xxx avanir pharmaceuticals - zenvia phase III - ziel 10 usd xxx - 500 Beiträge pro Seite

[[KERN]Codex]

Estimated Enrollment: 306
Study Start Date: December 2007
Estimated Study Completion Date: September 2009
Estimated Primary Completion Date: June 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)

About AVANIR

AVANIR Pharmaceuticals, Inc. is focused on acquiring, developing, and commercializing novel therapeutic products for the treatment of chronic diseases. AVANIR’s products and product candidates address therapeutic markets that include the central nervous system, inflammation, and infectious diseases. AVANIR's lead product candidate, Zenvia™, is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. AVANIR has licensed its MIF inhibitor program to Novartis International Pharmaceuticals Ltd. and has sold its anthrax monoclonal antibody program to Emergent BioSolutions. The Company's first commercialized product, Abreva®, is marketed in North America by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare and is the leading over-the-counter product for the treatment of cold sores.

Morgen Webcast DB 10:15

http://www.b2i.us/Profiles/Investor/Investor.asp?BzID=958&fr…

viel spaß

gruß kerni

[[KERN]Codex]

Avanir Pharma (NASDAQ:AVNR): AVNR completed targeted enrollment on 3/16/09 of patients into the STAR trial, a pivotal Phase 3 trial of Zenvia (dextromethorphan/quin...) in patients exhibiting signs and symptoms of pseudobulbar affect. The randomized, multi-center, international STAR trial is designed to compare the effects of Zenvia 30/10 mg, Zenvia 20/10 mg and placebo on involuntary crying/laughing episodes rates. AVNR expects to release topline data no later than end of 3Q09 and plans to submit a complete response to the FDA approvable letter during 1H10. c seekingalpha

[[KERN]Codex]

10:15 ET = 16:15 MEZ

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.206.100 von [KERN]Codex am 19.05.09 10:24:17

Der Thread ist für die guten Aussichten von AVANIR recht ruhig. Der Chart sieht gut aus und der Kurs zeigt relative Stärke. Wenn hier noch die richtigen News kommen, geht es ab

Gruß
KLR

[[KERN]Codex]

Avanir Pharma (NASDAQ:AVNR): Market Cap = $62.6M, Net Cash = $30.5M. Pivotal Phase 3 Results Expected during 3Q09 for Zenvia (dextromethorphan/quinidine). AVNR completed targeted enrollment on 3/16/09 of patients into the STAR trial, a confirmatory Phase 3 trial of Zenvia (dextromethorphanquinidine) in patients exhibiting signs and symptoms of pseudobulbar affect. The randomized, multi-center, international STAR trial is designed to compare the effects of Zenvia 30/10 mg, Zenvia 20/10 mg and placebo on involuntary crying/laughing episodes rates. AVNR expects to release topline data no later than end of 3Q09 and plans to submit a complete response to the FDA approvable letter during 1H10.

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.383.717 von [KERN]Codex am 12.06.09 19:01:08

Entwickelt sich prächtig

Gruß
KLR

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.398.188 von klr am 15.06.09 22:23:57

ziel 10 usd

[Green_Ninja]

Hallo Kerni,
danke für den tip, bin dabei.....
hoffe es wird ein knaller wie HEB.

cu
green

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.427.679 von [KERN]Codex am 19.06.09 15:04:48

Ich hätte bestimmt nichts dagegen

Was mich wunder, ist die Tatsache, dass keine News vorliegen und doch ein fundierter stabiler Anstieg kommt.

Gruß
KLR

[Orbiter1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.434.061 von klr am 20.06.09 21:24:11

Auch das durchschnittliche tägliche Handelsvolumen ist massiv nach oben gegangen. Da steigt offenbar eine große Adresse ein. Vielleicht ein großes Pharmaunternehmen. Die aktuelle Marktkapitalisierung liegt bei 150 Mio. US-$. Wenn die entwickelten Medikamente tatsächlich die Zulassung bekommen sollten, ist ein Kurs von 10 US-$ durchaus erreichbar.

Gruß

Orbiter

[klr]

Sehr interessant:

http://seekingalpha.com/article/94893-avanir-pharmaceuticals…

Wie werden sehen, wo uns die Reise hinführ.

Gruß und eine grüne neue Woche!

KLR

[klr]

Wird ein spannender Tag. Vielleicht gelingt der erste Sprung über 2$. Wir werden sehen

Gruß
KLR

[klr]

Auch interessant:

http://www.fool.com/investing/general/2009/06/24/9-stocks-to…

Gruß
KLR

[klr]

Eine Top-Woche für AVANIR und keiner merkt's.

Gruß
KLR

[klr]

Gute Neuigkeiten!!!!!

http://finance.yahoo.com/news/AVANIR-Pharmaceuticals-bw-4123…

Gefällt mir immer besser!

KLR

[klr]

Die Q2-Zahlen sind draußen:

http://finance.yahoo.com/news/AVANIR-Announces-Fiscal-2009-b…

Ja, die Studien kosten Geld, wenn denn im August das richtige Ergebnis steht, soll's recht sein

Gruß
KLR

[klr]

Heute wird es ernst:

http://www.b2i.us/profiles/investor/ResLibraryView.asp?ResLi…

Es wird bestimmt ein interessanter Tag

Gruß
KLR

[ForzaRWE]

sieht gut aus!!!



AVANIR Announces Positive Phase III Study Results for Zenvia
Zenvia Met Primary Efficacy Endpoint in Confirmatory Trial

Zenvia Demonstrated Improved Safety and Tolerability Profile

Press Release
Source: AVANIR Pharmaceuticals, Inc.
On Tuesday August 11, 2009, 7:00 am EDT


ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--AVANIR Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AVNR - News) today announced that the investigational drug Zenvia™ (dextromethorphan/quinidine) met its primary efficacy endpoint in the treatment of pseudobulbar affect (PBA) in the confirmatory Phase III STAR trial. Both Zenvia 30/10 mg and 20/10 mg provided a statistically significant reduction in episode rates over the course of the study when compared to placebo (p<0.0001). In an additional analysis of the primary endpoint, at week twelve (end of study), patients in the Zenvia 30/10 mg group reported a statistically significant mean reduction of 88% from baseline in PBA episode rates (p=0.01). Also in this study, Zenvia was generally safe and well tolerated. AVANIR management will conduct a conference call to discuss this announcement today at 5:00 AM PDT (8:00 AM EDT).

"Frequent, unpredictable and often intense emotional outbursts may take a devastating toll on patients with PBA and their loved ones. The results of the STAR trial indicate that the new low dose formulation of Zenvia can substantially reduce the number of PBA episodes that these patients experience," said Jeffrey Cummings, MD, Augustus Rose Professor of Neurology at the David Geffen School of Medicine at UCLA and Steering Committee Chairman for the STAR trial. "With no FDA approved treatments currently available, there is a real unmet medical need for the estimated 2 million patients in the U.S. living with the burden of PBA."

"The STAR data indicate that the new low dose Zenvia formulations offer an improved safety and tolerability profile while continuing to deliver statistically significant and clinically meaningful efficacy in the treatment of PBA," said Keith Katkin, AVANIR's President and CEO. “We are very encouraged by the top-line results and we believe that the STAR data should be sufficient to address the issues outlined in the FDA approvable letter. We hope to have a full presentation of the STAR trial results at a scientific meeting later this year and plan to submit our complete response to the FDA in the first half of 2010."

EFFICACY RESULTS

The primary efficacy analysis was based on the changes from baseline in crying/laughing episode rates recorded in the patient diary. Episode counts were reported and analyzed as a rate expressed as episodes per day. The primary outcome was the additional reduction in episode rates experienced with Zenvia 30/10 mg compared to placebo. In the STAR trial, Zenvia 30/10 mg provided a 47.2% incremental reduction in episode rates compared to placebo over the course of the study (p<0.0001). In a secondary analysis of the primary endpoint, Zenvia 20/10 mg also provided a statistically significant incremental reduction of episode rates compared to placebo (p<0.0001).

An important secondary endpoint analysis was based on the change from baseline to end of study using the Center for Neurologic Studies Lability Scale (CNS-LS). The CNS-LS is a validated instrument measuring the frequency and severity of PBA. In this secondary endpoint analysis, patients receiving Zenvia 30/10 mg reported a significantly greater reduction in mean CNS-LS score compared to patients who received placebo (p=0.0002).

Additional secondary endpoints were included to help expand the Company’s understanding of the potential clinical utility of Zenvia. These additional endpoints include: 1) SF-36 Health Survey, 2) Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), 3) Beck Depression Inventory (BDI-II), and 4) Pain Rating Scale score (MS patients only). Data from these secondary efficacy endpoints, as well as additional exploratory analyses, are expected to be reported at an upcoming scientific meeting later this year.

SAFETY AND TOLERABILITY RESULTS

Overall, Zenvia was generally safe and well tolerated in this study. In the STAR trial, 90.9%, 82.2% and 86.2% of patients completed the 12-week double blind phase of the study in the Zenvia 30/10 mg, Zenvia 20/10 mg and placebo groups, respectively. The most common reason for early withdrawals was due to adverse events (AEs). Early withdrawal due to AEs occurred in 3.7%, 7.8% and 1.9% for the Zenvia 30/10 mg, Zenvia 20/10 mg and placebo groups, respectively. The proportion of patients reporting at least one AE was 83.2% in the Zenvia 30/10 mg group, 80.4% in the Zenvia 20/10 mg group and 81.1% in the placebo group. Reported AEs were generally mild to moderate in nature. The most commonly reported adverse events that appeared to be more frequent than placebo were dizziness, nausea and diarrhea. While commonly reported, falls, headache, somnolence and fatigue were no different than placebo. The most commonly reported AEs (>5% of patients) in the Zenvia treatments groups are summarized in the table below.

Most Common Adverse Events (>5% of patients)

Zenvia 30/10 mg Zenvia 20/10 mg Placebo
N = 107 N = 102 N = 106
Falls 22 (20.6) 14 (13.7) 21 (19.8)
Dizziness 20 (18.7) 11 (10.8) 6 (5.7)
Headache 15 (14.0) 15 (14.7) 16 (15.1)
Nausea 14 (13.1) 8 (7.8) 10 (9.4)
Diarrhea 11 (10.3) 14 (13.7) 7 (6.6)
Somnolence 11 (10.3) 9 (8.8) 10 (9.4)
Fatigue 9 (8.4) 11 (10.8) 9 (8.5)
Nasopharyngitis 9 (8.4) 6 (5.9) 8 (7.5)
Constipation 7 (6.5) 7 (6.9) 9 (8.5)
Muscle Spasms 7 (6.5) 8 (2.0) 10 (9.4)


The proportion of patients reporting at least one serious adverse event (SAE) was 6.5% in the Zenvia 30/10 mg group, 8.8% in the Zenvia 20/10 mg group and 10.4% in the placebo group. A total of 38 SAEs occurred in 27 patients over the course of the study. Of the 38 SAEs reported in the study, only two were deemed by the investigators to be possibly or probably treatment-related; zero in the Zenvia 30/10 mg group, two in the Zenvia 20/10 mg group and zero in the placebo group. In addition, there was a numerical difference in respiratory SAEs with five patients (4.7%) in the Zenvia 30/10 mg group, three patients (2.9%) in the Zenvia 20/10 mg group and two patients (1.9%) in the placebo group experiencing respiratory SAEs.

Overall, there were seven deaths in the study, all in patients with underlying ALS. In total, three deaths occurred in the Zenvia 30/10 mg arm, three in the 20/10 mg arm and one in the placebo arm. Of the seven deaths that were reported, five of the deaths (four in the Zenvia treatments arms and one in the placebo arm) occurred at least five days after study drug had been discontinued. There was one reported death in the Zenvia 20/10 mg group that was considered possibly treatment-related, which occurred five days after study drug had been discontinued.

During the study, there were no significant changes observed in laboratory values from baseline to end of study in any treatment group. In order to evaluate the potential for respiratory depression, nocturnal oxygen saturation was measured. There was a decrease in mean nocturnal oxygen saturation of 0.7% in the Zenvia 20/10 mg group (p=0.0472); however, no difference was observed in the higher 30/10 mg dose group relative to placebo.

CARDIOVASCULAR SAFETY

During the course of the study, no new cardiovascular safety signals were observed. There were no clinically meaningful changes in QT interval, no reported pro-arrhythmic events and no reports of any cardiovascular SAEs.

Electrophysiological Measures

Analysis of Central Tendency Zenvia 30/10 mg
Zenvia 20/10 mg Placebo
N = 107 N = 102 N = 106
Mean QTc – Baseline (QTcB/QTcF) 418.3 / 407.0 416.2 / 403.8 415.9 / 404.8
Mean QTc – Day 84 (QTcB/QTcF) 420.8 / 411.6 413.2 / 404.6 416.9 / 406.0
Mean ∆ in Baseline to Day 84 (QTcB/QTcF) 3.0 / 4.9 -1.9 / 1.2
1.5 / 1.1
Outlier Categorical Analysis (Visit 2 through Visit 5)*
Absolute > 450 msec (QTcB/QTcF) 6.3% / 1.9% 4.9% / 1.2% 6.1% / 2.4%
Absolute > 480 msec (QTcB/QTcF) 0.2% / 0.0% 0.0% / 0.0% 0.9% / 0.0%
Absolute > 500 msec (QTcB/QTcF) 0.0% / 0.0% 0.0% / 0.0% 0.2% / 0.0%
∆ 30 – 60 msec (QTcB/QTcF) 7.0% / 7.2% 3.9% / 2.9% 6.6% / 3.5%
∆ > 60 msec (QTcB/QTcF) 0.5% / 0.0% 0.2% / 0.0% 0.5% / 0.5%
∆ > 90 msec (QTcB/QTcF) 0.0% / 0.0% 0.0% / 0.0% 0.0% / 0.0%
* Percent of EKGs taken over the course of the study



“Overall, the STAR data would suggest that the new low dose formulation of Zenvia provides an improved safety and tolerability profile relative to the previous formulation,” said Randall Kaye, MD, AVANIR's Chief Medical Officer. “We look forward to receipt and analysis of the full data set from the double blind phase of the STAR trial as well as results from the open-label extension study to further evaluate the safety and efficacy of the new dose formulations.”

CONFERENCE CALL

AVANIR management will hold a conference call to discuss this announcement today at 5:00 AM PDT (8:00 AM EDT). Domestic investors may listen to the call by dialing [phone], conference ID number 24703376, five to ten minutes before the start of the call. International investors may listen to the call by dialing [phone], conference ID number 24703376. A replay of the conference call will be available within a few hours after the call ends. Investors may listen to the replay by dialing [phone], conference ID number 24703376. Today’s conference call also will be webcast and can be accessed at www.avanir.com. Investors interested in listening to the live webcast should log on before the conference call begins to download any software required. Both the audio replay and the archive of the conference call webcast will remain available for several days.

