Alchemia Limited -- Gelegenheit des Jahres - 500 Beiträge pro Seite

[BrauchGeld]

Ich hab vor einigen Monaten schon mal Aktien von Alchemia besessen und bin damit gut gefahren.
Jetzt ist es wieder Zeit in die (für mich) beste Bio-Aktie aus Australien zu investieren .
Was macht Alchemia so interessant ? Nun nachdem das Patent für Arixtra von GlaxoSmithKline zum teil ausgelaufen ist (2006 USA und 2012 Europa inklusive 3 Jahre Exklusivrechte) besitzt Alchemia als einzigstes Unternehmen die patentierte generic-version für das synthetische Heparin.
Der Heparin-Markt(4,5 Milliarden $) wird von Lovenox(Sanofi-Aventis) dominiert das allerdings gegenüber Arixtra einige nachteile hat(s.link).
http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.asp?message_id…
Alchemia rechnet mit der US-Zulassung noch für dieses Jahr vermarktet wird es von Dr Reddy (NYSE : RDY) .

Verunreinigtes Heparin- Blutverdünner vom Markt genommen
http://www.stern.de/wissenschaft/medizin/:Verunreinigtes-Hep…


Alchemia´s nächster kandidat ist HA-irinotecan(Metastatic Colorectal Cancer) das sehr gute Phase II Daten geliefert hat,in kürze wird Phase III gestartet .

Ich hab bereits letzten Monat 10.000st zu 0,26€ in F gekauft

Alchemia Limited

Alchemia ASX symbol : ACL.AX

Marketcap : 66,3 million A$ (39,15 million €)
Cash : 17,7 million A$ (10,45 million €)
Price : 0,415 A$

Shares on issue: 159,851,513
Options on issue :6,768,931
Top 20 own :62% (3/3/2008)
Employees : 50


Top 20 Shareholders - at 3/3/08
http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=12…


Insider Transactions
http://au.finance.yahoo.com/q/ait?s=ACL.AX

13 Feb 2008
CEO Peter Smith bought 500.000 shares at 50 cent

13 March 2008
Director Carlo Montagner bought 15.000 shares at 37,5 cent

Pipeline :
http://www.alchemia.com.au/irm/content/pipeline.html


Analyst Reports ABN-AMRO :
http://www.alchemia.com.au/irm/content/investor_analystrepor…


Alchemia Announces Successful Pre-IND Meeting With the US FDA
http://biz.yahoo.com/bw/080201/20080201005188.html?.v=1


Alchemia announces positive final data from HyCAMP Phase II
http://salesandmarketingnetwork.com/news_release.php?ID=2018…


Tran of Interview with Alchemia\\\'s CEO 15 February 2008
http://newsstore.smh.com.au/apps/previewDocument.ac?docID=GC…


Appointment of Dr Reddy\\\'s Laboratories Limited RDY as its marketing partner for synthetic heparin (fondaparinux sodium).
http://investor.biospace.com/biospace?GUID=1898426&Page=MEDI…


Alchemia Approaching Several Key Milestones in 2008
Tue Feb 26, 8:22 AM

BRISBANE, Australia--(BUSINESS WIRE)--Alchemia Limited (“the Company”) (ASX: ACL.AX) today announced its half year results for the six months ended 31 December 2007.

Dr Peter Smith, Alchemia’s Chief Executive Officer and Managing Director, today set out the significant progress the Company had made over the reporting period to advance and de-risk the Company’s drug discovery and delivery platforms, through the completion of a number of highly important initiatives and milestones. The major highlights for the period include:
1.

Fondaparinux Program on Track to Deliver in 2009

Generic fondaparinux remains on track for approval around the end of calendar year (\"CY\") 2008, subject to review times at the US Food and Drug Administration (FDA).


-- Strong growth in Arixtra(R) sales up 87% to US$200 million, from US$107 million in CY 2006. Once the FDA issue their final letter of approval for the ACS indication (an approvable letter for ACS (acute coronary syndromes) was issued early in 2007) this is likely to have a positive impact on US sales of Arixtra.
-- Alchemia remains confident that its fondaparinux will be the sole generic version of Arixtra.
-- As the only synthetic molecule in the heparin market, generic fondaparinux will not meet the same regulatory hurdles that have delayed other generic heparins of animal origin at the FDA.

2.

HyACT Technology Closer to Market

In early 2008 the Company announced the results of its successful pre-IND meeting with the FDA for the design of the pivotal Phase III study for HA-irinotecan. This important milestone significantly de-risks the program and increases the potential opportunities for partnering and financing. The Company expects to file an IND (Investigational New Drug Application) to commence pivotal clinical trials of HA-irinotecan later this financial year.

3.

Other Highlights

In addition Dr Smith noted the following key achievements:
-- Development of the VAST(TM) \'Universal Library\' (UL) remains on track for completion in 2009. The UL will comprise in excess of 10,000 drug-like VAST(TM) molecules and is designed to target the therapeutically rich area of G-protein coupled receptors, GPCRs.
-- The Company has undertaken successful screens against several targets for two international drug development companies using the Company\'s VAST(TM) compounds, with great success and is currently developing focussed libraries for those companies.
-- Receipt of a key HyACT(R) patent granted in Europe which underpins the HyACT(R) technology and the HA-irinotecan product.
Dr Smith was also delighted with the depth and calibre of the industry experts attracted to the Company\'s Clinical Advisory Board (CAB) and Scientific Advisory Board (SAB). The CAB comprises experts with research and clinical experience in the field of oncology, and advises on the clinical development of HyACT(R) products. The SAB advises on disease targets for Alchemia\'s drug discovery technology VAST(TM).

4.

Finances

For the six months to 31 December 2007 Alchemia incurred a net loss after tax of $5.1 million (2006: $6.9 million).

Total revenue for the period was $1.2 million, down from the previous period (2006: $2 million). This decrease is due to the receipt of lower grant revenue and other income. Grant revenue was down due to lower income received from a Federal Government Commercial Ready Grant for the ACL16907 anticancer program.

Operating expenditure of $6.5 million was lower than the corresponding period (2006: $9.1 million), principally because of the reduction in R&D expenditure for the period to $1.3 million compared with the previous period (2006: $3.9 million). This is mainly due to the assumption of fondaparinux manufacturing costs by Dr Reddys.

In July the Company successfully completed a private placement of 19 million shares which raised $14.7 million (net). US institutional interest in this raise was strong and resulted in over 12 million of the shares being placed into that market. The capital raising has significantly strengthened Alchemia\'s balance sheet, with cash at December 31 of $20.3 million. This should provide sufficient funding to see the company through to receipt of fondaparinux revenues in 2009.

5.

The 2008 Outlook

Commenting on the outlook for the remainder of the financial year Dr Smith noted that the company has a number of significant milestones ahead. \"We will continue to report on our progress with our oncology platform, including preparations for Phase III clinical trials for HA-irinotecan, partnering and development of other HyACT(R) based products. For commercial reasons we are unable to give precise guidance on the ANDA filing date for generic fondaparinux but expect this event to substantially increase interest in the stock.\"

[BrauchGeld]

Hier nochmal die Vorteile von Arixtra :
Es wirkt besser hat weniger Nebenwirkungen und ist rein Synthetisch und nicht wie Lovenox das aus tierischen Innereien hergestellt wird.

Fazit : Alchemia´s synthetisches Heparin Generik wird das erste sein das in den Heparin-Markt eintritt und somit riesiges Potential besitzt .
Es gibt weit und breit keine Konkurrenz ,Momenta Pharma (MNTA) das eine generic-Version von Lovenox in der Pipeline hat bekam in November 2007 ein Not-Approvable Letter von der FDA .



Low Molecular Weight Heparin (LMWH)

Brands: Lovenox, Fragmin, Fraxiparin
Introduced : 1993
Source : Animal derived <<<< Hauptnachteil
Composition : Complex mixture
Delivery : 2x daily injections
Reduction in DVT : 67%
Activity : Factor II<Xa, others

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Fondaparinux

Brands : Arixtra
Introduced : 2002
Source : Synthetic
Composition : Single molecule
Delivery : 1x daily injection
Reduction in DVT : 85%
Activity : Factor Xa

A unique generic opportunity

Alchemia has the only known generic fondaparinux sodium

GSK’s synthetic process is complex and low-yielding

Alchemia has a superior, patented process

Completely synthetic –not animal derived

Low-molecular weight heparins e.g. Lovenox, are complex biological mixtures

Route to market via Abbreviated New Drug Application (ANDA)

Regulatory path for other generic heparins is not clear

FDA has rejected Momenta/Sandoz ANDA for generic Lovenox

Alchemia’s fondaparinux may be the first generic in the $4.5Bn heparin market

Generic copy of GlaxoSmithKline’s Arixtra®

Arixtra is gaining market share in $4.5Bn heparin market

Superior safety profile versus market leader Lovenox®

47% reduction in bleeding compared with Lovenox in ACS

Superior efficacy profile versus Lovenox

56% improvement in deep vein thrombosis (DVT) prophylaxis

New indications for Arixtra will drive future growth

Approvable letter for ACS indication 5 Feb 2007

ACS approved in EU September 2007

Highest recommendations from ECS, AHA and ACC

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MARC SINATRAS BIOGUIDE: ALCHEMIA

Overview: When Alchemia arrived on the ASX it had two primary assets, its synthetic heparin program and its Vast drug design platform. In 2006, Alchemia acquired Meditech Research, adding the Hyact (from hyaluronic acid) drug delivery portfolio.

With its heparin product close to market, outstanding phase II results from Meditech´s former lead product and two quality platform technologies, Alchemia should be one of the most exciting companies around. Instead its share price, at 50 cents, is languishing near all time lows.

How does Alchemia prick investor interest? What do they need to do to be identified as company likely to generate exciting returns?

Directors: Non-executive chairman, Mel Bridges; chief executive officer, Dr Pete Smith; non-executive directors, Prof Peter Andrews, Dr Julian Clark, Dr Tracie Ramsdale, Nerolie Withnall.

The make-up of the board appears more dependent on Alchemia´s past than it does on its future and, consequently, desirable areas of expertise are missing (see below).

Product Development Programs:
1) Fondaparinux - A generic of Glaxosmithkline´s Arixtra, which is used for the prevention and treatment of deep vein thrombosis. Alchemia will receive a minimum 50 percent of the profit on sales by Dr Reddy´s Laboratories, their manufacturing and North American marketing partner. FDA approval for fondaparinux is expected in late 2008.

