Newron Pharma....Billig ,Billiger am Billigsten

[newmannia]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.874.402 von mirandolo am 09.07.25 17:48:02

Zitat von mirandolo: Seltsam!

Auf der Webseite von Newron ist kein Bezug zu der hier zu findenden Nachricht von heute zu finden: https://www.newron.com/news-and-media/regulatory-news/year/2…

Das ist mMn von AI generierter Nachrichtenmüll, der für Inverstoren ohne jeden Belang ist.

Dass dies die meisten gemerkt haben, erklärt die fehlende Reaktion an der Börse.

das ist doch einfach aus dem Edison Bericht kopiert

[mirandolo]

Wertlose AI News

Seltsam!

Auf der Webseite von Newron ist kein Bezug zu der hier zu findenden Nachricht von heute zu finden: https://www.newron.com/news-and-media/regulatory-news/year/2…

Das ist mMn von AI generierter Nachrichtenmüll, der für Inverstoren ohne jeden Belang ist.

Dass dies die meisten gemerkt haben, erklärt die fehlende Reaktion an der Börse.

[_Ardy_]

https://www.newsfilecorp.com/release/258250/Edison-Issues-Re…

Von wem das ist finde ich nicht

[montirosa]

Newron Pharmaceuticals S.p.A. hat bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung seines Medikamentenkandidaten Evenamide zur Behandlung von therapieresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt gegeben. Das Unternehmen bestätigte, dass sein Phase-III-Programm ENIGMA-TRS nun aus zwei separaten Studien bestehen wird und damit den ursprünglichen Plan einer einzigen Studie erweitert. Die erste Studie begann im ersten Halbjahr 2025, und die wichtigsten Ergebnisse werden im vierten Quartal 2026 erwartet. Diese Anpassung des Studienplans spiegelt die strategischen Bemühungen des Unternehmens wider, die potenzielle Wirkung des Medikaments zu steigern. Die Bewertung von Newron Pharmaceuticals wurde auf 392,4 Millionen CHF bzw. 19,7 CHF pro Aktie aktualisiert und spiegelt den erweiterten Umfang der Studie und die Bemühungen zur Eigenvermarktung auf dem US-Markt wider.
Haftungsausschluss: Diese Kurzmeldung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dienen diese KI-generierten Inhalte ausschließlich zu Informationszwecken und sollten nicht als Finanz-, Anlage- oder Rechtsberatung interpretiert werden.
Newron Pharmaceuticals S.p.A. veröffentlichte den Originalinhalt, der zur Erstellung dieser Kurzmeldung verwendet wurde, am 9. Juli 2025 über Newsfile (Ref.-ID: 258250) und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

[montirosa]

Newron Pharmaceuticals Announces Phase III Trials for Schizophrenia Drug Candidate Evenamide
9. Juli 2025 um 13:24
Newron Pharmaceuticals S.p.A. has announced significant progress in the
development of its drug candidate, evenamide, aimed at treating
treatment-resistant schizophrenia (TRS). The company has confirmed that its
ENIGMA-TRS Phase Ill program will now consist of two separate studies,
expanding from the initial plan of a single trial. The first study commenced
in the first half of 2025, and top-line results are anticipated in the fourth
quarter of 2026. This adjustment to the study plan reflects the company's
strategic efforts to enhance the drug's potential impact.
The valuation of
Newron Pharmaceuticals has been updated to CHF392.4
million or CHF19.7 per
share, reflecting the expanded scope of the trial and self-commercialisation
efforts in the US market.
Disclaimer: This news brief was created by Public
Technologies (PUBT) using
generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and
timely information, this Al-generated content is for informational purposes
only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice.
Newron Pharmaceuticals

[Marvelfreak]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.871.951 von mainforce am 09.07.25 11:35:28

Nach meinem Verständnis verschreibe ich ein niedrig dosiertes Medikament, wenn es genauso wirkt wie ein höher dosiertes. Dann wiederum nehme ich für das niedrig dosiertes aber weniger Geld ein, als mit dem hochdosierten.
Wenn das höher dosierte ebenfalls keine Nebenwirkungen hat, wozu braucht es da das niedrigdosierte? Hier erschließt sich mir nicht der Wille der FDA.
Und wenn ich es richtig verstanden habe, fordert dies die FDA gar nicht momentan, sondern das ist durch Newron inszeniert um eventuellen Wünschen der FDA später zuvorzukommen?

