Psividia (PSDV)..Das Potential zum abheben ist defenitiv da !! - 500 Beiträge pro Seite

[BrauchGeld]

Was gefällt mir gut an Psividia ?

1.Die Aktie ist unterbewertet
2.PSDV ist noch nicht so bekannt
3.Iluven hat bereits gute PIII Daten geliefert
4.Iluven hat Blockbuster Potential
5.Cash reicht bis zur Zulassung von Iluven
6.Bei Zulassung erhält PSDV 25 Mio$ von Alimera
7.Deal mit Pfizer
8.PSDV hat bereits 2 Produkte am Markt


Iluvien™ NDA filing remains on schedule for early calendar 2010

Positive 12 month interim safety and efficacy data from Iluvien PK study


PDSV has two ophthalmic sustained delivery products approved by the FDA for treatment of back of the eye diseases

Psividia (PSDV)

MarketCap : 32,8 M$
Cash : 8,02 M$ << ca 1,5 Mio$ burn pro Q
Price : 1,80$

Shares Out : 18,26 M


“We are confident in our strategy to capitalize on our core strength of developing drug delivery systems and bringing products to a point where they can be partnered or further developed by the Company,” stated Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. “Following the independent Data Safety Monitoring Board’s final review recommending the continuation of the Iluvien Study for the treatment of DME, an NDA filing remains on schedule for early calendar 2010.”

Dr. Ashton noted that the Company’s net cash burn has averaged $1.5 million per quarter during the past six months. “With our existing partnerships and planned cash burn, we believe we can fund our operations as currently conducted without needing to access the capital markets prior to FDA approval of Iluvien. If approved, we are due to receive a $25 million milestone payment and, once commercialized, a 20% profit share.”


An ongoing PK study running concurrently with the pivotal Phase III clinical trials is also designed to provide information on the safety and efficacy of Iluvien in the DME population. Twelve month data from this study was recently presented at the ARVO annual meeting. “We were extremely pleased with the safety and efficacy data from the 12 month PK study readout,” said Dr. Ashton. “There were no adverse events related to IOP (intra ocular pressure) in the low dose patients and even the high dose patients had a lower incidence of IOP compared to the published Retisert DME data. Additionally, the efficacy data continues to be consistent with our expectations.” pSivida’s partner, Alimera Sciences, has worldwide marketing rights to Iluvien.

DME is a potentially blinding disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA approved drugs for the treatment of DME.

For the quarter ended March 31, 2009, the Company reported a consolidated net loss of $636,000, or $0.03 per share, compared to a consolidated net loss of $5.5 million, or $0.30 per share, for the quarter ended March 31, 2008. Revenues for the three months ended March 31, 2009 were $3.2 million compared to revenues of $542,000 for the three months ended March 31, 2008. Cash and cash equivalents totaled $8.0 million at March 31, 2009.

[BrauchGeld]

Übrigens ist Pfizer größter Aktionär von Psividia mit 1,9 million Aktien !!!


Präsentation März 2009
http://www.psivida.com/News/download/Presentations/March%200…

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Antwort auf Beitrag Nr.: 37.294.501 von BrauchGeld am 01.06.09 12:23:39

Auch hier wird es bald abgehen !!!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.296.309 von BrauchGeld am 01.06.09 16:24:49

Hoff mas, hab schon viel mit Psivida verloren, Kapitalherabsetzung....

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.296.643 von Magnetfeldfredy am 01.06.09 17:02:22

Hey Magneto bist du etwa Investiert ?

Diese Aktie hat riesiges Potential und auch Charttechnisch sieht es sehr gut aus !

[BrauchGeld]

Chartsignale stehen auf 100% buy !!
http://quote.barchart.com/texpert.asp?sym=PSDV





http://www.9trading.com/index.php?symbol=psdv

[BrauchGeld]

Ich kenne zwar Spielberg-Investment nicht aber Psivida ist deren 3. größte Position !
Mir gefällt Psivida sehr gut deshalb habe ich vorgestern auf 5000st aufgestockt .

http://www.spielberg-investments.de/si_portfolio_de.html

[BrauchGeld]

Diese Aktie ist wirklich der Hammer und wenn alles nach Plan läuft (danach sieht es aus) sehe ich hier kurse von über 30 US$ für die nächsten 2-3 Jahre .

Wer interesse hat kann sich diese Cowen Präsentation anhören bzw. angucken ...
http://www.corporate-ir.net/ireye/confLobby.zhtml?ticker=PSD…

[BrauchGeld]

Hab ein paar emails an Seeking-Alpha Biomedreport usw verschickt !

Jetzt einfach abwarten und Tee/Kaffee trinken ..


Ich kann nur wiederholen das Potential ist brutal .

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.338.400 von BrauchGeld am 07.06.09 16:00:54

Der gude Havrilla pusht nun endlich meine Psivida !

http://seekingalpha.com/article/143938-seven-new-extreme-bio…

pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV): On 6/15/09, PSDV announced that two newly-published peer reviewed scientific papers showed that Fluocinolone acetonide (FA) both inhibited VEGF (vascular endothelial growth factor) production and protected retinal cells and function (a neuroprotective effect). These findings support expanding the treatment indications for the Company’s lead product, Iluvien, a miniaturized, injectable, sustained-release drug delivery system that releases FA directly into the eye.
Iluvien is being evaluated in Phase 3 clinical trials for the treatment of Diabetic Macular Edema. Initial data from the 950-patient trials are expected to be reported by the end of 2009, with a NDA filing scheduled for early 2010. PSDV stated that the newly-published results support expanding the use of Iluvien beyond DME to include conditions such as wet and dry AMD (age-related macular degeneration) for which Phase 2 trials are currently underway; and other degenerative conditions such as retinitis pigmentosa.

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.422.482 von BrauchGeld am 18.06.09 20:45:05

http://seekingalpha.com/article/143938-seven-new-extreme-bio…

[BrauchGeld]

Psivida könnte die nächste HGSI werden die Chancen dafür stehen wirklich sehr gut und lange muss man auch nicht warten ...


Illuven von Psivida wäre in diesem Blockbuster Markt konkurrenzlos ..
DME is a potentially blinding disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA approved drugs for the treatment of DME.

Iluvien is being evaluated in Phase 3 clinical trials for the treatment of Diabetic Macular Edema. Initial data from the 950-patient trials are expected to be reported by the end of 2009, with a NDA filing scheduled for early 2010.

[greenhorn1998]

Moin!

Das klingt natürlich spannend alles und man soll ja auch immer in die Zukunft schauen. Trotzdem: Wie es bei pSivida in der Vergangenheit gelaufen ist, mit Kapitalerhöhungen und Kapitalherabsetzung, spricht nicht gerade für das Unternehmen. Sollten diese Zeiten tatsächlich hinter den Australiern liegen?

greenhorn

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.631.354 von greenhorn1998 am 23.07.09 13:58:05

@greenhorn

Jepp die aussichten für Psivida sind gigantisch und gehört in 2009 zu meinen absoluten Topfavoriten ..

Es wird laut CEO kein geld mehr benötigt bis zur Zulassung (wahrscheinlich in 2010) dann erhält PSDV 25 Mio US$ ,viel wichtiger sind die final PIII Daten die bestimmt positiv sein werden .

[greenhorn1998]

Ein Posting von MicroV aus einem anderen pSivida-Thread:

Heute mal wieder ein Tag, der zeigt wie schnell es bei einem Bio-Tech-Unternehmen gehen kann.

Bsp.: HUMAN GENOME SCI, WKN: 889323

Allein heute bislang +133% auf über 5,5 EUR, vor ein paar Tagen stand Sie noch unter 2 EUR mit negativer Einschätzung von Analysten.

Nun pos. Testergebnisse zu Ihrem Produkt (Trial III) und eine 50:50-split-Vereinbarung mit GlaxoSmithKline und ab geht die Post.

Vergleichen wir das mal mit PSI ab 2010 (hoffentlich)

HUMAN GEN | PSI (Iluven)
Marktpotenzial 1-2 Mrd $ | 1 Mrd $

Gewinn-Split 50% | 20% + 40 Mio.$ Meilensteinzahlung

Gewinn ca. 0,5 - 1 Mrd $| 240 Mio. $

Aktienzahl ca. 136 Mio. | 18 Mio.

Aktueller Kurs 5 EUR | 1,10 EUR

KGV 0,68 | 0,08

Daraus würde sich für PSI in 2010/2011 (eine positive Markteinführung vorausgesetzt) bei einem KGV v. 0,68 ein Kurs von 8-9 EUR ergeben.

Dies stellt natürlich nur eine vereinfachte Sicht der Dinge dar, zeigt aber schon das enorme Potenzial an.


Wie gesagt, pSivida hat viel verbrannte Erde hinterlassen, aber wer weiß, vielleicht kriegt man ja tatsächlich die Kurve... Dann wäre das Potenzial wirklich enorm...

greenhorn

[BrauchGeld]

Hab gerade auf 5000 stück erhöht ..

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.643.231 von BrauchGeld am 24.07.09 19:01:42

Hallo zusammen Nur eine kurze Frage. Wo hast du die Stücke heute gekauft ? Gruß die Thalerin

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.643.426 von DieThalerin am 24.07.09 19:32:19

Hallo

Hab die eben an der Nasdaq gekauft ist viel billiger als hier in D.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.643.460 von BrauchGeld am 24.07.09 19:36:46

Das mit Psivida ist echt spannend. Bei positiven Ergebnissen kann es einen schönen sprung geben. Gruß die Thalerin

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.643.496 von DieThalerin am 24.07.09 19:42:21

Ja das könnte eine heftige Kursexplosion verursachen und die bisherigen Daten sind sehr vielversprechend ..