STAR TRIAL DESIGN

The STAR (Safety, Tolerability and Efficacy Results of AVP-923 in PBA) trial is a confirmatory Phase III trial of Zenvia in patients with pseudobulbar affect (PBA). The randomized, multi-center, international STAR trial compares active treatment with Zenvia 30/10 mg BID and Zenvia 20/10 mg BID to placebo during a three-month, double-blinded phase, followed by a three-month, open-label extension study. At the conclusion of enrollment, AVANIR had enrolled a total of 326 patients (197 with underlying ALS and 129 with underlying MS) who exhibited signs and symptoms of PBA across 52 sites in the U.S. and Latin America. A total of 110, 107 and 109 patients were randomized to the Zenvia 30/10 mg group, the Zenvia 20/10 mg group and the placebo group, respectively. The primary efficacy analysis is based on the changes in crying/laughing episode rates recorded in patient diaries. Secondary endpoints for this clinical trial include: 1) Center for Neurologic Study-Lability Scale (CNS-LS) score; 2) Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q); 3) SF-36 Health Survey; 4) Beck Depression Inventory (BDI-II); and 5) Pain Rating Scale score (MS patients only). Safety and tolerability of Zenvia are determined by reporting adverse events, physical exam, vital signs, electrocardiogram, respiratory function tests and clinical assessment of clinical laboratory variables. The STAR trial is being conducted under a Special Protocol Assessment (SPA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). For more information visit www.pbatrial.com.

ABOUT PBA

Pseudobulbar affect (PBA), also known as emotional lability, is a neurologic disorder that occurs secondary to neurologic disease or brain injury causing sudden and unpredictable episodes of crying, laughing, or other emotional displays. PBA is estimated to impact approximately 2 million people in the United States with underlying neurologic conditions such as multiple sclerosis (MS), amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Parkinson's disease, dementias including Alzheimer's disease, stroke, and traumatic brain injury. PBA episodes may occur when disease or injury damages the area of the brain that controls normal expression of emotion. This damage can disrupt brain signaling causing a "short circuit" and triggering involuntary PBA episodes. PBA has been shown to impair the lives of patients in both social and occupational settings. There are currently no FDA approved treatments for PBA.

ABOUT ZENVIA

Zenvia™ (dextromethorphan/quinidine) is a combination of two well-characterized compounds: the therapeutically active ingredient dextromethorphan and the enzyme inhibitor quinidine, which serves to increase the bioavailability of dextromethorphan. This first-in-class drug candidate is believed to help regulate excitatory neurotransmission in two ways: through pre-synaptic inhibition of glutamate release via sigma-1 receptor agonist activity and through postsynaptic glutamate response modulation via uncompetitive, low-affinity NMDA antagonist activity. Zenvia is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. In October 2006, the Company received an approvable letter for Zenvia in the treatment of PBA. The Company is conducting a confirmatory Phase III study under a Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the FDA utilizing a new lower quinidine dose formulation of Zenvia intended to address safety concerns raised in the Agency's approvable letter for Zenvia in the treatment of PBA. For more information about this trial visit http://www.pbatrial.com, and for more information about the Agency's SPA process, see http://www.fda.gov/cder/guidance/3764fnl.htm. In addition, AVANIR has conducted a Phase III study of Zenvia in DPN pain where the primary endpoints were successfully met. Subsequently the Company released top-line results of a formal PK study that identified alternative lower-dose quinidine formulations of Zenvia for DPN pain intended to deliver similar efficacy and improved safety/tolerability versus the formulations previously tested for this indication. AVANIR is now engaged in discussions with the FDA under the SPA process regarding the design of the next Phase III study in DPN pain and overall program requirements.

ABOUT AVANIR

AVANIR Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel therapeutic products for the treatment of central nervous system disorders. AVANIR's lead product candidate, Zenvia, is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. AVANIR has licensed its MIF inhibitor program to Novartis International Pharmaceuticals Ltd. and has sold its anthrax monoclonal antibody program to Emergent BioSolutions. The Company's first commercialized product, Abreva® (docosanol), is marketed in North America by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare and is the leading over-the-counter product for the treatment of cold sores. Further information about AVANIR can be found at www.avanir.com and further information about pseudobulbar affect can be found at www.PBAinfo.org.

FORWARD LOOKING STATEMENTS

Statements in this press release that are not historical facts, including statements that are preceded by, followed by, or that include such words as "estimate," "intend," "anticipate," "believe," "plan," "goal," "expect," “project,” or similar statements, are forward-looking statements that are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the future results expressed or implied by such statements. For example, there can be no assurance that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will approve Zenvia for any indication, that subsequent complete analysis of clinical data will be consistent with the preliminary top-line data reported herein, or that the Company will meet projected clinical or regulatory timelines. Risks and uncertainties affecting the Company’s financial condition and operations also include the risks set forth in AVANIR's most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, and from time-to-time in other publicly available information regarding the Company. Copies of this information are available from AVANIR upon request. AVANIR disclaims any intent to update these forward-looking statements.

To be included on AVANIR's e-mail alert list; click on the link below or visit AVANIR's website:
http://www.b2i.us/irpass.asp?BzID=958&to=ea&s=0


Contact:
AVANIR Investor ContactsEric Benevich or Brenna Mullen, [e-mail] Contacts:Porter NovelliHolli Dickson, [e-mail] DePolo, [e-mail] Buzz up! 0 SendSharePrintShare this page
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[ForzaRWE]

Vorbörse...

3,65-4,00

[Pokerlui007]

tja wo kanns hier hingehen heute und die nächsten Tage??

Bin am überlegen ob ich jetzt noch einsteige bei 4$!!

[ForzaRWE]

und nun bid bei 4$$$$$$...

später dann CC,möglicherweise Veröffentlichung eines Partners????

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.753.535 von ForzaRWE am 11.08.09 13:34:00

neue Kursziele für Euch bis Jahresende??

20$??

[HIIIX]

Kann mir zufällig jemand, der die Aktie schon ein wenig länger im Auge hat, kurz Infos zu ihr geben? Also woher kommt Avanir, wohin will man...

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.754.125 von HIIIX am 11.08.09 14:39:07

Zenvia wurde vor 3 Jahren in der Dosis 30mg von der FDA abgelehnt,
da Herzprobleme auftraten. Nun wurde von AVANIR die Zusammensetzung verbessert und die Dosis auf 10mg reduziert.

Die Ergebnisse dieser Phase III wurden heute verkündet und waren in Summe positiv. AVANIR möchte nun das Medikament in 2010 zulassen. Weitere Infos gibt's in Englisch z. B. hier

http://www.reuters.com/article/marketsNews/idINN115056292009…

Ich sehe zu Zeit kurzfrisitg realistische Kursziel von 4-6$. Sollte noch ein Partner für Europa hinzukommen und die Eigenvermarktung in den USA funktionieren, sind 10$ und mehr drin.

Wir werden sehen

KLR

[Pokerlui007]

so gerade zu 3,45$ reingekommen...jetzt kanns wieder Richtung 4$ gehen!!

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.755.192 von Pokerlui007 am 11.08.09 16:07:47

tja ein wenig zu früh...egal bis jetzt nur ne kleine Posi ab 3$ lege ich nochmal kräftig nach!!

[Pokerlui007]

schade geht wirklich Richtung 3$...naja order steht!!

[dottore]

bin zu 3,17 rein, Übel 3 Teilausführungen und geht der Kurs heute noch hoch?
Avanir hat ja 2007 schon einen geilen Deal gemacht. Ist doch ein Qualitätszeichen, oder?

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.757.099 von dottore am 11.08.09 19:29:52

denke ich auch...hab eben bei 3$ nochmal welche bekommen!!

Sk 3,40$ wäre super!!

[Pokerlui007]

schön geht wieder hoch...von 2,96$ auf 3,09$!!

[Pokerlui007]

moin moin...so mein SL hat gehalten, wurde jetzt entfernt und wenns heute nochmal ein wenig runter gehen sollte, lege ich weiter nach!

Bin fest überzeugt dass hier bis Jahresende mind. 5-7$ drin sind!!

[bergsteigen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.759.860 von Pokerlui007 am 12.08.09 08:53:28

hi

hast du dir das teil auch genau angesehen
der anstieg in den letzten monate ist natürlich
schon brutal was kann einen weiteren anstieg rechtfertigen
für eine antwort sage ich danke

[Cyberkunde]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.760.296 von bergsteigen am 12.08.09 09:37:38

das würde mich auch interesssieren... hat Avanir noch "up" Potenzial??? der Wert hat sich innerhalb von wenigen Wochen mehr als vervierfacht? Sind da die Phase 3 Ergebnisse schon drin?
Wann ist die Produkteinführung geplant?

Übrigens auch interessant: Helicos ( WKN:A0MSNB )

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.760.296 von bergsteigen am 12.08.09 09:37:38

hier ist meines Erachtens das mögliche Potential noch nicht mal ansatzweise erreicht!!

1. Avanir wird duch die News von gestern für große Pharma Konzerne zum möglichen Übernahmekandidaten

2. Wenn das neue Medikament marktreif produziert wird (Start 2010) dann sehen wir hier ganz schnell 2-stellige Kurse

3. Alleine durch den aktuellen wieder auflebenden Biopharma-Hype kann Avanir bis Jahresende locker noch 100% drauflegen!

Aber alles nur meine Meinung...

[JimmySpoon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.760.400 von Cyberkunde am 12.08.09 09:46:56

Bin auch mal gespannt was jetzt vom Meister Poker kommt !!!

Seine Prognosen kennt sind ja hinlänglich bekannt

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.760.658 von JimmySpoon am 12.08.09 10:11:02

ach du scheisse sag bloß du bist hier investiert Jimmy??

Oder wieder mal (wie immer!) nur zum bashen vorbeigekommen???

[JimmySpoon]

Ne ne, bin zum bashen hier

Muss die Leute ja vor dir schützen !!!

Im Ernst, sehe hier auch noch Potential, da mich die gehandelten Volumen doch stutzig machen.

Aber jetzt, wo du hier postet überleg ich mir ob ich nicht Gewinne
mitnehme

P.S: Ich nehme es vorweg:
Bin nicht zum Tiefstkurs eingestiegen !!

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.760.916 von JimmySpoon am 12.08.09 10:36:58

na dann willkommen im club...mein EK sind 2,13€

Ziel bis Jahresende: 3,50€ (bin bescheiden!!)

[JimmySpoon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.760.983 von Pokerlui007 am 12.08.09 10:45:12

Poker:
Da bin ich mit meinem Einstandskurs dir ja mal ausnahmsweise
voraus!

2 x gekauft: D-EK 1,42

...hoffentlich bleibt es hier auch zukünftig so ruhig im Tread.
War bisher nur stiller Mitleser, und das soll zukünftig auch so bleiben!

Poker:
Cyberkunde hat Helicos angesprochen:
Denke da steckt noch mehr Potential !
Leider gestern nen Scheiß EK erwischt !
Kann man heute besser machen !

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.761.053 von JimmySpoon am 12.08.09 10:52:30

nicht schlecht...

dann kann ich ja bei helicos jetzt rein und dann sind wir wieder ausgeglichen!

Bin momentan schon bei:

Avanir
Biota und
Cell Therap.

investiert. Das reicht mir erstmal...

[Pokerlui007]

kleiner aber feiner Artikel von gestern Abend:

http://www.themarketguardian.com/2009/08/avanir-drug-meets-m…

[Pokerlui007]

ask drüben steht schon wieder bei 2,98$...denke sollte heute relativ schnell wieder Richtung 3,20-3,50$ gehen nach Eröffnung!!

[Pokerlui007]

Hier mal ne kurze Zusammenfassung auf deutsch (bzgl. der Ergebnisse von gestern)

AVANIR Pharmaceuticalslegt positive Studiendaten vor, Aktie hebt ab
Aliso Viejo (aktiencheck.de AG) - Die amerikanische AVANIR Pharmaceuticals Inc. (ISIN US05348P4019/ WKN A0H0YQ) hat am Dienstag positive Studiendaten für das in der klinischen Erprobung befindliche Medikament Zenvia vorgelegt.

Demnach habe Zenvia im Rahmen einer klinischen Phase-III-Studie bei der Behandlung der Pseudobulbären Affektstörung (PBA) den zuvor definierten Endpunkt erreichen können. Die Erkrankung, welche oft nach Gehirnverletzungen oder im Zuge einer Multiple Sklerose-Erkrankung auftritt, verursacht bei vielen Patienten oftmals unkontrollierte Gefühlsausbrüche, welche durch plötzliches Lachen oder Weinen gekennzeichnet sind. Im Rahmen der Studie konnte die Zahl der Anfälle bei den mit Zenvia behandelten Patienten deutlich reduziert werden.

In den USA leiden derzeit schätzungsweise zwei Millionen Menschen unter dieser Erkrankung.

Die Aktie von AVANIR Pharmaceuticals gewinnt derzeit 47,49 Prozent auf 3,26 Dollar. (11.08.2009/ac/n/a)

[HIIIX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.761.344 von Pokerlui007 am 12.08.09 11:21:45

Woher hast Du den Pre-market kurs? bei nasdaq.com wird noch nichts angezeigt...

[Pokerlui007]

http://finance.yahoo.com/q?s=avnr

[Pokerlui007]

hier ein wie ich finde sehr interessanter Artikel der zu dem passt woran aktuell so erfolgreich geforscht wird:

http://www.springerlink.com/content/8h40253r86jk170g/fulltex…

[Pokerlui007]

Symptome bei MS
Unkontrollierte Gefühlsausbrüche bei MS
27.04.07 - Die pseudobulbäre Affektstörung gehört mit zu den störendsten Symptomen der Multiplen Sklerose.

Rund 10 Prozent aller MS-Patienten leiden an einer so genannten pseudobulbären Affektstörung (kurz PBA). Darunter versteht man ein pathologisches, also der jeweiligen Situation unangemessenes und unkontrollierbares Lachen und Weinen. HS Panitch und Kollegen untersuchten, wie sich diese Störung behandeln lässt.

Sie untersuchten die Wirkung des Glutamat-Rezeptor-Antagonisten und Sigma-1-Rezeptor-Agonisten Dextrametorphan in Kombination mit dem Cytochrom-P450-2D6-Inhibitor Quinidin (DM/Q). An der multizentrischen Placebo-kontrollierten Studie nahmen 150 Patienten mit gesicherter MS und relevanter PBA teil. 76 Patienten erhielten DM/Q (30 mg/30 mg), während 74 der Patienten ein Placebo in zwölfstündigem Abstand über 85 Tage hinweg einnahmen.

Als Wirkungskriterien galten eine Veränderung der Labilitäts-Skala und die Zahl der unangemessenen Affektäußerungen pro Woche und Änderungen der Lebens- und Beziehungsqualität. Diese wurde an fünf Zeitpunkten untersucht, ferner maßen die Forscher den Plasmaspiegel von DM und dessen Metaboliten.
Wer mit DM/Q behandelt wurde, erfuhr einen deutlichen Therapieeffekt. Gegenüber Placebo verbesserte sich das Symptom um das Doppelte. Panitch et al. sehen DM/Q als geeignet zur systematischen Behandlung der pseudobulbären Affektstörung bei MS.

Quelle: Ann Neurol. 2006 May;59(5):780-7
Redaktion: AMSEL e.V.

das heißt der Markt für ein eventuelle Medikament wäre sehr groß!!! In Deutschland leider ca. 150.000 Menschen unter MS, in den USA sogar 2MIO!!

