ACTIVE BIOTECH AB IIIPhase für MS-Medikament - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 16.04.09 14:00:10 von
neuester Beitrag 09.12.10 21:50:17 von
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http://www.activebiotech.com/
ORAL LAQUINIMOD FOR MULTIPLE SCLEROSIS GRANTED FAST TRACK STATUS BY FDA
2009-02-12
Jerusalem, Israel and Lund, Sweden, February 12, 2009 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) and Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) today announced that oral laquinimod, an investigational treatment for relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS), has received a Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Teva completed enrollment for the first of its two Phase III clinical trials for laquinimod (ALLEGRO) in November 2008 and is currently enrolling RRMS patients globally for the second Phase III study (BRAVO).
Contact: Elana Holzman
Kevin Mannix Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Teva North America +972-(3)-926-7554
+1-(215)-591-8912
Contact: Tomas Leanderson
Göran Forsberg Active Biotech AB
Active Biotech AB +46-46-19-20-95
+46-46-19-11-54
ORAL LAQUINIMOD FOR MULTIPLE SCLEROSIS GRANTED FAST TRACK STATUS BY FDA Advanced search Annual General Meeting April 19, 2007
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Active Biotech AB, Scheelevägen 22, P.O. Box 724, SE-220 07 Lund, Sweden, Telephone +46 46 19 20 00
ORAL LAQUINIMOD FOR MULTIPLE SCLEROSIS GRANTED FAST TRACK STATUS BY FDA
2009-02-12
Jerusalem, Israel and Lund, Sweden, February 12, 2009 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) and Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) today announced that oral laquinimod, an investigational treatment for relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS), has received a Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Teva completed enrollment for the first of its two Phase III clinical trials for laquinimod (ALLEGRO) in November 2008 and is currently enrolling RRMS patients globally for the second Phase III study (BRAVO).
Contact: Elana Holzman
Kevin Mannix Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Teva North America +972-(3)-926-7554
+1-(215)-591-8912
Contact: Tomas Leanderson
Göran Forsberg Active Biotech AB
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erstaunlicher Anstieg in den letzten 3 Wochen.
Hochgezogen für die komemnde Kapitalerhöhung oder gibt es doch einen anderen Grund? Die Umsätze waren jedenfalls 2 bis 4-mal so hoch als der Durchschnitt der letzten Zeit.
Im Dendreon-Forum brachte mich nun einer auf die Idee, auf einen Zusammenhang mit den DNDN-Daten zu spekulieren.
Wie wäre es nämlich, wenn DNDN erneut zweifelhafte statistische Daten liefert? Den Fachkollegen und Insidern wäre dies bestimmt schon seit Wochen bekannt. Dann würden doch die Firmen mit einem aussichtsreichen Konkurrenzprodukt in der Pipeline hiervon profitieren. Zwar ist TASQ erst in Phase II, erste Ergebnisse werden jedoch bereits im 2.Halbjahr 09 erwartet.
Evtl. kauft sich aber auch nur der Partner Teva bei AB so langsam ein, die Kapitalerhöhung wäre da ja nicht der steinigste Weg einen deutlichen Anteil zu erwerben, und das auch noch mit der Aussicht, mittels Kauf von Anteilen bei den investierten Fonds dann die Mehrheit zu erwerben.
Hochgezogen für die komemnde Kapitalerhöhung oder gibt es doch einen anderen Grund? Die Umsätze waren jedenfalls 2 bis 4-mal so hoch als der Durchschnitt der letzten Zeit.
Im Dendreon-Forum brachte mich nun einer auf die Idee, auf einen Zusammenhang mit den DNDN-Daten zu spekulieren.
Wie wäre es nämlich, wenn DNDN erneut zweifelhafte statistische Daten liefert? Den Fachkollegen und Insidern wäre dies bestimmt schon seit Wochen bekannt. Dann würden doch die Firmen mit einem aussichtsreichen Konkurrenzprodukt in der Pipeline hiervon profitieren. Zwar ist TASQ erst in Phase II, erste Ergebnisse werden jedoch bereits im 2.Halbjahr 09 erwartet.
Evtl. kauft sich aber auch nur der Partner Teva bei AB so langsam ein, die Kapitalerhöhung wäre da ja nicht der steinigste Weg einen deutlichen Anteil zu erwerben, und das auch noch mit der Aussicht, mittels Kauf von Anteilen bei den investierten Fonds dann die Mehrheit zu erwerben.