2) Hyact drug delivery technology - Works on the premise that many cancers express hyaluronic acid receptors and that existing chemotherapeutics entrapped in hyaluronic acid will target these cancers, leading to better safety and effectiveness.
(i) HA-Irinotecan (formerly, Hycamp) Combines HA and Pfizer´s Camptosar (irinotecan). It has been shown to significantly increase progression free survival in metastatic colorectal cancer patients compared to irinotecan alone. Only one further trial is required before the FDA will accept a new drug application. This trial should begin before 2009 and be completed in three years.
(ii) Hydox and Hyfive are combinations of HA with doxorubicin and 5-fluorouracil, respectively. Both have successfully completed phase I/IIa studies. Development plans for these products are being reviewed.

3) Vast drug development platform - versatile assembly on a sugar template (Vast) new chemical entities are created though the addition of drug-like binding groups to a carbohydrate spine in a defined manner. The performance of initial entities can be used to develop superior ones. VAST is the subject of collaborations with Euroscreen, where leads for two g-protein-coupled receptors have been identified, and with Tetraq, where hits against various opioid receptors have been obtained.

4) Novel antibiotic program - Development of antibiotics that act via a unique mechanism. Results of further preclinical testing are due in the current quarter.
Significant Product Markets: The heparin market was $US4.2 billion dollars in 2006. Various drugs crowd this market, but it is dominated by the low molecular weight heparin, Lovenox (enoxaparin). It had sales of $US3.0 billion in 2006. Sales of Arixtra were $US190 million in 2007. Several new drugs in development have the advantage of being oral. These include the highly anticipated Xarelto (rivaroxaban) from Johnson & Johnson and Bayer, which has outperformed Lovenox in comparative trials. US filing for Xarelto is expected in 2008, while EU filing occurred in 2007.

The colorectal cancer drugs market was $US7.0 billion in 2006. Irinotecan is one of seven approved drugs for patients with metastatic colorectal cancer. Its sales were $US$910 million in 2005 and $US903 million in 2006. In terms of product development, there are numerous compounds in phase II studies, while both Astra Zeneca and Pfizer have compounds in phase III trials. Other companies are combining substances with irinotecan to try and improve safety and efficacy, but Alchemia is the furthest ahead.

Verdict: Alchemia´s fondaparinux should create reasonable cash flows. It is not an easy drug to make and given Alchemia´s manufacturing patents, further generic competition is unlikely. This should allow margins to be maintained. Xarelto is likely to take significant market share from the injectable heparins. However, major pre-operatiion and post-operation markets exist where injectable heparins will be preferred. Fondaparinux should do well in these markets, given its superiority to Lovenox in clinical trials.

HA-irinotecan looks especially promising given the extremely good phase II trial results obtained recently and that only one more trial will be required before registration. Considering the current sales of Camptosar and despite the current and expected future tightening in the market for metastatic colorectal cancer drugs, HA-irinotecan could yield some very significant, low-risk cash flows.

Alchemia already possesses the technology to become an exciting company, but I am not sure its directors have the skill set to make it one. Both Hyact and Vast present an enormous array of opportunities, but without the experience to quickly and accurately choose the best opportunities for each, time will be lost and mistakes made.

The Euroscreen and Tetraq collaborations are evidence that Alchemia is getting its strategy right, while their high quality advisory boards give them access to considerable experience. Nonetheless, the injection of a big dose of experience with international pharmaceutical platform-development strategy to the board should improve the speed and efficiency with which Alchemia´s technologies are commercialized and, consequently, impress upon investors how much value there is in them.

Despite these needed changes, I believe Alchemia is one of the most undervalued ASX listed life science companies, as reflected in my valuation of $1.61 a share.

[Fruehrentner]

Interessantes und gutes Research! Schau ich mir auch mal näher an.

Ist Momenta's niedermolekulares Heparin wirklich auf tierischer Quelle basierend und nicht auch synthetisch?

[stupidgame]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.928.225 von BrauchGeld am 20.04.08 16:08:40

Danke für die Mühe. Ich schau mir die Sache auch mal an.
Bei Explorern herrscht ja eine regelrechte Inflation, was solche Empfehlungen anbelangt. Was den Pharma-/Biosektor anbelangt ist hier eine ziemliche Marktlücke, was gute Empfehlungen anbelangt.
Sprich - Mittel, die potenzielle Blockbuster sind und für einen Zeitraum sogar ohne nennenswertes Konkurrenzprodukt. Und wo der Hersteller eine vergleichsweise geringe Marketcap. hat - also nicht gerade zu den weltweit Top-20 Pharmafirmen gehört.

MfG.
s.

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.928.383 von BrauchGeld am 20.04.08 17:16:24

Hier nochmal die Vorteile von Arixtra :
Es wirkt besser hat weniger Nebenwirkungen und ist rein Synthetisch und nicht wie Lovenox das aus tierischen Innereien hergestellt wird.

Na ja, das ist die Propaganda von Alchemia!

Die Firma propagiert bloß ein angeblich billigeres Syntheseverfahren für Arixtra (entwickelt von einem deutschen Chemiker), das für einen Generikahersteller von Interesse sein könnte. Ob das wirklich zutrifft, weiß nicht mal Alchemia, denn das tatsächliche Syntheseverfahren für Arixtra ist Betriebsgeheimnis.
Der Vergleich mit teilsynthetischem Heparin hinkt etwas, es hat ein anderes pharmakolgisches Profil und ist x-fach preiswerter.

Also Vorsicht ist geboten. Bedenkt übrigens, daß Sanofi-Aventis bereits dem Arixtra (ursprünglich von Organon entwickeltes Pentasaccharid) weit überlegene Kandidaten in der Pipeline hat.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.929.245 von MrBean07 am 20.04.08 22:29:00

Hier nochmal die Vorteile von Arixtra :
Es wirkt besser hat weniger Nebenwirkungen und ist rein Synthetisch und nicht wie Lovenox das aus tierischen Innereien hergestellt wird.

Na ja, das ist die Propaganda von Alchemia!

1. Es ist keine Propaganda sondern Tatsache und wenn es so wäre dann würde die von GlaxoSmithKline stammen und nicht von Alchemia .

2. Produkte in der Pipeline haben heißt noch lange nicht das diese es auf dem Markt schaffen .

3. Ich glaube kaum das Investmenthäuser wie Citicorp ,HSBC oder JP Morgan geld in ein Unternehmen pumpen das nichts zubieten hätte,und das der CEO vor 2 Monaten Aktien im wert von 250.000 A$(50cent das stück) gekauft hat ist ein weiterer Pluspunkt .

4. Abwarten und Tee trinken

Arixtra significantly reduced major bleeding compared to Lovenox in a study of patients with acute coronary syndromes
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2006/2006_04_06_GSK80…


Efficacy and Safety of Fondaparinux(Arixtra) Versus Enoxaparin in Patients With Acute Coronary Syndromes Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
http://content.onlinejacc.org/cgi/content/abstract/j.jacc.20…

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.929.457 von BrauchGeld am 21.04.08 00:03:16

Alchemia steht auf Allzeittief, der Chart spricht eine deutliche Sprache.

Das ursprünglich mit Organon entwickelte kaum wirtschaftlich herstellbare Arixtra wurde von Sanofi an Glaxo abgegeben, hat aber den Blockbuster Lovenox selbst behalten. Es ist wie alle Heparine ein semisynthetischer Naturstoff. Neuere Produkte werden bald Arixtra ablösen und die Entwicklung von Alchemia hinfällig machen.
Gründerin und CEO Tracy Ramsdale hat sich bereits saniert und aus dem operativen Geschäft zurückgezogen.

Wer hier noch einsteigt ist selber schuld. hands off!!

[Fruehrentner]

Ich sehe gerade, dass eine Prozesspatentanmeldung (Herstellverfahren) von Alchemia in Europa fallen gelassen wurde. Kein gutes Zeichen. Es gibt allerdings noch andere Patentanmeldungen von Alchemia, die sich im Anmeldeverfahren beim Patentamt befinden. Müsste man mal alle sichten und schauen, welches der Anmeldungen überhaupt die relevanten sind, oder sich alternativ von Alchemia mal die Patentnummern nennen lassen.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.929.819 von MrBean07 am 21.04.08 08:25:36

Neuere Produkte werden bald Arixtra ablösen und die Entwickl…

Was für neue Produkte ? Ich will Fakten sehen bzw lesen,schreiben kann man viel .
Außerdem hat Alchemia die Entwickelung lange hinter sich .

Tracie Ramsdale hält immer noch 1,023,624 million Aktien sie wird schon wissen warum .


Generic fondaparinux - a unique drug opportunity

Generic fondaparinux is Alchemia's generic version of Arixtra(marketed by GlaxoSmithKline).

* potential to be the only generic copy of Arixtradue to a high barrier to entry for potential competitors
* Arixtrahas demonstrated superior safety and efficacy over the market leading drug, Lovenox
* it will compete in the multi-billion dollar heparin-drug market, sales in excess of US$4.5 billion for CY 2006 world-wide
* sales of Arixtracontinue to grow strongly, up 143% in CY 2006
* partnered with Dr Reddys, for manufacturing and US sales
* Alchemia is eligible for a minimum of 50%, and up to 60%, of profits from product sales in the North America (for press release click here).

History - Alchemia's fondaparinux has come a long way since a provisional patent was filed on a novel synthetic process in 2001. A PCT application followed shortly after in 2002. Alchemia completed a large scale synthesis in-house in 2005 and in 2006 the cGMP scale-up was completed at the Dow Chemical Company. In 2007 the manufacturing process was transferred to Dr Reddy's Laboratories in Hyderabad, India.

Market - Alchemia will sustain a competitive advantage in the heparin-drug market by way of patent protection over its efficient fondaparinux synthesis until 2021. The use of Arixtrais recommended by the American College of Chest Physicians and recently received the European Society of Cardiology's highest recommendation for use in acute coronary syndromes (ACS). It is very encouraging to see that sales of Arixtracontinue to grow strongly, up 143% in 2006. We believe that the additional approvals and adoption of Arixtraas best practice in leading clinical practice guidelines for a growing number of those indications, are reflected in the increasing sales of the product.

Partner - Alchemia has signed Dr Reddy's Laboratories Limited as the US marketing partner for generic fondaparinux. Under the new agreement Alchemia is eligible for up to 60% of profits from product sales.

Dr Reddy's has extensive scale-up and manufacturing capacity and broad regulatory experience with ANDA filings. In addition, Dr Reddy's has a generics focus with increasing sales in the US. In the past two years Dr Reddy's has driven the growth of its generic business with the acquisition of the Betapharm Group in Germany and Roche's state-of-the-art active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing plant in Mexico. As a bulk manufacturer Dr Reddy's is able to produce fondaparinux at an extremely competitive price, addressing the need to maintain pressure on cost of goods in a generic environment.