An ongoing PK study running concurrently with the pivotal Phase III clinical trials is also designed to provide information on the safety and efficacy of Iluvien in the DME population. Twelve month data from this study was recently presented at the ARVO annual meeting. “We were extremely pleased with the safety and efficacy data from the 12 month PK study readout,” said Dr. Ashton. “There were no adverse events related to IOP (intra ocular pressure) in the low dose patients and even the high dose patients had a lower incidence of IOP compared to the published Retisert DME data. Additionally, the efficacy data continues to be consistent with our expectations.” pSivida’s partner, Alimera Sciences, has worldwide marketing rights to Iluvien.

DME is a potentially blinding disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA approved drugs for the treatment of DME.

[BrauchGeld]

Hab gar nicht gesehen das die Homepage erneuert worden ist ..

http://www.psivida.com/index.html

[BrauchGeld]

Ich wäre nicht überrascht wenn Psivida übernommen wird , bei den Aussichten !!!..An der Nasdaq wird man kaum ein besseres Biotech finden als das hier was Potential und Unterbewertung angeht ..

http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9M…

Alimera License. Up to $78m in various payments plus profit split
Completed enrollment of Iluvien Phase 3 trial
Initiated enrollment of Phase 2 trial for Iluvien in wet & dry AMD
Pfizer License. $11.5m equity investment, R&D support, up to
$153 million in milestones plus royalties
Reported positive results for BioSilicon in Pancreatic Cancer
Reduced operating cash burn, no requirement to raise money
before Iluvien key milestone

24 month Iluvien Phase 3 Data
Iluvien NDA filing
Iluvien Approval & Milestone Payment
New clinical trials
Partnership Activity
Iluvien technology for non-ophthalmic indications
BioSilicon for other indications
BioSilicon for Pancreatic Cancer


Near term product addressing unserved $1b+ market opportunity
Strong IP position especially in ophthalmology
Multiple license agreements
Significantly reduced cash burn to previous year
Cash in bank, no requirement to raise money
Over $40m anticipated from existing agreements
Largest shareholders: Pfizer, Orbis, Qinetiq, Paul Ashton

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.645.273 von BrauchGeld am 25.07.09 10:20:28

Wenn die PIII-Daten zu Iluvien das halten, was sie versprechen, gehe ich fest davon aus. Hier kommen Alleinstellungsmerkmal und Blockbuster-Potenzial zusammen. Ich glaube aber tatsächlich, dass eventuelle Interessenten mindestens das noch abwarten, da zahlt man lieber deutlich mehr, was auf diesem niedrigen Niveau ja immer noch nicht viel wäre. Wie auch immer, warten wir die kommenden Monate ab...

greenhorn

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.645.619 von greenhorn1998 am 25.07.09 12:21:07

Nicht vergessen Psivida hat noch andere Blockbuster in der Pipeline

Die Illuven 24M-Daten werden in Oktober veröffentlicht danach wird die weltweite Zulassung angestrebt ..

Homepage von Alimera
http://www.alimerasciences.com/


Ist wirklich ein Wunder das man PSDV so günstig an der Nasdaq kaufen kann , läuft alles nach Plan sollten kurse von mindestens 8-10$ noch in 2009 machbar sein .

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.645.708 von BrauchGeld am 25.07.09 13:00:52

Oh, Oktober schon, sehr schön Hab's gerade gelesen...

greenhorn

[BrauchGeld]

Na das sieht doch ganz gut aus heute , das ist der beginn einer langen Reise in richtung Norden

[BrauchGeld]

Das höchste Volumen in diesem jahr und fast auf Tageshoch geschlossen ..

[greenhorn1998]

Sieht wirklich ganz gut aus... Im Oktober steht ein Meilenstein an, der - wird er erreicht - eine Neubewertung rechtfertigen würde. Zudem ist die Aktie im Mai in eine Konsolidierungsphase eingetreten, die sich in Anbetracht der bevorstehenden Ereignisse nach oben auflösen könnte.

greenhorn

[greenhorn1998]

Moin!

Wo ist eigentlich der Unterschied zwischen den Registered Shares und diesen hier: pSivida Corp. R.S.(Ch.Dep.Int./CDIs) DL-,01 ?

greenhorn

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.658.571 von greenhorn1998 am 28.07.09 11:16:34

US bzw AUS gelistete Aktien ..

Mein tipp ist die an der Nasdaq gelistete Aktien kaufen hier sind größere Kurssprünge zu erwarten .

Mal sehen ob die 2$ heute fällt ...

[kulo133]

hey, was glaubt ihr mit was für einen kurs ich bis jahresende rechnen kann €..... mfg

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.660.808 von kulo133 am 28.07.09 15:08:48

Hi kulo .. Das kann dir keiner sagen es ist alles möglich von 50c bis 8€ ist alles drin .


Die 2$ ist zum greifen nahe !!!

[BrauchGeld]

Jetzt aber ..

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.662.426 von BrauchGeld am 28.07.09 17:15:20

[donnerpower]

Der Wert wird aktuell viel gespamt bei Yahoo...mal schaun

PSDV ) Blockbuster near Market = 1000% Potential ++ 27-Jul-09 12:03 pm This stock is vertualy unknown to investors. If you do your homework, you will clearly see that this stock will rise rapidly as soon as it gets noticed.

Good luck !!!!

Psivida (PSDV)

MarketCap : 31 M$
Cash : 8,02 M$
Price : 1,70$

Shares Out : 18,26 M .... Pfizer is biggest Shareholder (1,9 million shares)


Iluvien™ NDA filing remains on schedule for early calendar 2010

Positive 12 month interim safety and efficacy data from Iluvien PK study


PDSV has two ophthalmic sustained delivery products approved by the FDA for treatment of back of the eye diseases

With our existing partnerships and planned cash burn, we believe we can fund our operations as currently conducted without needing to access the capital markets prior to FDA approval of Iluvien. If approved, we are due to receive a $25 million milestone payment and, once commercialized, a 20% profit share.”


“We are confident in our strategy to capitalize on our core strength of developing drug delivery systems and bringing products to a point where they can be partnered or further developed by the Company,” stated Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. “Following the independent Data Safety Monitoring Board’s final review recommending the continuation of the Iluvien Study for the treatment of DME, an NDA filing remains on schedule for early calendar 2010.”

Dr. Ashton noted that the Company’s net cash burn has averaged $1.5 million per quarter during the past six months. “With our existing partnerships and planned cash burn, we believe we can fund our operations as currently conducted without needing to access the capital markets prior to FDA approval of Iluvien. If approved, we are due to receive a $25 million milestone payment and, once commercialized, a 20% profit share.”


An ongoing PK study running concurrently with the pivotal Phase III clinical trials is also designed to provide information on the safety and efficacy of Iluvien in the DME population. Twelve month data from this study was recently presented at the ARVO annual meeting. “We were extremely pleased with the safety and efficacy data from the 12 month PK study readout,” said Dr. Ashton. “There were no adverse events related to IOP (intra ocular pressure) in the low dose patients and even the high dose patients had a lower incidence of IOP compared to the published Retisert DME data. Additionally, the efficacy data continues to be consistent with our expectations.” pSivida’s partner, Alimera Sciences, has worldwide marketing rights to Iluvien.

DME is a potentially blinding disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA approved drugs for the treatment of DME.

For the quarter ended March 31, 2009, the Company reported a consolidated net loss of $636,000, or $0.03 per share, compared to a consolidated net loss of $5.5 million, or $0.30 per share, for the quarter ended March 31, 2008. Revenues for the three months ended March 31, 2009 were $3.2 million compared to revenues of $542,000 for the three months ended March 31, 2008. Cash and cash equivalents totaled $8.0 million at March 31, 2009.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.664.775 von donnerpower am 28.07.09 21:30:53

Müll mir meinen thread nicht voll ...


Sehr schöner Tag heute für Psivida und morgen hoffentlich die 3$

[BrauchGeld]

Wenn noch mehr Amis die Aktie entdecken sind wir wahrscheinlich schnell bei 10$ bevor die Ergebnisse da sind .

Psivida ist eine Riesenchance !!!

[greenhorn1998]

Moin!

Ja, das ist wirklich schräg, warum die Aktie auf einmal wieder so anspringt. Nehmen wir es hin und freuen uns.

An der Nasdaq ist (noch) das deutlich höhere Volumen, kann mir aber nicht vorstellen, dass sich die beiden Wertpapiere dramatisch unterschiedlich entwickeln. Schlusskurs in Australien: 2,45 AUD, macht in USD 2,01. Schluss Nasdaq vorher: 2,20 USD. Okay, 10 Prozent, aber wenn die Nasdaq läuft, wird Australien mitziehen.

Kurios finde ich nur gerade die Unterschiede in Frankfurt, allerdings ohne Volumen.

Wie auch immer, im Moment sieht es ganz gut aus...

greenhorn

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.666.728 von BrauchGeld am 29.07.09 08:52:58

Ich hatte schon vor Jahren mehrere tausend Stück, jetzt nach der Kapitalherabsetzung habe ich nur noch 1000 St. und die behalte ich,
Psivida braucht Geld durch Produktverkäufe, das war und ist das Problem, Potenzial gibts genug, besonders viel sehe ich neben der Augenheilkunde bei dem Produkt Brachysil Therapie für Pankreas-Krebs!
Schaun mer mal, die Aktie ist unberechenbar, müßte aber im Herbst vor den Iluvien-Ergebnissen steigen!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.667.721 von Magnetfeldfredy am 29.07.09 10:51:24

@greenhorn

An der Nasdaq ist (noch) das deutlich höhere Volumen, kann mir aber nicht vorstellen, dass sich die beiden Wertpapiere dramatisch unterschiedlich entwickeln. Schlusskurs in Australien: 2,45 AUD, macht in USD 2,01. Schluss Nasdaq vorher: 2,20 USD. Okay, 10 Prozent, aber wenn die Nasdaq läuft, wird Australien mitziehen.

