checkAd

    Biotech Aktie, Insiderkauf Alimera Sciences - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 21.03.11 18:49:34 von
    neuester Beitrag 07.11.21 08:26:17 von
    Beiträge: 354
    ID: 1.164.869
    Aufrufe heute: 0
    Gesamt: 27.068
    Aktive User: 0

    ISIN: US0162592028 · WKN: A2PVHE · Symbol: ALIM
    3,9000
     
    USD
    0,00 %
    0,0000 USD
    Letzter Kurs 01:00:00 Nasdaq

    Werte aus der Branche Biotechnologie

    WertpapierKursPerf. %
    3,0700+88,34
    1,0800+69,01
    4,9000+44,12
    5,0000+43,68
    0,9500+34,94
    WertpapierKursPerf. %
    1,8300-18,30
    2,1000-18,92
    5,2600-29,40
    2,0400-35,44
    3,5100-46,00

     Durchsuchen

    Begriffe und/oder Benutzer

     

    Top-Postings

     Ja Nein
      Avatar
      schrieb am 21.03.11 18:49:34
      Beitrag Nr. 1 ()
      Ausschnitt aus Investoralert:
      Das letzte Unternehmen, das wir Ihnen vorstellen möchten, ist die Alimera Sciences Inc. (NASDAQ: ALIM) aus Suite im US-Bundesstaat Georgia. Auch bei dieser Aktie kann eine relativ hohe Volatilität beobachtet werden. So stieg die Aktie seit Juli unter teilweise starken Schwankungen von unter 7 US$ auf zeitweise über 12 US$, um anschließend wieder in den Rückwärtsgang zu schalten. Momentan ist ein Anteilsschein des Unternehmens mit 6,99 US$ wieder für weniger als 7 US$ zu haben. Allerdings scheinen einige Insider mit der jüngsten Kursentwicklung nicht einverstanden zu sein. Sie gehen davon aus, dass ihr Unternehmen deutlich teurer sein müsste und kauften deshalb in der vergangenen Handelswoche massiv Aktien des eigenen Unternehmens auf. Und wenn die Erwartungen der Analysten erfüllt werden, dann kaufen diese Insider zu Recht die Aktien ihres Unternehmens. Demnach sollen die Umsätze der Alimera Sciences Inc. in der nächsten Zeit regelrecht explodieren. Im laufenden Geschäftsjahr erwarten die Analysten noch einen Umsatz in Höhe von 1,59 Mio. US$, aber bereits im Folgejahr soll dieser Wert 96,51 Mio. US$ betragen. Zwar weist das Unternehmen im laufenden Geschäftsjahr noch einen Verlust in Höhe von 0,85 US$ je Anteilsschein aus, im kommenden Geschäftsjahr soll hingegen schon ein positives EPS von 0,55 US$ erwirtschaftet werden, woraus sich auf Basis des aktuellen Börsenkurses ein KGV von 12,7 errechnet.
      Wer hat eigene Infos zu dieser Aktie?:confused:
      Avatar
      schrieb am 24.05.11 10:58:36
      Beitrag Nr. 2 ()
      ich denke die trauen iluvien, das von psivida auslizensiert wurde, doch viel zu. Das sind bei 31 mio Aktien doch 17 Mio $ Gewinn:D
      Avatar
      schrieb am 08.12.11 18:36:58
      Beitrag Nr. 3 ()
      schade, dass so wenig Resonanz besteht zu diesem Wert!
      nach dem brutalen Absturz ist hier sicherlich was zu holen, oder?
      Avatar
      schrieb am 12.12.11 17:05:59
      Beitrag Nr. 4 ()
      ich geh davon aus... bin bei 1,5 $ rein
      Avatar
      schrieb am 12.12.11 17:14:15
      Beitrag Nr. 5 ()
      bin auch rein. die haben im rund 35 mille cash. allein das schon sollte nen höheren kurs rechtfertigen. die 2 dollar sollten zumindest vorerst das erste ziehl sein. ;)
      Avatar
      schrieb am 12.12.11 17:38:39
      Beitrag Nr. 6 ()
      ps. biotech is halt ne riskante sache. man kann nur hoffen das iluvien in europa zugelassen wird. da soll ja bald ne entscheidung anstehen.wenn sie kommt, dann stehn wir wieder bei 8 , wenn nicht...........schau ma mal :laugh:
      Avatar
      schrieb am 12.12.11 22:07:20
      Beitrag Nr. 7 ()
      ;)

      Avatar
      schrieb am 13.12.11 19:29:45
      Beitrag Nr. 8 ()
      noch welche zu 1,121 .... volatiles teil :laugh:
      Avatar
      schrieb am 02.01.12 18:48:24
      Beitrag Nr. 9 ()
      Ich hab mir letzte Woche auch ein Paar ins Depot gelegt! :cool:
      Avatar
      schrieb am 02.01.12 18:50:53
      Beitrag Nr. 10 ()
      Sieht nach Bodenbildung aus!