Manufacturing rights were transferred to Dr Reddy's through a licence of the Dow Chemical Company's manufacturing rights and related intellectual property to Alchemia. Dow is entitled to a royalty on sales of the bulk fondaparinux manufactured by Dr Reddy's.

Indications - Arixtra, the branded fondaparinux, is approved for the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) and the prophylaxis of DVT in orthopaedic and abdominal surgery. Approval for acute coronary syndrome (ACS) indications is pending in the US (granted in the EU). In ACS, Arixtradisplayed equivalent efficacy on par to Lovenox, but with significantly less bleeding in this indication. It is hoped that Arixtrawill become the treatment of choice for ACS. The US approval for the ACS indication should accelerate the sales growth of Arixtra.

Approval - Dr Reddy's is also responsible for manufacture of the (API), 'fill and finish' and all regulatory filings, including the ANDA. Whereas other heparin-family products are complex mixtures derived from animal sources, fondaparinux is a fully synthetic molecule. This means it will be reviewed by regulatory authorities in the same way as any typical generic drug. Firstly, no clinical trials are required. Secondly, under the FDA's "First Generics Policy" (announced October 2006), as a first generic version of Arixtra, Alchemia's fondaparinux will be eligible for an expedited review process. This may reduce the review time from over 16 months to closer to the FDA target of 6 months.

Risks - We have attempted to identify and mitigate the risks associated with the fondaparinux program.

Risks Risk Management
Regulatory

* Fully synthetic molecule / standard ANDA approval process
* Potential to take advantage of FDA's 'first generics' policy

Competitor

* The complexity of the proprietary synthesis provides a unique barrier to potential competitors to 2021
* Alchemia is not aware of any other company attempting a generic synthesis

Market

* If the only generic, Alchemia's fondaparinux is not expected to face extensive price competition compared to other generic markets
* Arixtrasales continue to grow strongly
* ACS indications for Arixtraare pending in US
* Updates of clinical practice guidelines in relation to thrombolytic therapy pending in the US

Synthesis

* cGMP scale-up complete
* Technology transfer from Dow to Dr Reddy's complete
* Commercial scale synthesis well advanced

The patents covering Arixtraexpired in 2003 in the US and 2008 in Europe. Arixtrahad market exclusivity until December 2006 in the US meaning that Alchemia is free to enter the market. Exclusivity in Europe means that generic fondaparinux cannot enter the major EU markets until 2012.

Dr Reddy's has first right of refusal to market Alchemia's generic fondaparinux in Europe from 2012. Alchemia welcomes enquiries to market its generic fondaparinux in the rest of the world.

[BrauchGeld]

ANDA filing für die generic-version von Arixtra müsste bald passieren .

http://www.individual.com/story.php?story=80514883

Biotech-Healthcare: Snippets and Tips

Alchemia (ACL) - Buy, Price Target: $1.06, Share Price: 46c; Market Cap: $73.5m.

We believe the recall of a number of heparin products due to adverse reactions in patients will potentially be positive for Alchemia's generic synthetic heparin product.

Alchemia has developed a generic version of a synthetic heparin product, Arixtra (fondaparinux). Owned by GSK, Arixtra recorded sales of $US200m in 2007.

Alchemia's product is expected to be approved for sale next year. The type of heparin which has been recalled is a heparin known as unfractionated heparin which is derived from animal products.

The heparin market is worth $US4.6bn and is divided into unfractionated heparin ($US400m), low molecular weight heparin ($US4bn - Lovenox is the key product and this is a modified version of the unfractionated product) and synthetic heparin $US200m (Arixtra is the only product in this category).

[BrauchGeld]

Hier eine Erklärung für den Kursverfall :

I spoke to the MD yesterday, and I feel a hell of a lot better about the company now.

Something of note that he mentioned regarding SP was that AMP are dumping the share due to them losing their biotech research guy, but that all the other top 20 share holders haven't budged.

This will be a winner, I have absolutely no doubt. Especially with the expected market move towards synthetic hepron drugs vs animal stuff.

[BrauchGeld]

"I'M PERSONALLY extremely embarrassed by where the share price is at the moment," was how Pete Smith began his presentation for drug researcher Alchemia.
Alchemia chairman Mel Bridges said he was frustrated the market did not "see the true value" in the business, which had received positive broker coverage.

Kann mich denen beiden nur anschließen wenn Alchemia die Zulassung im 4Q 08 erhält, halte ich kurse zwischen 3-5A$ auf Sicht von 12-18 Monate für realistisch .
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Arixtra wächst weiter und mit der Zulassung für die ACS (acute coronary syndromes)Indikation im 1H 08(USA) dürften die Umsätze noch stärker steigen .

GlaxoSmithKline 1Q :

Arixtra sales

US US$38 ($US32m) up 19%
Europe US$28m (US$22m) up 27%
RoW US$4m (US$4m)

gsk's comments:

New growth drivers

Arixtra, for deep vein thrombosis and pulmonary embolism, delivered strong growth with sales up 70% to
£35 million. Sales grew in Europe (up 33% to £14 million) following approval last year for the treatment of
specific acute coronary syndromes (ACS). In the USA, GSK is in on-going discussions with the FDA
regarding a potential ACS indication.

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Drug recalled amid contamination fears

Sean Parnell | April 23, 2008

A SECOND blood-thinning drug was last night recalled by Australian health authorities amid a worldwide contamination scandal their American counterparts fear may have contributed to dozens of deaths in the US alone.

A month after AstraZeneca recalled 100,000 doses of heparinised saline in Australia, the Therapeutic Goods Administration last night ordered the recall of five batches of the Sanofi-Aventis drug Clexane as testing of related blood-thinning products continued.

"To date, in Australia, there have been no reports of adverse events of the type reported in the US associated with heparin products," the TGA said in a statement. "Nevertheless, the TGA has decided to quarantine the affected batches of Clexane so no patients are put at undue risk at this time."

Heparin, which is derived from pig and cow intestines, and its derivatives are commonly used in hospitals to prevent clots forming in dialysis and other equipment and in patients themselves.

But a contaminant, oversulfated chondroitin sulfate, has been found in products produced in China, leading to drugs being withdrawn in several countries.

The US Food and Drug Administration has been investigating hundreds of adverse reactions to heparin use and found 81 deaths where those symptons had been seen, though no causal link has been determined.

The FDA's Janet Woodcock, who claimed China had conceded heparin produced in the country was contaminanted, said the authority had "now established a mechanism by which we think this contaminant could cause these adverse events".

Chinese officials have so far publicly declined to accept responsibility for the contamination.

Dr Woodcock said contaminated shipments of the blood thinner had been traced from China to 11 countries, including Australia, but the impact was thought to be greater in the US because of higher doses administered to patients.

"Contamination of the heparin supply is a worldwide problem," she said.

While other heparin products are still available in Australia, the TGA warned there could be future shortages.

www.theaustralian.news.com.au/story/0,25197,23584451-23289,0…

[BrauchGeld]

Hier nochmal ein vergleich zwischen Fondaparinux(Arixtra) und Enoxaparin(Lovenox) auf Deutsch .

http://www.aerztezeitung.de/suchen/?sid=465409&query=Herzinf…

Fondaparinux punktet beim direkten Vergleich
Blutungsrate mit Faktor-Xa-Hemmer in Studie halbiert

MÜNCHEN (wst). Der selektive Faktor-Xa-Hemmer Fondaparinux hat sich in Studien zu mehreren Indikationen bewährt. Dabei haben sich bei Effektivität und Sicherheit Vorteile im Vergleich zu niedermolekularen Heparinen ergeben.

Wie Professor Sebastian Schellong aus Dresden bei einem Symposium des Unternehmens GlaxoSmithKline zum Angiologenkongress in München erinnert hat, ist die subkutan zu applizierende Substanz Fondaparinux (Arixtra®) seit August 2007 auch zur gerinnungshemmenden Therapie von Patienten mit allen drei Formen des akuten Koronarsyndrom zugelassen.

Schellongs Ausführungen zufolge hat sich Fondaparinux in großen Vergleichsstudien mit niedermolekularem Heparin als vorteilhaft erwiesen, etwa in einer über 7000 Patienten umfassenden Metaanalyse von vier Zulassungsstudien zur Thromboseprophylaxe bei großen orthopädischen Operationen. Dort war die Inzidenz phlebographisch nachgewiesener tiefer Venenthrombosen mit Fondaparinux mit 6,8 versus 13,7 Prozent nur halb so groß wie mit dem Vergleichspräparat Enoxaparin.

In einer großen Zulassungsstudie für das akute Koronarsyndrom mit etwa 20 000 Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Infarkt ohne ST-Streckenhebung wurde eine maximal achttägige Therapie mit Fondaparinux im Vergleich zur Enoxaparin geprüft. In den ersten neun Tagen war bei gleich guter antiischämischer Wirksamkeit die Blutungsrate halbiert. Im weiteren Halbjahresverlauf war die zusammengefasste Todes-, Herzinfarkt und Schlaganfallrate signifikant geringer (11,3 versus 12,5%), ergänzte aus kardiologischer Sicht Professor Hans-Jürgen Rupprecht aus Mainz.

In einer zweiten ACS-Zulassungsstudie mit 12.000 Patienten mit ST-Streckenhebungsinfarkt wurde die akute Antikoagulation mit Fondaparinux mit unfraktioniertem Heparin oder Placebo verglichen. Ergebnis: bei einer in etwa gleichen Rate an Blutungskomplikationen bis zum 30. Studientag ergab sich eine signifikant, von 11,2 auf 9,7 Prozent verringerte zusammengefasste Mortalitäts- und Reinfarktrate.

[BrauchGeld]

Um die Zulassung für dieses Jahr noch zu erreichen muss bald was passieren ,ich gehe von guten Nachrichten aus in den nächsten 4-5 Wochen .

Etwas ältere Analyse

Der Anteilsschein sei im Januar von dem Weltklasse-Investmenthaus ABN Amro als eine der "10 best Australian small cap ideas" und als "one of the best plays in the biotechnology sector" bezeichnet worden. Das Unternehmen sei 1995 gegründet worden, als Investoren, Vertragspartner und öffentliche Stellen 64 Mio. AUD (Australische Dollar) zur Verfügung gestellt hätten, um die Forschung über den Einsatz von Carbohydrat in der Wirkstoffentdeckung und -entwicklung gezielter aufzunehmen. Heute sei die Gesellschaft an der Börse bei einem derzeitigen Kurs von 0,55 AUD mit 54 Mio. AUD weniger bewertet als 1995.