[mainforce]

@marvel

15mg ist nicht besser, weil weniger Risiko!
Da auch 60mg kein erhöhtes Risiko darstellte.

Der Punkt ist der, dass 15 mg von der FDA für die Studie Enigma-TRS 2 als Bedingung gefordert wurde.
Aber es muss ja auch nicht als signifikant überzeugen. Eine positive Tendenz ist alleweil OK.

Wichtig bei 15mg ist, dass ENIGMA-TRS 2 nicht nur 4 sondern 12 Wochen dauert.

Aus meiner Sicht würde ich, Stand heute:
15mg von genügend bis gut bezeichnen
30mg von gut bis signifikant


Man kann dass auch nicht eindeutig umschreiben, zumal die Art der Schweregrade auch nicht eindeutig in einem Raster klar definiert werden kann.
Dass sind zum teil fliessende Übergänge.
Und auch die Bezeichnung vielsversprechend und signifikant, hat Interpretationsspielraum.
Auch ist jeder Patient durch das Alter, Zustand und Symptome unterschiedlich auf NW-3509 ansprechbar.
Aber anhand der Studienresultate (Chronologie) sehe ich (wohl auch Ravi) dass mit 15mg
Überzeugende Verbesserungen zu erwarten sind.

[Feigenbaum]

@mainforce

toller und fundierter Bericht; gehe mit dir absolut einig.

[Marvelfreak]

Für mein Verständnis, 15 mg ist dann besser weil weniger Risiko für den Patienten, da niedriger dosiert? Oder was spräche dagegen jedem Patienten 30 mg zu verordnen, wenn keine Nebenwirkungen auftreten? Danke

[mainforce]

Kein Scherz !

Ja Gunther die 015mg Dosis ist besser als wir bis jetzt angenommen haben.
Dazu habe ich auf der aktualisierten Chronologie der unterschiedlichen Phasen den Stellenwert von 15mg mit Rot hervorgehoben:
Chronologie:

2016 Phase IIa (002) 89 Schizophrenie Patienten (nicht-TRS) (18 Jahre Krankheitsdauer) 4Wochen doppelt verblindete Placebo kontrollierte randomisierte Studie 15 + 25mg
-Statistisch signifikante Wirksamkeit (nach 4 Wochen)

2021 Studie 010 mit 56 gesunden Probanden 4Wochen 30 + 60mg Ziel = Nebenwirkungen
- keinem erhöhten Risiko ausgesetzt.

2021 Studie 008 138 ambulant chronische Schizophrenie TRS-Patienten, 4 Wochen doppelt verblindet 7.5 + 15mg. Ziel = Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufiger Wirksamkeit.
- 7.5mg keine Wirkung 15mg leichte Verbesserung gegenüber Placebo

2022 Studie 014 161 TRS-Patienten (mittelschwer bis schwer) 6 Wochen ((die ersten 100 mit überwiegend 7.5 + 15mg) anschliessend auch vermehrt 30mg) (Indien Italien Sri Lanka)
- Zunehmende Wirksamkeit ((95%abgeschlossen) 40% Remission)

2022 Studie 015 (Fortsetzung 014 davon 94%) nach 6 Monaten 7.5 + 15 + 30 mg - Zunehmend anhaltend signifikante Wirksamkeit

2023 Studie 015 (Fortsetzung 014) nach 1 Jahr 7.5 + 15 + 30 mg
- Weiterhin anhaltende signifikante Wirksamkeit und 25% Remission, ohne unerwünschte Nebeneffekte. 75% schlossen einjährige Behandlung ab. Beleg für 15/30mg Wirksamkeit, werden für nächste Zulassungsrelevante Studien geplant!

2024 Studie 008a 291 TRS-Patienten. 4Wochen 30mg Internationale randomisierte doppelt verblindeten Placebo-kontrollierten Studie.
-Zunehmend signifikante Verbesserung in allen Bereichen. (Tendenz längerfristig)

2026 Studie Enigma-TRS1 ›600 TRS-Patienten 52-wöchige, 15 + 30mg Internationale (ausser USA) randomisierte doppelt verblindete Placebo-kontrollierte Studie
-
2026 Studie Enigma-TRS2 ›400 TRS-Patienten 12-wöchige 15mg Internationale (USA) randomisierte doppelt verblindete Placebo-kontrollierte Studie
-

- Bei Studie 014 wurden die ersten 100 Patienten mehrheitlich mit 7.5und 15mg behandelt, erst danach wurde vermehrt auch 30mg eingesetzt. Somit ist die zunehmende Wirksamkeit der Studie 014 mehrheitlich schon der Dosis mit 7.5 und 15mg zuzuschreiben.

