Diskussion zu CytoSorbents Corporation (Seite 170)
eröffnet am 20.05.09 17:22:57 von
neuester Beitrag 18.04.24 12:50:58 von
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Ein aktueller Bericht aus MD+DI (Medical Device and Diagnostic Industry):
https://www.mddionline.com/filter-blood?fbclid=IwAR32Nr8je23…
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Antwort auf Beitrag Nr.: 61.641.387 von Der kleine Aktienfreund am 07.10.19 22:23:07
https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/novartis-pharma-gmbh…
Nebenschauplatz CAR-T-Zellentherapie
Seit 15. September 2019 gibt es in Deutschland einen Erstattungsbetrag für die CAR-T-Zellen-Therapie und dies dürfte die Grundlage für jedewede Anwendung bilden. Behandlungskosten in Höhe von mindestens 300.000 bis 400.000 Euro kann sich i.d.R. kein Normalbürger leisten und daher ist hier die Erstattungsregelung schon die Grundvoraussetzung für einen "Einsatz oder Durchbruch".https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/novartis-pharma-gmbh…
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.626.246 von Aliberto am 04.10.19 16:17:21Irgendwie habe ich das Gefühl, dass du ein sehr feines Gespür für das richtige Timing hast, Aliberto.
Auch meines Erachtens spricht in der Tat einiges dafür, dass wir von dieser relativ niedrigen Basis in den nächsten 12-18 Monaten eine großartige Entwicklung sehen werden. Fundamentale Treiber gäbe es jedenfalls mehrere.
Besonders spannend finde ich den gerade in den Fokus gerückten Bereich der Blutreinigung von Blutverdünnern. Das Feld ist sehr klar umrissen und die bisherigen Ergebnisse sind ermutigend. Ich denke, dass man hierfür vielleicht sogar eine weitere Studie in den USA anstreben sollte, um alsbald für diese Indikation eine FDA-Zulassung zu bekommen. Hier besteht eine hervorragende Chance, den Adsorber zur Standardanwendung zu entwickeln. Angesichts der Fallzahlen in diesem Bereich könnte man hier sicher eine sehr lukrative Geschäftsmöglichkeit schaffen. Und weil sich auch noch eine Menge Geld damit sparen läßt, hat man hier vermutlich ordentlich Rückenwind.
So wie es aussieht, hat das Management das Potenzial in diesem Bereich auch längst erkannt. Es könnte spannend werden, was das Unternehmen aus dieser Möglichkeit macht.
Mindenstens ebenso gespannt bin ich auf das Thema Hemodefend. Hier könnte nach erfolgreicher Studie und Zulassung insbesondere durch eine Kooperation mit einem Branchenschwergewicht richtig Bewegung in die Sache kommen. Aber auch allein kann man etwas daraus machen. In jedem Fall ist aber eine Menge Energie erforderlich, um die Pferdestärken auf die Straße zu bekommen.
Nachdem nun nach der erfolgten Markteinführung in USA und Europa auch die CAR-T Therapien so langsam an Fahrt aufnehmen, sollte auch hier die Möglichkeit erwachsen, dass etwas Schwund in die Sache kommt.
Nicht zuletzt bin ich auf den Erfolg der neuen Vertriebsstrategie gespannt. Trotz aller Schwierigkeiten halte ich die Fokussierung auf den Direktvertrieb für die beste Strategie, um den Adsorber tatsächlich in die breite Anwendung zu bringen, weil letzten Endes sehr dicke Bretter zu durchbohren sind, bevor man Schwung in die Sache kriegt.
Und irgendwie lauert da am Horizont auch noch der Meilenstein, erstmalig einen positiven Cash-Flow und dann auch echte Gewinne zunächst auf Quartalsbasis und dann auf Jahressicht zu erreichen. Das mag noch ein wenig zu weit in der Ferne liegen, aber es könnte bei einem Erfolg auf die eine oder andere Weise sehr schnell in greifbare Nähe geraten.
Alles in allem sind wir auf ein lange überwunden geglaubtes Kursniveau zurückgefallen. Dabei steht die Gesellschaft heute fundamental wesentlich besser da als je zuvor. Ich bin gespannt, was die nächsten Monate bringen werden.
Auch meines Erachtens spricht in der Tat einiges dafür, dass wir von dieser relativ niedrigen Basis in den nächsten 12-18 Monaten eine großartige Entwicklung sehen werden. Fundamentale Treiber gäbe es jedenfalls mehrere.
Besonders spannend finde ich den gerade in den Fokus gerückten Bereich der Blutreinigung von Blutverdünnern. Das Feld ist sehr klar umrissen und die bisherigen Ergebnisse sind ermutigend. Ich denke, dass man hierfür vielleicht sogar eine weitere Studie in den USA anstreben sollte, um alsbald für diese Indikation eine FDA-Zulassung zu bekommen. Hier besteht eine hervorragende Chance, den Adsorber zur Standardanwendung zu entwickeln. Angesichts der Fallzahlen in diesem Bereich könnte man hier sicher eine sehr lukrative Geschäftsmöglichkeit schaffen. Und weil sich auch noch eine Menge Geld damit sparen läßt, hat man hier vermutlich ordentlich Rückenwind.
So wie es aussieht, hat das Management das Potenzial in diesem Bereich auch längst erkannt. Es könnte spannend werden, was das Unternehmen aus dieser Möglichkeit macht.