Ne wer geld verdienen will kauft an der Nasdaq dort ist defenitiv mehr action .


@ Magneto

Nur 1000st ?? Hmm schade eigentlich ..

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.667.801 von BrauchGeld am 29.07.09 11:01:12

Vielleicht stock ich ja noch auf, ich glaube dann aber an der Nasdaq, oder was denkst Du?

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.667.824 von Magnetfeldfredy am 29.07.09 11:04:42

Was anderes würde für mich gar nicht in frage kommen ..Die weißt ja selbst wie gerne die Amis übertreiben das sollte man ausnutzen ..

Charttechnisch sieht es super aus ,ich hoffe du kommst noch günstig rein ..

Momentan gibts kaum was besseres an der Nasdaq !!!

[BrauchGeld]

Ich liebe es wenn die linien steil aufwärts gehen

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.671.782 von BrauchGeld am 29.07.09 18:21:02

Volumen steigt von tag zu tag an das ist ein gutes Zeichen ...

[binda]

oft geht es in den letzte sekunden wieder hoch, heute auch?

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.672.938 von BrauchGeld am 29.07.09 21:03:02

mit dem Volumen stimmt, sieht gut aus. Das Interesse nimmt wieder zu. Endlich.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.673.403 von binda am 29.07.09 21:53:47

Naja eine kleine Pause ist der Aktie gegönnt immerhin ist PSDV gut gelaufen .. Upside potential ist reichlich vorhanden und wir werden ganz sicher schon bald höhere kurse sehen .

[BrauchGeld]

Die Australier holen erst jetzt nach was die Amis schon vorgestern vorgelegt haben . PSDV könnte viel eher explodieren wenn diese langweiler aus DownUnder hier zuschlagen würden .

AUS Chart

[testosterone]

Gewinnmitnahme! Sehr gesund!

Immer wieder einstigskurse bei Gewinnmitnahme!

Umsatz auch gut in ca. 60 Minuten!


Prognose: Kurs nach Nord gerichtet!

Gruß

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.679.585 von testosterone am 30.07.09 16:31:53

Japp alles unter 2$ ist geschenkt natürlich ist die Aktie auch über 2$ ein guter Kauf

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.679.640 von BrauchGeld am 30.07.09 16:36:22

Morgen kommen die 3$

[BrauchGeld]

Vielleicht schafft sie es noch in die grüne Zone !!

[BrauchGeld]

Wenn sich eine Aktie stark an der Aussie börse bewegt wird nach den grund gefragt das ist normal dort unten .

Hier könnt ihr selber lesen was Psivida geantwortet hat (PDF-Datei)..
http://www.asx.com.au/asx/research/companyInfo.do?by=asxCode…

[BrauchGeld]

Ich freue mich schon auf die nächste Woche

Fact Sheet ..
http://phx.corporate-ir.net/Tearsheet.ashx?c=168274

In einigen Tagen kommen die Quartalszahlen ..

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.694.616 von BrauchGeld am 02.08.09 15:58:26

Wieso freust du dich auf die nächste Woche? Quartalszahlen sind bei Biotech-Companies eher uninteressant. Spannend wird es im Oktober, mal schauen, wieviel man der Aktie im Vorfeld der PIII-Daten zugesteht.

greenhorn

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.694.949 von greenhorn1998 am 02.08.09 17:54:40

Ich freue mich nicht wegen den Quartalszahlen sondern einfach das wieder gehandelt wird , ich bin süchtig nach grünen Pfeilen und Zahlen

[BrauchGeld]

Bei den Aussie´s wächst auch so langsam das interesse an Psivida .

PSDV ist ein strong buy erster Klasse !!!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.698.538 von BrauchGeld am 03.08.09 13:21:42

Ich denke 4-5 US$ sollten bis zu den Daten drin sein ,ich hoffe ihr seid dabei

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.700.821 von BrauchGeld am 03.08.09 17:32:02

Ich glaube ich sollte auf 5-6$ erhöhen

[binda]

Habe immer noch nicht kapiert, was der Unterschied zwischen

Psivida Corp. cdis WKN WKN: A0Q4DA

und

Psivida corp. WKN: A0Q4DQ

ist.

Ok, die einen sind in USA gelistet. Doch warum sind die Kurse so unterschiedlich in Frankfurt?

A0Q4DA = 1,50 6,83% im Minus

A0Q4DQ = 1,61 14% im Plus

Bedanke mich für Aufklärung.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.701.274 von binda am 03.08.09 18:24:48

Aussie Kurs(PVA.AX) = A0Q4DA CDIS
US Kurs (PSDV) = A0Q4DQ

Mal sehen ob es nachher bei den Dingos über die 3 A$ geht ..

[BrauchGeld]

Knapp 44 Mio$ Marktkap immer noch so billig das gibts nicht , auf weitere schöne und vor allem grüne Tage !

Gute Nacht

[BrauchGeld]

In Aussie gehts runter in USA rauf und genau deshalb ist es besser die US version zu besitzen !!!

[BrauchGeld]

Bisher gings nur in kleinen Schritten aufwärts ,ich hab ein gutes Gefühl das sich das bald ändert .

PSDV bleibt weiterhin massivst Unterbewertet !

[BrauchGeld]

BioSilicon scheint auch was wunderbares für die Krebskranken zu sein ..Wundert mich das noch kein Pharma ein angebot für Psivida gemacht hat naja was nicht ist kann ja noch werden .

http://www.youtube.com/watch?v=JaZpiLG7GGY

[BrauchGeld]

In Australien ist die 3$-Marke geknackt aber immer noch wenig intresse dort .

Der richtige Knall wird mit den Daten kommen ich hoffe das wir bis dahin viel weiter höher stehen so das wir gut profitieren

[BrauchGeld]

Anscheinend haben die meisten immer noch nicht begriffen was für Potential hier schlummert .Die PIII Daten werden bestimmt positiv ausfallen alles andere wäre eine Überraschung .


Für mich ein klares Strong Buy !!

[kulo133]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.732.120 von BrauchGeld am 07.08.09 13:27:12

na hoffentlich , was ich eigentlich fragen wollte über welche plattform tradest du eigentlich????

[BrauchGeld]

Tolle Aktie

[BrauchGeld]

Über 13% gehts rauf in Autralien
.Ich glaube wir werden die 5-6$ schneller sehen als ich dachte

Partyyyyy

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.742.218 von BrauchGeld am 10.08.09 09:41:39

Ich will heute mindestens 3 US$ sehen ..

[BrauchGeld]

Ein paar Ängstliche verschenken ihre Aktien darüber freuen sich natürlich andere !!
Vielleicht sehen wir noch die 3$ ..

[BrauchGeld]

Die Reise geht weiter ...

[BrauchGeld]

Hier kann jeder seine eigne Rechnung machen ..

10000 US$ kostet so ein Implantat pro Patient, 20% vom Umsatz geht an Psivida

DME is a potentially blinding disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA approved drugs for the treatment of DME.

[BrauchGeld]

Weitere Gewinnmitnahmen ---


Top Shareholder
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=168274&p=irol-ow…

[testosterone]

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.758.879 von BrauchGeld am 11.08.09 22:58:51

Hi Leute wie sah seinerseits der Aktiensplit aus?Und im welchen Jahr fand der statt?Danke schon mal im voraus

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.772.461 von Aptamilla am 13.08.09 13:59:17

Es gibt wohl ein paar Langzeit-Aktionäre die die Nase voll haben und ausgerechnet jetzt verkaufen tja selbst schuld sage ich mal .

In Australien gehts wieder rauf ...

Neue Präsentation
http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9M…

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.779.071 von BrauchGeld am 14.08.09 09:07:53

Kannst Du mir den Split nochmal posten? Danke

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.779.071 von BrauchGeld am 14.08.09 09:07:53

super wies rauf geht...
vielleicht schaut sich brauchgeld
auch die kurse im kopfstand an...
aber prinzipiell ist die aktie sicherlich interessant -
werde hier bei 1 - 1,10 euro erste einkäufe tätigen, nächste woche...
zu wenig volumen hier - wird problemlos auf unter 2$ gedrückt

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.798.008 von Gustl24 am 17.08.09 21:39:44

Geh lieber zurück ins Xoma schrott-thread und lass den Chef in ruhe

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.798.047 von BrauchGeld am 17.08.09 21:47:57

wann ich hier was poste, musst du mir schon überlassen...
ausserdem ist psivida ja ne ordentliche aktie,
werde bei niedrigen kursen auch zukaufen...

ob xoma ein schrott ist werden wir binnen 12 monatsfrist
sehen...es liegt mir fern eine aktie zu " verteidigen",
schliesslich gehört mir die firma ja nicht...

apropos "chef": bist du "nur hier " der chef, oder im alltag auch...
ich besitze 2 firmen mit annehmbaren umsätzen und gewinnen -
kannst also gern chef zu mir sagen, bin ich im arbeitsleben gewohnt

bei crxx bin ich übrigens schon länger investiert...so eindimensional
wie du glaubst sind meine anlagen nicht...bin xoma gegenüber
sachlich ruhig abwartend eingestellt und poste auch nicht in jedem thread

[BrauchGeld]

So langsam sollten interessierte Einsteigen bevor es zu spät ist !!!

PSDV kann locker die nächste Vanda ,Human Genome oder Targacept werden !!!

[donnerpower]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.859.743 von BrauchGeld am 26.08.09 21:52:09

Handelsvolumen fast null....nee so wird es nigs.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.859.758 von donnerpower am 26.08.09 21:53:35

PSDV ist eine "low float" Aktie das bedeutet es braucht kein großes Volumen um die Aktie in die höhe schiessen zulassen !

[BrauchGeld]

PSDV nimmt wieder anlauf auf die 3$-Marke !! Wie erwartet läuft Psivida in USA wesentlich besser als an der Aussie Börse !!

[BrauchGeld]

Nachbörslich gehts weiter rauf auf 2,72 $ ..

