FDA Zulassung für MDRNA, Inc. - 500 Beiträge pro Seite

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[Biotechspezialx]

FDA Zulassung für MDRNA, INC.

Vorläufige FDA Zulassung für Calcitonin-Salmon Nasal Spray für MDRNA, Inc.

Weitgehend unbeachtet blieb eine Gute Meldung eines noch Günstigen und kleinen Biotech Unternehmen zu einer vorläufigen Zulassung, von Calcitonin-Nasenspray für die Behandlung von Osteoporose.

Eine Voll FDA-Zulassung würde nach der Vollendung dem 180-Tage-Zeitraum Exklusivität, oder Juni 2009 erfolgen!

Ein ähnlicher Wirkstoff Äquivalent von Miacalcin vermarktet von Novartis, erwirtschaftete einen US-Umsatz, von rund USD 147 Millionen in 2007.

[Latinl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.297.312 von Biotechspezialx am 03.01.09 14:08:15

servus

bist du drin hast ja immer nen guten riecher gehabt

[HIBstar]

News ist doch vom 15.12 und danach ist der Kurs als Reaktion kurz auf 0,5 hoch....

[sneake]

sollte langsam auf den dollar gehen sonst fliegen die von der nasdaq.

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.297.358 von Latinl am 03.01.09 14:21:20

Danke!

Hoffe natürlich, dass ich hier diesmal auch nicht irre!?
Habe mich zumindest hier Positioniert! Die Meldung ist weitgehend untergegangen! Was mich stört und was mit dem niedrigen Kurs zu tun hat ist der niedrige Cash bestand!
MDRNA setzt auf RNA interference (RNAi) !

Dies halte ich persönlich derzeit Wissenschaftlich und auf den Biotech Markt bezogen für eine Interessante Variante!

Ein Kandidat dem ich mehr zutraue als der derzeitige Kurs es nicht wieder gibt!

[Biotechspezialx]

Bedenkt!
Die Pipelines der Großen Pharma Firmen sind leer.
MDRNA , hat ein Produkt was kommt /was im ersten Jahr den 3 fachen Wert einspielen könnte des derzeitigen Börsen Wertes!

Novartis ist nicht Blöd! Entweder kaufen sie das Konkurrenz Produkt selber/ bevor es die Konkurrenz tut. Oder es wird eine Allianz in Form von einer Partnerschaft mit einem Pharma Riesen geben.

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.297.475 von Biotechspezialx am 03.01.09 15:06:46

Erst lesen dann schreiben ich glaube kaum das sich eine Par Pharma gegen eine Novartis sich durchsetzen wird .
Hier ist die gefahr Geld zu verlieren höher als welches zu verdienen .Es handelt sich lediglich nur um eine (ANDA)generic version glaube kaum das damit MDRNA (früher mal Nastech Pharma )über Wasser halten kann .

On December 23, 2003, FDA accepted for filing MDRNA's 505(j) paragraph 4 ANDA for the product. In October 2004, MDRNA and Par Pharmaceutical Companies, Inc…. Under terms of the agreement, MDRNA is responsible for obtaining regulatory approval and manufacturing, and will receive product transfer payments for manufactured product and profit sharing following commercialization.

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.297.517 von StaatsKnecht am 03.01.09 15:21:41

Freut mich die rege Diskussion! Lese gerne die unterschiedlichsten Meinungen dazu!

Das überleben solcher Biotech Firmen ist immer relativ riskant und hängt von vielen Faktoren ab!
Beim jetzigen Kursverhältnis und der Möglichkeit das wir in der nächsten Zeit eine Gute News bekommen könnten für nicht allzu unrealistisch. Denke schon an einen kurzfristigen Kursanstieg zu rechnen ist.
Aber man kann sich ja das ganze von Seitenlinie anschauen und auf die weitere Entwicklung der nächsten Monate erst mal warten.

Biotech = Risiko...Denke da sind wir uns einig..und es kann auch immer wieder nicht klappen!

[beacker38]

schaunmermal was heute wird

[Biotechspezialx]

MDRNA, Inc. Announces Licensing Agreement With Roche..