      Avatar
      schrieb am 04.01.12 19:41:19
      Beitrag Nr. 11 ()
      Fast kein Volumen! :confused:

      Ist das die Ruhe vor dem Sturm? :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 06.01.12 17:49:27
      Beitrag Nr. 12 ()
      Der Kurs springt ja wie ein Ziegenbock!!! :D
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 17:13:09
      Beitrag Nr. 13 ()
      Moing, moing!

      Was ist los mit dem Thread? :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 17:23:59
      Beitrag Nr. 14 ()
      Ist außer mir noch jemand drin, in dem Teil?
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 17:33:53
      Beitrag Nr. 15 ()
      Die News ist schon etwas älter! ;)

      Alimera Sciences Receives Complete Response Letter From FDA for ILUVIEN®
      Conference Call Scheduled for Monday, November 14 at 8 a.m. Eastern Time

      ATLANTA, Nov. 11, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it has received a complete response letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in response to the New Drug Application (NDA) for ILUVIEN® for the treatment of diabetic macular edema (DME) associated with diabetic retinopathy.

      A CRL is issued by the FDA's Center for Drug Evaluation and Research when their review of an application is completed and questions remain that precludes the approval of the NDA in its current form.

      The FDA stated that it was unable to approve the ILUVIEN NDA because the NDA did not provide sufficient data to support that ILUVIEN is safe and effective in the treatment of patients with DME. The FDA stated that the risks of adverse reactions shown for ILUVIEN in the FAME® Study were significant and were not offset by the benefits demonstrated by ILUVIEN in these clinical trials. The FDA has indicated that Alimera will need to conduct two additional clinical trials to demonstrate that the product is safe and effective for the proposed indication.

      The Company will be requesting a meeting with the FDA to clarify next steps.

      ILUVIEN is Alimera's investigational, sustained drug delivery system that releases sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for the treatment of DME. In December 2010, the FDA issued a CRL to Alimera related to its June 2010 NDA for ILUVIEN, which included data through month 24 of the FAME™ Study. In that first CRL, the FDA asked for, among other things, analyses of the safety and efficacy data through month 36 of the FAME Study. Alimera submitted a response to the FDA on May 12, 2011, addressing the issues raised in the first CRL and including 36-month trial data. The FDA classified Alimera's response as a Class 2 resubmission, resulting in a six-month review period and a Prescription Drug User Fee Act, or PDUFA, date of November 12, 2011.

      "We are surprised and disappointed with the FDA's decision on our application to market ILUVIEN in the U.S. to patients with this devastating disease. Based on extensive research with U.S. retinal physicians, we have learned that ILUVIEN's long-term sustained delivery treatment benefit is desired and that ILUVIEN has a manageable risk to benefit ratio. We continue to believe in ILUVIEN as a long-term effective treatment option for DME. We are committed to, and have the funds for, pursuing approval in Europe and for evaluating our options in the U.S.," said Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera.

      For Europe, Alimera expects to submit its formal response to the Preliminary Assessment Report to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) later this month. Based on this submission, the MHRA is expected to make a recommendation on the approvability of ILUVIEN to Alimera and the Concerned Member States (Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain) by the end of this year, with a decision regarding the approval of ILUVIEN expected in the first half of 2012. The market opportunity in Europe is similar in size to the U.S. market opportunity.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 17:36:19
      Beitrag Nr. 16 ()
      Wird Zeit das News kommen!
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 17:59:58
      Beitrag Nr. 17 ()
      Kein Wunder das der Kurs so springt!

      Die Instis halte ja fast alle Aktien! :eek:

      Top Institutional Holders!

      http://data.cnbc.com/quotes/ALIM/tab/8
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 18:10:40
      Beitrag Nr. 18 ()
      Link zur HP von Alimera!

      http://www.alimerasciences.com/
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 18:12:26
      Beitrag Nr. 19 ()
      Avatar
      schrieb am 08.01.12 18:41:56
      Beitrag Nr. 20 ()
      Ich hoffe nur das nächste Woche was geht und endlich News kommen! :cool:
      Avatar
      schrieb am 09.01.12 08:16:22
      Beitrag Nr. 21 ()
      Guten Morgen