Meldung von Active Biotech/Teva Pharma:
Jerusalem, Israel, Lund, Sweden and Seattle, Washington, April 28, 2009 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) and Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) today announced results from several new clinical and preclinical studies providing further insight on the immunomodulatory mechanism of action (MOA) of laquinimod, a novel oral once-daily compound being developed for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Four sets of data being presented at the 61st Annual American Academy of Neurology Meeting (AAN) in Seattle stand to increase the understanding of how laquinimod may reduce multiple sclerosis activity and affect mechanisms related to disease pathology.
http://www.hugingroup.com/pr.asp?pr_id=83860&folder=200904&s…
Jerusalem, Israel, Lund, Sweden and Seattle, Washington, April 28, 2009 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) and Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) today announced results from several new clinical and preclinical studies providing further insight on the immunomodulatory mechanism of action (MOA) of laquinimod, a novel oral once-daily compound being developed for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Four sets of data being presented at the 61st Annual American Academy of Neurology Meeting (AAN) in Seattle stand to increase the understanding of how laquinimod may reduce multiple sclerosis activity and affect mechanisms related to disease pathology.
http://www.hugingroup.com/pr.asp?pr_id=83860&folder=200904&s…
News vom 11.09.2009 Europ.kongresss in Düsseldorf
auf Comdirekt Bilanzprognose 2008 bis 2010 ansehen !!!!!!!!!
2010e 2009e 2008
Umsatz 367,00 Mio. 11,29 Mio. 53,50 Mio.
EbitDa 159,75 Mio. -211,86 Mio. -173,10 Mio.
EBIT 139,75 Mio. -223,36 Mio. -184,60 Mio.
Gewinn je Aktie 2,19 -3,84 -3,10
http://www.nasdaqomxnordic.com kurse Schweden
auf Comdirekt Bilanzprognose 2008 bis 2010 ansehen !!!!!!!!!
2010e 2009e 2008
Umsatz 367,00 Mio. 11,29 Mio. 53,50 Mio.
EbitDa 159,75 Mio. -211,86 Mio. -173,10 Mio.
EBIT 139,75 Mio. -223,36 Mio. -184,60 Mio.
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Sehr geehrte Boardteilnehmer,
SIe können den Thread ab sofort wieder beschreiben. Wir wünschen Ihnen weiterhin viel Freude!
MFG
JMauersberger
SIe können den Thread ab sofort wieder beschreiben. Wir wünschen Ihnen weiterhin viel Freude!
MFG
JMauersberger
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
(NASDAQ: TEVA) und Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) kündigte heute
Ergebnisse von einer 36-Woche aktive Erweiterung Studie zur Beurteilung von zwei Dosen von
Laquinimod, ein Prüfpräparat, das einmal täglich oral Immunomodulator, für die
Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS). Die Doppel-blinden,
multinationalen Studie zeigte das nachhaltig positive Nutzen-Risiko-Profil von
Laquinimod, die gezeigt wurde, Gd-Verbesserung (GdE) T1 Läsionen zu reduzieren, während
pflegen ein gutes Sicherheitsprofil. Diese Erkenntnisse wurden online veröffentlicht, durch die
Journal Multiple Sklerose.
Patienten, die ursprünglich nach dem Zufallsprinzip Placebo in den Kern Phase-II-Studie, LAQ/5062,
(veröffentlicht in The Lancet *) waren entweder 0,3 mg oder 0,6 mg re-randomized
Laquinimod für die Erweiterung-Studie, bei der Patienten, die ursprünglich nach dem Zufallsprinzip
aktive Behandlung fortgesetzt mit der gleichen Behandlung-Zuweisung für eine zusätzliche
36 Wochen. Patienten, die Umstellung von Placebo auf eine aktive Behandlung von laquinimod
zeigte eine 52 Prozent Verringerung mittlere Anzahl der GdE Läsionen (p = 0,0006), ein
Markierung der Krankheitsaktivität. Bei Patienten, die randomisiert zunächst 0,6 mg
Laquinimod, die Verringerung der MRI-Aktivität wurde aufrechterhalten. Darüber hinaus
Behandlung mit Laquinimod war verbunden mit einem anhaltenden Rückgang der Rückfall
Rate, keine Hinweise auf Immunsuppression und gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil Profil.
"Die Ergebnisse aus dieser Erweiterung-Studie bestätigen die ausgewogene Wirksamkeit, Sicherheit,
und Verträglichkeitsprofil gesehen mit Laquinimod Datum,"erklärt Giancarlo Comi,
M.d., der Hauptautor der Studie und der Leiter der Abteilung für Neurologie und
Institut für experimentelle Neurologie an der Universität Vite Salute San Raffaele.