Die Analysten von ABN Amro würden einen abdiskontieren fairen Wert für den Anteilsschein von 2,65 AUD errechnen. Dieser sei beinahe fünf Mal so hoch wie die aktuelle Notierung. Die Analysten würden aber für das mit 6 bis 9 Monate relativ kurzfristig gehaltene Kursziel einen 56%-igen Discount vornehmen. Somit erwarte ABN Amro bis zum Ende des Jahres einen Kurs von 1,15 AUD (+105%). Ähnlich wie im letzten Jahr könnte es bei der Gesellschaft auch heute wieder in der zweiten Jahreshälfte spektakuläre Gewinne geben.

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.127.702 von BrauchGeld am 19.05.08 19:35:04

Sieht nicht gut aus, Allzeittief, dein Tipp war ein Rohrkrepierer!!!

Bin skeptisch ob das mit generischem Fondraparinux jemals was werden kann. Mit so einem Produkt wird man sowieso kaum Geld verdienen können, da lassen sich ja Antikörper billiger produzieren. Rätselhaft wieso dieses Geschäftsmodell jemals finanziert wurde.

Außerdem: Sanofi-Aventis bringt jetzt ein neues Top-Präparat auf Basis Fondraparinux, natürlich nicht als Generikum!

[Das_Modul]

...

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.726.076 von Das_Modul am 08.03.09 23:01:50

Danke Modul .

@ MrBean07

Überall mitreden wollen aber von nichts eine Ahnung haben .
Am ende werde ich lachen und zusätzlich wird die Kasse klingeln .

---------------
Leider ist es nicht so gekommen wie ich es mir gewünscht habe ,aber jetzt ist die Zeit von Alchemia gekommen .
Zulassungsantrag für Fondaparinux soll diesen monat noch bei der FDA eingereicht werden ,danach wird es 6 monate dauern bis die Zulassung erfolgt .
Alchemia ist weit und breit die einzigste Firma mit der generic version von GSK´s Arixtra .
Dr Reddy wird fondaparinux in USA vermarkten Alchemia erhält 50% - 60% .

Hab nochmal 10000 stück zu 0,13 A$ gekauft ,jetzt habe ich 20000 stück .

Marktkap: 28 mio A$ = 14,1 mio €
Cash: 11,1 mio A$ << reicht für über 2 Jahre bis dahin ist Alchemia sehr wahrscheinlich Profitabel
Kurs : 0,18 A$ = 0,09 €

Cash in hand at December 31 2008 of $11.1m, expected to fund the company for 2 years under current rates of expenditure.

Generic fondaparinux

The guidance given at the Company’s AGM on the likely launch date for the Company’s generic fondaparinux remains in place with the Company anticipating, subject to review times with the FDA, that generic fondaparinux should be on the market before the end of 2009. Under the FDA’s Generic Initiative for Value and Efficiency (GIVE) announced in 2007, the agency is prioritizing the review of first generics with a target of 6 months from the filing of an abbreviated new drug application (ANDA).
The positive progress towards product launch was illustrated by the significant commercialisation milestone achieved in December 2008, with Alchemia entitled to a total payment of USD1.625m from manufacturing and marketing partner Dr Reddy’s Limited. USD1m (A$1.5m) was received in December 2008 and the balance (A$0.9m) will be received the earlier of the ANDA approval or December 31 2009.
Global sales of fondaparinux reported by GSK for the 2008 CY were US$315m, up +57.5% over 2007 CY sales of US$200m. Alchemia anticipates that its US marketing partner Dr Reddy’s Inc. will take a significant share of the market soon after launch. Due to the complexity of the synthesis of fondaparinux it is unlikely that there will be other generic competitors. Alchemia’s position was enhanced in October 2008 by the granting of a key US patent on its manufacturing process.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.726.285 von BrauchGeld am 09.03.09 00:35:44

Alchemia ist neben Allergy die zweite Rakete die bald abgehen wird.

Es gibt nur einen grund warum die Aktie so abgestürzt ist und zwar wegen der Verzögerung sonst nichts .
Wie gesagt nun ist die Zeit gekommen und Alchemia wird demnächst starten da bin ich mir ganz sicher .

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.728.818 von BrauchGeld am 09.03.09 14:05:52

Mein Kursziel oben von 3-5 A$ ist immer noch gültig .

[BrauchGeld]

Diese Patente werden dafür sorgen das Alchemia für sehrrrr lange Zeit viel geld mit Fondaparinux verdient .
Es besteht sogar die möglichkeit das Fondaparinux ein Blockbuster wird selbst wenn nicht sind Umsätze von mindestens 400 -500 million US$ drin .
Alchemia ist zumindest in Australien heiß begehrt .

BRISBANE, Australia--(Business Wire)--
Alchemia Ltd. (ASX:ACL) announces the granting of the first two
patents in the "Synthetic Heparin Oligosaccharide" family of patents.
Australian patent 2002331426 and divisional patent 2007203325 were
recently sealed by IP Australia. A further two divisional applications
(2008200567 and 2008200616) have completed the examination process and
have been accepted to grant. Both of these are expected to be sealed
in the next few months. These patents are currently being examined in
other major markets.

Vice President of Intellectual Property for Alchemia, Michael
West, said, "This patent family provides legal protection for
Alchemia's processes for the synthesis of fondaparinux sodium through
to 6 September 2022. These patents and the corresponding applications
in other jurisdictions provide a good framework to protect our
industrial synthesis of fondaparinux. We are looking forward to the
successful US launch of the drug with our marketing partner Dr Reddy's
Inc."

Alchemia and its manufacturing partner Dr Reddy's Limited
(NYSE:RDY) have made significant progress towards commercialization of
fondaparinux, with approval and launch expected in the first half of
2009, depending on review time at the FDA.

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.726.076 von Das_Modul am 08.03.09 23:01:50

Drei Punkte vom Mod ... was soll das heißen?
Lob für meinen sachlichen Beitrag?

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.726.285 von BrauchGeld am 09.03.09 00:35:44

Überall mitreden wollen aber von nichts eine Ahnung haben .
Am ende werde ich lachen und zusätzlich wird die Kasse klingeln .

Nur mal so zur Info: Alchemia ist so in der Klemme, daß die Gehälter gekürzt wurden und alle Chemiker, die am Fondaparinux arbeiten, gerade entlassen wurden ... bis auf einen, einen gewissen Dr. S, ein sehr guter deutscher Chemiker, der Experte auf diesem Gebiet ist und hinter den Patentanmeldungen steht (habe nicht recherchiert ob die Patente erteilt sind, aber das spielt keine große Rolle).
Die Annahme, niemand außer Alchemia könne das Pentasaccharid billiger herstellen, ist allerdings hoch spekulativ aus der Innensicht dieser kleinen Firma und durch nichts erwiesen.

Wahrscheinlicher ist, daß der Originalhersteller inzwischen das beste Verfahren, die meiste Erfahrung und vor allem abgeschriebene Anlagen dafür hat. Das wird entscheidend, wenn es um die Generikaversion geht.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.732.391 von MrBean07 am 09.03.09 21:01:39

Nur mal so zur Info: Alchemia ist so in der Klemme, daß die Gehälter gekürzt wurden und alle Chemiker, die am Fondaparinux arbeiten, gerade entlassen wurden

Ich sags doch du hast keine Ahnung aber hauptsache deinen senf dazu geben .

Fondaprinux hat Top-Priorität für Alchemia die entlassungen betreffen hauptsächlich das early stage programm .

Die Annahme, niemand außer Alchemia könne das Pentasaccharid billiger herstellen, ist allerdings hoch spekulativ aus der Innensicht dieser kleinen Firma und durch nichts erwiesen.

Alchemia arbeitet schon fast 10 Jahre an diesem Programm ich denke sie wissen wovon sie reden im gegensatz zu dir .


Alchemia Announces Prudent Cash Management Strategy
Brisbane, AUSTRALIA – 28 October, 2008 – Australian drug developer, Alchemia Limited (ASX: ACL),
has, with immediate effect, implemented steps to significantly reduce its cash burn. These
measures are designed to guarantee that the company maintains sufficient funding to finance its
near term projects until receipt of revenues from sales of its lead drug, generic fondaparinux.
A broad program of cost reduction initiatives involving the suspension of various projects,
principally around the company’s VAST drug discovery platform, have been implemented. These
measures will result in a 60% reduction (equating to 30 staff members) at the company’s Brisbane
and Melbourne operations, leaving the company with 20 employees.
“Given the unprecedented events we are witnessing in the global capital markets, we have made
these difficult decisions to ensure Alchemia has sufficient cash reserves to survive these
challenging economic times,” said Mel Bridges, Alchemia’s Chairman of the Board. “The steps we
are taking will also include a restructuring of our Board of Directors.”
“In the present funding environment we believe that the reduction in activities, while deeply
regrettable, is both necessary and prudent. We continue to explore a number of strategic
alternatives with these programs that will enable us to realize value from the pipeline,” stated
Peter Smith, PhD, CEO. “A number of financing initiatives were considered, but the recent events
in both credit and equity markets have made third party funding either unlikely or unattractive.
Considerable progress has been made with fondaparinux this year, and Alchemia remains focused
on its FDA approval and sales to follow shortly thereafter.”
Alchemia’s generic fondaparinux is partnered with Dr. Reddy’s Laboratories for commercialization
in the United States. The company anticipates potential approval of fondaparinux in mid 2009,
assuming a six month review by the FDA under the GIVE initiative.


http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=13…

[BrauchGeld]

Ich bin fest überzeugt das Alchemia bald weit höhere Kurse sehen wird ....

Key fondaparinux patent allowed by US Patent Office

Brisbane, AUSTRALIA – 21 October, 2008 – Australian drug developer, Alchemia Limited (ASX:ACL), today announced it had received a ‘notice of allowance’ for the United States patent application titled Synthetic Heparin Pentasaccharides (number 10/488,677). A notice of allowance is a notification to the patent applicant that they are entitled to a patent under the law and is issued for applications that have been filed based on "intent to use". The patent number will be assigned on payment of the grant fees.
“The allowance of this patent provides significant protection for Alchemia’s improved synthetic process and a further barrier to entry for other generic manufacturers” said Pete Smith, Chief Executive Officer of Alchemia. “Our preparations for filing for approval are advancing well and today’s announcement strengthens our belief that our product will be the first and, potentially, only generic version of Arixtra®.”
This application represents the first in a series of patent applications in the US covering the compounds and processes for Alchemia’s generic fondaparinux program. This patent protects important intermediates in Alchemia’s synthetic process and provides Alchemia with the legal means to prevent other companies from using these intermediates, or selling product derived from these intermediates, in the USA.

