticles/2008-07-24/2456008-125344…

[grafbibi]

http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:KERX

[majetami]

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.606.244 von majetami am 29.07.08 14:47:22

[grafbibi]

http://www.mffais.com/kerx.html

[grafbibi]

KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC Earnings Releases

8/4/08 18:00 * Q2 $-0.204 — $-0.45

http://finance.aol.com/earnings/keryx-biopharmaceuticals-inc…

[grafbibi]

KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC Short Interest

http://finance.aol.com/company/keryx-biopharmaceuticals-inc/…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.612.549 von grafbibi am 30.07.08 10:34:19

Keryx Biopharmaceuticals Inc (KERX)
Expected next earnings release:
Announcement date: 8/1/2008 - After Market
Earnings Quarter: Q2
Announcement Status: Unconfirmed
(C) 2008 Wall Street Horizon, Inc. The Earnings Calendar Company(sm) All rights reserved www.WallStreetHorizon.com


http://new.quote.com/news/story.action?id=WSH208c9920

[grafbibi]

KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC Headlines
Saturday July 26, 2008


http://new.quote.com/us/stocks/quote.action?s=KERX

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.613.143 von grafbibi am 30.07.08 11:33:58

http://biz.yahoo.com/research/earncal/20080730.html

[grafbibi]

http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ%3AKERX

[grafbibi]

http://quicktake.morningstar.com/StockNet/Diagnostics.aspx?C…

[grafbibi]

http://finance.yahoo.com/q/rr?s=KERX

[grafbibi]

http://seekingalpha.com/article/81293-best-and-worst-perform…

[grafbibi]

http://google.brand.edgar-online.com/?sym=KERX

[grafbibi]

http://de.advfn.com/p.php?pid=qkquote&btn=s_ok&qkbtn=&qksymb…

[grafbibi]

http://bigcharts.marketwatch.com/quickchart/quickchart.asp?s…

[grafbibi]

http://www.predictwallstreet.com/forecast.aspx?symbol=KERX

[grafbibi]

http://quotes.nasdaq.com/asp/SummaryQuote.asp?symbol=NEXC&sy…

[grafbibi]

http://www.marketwatch.com/tools/quotes/financials.asp?symb=…

[grafbibi]

-Aug-08
Contributor: New Constructs, LLC
Title: KERX: Risk/Reward Rating: Full Report: Cash Truth Behind the Reported Earnings
Document Size: 17 pages

http://reports.finance.yahoo.com/w0?r=37518906:1

[grafbibi]

http://search.us.reuters.com/rsearch/rcomSearch.do?blob=kerx…

[grafbibi]

http://www.reuters.com/finance/stocks/overview?symbol=KERX.O

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.612.549 von grafbibi am 30.07.08 10:34:19

8/7/08 18:00 * Q2 $-0.204 — $-0.45

http://finance.aol.com/earnings/keryx-biopharmaceuticals-inc…

[Sportschnuffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.648.822 von grafbibi am 05.08.08 10:45:01

Hallo grafbibi,

bist ja der einzige der in diesem Thraed noch was reinstellt.

Kannst du mir sagen wann Keryx damit rechnen muss von der nasdag
verbannt zu werden wegen der 1 Dollar Regelung.
Wie seht ihr die chancen das Keryx sich wieder erholt nach über
95 % Kursverlust ?

SP

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.657.601 von Sportschnuffi am 06.08.08 09:51:35

Heute schluss 0,46 in letzter Minute

und hier der Link !!

25.04.2008 23:02
Keryx Biopharmaceuticals Receives Nasdaq Notification

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2008-04/artikel-…

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.664.742 von grafbibi am 06.08.08 22:07:22

sory die 0,46 plus war NEXC

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.664.767 von grafbibi am 06.08.08 22:09:48

http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:NEXC

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.657.601 von Sportschnuffi am 06.08.08 09:51:35

http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:KERX

[grafbibi]

http://finance.yahoo.com/q?s=KERX

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals Inc (KERX) Details

http://www.mffais.com/kerx.html

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.657.601 von Sportschnuffi am 06.08.08 09:51:35

Wie seht ihr die chancen das Keryx sich wieder erholt nach über
95 % Kursverlust

Hawaii oder Österreich

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.648.822 von grafbibi am 05.08.08 10:45:01

Upcoming Earnings Releases: KERX
Fiscal Year End: December Date/Time (ET) Period EPS Estimate EPS Actual Prev Year Actual Set Alert
6:00 PM EDT 18:00 * Q2 $-0.204 — $-0.45

http://finance.aol.com/earnings/keryx-biopharmaceuticals-inc…

[grafbibi]

Top Holders

http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-own…

[grafbibi]

Analyst Ratings

http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-est…

[grafbibi]

http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-new…

[grafbibi]

Nur zur Info !!!!



