nächste Woche wird Elan (871331) massiv zulegen, wenn... - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 14.10.07 19:05:54 von
neuester Beitrag 15.10.07 14:05:48 von
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...die FDA die Zulassung für Tysabri zur Behandlung von Morbus Crohn erteilt. Ich bin sehr zuversichtlich!
jede Menge Hintergrundinformationen gibt es hier:
http://www.wallstreet-online.de/dyn/community/thread.html?th…
jede Menge Hintergrundinformationen gibt es hier:
http://www.wallstreet-online.de/dyn/community/thread.html?th…
Antwort auf Beitrag Nr.: 31.985.489 von Cyberhexe am 14.10.07 19:05:54und wenn die Zulassung nicht erteilt wird 
Antwort auf Beitrag Nr.: 31.985.763 von immer_runter am 14.10.07 19:48:17Massaker!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 31.985.777 von Datteljongleur am 14.10.07 19:49:59Massaker?
...sicher nicht, da Tysabri bereits für MS zugelassen ist und eine zusätzliche Indikation das Potential lediglich massiv erhöht. Sicher wird bei einer Nichtzulassung der Kurs nachgeben, ein "Massaker" wird es jedoch nicht geben.
Aufgrund der Zulassungs-Empfehlung der Expertenrunde (Advisory Committee) vom 31.7.2007 bin ich zudem sehr zuversichtlich, dass die Zulassung erteilt wird und der Kurs im Laufe der Woche sich an die 30$ annähern wird.
Anbei das Abstimmungsergebnis der FDA-Expertenrunde:
8. Based on currently available efficacy and safety data, should Tysabri be approved for the
treatment of Crohn’s disease, assuming that an effective risk management plan is in place? Specify for which CD patient population Tysabri should be indicated.
YES: 12 NO: 3 ABSTAIN: 2• The consensus was that the product should only be approved for use in patients who
did not have an adequate response to all available therapies for CD, are intolerant to these therapies, or for whom other therapies are contraindicated.
• It was generally agreed by all members of the committee that there is a need for continued, intensive post-marketing surveillance and continued restricted distribution.
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/minutes/2007-4313m1-f…
...sicher nicht, da Tysabri bereits für MS zugelassen ist und eine zusätzliche Indikation das Potential lediglich massiv erhöht. Sicher wird bei einer Nichtzulassung der Kurs nachgeben, ein "Massaker" wird es jedoch nicht geben.
Aufgrund der Zulassungs-Empfehlung der Expertenrunde (Advisory Committee) vom 31.7.2007 bin ich zudem sehr zuversichtlich, dass die Zulassung erteilt wird und der Kurs im Laufe der Woche sich an die 30$ annähern wird.
Anbei das Abstimmungsergebnis der FDA-Expertenrunde:
8. Based on currently available efficacy and safety data, should Tysabri be approved for the
treatment of Crohn’s disease, assuming that an effective risk management plan is in place? Specify for which CD patient population Tysabri should be indicated.
YES: 12 NO: 3 ABSTAIN: 2• The consensus was that the product should only be approved for use in patients who
did not have an adequate response to all available therapies for CD, are intolerant to these therapies, or for whom other therapies are contraindicated.
• It was generally agreed by all members of the committee that there is a need for continued, intensive post-marketing surveillance and continued restricted distribution.
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/minutes/2007-4313m1-f…
Antwort auf Beitrag Nr.: 31.986.030 von Cyberhexe am 14.10.07 20:13:49Elan hat Tradition bei Massakern 
Trading Spotlight
Leute selbst ein Massaker ist nicht so tödlich...der Kurs ging nach
jeder Panikpestilenz wieder ruckartig in die gegenoffensive...
also alles halb so wild. 50% jetzt rein wenns runterhagelt dann halt relativ unten mit der zweiten Hälfte Schadensbegrenzung veranstalten,
wenns aber nach oben ausbricht dann zweite hälfte zum zusätzlichem Mitfahren benutzen...
Grau ja Grau ist alle Theorie....
jeder Panikpestilenz wieder ruckartig in die gegenoffensive...
also alles halb so wild. 50% jetzt rein wenns runterhagelt dann halt relativ unten mit der zweiten Hälfte Schadensbegrenzung veranstalten,
wenns aber nach oben ausbricht dann zweite hälfte zum zusätzlichem Mitfahren benutzen...
Grau ja Grau ist alle Theorie....
Tja pech gehabt FDA lässt sich weitere 3 monate zeit .
http://biz.yahoo.com/bw/071015/20071014005062.html?.v=1
Elan and Biogen Idec Announce That FDA Will Extend Regulatory Review Period for TYSABRI(R) for Crohn's Disease
Monday October 15, 2:00 am ET
http://biz.yahoo.com/bw/071015/20071014005062.html?.v=1
Elan and Biogen Idec Announce That FDA Will Extend Regulatory Review Period for TYSABRI(R) for Crohn's Disease
Monday October 15, 2:00 am ET
Antwort auf Beitrag Nr.: 31.993.996 von BrauchGeld am 15.10.07 10:08:31...wieso Pech gehabt? Die FDA hat keinen 'Approvable Letter' geschickt, was so viel bedeutet, dass die vorgelegten daten für eine Zulassung genügen. Die FDA will sich lediglich mit dem Risikoplan noch intensiver beschäftigen!
Der Kurs wird dennoch zulegen. Mein Tipp: Ende Woche auf ca. 26 $!
Der Kurs wird dennoch zulegen. Mein Tipp: Ende Woche auf ca. 26 $!
Antwort auf Beitrag Nr.: 31.995.599 von Cyberhexe am 15.10.07 11:36:48Sollte BiogenIdec übernommen werden wird Elan günstig an die Tysabri rechte kommen das treibt aktuell den kurs nach oben.
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idUKL152854812007…
Bei Endo Pharma und Vernalis kam die schlechte nachricht auch erst nach den zusätzlichen 3 monate wartezeit .
http://biz.yahoo.com/ap/071001/endo_pharmaceuticals_mover.ht…
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idUKL152854812007…
Bei Endo Pharma und Vernalis kam die schlechte nachricht auch erst nach den zusätzlichen 3 monate wartezeit .
http://biz.yahoo.com/ap/071001/endo_pharmaceuticals_mover.ht…
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