      Ich wünsche allen einen grünen Tag!
      Avatar
      schrieb am 09.01.12 15:21:49
      Beitrag Nr. 22 ()
      Avatar
      schrieb am 10.01.12 20:45:20
      Beitrag Nr. 23 ()
      Taschengeldzocker?! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 25.01.12 22:52:11
      Beitrag Nr. 24 ()
      Die Shorty covern! :eek:

      Ich hoffe mal das ist ein gutes Zeichen! :cool:

      http://www.nasdaq.com/symbol/alim/short-interest
      Avatar
      schrieb am 03.02.12 07:19:14
      Beitrag Nr. 25 ()
      charttechnisch:
      es geht jetzt sukzessiv nach oben, jetzt sogar auf 1,7USD!
      Volumen na ja...hoffe auf Nachhaltigkeit.

      Wir sind ja schon Anfang Dezember "mit hohen Volumen" an die 1,80er Marke kurz gestoßen und wieder runter...
      glaube diese Marke muss noch überwunden werden!

      fundamental:
      Mal schauen wann
      endlich wieder mal NEWS kommen bzw. erscheinen!
      Avatar
      schrieb am 08.02.12 18:54:10
      Beitrag Nr. 26 ()
      Laut Comdirect sollten morgen Q4 Zahlen kommen! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 09.02.12 08:16:42
      Beitrag Nr. 27 ()
      Zitat von Lucky72: Laut Comdirect sollten morgen Q4 Zahlen kommen! :rolleyes:


      Jetzt sind die Q4 Zahlen auf den 13.2.12 verschoben worden!:confused:

      Ich hoffe mal das vorher noch positive News kommen!
      Avatar
      schrieb am 15.02.12 22:39:46
      Beitrag Nr. 28 ()
      Avatar
      schrieb am 21.02.12 14:03:05
      Beitrag Nr. 29 ()
      Es gibt ein Lebenszeichen! :eek:

      February 21, 2012
      Alimera Sciences to Release Fourth Quarter and Fiscal Year 2011 Financial Results

      ATLANTA, Feb. 21, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq:ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it will release its fourth quarter and fiscal year 2011 financial results after the market close on Thursday, March 8, 2012. An investor conference call will follow on the same day at 4:30 p.m. ET.

      The conference call will be hosted by Dan Myers, President and Chief Executive Officer, and Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning March 8, 2012 at 7:30 p.m. ET and ending on March 22, 2012 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 54201361. A replay of the webcast will be available on the corporate website for two weeks, through March 22, 2012.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently, Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its advanced product candidate, ILUVIEN, is an investigational intravitreal insert containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease. ILUVIEN is in development for the treatment of diabetic macular edema (DME), a disease of the retina that affects individuals with diabetes and can lead to severe vision loss and blindness.

      CONTACT: Investor Contact:

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 24.02.12 19:46:00
      Beitrag Nr. 30 ()
      :cool:

      February 24, 2012
      Alimera Sciences to Present at Citi 2012 Global Health Care Conference

      ATLANTA, Feb. 24, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq:ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that Dan Myers, president and chief executive officer, will present at the Citi 2012 Global Health Care Conference at 1:30 P.M. ET on Wednesday, February 29, 2012 at The Waldorf Astoria Hotel in New York City.

      The presentation will be webcast live and can be accessed on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com. For those who are not available to listen to the live broadcast, the webcast will be archived for 90 days.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its advanced product candidate, ILUVIEN, is an intravitreal insert containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease. ILUVIEN is in development for the treatment of DME, a disease of the retina that affects individuals with diabetes and can lead to severe vision loss and blindness.

      CONTACT: ICR, LLC

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 13:25:07
      Beitrag Nr. 31 ()
      Na also, es geht doch! :D:lick:

      February 28, 2012

      Alimera Sciences Announces Positive Outcome to the European Decentralized Procedure for Approval of ILUVIEN(R) for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema

      ILUVIEN® expected to be the first sustained release pharmaceutical in the European Union to treat diabetic macular edema (DME)
      ILUVIEN expected to be indicated for chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies

      ATLANTA, Feb. 28, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the positive outcome of the Decentralized Procedure (DCP) for ILUVIEN® in Europe. The announcement follows the issuance of the Final Assessment Report from the Reference Member State (RMS), the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA), and the agreement of all the Concerned Member States (CMS) that ILUVIEN is approvable.

      The regulatory process will now enter the national phase of the DCP in which the RMS and each CMS grants its national license. The CMS include Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain. ILUVIEN will be indicated for the treatment of vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies.