- Nach dem Studienabschluss 014/015 In der Ad hoc-Mitteilung (4. Januar 2024) Ist zu lesen: Darüber hinaus unterstützen die Ergebnisse den Start einer potenziell zulassungsrelevanten, randomisierten, doppelt verblindeten, placebo-kontrollierten Phase-III-Studie mit zwei Evenamide-Dosierungen (15 und 30 mg bid) als Zusatzbehandlung bei Patienten mit TRS. Schon damals waren Sie von der Dosierung mit 15ng überzeugt.

- Zum Schluss noch, Enigma-TRS 2 ist ja bekanntlich mit 12 Wochen in einer besseren Entfaltung gegenüber Studie 008 4Wochen, Studie 014 6Wochen sowie Studie 008a mit 4Wochen welche ja schon in kürzerer Zeit Erfolge aufzeigten.

Ich denke auch nicht das Ravi scherzt 🙂
Allen erholsame Ferien
Gruss Mainforce

[Gunther1978]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.863.686 von kakowa71 am 07.07.25 21:30:18

Zitat von kakowa71: Natürlich immer gesetzt den Fall das Newron die Zulassung für evenamide bekommt(muss man ja so für dich betonen sonst verstehst du es ja nicht).
sind 20-30 € ein Witz.
Das absolute minimum für eine Übernahme ist 1 Milliarde eher 1,5 - 3 Milliarden.

So sehe ich es auch. Im Falle einer Zulassung sehe ich ebenso 1 Mrd. als ein Minimum an.

EDISON geht von einem Umsatz von 1,7 Mrd. in der Spitze aus:
"We continue to expect a market launch in 2028, assigning a 70% probability of success, with peak sales of c €1.7bn (including the US, Europe and Japan), to be achieved in 2034."
https://www.edisongroup.com/research/evenamide-enters-enigma…
Als ich das gelesen habe, hatte ich ein Dejavie. Bei Morphosys wurde auch von einem Spitzenumsatz von 1,6 Mrd. beim Krebsmedikament gesprochen und die wurden für 2,7 Mrd. gekauft.
https://aktienmagazin.de/nachrichten/chart-tweets/morphosys-…
Ich meine aber gelesen zu haben, dass beim Übernahmeangebot nur 1,2 Mrd. als Spitzenumsatz angegeben waren.

Aber noch ist es nicht so weit bei Newron und es kann noch so einiges oder auch nichts passieren.

Ablauf könnte wie folgt sein:

H2 2025
Bekanntgabe der Publikation zum Wirkmechanismus durch die Universität Pittsburgh.
Weiterer Lizenzdeal
Halbjahresbericht
Start der Studie Enigma TRS 2

H1 2026
Start der Studie in Japan
Weiterer Lizenzdeal
Einstieg von Investoren
Mitteilung über Patentverlängerung (evtl. bis 2044)

H2. 2026
NASDAQ-Listing
Verschiedene Publikationen und Pressemitteilungen um Aufmerksamkeit zu erzeugen
Studienergebnisse Enigma 1 (positiv, signifikant mit medizinischen Nutzen)
Übernahmeverhandlungen
Später Studienergebnisse Enigma 2 (positiv, signifikant mit medizinischen Nutzen)

H1 2027
Übernahmeangebot

Wie immer…nur meine Meinung.

Shadow-hunter hatte ein Wort genannt, was es momentan trifft: „Sommerferienzeit“
In diesem Sinne bis zur nächsten News.

[Gunther1978]

Die 15 mg (bid) dürften keine „Scherz-Dosis“ sein.

Einige hatten anscheinend schon die Info. Ich habe erst jetzt eine Erklärung erhalten.
Wie schon gesagt, dass Management macht doch keine Studie mit einer geringeren Dosis, wenn sie nicht überzeugt wären, dass die 15 mg (bid) ebenso wie die 30 mg (bid) einen signifikanten Nachweis erbringen sollten. Wir als Anleger haben sowieso nicht die tiefen Einblicke und kennen auch nicht genauere Details.