"Wir freuen uns auf die Ergebnisse der Phase-III-ALLEGRO und BRAVO Studien in
2011, und das Potenzial dieses neuartige Agent die aktuellen unmet Notwendigkeit
für MS-Patienten, die eine sichere, effektive % 20...
https://newsclient.omxgroup.com/cdsPublic/viewDisclosure.act…
(NASDAQ: TEVA) und Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) kündigte heute
Ergebnisse von einer 36-Woche aktive Erweiterung Studie zur Beurteilung von zwei Dosen von
Laquinimod, ein Prüfpräparat, das einmal täglich oral Immunomodulator, für die
Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS). Die Doppel-blinden,
multinationalen Studie zeigte das nachhaltig positive Nutzen-Risiko-Profil von
Laquinimod, die gezeigt wurde, Gd-Verbesserung (GdE) T1 Läsionen zu reduzieren, während
pflegen ein gutes Sicherheitsprofil. Diese Erkenntnisse wurden online veröffentlicht, durch die
Journal Multiple Sklerose.
Patienten, die ursprünglich nach dem Zufallsprinzip Placebo in den Kern Phase-II-Studie, LAQ/5062,
(veröffentlicht in The Lancet *) waren entweder 0,3 mg oder 0,6 mg re-randomized
Laquinimod für die Erweiterung-Studie, bei der Patienten, die ursprünglich nach dem Zufallsprinzip
aktive Behandlung fortgesetzt mit der gleichen Behandlung-Zuweisung für eine zusätzliche
36 Wochen. Patienten, die Umstellung von Placebo auf eine aktive Behandlung von laquinimod
zeigte eine 52 Prozent Verringerung mittlere Anzahl der GdE Läsionen (p = 0,0006), ein
Markierung der Krankheitsaktivität. Bei Patienten, die randomisiert zunächst 0,6 mg
Laquinimod, die Verringerung der MRI-Aktivität wurde aufrechterhalten. Darüber hinaus
Behandlung mit Laquinimod war verbunden mit einem anhaltenden Rückgang der Rückfall
Rate, keine Hinweise auf Immunsuppression und gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil Profil.
"Die Ergebnisse aus dieser Erweiterung-Studie bestätigen die ausgewogene Wirksamkeit, Sicherheit,
und Verträglichkeitsprofil gesehen mit Laquinimod Datum,"erklärt Giancarlo Comi,
M.d., der Hauptautor der Studie und der Leiter der Abteilung für Neurologie und
Institut für experimentelle Neurologie an der Universität Vite Salute San Raffaele.
"Wir freuen uns auf die Ergebnisse der Phase-III-ALLEGRO und BRAVO Studien in
2011, und das Potenzial dieses neuartige Agent die aktuellen unmet Notwendigkeit
für MS-Patienten, die eine sichere, effektive % 20...
https://newsclient.omxgroup.com/cdsPublic/viewDisclosure.act…
aktie geht durch die decke
HEUTE PLUS 15 %
HEUTE PLUS 15 %
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.680.005 von Big Charly am 09.12.10 13:09:03am Abend sogar +35%. Denke aber, der Anstieg war etwas überzogen und der Kurs wird wieder etwas zurückkomnmen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.684.657 von aktianer am 09.12.10 21:25:12Laquinimod Phase III Allegro study meets primary endpoint: Teva Pharma, Active Biotech
PBR Staff Writer Published 09 December 2010
Teva Pharmaceutical Industries and Active Biotech have released initial results from the two-year Phase III Allegro study, which demonstrated that relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) patients treated with 0.6mg daily oral Laquinimod experienced reduction in annualised relapse rate compared to placebo, the trial met its primary endpoint.
Additional clinical endpoints, including reduction in disability progression, as measured by Expanded Disability Severity Scale (EDSS), were also achieved.
In the trial, Laquinimod was safe and well-tolerated.
http://clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com/new…
PBR Staff Writer Published 09 December 2010
Teva Pharmaceutical Industries and Active Biotech have released initial results from the two-year Phase III Allegro study, which demonstrated that relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) patients treated with 0.6mg daily oral Laquinimod experienced reduction in annualised relapse rate compared to placebo, the trial met its primary endpoint.
Additional clinical endpoints, including reduction in disability progression, as measured by Expanded Disability Severity Scale (EDSS), were also achieved.
In the trial, Laquinimod was safe and well-tolerated.
http://clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com/new…
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