[BrauchGeld]

Trading Halt in Australien ....
http://au.finance.yahoo.com/q/aca?s=ACL.AX

[seblas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.743.332 von BrauchGeld am 11.03.09 10:06:53

bis freitag; und am montag wird sich das Teil Preisbereich um den Gefrierpunkt von wasser bei 4c aud bewegen.
"Laienhände verbrennen sich Füße und Hände"

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.743.490 von seblas am 11.03.09 10:26:55

bis freitag; und am montag wird sich das Teil Preisbereich um den Gefrierpunkt von wasser bei 4c aud bewegen.
"Laienhände verbrennen sich Füße und Hände"

Aus welchem loch bist du denn hervorgekrochen geh am besten schnell wieder zurück du LOSER .

Erst lesen dann schreiben du Vollpfosten die Nachrichten werden schon heute Nacht veröffentlicht .

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.744.957 von BrauchGeld am 11.03.09 13:20:18

So jetzt heisst es 6 monate warten und dann fett absahnen ...
GSK kann bald einpacken wenn RDY und ACL in den Markt eintreten .

Alles was mir hierzu einfällt ist 10-BAGGER

Marktkap : nur 28 mioA$
Cash: 10 mioA$ << reicht für über 2 Jahre
Kurs: 0,23 A$

Sydney - Friday - March 13: (RWE Australian Business News) -
Alchemia Ltd (ASX:ACL) today announced its global manufacturing and US
marketing partner, NYSE-listed Dr Reddy's Laboratories, had submitted an
Abbreviated New Drug Application (ANDA) with the United States Food and
Drug Administration (FDA) for Fondaparinux Sodium for Injection in
2.5mg, 5.0mg, 7.5mg and 10.0mg doses.
The application has been filed with a Paragraph II certification
indicating that there is no remaining patent listed for the drug.
Fondaparinux is marketed by GlaxoSmithKline under the brand name
Arixtra. It is an anticoagulant currently approved for a number of
indications including the treatment and prevention of deep vein
thrombosis (blood clots) in a number of medical settings such as
post-operative knee and hip surgery.
In 2008, global sales of Arixtra were $US315m (+58pc) and sales
in the US market were $US163m (+50pc).
"The filing of the ANDA is a major achievement for Alchemia. Of
all the drugs used in modern medicine, fondaparinux is one of the most
challenging molecules to synthesise, and we are proud to have
accomplished this feat with Dr Reddy's, our partner for its
manufacturing and commercialisation," said Dr Pete Smith, chief
executive of Alchemia.
"Whilst the key patents on Arixtra expired in 2002, no company
has filed for the approval of its generic until now, and we are not
aware of any other generic manufacturers currently capable of making
this molecule at commercial scale.
"Because we do not foresee the entry of other competitors in the
near term, we expect pricing, market share and profitability to remain
higher compared to a typical generic product."

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.758.656 von BrauchGeld am 13.03.09 09:44:23

Viele haben immer noch nicht begriffen was für potential in Alchemia steckt .
Ich denke ab nächste Woche wird es losgehen mit den Empfehlungen und dann wird noch mehr Action reinkommen .

[Elbroewer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.743.490 von seblas am 11.03.09 10:26:55

bis freitag; und am montag wird sich das Teil Preisbereich um den Gefrierpunkt von wasser bei 4c aud bewegen.



Das Wasser ist schön warm bei (23 c )geworden!Bald wirst auch du
nicht mehr ins (Wasser)gehen können.


Brauch Geld
Danke für deine Infos.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.764.525 von Elbroewer am 13.03.09 19:35:06

@ Elbroewer

Nicht der rede wert ....

-----

GSK wartet momentan auf die US-Zulassung für die erweiterte Indikation ACS (akutes Koronarsyndrom) was natürlich hauptsächlich Alchemia und Dr Reddy zugute kommt .

GSK könnte vielleicht auf die Idee kommen Alchemia zu schlucken das wäre nicht so schön .


ARIXTRA(R) (Fondaparinux Sodium) verminderte Sterberisiko oder erneuten Herzinfarkt bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ST-Hebungs-Myocardinfarkt)

ATLANTA, March 15 /PRNewswire/ --

GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK; London) gab heute brandaktuelle Resultate des klinischen OASIS 6-Versuchs bekannt, bei dem sein antithrombotisches Produkt ARIXTRA(R) (Fondaparinux Sodium) mit der Standardtherapie bei ACS-Patienten (akutes Koronarsyndrom) mit akutem ST-Hebungs-Myocardinfarkt (ST elevation MI = STEMI) verglichen wurde. Die Gesamtergebnisse der Studie zeigten, dass Fondaparinux der Standardtherapie (unfraktioniertes Heparin oder Placebo) bei der Reduktion von Sterberisiken oder erneutem Herzinfarkt überlegen ist (Reduktion des Risikos von 14% am 30. Tag, p=0.008), wobei eine deutliche Reduktion bereits am 9. Tag beobachtet wurde (Reduktion des Risikos um 17%, p=0.003). Darüberhinaus zeigte Fondaparinux eine signifikante Reduktion bei der allgemeinen Mortalität (sekundärer Endpunkt) am 9. Tag (Reduktion des Risikos 13%, p=0.043), die bis zum Abschluss der Studie aufrechterhalten wurde (Reduktion des Risikos 12%, p=0.029) (1).

Bei der OASIS 6-Studie war das Auftreten von schweren Blutungen am 9. Tag bei den mit Fondaparinux und der Standardtherapie behandelten Patienten ähnlich. Darüberhinaus zeigte OASIS 6, dass Fondaparinux ein günstiges Vorteil/Risiko-Verhältnis aufwies, wenn die Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte in Hinblick auf Tod, erneuten Myocardinfarkt und schwere Blutungen zu allen Zeitpunkten zusammen bewertet wurden (am 30. Tag betrug die Reduktion des Risikos 14%, p=0.005) (1).

Bei der OASIS 6-Studie (Organization to Assess Strategies for Ischaemic Syndrome) wurden über 12.000 Patienten ausgewertet, bevor sie bei der 55. Wissenschaftlichen Tagung des American College of Cardiology (ACC) in Atlanta, Georgia, vorgestellt wurde. Die Ergebnisse der OASIS 6-Studie wurden heute auch online im 'Journal of the American Medical Association' (JAMA) veröffentlicht. Sie können das vollständige Manuskript unter http://jama.ama-assn.org/ einsehen.

"Die Ergebnisse von OASIS 6 zeigten die Vorteile von Fondaparinux bei Morbidität wie auch Mortalität und könnten sich in der Zukunft als wertvolle Behandlungsmöglichkeit für diese ACS-Patienten erweisen," sagte Dr. Salim Yusuf, Hauptversuchsleiter der Studie und Professor of Medicine an der McMaster University and Hamilton Heath Sciences in Ontario, Kanada. "Darüberhinaus zeigten die Blutungsereignisse, die bei OASIS 5 und 6 beobachtet wurden, gekoppelt mit der bewiesenen Wirksamkeit, dass Fondaparinux ein positives Chancen/Risikoprofil bei Patienten mit einer ganzen Reihe von akuten Koronarsyndromen bietet."

Bei den OASIS 5 und 6-Programmen wurden über 32.000 Patienten weltweit untersucht. Die Ergebnisse von OASIS 6 stimmen im Grossen und Ganzen mit der grossangelegten Begleitstudie OASIS 5 überein, die zur akuten Behandlung von Patienten mit Herzschmerzen (instabiler Angina)/Myocardinfarkt (Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt) (1,2) durchgeführt wurde.

Fondaparinux ist augenblicklich für Patienten mit ACS in keinem Land zugelassen.

Akutes Koronarsyndrom

Der ST-Hebungs-Myocardinfarkt (STEMI) ist eine Kondition aus der umfangreichen Gruppe der Koronarerkrankungen, die als ACS (akutes Koronarsyndrom) bezeichnet werden. Sie sind für 2,5 Millionen Krankenhauseinweisungen weltweit verantwortlich und zählen zu den hauptsächlichen Mortalitäts- und Morbiditätsursachen in der westlichen Welt (3). Die ACS-Erkrankungen setzen sich aus den drei folgenden hauptsächlichen Herzkrankheiten zusammen: instabile Angina oder Herzschmerzen, Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt (NSTEMI), und STEMI; die beiden letzteren sind auch als Herzinfarkte bekannt (4,5). STEMI ist ein schwerer Herzinfarkt, bei dem als Folge von unzureichender Blutversorgung des Herzmuskels (myocardiale Ischämie) irreversibler myocardialer Schaden verursacht wird (5).

Etwa 3 Millionen Menschen sind weltweit alljährlich von ACS betroffen (6,7). Patienten mit diesen Konditionen leben mit dem gesteigerten Kurz- und Langzeitrisiko, einen erneuten Herzinfarkt und den Herztod zu erleiden (8).

"GSK (GlaxoSmithKline) ist hoch erfreut über die Ergebnisse von OASIS 6, einem grossangelegten Versuch, der die Vorteile von Fondaparinux bei Patienten mit dieser Form von ACS nachgewiesen hat," so Dr. Lawson Macartney, Senior Vice-President des Cardiovascular and Metabolic Medicine Development Centre bei GlaxoSmithKline. "Wir freuen uns darauf, diese Daten den Zulassungsbehörden in aller Welt zur Überprüfung vorzulegen, damit Fondaparinux Ärzten und Patienten zur Behandlung von ACS zugänglich gemacht werden kann."

OASIS 6

Bei dem OASIS 6-Programm handelt es sich um eine internationale, randomisierte Doppelblindstudie, die die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Fondaparinux bei Patienten mit STEMI untersucht. OASIS 6 wertete 12.092 Patienten an 447 Prüforten in 41 Ländern aus (9).

Patienten erhielten willkürlich 2,5 mg Fondaparinux einmal täglich in Form von subkutaner Injektion für einen Zeitraum von bis zu 8 Tagen (6.036 Patienten) oder Standardtherapie (unfraktioniertes Heparin = UFH oder Placebo, 6.056 Patienten). Die Randomisierung hing davon ab, ob eine Indikation für UFH bestand, basierend auf der Beurteilung des Versuchsleiters (9). Alle Patienten wurden mindestens 90 und höchstens 180 Tage lang beobachtet (9). Die Mehrzahl der Patienten erhielt auch ein Medikament oder medizinisches Behandlungsverfahren, um das Öffnen einer verstopften Herzarterie zu erleichtern.