Mindenstens ebenso gespannt bin ich auf das Thema Hemodefend. Hier könnte nach erfolgreicher Studie und Zulassung insbesondere durch eine Kooperation mit einem Branchenschwergewicht richtig Bewegung in die Sache kommen. Aber auch allein kann man etwas daraus machen. In jedem Fall ist aber eine Menge Energie erforderlich, um die Pferdestärken auf die Straße zu bekommen.
Nachdem nun nach der erfolgten Markteinführung in USA und Europa auch die CAR-T Therapien so langsam an Fahrt aufnehmen, sollte auch hier die Möglichkeit erwachsen, dass etwas Schwund in die Sache kommt.
Nicht zuletzt bin ich auf den Erfolg der neuen Vertriebsstrategie gespannt. Trotz aller Schwierigkeiten halte ich die Fokussierung auf den Direktvertrieb für die beste Strategie, um den Adsorber tatsächlich in die breite Anwendung zu bringen, weil letzten Endes sehr dicke Bretter zu durchbohren sind, bevor man Schwung in die Sache kriegt.
Und irgendwie lauert da am Horizont auch noch der Meilenstein, erstmalig einen positiven Cash-Flow und dann auch echte Gewinne zunächst auf Quartalsbasis und dann auf Jahressicht zu erreichen. Das mag noch ein wenig zu weit in der Ferne liegen, aber es könnte bei einem Erfolg auf die eine oder andere Weise sehr schnell in greifbare Nähe geraten.
Alles in allem sind wir auf ein lange überwunden geglaubtes Kursniveau zurückgefallen. Dabei steht die Gesellschaft heute fundamental wesentlich besser da als je zuvor. Ich bin gespannt, was die nächsten Monate bringen werden.
Hier der Vortrag zu der bahnbrechenden Sepsis-Studie aus Rotterdam mit lebhafter Diskussion zur Sinnhaftigkeit von RCTs im Sepsis-Kontext.
Cytosorb bei Leverversagen
Sehr beeindruckende Statements, Vergleiche und Zahlen in Sachen Leberversagen:Trading Spotlight
http://cytosorbents.mediaroom.com/2019-10-04-CytoSorb-R-Remo…
Es wird m.M.n. Zeit noch einige Stücke nachzulegen und werde noch etwas aufstocken.
Es wird m.M.n. Zeit noch einige Stücke nachzulegen und werde noch etwas aufstocken.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.487.864 von werthaltig am 15.09.19 15:04:55
Wenn man sich die letzten 3 Minuten des Vortrags von Herrn Wendt (Uniklinik Essen, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen) zum 1.ten Herzchirurgischen CytoSorb Anwendertreffen anhört, dann bin ich für die Ergebnisse zur REMOVE-Studie sehr sehr zuversichtlich !
Zitat zur Zwischenauswertung Ende Januar 2019 nach 50 Patienten: "...da es Hinweise gibt, dass es signifikante Unterschiede was den Zytokinausstoß zwischen den beiden Gruppen hat..."
https://youtu.be/_Mfae0OLyag
Zitat von werthaltig: Eine Frage an diejenigen, die sich mit Studien auskennen. In der neuen Präsentation, die Aliberto verlinkt hat steht zur REMOVE-Studie:
------------------------
• SAB and DSMB recommended continuation of trial after first 50 patient interim analysis on
reduction of inflammatory mediators. Almost completed with 231 patients enrolled,15 sites
------------------------
Das bedeutet doch, dass nach einem Fünftel der Patienten die zu erzielenden Parameter erreicht wurden, bzw. diese Zwischenauswertung als positiv erachtet wurde? Bzw. als Umkehrschluss... wäre nach 50 Patienten keinerlei statistische Relevanz erkennbar gewesen, dann hätte man zu jenem Zeitpunkt abgebrochen. Ist meine These richtig?
Im SEC Dokument zum 2. Quartal steht es etwas detaillierter wie folgt:
--------------
Zitat: “The Scientific Advisory Board (SAB) of the Center of Sepsis Control and Care (CSCC) and the Data Safety Monitoring Board (DSMB) of the REMOVE study recommended continuation of the study, based upon results of a pre-specified interim analysis that analyzed cytokine and vasoactive mediator levels as an indicator of the mechanistic mode of action of the device in 28 CytoSorb-treated patients and 22 control patients. There were no device-associated adverse events in the CytoSorb group.”
----------------
Hier klingt es etwas widersprüchlicher, insbesondere durch den letzten Satz als bezöge sich der Zwischentest nur auf die Patientensicherheit.
Gibt es irgendwo Informationen über diese "pre-specified" Parameter? Auf jeden Falle haben Leute und deren Umfeld einen erheblichen Wissensvorsprung, die nach 50 von 250 Patienten Einblick in die Studie hatten.
Wenn man sich die letzten 3 Minuten des Vortrags von Herrn Wendt (Uniklinik Essen, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen) zum 1.ten Herzchirurgischen CytoSorb Anwendertreffen anhört, dann bin ich für die Ergebnisse zur REMOVE-Studie sehr sehr zuversichtlich !
Zitat zur Zwischenauswertung Ende Januar 2019 nach 50 Patienten: "...da es Hinweise gibt, dass es signifikante Unterschiede was den Zytokinausstoß zwischen den beiden Gruppen hat..."
https://youtu.be/_Mfae0OLyag
Neue Förderung seitens U.S. Air Force
Wenn ich dies korrekt verstehe, hat CytoSorbents gerade eine neue Förderung über knapp 3 Mio. Dollar erhalten und diese dürfte dann in den nächsten Tagen per Ad-Hoc verkündet werden:https://www.fbo.gov/index.php?s=opportunity&mode=form&id=6fc…
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