[JimmySpoon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.761.236 von Pokerlui007 am 12.08.09 11:11:45

Bei Ctic hab ich mir 2 x beim treaden die Finger verbrannt !
Die wollen mich nicht als Anleger

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.762.219 von JimmySpoon am 12.08.09 13:04:48

tja alle guten dinge sind drei!!!

[Pokerlui007]

ask bei 2,90$!

[Pokerlui007]

2,70$ da wollen wohl noch welche billig rein...ab 2,50$ würde ich auch nochmal zuschlagen!!

[Pokerlui007]

So Eröffnung bei 2,70$ kann also nur besser werden heute...

[Pokerlui007]

real time für alle Interessierten:

http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=AVNR&s…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=AVNR&s…

[Pokerlui007]

nächste order zu 1,75€ ist gesetzt...stehe bereit wenns weiter runter geht. wenn nicht dann auch schön

[bergsteigen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.763.889 von Pokerlui007 am 12.08.09 15:52:05

ich glaube die 1,75 werden heute noch bedient
ich weiß nicht, ich weiß nicht ob ich hier
einsteige

[bergsteigen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.763.889 von Pokerlui007 am 12.08.09 15:52:05

wünsche dir natürlich ein gutes händchen hier

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.764.797 von bergsteigen am 12.08.09 17:06:28

danke bis jetzt leider (gott sei dank) noch nicht...

zieht wieder nach norden!

Von 2,45$ auf 2,61$!!

[Joe_Trader]

weshalb der Absturz ??

Danke

[Pokerlui007]

gap-closing wie immer bei den amis...rechne aber mit einem schlussspurt heute!

Meine EK gerade auf 2€ gesenkt...notfalls muss ich sie ein halbes jahr liegen lassen um zu verdoppeln, egal ich hab hier geduld!!

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.766.067 von Pokerlui007 am 12.08.09 19:36:30

mmh,schon heavy von 4 auf 2,5

schlußspurt wäre okay

[bergsteigen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.766.067 von Pokerlui007 am 12.08.09 19:36:30

bist zum zug gekommen oder
magische 1,75

[bergsteigen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.766.067 von Pokerlui007 am 12.08.09 19:36:30

warst du das mit den 150 stück in m
und nochmal 150 stück wahnsinn
hast dich aber verausgabt

[3ckv]

Hallo Leute

wie begründet Ihr den Kurs Zerfall von Heute???

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.766.232 von 3ckv am 12.08.09 19:55:25

nochmal: ganz normales ami-gap-closing!!

ja beim nachkauf bei 1,48$ hab ich bis jetzt alles richtig gemacht...aktuell bei 1,56$!!

[3ckv]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.766.394 von Pokerlui007 am 12.08.09 20:15:04

du meinst wohl 1.xx $

[Pokerlui007]

upppss 1=2!!

hab schon 2 oktoberfestbier drin, verzeiht mir!!

[Joe_Trader]

komasaufen oder was ???

avanir hat sich um die 2,50 $ gehalten.

bin gespannt wie es weiter geht

[Gustl24]

mein gott die amis - kaufen das teil auf über
4$ hoch, zerren es auf 2,4$ runter...

































und lassen es morgen wieder auf 4 $ laufen...wär uns recht

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.767.933 von Gustl24 am 12.08.09 23:28:05

bin gespannt

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.767.956 von Joe_Trader am 12.08.09 23:35:41

ick och...lass meine teile jetzt auf jeden fall erstmal unangetastet!! Bis Jahresende müssen hier mind. 4-5$ drin sein, alles andere wäre ein Witz!

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.768.791 von Pokerlui007 am 13.08.09 08:50:30

Sehe ich ähnlich

Dass AVANIR wieder soweit gedrückt wird ist erstaunlich. Evtl. war vielen die Ankündigung die FDA-Zulassung erst Mitte 2010 durchzuführen, aufgestoßen. Zudem evtl. die Erwähnung, dass es auch zu Todesfällen kam, was evtl. eine Zulassung beeinflusst.

Ich denke, es werden noch ein paar frustierende Tag bis vielleicht neben TEVA ein weiterer Partner präsentiert wird und das weitere Vorgehen deutlicher wird.

Gruß
KLR

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.769.550 von klr am 13.08.09 10:00:42

fein dann sind wir ja schon 2...

einfach mal 2,3 MOnate liegen lassen und dann siehts hier schon wieder viel viel grüner aus!!

[Pokerlui007]

weiß einer hierzu etwas??

gerade frisch aus dem yahoo-board:

http://messages.finance.yahoo.com/Stocks_(A_to_Z)/Stocks_A/t…

[Pokerlui007]

hier die News, hab leider kein Datum ob die von heute oder schon älter ist:

According to Israeli news site calcalist.co.il, Teva Pharmaceutical Co. is evaluating a potential acquisition of biotech company Avanir Pharmaceuticals (AVNR).

The article appears in Hebrew, but a quick translation through our trusty Google Translate function says this (no edits):

Explores the nature of the acquisition Znwih (Zenvia) develops and Avnir (Avanir). Recently, Teva began reviewing appropriateness company Hnshrt Hnasd”k on the stock exchange by value of 145 million dollars. Coin was not response.

Hznwih is intended for the treatment of pain Noirofti Patients with diabetes, stroke and patients affected by traumatic injury panel. Medicine is the third and final stage of clinical trials (Phase III).

Since the completion of the acquisition of a well, at the end of 2008 made no new purchases of nature. However, over the statement period, senior company intend to make a purchase.

The story first appeared on The Marker, but the news has yet to make headlines in the U.S.

The story was first reported by [e-mail].

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.770.870 von Pokerlui007 am 13.08.09 11:40:36

so jetzt aber...ist bereits aus dem Juli die News!

Dürfte aber jetzt nach Phase III wieder interessanter werden!! Was meint ihr??

[HIIIX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.770.984 von Pokerlui007 am 13.08.09 11:51:05

Wenn ich mir den Verlauf der letzten Jahre so ansehe...
Ich wollte einen kurzen Trade in den letzten Stunden vorgestern mitnehmen (schnell 5%) und hänge nun drin.
Bei 3,07 gekauft für 10k.... Nun schwanke ich zwischen "Da ist Potential" und "Die haben's noch nie gebracht"...

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.771.710 von HIIIX am 13.08.09 12:55:58

mir gehts im Grunde ähnlich..hab einen EK von 2€ aber ich sehe hier großes Potential sogar schon bis Ende des Jahres!!

Spätestens bei der nächsten News (und die kommt mit Sicherheit in den nächsten Wochen) sind hier mal schnell 20-30% drin an einem Tag.

[Gustl24]

glaube geht zu us-handelsbeginn nochmals runter - 2,3$...
dann sollt es aber bis ende der woche richtung 3$ gehen

[Pokerlui007]

nix da gustl...runter gings schon genug.

aktuell siehts schon gut aus drüben, leichtes plus bei 2,55$!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.773.045 von Pokerlui007 am 13.08.09 14:47:06

Was ist das für eine unglaubliche Schrottaktie?
Wie kann es nach einer derartigen Meldung so tief runtergehen?
Aktionärsverarsche pur

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.773.045 von Pokerlui007 am 13.08.09 14:47:06

hatt ich leider recht - hab nochmal nachgekauft
wird aber wieder steigen!
bei der nächsten news, war schonmal über 4$ und geht
auch wieder dahin zurück...

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.774.018 von DERDAX82 am 13.08.09 16:04:40

ist keine schrottaktie!
die amis springen doch von einem biotech zum anderen...
aber diejenigen die jetzt ihren gewinn, bei welchem kurs
auch immer -ob 4$ oder 2,5$, realisiert haben, werden
bei der nächsten news wieder aufspringen...
und dann fährt der zug wieder auf 4$

[3ckv]

so, hab mir auch eine Posi gegönnt


Avi raus, Avnr rein

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.774.522 von 3ckv am 13.08.09 16:43:15

Viel Erfolg beim Geld verbrennen:-(

[3ckv]

Dankeschön


man weiss ja sonst nicht wohin damit

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.774.924 von 3ckv am 13.08.09 17:13:37

Ich kann diese Kursreaktion einfach nicht verstehen.Die Daen schienen doch herrvorragend zu sein

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.774.963 von DERDAX82 am 13.08.09 17:16:50

Gab es denn in der Studie irgendwelche negativen Anzeichen,Nebenwirkungen,Mortalität,etc??

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.774.436 von Gustl24 am 13.08.09 16:36:21

gap ist jetzt zu!!

tipp auf 2,50$ als SK

bei der nächsten news sehen wir hier mind. 5$!!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.133 von Pokerlui007 am 13.08.09 19:14:58

pokerlui,deine Beiträge wirken auch ziemlich verzweifelt. Du versuchst seit 3,30 optimismus zu verbreiten..
Gibt es nicht mal Fakten??

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.183 von DERDAX82 am 13.08.09 19:21:32

Damit Frau Lui mal ihre rosarote Brille absetzt:

Large amount of deaths for this trial
preliminary results are one death 'might be Zenvia related.
Other deaths probably not.
HOWEVER its rough date-
We need the conclusive third party data on the deaths,
then all can be happy in AVNR land'
good luck'
A cautious long'''' but i keep it real'




Wir sitzen ganz schön in der scheiße

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.531 von DERDAX82 am 13.08.09 19:58:40

und wieder -10%

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.732 von DERDAX82 am 13.08.09 20:19:31

jeder Schlusskurs über 2,30 wäre schon ein Wunder

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.747 von DERDAX82 am 13.08.09 20:21:48

Es ist überhaupt kein kaufdruck zu sehen

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.814 von DERDAX82 am 13.08.09 20:29:51

Endlich ein kleiner Upmove

[3ckv]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.776.925 von DERDAX82 am 13.08.09 20:41:06

Du scheinst ja ganz dick hier investiert zu sein

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.777.063 von 3ckv am 13.08.09 20:59:11

Nö,nicht wirklich dick...mich ärgert der kursverlauf nur gewaltig und ich finde keine plausible erklärung dafür

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.777.080 von DERDAX82 am 13.08.09 21:01:49

keine Erklärung?
Der Kursausschlag nach oben war eben übertrieben und jetzt pendelt es sich ein, wahrscheinlich zwischen 1,80 und 2,40 $

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.777.080 von DERDAX82 am 13.08.09 21:01:49

was bist du denn für ein dauerheuler??

investierst in einen wert und willst direkt reich werden??

Junge es ging an einem Tag von 2,18$ auf über 4$...jetzt sind wir halt mal 2 Tage im Minus na und??

Ich bin langfristig investiert und sehe Avanir weiter als höchst rentable Geldanlage...wenn du nur von heute auf morgen oder bis nächste Woche denkst dann geh lieber ins Casino!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.779.056 von Pokerlui007 am 14.08.09 09:06:44

Um diesen Thread mal mit ein wenig Substanz zu füllen:


http://www.mstrust.org.uk/news/article.jsp?id=3176

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.780.417 von DERDAX82 am 14.08.09 10:56:05

Dies scheint wohl noch Raum für Spekulationen zu geben, bis dies endlich negiert wird oder sich bewahrheitet:



There were seven deaths in the study, all with patients who had ALS, a degenerative disease that is fatal. One of the deaths in the Zenvia group was deemed to be possibly treatment-related. It occurred five days after the drug had been discontinued.

Katkin said it was early to draw conclusions regarding the deaths, with full data expected to be presented at a future scientific meeting, but "in looking at the detailed narratives that go along with the deaths, there's nothing to lead us to believe that any of the deaths were drug-related."

[bergsteigen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.780.433 von DERDAX82 am 14.08.09 10:58:09

das liest sich aber .......

[Pokerlui007]

das ist genau das warum ich hier LONG investiert bleibe und nächstes Jahr Kurse um die 10$erwarte!!

Katkin said he would expect the agency would be on track to approve the drug in the second half of next year, with Avanir to launch three to six months after approval.

The drug could bring in $500 million in annual US sales by 2015, said Summer Street Research analyst Carol Werther.

"They've got a much safer drug that looks efficacious in a condition that has basically nothing," Werther said. "It bodes very well for approval."

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.780.580 von Pokerlui007 am 14.08.09 11:12:51

Schön,so gefällt mir die Diskussion schon besser;-)
Jemand eine Ahnung wann die genauen Daten der Studien rauskommen?
Dann könnte ausgeschlossen werden, dass die Todesursache nichts mit dem medikament zu tun hat

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.780.625 von DERDAX82 am 14.08.09 11:16:35

nee müssen wir mal in Erfahrung bringen, ich wette aber dass es nichts mit dem Medikament zu tun hatte!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.780.729 von Pokerlui007 am 14.08.09 11:26:37

Das ist die große Frage:-(

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.780.794 von DERDAX82 am 14.08.09 11:31:48

stell die doch mal im yahoo-board und auch deinen link von erst, wäre cool!!

http://messages.finance.yahoo.com/mb/AVNR

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.780.996 von Pokerlui007 am 14.08.09 11:50:10

Da hab ich den link doch her;-)

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.781.024 von DERDAX82 am 14.08.09 11:52:26

achsoooooo

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.781.189 von Pokerlui007 am 14.08.09 12:07:12

es ist wohl letztendlich die Sorge,dass die mortalität im zusammenhang mit dem medikament steht. Der CEO weist das zurück.
Hat noch jemand eine Information, wie es bei den letzten Studien aussah, bzgl. mortalität,anderer nebenwirkungen??

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.781.246 von DERDAX82 am 14.08.09 12:11:44

ich habe da keine neue Information. Bei der HPV-Impfung gab es auch 2 Todesfälle in zeitlichem Zusammenhang mit der Impfung. Ein kausaler Zusammenhang könnte jedoch nicht nachgewiesen werden.

Wenn das hier auch so ist, wäre es die Chance für alle zu spät gekommenen, die Kursbewegung nach oben mitzumachen

[JimmySpoon]

Stop Loss hat bei mir gegriffen!

Statt 60 % nur 20 % übriggeblieben

Lieg aber auf der Lauer:
Sollte es heute nochmal runtergehen, bin ich mit neuer Posi drin,
egal ob fallendes Messer

[Pokerlui007]

so Männers ich bin ab nächste Woche mal 2 Wochen im verdienten Jahresurlaub...passt mir schön auf unsere Perle auf!! ich will was grünes sehen am 30.08 wenn ich wieder da bin

SL setze ich keinen!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.782.779 von Pokerlui007 am 14.08.09 14:43:19

Ganz schön mutig...hopp oder top??

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.782.842 von DERDAX82 am 14.08.09 14:47:42

warum mutig...ich will die Aktie bis 2010 halten und glaube nicht dass wir in 2 Wochen auf unter 1,50$ gehen oder?

Selbst wenns hier noch weiter runter gehen sollte(!) in nächster Zeit, lege ich nach dem Urlaub nochmal nach.

[Pokerlui007]

kaum bin ich weg gehts direkt Richtung Norden.

2,36$ WIR SIND GRÜN LEUTE!!!

[dottore]

ich hab heute bei 2,25 noch einmal zugegriffen. Es wäre auch nicht konsequent, wenn ich die Todesfälle bei der HPV-Impfung hier zum Vergleich bringe und nicht nachlegen würde.
Ich überlege mir, ob ich nicht umschichte um Kapital für diese Aktie frei zu bekommen. Ich gehe davon aus, das der Kurs nicht mehr fällt, außer im 5 % Bereich. Vermute aber schon heute eine kräftige Gegenbewegung nach Norden.