Die primäre Zielsetzung der Studie war die Beurteilung, ob Fondaparinux bei STEMI-Patienten bei der Vermeidung von Tod oder erneutem Myocardinfarkt (MI) bis zum 30. Tag der Standardtherapie (UFH oder Placebo) überlegen ist. Das Sicherheitsprofil von Fondaparinux gegenüber der Standardtherapie wurde in Form schwerer Blutungen bis zum Tag 9 bewertet (9).

Die sekundäre Zielsetzung umfasste die Bewertung, ob Fondaparinux bei der Vermeidung von Tod oder erneutem Myocardinfarkt gegenüber der Standardtherapie am 9. Tag einen vorteiligen Effekt hatte, und ob dieser bis zum 90. oder 180. Tag aufrechterhalten wurde, sowie die Beurteilung, ob Fondaparinux bei der Vermeidung von Tod, erneutem Myocardinfarkt und refraktärer Ischämie zu allen Zeitpunkten der Standardtherapie überlegen war. Kleinere und grössere Blutungen sowie unerwünschte Ereignisse waren in sekundäre Sicherheitsendpunkte einbezogen (9).

FONDAPARINUX SODIUM

Fondaparinux ist führend in einer Kategorie von Antithrombotika, die gezielt den Faktor Xa hemmen, ein zentrales Protein beim Gerinnungsprozess. Bei der Behandlung der Thrombose spielt der Faktor Xa eine zentrale Rolle bei der Herstellung von Thrombin, einem Protein im Blut, das die Blutgerinnung fördert.

Für weitere Informationen über Fondaparinux besuchen Sie bitte die Website www.gsk.com.

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.758.656 von BrauchGeld am 13.03.09 09:44:23

So jetzt heisst es 6 monate warten und dann fett absahnen ...
GSK kann bald einpacken wenn RDY und ACL in den Markt eintreten .

Das glaube ich nicht, GSK ist gut vorbereitet. Alchemia hat jetzt noch mal einen Dead-Cat-Bounce gemacht, bei dem ein paar Zocker was verlieren werden.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.767.273 von MrBean07 am 14.03.09 14:30:49

Das glaube ich nicht, GSK ist gut vorbereitet. Alchemia hat jetzt noch mal einen Dead-Cat-Bounce gemacht, bei dem ein paar Zocker was verlieren werden

Der Dorftrottel ist wieder unterwegs komm verschone mich mit deinem geschwätz ..

GSK kann gar nichts mehr machen Patente sind ade aber davon verstehst du ja nichts .

Nerv die von Solagran weiter

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.767.319 von BrauchGeld am 14.03.09 14:53:46

Der Dorftrottel ist wieder unterwegs komm verschone mich mit deinem geschwätz ..

Bist ja ein sympathischer Zeitgenosse hier im Forum mit tollen Manieren!

Informiere dich mal wer den Wirkstoff aktuell produziert und zu welchem Preis. Das ist die entscheidende Info wenn man eine Vorstellung davon hat, was für Alchemia als Royalties nach Lohnproduktion für den Vertriebspartner Dr.Reddys übrigbleiben würde. Die Betonung liegt auf "würde".

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.768.941 von MrBean07 am 15.03.09 10:39:30

Bist ja ein sympathischer Zeitgenosse hier im Forum mit tollen Manieren!

Sorry aber du kommst jedes mal mit einer neuen Story die einfach haltlos sind .
Ich verstehe einfach nicht was du willst ,wenn Alchemia kein gutes Investment ist dann lass es einfach sein .
Natürlich besteht immer noch Risiko z.b. das die FDA die Zulassung ablehnt aber dieses problem ist inzwischen bekannt .
Ich denke das dieses Risiko minimal ist weil vorher alles mit der FDA besprochen worden ist deshalb auch die Verzögerung .

http://www.mrl.com.au/irm/content/products.html

Alchemia is eligible for a minimum of 50%, and up to 60%, of profits from product sales in the North America

As a bulk manufacturer Dr Reddy's is able to produce fondaparinux at an extremely competitive price, addressing the need to maintain pressure on cost of goods in a generic environment.

http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=11…

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.769.096 von BrauchGeld am 15.03.09 11:42:01

Alchemia hat noch neben Fondaparinux auch HyCamp (das demnächst Phase III starten wird) auf lager .
HyCamp (behandlung von metastatisch kolorektalen Krebs) das zuvor sehr gute Phase II Daten geliefert hat soll demnächst Phase III starten ,es wird nur eine Phase III Studie benötigt um in USA den Zulassungsantrag zu stellen .


Marktkap : 26,5 mio A$
Cash : 11,1 mioA$
Kurs: 0,23 A$



Fondaparinux

Global sales of fondaparinux reported by GSK for the 2008 CY were US$315m, up +57.5% over 2007 CY sales of
US$200m. Alchemia anticipates that its US marketing partner Dr Reddy’s Inc. will take a significant share of the
market soon after launch. Due to the complexity of the synthesis of fondaparinux it is unlikely that there will be
other generic competitors. Alchemia’s position was enhanced in October 2008 by the granting of a key US patent
on its manufacturing process.

Oncology

Alchemia’s oncology programs including HA-irinotecan are all based on its HyACT® technology for targeting
cancer therapies to tumours. Our preclinical focus over the past six months has been on confirming the ability of
HyACT® to enhance the activity of anti-cancer antibodies. Studies showing that the HyACT® platform can
enhance the activity of Avastin® (Genentech/Roche) were repeated successfully.


http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=13…

“The advancement of HA-Irinotecan into a Phase III trial makes Alchemia one of the few biotech companies in Australia that has two late-stage assets in its drug development portfolio – the other being generic fondaparinux, a synthetic heparin which remains on track for approval and launch in 2009.” stated Pete Smith, Ph.D., Chief Executive Officer of Alchemia. “We previously announced that the FDA requires only one pivotal trial for registration of HA-Irinotecan via the 505(b)(2) process, as opposed to the usual two trials required in a full New Drug Application. We continue to explore the best partnering opportunities for this product.”

[BrauchGeld]

Alchemia schliesst bei 0,24 A$ (+4%)...

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.772.096 von BrauchGeld am 16.03.09 09:28:40

Die Insider kaufen der Kurs steigt alles sieht wunderbar aus was will man mehr ...

Frisch eingetroffen von heute ....
http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=13…

Name of Director Mel Bridges
Number acquired (1) 89,920 ( $0.22 per share)

[BrauchGeld]

Hört jemand was ?? kling kling kling so ein gutes Gefühl wenn alles gut läuft

Marktkap : 40 mio A$ << soviellll luft nach oben
Cash : 11,1 mioA$
Kurs: 0,31 A$

Präsentation 17 März 09
http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=13…


Heute gabs mal einen kräftigeren Schub

[BrauchGeld]

Jetzt zeigt sich Alchemia von seiner besten seite plötzlich kommen die News fast täglich ...

http://www.alchemia.com.au/irm/content/investor_asx.html
Alchemia and SDP Technology Enter Cancer Drug Collaboration

Australian drug developer, Alchemia Limited (ASX:ACL) has entered into a drug discovery agreement with Melbourne-based SDP Technology Limited

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.799.220 von BrauchGeld am 19.03.09 09:56:26

Sanofi verdient mit lovenox Weltweit fast 4 Mrd $ ,Alchemia mit der lächerlichen Marktkap von nur 40 Mio A$ steht kurz vor der Zulassung für Fondaparinux (3Q 2009) Dr Reddy wird dann sofort mit dem Verkauf beginnen .

Die alten Kurse von 1,60 A$ wären dann nur ein Zwischenstop einige Analysten geben sogar 5 A$ und mehr als Kursziel an .


Wie auch immer bei Zulassung ist Alchemia ein Kursvervielfacher ...

[Elbroewer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.969.714 von BrauchGeld am 15.04.09 09:53:48

Hallo BrauchGeld (ich auch)
Ich sehe das auch so !
Aber leider interessiert sich in Germany keiner für unsere
Alchemia.


Gruss Elbroewer

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.971.758 von Elbroewer am 15.04.09 14:10:01

Gude

Die Kleinanleger aus old Germany können eh nichts ausrichten , Alchemia wird automatisch steigen wenn die Zulassung da ist dafür werden die Australier schon sorgen die Aktie ist da unten beliebt ...

[BrauchGeld]

Täglich ein paar Cent hoch damit kann ich auch gut leben ....

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.975.593 von BrauchGeld am 15.04.09 21:57:50

Die Aktie hat erstaunlicherweise vom Tief schon +500% gemacht.

Meinen Internetseiten entnehme ich, daß in D praktisch kein Handel stattfindet. Wie handelt ihr denn in Alchemia?

[Elbroewer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.984.032 von MrBean07 am 16.04.09 21:32:50

Hallo
in Australien an der ASX

http://www.asx.com.au/asx/research/companyInfo.do?by=asxCode…

oder

http://stocknessmonster.com/ ACL eingeben

Viel Glück

Elbroewer

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.977.443 von BrauchGeld am 16.04.09 09:56:38

Und die 40 cent sind geknackt wooohoooo

Hier ein kleiner vergleich zu SPPI

[BrauchGeld]

GSK´s hat mit Arixtra in 2008 rund 250 Mio US$ umgesetzt 53% mehr als in 2007 (Arixtra +53% to £170 million) .

Dr Reddy und Alchemia werden voraussichtlich im 3Q in den Markt eintreten ,Alchemia erhält dann minimum 50% bis 60% vom Profit .

Marktkap : 70 Mio A$
Cash : 11,1 MIO A$
Kurs: 0,41 A$

Summary

ANDA submitted to US FDA for fondaparinux
> Launch anticipated in H2 2009
> Significant revenue opportunity

Preparing for pivotal Phase III trial of HA-irinotecan << Nur eine PIII Studie erforderlich
> Opportunity to commence metastatic colorectal cancer trial in 2009

Positive PII Daten ...
http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=11…

Multiple opportunities for HyACT technology
Supergenerics
Lifecycle management
Antibodies

> 24months cash, sufficient to reach fondaparinux revenues

[BrauchGeld]

Sieht jemand den Chart da oben der geht ungeknickt weiter geradeaus nach oben

Ein kleiner Vergleich zu Momenta Pharma (MNTA) die eine Kopie von Lovenox in der Pipeline haben ..


Marktkap: 408 Mio US$
Cash : 108 Mio US$

Nachteil :

1.Momenta´s version besteht aus tierischen innerein und hat damit probleme mit der Zulassung gerade läuft der 2.versuch

2.Und das andere ist Teva sitzt denen mit deren eigene Version im Nacken

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.007.744 von BrauchGeld am 21.04.09 10:46:14

FDA akzeptiert Antrag von Alchemia ..Ist das Positiv oder ist das Super Positiv nur noch 4 Monate bis zur Entscheidung ..