      The International Diabetes Federation estimates that, in these seven countries alone, 22.1 million people are currently living with diabetes. By comparison, the Centers for Disease Control and Prevention estimate that Americans with diabetes now number 25.8 million. Alimera estimates that within the seven CMS countries, 1.2 million people suffer from DME.

      "Achieving a favorable conclusion for ILUVIEN in Europe is a significant milestone for Alimera and very encouraging for the many patients with this challenging chronic disease," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "We will continue to work closely with the UK and the Concerned Member States to ensure that ILUVIEN is made available to patients as soon as possible."

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that releases sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      "Our market research indicates that, given DME is a leading cause of blindness in working-age adults, there is a significant opportunity for an effective ophthalmic drug to treat patients insufficiently responsive to available therapies," said Dave Holland, senior vice president of sales and marketing, Alimera Sciences. "An effective, truly long-term treatment option could have a very positive impact on the quality of life for patients with this chronic debilitating disease."

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat chronic DME. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is inserted in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound.

      In July 2010, the Marketing Authorization Application (MAA) was submitted to seven European countries via the DCP with the UK MHRA as the RMS. The MAA included data from two Phase 3 pivotal clinical trials (collectively known as the FAME™ Study) for ILUVIEN conducted by Alimera. The trials involved 956 patients in sites across the United States, Canada, Europe and India to assess the efficacy and safety of ILUVIEN for the treatment of DME. Based on a consensus arrived upon by the RMS and the CMS, the MHRA issued its Final Assessment Report that ILUVIEN is approvable.

      About FAME™ Safety

      Safety was assessed among those patients treated with ILUVIEN who were in the subgroup of patients with DME for three years or more and were considered to have chronic DME. Intraocular pressure (IOP) increases to 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at any time point were seen in 12.7% of these patients by month 36, compared to 18.4% in the full ILUVIEN treated patient population. By month 36, 3.6% of these patients had undergone an incisional surgical procedure to reduce elevated IOP, compared to 4.8% in the full patient population. The incidence of cataracts among patients with a natural lens in their eye at the start of the study was 84.1% at month 36, with 87.3% undergoing a cataract operation, compared to 81.7% and 80%, respectively, in the full patient population.

      About DME

      DME, the primary cause of vision loss associated with diabetic retinopathy, is a disease affecting the macula, the part of the retina responsible for central vision. When the blood vessel leakage of diabetic retinopathy causes swelling in the macula, the condition has progressed to DME. The onset of DME is painless and may go undetected by the patient until it manifests with the blurring of central vision or acute vision loss. The severity of this blurring may range from mild to profound loss of vision. As the population of people with diabetes increases, it is anticipated that the annual incidence of diagnosed DME will increase.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 14:04:13
      Beitrag Nr. 32 ()
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 14:11:19
      Beitrag Nr. 33 ()
      bin gespannt auf die Kurse nachher??
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 14:16:05
      Beitrag Nr. 34 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.818.202 von sebirem am 28.02.12 14:11:19So schlimm kanns nicht werden! :D

      Ich hab die Teile für 1€ gekauft! :cool:
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 14:38:43
      Beitrag Nr. 35 ()
      Herzlichen Glückwunsch!
      Haste schon Kasse gemacht??Oder wartest du Eröffnung ab?
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 14:41:12
      Beitrag Nr. 36 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.818.399 von sebirem am 28.02.12 14:38:43Ich warte noch und hoffe das wir heute die 5$ schaffen!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 15:10:41
      Beitrag Nr. 37 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.818.429 von Lucky72 am 28.02.12 14:41:12das wäre schön..
      denke eher nicht, hab schon einen Teil meiner Posi realisiert ;)


      Vielleicht kommt ja irgenwann die Zulassung in den USA, das wäre dann
      perfekt!Bis dahin, allen viel Glück!
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 15:15:51
      Beitrag Nr. 38 ()
      Da ist noch viel Luft nach oben! IMO

      Avatar
      schrieb am 28.02.12 15:27:28
      Beitrag Nr. 39 ()
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 21:33:28
      Beitrag Nr. 40 ()
      Avatar
      schrieb am 28.02.12 22:07:20
      Beitrag Nr. 41 ()
      +70% für einen Tag ist auch nicht schlecht! :lick:

      Ich hoffe das es morgen so weiter geht!
      Avatar
      schrieb am 29.02.12 15:09:36
      Beitrag Nr. 42 ()
      Wo seht ihr das Kursziel, wenn alles klappt mit der Zulassung in Europa? Scheint ja nur noch ein formaler Akt zu sein.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.02.12 18:56:22
      Beitrag Nr. 43 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.826.219 von Fruehrentner am 29.02.12 15:09:36Naja ich bin mal vorsichtig aber so 10$ sollten schon drin sein!