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.783.725 von dottore am 14.08.09 15:57:48

und weiter geht die talfahrt...die Insider wissen wohl mehr als wir:-(

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.783.856 von DERDAX82 am 14.08.09 16:07:06

hää??

siehst du was anderes als ich/wir? Ich seh uns bei 2,29$ und damit im plus!!

[3ckv]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.784.289 von Pokerlui007 am 14.08.09 16:44:41

na dann einen schönen Urlaub Pokerloui,

wir werden das Teil schon hochschaukeln

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.784.289 von Pokerlui007 am 14.08.09 16:44:41

naja...sah bei dem kurzen dipp au 2,20 so aus

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.784.411 von 3ckv am 14.08.09 16:56:14

danke!!

Ihr macht das schon...wenn ich wiederkomme will ich bitte die 3 vor dem Komma wiederhaben!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.784.526 von Pokerlui007 am 14.08.09 17:11:01

Ds ist zur zeit die befürchtung:


The momentary risk in this stock is the one dying patient of the Zenvia 20/10 study. As long as this item is not totally cleared no investor will risk only one buck. So, Katkin should focus his eyes on this item.

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.784.885 von DERDAX82 am 14.08.09 17:50:05

In Summe sollte das kein wirliches Problem sein, aber es findet aktuell natürlich riesen Beachtung.

Nun gut, erst müssen die Gesamtdatgen noch besser ausgewertet und der einzelne Fall analysiert werden. Danach wird es ein Abwegung der Gründe geben oder ein Ergebnis, dass andere Auslöser schuld waren.

In meinen Augen sind das gute Nachkaufkurse

KLR

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.791.661 von klr am 16.08.09 22:41:58

Klasse,nun sind wir unter das niveau gerutscht,welches wir vor dem Ausbruch hatten...einfach nur zum kotzen,die Insider wissen mal wieder mehr

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.791.661 von klr am 16.08.09 22:41:58

-10% sollten wieder locker drin sein:-(

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.795.345 von DERDAX82 am 17.08.09 15:36:41

was für ein unglaublicher Albtraumchart

http://stockcharts.com/h-sc/ui?s=%20avnr

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.795.395 von DERDAX82 am 17.08.09 15:41:42

aktuell -2,5% also ganz ruhig...heute ist alles dick im minus!!

[3ckv]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.795.897 von Pokerlui007 am 17.08.09 16:27:29

na, Dein optimismus

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.797.365 von 3ckv am 17.08.09 20:07:32

Sorry,einen derartigen betrug habe ich selten erlebt:-(

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.797.985 von DERDAX82 am 17.08.09 21:37:25

das ist kein betrug...
die amis springen z.zt. auf jeden biotech-zug auf...
sehen sie nicht die erhoffte performance binnen weniger
tage, verkaufen sie, wenns
sein muss mit 10-20% minus, und wechseln zum nächsten biotech...

dies bewegt die kurse so stark nach oben und unten...
ich werde meine kleine posi hier halten und in ruhe warten,
bis dieser zug wieder auf ein neues gleis wechselt,
fundamental hat sich ja wenig geändert

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.798.351 von Gustl24 am 17.08.09 22:32:28

Trotzdem sollte es etwas verwundern das wir unter das Niveau fallen,welches wir vor dem Ausbruch hatten...kann ich mir nur mit gut Informierten Insider erklären,die vorher schon ihre shares auf den markt werfen

[Pokerlui007]

hab heute drüben nochmal 2k nachgelegt!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.802.481 von Pokerlui007 am 18.08.09 15:42:13

Du bist echt wahnsinnig...warte doch erst einmal eine Stabilisierung ab...jede kleine Erholung wird sofort verkauft

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.802.500 von DERDAX82 am 18.08.09 15:43:42

ich bin ab morgen im urlaub und glaube kaum dass es danach nochmal so billige kurse geben wird!!

[Pokerlui007]

2,22$ shalalaaaa!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.235 von Pokerlui007 am 18.08.09 16:47:54

sorry,aber sind nach dem Hoch über 50% gefallen und freust dich über 6%Plus...komisch:-(

[3ckv]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.235 von Pokerlui007 am 18.08.09 16:47:54

Gratulation Pokerloui007




hatte eine Order 3 cent tiefer

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.277 von DERDAX82 am 18.08.09 16:52:03

Bei plus 30 oder 40% würde ich mich sicher mit dir freuen

[Pokerlui007]

2,32$ WELTKLASSE...bei 2,07$ nachgekauft!!

denke hier steht die nächste NEWS an!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.505 von Pokerlui007 am 18.08.09 17:14:56

Denke es ist erstmal eine gewöhnliche Korrektur...Die endgültigen Daten der phase 3 gibt es Ende September

naja...mittlerweile immerhin mehr als 10% im Plus

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.322 von DERDAX82 am 18.08.09 16:55:49

du bist echt die größte HEULSUSE der Welt...sorry aber das geht echt garnicht!!

[3ckv]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.541 von Pokerlui007 am 18.08.09 17:17:29

bin Deiner Meinung

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.505 von Pokerlui007 am 18.08.09 17:14:56

Pokerlui,wer soll dir deine postings eigentlich abkaufen...du schreibst du hättest heute bei 2,07 nachgelegt...Der Kurs befand sich heute zu keinem Zeitpunkt auf diesem level

[Pokerlui007]

oh ja sorry bei 2,09$ die 2cent schenk ich dir...

http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=AVNR&s…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.nasdaq.com/aspx/nasdaqlastsale.aspx?symbol=AVNR&s…

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.573 von Pokerlui007 am 18.08.09 17:20:32

Mann,mann,was bist du für eine laberbacke...poste einen Screenshot deiner orderausführung,dann glaubt man dir vielleicht noch

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.597 von DERDAX82 am 18.08.09 17:22:13

dir muss ich hier garnix beweisen...du bekommst ne Packung Tempos von mir mehr nicht!!

steig am besten hier aus, damit du nachts wieder schlafen kannst!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.771 von Pokerlui007 am 18.08.09 17:41:25

Und dir wünsche ich weiterhin viel Spass bei deinen imaginären Fantasiekäufen

[tomcat17]

Heute scheint es gut auszusehen, US Vorbörse aktuell

Pre-Market
Time (ET) Pre-Market
Price Pre-Market
Share Volume
07:11 $ 2.37 100
07:11 $ 2.37 2,000

[dottore]

warum fällt der Wert so?
Wird hier auch eine Kapitalmaßnahme befürchtet? wie bei AVI Pharma

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.820.164 von dottore am 20.08.09 18:06:06

zulassung wohl doch fraglich.

[3ckv]

so noch ein paar cent runter
und dann bin ich weg

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.821.069 von 3ckv am 20.08.09 20:07:26

und? - bist du weg?

[3ckv]

Nein, bin noch drinn.

bei 1.85 $ ist dann aber Schluss

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.837.464 von 3ckv am 24.08.09 13:18:56

bin auch noch drin und bleibe dabei...in 3,4 Monaten lachen wirùeber solche kurse!!

gruesse aus spananien

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.840.129 von Pokerlui007 am 24.08.09 18:14:58

Ich bin vor ein paar Tagen raus, da mir der Chart nicht gefällt. Wenn hier eine weitere Schwächephase kommt, dann sind wieder Kurse um 1,5$ drin.

Nun gut, AVANIR steht trotzdem bei mir ganz oben auf der Watchlist und ein Neueinstieg ist geplant, wenn sich alles wieder stabilisiert hat. Ich denke nach weiteren Auswertungen der Daten, werden wir bezgl. den Todesfällen etwas mehr Klarheit im Bezug auf eine "Zulassungsgefährdung" bekommen

Ich sehe weiter auch großes Potential

Gruß
KLR

[3ckv]

bin gestern auch raus,

brauchte Liqiudes, für einen Optionen Zock

( hat sich gelohnt )

[Joe_Trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.849.058 von 3ckv am 25.08.09 18:58:44

bin wieder drin

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.859.064 von Joe_Trader am 26.08.09 20:22:10

gut dass ich bei 1,85$ nicht raus bin!!

2,07$ sehen doch ganz gut aus...bin aber erst ab 2,7$ plus/minus 0!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.859.095 von Pokerlui007 am 26.08.09 20:28:29

AVANIR Raises $10.6 Million Through the Sale of Common Stock

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--AVANIR Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AVNR) today announced it had raised gross proceeds of approximately $10.6 million via the sale of approximately 4.5 million shares of common stock at a weighted average price of $2.34 per share. The shares were sold into the open market at prevailing prices through the Company’s Controlled Equity Offering facility. The net proceeds are primarily intended to fund the development and commercialization of Zenvia™ (dextromethorphan/quinidine) for the pseudobulbar affect (PBA) indication and for general and administrative expenses. The Company currently expects to curtail additional sales under the facility in the near future and will evaluate its capital needs and additional financing alternatives.

AVANIR’s Controlled Equity Offering facility, which was put in place on July 30, 2009, allows for sales of common stock from time to time from the Company’s effective shelf registration filed on Form S-3 (File No. 333-158665). The offering may be made only by means of a prospectus supplement and the accompanying prospectus, which can be obtained from the Company at 101 Enterprise, Suite 300, Aliso Viejo, California 92656 Attn: Investor Relations, or via the Internet at the Company’s website at www.avanir.com or at the Securities and Exchange Commission (SEC) website at www.sec.gov. This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy, nor shall there be any sale of these securities in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful.

About AVANIR

AVANIR Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel therapeutic products for the treatment of central nervous system disorders. AVANIR's lead product candidate, Zenvia, is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. AVANIR has licensed its MIF inhibitor program to Novartis International Pharmaceuticals Ltd. and has sold its anthrax monoclonal antibody program to Emergent BioSolutions. The Company's first commercialized product, Abreva® (docosanol), is marketed in North America by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare and is the leading over-the-counter product for the treatment of cold sores. Further information about AVANIR can be found at www.avanir.com and further information about pseudobulbar affect can be found at www.PBAinfo.org.

Forward Looking Statements

Statements in this press release that are not historical facts, including statements that are preceded by, followed by, or that include such words as "estimate," "intend," "anticipate," "believe," "plan," "goal," "expect," “project,” or similar statements, are forward-looking statements that are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the future results expressed or implied by such statements. For example, there can be no assurance that the Company will not raise additional capital in the future through the sale of common stock, including from time to time through the Controlled Equity Offering facility. Risks and uncertainties affecting the Company’s financial condition and operations also include the risks set forth in AVANIR's most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, and from time-to-time in other publicly available information regarding the Company. Copies of this information are available from AVANIR upon request. AVANIR disclaims any intent to update these forward-looking statements.

To be included on AVANIR's e-mail alert list; click on the link below or visit AVANIR's website:

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.864.568 von DERDAX82 am 27.08.09 14:49:54

Und wieder nähren wir uns neuen Tiefstständen. Wenn ihr mich fragt,sind wir alle verarscht worden. Die meldung der Tstergebnisse wurde nur lanciert,damit die Großen abladen konnten. Zu einer Zulassung des medikamentes wird es nie kommen.

[Pokerlui007]

bleibe weiter dabei und hab einen langem atem!!

http://www.earthtimes.org/articles/show/avanir-pharmaceutica…

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.879.059 von Pokerlui007 am 29.08.09 16:32:24

Spätestens Ende September wissen wir ob wir hier vorsätzlich aufs Glatteis geführt wurden, bis dahin sollen die endgültigen Studiendaten veröffenticht werden

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.892.520 von DERDAX82 am 01.09.09 12:21:57

ja stimmt...eigentlich ratsam sich jetzt nen SL bei 1,70$ oder so zu setzen damit man nicht alles verliert (worst case)...werden die pos. studien bestätigt und haben die toten nichts mit dem medikament zu tun dann sollte der Weg Richtung 5$ frei sein.

Meinungen bitte!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.892.923 von Pokerlui007 am 01.09.09 13:13:19

Es geht ja nur um einen Toten...Die mortalität bei dieser Krankheit ist recht hoch...hatte in einem Artikel gelesen das 3 Tote in der Placebogruppe waren,es geht wohl wirklich nur um diesen einen Fall...SL in meinen Augen sinnlos,da die Daten vor oder nachbörslich veröffentlich werden...hopp oder topp

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.893.753 von DERDAX82 am 01.09.09 15:05:24

wenigstens stabilisieren wir uns jetzt schon seit ein paar tagen...vlt. gehts ja diese Woche wieder Richtung 2,20/2,30$!!

[Pokerlui007]

geht doch!!

kaum beschwert man sich mal wieder zack über die 2$!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.894.607 von Pokerlui007 am 01.09.09 16:16:51

wird sofort wieder abverkauft

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.895.033 von DERDAX82 am 01.09.09 16:58:31

und jetzt im minus

[dottore]

Heute, 31.8.09 2.30 Uhr gab Avanir bekannt, etwa 4,5 Mio Aktien im mittleren Wert von 2,34 Dollar platziert zu haben. Die Einnahmen werden für Administrative Zwecke und Weiterentwicklung benötigt

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.897.258 von dottore am 01.09.09 20:39:26

Die nachricht hat doch schon einen Bart

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.902.313 von DERDAX82 am 02.09.09 14:39:44

News:
Bald haben wir wohl Klarheit über die Phase 3 Ergebnisse,eine genau Besprechung sollte auf einer dieser beiden Konferenzen erfolgen:

AVANIR to Present at the Thomas Weisel Partners and the Rodman & Renshaw Healthcare Conferences
Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference 2009

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--AVANIR Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVNR) today announced that the Company will present at the Thomas Weisel Partners Healthcare Conference and the Rodman & Renshaw 11th Annual Healthcare Conference.

AVANIR will present at the Thomas Weisel Partners Healthcare Conference on Wednesday, September 9th at 3:50 p.m. Eastern time (12:50 p.m. Pacific time) at the Four Seasons Hotel in Boston. The Thomas Weisel Partners Healthcare Conference is a leading industry event attracting over 200 leading public and private healthcare companies. The conference provides participating companies with the opportunity to present to top institutional investors and industry experts.

AVANIR will also present at the Rodman & Renshaw 11th Annual Healthcare Conference on Thursday, September 10th at 10:50 a.m. Eastern time (7:50 a.m. Pacific time) at the New York Palace Hotel in New York City. The Rodman & Renshaw Healthcare Conference provides the opportunity for participating companies to present to institutional investors, venture capitalists, sophisticated private investors, and business development and partnering executives.

A live audio webcast of the presentations will be available by visiting AVANIR's website at www.avanir.com. To listen to the live presentation, please go to AVANIR's website prior to the start of the presentation to register, download and install the necessary software. An archive of the presentation at the Thomas Weisel Partners Healthcare Conference and the Rodman & Renshaw 11th Annual Healthcare Conference will be available on the Company's website.