[greenhorn1998]

Psivida präsentiert auf der Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference. Ein bisschen Aufmerksamkeit auf sich zu lenken, kann ja nicht schaden. Mal schauen, was man so zu erzählen hat.

greenhorn

[BrauchGeld]

Na das sieht doch klasse aus

[BrauchGeld]

Bald ist der Kurs in USA höher als in Australien

[BrauchGeld]

Könnte heute vielleicht klappen ..

Bid 2,89 $ -- Ask 3 $

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.905.678 von BrauchGeld am 02.09.09 20:52:28

na geht doch

[BrauchGeld]

Ich glaube ein heftiger Ausbruch bis mindestens 5$ steht bevor !!

Die Iluven 6 und 12 Monatsdaten waren bisher positiv und die bevorstehenden 24 M-Daten werden es auch bestimmt sein !

Klappt alles sehe ich wie schon erwähnt langfristig Kurse über 30$ ..

PSDV ist einer meiner absoluten Topfavoriten für 2009 !

[BrauchGeld]

Nachbörslich liegt der Kurs bei 3$ !!

[BrauchGeld]

So ganz langsam scheinen die Australier zu begreifen welch Potential in Psivida steckt ....

[BrauchGeld]

Wieder knapp unter 3$ geschlossen .Ich denke wir werden nächste Woche höhere kurse sehen .

[BrauchGeld]

Einfach zum geniessen (52W liegt bei 3,05$) .3$ gehört nächste Woche bestimmt der Vergangenheit an .

[BrauchGeld]

Ich glaube jetzt heißt es bye bye 3$ !!!

[BrauchGeld]

PSDV die wohl beste Aktie weit und breit was Potential angeht !

[BrauchGeld]

10$ wir kommen ....

[BrauchGeld]

Neues Jahreshoch geknackt mit passendem Volumen das sieht klasse aus !!

[BrauchGeld]

Marktkap aktuell immer noch bei mickrigen 59 M$

[testosterone]

Umsatz un Kurs steigen!


Sehr gutes Zeichen!

[BrauchGeld]

Machen die Aussie´s weiter so mit sehen wir die 10$ sehr schnell !

Ask bei 4 A$

[El-Loco73]

Morgen zusammen ich habe die aktie hier schon seit über einem jahr und freue mich das ich mein einstiegskurs wieder erreicht habe.
Hatte sie damals in frankfurt gekauft aber da findet ja in letzten gar kein handel statt vom volumen her meine ich.
Habt ihr sie drüben gekauft oder hier??? meine ich nur wegen später mal verkaufen bei 20$
gruß el-loco

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.943.988 von El-Loco73 am 09.09.09 10:12:29

Mit etwas glück könnten wir heute schon die 4$ sehen

Weiterhin massivst unterbewertet wooohooohoo

[El-Loco73]

wo kaufst du denn die teile???

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.947.922 von El-Loco73 am 09.09.09 17:22:05

USA USA USA ist für mich immer erste Wahl !!!

[El-Loco73]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.947.991 von BrauchGeld am 09.09.09 17:28:12

Ich habe meine hier in fra gekauft werde ich die je wieder los es ist hier ja gar kein handel

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.948.025 von El-Loco73 am 09.09.09 17:31:09

Du kannst die Umwandeln mein bester kostet dich etwa 40€ gebühren mehr nicht und schon kannst du die in USA verkaufen ..

[El-Loco73]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.948.059 von BrauchGeld am 09.09.09 17:34:00

ach so das wußte ich nicht hatte dieses prob noch nicht. hatte hier nur des öfteren gelesen das es nicht gehen würde. berufe mich jetzt auf deine aussage
vielen dank noch mal, kann ja nicht alles wissen.
wünsche uns noch einen schönen anstieg in nächster zeit
gruß el

[BrauchGeld]

Einfach nur klasse und es ist immer noch soviel Spielraum nach oben vorhanden!!

[BrauchGeld]

sk bei 3,32 $ nachbörslich aktuell bei 3,59 $ .

mal sehen was die aussie´s später machen ..

[BrauchGeld]

Special delivery looks good

THE human eye is a truly amazing instrument. But one of its great strengths - its relative isolation from the rest of the body - is also a real problem for the treatment of eye diseases.

Delivering drugs that can treat problems at the back of the eye, such as macular degeneration, is particularly difficult.

Large and possibly toxic doses are needed when they are delivered through eye drops or intravenously.

Which is where Australian listed drug delivery company pSivida comes in.

Chief executive Dr Paul Ashton said he was "very encouraged" by a recent 12-month safety and efficacy study of its Iluvien product.

The key point about Iluvien is not the drug it contains -- well-known corticosteroid FA (fluocinolone acetonide) -- but in the manner of delivery.

The drug is contained in a tiny, slow-release device that can fit inside a needle. It is injected into the eye where it releases a very low dose of the drug over several years.

The 12-month study produced no adverse effects for low-dose patients while 23.5 per cent of high-dose patients recorded a rise in intraocular pressure.

Those figures are an improvement on earlier results recorded by Retisert, a larger insert developed by pSivida which is surgically implanted into the eye.

pSivida is also working on a nanotechnology delivery system which would be even smaller again.

Reducing side-effects is one thing, but it is treating the debilitating effect of diseases such as diabetic macular edema that is the very positive flip side.

Dr Ashton said many macular degeneration sufferers got a marked improvement.

A larger Phase 3 trial produced an improvement of 15 letters or better on a standard eye chart for 27.3 per cent on a higher dose and 23.1 per cent for the lower dose.

That sort of marked eyesight improvement is particularly important in treating patients with diabetes, who can be quite young when their vision is first affected.

One early trial patient, a young diabetic, went from being close to legally blind to getting back 20/40 eyesight.

"The main alternative treatment is with a laser and this delivery method produces much better results than that," said Dr Ashton.

The company hopes to file a new drug application with the US Food and Drug Administration next year.

Despite its innovative drug delivery technology, like most life sciences companies pSivida has come through a rocky patch on the ASX.

It licensed the only two FDA-approved, back-of-the-eye treatments for chronic eye disease to Bausch & Lomb while licensing partner Alimera Sciences is progressing the diabetic macular edema treatment.

Major shareholder Pfizer has the rights for all other opthalmic applications, which could be significant given the potential to treat other back-of-the-eye diseases.

Dr Ashton said the company was fortunate to have no debt with the prospect of significant royalty income in the short to medium term.

Last year pSivida raised $82 million from partner Alimera in exchange for increasing its equity stake in future treatment profits to 80 per cent.

[testosterone]

Umsatz steigt, ich prognostiziere 50$ bis April 2010

[El-Loco73]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.951.914 von testosterone am 10.09.09 09:39:35

Hallo hast du was von dem zeug genommen was dein name beschreibt???
Wäre schön ich gönne dir das aber finde ich ein wenig sehr hoch gegriffen.
gruß el

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.951.977 von El-Loco73 am 10.09.09 09:46:24

Ja April 2010 ist unwahrscheinlich aber langfristig ist es locker machbar ..

[El-Loco73]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.952.157 von BrauchGeld am 10.09.09 10:03:55

Na das will ich nicht abstreiten würde mich ja auch freuen, bin ja schon zu diesem kurs vor über ein jahr rein. Wie es dann runter ging habe ich nicht mehr nachgekauft, war nicht mehr so überzeugt von dem unternehmen. Jetzt sieht es wieder anders aus, halt ein wenig verzockt aber egal selbst jetzt sind noch gewinne drin.
gr el.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.952.223 von El-Loco73 am 10.09.09 10:10:02

Das ist erst der Anfang wenn hier noch richtig Volumen reinkommt was bestimmt bald passieren wird dann geht hier mächtig die Post ab vor allem weil nur wenig Aktien im Umlauf sind !


Explosionsgefahr halt !!

[El-Loco73]

jetzt bei 3,65$ 9,94% das wird heute noch ein schöner tag

[BrauchGeld]

Nicht wird sondern es ist ein schöner Tag

[El-Loco73]

ich meine ja damit das noch mehr kommen wird

[El-Loco73]

3,81 jetzt schon das meinte ich mit da kommt noch mehr
Als wenn ich es gewußt hätte, habe sie mit bei sharewise mit in catch the monkey genommen.
silbermünze ich komme

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.955.877 von El-Loco73 am 10.09.09 16:49:50

Uups,der Kurs erklimmt immer neue Höhen.Was ist der Grund dafür?

[El-Loco73]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.955.989 von Aptamilla am 10.09.09 16:59:47

Mir ist bis jetzt nichts bekannt was den kursanstieg begründen würde.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.956.056 von El-Loco73 am 10.09.09 17:06:42

Die Antwort ist einfach "PSIVIDA IST MASSIVST UNTERBEWERTET" die Aktie bewegt sich dahin wo sie hingehört dazu braucht es keine Nachrichten .

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.956.118 von BrauchGeld am 10.09.09 17:12:23

Kannst Du mir durch Kennzahlen die Unterbewertung näher erläutern?Dank Dir schon mal in voraus.Gruss Apta

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.956.266 von Aptamilla am 10.09.09 17:28:30

Aus der aktuellen Präsentation von heute ..http://www.wsw.com/webcast/rrshq15/psdv/

Der Markt für Iluven



Es gibt kein Zugelassenes Produkt für DME ..



Konkurrenz liegt weit hinter Psivida



Milestones für PSDV

















PIII Daten in Dezember ..

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.957.259 von BrauchGeld am 10.09.09 19:47:03

Besten Dank, besser konnte man es nicht darstellen!Bin dabei aufzustocken

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.959.688 von Aptamilla am 11.09.09 08:54:15

Nicht der rede wert ..

Jetzt darf man nicht den fehler machen und verkaufen ,hier kann es schlagartig in die höhe schießen .