Alchemia - Fondaparinux ANDA accepted by FDA for Review Mon, 11 May 2009 10:13:00 +1000

ASX / Media Release 11 May 2009 Abbreviated New Drug Application for Fondaparinux Accepted by US Food and Drug Administration Brisbane, Australia, 11 May 2009: Australian drug developer, Alchemia Limited (ASX:ACL), today announced that its global manufacturing and U.S. marketing partner Dr Reddy’s Laboratories (NYSE:RDY) has received notice of acceptance of its Abbreviated New Drug Application (ANDA) from the United States Food and Drug Administration (FDA) for Fondaparinux Sodium. Dr Reddy’s filed the ANDA in March 2009 and this notice of acceptance indicates that the ANDA will now enter a period of formal review.

Being the first generic version of fondaparinux, the application has been marked for priority review under FDA’s Generic Initiative for Value and Efficiency (the GIVE initiative). First generic products, for which there are no blocking patents or exclusivity protections on the reference listed drug, are identified at the time of submission for expedited review. The manufacturing process for fondaparinux used by Dr Reddy’s utilizes a novel, synthetic pathway developed by Alchemia.

About Abbreviated New Drug Applications (ANDA) According to the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER), an ANDA contains data that provides for the review and ultimate approval of a generic drug product. Once approved, an applicant may manufacture and market the generic drug product as an alternative to the branded drug. A generic drug product is comparable to an innovator drug product in dosage form, strength, route of administration, quality, performance characteristics and intended use.

Generic drug applications are termed "abbreviated" because they are generally not required to include preclinical and clinical data to establish safety and effectiveness. Instead, generic applicants must scientifically demonstrate that their product is equivalent to the branded drug. About Alchemia Limited – www.alchemia.com.au Alchemia is a drug discovery and development company founded on its chemistry expertise.

The Company’s lead program is fondaparinux (synthetic heparin, a generic version of GlaxoSmithKline’s Arixtra®) which is expected to generate near term revenues for the company and is partnered with Dr Reddy’s Laboratories Inc. for the U.S. market.

Alchemia’s pipeline of assets is built on two platform technologies: HyACT® (targeted cancer delivery) and VASTTM (drug discovery). HA-irinotecan, for the treatment of colorectal cancer, recently achieved positive Phase II clinical trial results. Arixtra® is a registered trademark of GlaxoSmithKline.

[BrauchGeld]

Die Ampeln stehen auf grün für meine Alchemia . September ist die US-Zulassung bis dahin wird der Kurs langsam aber stetig aufwärts gehen ...

[BrauchGeld]

Alchemia - Fondaparinux ANDA accepted by FDA for Review Mon, 11 May 2009 10:13:00 +1000

ASX / Media Release 11 May 2009 Abbreviated New Drug Application for Fondaparinux Accepted by US Food and Drug Administration Brisbane, Australia, 11 May 2009: Australian drug developer, Alchemia Limited (ASX:ACL), today announced that its global manufacturing and U.S. marketing partner Dr Reddy’s Laboratories (NYSE:RDY) has received notice of acceptance of its Abbreviated New Drug Application (ANDA) from the United States Food and Drug Administration (FDA) for Fondaparinux Sodium. Dr Reddy’s filed the ANDA in March 2009 and this notice of acceptance indicates that the ANDA will now enter a period of formal review.

Being the first generic version of fondaparinux, the application has been marked for priority review under FDA’s Generic Initiative for Value and Efficiency (the GIVE initiative). First generic products, for which there are no blocking patents or exclusivity protections on the reference listed drug, are identified at the time of submission for expedited review. The manufacturing process for fondaparinux used by Dr Reddy’s utilizes a novel, synthetic pathway developed by Alchemia.

About Abbreviated New Drug Applications (ANDA) According to the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER), an ANDA contains data that provides for the review and ultimate approval of a generic drug product. Once approved, an applicant may manufacture and market the generic drug product as an alternative to the branded drug. A generic drug product is comparable to an innovator drug product in dosage form, strength, route of administration, quality, performance characteristics and intended use.

Generic drug applications are termed "abbreviated" because they are generally not required to include preclinical and clinical data to establish safety and effectiveness. Instead, generic applicants must scientifically demonstrate that their product is equivalent to the branded drug. About Alchemia Limited – www.alchemia.com.au Alchemia is a drug discovery and development company founded on its chemistry expertise.

The Company’s lead program is fondaparinux (synthetic heparin, a generic version of GlaxoSmithKline’s Arixtra®) which is expected to generate near term revenues for the company and is partnered with Dr Reddy’s Laboratories Inc. for the U.S. market.

Alchemia’s pipeline of assets is built on two platform technologies: HyACT® (targeted cancer delivery) and VASTTM (drug discovery). HA-irinotecan, for the treatment of colorectal cancer, recently achieved positive Phase II clinical trial results. Arixtra® is a registered trademark of GlaxoSmithKline.

[Bombenleger]

wer ist noch investiert in Alchemia?

[BrauchGeld]

Innerhalb 2 Monate kommt die Zulassung ich freue mich schon darauf ...

[Elbroewer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.629.000 von BrauchGeld am 23.07.09 09:57:37

Ich auch

Elbroewer

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.629.000 von BrauchGeld am 23.07.09 09:57:37

das dürfte längst eingepreist sein, Alchemia ist ja sehr gut gelaufen

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.635.602 von MrBean07 am 23.07.09 20:51:05

Eingepreist ???????? Wovon träumst du nachts ?

Die richtige Kursexplosion kommt erst noch ...

[BrauchGeld]

Nur noch ca 4 Wochen bis zur Zulassung !!


A recent Citigroup report listed omeprazole, a drug used to treat acidity-linked inflammation and ulcers, and fondaparinux, a medicine that prevents blood clots, as two key upcoming generic drug opportunities for Dr. Reddy's.It also said that fondaparinux, a generic version of GlaxoSmithKline's (GSK 38.99, +0.70, +1.83%) Arixtra, could net the Indian company up to $60 million in its first full year of launch.

http://www.marketwatch.com/story/dr-reddys-takes-cautious-pa…


HYDERABAD, India (MarketWatch) -- Having paid the price for an ambitious expansion strategy, India's Dr. Reddy's Laboratories Ltd. is now in search of growth that is as sustainable as it is profitable, the drug maker's managing director says.

One of India's largest pharmaceutical majors, Dr. Reddy's has now put further acquisition plans on hold, exited smaller markets, capped its research spending and is pursuing "differentiated" drugs difficult to make but likely to turn in more profits, said Satish Reddy, who also serves as the company's chief operating officer.

"It was all about the growth story in the past. What we're now saying is that we want consistent growth on revenue and profits," Reddy said in an interview.

RDY 17.04, +0.29, +1.73%

2015105
09FMAMJJ
"Over the next one-and-a-half years, we don't intend to pursue [merger-and-acquisition-led] growth. ... In the markets where we're present, we already have a critical size, so we don't need to invest any further by acquiring. The focus is on deepening the presence," he said.

The decision to put M&A plans on the backburner came in the wake of its financial troubles following the pharma giant's 2006 purchase of Germany's Betapharm Arzneimittel GmbH for 480 million euro (about $615 million at the time). Soon after the acquisition, regulatory changes in Germany resulted in a steep decline in prices of generic drugs, dragging on Betapharm's and Dr. Reddy's financial performance.

In May, Dr. Reddy's (RDY 17.04, +0.29, +1.73%) (DRRDF 17.05, +0.01, +0.07%) took a one-time write-off of nearly 210 million euros ($296 million) on intangible assets and goodwill related to that acquisition, resulting in a loss of $102 million for the year ended March 31.

"Having taken that write-off, [the German business] now reasonably reflects the value of what comparable companies are doing in Germany. I think the base is good to now start growing consistently on profits and revenue," said Reddy, who is also the son of the company's founder and chairman, Anji Reddy.

Scale-backs and growth triggers

Earlier this year, Dr. Reddy's also announced a realignment of its global operations, deciding to exit from markets contributing less than 1% of its revenue. Instead, it plans to focus on growing its presence in key markets such as the U.S., India, Germany and the Commonwealth of Independent States region, which together bring in 90% of its revenue from sale of generic drugs.

Simultaneously, the company, once ranked among the biggest spenders on research and development among global generic drug makers, plans to keep its R&D spending at about 7% of sales. That compares with more than 12% of sales on R&D a few years ago.

"It was a conscious decision that we must not spend more than 7%," said Reddy. "We still believe in research, but what we're saying is that we need to cap the research at a certain point and also need more certainty of success as far as generics are concerned."


But even as it keeps its research budget under check, Dr. Reddy's has a strong pipeline of 68 generic drugs pending approval from the U.S. Food & Drug Administration, including as many as 18 drug applications falling under a so-called first-to-file status.

First-to-file implies Dr. Reddy's could potentially get 180 days of exclusive rights to market a generic version of the branded product and earn higher profits. Those 18 branded drugs currently have an addressable market size of $9 billion, according to Citigroup estimates.

"There is also room for developing differentiated products. ... There is a whole host of opportunities available which we still haven't tapped into," said Reddy.

"Everybody's talking about [differentiated products] but it's also about capability and demonstrated success. [Success] depends on what the market needs, and having the infrastructure and the scientific expertise" to develop such drugs, he said. "It also needs significant investment and isn't something everybody can do."

A recent Citigroup report listed omeprazole, a drug used to treat acidity-linked inflammation and ulcers, and fondaparinux, a medicine that prevents blood clots, as two key upcoming generic drug opportunities for Dr. Reddy's.

The brokerage estimates Dr. Reddy's could earn annual sales of around $25 million to $30 million from the former, a generic version of AstraZeneca's (AZN 47.17, +0.73, +1.58%) Prilosec, available over-the-counter.

It also said that fondaparinux, a generic version of GlaxoSmithKline's (GSK 38.99, +0.70, +1.83%) Arixtra, could net the Indian company up to $60 million in its first full year of launch.

Last month, Dr. Reddy's also announced an agreement with Glaxo to sell 100 drugs in emerging markets outside India, using Glaxo's global distribution reach. The agreement will enable the Indian drug maker to sell its products in several markets, including some of those it recently exited, without itself setting up a sales infrastructure there.

In the U.S. -- one of the company's largest markets -- Dr. Reddy's is hopeful that President Barack Obama's healthcare proposals will boost demand for generic drugs, but it is cautious on what it will mean to the bottom-line.

Reddy said the proposal may not be "all about cutting healthcare costs" and the "pricing of medicines."

Universal healthcare in the U.S. will "improve the usage of generics as more people will be covered," said Reddy. "Then comes the issue of reimbursement and what might happen there. That's something we have to wait and see as to how the proposals go through and what'll be the implications after that."