Schade das keine Finanz. Einzellheiten bekannt geworden sind!

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.297.517 von StaatsKnecht am 03.01.09 15:21:41

das damit MDRNA (früher mal Nastech Pharma )über Wasser halten kann .



Wo ist Eigentlich jetzt mein Freund StaatKnecht???

[gerdass]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.574.233 von beacker38 am 13.02.09 15:13:26

schaunmermal was heute wird

[gerdass]

Hier könnte heute was gehen.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.643.436 von gerdass am 24.02.09 16:43:55

Alles was mir zu dieser Aktie einfällt ist SCHROOOOOOOOOOTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTT .

FINGER WEG VON DIESER DRECKSAKTIE

Net loss for the current quarter was approximately $16.1 million or $0.52 per share, compared to a net loss of $16.5 million or $0.66 per share for the prior year period.

We ended the third quarter of 2008 with approximately $10.9 million in cash and cash equivalents, compared to $41.6 million at the end of 2007

We believe that our current resources are sufficient to fund our planned operations into the first quarter of 2009.

[gerdass]

[gerdass]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.643.644 von BrauchGeld am 24.02.09 17:03:50

Wir glauben, dass unsere gegenwärtigen Betriebsmittel genügend sind, unsere geplanten Betriebe in das erste Viertel von 2009 zu finanzieren.

man muß hier ja nicht alt werden

[p2205]

http://www.rttnews.com/ArticleView.aspx?Id=973996

MDRNA Gets FDA Approval For Generic Osteoporosis Nasal Spray; Stock Soars - Update
6/9/2009 10:43 AM ET


RELATED NEWS

MDRNA Inc. Gapped Up Sharply On FDA News

MDRNA Skyrockets In Pre-Market On FDA Approval

MDRNA obtains Full FDA Approval of ANDA for Generic Calcitonin-Salmon Nasal Spray for Osteoporosis - Quick Facts

MDRNA regains compliance with Nasdaq listing standards - Quick Facts

MDRNA Inc. Has Climbed To A New High For The Year
(RTTNews) - Tuesday, biotechnology company MDRNA, Inc. (MRNA: News ) said it received full approval from the U.S. Food and Drug Administration, or FDA, for calcitonin-salmon nasal spray for the treatment of osteoporosis. MDRNA's stock surged more than 100% Tuesday morning.

With the FDA approval secured, Par Pharmaceutical Cos., Inc. (PAR: News ) has launched the spray. On March 31, 2009, Par bought MDRNA's Abbreviated New Drug Application, or ANDA, for generic calcitonin-salmon nasal spray and its cGMP manufacturing facility in Hauppauge, New York. The deal included an upfront cash payment by Par and profit-sharing on commercial sales for five years.

On December 15, 2008, Bothell, Washington-based MDRNA said it received tentative approval from the FDA for the ANDA of calcitonin-salmon nasal spray. MDRNA, however, had to wait for Apotex Corporation's 180-day exclusivity period to be up.

MDRNA's generic calcitonin-salmon nasal spray is the generic equivalent of Miacalcin marketed by Novartis Pharmaceuticals Corporation. Currently, generic Miacalcin nasal spray is made by Apotex. MDRNA noted that according to IMS Health data, U.S. sales of Miacalcin were about $112 million in 2008.
Michael French, the president and chief executive officer of MDRNA stated, "Revenue generated from the sale of calcitonin-salmon by Par will provide us with working capital to help advance our RNAi programs."

MRNA is currently trading up $1.35 or 87.66% at $2.89, while PAR is up by 26 cents or 2.31% at $11.50.