Ich sitze auf meinen inzwischen 9000 shares und werde trotz gewinn kein stück verkaufen .

[El-Loco73]

man das sieht ja heute wieder richtig gut aus
"wo will die hin, ergibt es einen sinn" Hoch zugehen

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.975.994 von El-Loco73 am 14.09.09 17:10:46

Ich sags ja Psivida ist eine wahre Perle und die faire Bewertung befindet sich weit über 10$ also immer noch ein Schnäppchen der Güteklasse 1A !!!

[BrauchGeld]

Wer jetzt seine Aktien hergibt ist selbst schuld !!

[El-Loco73]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.976.349 von BrauchGeld am 14.09.09 17:48:55

Nee ich gebe keine ab bin selber überzeugt davon das hier noch einiges drin ist. auf eine grüne woche wünsche ich dir
gruß el

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.976.456 von El-Loco73 am 14.09.09 18:02:41

Danke dir auch !!

[BrauchGeld]

Wir haben aktuell bei 4$ gerade mal eine Marktkap von nur 73 Mio US$ das ist einfach nur übertrieben billig !

PSivida hat 2 Zugelassene Produkte und mehrere mögliche Blockbuster in der Pipeline !!!

Also einfacher kann man geld nicht verdienen

[BrauchGeld]

Überall grün herrlich und ich rate weiterhin "LOAD UP THE TRUCK" wie die Amis so schön sagen ..

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.977.776 von BrauchGeld am 14.09.09 21:08:16

Wir hatten seinerzeit einen Split von 1:40 bei Psivida.Pro share(0.05 Cent) einen Preis nachher von 2 Euro.Der Weg ist noch lang bis zur realen 1 Euro.Hoffe auf einen Blockbuster

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.981.247 von Aptamilla am 15.09.09 12:35:47

Du hoffst auf einen Blockbuster ??

Ich sehe mehrere Blockbuster und ich sehe eine rosige Zukunft für dieses Unternehmen !!!

[BrauchGeld]

So ähnlich stelle ich mir den Kursverlauf von Psivida vor
und Psivida ist um einiges besser als Oncogenex !!

[BrauchGeld]

Nach 7 tagen im grünen bereich schließt Psivida heute mal unverändert das gehört auch dazu .

Für mich kommt ein Verkauf weiterhin nicht in frage ,sollte die Aktie etwas zurückkommen bin ich auf der Käuferseite es sind nur noch 3 Monate bis zu den Ergebnissen und möglicherweise wird es auch vorher schon gute Nachrichten geben z.b. neue Partnerschaften oder Klinische Daten !



[September 14, 2009]

pSivida (PSDV) Bullish Technical Alert - Trend Up 305.3%

Sep 14, 2009 (SmarTrend(R) Spotlight via COMTEX) -- pSivida (NASDAQ:PSDV) is trading 7.2% higher (up $0.26 to $3.85) today on volume of 76,034 shares. The stock is trading near its 52-week high of $3.90. We are watching for a close above that level.
pSivida is currently above its 50-day moving average of $2.25 and above its 200-day moving average of $1.47.

SmarTrend is bullish on shares of PSDV

[BrauchGeld]

In Australien gehts wieder rauf ...

http://finance.yahoo.com/q?s=pva.ax

[MicroV]

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-09/14927903…

11.09.2009 16:39
PV3A: AENDERUNG/CHANGE OF TRADING MODEL (OA TO CT)
FOLGENDE INSTRUMENTE WERDEN MIT WIRKUNG ZUM 14.09.2009 VON EINEM
DESIGNATED SPONSOR BETREUT. AUS DIESEM GRUND WIRD DIE HANDELSFORM VON ONE
AUCTION NACH CONTINOUS TRADING GEAENDERT:
EFFECTIVE SEPTEMBER 14, 2009, THE FOLLOWING INSTRUMENTS WILL BE SUPPORTED
BY A DESIGNATED SPONSOR. THEREFORE, THE TRADING MODEL TYPE WILL CHANGE
FROM ONE AUCTION TO CONTINUOUS TRADING :

KUERZEL INSTRUMENTNAME ISIN INSTRUMENTENGRUPPE DESIGNATED SPONSOR

PV3A PSIVIDA CORP US74440J1016 AUS1

SAEMTLICHE AUFTRAEGE IN DEN O.G. INSTRUMENTEN WERDEN AUFGRUND DER
AENDERUNG DER HANDELSFORM HEUTE NACH DEM POSTTRADING GELOESCHT.
PLEASE NOTE THAT DUE TO THE CHANGE IN TRADING MODEL TYPE ALL ORDERS IN
ABOVE-MENTIONED INSTRUMENTS WILL BE DELETED TODAY, AFTER THE POST-TRADING
PERIOD.

© 2009 Xetra Newsboard

[binda]

[BrauchGeld]

Die richtigen Big Player dürften hier bald einsteigen und werden die Aktie massiv nach oben treiben ...

Psivida hat Null Schulden und Cashburn von gerade mal 1,5 M$ pro Quartal !!

Es wird schwierig sein was günstigeres als Psivida zufinden ..


Marktkap : 75 M$ << kaum zu glauben

[BrauchGeld]

Bye Bye 4$

[BrauchGeld]

Und wieder ein neues Jahreshoch


Geschäftsleitung von Alimera stammen fast alle von Novartis das ist sehr positiv ..

Dan Myers - President

Dan was a founding member of Novartis Ophthalmics (formerly CIBA Vision Ophthalmics) and acted as Vice-President of Sales and Marketing and later as President from 1997 through 2002. Dan has 25 years of sales, marketing and general management experience in the ophthalmic pharmaceutical industry through tenures at Novartis, Allergan, and Johnson & Johnson. Dan is a member of the American Academy of Ophthalmology Corporate Advisory Council and on the Board of the Georgia Biomedical Partnership. He is a former Board Member of Prevent Blindness America and has served on the Carter Foundation Board of Councilors in Atlanta. Dan has a degree in Industrial Management from Georgia Tech.

Susan Caballa - Sr. Vice President, Regulatory & Medical Affairs

Susan was the Vice President of Regulatory and Medical Affairs at Novartis Ophthalmics. She has twenty three years of ophthalmic regulatory experience having worked with Allergan, J&J, Alcon and Novartis. Her product development background is wide: drugs (human and animal), ophthalmic irrigating solutions, contact lenses and contact lens care, viscoelastics, intraocular lenses, ophthalmic surgical instruments and equipment - both US and international. Susan has been responsible for twelve NDA and several ANDA FDA approvals. Susan has a BS and Masters degrees in Chemistry.

Ken Greene, PhD - Sr. Vice President & CSO (Chief Scientific Officer)

Dr. Green worked with Lederle Laboratories, Storz Ophthalmics, Bausch & Lomb, CIBA Vision and Novartis Ophthalmics. At Novartis Ophthalmics, Dr. Green served as the Global Head of Clinical Science, where he was involved with the development of Visudyne, Rescula and Zaditor in both the US and Europe. Dr. Green's ophthalmology experience spans 15 years and includes clinical development experience in the areas of allergy, infection, glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy and myopia. In 2003, Dr. Green presented to an FDA advisory panel convened to define a clinical endpoint for the pharmacological treatment of myopia.
He earned his B.A. degree in chemistry from Southern Illinois University and a Ph.D. in organic chemistry from Ohio State University. He has published several papers and is listed as an inventor on several U.S. patents.

Dave Holland - Vice President of Marketing

Dave spent eighteen years marketing ethically-promoted OTC and prescription pharmaceuticals, including the launch of 16 new products. For five years, Dave was Vice President of Marketing with Novartis Ophthalmics following other marketing positions at CIBA Vision Ophthalmics, which he joined in 1992. Dave also has international management experience having been responsible for the global launch of CIBA Vision's daily disposable contact lenses. Prior to Novartis, Dave spent four years in the Procter and Gamble brand management program and was on the team that launched its first pharmaceutical product. Dave has served on the Corporate Advisory Council for Ocular Surgery News, the industry's leading publication and is a board member of a local financial services company. He has a BA in politics from Princeton University.

[BrauchGeld]

Und wieder steigt Psivida in Australien dort sind die auch schon euphorisch und erzählen was von mindestens 40$ bis gar 100$ an Kurszielen ..

Wir nähern uns der 100 Mio$ Marktkap dann wird es auch interessant für die Instis ..


A Closer Look At PSivida
Thu. September 10, 2009; Posted: 08:49 AM
Stocks RSS
You too can increase your ETF trading!

Look up the PowerRating of PSDV and see how it has performed over the past week as well as the current proprietary PowerRating.



(RTTNews) - Shares of pSivida Corp. (PSDV | Quote | Chart | News | PowerRating), a drug delivery company with a primary focus on ophthalmology and oncology, set a new intra-day high of $3.58 for the year and then pulled back to close at $3.32 on Wednesday. At the Rodman & Renshaw Annual Health Care Conference in New York, September 10, Paul Ashton, president and chief executive officer of pSivida will make a presentation.

The company's lead development product --Iluvien for the treatment of diabetic macular edema is under two phase III trials. The trials, dubbed FAME study (Fluocinolone Acetonide in Diabetic Macular Edema), are being conducted in partnership with privately-held Alimera Sciences Inc.

Iluvien is an injectable, non-erodable, intravitreal implant designed to release the drug fluocinolone acetonide, or FA, for up to three years. According to pSivida, Iluvien is small enough to be injected into the back of the eye with a 25 gauge needle creating a self-sealing hole and the insertion procedure is very similar to an intravitreal injection, a procedure commonly employed by retinal specialists.

Diabetic macular edema, or DME, for which pSivida is testing Iluvien, is a common diabetes complication, which causes retinal blood vessels in a diabetic's eyes to deteriorate and leak.