Die skizzierten Studien in meinem vorletzten Beitrag zeigten bereits ein Bild davon, dass die 15 mg (bid) eine Wirkung entfalten. Die Studie 014/015 wurde mit 7,5, 15 und mit 30 mg (bid) durchgeführt und lieferte weitere Erkenntnisse. https://www.newron.com/newron-berichtet-herausragende-einjah…

Anscheinend zeigten dabei die 15 mg (bid) eine vergleichbare Wirkung wie die 30 mg (bid). Lediglich zum Ende hin hatten die 30 mg bei einigen Messpunkten Vorteile gezeigt.

Die Studie 008 zeigte eine klare Aussage zur Wirksamkeit. Diese konnte jedoch aufgrund der zu geringen Patientenzahl nicht signifikant sein. Die Studie war auch nicht auf die Wirksamkeit ausgelegt, sondern „nur“ auf die Sicherheit/Verträglichkeit.

In der Studie ENIGMA-TRS 2 werden 400 Patienten aufgenommen so dass bei vergleichbaren Ergebnissen mit der Studie 008 und 014/015 die Ergebnisse signifikant sein sollten. Die Zuversicht ist daher zu recht gegeben, dass beide Studien aller Voraussicht nach die Wirksamkeit nachweisen werden und zur Zulassungsfähigkeit führen sollten.

Natürlich…es ist noch nichts in trockenen Tüchern und die Ergebnisse könnten unerwartet ausfallen. Das ist eben das Risiko, sonst wären wir kurstechnisch schon woanders.

[kakowa71]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.861.856 von Marvelfreak am 07.07.25 15:23:46

Natürlich immer gesetzt den Fall das Newron die Zulassung für evenamide bekommt(muss man ja so für dich betonen sonst verstehst du es ja nicht).
sind 20-30 € ein Witz.
Das absolute minimum für eine Übernahme ist 1 Milliarde eher 1,5 - 3 Milliarden.

[DerAktionar]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.863.449 von Gunther1978 am 07.07.25 20:33:31

Zitat von Gunther1978:

Zitat von DerAktionar: in der Studie 014 hatte die 15mg Dosis die genau gleiche Wirkung wie die 30mg
Dosis, also keine Bedenken in denn ersten 12 Wochen Studie. Erst danach war die 30mg Dosis besser als die 15mg. Die 15mg Dosis Wirkung reichte bereits aus der FDA. Also kein erhöhtes Risiko in der Studie

🤔
Das ist etwas unlogisch und würde den bisherigen Studienergebnissen oder auch Aussagen zumindest bis zur 6. Woche entgegenstehen. Woher hast Du diese Erkenntnis. Kann man dieses Ergebnis der Studie 014 Woche 12 irgendwo einsehen?

Unabhängig davon bin ich überzeugt, dass auch die 15 mg (bid) eine signifikante Wirkung in Woche 12 zeigen werden. Davon dürfte auch das Management überzeugt sein, sonst würde die zusätzliche Studie mit nur 15 mg keinen oder nur wenig Sinn ergeben. Und selbst wenn diese 15 mg keine signifikante Wirkung zeigen sollten, jedoch die 30 mg, dann dürfte klar sein, dass die zu verabreichende Dosis die 30mg werden und damit die Zulassung erfolgen sollte.

wollte damit sagen, dass die 15mg Dosis bereits ausreichend war in der Studie 014. Die Dosis mit 30mg hatte nicht eine bessere Wirkung gezeigt in der Studie 014, erst aber nach längerer Zeit in der Verlangerung 015

[Gunther1978]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.862.261 von DerAktionar am 07.07.25 16:28:32

Zitat von DerAktionar: in der Studie 014 hatte die 15mg Dosis die genau gleiche Wirkung wie die 30mg
Dosis, also keine Bedenken in denn ersten 12 Wochen Studie. Erst danach war die 30mg Dosis besser als die 15mg. Die 15mg Dosis Wirkung reichte bereits aus der FDA. Also kein erhöhtes Risiko in der Studie

🤔
Das ist etwas unlogisch und würde den bisherigen Studienergebnissen oder auch Aussagen zumindest bis zur 6. Woche entgegenstehen. Woher hast Du diese Erkenntnis. Kann man dieses Ergebnis der Studie 014 Woche 12 irgendwo einsehen?