About AVANIR

AVANIR Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel therapeutic products for the treatment of central nervous system disorders. AVANIR's lead product candidate, Zenvia™, is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. AVANIR has licensed its MIF inhibitor program to Novartis International Pharmaceuticals Ltd. and has sold its anthrax monoclonal antibody program to Emergent BioSolutions. The Company's first commercialized product, Abreva® (docosanol), is marketed in North America by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare and is the leading over-the-counter product for the treatment of cold sores. Further information about AVANIR can be found at www.avanir.com and further information about pseudobulbar affect can be found at www.PBAinfo.org.

[Pokerlui007]

moin moin wer ist denn hier eigentlich noch dabei von Euch!??

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.929.447 von Pokerlui007 am 07.09.09 08:27:27

Noch auf einer weiteren konerenz vertreten:


Sep 16, 2009
BioCentury `NewsMakers in the Biotech Industry` Clear Route Investment Conference -

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.944.896 von DERDAX82 am 09.09.09 11:47:51

Klasse...Kapitalerhöhung um 75 Mio Dollar...die Firmenpolitik ist einfach nur intransparent:-(

[Pokerlui007]

tja und jetzt??

was denkt ihr wie weit gehts jetzt erstmal runter!?

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.946.537 von Pokerlui007 am 09.09.09 14:55:36

Entweder der Widerstanskluster um 1,85-1,90 hält oder wir setzen nochmals auf der 1,50 auf...Hängt sicherlich auch vom newsflow ab,welcher auf den 3 anstehenden Konferenzen vermittelt wird

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.946.736 von DERDAX82 am 09.09.09 15:16:34

Premarket bei 1,92

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.946.752 von DERDAX82 am 09.09.09 15:18:01

Hab mir eben noch mal die präsentation auf der Homepage von Avanir bzgl der Todesfälle angesehen...sehr interessant:-)

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.946.810 von DERDAX82 am 09.09.09 15:26:14

Hm...opening bei 1,94 und berappelt sich weiter...sieht gar nicht so schlecht aus...scheint wohl auch keine direkte Kapitalerhöhung zu sein...steig durch dieses 60seitige SEC-Filing auch nicht richtig durch

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.946.878 von DERDAX82 am 09.09.09 15:33:46

Hoffen wir mal das die Unterstützung 1,85-1,90 auf SK-Basis hält

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.946.903 von DERDAX82 am 09.09.09 15:36:52

sieht doch super aus heute...aktuell bei 2$!!

hatte eher mit ca. 1,80$ gerechnet...außerdem noch diese News heute, die mich auch wieder pos. stimmt das bald wieder ne GOOD NEWS kommt!!!

Ich bleibe weiter dabei...

AVANIR to Present at the NewsMakers in the Biotech Industry Conference

* Press Release
* Source: AVANIR Pharmaceuticals, Inc.
* On Wednesday September 9, 2009, 8:30 am EDT

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--AVANIR Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AVNR - News) today announced that the Company will present at the NewsMakers in the Biotech Industry Conference on Wednesday, September 16th at 2:00 p.m. Eastern time (11:00 a.m. Pacific time) at the Millennium Broadway Hotel and Conference Center in New York City. The NewsMakers in the Biotech Industry Conference provides the opportunity for participating companies to present to highly qualified financial professionals, including institutional investors and banking institutions. Presenting companies are handpicked based on objective selection criteria, such as investor validation, unpartnered assets and upcoming value-shaping milestones.
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Symbol Price Change
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Chart for Avanir Pharmaceuticals
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A live audio webcast of the presentation will be available by visiting AVANIR's website at www.avanir.com. To listen to the live presentation, please go to AVANIR's website prior to the start of the presentation to register, download and install the necessary software. An archive of the presentation at the NewsMakers in the Biotech Industry Conference will be available on the Company's website.

About AVANIR

AVANIR Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel therapeutic products for the treatment of central nervous system disorders. AVANIR's lead product candidate, Zenvia™, is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. AVANIR has licensed its MIF inhibitor program to Novartis International Pharmaceuticals Ltd. and has sold its anthrax monoclonal antibody program to Emergent BioSolutions. The Company's first commercialized product, Abreva® (docosanol), is marketed in North America by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare and is the leading over-the-counter product for the treatment of cold sores. Further information about AVANIR can be found at www.avanir.com and further information about pseudobulbar affect can be found at www.PBAinfo.org.

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.948.708 von Pokerlui007 am 09.09.09 18:55:24

Leider werden wir wohl erst gegen Ende des Jahres die endgültigen Phase3 Ergebnisse bekommen und erst in der zweiten Jahreshälfte 2010 einen Entscheidung der FDA:-(

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.948.771 von DERDAX82 am 09.09.09 19:05:24

das steht aber noch nicht fest...denke dass das mit phase 3 auch schon im nächsten Monat bekannt gegeben werden kann, dann sollte der Kurs erstmal wieder Richtung 3$ anziehen!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.951.857 von Pokerlui007 am 10.09.09 09:34:29

Hab mir gestern die erste Präsentation auf der konferenz angeschaut...sehr interessant. Der Fahrplan sieht jetzt wie folgt aus:

Am 9.Oktober werden die kompletten Daten auf der konferenz in Baltimore vorgestellt

man ist noch bis mitte 2011 solide finanziert

Auf der Avanir-Homepage ist die präsentation zu finden,sehr interessant...evtl soll Zeniva auch bei anderen indikationen getestet werden

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.952.533 von DERDAX82 am 10.09.09 10:37:54

ok cool danke schau ich mir auch mal an aber klingt ja schon super oder??

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.952.533 von DERDAX82 am 10.09.09 10:37:54

denke außerdem kaum wenn die Daten (und der Tote) im Zusammenhang mit dem letzten Test stehen und deshalb doch negativ wären, würde man sie kaum auf so einer Konferenz veröffentlichen sondern eher über ne PR oder?

Das stimmt mich sehr positiv!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.954.038 von Pokerlui007 am 10.09.09 13:27:32

6 von den 7 verstorbenen sind eines Todes gestorben,der nur mit der Krankheit zusammenhängt. Bei einem bestünde die Möglichkeit,dass es mit dem Medikament zusammenhängt.
Die Präsentation am 9.Oktober dürfte ziemlich richtungsweisend für die zukünftige Entwicklung sein,ansonsten hängen wir wahrscheinlich noch bis zu einer fda-entscheidung in dieser Aktien,also bis spätestens ende nächsten Jahres.
Heute ist man auch wieder auf einer Investorenkonferenz präsent

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.954.038 von Pokerlui007 am 10.09.09 13:27:32

Sollte der Zusammenhang definitiv ausgeschlossen werden,wäre das natürlich kurzfristig positiv zu werten.Den wahren Schub würde jedoch erst eine FDA-Entscheidung bringen.
Denke viele Investoren waren über die Todesfälle schockiert und haben nicht genauer nachgeforscht, das die Todesfälle durch die Krankheit verursacht wurden und nicht durch das Medikament,wie viele annahmen

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.954.348 von DERDAX82 am 10.09.09 14:10:36

Bis zum 9.Oktober erwarte ich eher eine Seitwärtsbewegung zwischen 1,90 und 2,20...vielleicht gibt die heutige Investorenkonferenz und kurzfristig einen kleinen Schub.

[Pokerlui007]

nix seitwärtsbewegung heute gehts hoch jung!!

aktuell schon bei 2,11$ aber das hat sich ja fast angebahnt bei dieser kleinen stückelung zw. 1,90 und 1,99$ das es bald mal ausbrechen muss!!

Sk von 2,20$ wäre super

[Pokerlui007]

geil geil geil schon bei 2,24$....beginnt hier ne short-squeeze!??!??!?

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.963.846 von Pokerlui007 am 11.09.09 16:29:24

bei einem Umsatz von über 3 Mio Aktien ist der Kursanstieg nicht gerade berauschend, oder?
Aber immerhin bin ich damit wieder aus dem Minus

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.965.098 von dottore am 11.09.09 18:59:25

hää? als nach wochenlanger dürre bist du mit nem SK von 2,25$ nicht zufrieden? ALSO ICH SCHON!

Denke es gibt jetzt einen neuen Schwung Richtung 4$....auf jeden Fall ist der Patient schonmal aus dem Koma erwacht!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.967.012 von Pokerlui007 am 12.09.09 09:35:45

Vor dem 9 Oktober werden wir wohl kaum neue Bewegungshochs sehen...also immer piano und realistisch bleiben

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.967.692 von DERDAX82 am 12.09.09 13:46:00

abwarten, ich denke heute kanns schon auf die 2,50$ gehen (je nach Marktumfeld!)

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.971.548 von Pokerlui007 am 14.09.09 08:26:28

wohl wieder nur ein Strohfeuer...-5%

[Pokerlui007]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.974.822 von DERDAX82 am 14.09.09 15:32:56

Gap wurde geclosed...denke wir gehen heute Richtung 2,30$

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.974.822 von DERDAX82 am 14.09.09 15:32:56

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--AVANIR Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AVNR - News) today announced that the Company will present at the UBS Global Life Sciences Conference on Wednesday, September 23rd at 4:00 p.m. Eastern time (1:00 p.m. Pacific time) at the Grand Hyatt New York in New York City. The UBS Global Life Sciences Conference attracts the largest and most influential companies in the life sciences sector and provides participating companies with the opportunity to present to top institutional investors.

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.990.876 von DERDAX82 am 16.09.09 14:33:12

Bid: 2.20 x 500
Ask: 2.25 x 3000

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.991.360 von DERDAX82 am 16.09.09 15:24:29

Was für ein Trauerspiel

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.991.360 von DERDAX82 am 16.09.09 15:24:29

Der Ausbruch vom Freitag wird wieder komplett abverkauft

[dottore]

nun müßte mal so langsam eine Nachricht kommen, dass die Todesfälle nix mit dem Medikament zu tun haben, verdammt noch mal!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.029.205 von dottore am 22.09.09 12:39:18

Die Todefälle haben nichts mit dem medikament zu tun.Hättest du mal im Forum gelesen,wäre dir nicht entgangen das am 9. und 13.Oktober Konferenzen stattfinden,auf welchen die endgültigen Daten präsentiert werden

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.031.678 von DERDAX82 am 22.09.09 16:27:23

danke, und als ob das jetzt alle vernommen hätten geht der Kurs ab.

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.041.842 von dottore am 23.09.09 17:53:51

Der 9 und 13 oktober werden richtungsweisend sein

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.123.179 von DERDAX82 am 06.10.09 14:42:03

AVANIR to Present Pivotal Zenvia Phase III Data at American Neurological Association and World Congress on Controversies in Neurology Annual Meetings

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--AVANIR Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVNR) today announced it will present detailed data from the Phase III confirmatory STAR trial in the treatment of pseudobulbar affect (PBA) at the 3rd World Congress on Controversies in Neurology (CONy) in Prague, Czech Republic on October 8 - 11, 2009 and the American Neurological Association (ANA) 134th Annual Meeting in Baltimore, MD on October 11 - 14, 2009.

At the CONy meeting, the poster session will take place on Friday, October 9, between 7:30 a.m. and 8:30 a.m. Central Europe Time (CET). This late-breaker poster will feature data from the cohort of multiple sclerosis (MS) patients with PBA in the STAR trial, including the previously unreleased secondary efficacy endpoint of CNS-LS and MS-related pain.

The accepted poster is:

* Poster number 11: DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTINATIONAL STUDY OF AVP-923 FOR PSEUDOBULBAR AFFECT IN MS

At the ANA meeting, the poster session will take place on Tuesday, October 13, between 1:00 p.m. and 2:00 p.m. Eastern Time (ET). This late-breaker poster will feature the full double-blind data set from the STAR trial, including previously unreleased additional analyses of the primary endpoint and all of the secondary efficacy endpoints.

The accepted poster is:

* Poster number WIP-24: DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF AVP-923 FOR PSEUDOBULBAR AFFECT

“We are very pleased that these exciting new data have been accepted for late-breaker presentations,” said Randall Kaye, MD, AVANIR’s Chief Medical Officer. “We look forward to sharing the full STAR trial double-blind data set as well as data from the MS cohort. These data provide additional insight into the utility of Zenvia in PBA as well as other areas of potential clinical development. We believe the full data set further demonstrates that the new lower dose formulations of Zenvia offer an improved product profile and we remain on track to submit a full response to the FDA in the first half of 2010 with an approval decision anticipated in the second half of next year.”

Copies of both posters will be available on the Company’s website at www.avanir.com shortly after they have been presented or can be obtained from the Company by request at 101 Enterprise, Suite 300, Aliso Viejo, CA 92656.

STAR TRIAL DESIGN

The STAR (Safety, Tolerability and Efficacy Results of AVP-923 in PBA) trial is a confirmatory Phase III trial of Zenvia in patients with pseudobulbar affect (PBA). The randomized, multi-center, international STAR trial compares active treatment with Zenvia 30/10 mg BID and Zenvia 20/10 mg BID to placebo during a three-month, double-blinded phase, followed by a three-month, open-label extension study. At the conclusion of enrollment, AVANIR enrolled a total of 326 patients (197 with underlying ALS and 129 with underlying MS) who exhibited signs and symptoms of PBA across 52 sites in the U.S. and Latin America. A total of 110, 107 and 109 patients were randomized to the Zenvia 30/10 mg group, the Zenvia 20/10 mg group and the placebo group, respectively. The primary efficacy analysis was based on the changes in crying/laughing episode rates recorded in patient diaries. Secondary endpoints for this clinical trial include: 1) Center for Neurologic Study-Lability Scale (CNS-LS) score; 2) Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q); 3) SF-36 Health Survey; 4) Beck Depression Inventory (BDI-II); and 5) Pain Rating Scale score (MS patients only). Safety and tolerability of Zenvia were determined by reporting adverse events, physical exam, vital signs, electrocardiogram, respiratory function tests and clinical assessment of clinical laboratory variables. The STAR trial was conducted under a Special Protocol Assessment (SPA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). For more information visit www.pbatrial.com.

ABOUT PBA

Pseudobulbar affect (PBA), also known as emotional lability, is a neurologic disorder that occurs secondary to neurologic disease or brain injury causing sudden and unpredictable episodes of crying, laughing, or other emotional displays. PBA is estimated to impact approximately 2 million people in the United States with underlying neurologic conditions such as multiple sclerosis (MS), amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Parkinson's disease, dementias including Alzheimer's disease, stroke, and traumatic brain injury. PBA episodes may occur when disease or injury damages the area of the brain that controls normal expression of emotion. This damage can disrupt brain signaling causing a "short circuit" and triggering involuntary PBA episodes. PBA has been shown to impair the lives of patients in both social and occupational settings. There are currently no FDA approved treatments for PBA.