In March, the company reported favorable 12-month interim safety and efficacy results from a 36-month, open-label, phase II study, which is running concurrently with the pivotal phase III trials. The 12-month results of the phase II study revealed that there were no adverse events related to intraocular pressure, or IOP, in low dose patients, and only 23.5% of the high dose patients experienced IOP increases of 30mm of mercury (MMHG | Quote | Chart | News | PowerRating) or greater at some time point.

According to pSivida, Iluvien compares favorably with Retisert as it has the potential to offer a very important safety advantage. Published results from clinical studies of DME patients who used Retisert show that 35% of the patients experienced IOP increases of 30 mmHg or greater at some time point during the first year.

Retisert, developed by pSivida was approved by the FDA in April 2005 for treating Uveitis, an intra-ocular inflammatory disease and is marketed under license by Bausch & Lomb.

The interim results presented in March also revealed that 27.3% of the high dose patients had an improvement in best corrected visual acuity, or BCVA of 15 letters or greater over baseline and 23.1% of the low dose patients had an improvement in BCVA of 15 letters or greater over baseline. The efficacy data of interim phase II results is from the subgroup of patients with the same visual acuity inclusion criteria as the larger phase III FAME trial.

The phase III FAME study consists of two 36-month, doublemasked, randomized, multicenter trials and top line data from the FAME study is expected by the end of this year. pSivida expects to file a New Drug Application for Iluvien for diabetic macular edema in early 2010.

pSivida has licensed certain of its drug delivery technology to Alimera for the development of Iluvien and certain other ophthalmic products. If Iluvien gets FDA approval, pSivida is entitled to receive a $25 million milestone payment and, upon commercialization, is eligible to receive a 20% profit share from Alimera Sciences as per the terms of the licensing and collaboration agreement.

There is currently no FDA approved drug therapy for treating DME and the only FDA approved method for treating DME involves laser photocoagulation therapy, which can leave irreversible blind spots. Genentech's FDA-approved wet AMD treatment Lucentis is also being investigated as a potential treatment of DME. According to experts, DME represents a vast market potential in excess of $1 billion.

In addition to diabetic macular edema, Iluvien is also being evaluated as a potential treatment for wet and dry age-related macular degeneration. Alimera is conducting a phase II clinical trial with Iluvien in wet and dry age-related macular degeneration.

pSivida has two products approved by the FDA -- Retisert for the treatment of uveitis and Vitrasert for the treatment of AIDS-related cytomegalovirus retinitis. The company has licensed both these products and the technologies underlying them to Bausch & Lomb Inc.

The company has three primary drug delivery technologies -- Durasert, BioSilicon and CODRUG.

-- Durasert portfolio includes the FDA-approved Retisert and Vitrasert as well as product candidates Iluvien and Medidur. Medidur is under pre-clinical trials for Retinitis Pigmentosa.

-- BrachySil, which is in development for the treatment of solid tumors, uses the BioSilicon technology. BrachySil is a medical device containing beta-emitting phosphorous 32-P that is administered under a local anesthetic via direct, intraturmoral injection using a fine gauge needle with ultrasound or CT guidance.

The company is currently conducting a dose ranging clinical trial with BrachySil in pancreatic cancer. Enrollment of the dose ranging clinical trial was completed in March of this year. The study is designed to determine the safety of escalating radiation doses of the BrachySil device, with tumor response as a secondary endpoint.

pSivida believes that BrachySil has the potential to treat other solid tumors, and it has plans to investigate other tumor indications, such as liver metastases.

-- CODRUG system allows for the simultaneous release of two or more drugs at the same controlled rate over a predetermined period of time.

pSivida added Durasert technology system and CODRUG technology system to its roster with the acquisition of Control Delivery Systems Inc. in December 2005. BioSilicon technology was discovered and developed by QinetiQ, one of the major shareholders of pSivida.

The company's major shareholders include Pfizer Inc. (PFE | Quote | Chart | News | PowerRating), ORBIS Investment Management (Australia) Pty Limited, MidSummer Investment Ltd and QinetiQ, the largest research agency in Europe. pSivida has an exclusive worldwide Collaborative Research and License Agreement with Pfizer for certain of its technologies, including the technology underlying the Medidur drug delivery device, in certain ophthalmic applications. Under the terms of the agreement, which was inked in April 2007, pSivida is eligible to receive up to $153.5 million in development and sales related milestones from Pfizer.

pSivida reported its third-quarter results on May 14. For the third-quarter ended March 31, 2009, the company's consolidated net loss narrowed to $636 thousand or $0.03 per share from $5.5 million or $0.30 per share in the comparable year-ago quarter. Total quarterly revenue, which includes revenue from collaborative research & development and royalty income, surged to $3.16 million from a mere $542 thousand in the year-ago quarter.

As of March 31, 2009, the company had total cash of $8 million and zero debt on its balance sheet. With the company, reducing its operating cash burn, it is expected that there is no requirement to raise money to fund its operations prior to FDA approval of Iluvien.

Given the recent positive developments related to pSivida's investigational products as well as its financials, PSDV is worth taking a closer look.

[thommy63]

an brauchgeld :

an dieser stelle mal ein herzliches danke schön für den tipp, bin
scho über 150 % im plus

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.002.596 von thommy63 am 17.09.09 17:26:46

Glückwunsch an dich thommy ich hoffe es wird noch wesentlich mehr für uns alle Investierten ..

-------------------------------

18 Mio Aktien im Umlauf und das verteilt auf 3 Börsenplätze(D,US,AU) davon sind mindestens 30% in festen Händen (Instis -Insider) da werden die Aktien schnell knapp .

Weiterhin Strong Buy !

[BrauchGeld]

Für die Australier müsste es heute über die 5 A$-Marke gehen hoffe mit etwas mehr Volumen als in den letzten tagen .

[El-Loco73]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.005.545 von BrauchGeld am 17.09.09 22:32:42

wie die soll noch mehr steigen mach kein scheiß ich habe den anstieg in den letzten tagen noch nicht einmal verarbeitet.
das macht mich ganz verrückt hier
Und das schöne noch alles steuerfrei
wünsche uns einen erfolgreichen tag, bist du auch bei genta drin??
gruß el-loco

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.006.490 von El-Loco73 am 18.09.09 08:47:16

Ne Genta gefällt mir nicht ..

Ging heute sauber über die 5 A$ und Volumen ist für PVA auch ganz okay ..

Ich bin ziemlich Optimistisch das wir die 10 US$ sehr schnell sehen werden !!

Psivida ist ein Qualitätstitel und kein "Pump and Dump" mist ,wenn das bei den Anleger ankommt dann sehen wir Kurse die ich lieber nicht sage

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.007.108 von BrauchGeld am 18.09.09 09:54:34

Auf knapp Tageshoch bei 5,19$ geschlossen .

Viel Action ist auch für die nächste Woche zu erwarten ,neue Präsentation und Q-Zahlen stehen an !!

Viel Glück ..

pSivida CEO to Discuss New Technologies in Retinal Drug Delivery at 5th Annual Ophthalmic Drug Development and Delivery Summit

* Press Release
* Source: pSivida Corp.
* On Friday September 18, 2009, 10:30 am EDT



BOSTON--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp, (NASDAQ:PSDV - News)(ASX:PSD - News)(FF:PSI), a leading drug delivery company, today announced that Dr. Paul Ashton, CEO, will lead a discussion on New Technologies in Retinal Drug Delivery at the 5th Annual Ophthalmic Drug Development and Delivery Summit to be held September 21-22, 2009 in San Diego.

[BrauchGeld]

Hab gelesen das in kürze die Iluven 18 Monats-Daten veröffentlicht werden das wird Psivida weiter in die Höhe schießen lassen !!

Psivida ist auf diesem niveau immer noch Ultrabillig ..


Ein paar Infos für Interessierte

MarktKap 94 M-US$
Cash 8 M$
Shares Out 18,2 M

KEINE SCHULDEN !!!

NUR ~1,5 M$ CASHVERBRAUCH PRO QUARTAL !!!

Rodman Präsentation Sep 2009
http://www.wsw.com/webcast/rrshq15/psdv/


Pipeline
http://www.psivida.com/products.html


Major Shareholder
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=168274&p=irol-ow…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=168274&p=irol-ow…



Über pSivida Corporation

pSivida ist ein weltweiter Arzneimittellieferant in den Bereichen Biomedizin und Entwicklung von Arzneimitteln. Retisert® wurde von der FDA für die Behandlung von Uveitis zugelassen. Vitrasert® wurde von der FDA für die Behandlung von CMV-Retinitis in Zusammenhang mit AIDS zugelassen. Bausch & Lomb besitzt die Markenrechte an Vitrasert® und Retisert®. pSivida lizenzierte die Technologien dieser beiden Produkte an Bausch & Lomb. Die Technologie von Medidur™ gegen das diabetische Makulaödem ist an Alimera Sciences lizenziert und befindet sich in Phase III der medizinischen Tests. pSivida hat ein weltweites gemeinschaftliches Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc. bezüglich anderer ophthalmischer Anwendungen der Meditur™-Technologie (exklusive FA).

pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Kommerzialisierung einer modifizierten Form von Silikon (porosifiziertes oder nano-strukturiertes Silikon), das als BioSilicon™ bekannt ist und bei der Medikamentenversorgung, Wundheilung, Orthopädie und Gewebetechnik Anwendung findet. Das am weitesten entwickelte BioSilicon™-Produkt, BrachySil™, bietet eine direkte therapeutische P32-Behandlung bei festen Tumoren und befindet sich zurzeit in klinischen Phase-II-Versuchen bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 68 Patentfamilien, 118 genehmigte Patente, einschließlich Patente, die für die Emission akzeptiert wurden, und über 275 Patentanwendungen. pSivida führt seine Aktivitäten in Einrichtungen in der Nähe von Boston (USA), Malvern (Vereinigtes Königreich) und Perth (Australien) durch.