In Bezug auf das Quartal, Michael S. Weiss, Keryx's Chairman und Chief Executive Officer, sagte: "Das erste Quartal 2008 war die größte Herausforderung für das Unternehmen, seit ich trat im Jahr 2002 zurück. Aber mit der Umstrukturierung nun wesentlich komplett, Ich glaube, dass Keryx ist jetzt gut positioniert, um Zerenex und Perifosine vorn mit Hilfe fortgeschrittener klinischer Entwicklung. " Weiss weiter: "Auf der finanziellen Seite, im Hinblick auf unsere strategischen Lizenz-Vereinbarung für Zerenex in Japan, das Unternehmen erhielt eine zusätzliche $ 8 Millionen Meilenstein Zahlung von JT / Torii und in Verbindung mit unseren bestehenden Cash-Ressourcen und reduziert Overhead-Struktur sind wir der Meinung, dass wir gut positioniert, um unsere Ressourcen konzentrieren sich auf die Schaffung von Wert in unserer Wirkstoff-Kandidaten. "

[grafbibi]

http://www.ad-hoc-news.de/Realtimekurse/DaxAktienkurse

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.667.619 von grafbibi am 07.08.08 11:08:09

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. to Hold Conference Call on Second Quarter 2008 Financial Results on Monday, August 11, at 8:30 A.M. EDT

http://www.medadnews.com/News/Index.cfm?articleid=562420

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. To Hold Conference Call am zweiten Quartal 2008 Finanz-Ergebnisse am Montag, 11. August um 8:30 AM EDT



NEW YORK, August 07, 2008 /PRNewswire-FirstCall/ -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. will hold a conference call on Monday, August 11, 2008 at 8:30 am EDT to discuss the second quarter 2008 financial results. NEW YORK, August 07, 2008 / PRNewswire-FirstCall / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. wird eine Telefonkonferenz am Montag, 11. August 2008 um 8.30 Uhr EDT zur Erörterung der zweiten Quartal 2008 Finanz-Ergebnisse. Michael S. Weiss, Chairman and Chief Executive Officer of the Company, will host the call. Michael S. Weiss, Chairman und Chief Executive Officer des Unternehmens, wird Gastgeber der Anruf. Keryx will announce its financial results for this period in a press release to be issued prior to the call. Keryx wird über den finanziellen Ergebnisse für diesen Zeitraum in einer Pressemitteilung veröffentlicht werden soll vor dem Anruf

[grafbibi]

http://www.d-traderz.com/

[grafbibi]

http://bigcharts.marketwatch.com/quickchart/quickchart.asp?s…

[grafbibi]

http://www.bloomberg.com/apps/quote?ticker=kerx

[grafbibi]

http://www.boardcentral.com/search/KERX

[grafbibi]

http://new.quote.com/us/stocks/quote.action?s=KERX

[grafbibi]

http://translate.google.com/translate_t?langpair=en|de

[grafbibi]

http://www.stockconsultant.com/consultnow/basicplus.cgi?ID=s…

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Announces Second Quarter 2008 Financial Results

http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=ind_focus.…

[grafbibi]

http://www.streetinsider.com/stock_lookup.php?q=kerx&LookUp=…

[grafbibi]

KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC
KERX

http://finance.aol.com/event/keryx-biopharmaceuticals-inc/ke…

[grafbibi]

KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC Short Interest

http://finance.aol.com/company/keryx-biopharmaceuticals-inc/…

[asics01]

bist du investiert ???ich bin kurz vor dem debakel raus,hatte ein ungutes gefühl.ich werde demnächst auch wieder einsteigen.

[grafbibi]