[VaJo]

Hab die Leiche noch im Keller gehabt.
Jetzt Plus, Blöde Frage - verkaufen oder geht da noch mehr. Diese Generic Geschichten sind eigentlich nicht mein Ding und ich bin mir nicht sicher was damit verdient werden könnte.
Habe nur Mini Pos. 250 Stück.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.356.821 von VaJo am 09.06.09 20:17:28

Hier ist ja überhaupt nix los. Scheiß drauf, ich lass den Zombie drin. Schaun mer mal

[1upandaway]

bin gestern zu 1,5 usd rein

[1upandaway]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.685.225 von 1upandaway am 31.07.09 11:18:59

news heut
MDRNA, Inc. Reports Positive In Vivo Data Demonstrating That Its UsiRNAs Are Highly Potent Against Metabolic and Oncology Targets
http://finance.yahoo.com/news/MDRNA-Inc-Reports-Positive-In-…

[taipan11]

habe auch noch eine kleine position, da sich der verkauf nach dem kurssturz nicht mehr auszahlte.
bin mal gespannt, ob es hier noch was zu verdienen gibt.

gruß

taipan11

[taipan11]

ich stelle euch mal einen interessanten artikel (abseits von mdrna) zum lesen rein.
ist sicher wert den mal zu lesen.

gruß

taipan11

http://www.das-bewegt-die-welt.de/index.php?option=com_conte…

[p2205]

MDRNA Reports UsiRNA Reduces Tumor Growth In Vivo

http://finance.yahoo.com/news/MDRNA-Reports-UsiRNA-Reduces-i…

[Belu1972]

http://www.nna100.com/stock_ranking.php?sortby=8&rev=-1&mark…

[sven641]

Scheint ja niemanden zu interessieren oder?

[Belu1972]

http://finance.yahoo.com/news/MDRNA-Inc-Presents-Positive-iw…

[SuperInsider]

Der Rubel rollt ...

[65175]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.734.534 von SuperInsider am 14.01.10 12:00:11

hallo wie meinst du das der rubel rollt die aktie hat gestern über minus 22% abgeschlossen

[hennep]

Hallo Investierte......!

Bin vorgestern im Hype eingestiegen,sah Alles nach Parnerschaft mit noch unbekanntem Großpharmaunternehmen,aber es kommt immer anders wie man denkt...nächsten tag news verpaßt mit Stock Offering 5 millionen shares und dann down...hier ist was am kochen 100%........wir haben die letzten Handelstage über die gesamte vorhandene Float gehandelt,heute über 6 millionen,aber jemand hält mR fest,frage mich nur wer die ganzen millionen shares kauft.....!
Na ja bleibt spannend und wenn veröffentlicht wird wer der pharmakonzern ist geht die Post ab,verlaßt Euch drauf.....:-)

gruß

Hennep

[sven641]

Ich habe noch mal gekauft bei 1,03

bin deiner Meinung

[Schlood]

http://reuters.socialpicks.com/ideas/show/268388/RAGING-BULL…
:

[Schlood]

http://www.minyanville.com/businessmarkets/articles/stock-ma…

[Schlood]

News!
http://biz.yahoo.com/iw/100315/0596400.html?.v=1

[sunny3999]

Hier geht es bald auch ab!

http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/marketwire/0601632.htm

[Schlood]

News!
http://finance.yahoo.com/news/MDRNA-agrees-to-buy-Cequent-ap…

[sunny3999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.262.643 von Schlood am 01.04.10 14:10:59

Das hört sich sehr gut an und ruft nach weiteren positiven Meldungen!

Da ist was am wachsen.

[sunny3999]

Cequent hat schon ein paar große Partner:

http://www.cequentpharma.com/Partners.html

[sunny3999]

Hier mal eine Chartanalyse, MDRNA wird aber meiner Meinung nach erst nach Ostern durchstarten!



Quelle: http://www.smallcapnetwork.com/Lots-of-Potential-But-Not-Muc…

[sunny3999]

Schön ruhig hier da kann die Aktie sich entwickeln, mit entsprechend guten News!