ABOUT ZENVIA

Zenvia™ (dextromethorphan/quinidine) is a combination of two well-characterized compounds: the therapeutically active ingredient dextromethorphan and the enzyme inhibitor quinidine, which serves to increase the bioavailability of dextromethorphan. This first-in-class drug candidate is believed to help regulate excitatory neurotransmission in two ways: through pre-synaptic inhibition of glutamate release via sigma-1 receptor agonist activity and through postsynaptic glutamate response modulation via uncompetitive, low-affinity NMDA antagonist activity. Zenvia is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. In October 2006, the Company received an approvable letter for Zenvia in the treatment of PBA. The Company conducted the STAR trial under a SPA agreement with the FDA utilizing a new lower quinidine dose formulation of Zenvia intended to address safety concerns raised in the Agency's approvable letter for Zenvia in the treatment of PBA. For more information about this trial visit http://www.pbatrial.com, and for more information about the Agency's SPA process, see http://www.fda.gov/cder/guidance/3764fnl.htm. In addition, AVANIR has conducted a Phase III study of Zenvia in DPN pain where the primary endpoints were successfully met. Subsequently the Company released top-line results of a formal PK study that identified alternative lower-dose quinidine formulations of Zenvia for DPN pain intended to deliver similar efficacy and improved safety/tolerability versus the formulations previously tested for this indication. AVANIR is now engaged in discussions with the FDA under the SPA process regarding the design of the next Phase III study in DPN pain and overall program requirements.

ABOUT AVANIR

AVANIR Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel therapeutic products for the treatment of central nervous system disorders. AVANIR's lead product candidate, Zenvia, is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. AVANIR has licensed its MIF inhibitor program to Novartis International Pharmaceuticals Ltd. and has sold its anthrax monoclonal antibody program to Emergent BioSolutions. The Company's first commercialized product, Abreva® (docosanol), is marketed in North America by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare and is the leading over-the-counter product for the treatment of cold sores. Further information about AVANIR can be found at www.avanir.com and further information about pseudobulbar affect can be found at www.PBAinfo.org.

FORWARD LOOKING STATEMENTS

Statements in this press release that are not historical facts, including statements that are preceded by, followed by, or that include such words as "estimate," "intend," "anticipate," "believe," "plan," "goal," "expect," “project,” or similar statements, are forward-looking statements that are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the future results expressed or implied by such statements. For example, there can be no assurance that the U.S. Food and Drug Administration will approve Zenvia for any indication, or that the Company will meet projected timelines. Risks and uncertainties affecting the Company’s financial condition and operations also include the risks set forth in AVANIR's most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, and from time-to-time in other publicly available information regarding the Company. Copies of this information are available from AVANIR upon request. AVANIR disclaims any intent to update these forward-looking statements.

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.123.179 von DERDAX82 am 06.10.09 14:42:03

und recht hattest du. Mindestens am 9. Oktober, heute stimmt die Richtung.
Mal sehen wieviel für den 13. Okt gleich mit vorweg genommen wird.

In der Zwischenzeit gab es ja auch hervoragende Nachrichten. Komisch, dass es erst jetzt so richtig kracht.
Aber 100% an einem Tag wird es wohl kaum geben

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.148.662 von dottore am 09.10.09 16:01:03

Kommt drauf an, ob es am 13. Oktober wirkliche neuigkeiten gibt...wichtig wäre jetzt ein Schlusskurs über 2,50, zur Zeit liegen wir leider knapp darunter

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.149.705 von DERDAX82 am 09.10.09 17:51:07

sehr enttäuschend der heutige tagesverlauf:-(Solange wuir nicht über der 2,50 schließen,laufen wir weiter im Seitwärtstrend...hätte bei solchen Nachrichtien ehrlich gesagt mehr erwartet

[dottore]

am 18. Nov. Presentation auf einer wichtiger Investorkonferenz

Am 9. und am 13. Oktober Nachrichten, wie sie gewünscht waren.

Trotzdem nur mal ein kleines Aufflammen und zum Abstoßen der ungeduldigen gleich zum Ausstieg benutzt.

Wenn der Kurs so weiter dümpelt, hatten die Ungeduldigen recht.

Hier wird es entweder einen Kracher geben, oder vor sich hin dümpeln. einen stetigen langsamen Anstieg wird es hier nicht geben. Deshalb ist der Ausstieg nach oder während eines Anstiegs ja auch gleich genutzt von den genervten ungeduldigen ...

und so langsam will ich auch raus, aber ich weiß, dass ich ein guter Kontraindikator bin, warte also noch bis kurz bevor der Kurs dann wirklich ansteigt

[Tommi33]

AVANIR Pharmaceuticals Presents Zenvia Phase III Results in Amyotrophic Lateral Sclerosis Patient Cohort at the International Symposium on ALS / MND



ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- AVANIR Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVNR) today announced additional data from the subset of patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) enrolled in the confirmatory Phase III STAR trial. This double-blind study evaluated two doses of the investigational drug Zenvia(TM) (dextromethorphan/quinidine) compared to placebo in the treatment of patients with pseudobulbar affect (PBA) secondary to ALS or multiple sclerosis (MS). In the ALS patient subset, both Zenvia 30/10 mg and Zenvia 20/10 mg met the primary efficacy endpoint by significantly reducing daily PBA episode rates compared to placebo (p<0.0001 for both treatment groups). These results were presented today during a podium presentation at the 20th International Symposium on ALS/MND in Berlin, Germany.

Highlights - ALS Patient Cohort:

-- Both Zenvia groups met the primary endpoint in the subset of patients
with underlying ALS by significantly reducing daily PBA episode rates
compared to placebo (p<0.0001 for both treatment groups)
-- Both Zenvia groups met the secondary endpoint in the subset of patients
with underlying ALS by significantly reducing mean CNS-LS scores
compared to placebo (p=0.0023 and 0.0004)
-- Zenvia was generally safe and well-tolerated in the ALS patient subset
-- Reported that 90.8%, 77.9% and 85.9% of ALS patients completed the
12-week double-blind phase of the study in the Zenvia 30/10 mg, Zenvia
20/10 mg and placebo groups, respectively


"The ALS patient population is especially impacted by the emotional outbursts of PBA with up to 50% of ALS patients affected by this socially disabling disorder. The new lower dose formulations of Zenvia demonstrated the ability to vastly reduce the number of PBA episodes and was well-tolerated in this vulnerable population," said presenter Benjamin Rix Brooks, MD, Director of Carolinas Neuromuscular/ALS-MDA Center and Steering Committee Member for the STAR trial. "PBA is a condition with no effective treatments and an FDA-approved therapy could improve the lives of these patients and their caregivers."

"We were very pleased that Zenvia demonstrated significant efficacy in the ALS sub-population," said Randall Kaye, MD, AVANIR's Chief Medical Officer. "The Avanir team is now working expeditiously to file our complete response with the FDA early in the second quarter of 2010 so that, if approved, we can make Zenvia available to patients suffering from PBA."

EFFICACY RESULTS

The primary efficacy analysis was based on the changes from baseline in crying/laughing episodes (PBA episodes) recorded in the patient diary. PBA episode counts were reported and analyzed as a rate expressed as episodes per day. The primary outcome was the additional reduction in PBA episode rates experienced with Zenvia 30/10 mg compared to placebo. In the ALS subset, Zenvia 30/10 mg provided a 62.9% incremental reduction in PBA episode rates compared to placebo over the course of the study (p<0.0001). In a secondary analysis of the primary endpoint, Zenvia 20/10 mg provided a 63.4% incremental reduction in PBA episode rates compared to placebo over the course of the study (p<0.0001).

An important secondary endpoint analysis was based on the change from baseline to end of study using the Center for Neurologic Studies Lability Scale (CNS-LS). The CNS-LS is a validated instrument measuring the severity of PBA, where a higher score indicates more severe PBA. Results from this secondary endpoint are summarized in the following table:


CNS-LS Score - ALS Patients Zenvia 30/10 mg Zenvia 20/10 mg Placebo

(mean, standard deviation) n = 65 n = 68 n = 64

Baseline 19.3 (4.7) 21.1 (5.3) 19.8 (4.6)

Day 15 12.8 (4.4) 14.1 (5.1) 15.6 (4.6)

Mean Change -6.6 (4.9) -6.8 (5.3) -4.2 (4.8)

Percent Change -33.6% -33.3% -21.1%

p-value 0.0051 0.0468

Day 84 11.8 (4.5) 12.7 (4.7) 15.0 (4.8)

Mean Change -7.8 (5.6) -8.4 (6.3) -5.0 (4.4)

Percent Change -38.8% -39.8% -24.5%

p-value 0.0023 0.0004




SAFETY AND TOLERABILITY RESULTS

Overall, Zenvia was generally safe and well-tolerated in the ALS population. In the ALS subset, the percent of patients completing the study was 90.8% for Zenvia 30/10 mg, 77.9% for Zenvia 20/10 mg, and 85.9% for placebo. The most common adverse events among ALS patients that were more frequent in the Zenvia groups than for placebo were dizziness, fatigue, nausea and diarrhea.

Most Common (>=5% of Total Population) Adverse Events (Safety Population)


Event, n (%) ALS Patients Only

Zenvia 30/10 mg Zenvia 20/10 mg Placebo

(n = 65) (n = 68) (n = 64)

Fall 18 (27.7) 10 (14.7) 18 (28.1)

Dizziness 12 (18.5) 8 (11.8) 5 (7.8)

Headache 10 (15.4) 7 (10.3) 11 (17.2)

Nausea 8 (12.3) 8 (11.8) 7 (10.9)

Diarrhea 6 (9.2) 12 (17.6) 6 (9.4)

Somnolence 7 (10.8) 5 (7.4) 7 (10.9)

Fatigue 9 (13.8) 7 (10.3) 5 (7.8)

Nasopharyngitis 4 (6.2) 5 (7.4) 6 (9.4)

Constipation 6 (9.2) 7 (10.3) 9 (14.1)

Muscle spasms 6 (9.2) 3 (4.4) 9 (14.1)




In the ALS subset, seven patients in the Zenvia 30/10 mg group, nine patients in the Zenvia 20/10 mg group and eight patients in the placebo group reported serious adverse events (SAEs). Overall, there were seven deaths in patients with underlying ALS. In total, three deaths occurred in the Zenvia 30/10 mg arm, three in the 20/10 mg arm and one in the placebo arm. All deaths were respiratory related and appeared to be consistent with ALS disease progression.

CONCLUSIONS

-- In this trial, PBA episodes were frequent and severe at baseline in
patients with underlying ALS. Both the Zenvia 30/10 mg dose and the
Zenvia 20/10 mg dose were significantly superior to placebo for
decreasing PBA episode rates.
-- Overall, Zenvia 30/10 mg and 20/10 mg were effective, safe, and
well-tolerated for the treatment of PBA in patients with underlying ALS.
The new formulation of Zenvia appeared to demonstrate equivalent
efficacy with a potentially improved safety and tolerability profile,
compared with formulations of higher doses.


STAR TRIAL DESIGN

The STAR (Safety, Tolerability and Efficacy Results of AVP-923 in PBA) trial was a confirmatory Phase III trial of Zenvia in patients with pseudobulbar affect (PBA). The randomized, multi-center, international STAR trial compared active treatment with Zenvia 30/10 mg BID and Zenvia 20/10 mg BID to placebo during a 12-week, double-blinded phase, followed by a 12-week, open-label extension study. At the conclusion of enrollment of the double-blind phase, AVANIR had enrolled a total of 326 patients (197 with underlying ALS and 129 with underlying MS) who exhibited signs and symptoms of PBA across 52 sites in the U.S. and Latin America. A total of 110, 107 and 109 patients were randomized to the Zenvia 30/10 mg group, the Zenvia 20/10 mg group and the placebo group, respectively. The primary efficacy analysis was based on the changes in crying/laughing episode rates recorded in patient diaries. Secondary endpoints for this clinical trial included: 1) Center for Neurologic Study-Lability Scale (CNS-LS) score; 2) Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q); 3) SF-36 Health Survey; 4) Beck Depression Inventory (BDI-II); and 5) Pain Rating Scale score (MS patients only). Safety and tolerability of Zenvia were determined by reporting adverse events, physical exam, vital signs, electrocardiogram, respiratory function tests and clinical assessment of clinical laboratory variables. A total of 283 patients completed the double-blind phase and 253 (or 89.4% of eligible patients) enrolled in the 12-week open label extension. All patients in the open-label extension received Zenvia 30/10 mg twice daily. Efficacy was assessed at baseline and during subsequent clinic visits using the CNS-LS score. Safety and tolerability assessments were the same as in the double-blind phase of the study. The STAR trial was conducted under a Special Protocol Assessment (SPA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). For more information visit www.pbatrial.com.

ABOUT PBA

Pseudobulbar affect (PBA), also known as emotional lability, is a neurologic disorder that occurs secondary to neurologic disease or brain injury causing sudden and unpredictable episodes of crying, laughing, or other emotional displays. Moderate to severe PBA is estimated to impact approximately 2 million people in the United States with underlying neurologic conditions such as multiple sclerosis (MS), amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Parkinson's disease, dementias including Alzheimer's disease, stroke, and traumatic brain injury. PBA episodes may occur when disease or injury damages the area of the brain that controls normal expression of emotion. This damage can disrupt brain signaling causing a "short circuit" and triggering involuntary PBA episodes. PBA has been shown to impair the lives of patients in both social and occupational settings. There are currently no FDA approved treatments for PBA.

ABOUT ZENVIA

Zenvia(TM) (dextromethorphan/quinidine) is a combination of two well-characterized compounds: the therapeutically active ingredient dextromethorphan and the enzyme inhibitor quinidine, which serves to increase the bioavailability of dextromethorphan. This first-in-class drug candidate is believed to help regulate excitatory neurotransmission in two ways: through pre-synaptic inhibition of glutamate release via sigma-1 receptor agonist activity and through postsynaptic glutamate response modulation via uncompetitive, low-affinity NMDA antagonist activity. Zenvia is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. In October 2006, the Company received an approvable letter for Zenvia in the treatment of PBA. The Company conducted the STAR trial under a Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the FDA with the goal of addressing safety concerns raised in the Agency's approvable letter for Zenvia in the treatment of PBA. For more information about this trial visit http://www.pbatrial.com, and for more information about the Agency's SPA process, see http://www.fda.gov/cder/guidance/3764fnl.htm. In addition, AVANIR has conducted a Phase III study of Zenvia in DPN pain where the primary endpoints were successfully met. Subsequently the Company released top-line results of a formal PK study that identified alternative lower-dose quinidine formulations of Zenvia for DPN pain intended to deliver similar efficacy and improved safety/tolerability versus the formulations previously tested for this indication.

ABOUT AVANIR

AVANIR Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on acquiring, developing, and commercializing novel therapeutic products for the treatment of central nervous system disorders. AVANIR's lead product candidate, Zenvia, is being developed for the treatment of pseudobulbar affect (PBA) and has successfully completed a Phase III trial for diabetic peripheral neuropathic (DPN) pain. AVANIR sold its anthrax monoclonal antibody program to Emergent BioSolutions. The Company's first commercialized product, Abreva(R) (docosanol), is marketed in North America by GlaxoSmithKline Consumer Healthcare and is the leading over-the-counter product for the treatment of cold sores. Further information about AVANIR can be found at www.avanir.com and further information about pseudobulbar affect can be found at www.PBAinfo.org.

FORWARD LOOKING STATEMENTS

Statements in this press release that are not historical facts, including statements that are preceded by, followed by, or that include such words as "estimate," "intend," "anticipate," "believe," "plan," "goal," "expect," "project," or similar statements, are forward-looking statements that are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the future results expressed or implied by such statements. For example, there can be no assurance that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will approve Zenvia for any indication, or that the Company will meet projected timelines. Risks and uncertainties affecting the Company's financial condition and operations also include the risks set forth in AVANIR's most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, and from time-to-time in other publicly available information regarding the Company. Copies of this information are available from AVANIR upon request. AVANIR disclaims any intent to update these forward-looking statements.