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.015.903 von BrauchGeld am 19.09.09 17:56:20

Hab gelesen das in kürze die Iluven 18 Monats-Daten veröffentlicht werden das wird Psivida weiter in die Höhe schießen lassen !!


Wo hast du das gelesen?

greenhorn

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.015.934 von greenhorn1998 am 19.09.09 18:09:48

Das Originalposting finde ich nicht mehr aber man kann es auch selber errechnen ..

3 Monats-Daten << veröffentlicht am 27 Juni 2008
6 Monats-Daten << veröffentlicht am 2 Okt 2008
12 Monats-Daten << veröffentlicht am 13 März 2009
18 Monats-Daten << ?? Denke bis mitte Oktober sind die Daten da

"The 12-month Iluvien efficacy data is very encouraging," said Dr. Ashton. "The safety and efficacy results to date in this study continue to be consistent with our expectations regarding Iluvien and we look forward to reporting future results as they become available".

Data from the PK Study will continue to be evaluated with interim analysis conducted at months 18, 24, 30 and 36.

[BrauchGeld]

Schöne Zusammenstellung von der Rodman Präsentation

http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…

Gefragt wurde u.a. wieviel Pfizer für die PSDV-Aktien bezahlt haben die Antwort über 8$ pro Stück ....


Auf eine fette grüne neue Woche !!!

[BrauchGeld]

Und es geht wieder rauf in Australien die Käufer überwiegen eindeutig egal ob USA oder AU ..

Freu mich schon auf die Amis heute mittag

[BrauchGeld]

Erster Kurs : 5,30$
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…

[BrauchGeld]

RALLLYYYYYYYYYYYYYYYYYY BOOOOOOOOYAAAAAAAAHHH

[BrauchGeld]

Bloß nichts verkaufen hier ist immer noch sehr viel Potential vorhanden ..

[El-Loco73]

ich verkaufe gleich alles nein war ein scherz

[BrauchGeld]

SchlussKurs 5,81 $ wieder ein herrlicher tag für Psivida ..

Marktkap aktuell 106 M$ ist immer noch viel zuwenig


Ich schätze mal das wir die 10$ innerhalb der nächsten 3 Wochen knacken werden wenn nicht schon früher ..

[BrauchGeld]

Und auch hier ein neues Jahreshoch und auf Tageshoch geschlossen !!!

Ich glaube einen Pullback wird es erst über 10$ geben ,die Aktie ist einfach nur brutal unterbewertet !!

[Stechapfel]

Vorbörslich gehts schon hoch. Geiler Tipp BG. Thanks !!!

[BrauchGeld]

Pullback ist doch jetzt eingetreten ,hab gestern meine einzigen 1300st (KK 1,30€) in Frankfurt gekauften Aktien wieder für knapp 3,80€ verkauft .

Die restlichen über 7t st in USA gekauften bleiben drin SL bei 5$ .

Ich werde auf jedenfall weiter aufstocken wenn der Preis stimmt .

[kulo133]

wow, was geht jetzt ab???

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.042.469 von kulo133 am 23.09.09 19:09:58

Nur Gewinnmitnahmen das ding lief ja wie verrückt ..

SL wurde leider ausgelöst hab aber eben wieder erstmal 3000st (~ 4,70$ )gekauft .

Die Story ist nach wievor intakt !!!

[BrauchGeld]

1,6 M$ wurden verbrannt liegt absolut im Rahmen ,das wichtigste ist ab April 2010 wird geld fließen und zwar erhält Psivida 500.000$ monatlich von Alimera damit würden die kompletten Forschungsausgaben gedeckt !!!

Hab gestern nochmal 2000st zu 4,80$ zugelegt ...

Das Potential ist einfach nur gewaltig !!!


“We are expecting the 2-year top line safety and efficacy data from the ongoing Phase III Iluvien trials for the treatment of DME at the end of this calendar year,” stated Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. “These trials are being conducted by Alimera, and Alimera’s planned NDA filing remains on schedule for early calendar 2010. Additionally, we are targeting BioSilicon as the second prong of our drug delivery platform in addition to the Durasert technology system on which Iluvien is based.”

Dr. Ashton continued, “We are entering an important and exciting phase of development and our programs are progressing according to schedule. With expected cash from our existing collaborations and planned spending levels, we believe we can fund our operations as currently conducted through FDA approval of Iluvien. Beginning in April 2010, we are due to receive monthly principal payments of $500,000 under a $15 million conditional note issued by Alimera and, if Iluvien is approved, we are due to receive a $25 million milestone payment and, once commercialized, a 20% profit share.”

The Company’s lead development product, Iluvien®, is a tiny injectable device that delivers the drug fluocinolone acetonide (FA) directly to the back of the eye for up to three years. Iluvien, formerly known as Medidur™ FA for DME, is licensed on a worldwide basis to Alimera, which is conducting fully-enrolled Phase III clinical trials studying a low dose and a high dose for the treatment of diabetic macular edema (DME). Alimera expects that 24-month interim data from these clinical trials will be available in late 2009, and we currently anticipate that Alimera will file a New Drug Application (NDA) with the FDA in early 2010. DME is a potentially blinding eye disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA-approved drugs for the treatment of DME.

Alimera is also sponsoring studies designed to assess the safety and efficacy of Iluvien in wet and dry age-related macular degeneration and retinal vein occlusion.

[BrauchGeld]

18 Monats-Daten sind da und wie sollte es anders sein natürlich POSITIV BOOOOOOOOHOOOOO .....

pSivida Reports Safety and Efficacy Results from 18-Month Interim Readout of Human PK Iluvien® Study

* Press Release
* Source: pSivida Corp.
* On Tuesday September 29, 2009, 8:00 am EDT


http://finance.yahoo.com/news/pSivida-Reports-Safety-and-bw-…

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.076.687 von BrauchGeld am 29.09.09 14:10:23

hallo brauchgeld,

wie bewertest du die ergebnisse in der high dose gruppe
und könntest du mir angaben über die FAME
trials/link geben...

...met the visual acuity inclusion criteria of the nearly 1000 patient Phase III FAME trial...

danke!

[Bombenleger]

Also irgendwie ist der Kursverlauf heute schwer nachvollziehbar.

[Gustl24]

die amis haben ja wohl nen knall
bin hier - noch - nicht investiert, aber

sell on good news - und dann radierts natürlich ne volatile
aktie mit geringen volumina besonderst nach unten,
aber die letzte halbe stunde

komm brauchgeld, gib mir ein paar infos s.o.
und deine einschätzung zum kursverlauf - jetzt wirds technisch
echt haarig hier!!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.081.520 von Gustl24 am 29.09.09 22:16:53

sell on good news - und dann radierts natürlich ne volatile
aktie mit geringen volumina besonderst nach unten,
aber die letzte halbe stunde

Ja und da auch morgen das Quartal endet wird der eine oder andere größere Investor eine transaktion getätigt haben, mit den Iluven-Daten hat das weniger zu tun dafür hat die Studie mit knapp 40 Patienten wenig aussagekraft ..

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.081.859 von BrauchGeld am 29.09.09 23:09:36

http://www.nasdaq.com/aspx/nlstrades.aspx?pageno=15&&symbol=…

Ja, so ist es!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.082.672 von testosterone am 30.09.09 08:39:07

Ladenburg Thalmann Initiates Coverage on pSivida (PSDV) with a Buy

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November 18, 2009 7:44 AM EST

Ladenburg Thalmann initiates coverage on pSivida (Nasdaq: PSDV) with a Buy rating. Price target $9.

[binda]

Winners of the Day Chromcraft, pSivida: Midday Volume Plays
By Robert Holmes 11/18/09 - 01:34 PM EST

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pSivida (PSDV Quote) jumped by 37 cents, or 16.2%, to $2.65 after Ladenburg Thalmann initiated coverage fo the stock with a buy rating and a $9 price target.
The firm cited pSivida's lead drug Iluvien, a 3.5 mm injectable intraocular implant containing fluocinolone acetonide for the treatment of diabetic macular edema. Volume topped 111,000 shares, compared to the 50-day average daily volume of 129,000, according to the Nasdaq.

-- Written by Robert Holmes in New York.

[BrauchGeld]

Ergebnisse sind nur auf den ersten blick gut ,aber wer genauer hinschaut sieht das die Ziele zum teil verfehlt worden sind ..

Wie auch immer bye bye Psivida !!!!!!!


http://finance.yahoo.com/news/pSivida-Announces-Positive-bw-…

›pSivida Announces Positive Results from the Two Phase 3 FAME Trials of Iluvien® in Patients with Diabetic Macular Edema

More patients receiving either the High Dose or Low Dose Iluvien showed improvement in best corrected visual acuity of 15 or more letters at 2 years compared to those receiving sham treatment. This was statistically significant.

pSivida’s licensee, Alimera Sciences, plans to file New Drug Application (NDA) in the second quarter of 2010.

Wednesday December 23, 2009, 7:30 am

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV )(ASX:PVA)(FF:PV3), a drug delivery company with two of the only three ophthalmic sustained release delivery products approved by the FDA for treatment of back of the eye diseases, today reported top-line 24 month results from the Phase III FAME™ study of Iluvien® for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME) being conducted by pSivida’s collaborative partner Alimera Sciences. The Company will host a conference call and webcast today at 4:30 pm Eastern Time (details follow below). More detailed information is available in the Company's Form 8-K filed today with the Securities & Exchange Commission.

The FAME study was designed as two Phase 3 pivotal clinical trials (Trial A and Trial B). 956 patients with DME were enrolled and randomized to receive either a high dose Iluvien (0.45 µg/day), a low dose Iluvien (0.23 µg/day) or a sham insertion. The primary efficacy endpoint for the FAME Study is the difference in the percentage of patients whose best corrected visual acuity (BCVA) improved by 15 or more letters from baseline on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart at month 24 between the treatment and control groups.