Pfizer keine schlechte Adresse, oder ?



http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/marketwire/0604…

[Schlood]

News!
http://biz.yahoo.com/iw/100412/0606493.html?.v=1

[sunny3999]

Wir sind in guter Gesellschaft: Institutionelle

BlackRock Institutional Trust Company NA 1,422,238 3.49 329,215 30.12 0.00 12/31/2009
San Francisco Sentry Investment Group 382,000 0.93 0 0.00 0.13 12/31/2009
Dimensional Fund Advisors, Inc. 184,468 0.45 -16,500 -8.21 0.00 12/31/2009
Bridgeway Capital Management Inc 142,500 0.35 117,400 467.73 0.00 12/31/2009
Barclays Global Fund Advisors 77,418 0.18 -1,664 -2.10 0.02 04/09/2010
BMO CAPITAL MARKETS CORP. 73,000 0.15 73,000 New 0.00 03/31/2010
Knight Capital Group, Inc. 97,956 0.24 16,301 19.96 0.02 12/31/2009
Renaissance Technologies Corp 95,387 0.23 -224,612 -70.19 0.00 12/31/2009
Wexford Capital LLC 82,400 0.20 64,700 365.54 0.01 12/31/2009
Vanguard Group, Inc. 82,552 0.20 28,086 51.57 0.00 12/31/2009
California Public Employees Retrmnt Sys 73,259 0.18 0 0.00 0.00 12/31/2009
BlackRock Fund Advisors 70,346 0.17 70,346 New 0.00 12/31/2009
Northern Trust Investments, N.A. 70,062 0.17 -3,222 -4.40 0.00 12/31/2009
Geode Capital Management, LLC 58,287 0.14 0 0.00 0.00 12/31/2009
Royal Bank of Canada 55,548 0.14 55,548 New 0.00 12/31/2009
Wells Fargo Investments LLC 53,485 0.13 400 0.75 0.00 12/31/2009
Bank of New York Mellon CORP 44,650 0.11 0 0.00 0.00 12/31/2009
BlackRock Advisors (UK) Ltd 43,486 0.11 43,486 New 0.00 12/31/2009
Deutsche Bank AG 43,301 0.11 42,301 4230.10 0.00 12/31/2009
Lotsoff Capital Management 21,000 0.04 -13,600 -39.31 0.00 03/31/2010

[sunny3999]

Dann sind da noch ein paar Funds:

Bridgeway Ultra-Small Company Market 142,500 0.35 142,500 New 0.03 12/31/2009
iShares Russell Microcap Index 77,418 0.18 -1,664 -2.10 0.02 04/09/2010
DFA US Small Cap I 48,933 0.12 0 0.00 0.00 01/31/2010
Vanguard Extended Market Idx 47,925 0.12 686 1.45 0.00 12/31/2009
Lotsoff Capital Mgmt Micro Cap 34,600 0.08 0 0.00 0.11 02/28/2010
Fidelity Spartan Extended Mkt Index Inv 27,713 0.07 0 0.00 0.00 02/28/2010
Fidelity Spartan Total Market Index Inv 25,476 0.06 0 0.00 0.00 02/28/2010
DFA US Micro Cap I 7,523 0.02 0 0.00 0.00 01/31/2010
Fidelity Nasdaq Composite Index Tracking 3,959 0.01 0 0.00 0.00 02/28/2010
Old Westbury Global Small & Mid Cap 4,211 0.01 0 0.00 0.00 01/31/2010
Vantagepoint Mid/Small Company Index I 3,350 0.01 0 0.00 0.00 02/28/2010
USAA Extended Market Index 3,390 0.01 0 0.00 0.00 12/31/2009
T. Rowe Price Extended Equity Market Idx 2,200 0.01 0 0.00 0.00 12/31/2009
Vantagepoint Broad Market Index I 1,500 0.00 0 0.00 0.00 02/28/2010
Fidelity Nasdaq Composite Index 1,139 0.00 0 0.00 0.00 02/28/2010
DFA US Core Equity 1 I 1,000 0.00 0 0.00 0.00 01/31/2010
DFA US Core Equity 2 I 800 0.00 0 0.00 0.00 01/31/2010
DFA Global Equity I 215 0.00 -2 -0.92 0.00 01/31/2010
Wilshire 5000 Index Instl 200 0.00 0 0.00 0.00 01/31/2010
DFA Global 60/40 I 71 0.00 71 New 0.00 01/31/2010

und immer noch schön ruhig!

[sunny3999]

Super Meldung könnte was werden!

http://www.marketwatch.com/story/mdrna-inc-announces-combina…