To be included on AVANIR's e-mail alert list; click on the link below or visit AVANIR's website: http://www.b2i.us/irpass.asp?BzID=958&to=ea&s=0



Source: AVANIR Pharmaceuticals, Inc.

http://www.b2i.us/profiles/investor/ResLibrary2.asp?BzID=958…

[dottore]

nix gefunden, warum Avanir 12 % steigt

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.239.610 von dottore am 29.03.10 19:42:17

Hat wohl damit zu tun ...ROT MARKIERT ...

“During the last quarter we continued to build on the positive momentum created after announcing the STAR trial results in August,” said Keith Katkin, AVANIR’s President and CEO. “The first fiscal quarter was a very exciting time at AVANIR as a number of important milestones were achieved including presentation of the STAR data at three prestigious neurological conferences, release of favorable safety and efficacy results from the open-label extension of the STAR trial and receipt of a notice of allowance from the USPTO that a new patent will soon be issued extending the patent protection of Zenvia™ in the United States into 2025. With these important milestones behind us, our team is now focused on compiling and submitting our full response to the FDA approvable letter early in the second calendar quarter of 2010. In addition, we have taken the initial commercialization steps to begin preparation for a U.S. launch of Zenvia which, if approved, we expect will be in early 2011.”

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.239.784 von BrauchGeld am 29.03.10 20:02:15

Im Q2 sollen die Daten an die FDA übertragen werden, desweiteren sieht es chartechnisch ganz nett aus...wichtig wäre ein Schlusskurs auf Wochenbasis über 2,50

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.244.393 von DERDAX82 am 30.03.10 12:47:55

http://stockcharts.com/charts/gallery.html?AVNR

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.244.409 von DERDAX82 am 30.03.10 12:49:34

Schade,die gewinne werden wieder fast komplett abgegeben

[Rainbowfu]

Heute gehts richtig hoch

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.302.993 von Rainbowfu am 09.04.10 15:01:38

auch mal schön, hoffentlich nachhaltig und tatsächlich bis 10 $ wie jemand schon früher hier gepostet hat ....

[Belu1972]

http://biomedreports.com/articles/most-popular/35488-avanir-…

[dottore]

in den letzten Tagen wurde der Wert ganz schön durchgeschüttelt, intraday, aber zum Handelsschluss waren es dann doch nur 1-2%

Für mich kündigt sich ein weiterer Kursschub nach oben an. Beim nächsten Schub werde ich jedenfalls Teilgewinne realisieren. Bin ja froh, dass ich überhaupt aus den Miesen wieder raus bin.

[dottore]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.331.074 von dottore am 14.04.10 11:43:20

es ist wie erwartet eingetreten. Noch 10 % mitgenommen und gestern bei 3,39 $ Gewinne mitgenommen.
Bin aber noch drin (GIER)

OPexa hat letzt einen riesigen Satz nach oben gemacht, Gap geschlossen und ich rein, gleich wieder 7 % amgestiegen. Da ist was im Anmarsch!

[dottore]

AVANIR Pharma Submits Complete Response To FDA Approvable Letter For Zenvia To Treat Pseudobulbar Affec

http://finance.alphatrade.com/story/2010-04-30/BIZ/201004300…

[hopelessly]

Bin hier auch mit einer kleinen Position eingestiegen. Price Target Q4 für mich $6.

[hopelessly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.507.019 von hopelessly am 12.05.10 13:13:26

Findet kaum Beachtung hier?

Immerhin mehrere Institute geben hier Price Targets zwischen $6- $8 bis Ende des Jahres...

Jun 9, 2010 Cantor Fitzgerald PT $8
Apr 29, 2010 Wedbush Initiated Outperform
Apr 6, 2010 Canaccord Adams Initiated Buy
Jan 29, 2010 Merriman Initiated Buy

Oct 30, 2010 ist FDA Entscheidung. Aktuell super Buy bevor der Runup startet!!

[DERDAX82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.665.695 von hopelessly am 10.06.10 21:19:56

Schön,jetzt geht es Richtung jahreshoch...Noch jemand investiert?

[hopelessly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.771.517 von DERDAX82 am 02.07.10 20:53:55

Ja klar, ich wollte eigentlich noch unter $3 nachlegen. Mal sehen ob ich die Chance noch bekomme. Letzte Woche gabs noch mal Jeffreys Price Target $10. Was will man mehr?

[MicroV]

Avanir Pharmaceuticals Announces FDA Approval Of NUEDEXTA
Friday, 29 Oct 2010 06:17pm EDT 
Avanir Pharmaceuticals announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved NUEDEXTA (dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate) capsules, as the first treatment for pseudobulbar affect. NUEDEXTA is indicated for the treatment of pseudobulbar affect (PBA). PBA occurs secondary to a variety of otherwise unrelated neurological conditions, and is characterized by involuntary, sudden, and frequent episodes of laughing and/or crying. PBA episodes typically occur out of proportion or incongruent to the patient's underlying emotional state. NUEDEXTA is a first-in-class medication that acts on sigma-1 and NMDA receptors in the brain, although the exact mechanism by which NUEDEXTA exerts therapeutic effects in patients with PBA is unknown. Studies to support the effectiveness of NUEDEXTA were performed in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS). NUEDEXTA has not been shown to be safe and effective in other types of emotional lability that can commonly occur, for example, in Alzheimer's disease and other dementias. The primary outcome measure, laughing and crying episodes, was significantly lower in the NUEDEXTA arm compared to placebo. The secondary outcome measure, the Center for Neurologic Studies Lability Scale (CNS-LS), demonstrated a significantly greater mean decrease in CNS-LS score from baseline for the NUEDEXTA arm compared to placebo. 


Jetzt kanns losgehen.

Nachbörslich bereits 5$ + 106%

[ShibbyV12]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.420.784 von MicroV am 30.10.10 11:41:29

Welches Kurpotential seht ihr? Analysten rechnen mit 350 - 500 Mio US Umsatz p.a.:

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-10/18397908…




Inwieweit kann man das Kurspotential von Avanir mit dem von

a) HGSI http://www.comdirect.de/inf/aktien/detail/uebersicht.html?ID…

oder

b) Dendreon http://www.comdirect.de/inf/aktien/detail/uebersicht.html?SE…


vergleichen?





Wie seht ihr die Chancen einer Übernahme von Avanir durch einen Pharmariesen?

Schöne Grüße und schönes Wochenende

[Oberlaendler]

NEW YORK, Oct 29 (Reuters) - U.S. health regulators on Friday approved Avanir Pharmaceuticals Inc's Zenvia, a treatment for a neurological disorder in which patients cannot control outbursts of crying or laughter.

Auf der FDA-Seite ist die Meldung noch nicht aufgeführt.

Habt Ihr Gestern die Short-Attacke mitbekommen? Wahnsinn. Von 2,80 $ in Minuten auf 1,31 $ und Schluß bei 2,42.
Und keine 3 Stunden später die Zulassungsnachricht. Könnte Montag lustig werden, angeblich sind noch 12 Mio shares short.

@ shibbyV12: Schwer zu sagen. Aus dem Bauch raus mittelfristig vielleicht 10 $. Am Ende des nachbörslichen Handels sollen es 5,60 $ gewesen sein. Und Übernahme? Wer weiß, aber wozu?

Schönes Wochenende (ist ja jetzt keine Kunst mehr)
Oberländler

[ShibbyV12]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.421.330 von Oberlaendler am 30.10.10 15:08:54

Über die Short-Attacke habe ich erst später etwas erfahren. Es war schon sehr heftig.

Hier findet ihr eine interessante Analyse zum Thema potentieller Verkaufserlöse des "Nuedexta" getauften Medikaments:

http://pics.newsware.com/fc.asp?key=fc_vcc23977&date=2010-10…

[MicroV]

Ich gehe kurzfristig erstmal NICHT von 10$ aus, da ja auch noch eine eventuelle Kapitalmaßnahme im Raum steht (s. S3-Filing ). Das Geld soll ja für den Vertrieb/ Produktlaunch verwendet werden, was ja nicht schlecht ist, aber es verwässert den Kurs.

Wird sich sicherlich bis 7-8$ bewegen (12-Monats-Analystenziel ohne S3-Filing 9,23$).

Interessant ist aber die mittel-/langfristige Entwicklung. Dort sind sicherlich Kurse über 15$/ 20$ möglich.

Gott sei dank sitze ich mit im Boot

So, jetzt noch Biodel am Montag und ich mach ne Flasche auf!

Gruß und schönes Rest-WE." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/858803/000095012310090024/a57188a1sv3za.htm). Das Geld soll ja für den Vertrieb/ Produktlaunch verwendet werden, was ja nicht schlecht ist, aber es verwässert den Kurs.

Wird sich sicherlich bis 7-8$ bewegen (12-Monats-Analystenziel ohne S3-Filing 9,23$).

Interessant ist aber die mittel-/langfristige Entwicklung. Dort sind sicherlich Kurse über 15$/ 20$ möglich.

Gott sei dank sitze ich mit im Boot

So, jetzt noch Biodel am Montag und ich mach ne Flasche auf!

Gruß und schönes Rest-WE. " target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">). Das Geld soll ja für den Vertrieb/ Produktlaunch verwendet werden, was ja nicht schlecht ist, aber es verwässert den Kurs.

Wird sich sicherlich bis 7-8$ bewegen (12-Monats-Analystenziel ohne S3-Filing 9,23$).

Interessant ist aber die mittel-/langfristige Entwicklung. Dort sind sicherlich Kurse über 15$/ 20$ möglich.

Gott sei dank sitze ich mit im Boot

So, jetzt noch Biodel am Montag und ich mach ne Flasche auf!

Gruß und schönes Rest-WE." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/858803/000095012310090024/a57188a1sv3za.htm). Das Geld soll ja für den Vertrieb/ Produktlaunch verwendet werden, was ja nicht schlecht ist, aber es verwässert den Kurs.

Wird sich sicherlich bis 7-8$ bewegen (12-Monats-Analystenziel ohne S3-Filing 9,23$).

Interessant ist aber die mittel-/langfristige Entwicklung. Dort sind sicherlich Kurse über 15$/ 20$ möglich.

Gott sei dank sitze ich mit im Boot

So, jetzt noch Biodel am Montag und ich mach ne Flasche auf!

Gruß und schönes Rest-WE.

[hopelessly]

Sobald die Kapitalerweiterung bekannt gegeben wird, werde ich mich hier günstig einkaufen. Ich denke der Sell Off wird nicht allzu lange und tief gehen, einige Institutionen stehen mit viel Geld bereit um in AVNR zu investieren.

[ShibbyV12]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.423.679 von hopelessly am 31.10.10 15:44:25

Ich bin gespannt, wie die Shorts ihre Positionen morgen decken können. Vielleicht gibt es einen kleinen Short-Squeeze. Schaut mal hier:

http://www.wallstreet-online.de/aktien/Avanir-Pharmaceutical…

am Handelsplatz AMEX haben Aktien zu 14,90$ die Besitzer gewechselt

[MicroV]

Avanir Pharma price target raised to $15 from $10 at Jefferies

http://www.theflyonthewall.com/permalinks/entry.php/AVNRid13…

[MicroV]

Avanir Pharma price target raised to $15 from $10 at Jefferies

http://www.theflyonthewall.com/permalinks/entry.php/AVNRid13…

[MicroV]

Avanir Pharma price target raised to $15 from $10 at Jefferies

http://www.theflyonthewall.com/permalinks/entry.php/AVNRid13…

[ShibbyV12]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.427.784 von MicroV am 01.11.10 13:25:47

Das sind gute Aussichten

Unter welchen Voraussetzungen gibt es nach der FDA-Zulassung noch eine Phase IV? Darüber habe ich in einem Buch über Biotech-Investments etwas gelesen. Weiß jmd besser bescheid?

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.428.780 von ShibbyV12 am 01.11.10 15:12:55

PHASE IV TRIALS: Post-marketing studies to delineate additional information including the drug's risks, benefits, and optimal use.

http://clinicaltrials.gov/ct2/info/glossary#phaselv

Fällt bei Avanir aber weg, da die Zulassung ohne Bedingungen erteilt wurde. Das macht es um so schöner.

Auf dem Weg zu 15$ sehe ich folgende News-Milestones

- evtl. einen Big-Pharma-Parter für die zusätzliche Vermarktung
- Zulassung in Europa
- erfolgreicher Produktlaunch in Q1 2011
- mögliche Übernahme durch einen Big-Pharma-Player

jedenfalls ist das Risiko der Nichtzulassung weg und jetzt lebt es sich erstmal recht gut (wenn man denn vor der Zulassung eingestiegen ist )

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.429.518 von MicroV am 01.11.10 16:26:49

UPDATE 1-Avanir shares soar on nod for involuntary-emotion drug
Tweet This Share on LinkedIn Share on Facebook 0diggsdiggStocks
Avanir Pharmaceuticals, Inc.
AVNR.O
$5.03
+2.61+107.85%
3:18pm UTC+0100
Biogen Idec Inc.
BIIB.O
$63.09
+0.38+0.61%
3:17pm UTC+0100
TEVA TA`ASIYOT FARMATSEVTIYOT BE`AM
TEVA.O
$51.33
-0.55-1.06%
3:18pm UTC+0100
Mon Nov 1, 2010 11:28am EDT

* Avanir plans to engage 75 sales reps

* Shares rise as much as 111 pct, touch 3-yr high (Adds details, analyst comments; updates stock movement)

By Krishnakali Sengupta

BANGALORE, Nov 1 (Reuters) - Shares of Avanir Pharmaceuticals Inc (AVNR.O) more than doubled in value Monday after U.S. regulators approved its treatment for a genetic disorder Friday, making it attractive to larger firms looking for a strong product that has cleared the regulatory hurdle.

The U.S. Food and Drug Administration approval makes the drug Nuedexta the first approved treatment for the little known, but not that rare, condition called pseudobulbar affect (PBA) in which patients cannot control outbursts of crying or laughter. [ID:nN29270454].

On a conference call with analysts, the company said it plans to launch the drug in the United States in the first half of 2011 and engage about 75 sales representatives for its marketing.

Canaccord Genuity analyst Ritu Baral, who said Avanir might look for partners in the European markets, expects a "strong launch" in the United States.

Baral, like most analysts, expects the company to go it alone in marketing the treatment in the United States, but look for partners in Europe, where it has yet to be approved.

As of Sept. 30, the company's total cash, cash equivalents and restricted investments were $39.4 million.

Avanir said many interested companies had contacted it even before the drug was approved, and "given the great news on Friday, we would just expect to see that interest increase."

Baral, who expects the drug to reach peak sales after five years of commercialization, said large firms such as Biogen Idec (BIIB.O), Teva Pharmaceutical (TEVA.O) (TEVA.TA) and Novartis AG (NOVN.VX) that focus on central nervous system disorders could find Avanir attractive.

Large pharmaceutical companies are on the lookout for strong ready-to-market or late-stage product as many face an impending patent cliff on several blockbuster products.