Unabhängig davon bin ich überzeugt, dass auch die 15 mg (bid) eine signifikante Wirkung in Woche 12 zeigen werden. Davon dürfte auch das Management überzeugt sein, sonst würde die zusätzliche Studie mit nur 15 mg keinen oder nur wenig Sinn ergeben. Und selbst wenn diese 15 mg keine signifikante Wirkung zeigen sollten, jedoch die 30 mg, dann dürfte klar sein, dass die zu verabreichende Dosis die 30mg werden und damit die Zulassung erfolgen sollte.

[schnoop]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.862.036 von Marvelfreak am 07.07.25 15:48:19

wie? biotech verbrennt geld? doch nichts mit kundenzufriedenheit und steigender marktanteile aufgrund guter, qualitativer produkte? 😂

du denkst hier gibt es halbe sachen. alles oder nichts, das wird hier immer so bleiben.

und ich gebe dir mit meiner 30tagigen börsenerfahrung einen tip: es wird hier eine ganze weile NICHTS geben 😂😂

[DerAktionar]

in der Studie 014 hatte die 15mg Dosis die genau gleiche Wirkung wie die 30mg
Dosis, also keine Bedenken in denn ersten 12 Wochen Studie. Erst danach war die 30mg Dosis besser als die 15mg. Die 15mg Dosis Wirkung reichte bereits aus der FDA. Also kein erhöhtes Risiko in der Studie

[STOER]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.861.970 von 132427 am 07.07.25 15:39:52

Zitat von 132427: Sorry da kann ich nicht zustimmen, ohne FDA Zulassung 20 -25 € ja,
mit FDA Zulassung und 3 weitere zusätzliche Deals außerhalb der USA schätze ich 85€ - 100 €

Träumen darf man ja mal, ....aber sollte die FDA Zulassung nicht kommen (15mg )... dann gute Nacht.
Ein starker US ? - Partner wäre bei Enigma II wohl sehr wichtig....wenn nicht Überlebenswichtig ?
Noch besser, ein zeitnahes Übernahmeangebot , wobei hier nach dem "15mg Witz" das Risiko gestiegen und der Preis gefallen sein dürfte ?

[Marvelfreak]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.861.970 von 132427 am 07.07.25 15:39:52

Ohne FDA Zulassung ist Newron einzig eine Geldverbrennungsmaschine. Wie willst du da 20-25 Euro als fairen Wert herbeiziehen? Wegen Xadago? Nie und nimmer.
200% Kurspotenzial zum jetzigen Zeitpunkt, dass sonst niemand sieht? Was hindert die Käufer? Warum verzichten die Anleger wenn Newron schon ohne FDA 20-25 Euro wert sein soll? Woher soll's kommen?
Ein weiterer Deal soll's richten? So wie die letzten beiden Deals die den Kurs letzten Endes unter den Kurs vor den Deals gedrückt hat?
Sorry zurück, aber das ist Wunschvorstellung die nichts mit der Realität zu tun hat.
Bekommen wir die FDA Zulassung kann man die 20-25 Euro bekommen, anders nicht. Meine Meinung.

[132427]

Antwort auf Beitrag Nr.: 77.861.856 von Marvelfreak am 07.07.25 15:23:46

Zitat von Marvelfreak: Schön zu sehen das man hier inzwischen von den Milliarden Bewertungen und 100 CHF Kursvorstellungen weggekommen ist, hin zu realistischen Bewertungen von 20-30 Euro sollte Eve erfolgreich werden. Alles andere wurde hier viel zu lange unter dem Motto Mäusefänger betrieben.
Ob dies dem gegenüberstehende Risiko gerecht wird darf jeder für sich selbst entscheiden.

Sorry da kann ich nicht zustimmen, ohne FDA Zulassung 20 -25 € ja,
mit FDA Zulassung und 3 weitere zusätzliche Deals außerhalb der USA schätze ich 85€ - 100 €

Einfach eine VERKAUFSORDER MIT 20 € - 25 € ( oder was auch immer ) BIS JAHRESENDE 30.12.2025 REINSTEILLEN
und gut ist es