Based on Alimera’s analysis of the Full Analysis Set, as described by the International Conference on Harmonization (ICH) Guidance E9 and adopted by the FDA, the primary efficacy endpoint was met with statistical significance for both doses of Iluvien in each of Trial A and Trial B, as well as on a combined basis, as shown below:

Trial A Trial B Combined
Individual Percentage p-value Individual Percentage p-value Individual Percentage p-value

Control 14/95 14.7% -- 16/90 17.8% -- 30/185 16.2% --
Low Dose 51/190 26.8% 0.029 57/186 30.6% 0.030 108/376 28.7% 0.002
High Dose 51/196 26.0% 0.034 62/199 31.2% 0.027 113/395 28.6% 0.002

The Full Analysis Set includes all 956 patients randomized into the FAME Study, with data imputation employed using Last Observation Carried Forward (LOCF) for data missing because of patients who discontinued the trial or were unavailable for follow up. This data set is commonly referred to as the "intent to treat" population.

In addition, both the low and high dose Iluvien showed greater numerical efficacy at month 24 than at month 18, a requirement for approval with 24 month data.

Safety was assessed from all patients enrolled in the study. Intraocular pressure (IOP) increases to 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at any time point, a key adverse event studied in the trial, were seen in 21.6% of the high dose patients and 16.3% of the low dose patients. Over the 24 month period 5.1% of patients receiving the high dose and 2.1% of the patients receiving the low dose had received a trabeculectomy (filter surgery) to reduce their eye pressure.

Based on these and other data, Alimera plans to file for approval of the low dose of Iluvien for the treatment of DME in the second quarter of 2010, followed by registration filings in various European countries and Canada. Submission of the NDA will be based on the month 24 safety and efficacy data while the FAME Study will continue to month 36.

“We are very encouraged by these data and look forward to our collaborative partner Alimera filing the NDA for potentially the first ophthalmic drug therapy approved for DME,” said Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. “These data further validate our drug delivery technology.”

In addition to the analysis described above, as prospectively planned in the protocol, Alimera also conducted several other analyses of the 24 month data. These included (a) an All Randomized and Treated (ART) analysis of the 24 month data that includes data from all subjects randomized and treated and imputes values for all missing data using the LOCF method and (b) a Modified ART analysis that utilizes the ART population but excludes data collected subsequent to the use of treatments prohibited by protocol (such as intravitreal injections of Avastin, Lucentis or triamcinolone acetonide) with the last observation prior to protocol violation imputed to month 24 using the LOCF method. The results of these separate analyses are described below:

By the ART analysis, in Trial A 26.8% of low dose patients and 26.2% of high dose patients gained 15 or more letters at 24 months compared with 14.7% of patients randomized to control (p = 0.029 and 0.032, respectively). In Trial B of the ART analysis 30.8% of low dose patients and 31.3% of high dose patients gained 15 or more letters compared with 17.8% of control patients (p = 0.028 and 0.026, respectively). The results for both doses in both trials were statistically significant. By the Modified ART method, in Trial A 22.6% of patients in the low dose and 24.1% of patients in the high dose gained 15 or more letters compared with 12.6% of control patients (p = 0.057 and 0.026, respectively). Trial A was not statistically significant for either dose. In Trial B by Modified ART, 29.7% of patients in the low dose and 29.3% of patients in the high dose gained 15 or more letters compared with 13.3% of control patients (p = 0.004 and 0.005, respectively). The results for both doses were statistically significant.

The FAME study protocol provides that the primary assessment of efficacy will be based on the Modified ART dataset and that the other datasets will be considered secondary; the protocol did not specify the Full Analysis Set as a dataset for analyzing the study. However, we believe that the FDA will consider the Full Analysis Set to be the most relevant population for determining safety and efficacy in Trials A and B.

“We look forward to the continued benefits of our agreement with Alimera, including a $25 million milestone payment that would be due on approval of Iluvien, profit participation on sales of Iluvien and payment of the $15 million conditional note from Alimera. If the note is not paid by April 2010, the annual interest rate increases to 20% (to be paid quarterly) and Alimera is to begin monthly principal payments of $500,000,” Dr. Ashton continued.

More detailed analyses will be presented in February 2010 at the Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2010 Meeting in Miami, Florida.

[BrauchGeld]

Die Amis merken erst jetzt so langsam das die Daten nicht so sind wie erwünscht

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.626.802 von BrauchGeld am 23.12.09 17:53:28

Also nochmal..Es werden 2 Positive P3-Studien für eine Zulassung benötigt .Zulassungsantrag wird auf die "Modified ART" Daten basieren ,soweit so gut .

2 P3-Studien bestehend aus Trial A und Trial B = Trial A gescheitert und Trial B positiv .

Ich glaube kaum das die FDA aufgrund dieser Daten Iluven zulassen wird, daran sind schon viele andere Unternehmen gescheitert .

Ich glaube hier wird bewusst versucht die Anleger zu täuschen immerhin brauchen beide Psivida und Alimera dringend geld sonst ist es aus zumindest für Alimera .

By the Modified ART method, in Trial A 22.6% of patients in the low dose and 24.1% of patients in the high dose gained 15 or more letters compared with 12.6% of control patients (p = 0.057 and 0.026, respectively). Trial A was not statistically significant for either dose. In Trial B by Modified ART, 29.7% of patients in the low dose and 29.3% of patients in the high dose gained 15 or more letters compared with 13.3% of control patients (p = 0.004 and 0.005, respectively). The results for both doses were statistically significant.

The FAME study protocol provides that the primary assessment of efficacy will be based on the Modified ART dataset and that the other datasets will be considered secondary; the protocol did not specify the Full Analysis Set as a dataset for analyzing the study.

[kulo133]

d.h. nichts anderes als rette sich wer kann

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.633.567 von kulo133 am 27.12.09 16:00:59

cazzo mio nel culo tuo

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.633.537 von BrauchGeld am 27.12.09 15:36:34

du hast längst verkauft

und du willst wieder billig einsteigen

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.633.567 von kulo133 am 27.12.09 16:00:59

Kulo133


das heißt übersezt: arsch133

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.637.505 von testosterone am 28.12.09 17:46:30

Steige nur ein wenn PSDV wieder unter 3$ zuhaben ist vorher kommt das gar nicht in frage !

[El-Loco73]

der kurs steigt wieder und keiner schreibt hier mehr???

[Biohero]

Bei PSDV bietet sich eine super einstiegschance um den Runup bis zur FDA -Entscheidung mit zumachen .


This low float Stock will hit $7++ before FDA approval in 2H11 .PSDV will move into double digits easily with FDA approval for Blockbuster candidate Iluven .There is NO FDA approved drugs for DME .

PFIZER holds 10% or 1.9 M shares bought at ~$10 per share they are the largest shareholder in PSDV !!! GLTA


Psivida (PSDV)

Market Cap: 80 M
Cash: 23 M
Price: 3.90 $

Shares Out: 20.7 // PFIZER (PFE) owns 1.9 M



pSivida Corp. On Friday May 13, 2011, 8:31 am EDT

pSivida Corp a leader in developing sustained release, drug delivery products for treatment of back-of-the-eye diseases, today announced that its licensee, Alimera Sciences, Inc., resubmitted a New Drug Application for the investigational drug ILUVIEN® for the treatment of diabetic macular edema (DME) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on May 12, 2011 to address questions raised in the Complete Response Letter (CRL) Alimera received in December 2010.

Alimera reported that according to the FDA’s classification scheme, this will be a Class 2 resubmission. Under the Preion Drug User Fee Act (PDUFA), FDA review of a Class 2 resubmission is expected to be completed within a six-month period beginning on the date that the resubmission is received.

Upon approval of ILUVIEN, pSivida would be entitled to receive a $25 million milestone payment from Alimera and 20 percent of net profits, as defined, on sales of the drug by Alimera.

DME is a potentially blinding disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA approved drugs for the treatment of DME.The U.S. market for DME is $1.5 billion to $4 billion.

[Biohero]

Ich denke PSDV hat grosse chance beim zweiten anlauf die Zulassung zu erhalten ,wer aber schwache nerven hat der verkauft einfach ein paar tage vor der FDA entscheidung oder früher falls es zu eimen Advisory Panel kommt .

Auf jedenfall sind hier hier einige Euros zu verdienen bis zur Entscheidung FALLS der gesamt Markt nicht komplett einkracht .


http://www.gekkowire.com/?p=7828&page=3

Upcoming Events

-The company is expected to hear feedback from the FDA within 60 days of the resubmission and also hear from the FDA as to whether or not the submission has been accepted by the FDA.

-A Panel hearing could be scheduled. Keep in mind that Advisory Panel Hearings are usually scheduled 4-8 weeks before the PDUFA date on average, but the FDA is not obligated to call them in this time range. The company has stated that if a panel is convened then they expect it to occur in August or September.

-An EU Decision could be coming, the company has said that they will submit the 36 month data to the EU authorities in 2nd quarter 2011 in their 10-k. However, the timeline is not clear from my standpoint

The most recent analyst note I can find on the stock comes from Oppenheimer. Oppenheimer noted on May 9, 2011:

“Alimera Sciences shares likely to advance, says Oppenheimer
After Alimera announced that it plans to refile for FDA approval of its Iluvien drug, Oppenheimer sees a high probability that the drug will be approved and predicts that the company’s stock will rise significantly following the approval. The firm maintains an Outperform rating on the stock”

[Biohero]

Wir könnten schon sehr bald die 5$ Marke knacken . Nächstes ziel ist es die 200 tageslinie bei rund 4.50 wieder zu überschreiten .

Strong Buy

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.556.639 von Biohero am 25.05.11 18:53:18

PSDV notiert jetzt über wichtige Widerstände ...

Jede menge News stehen innerhalb der nächsten 4 monate an deshalb rechne ich mit weit höheren kursen in den nächsten tagen und wochen falls der Markt nicht zusammenbricht .