Also on Monday, Avanir reiterated that it expects the treatment to cost $3,000-$5,000 annually, but said it would provide further pricing details in November or December.

CLEAN LABEL

"To add icing to the cake, there is no black box warning on Nuedexta's label, which gives Nuedexta no restrictions in its target patient population," Jefferies & Co analyst Andrew Fein said.

A black box warning on the packaging of a prescription drug highlights safety risks

[Biotechspezialx]

Intressanter Unternehmen... hier sollte bald eine Übernahme ins Haus rollen.
2 Produkte jetzt auf dem Markt. 5-7 Eur sollten wir die nächsten Wochen wohl hier sehen können.
Technnische Analyse steht auf grün!!!

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2010-11/18408203…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.443.915 von Biotechspezialx am 03.11.10 12:10:12

AVANIR Pharmaceuticals neues Kursziel

Rating-Update:

Los Angeles (aktiencheck.de AG) - Gregory Wade, Analyst von Wedbush Morgan Securities, stuft die Aktie von AVANIR Pharmaceuticals (ISIN US05348P4019/ WKN A0H0YQ) unverändert mit "outperform" ein. Das Kursziel werde von 9,00 auf 13,00 USD angehoben. (Analyse vom 02.11.10) (03.11.2010/ac/a/u)

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.447.061 von Magnetfeldfredy am 03.11.10 17:52:39

Insider werden auch Aktiv..

Ich kaufe ebenfalls weiter hinzu....
http://www.thestreet.com/_yahoo/story/10910070/1/insiders-tr…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://www.thestreet.com/_yahoo/story/10910070/1/insiders-tr…

[Biotechspezialx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.447.100 von Biotechspezialx am 03.11.10 17:56:23

Allerdings war das wohl ein Verkauf...na ja ein Management das ein wenig zockt..

wie so nicht..

[Belu1972]

http://seekingalpha.com/article/235329-what-is-avanir-pharma…

[juli-madita]

sehr interessante aktie!

[juli-madita]

http://seekingalpha.com/article/244935-will-the-neudexta-lau…

artikel von heute über neudexta

[juli-madita]

na wer sagts denn!
sie steigt

[Orbiter1]

Das ist zweifellos ein interessanter Wert. Hab mir ein paar Stück ins Depot gelegt. Die sind zur Zeit ohne Wettbewerb. Hoffentlich gelingt es ihnen ihr neues Medikament erfolgreich am Markt zu platzieren. Eine Verdopplung innerhalb eines Jahres sollte dann kein Problem sein. Hier der Link zu einem aktuellen Artikel von Seeking Alpha:

http://seekingalpha.com/article/245611-avanir-pharmaceutical…

[juli-madita]

und ab geht die post!

[Orbiter1]

Obwohl von Avanir etwas enttäuschende Zahlen gemeldet wurden steigt der Kurs in den letzten Tagen unter sehr hohen Umsätzen bis zum Widerstandsbereich von 4,5 bis 4,6 US-Dollar. Wenn der überwunden werden sollte ist aufgrund der massiven Short-Positionen mit einem raschen Anstieg auf das 12 Monats-Hoch von 5,75 US-Dollar zu rechnen.

Für längerfristige Anleger spielt das aber alles keine Rolle. Da kommt es auf den erfolgreichen Vertrieb des neuen Medikaments an. Ich bin da nach wie vor sehr optimistisch und habe meine Position inzwischen aufgestockt.

[Orbiter1]

Da ist ja aktuell eine heftige Schlacht um den beschriebenen Widerstandsbereich von 4,5 bis 4,6 US-Dollar im Gange. Vorgestern gings erst mal um 7% runter. Gestern wurde das fast wieder vollständig aufgeholt und der Schlußkurs liegt bei 4,55 US-Dollar. Dabei ist die Zahl der umgesetzten Aktien mehr als doppelt so hoch wie üblich. Mal sehen wie das ausgeht.

[ShibbyV12]

Habe auch im Laufe des Jahres nachgekauft. Trotz der bescheidenen ersten Verkaufszahlen sehen die aktuellen wöchentlichen Scripts sehr gut aus. Daher auch der Anstieg und das hohe Volumen der letzte Tage.

Hier ein Graph über die wöchentlichen Verschreibungen:

https://spreadsheets.google.com/ccc?key=0AslMBPDP-aWNdFk1VlR…

TotRx = gesamte Anzahl der Verschreibungen von Nuedexta
NewRx = neu hinzugekommene Verschreibungen von Nuedexta

Quelle: yahoo messgae board

Tendenz: steigend!

Daher gehe ich von weiterhin steigenden Kursen aus. Short-Quote liegt z.Zt. bei ca. 25 Mio Shares, letzte Woche waren es noch ca. 32 Mio.

[dottore]

Nachdem der Kurs diese Tage wieder steigt, fragte ich mich, ob es entscheidende Neuigkeiten gibt.
Es gibt einen interessanten Artikel

http://seekingalpha.com/article/1096411-avanir-pharmaceutica…

Der Wirkstoff dextromethorphan ist nicht wirklich neu. Die Zulassung für die im Artikel geschilderten Indikationen waren bisher nicht der Brüller und in Europa ist der Wirkstoff bei Wickmedinait enthalten als Hustenstiller.

Auch die neuen Phase II und III Studien mit diesem Wirkstoff für die Indikation Beruhigung von Alzheimerkranken mit Agitation oder mittlere Schmerzen könnte off label somit mit dem Hustensaft bereits erfolgen. Darf aber nicht ohne die Zulassung auf Kassenkosten geschehen.
In USA ist man pragmatischer als bei uns (denke ich mal) und somit fragt sich, ob die neuen Studien wirklich etwas bringen werden.

Dennoch, auch dank des Artikels, steigt der Kurs derzeit gering an. Ic h kann mir vorstellen, dass es in diesem Jahr noch einen Anstieg um bis zu 30-40 % geben kann.

[Aurum2010]

Avanir Pharma Reveals Positive CHMP Opinion For NUEDEXTA Approval In Europe

WASHINGTON (dpa-AFX) - Avanir Pharmaceuticals Inc. (AVNR) said the Committee for Medicinal Products for Human Use or CHMP of the European Medicines Agency or EMA has adopted a positive opinion for NUEDEXTA, recommending NUEDEXTA be approved to treat pseudobulbar affect or PBA, irrespective of neurologic cause. Further, the CHMP recommended approval of two dose strengths of NUEDEXTA; 20/10 mg and 30/10 mg capsules.

PBA is a neurologic condition characterized by outbursts of uncontrollable crying or laughing that are often contrary or exaggerated to the patient's inner mood state.

The European Commission, which is authorized to approve medicines for use in the European Union, follows the recommendations of the CHMP and typically renders a final decision within three months of the CHMP opinion. If the CHMP recommendation is formally adopted by the European Commission, NUEDEXTA would be approved for marketing in all 27 member states of the European Union plus Iceland and Norway.

Joao Siffert, chief scientific officer of Avanir noted, 'We will continue to work with the European Medicines Agency and the European Commission toward the marketing authorization so that patients suffering from PBA have ready access to NUEDEXTA in Europe.'

[Aurum2010]

Avanir plunged 30% after its quarterly report last night included disappointing earnings results. Even though the company's key Nuedexta drug for pseudobulbar affect helped push revenue up 61%, Avanir wasn't able to translate those sales into profits. In fact, Avanir's net loss grew by almost 32% from year-ago levels, as high expenses ate up sales growth. Avanir needs to demonstrate its ability to control costs and keep driving Nuedexta sales higher in order to reassure shareholders that it will be profitable in the long run.

http://www.fool.com/investing/general/2013/12/11/why-avanir-…

[Arcterix]

Avanir hat gerade die Anfrage für BEstätigung für eine neuartiges migraen powder eingereicht bei der fda.. sollte die sdurchkommen und es schaut nocht schlecht aus.... dann hoch mit dem kurs...
Sie haben einfach zuviel für marketing ausgegebn..kriegen sie das in den griff wird sich das positiv auf den kurs auswirken...ich sehe hier iene verdopllung der mk...in diesem jahr...pipeline ist auch gut gefüllt und nuedexta wirft immer besseren gewinn ab..

[MuffinMan68]

Hallo zusammen,

Heute coole News:
http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Avanir+Pharmaceu…

Rock n roll ;-)

MM

[Jagubert]

9,85$ im Pre-market +46%
Bin mal auf 15:30 Uhr gespannt.

[franzisca]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.783.244 von Jagubert am 15.09.14 15:08:22

Zitat von Jagubert: 9,85$ im Pre-market +46%
Bin mal auf 15:30 Uhr gespannt.

Ich auch!

[franzisca]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.783.292 von franzisca am 15.09.14 15:13:04

[Jagubert]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.783.526 von franzisca am 15.09.14 15:33:48

Na das sieht doch sehr gut aus.
Hatte sich ja im Vorfeld schon ganz gut gemacht.

[MuffinMan68]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.783.613 von Jagubert am 15.09.14 15:42:01

Go go go...
10$ sind geknackt...

[Jagubert]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.783.823 von MuffinMan68 am 15.09.14 15:57:25

Die 11$ auch.

[Jagubert]

Ich bin raus. Der Gewinn wollte sicher gestellt sein.

Viel Glück noch.

[MuffinMan68]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.784.645 von Jagubert am 15.09.14 16:57:28

so mal schauen, ob sie jetzt den Ausbruch über 11,50-12,00$ schafft...go go go

[MuffinMan68]

Moin Zusammen,

so mal gerade ein schöner Versuch an den $13 Widerstand zu kommen. Leider noch nicht geknackt. Mal schauen, was heute noch so geht.

Weiß einer, ob irgendetwas neues veröffentlicht wurde?


Gruß
MM

[Jagubert]

Anfang Nov. sollten doch die PIII Daten für das Migränemittel kommen..

[Jagubert]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.142.085 von Jagubert am 27.10.14 15:07:23

Zitat von Jagubert: Anfang Nov. sollten doch die PIII Daten für das Migränemittel kommen..

Korrektur. Am 14. Nov. geht's wohl schon um die Zulassung von AVP-825(Migränemittel).
Aber auch sonst gibt's einiges in der Pipeline:
http://www.avanir.com/products/pipeline

[MuffinMan68]

Gute Kursentwicklung die letzten Tage.

Mal schauen, ob wir heute das letzte Hoch vom 16.09. knacken können.

Avanir hat ebenfalls von der BoA ein Kursziel bei $18,00 erhalten lt. diesem link: http://tickerreport.com/banking-finance/329059/bank-of-ameri…


Gruß
MM

[Jagubert]

http://www.nasdaq.com/press-release/avanir-pharmaceuticals-a…

[Jagubert]

Avanir Pharmaceuticals has added a news release to its Investor Relations website.

Title: Avanir Pharmaceuticals Announces Preliminary Feedback from the FDA on AVP-825 for the Acute Treatment of Migraine

Press Release date:November 7, 2014 8:30 AM

For a complete listing of our news releases, please click here


ALISO VIEJO, Calif., Nov. 7, 2014 /PRNewswire/ -- Avanir Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVNR) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued preliminary written feedback to its New Drug Application (NDA) for AVP-825. AVP-825 is a drug-device combination product consisting of low-dose sumatriptan powder, delivered intranasally utilizing a novel Breath Powered delivery technology. The FDA has raised questions regarding the human factor validation study data submitted as part of the NDA. Human factor testing focuses on the interactions between people and devices. The goal of human factor testing is to evaluate use-related risks and confirm that users can use the device safely and effectively. Although the NDA review is ongoing, Avanir has concluded, at this time, that approval of AVP-825 may be unlikely by the PDUFA date of November, 26, 2014.

The FDA feedback was provided via a Discipline Review letter, which is a standard vehicle to convey early thoughts on possible deficiencies of an application. In the letter, the FDA requested that the company optimize the product-user interface and conduct additional human factor testing. In addition, the FDA commented that the NDA review is not complete and that they may have additional comments regarding the application.

"We are currently reviewing the correspondence from the FDA and are awaiting the final feedback when the full NDA review cycle is complete on November 26th," said Joao Siffert, MD, chief medical officer of Avanir. "We plan to work closely with the FDA to answer the agency's questions and satisfy their requirements. We remain confident that AVP-825 will be an important new treatment option for migraine patients who are in need of alternative, fast acting and well tolerated medications."

About AVP-825

AVP-825 is an investigational drug-device combination product consisting of low-dose sumatriptan powder (22mg) delivered intranasally utilizing a novel Breath Powered delivery technology. If approved, AVP-825 would be the first and only fast-acting, dry-powder intranasal form of sumatriptan for the treatment of migraine. AVP-825 is an investigational drug-device combination product not approved by the FDA. Sumatriptan is the most commonly prescribed migraine medication. Sumatriptan is contraindicated for certain patients, including those with a history of coronary artery disease (CAD) or coronary vasospasm.

The Breath Powered delivery technology is activated by user's breath to propel medications deep into the nasal cavity where absorption is more efficient and consistent. The user exhales into the device, automatically closing the soft palate and sealing off the nasal cavity. Through a sealing nosepiece placed into the nostril, the exhaled breath carries medication from the device directly into one side of the nose. Narrow nasal passages are gently expanded and medication is dispersed deep into the nasal cavity reaching areas where it can be rapidly absorbed. As the medication is delivered, the air flows around to the opposite side of the nasal cavity and exits through the other nostril. Closure of the soft palate helps prevent swallowing or inhalation of sumatriptan powder into the lungs.

About Migraine

Migraine represents an area of significant unmet medical need. According to the Centers for Disease Control and Prevention, over 37 million Americans suffer from migraine headaches. The triptan class of medications is generally considered the standard of care with over 13 million prescriptions written annually. Sumatriptan is the class leader with a market share of over 50% making it the most commonly prescribed migraine drug in the U.S. 100 mg tablets are the most commonly prescribed form of sumatriptan. In a clinical study, over 40% of patients were not satisfied with the degree of relief they experienced from their current prescription migraine medications and nearly 80% of them were willing to try another medication. As a result, many migraine sufferers are seeking new fast-acting, well tolerated treatment options.

About Avanir Pharmaceuticals, Inc.

Avanir Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on bringing innovative medicines to patients with central nervous system disorders of high unmet medical need. As part of our commitment, we have extensively invested in our pipeline and are dedicated to advancing medicines that can substantially improve the lives of patients and their loved ones. For more information about Avanir, please visit www.avanir.com.

Avanir® is registered trademarks owned by Avanir Pharmaceuticals, Inc. All other trademarks are the property of their respective owners.

Avanir Pharmaceuticals, Inc. licensed exclusive rights for the development and commercialization of AVP-825, a novel Breath Powered intranasal system containing a low-dose sumatriptan powder from OptiNose AS.

[Jagubert]

Verkauft!
http://phoenix.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=61699&p=irol…

[MuffinMan68]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.469.754 von Jagubert am 02.12.14 09:50:09

Schade, dass es schon vorbei ist hier. Aber ordentlich gewinn hat es trotzdem gebracht.

[Jagubert]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.470.081 von MuffinMan68 am 02.12.14 10:18:00

Über 40 Mio Aktien gehandelt und der Intradaychart bleibt ziemlich präzise in der Waagerechten. Alle Achtung.