http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:KERX

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, beschäftigt sich mit dem Erwerb, Entwicklung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln für die Behandlung von Diabetes und Krebs. Seine endokrine / Nieren-Produkten zählen Sulonex, einer Phase III und Phase IV der klinischen Phase-Produkt für die Behandlung der diabetischen Nephropathie und Zerenex, eine Phase der klinischen Phase-II-Produkt für die Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Das Unternehmen ist Onkologie-Produkte sind KRX-0401, eine Phase der klinischen Phase-II-Produkt für die Behandlung von Nierenkrebs und anderen vielfältigen Formen von Krebs; KRX-0402, eine Phase der klinischen Phase-II-Produkt für die Behandlung von Krebs Gehirn; KRX-0601 , Eine Phase der klinischen Phase-II-Produkt für die Behandlung der verschiedenen Formen von Krebs und KRX-0404, einem vorklinischen Stadium Produkt für die Behandlung der verschiedenen Formen von Krebs. Es entwickelt auch Neurologie Produkte, einschließlich KRX-0701, eine Phase der klinischen Phase-II-Produkt für die Behandlung der diabetischen Neuropathie und KRX-0501, eine Phase I der klinischen Phase-Produkt für die Behandlung von neurologischen Erkrankungen. Keryx Biopharmaceuticals, Inc. hat strategische Allianzen mit Alfa Wassermann SpA; Collaborative Study Group; Opocrin, SpA; Aeterna Zentaris, Inc.; Die National Institutes of Health; Panion & BF Biotech, Inc.; Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd; AusAm Biotechnologies, Inc., Degussa AG, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd für die Herstellung und Vermarktung seiner Produkte. Das Unternehmen wurde 1998 gegründet. Es war früher bekannt als Paramount Pharmaceuticals, Inc. und änderte seinen Namen in Lakaro Biopharmaceuticals, Inc. in 1999. Darüber hinaus müssen die Unternehmen den Namen geändert zu Keryx Biopharmaceuticals, Inc. in 2000. Keryx Biopharmaceuticals, Inc. hat ihren Sitz in New York, New York

[grafbibi]

Star Analysts

http://finance.yahoo.com/q/sa?s=kerx

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Q2 2008 Earnings Call Transcript

http://seekingalpha.com/article/90343-keryx-biopharmaceutica…

[ShibbyV12]

Hallo Keryx-Aktionäre,

ich bin noch relativ neu in der Materie und wäre daher sehr erfreut, wenn ihr mir etwas weiterhelft.

1. Was sagen die zahlreichen, auf den letzten Seiten geposteten Links (grob) aus? Gibt es Anzeichen dafür, dass es bald wieder aufwärts geht?

2. Was passiert (den Aktionären), wenn Keryx aus dem NASDAQ gestrichen wird? Bis November müssen wir wieder auf mind. 1$ kommen. Wie stehen die Chancen?

Dankeschön und einen schönen Abend

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.702.828 von grafbibi am 11.08.08 19:42:22

Aktie von Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX) Treffer ein 52-Wochen-Tief am Montag, nachdem das Unternehmen die Ergebnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2008. Der Nettoverlust für das zweite Quartal war $ 7697000, oder $ 0,17 pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von $ 19460000, oder $ 0,45 pro Aktie für den vergleichbaren Quartal in 2007. Consensus Schätzung von Analysten hatten einen Verlust von $ 0,20 pro Aktie.

Michael S. Weiss, Keryx's Chairman und CEO, kommentierte in einer Telefonkonferenz heute, "Wir erwarten, dass unsere Cash-Burn werden ca. $ 6 Millionen auf $ 8 Millionen Euro für den verbleibenden sechs Monaten des Jahres 2008, und die Absicht, sich weiterhin darauf konzentrieren unsere Ressourcen auf die Schaffung von Wert in unser Produkt-Portfolio.

http://www.1800blogger.com/2008/08/11/kerx-hits-52-week-low-…

[grafbibi]

Liquidität und Kapitalausstattung


As of June 30, 2008, we had $34.6 million in cash, cash

http://biz.yahoo.com/e/080811/kerx10-q.html

[grafbibi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.708.624 von grafbibi am 12.08.08 13:57:46

Marktkapital.
10,92 Mio. EUR


Stücke
44 Mio.

Symbol
KYX.FSE



WKN
940772


http://www.comdirect.de/

[grafbibi]

KERX eingeben

http://www.d-traderz.com/

[grafbibi]

http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:KERX

[grafbibi]

Keryx Biopharmaceuticals Inc (KERX) more shares bought by Ubs

http://www.mffais.com/newsarticles/2008-08-11/2456008-124217…

[grafbibi]

http://www.cuil.com/search?q=KERYX+BIOPHARMAC

[grafbibi]

http://www.stockhouse.com/tools/?page=%2FFinancialTools%2Fsn…

[grafbibi]

http://www.tradingmarkets.com/.site/news/Stock%20News/184743…

[grafbibi]

http://finance.google.com/finance?q=NASDAQ:KERX

[grafbibi]

[grafbibi]

http://www.marketwatch.com/tools/quotes/snapshot.asp?symb=KE…

[grafbibi]

!

Dieser Beitrag wurde moderiert. Grund: Spammposting

[ShibbyV12]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.889.983 von grafbibi am 28.08.08 12:43:48

Die 1$-Frist wurde vom 11. November auf den 29. Januar verlängert:

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2008-10/12114145…

Nebenbei: Kann mir jemand die Kurssprünge von gestern bzw. heute erklären?