[BrauchGeld]

Alchemia knapp unter Jahreshoch . Wenn die FDA keine faxen macht und Fondaparinux Zulässt ist der 1$ und mehr innerhalb sehr kurzer Zeit drin .

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.729.979 von BrauchGeld am 07.08.09 09:42:15

Gehe mal davon aus, daß das klappt mit dem Generikum für Alchemia. Die Aktie ist ja auch schon grandios gelaufen.

Es stellt sich hier bloß eine ganz einfache Frage: Was ist dran an der Behauptung von Alchemia, hier ein kostengünstigeres Herstellverfahren zu haben? Es handelt sich um ein extremes Hochpreisprodukt. Die Stufenzahl der Synthese liegt im sehr hohen zweistelligen Bereich, vermutlich absolute Spitze bei einer API-Produktion. Ein paar Patentanmeldungen von Alchemia sagen da noch gar nichts.

Bei einem Generikum sind die Gestehungskosten absolut entscheidend, besonders bei Fondraparinux, dem Pantasaccharid! Alchemia kennt natürlich den API-Preis des Originalpräparates nicht, sowas ist ein strenges Betriebsgeheimnis. Ein signifikant niedriger Preis des Alchemia-Verfahrens, das übrigens bestenfalls in Details lt. mir vorliegenden Patentanmeldungen vom aktuellen Produktionsprozess abweicht, ist also absolute Spekulation und nach meiner Meinung eher unwahrscheinlich. Der Orinalhersteller wird sein optimiertes Verfahren in den inzwischen abgeschriebenenen Anlagen sicherlich weiterlaufen lassen, so daß für Reddy und Co wahrscheinlich wenig Marge zu holen sein wird. Nicht das erste Mal, dass die Generikahersteller das erleben!

Trotzdem mein Kompliment an BrauchGeld: Dein Thread-Tip war sehr gut und vom Ansatz her schlüssig! Bei Zulassung gibt es vieleicht noch mal einen Satz nach oben.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.738.846 von MrBean07 am 08.08.09 20:48:31

@MrBean

Oha hab dich wohl falsch eingeschätzt

------------------------

Jetzt erst fängt die Party an .Der CEO hat seine Anteile über 50c gekauft ...Marktkap liegt jetzt bei ca 75 Mio A$ das ist immer noch zuwenig !!!

[BrauchGeld]

Ab 1$ werde ich verkaufen

Acl.ax (rote linie)

[BrauchGeld]

Neues Jahreshoch !!!

Sobald geld verdient wird gehts mit HA-Irino (Rektalkrebs ) in PIII weiter ...

[BrauchGeld]

Die Party geht weiter 50c ist jetzt auch geknackt !!

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.769.587 von BrauchGeld am 13.08.09 10:03:31

ja, erstaunlich.
Falls du dich noch für andere Aussis interessierst, schau dir mal Biota an .....
BiotechAustralia

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.121 von MrBean07 am 13.08.09 19:13:48

Ich kenne Biota als die noch ein paar cents gekostet haben schon da hat mich die Aktie nicht interessiert und jetzt mit über 200 Mio€ Marktkap schon gar nicht

Ich konzentriere mich nur auf SmallCap Biotechs bis 100 Mio$ Marktkap ..

[CarstenM]

Hm, da will ich mal ein paar Kröten investieren, aber keiner will mir was zu 0,26 verkaufen

Nicht das der Zug ohne mich abfährt

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.778.944 von CarstenM am 14.08.09 08:53:00

@Carsten

Du Geizhals schau dir mal den Aussie Kurs an deine 0.26€ ist bißchen niedrig oder ?
--------------------------

Arixtra kann sich immer noch zu einem Blockbuster entwickeln (aktuell knapp 300 Mio$ Jahresumsatz) da auch eine wichtige Indikation (ACS -akutem Koronarsyndrom) noch nicht Zugelassen ist .


Immer mehr Krankenhäuser wechseln zu Arixtra das wird hauptsächlich Alchemia/Dr.Reddy zugute kommen ....

Formulary Change:

In the continued efforts to provide patients at XXXX Hospital with safe, effective and cost efficient medications, the Pharmacy and Therapeutics Committee approved the addition of Arixtra® (fondaparinux) to the hospital’s formulary in place of enoxaparin.

This decision was made based on provider requests, patient safety, drug information, once a day dosing of fondaparinux, reports in literature supporting the use of fondaparinux in the treatment or prophylaxis of thromboembolism in patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT), and cost savings for the organization.

Therefore, over the next several weeks the organization will be making the conversion from enoxaparin to fondaparinux. A complete conversion will be implemented no later than August 1, 2009.

[CarstenM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.789.973 von BrauchGeld am 16.08.09 11:07:15

@BrauchGeld

Was hat das mit Geiz zu tun, ich dachte Börse heißt billig/teuer Kaufen und noch teurer verkaufen. Sollte ich da was Missverstanden haben, klär mich doch bitte auf.

Meine Order lag übrigens zu dem Zeitpunkt höher als der letzte Kurs.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.792.926 von CarstenM am 17.08.09 10:16:55

Nein du hast absolut recht billigst einkaufen und teuer verkaufen ..

[CarstenM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.793.289 von BrauchGeld am 17.08.09 10:59:25

Gut, dann einigen wir uns drauf, dass ich kein Geizhals bin und die welt ist wieder Grün

aber wenn es dich tröstet.. ich hab sie nicht zu 0,26 bekommen und die 20% von heute bringen mir gar nüscht..

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.793.359 von CarstenM am 17.08.09 11:09:29

Ne im gegenteil ich finde es sehr schade das du keine bekommen hast so einer bin ich mit sicherheit nicht...

Ich wünsche Dir viel Erfolg !!!

[CarstenM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.793.388 von BrauchGeld am 17.08.09 11:13:50

Ja hab sie mit ultimo laufen... vielleicht ergibt sich ja nochmal was

[BrauchGeld]

CEO schnappt sich weitere ca 100.000 Aktien ob er schon mehr weiß ?
Am 11. Sep läuft die 6 monate frist ab .Mit Zulassung ist die Aktie unter 1 A$ geschenkt .

http://www.asx.com.au/asx/research/companyInfo.do?by=asxCode…

[BrauchGeld]

Volumen hat in den letzten 2 tagen wieder zugenommen vielleicht kommt die Zulassung diese Woche noch !!

Neues Jahreshoch ...

[BrauchGeld]

Und wieder auch gehts weiter rauf ..

[BrauchGeld]

Und wieder ein neues Jahreshoch

[BrauchGeld]

Wieder ein neues Jahreshoch ....Die FDA lässt sich wieder Zeit die Firma rechnet noch immer mit einer Zulassing in 2009 !


Neue Kaufempfehlung...
http://www.brisbanetimes.com.au/business/resurgent-dollar-no…

The life sciences boom has been so strong that the broker Intersuisse noted that the sector "looked to have taken coaching from Usain Bolt" when commenting on September quarter performance. The Intersuisse Biotechnology index rose 41.6 per cent in the three-month period, outpacing the All Ordinaries (20.1 per cent) and the Nasdaq Biotech index (12 per cent).

The strength of the rally has surprised pundits. Early in the year newspaper headlines were predicting the collapse of a swag of underfunded biotech minnows. Now commentators are identifying life sciences as the next hot sector.

So why the turnaround? One theory proffered by the industry newsletter Bioshares is that the sector is "one-third of the way into what may be a two-year bull market" with the change in sentiment driven by two $300 million acquisitions (Arana Therapeutics and Peplin) announced this year that delivered solid returns to shareholders, together with a swag of companies getting to the pointy end of product approvals processes. Revenue is soon to follow.

According to Bioshares, the sector has been through a 10-year investment cycle that is just now starting to bear fruit. A key factor is the ridiculously low base from which the rally began. One example of a strong performer is Alchemia. If all goes to plan, Alchemia will move into profitability towards the end of next year after its lead product, a generic blood anticoagulant, fondaparinux, is registered by the US Food and Drug Administration.

Alchemia started the year with a market capitalisation of just $25 million despite forecasts that it should generate profits of about $US35 million a year from fondaparinux within a couple of years.

Alchemia's forecasts rely on its distribution partner grabbing a large slice of the $US250 million fondaparinux market. This should be achievable as Alchemia's fondaparinux will be the first generic to gain approval, and new competition appears unlikely due to the complex manufacturing process.

GlaxoSmithKline owns the only fondaparinux product on the market, and Alchemia told the Wilson HTM Life Sciences conference last week that GSK's manufacturing process involved 60 steps and took 10 years to devise. Alchemia holds patents over technology that simplifies the process.

Alchemia's capitalisation is $85 million, but the stock looks set to rally further once FDA approval comes through and investors look to price the company on a multiple of forecast earnings. Combined with a solid product pipeline, this is enough to attract a BUY rating from Carpathia.

[BrauchGeld]

Wieder knapp 10% rauf auf 0,71 A$ und noch immer keine Zulassung da !!

[BrauchGeld]

Alchemia war 2009 einer der Top-Performer an der ASX und das beste kommt erst noch mit der US-Zulassung ....

[BrauchGeld]

Alchemia erreicht heute ein neues 2-Jahreshoch....
Kurs 0,81 $

Buy-Empfehlung von RBS (Die sind sehr Optimistisch was die Zulassung angeht )
http://www.alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx?CPID=14…


2y-Chart

[Biohero]

Alchemia hat nach über 2 jahre wartezeit endlich die lang ersehnte FDA-Zulassung für ihren potentiellen Blockbuster kandidat heute erhalten .

Die Marktkap beträgt aktuell rund 153 M$ was viel zuwenig ist ,guckt euch Momenta (MNTA) als beispiel an .

Alchemia wird sehr bald die profitablität erreichen da generiks schnell den Markt dominieren .Ich sehe eine sehr gute Zukunft für Alchemia aber leider dafür eine sehr schlechte für das Finanzsystem hoffentlich hält es noch einwenig .

http://eon.businesswire.com/news/eon/20110712007278/en


Buy Rating // Juli 2011
http://alchemia.com.au/IRM/Company/ShowPage.aspx/PDFs/1692-1…

[MrBean07]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.781.099 von Biohero am 13.07.11 11:53:20

hier wäre mal ein update erforderlich. Die Hoffnungsblase für alchemia dürfte leider geplatzt sein. GSK hat über Apotex sein Arixtra als Generikum auf den Markt gebracht. Das wußte vorher keiner, obwohl es eigentlich zu erwarten war. Da wird für dr.Reddys nur wenig übrigbleiben vom Kuchen. Schade!