      Bei einer Übernahme durch Pfizer rechne ich mit 15-20$!

      IMO

      Nur meine Meinung!
      Avatar
      schrieb am 03.03.12 07:14:44
      Beitrag Nr. 44 ()
      :eek: :eek:

      Entry into a Definitive Material Agreement.

      On March 2, 2012, Alimera Sciences, Inc. (“Alimera”) entered into a Manufacturing Services Agreement (the “Agreement”) with Flextronics Medical Sales and Marketing, Ltd. (“Flextronics”). Under the Agreement, Flextronics will manufacture, at its location in Tijuana, Mexico, Alimera’s proprietary inserter system (the “Product”) for use with ILUVIEN ® , Alimera’s sustained release intravitreal implant for the treatment of chronic diabetic macular edema.

      Under the Agreement, Alimera will pay certain per Product unit prices based on regularly scheduled shipments of a minimum number of Product units. The initial term of the Agreement expires on February 24, 2015. After the expiration of the initial term, the Agreement will automatically renew for separate but successive one-year terms unless either party provides written notice to the other party that it does not intend to renew the Agreement at least eighteen (18) months prior to the end of the term. The Agreement may be terminated by either party under certain circumstances.

      The foregoing description of the Agreement does not purport to be complete and is qualified in its entirety by the full text of the Agreement, a copy of which will be filed with the exhibits to Alimera’s quarterly report on Form 10-Q for the quarter ending March 31, 2012.

      http://investor.alimerasciences.com/secfiling.cfm?filingID=1…
      Avatar
      schrieb am 04.03.12 18:06:01
      Beitrag Nr. 45 ()
      Totenstille bei den Amis! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 04.03.12 18:08:13
      Beitrag Nr. 46 ()
      Haben wohl das Filing noch nicht gelesen!
      Avatar
      schrieb am 04.03.12 18:16:00
      Beitrag Nr. 47 ()
      Hab mal gegoogelt!

      Also Flextronics ist nicht gerade eine kleine "Quetschen"! :cool:
      Avatar
      schrieb am 05.03.12 19:39:23
      Beitrag Nr. 48 ()
      Der Kurs spring ja wie ein Ziegenbock! :laugh:

      Avatar
      schrieb am 05.03.12 19:49:08
      Beitrag Nr. 49 ()
      March 5, 2012
      Alimera Sciences to Present at 32nd Annual Cowen & Company Health Care Conference

      ATLANTA, March 5, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq:ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that Dan Myers, president and chief executive officer, will present at the 32nd Annual Cowen & Company Health Care Conference at 10:40 A.M. ET on Wednesday, March 7, 2012 in Boston, MA.

      The presentation will be webcast live and can be accessed on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com. For those who are not available to listen to the live broadcast, the webcast will be archived for 90 days.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its advanced product candidate, ILUVIEN, is an intravitreal insert containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease. ILUVIEN is in development for the treatment of DME, a disease of the retina that affects individuals with diabetes and can lead to severe vision loss and blindness.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 05.03.12 20:53:40
      Beitrag Nr. 50 ()
      Wenn das so weiter geht sehn wir bald die 5Dollar! :cool:
      Avatar
      schrieb am 07.03.12 21:02:47
      Beitrag Nr. 51 ()
      Die Cowen Conference war wohl nicht der Hit?!:rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 08.03.12 21:21:10
      Beitrag Nr. 52 ()
      Heute sollen AH noch Zahlen kommen! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 08.03.12 22:17:47
      Beitrag Nr. 53 ()
      Nicht schlecht! :cool:

      March 8, 2012
      Alimera Sciences Reports Fourth Quarter 2011 Financial Results

      ILUVIEN® expected to be first sustained release pharmaceutical in the European Union (EU) to treat diabetic macular edema (DME)

      Alimera believes marketing authorizations for ILUVIEN® will be received from seven EU countries before the end of the First Quarter 2012

      Cash, Cash Equivalents and Investments at December 31, 2011
      Totaled $33.6 Million


      Alimera Will Host a Conference Call at 4:30 P.M. ET Today


      ATLANTA, March 8, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the fourth quarter ended December 31, 2011.

      "Last week, we announced the positive outcome of the Decentralized Procedure for ILUVIEN® in Europe, indicating that ILUVIEN is approvable, in the seven European countries in which we filed, for the treatment of chronic diabetic macular edema," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer. "We now are focused on the national phase of the process, during which labeling in each country's local language is finalized. We expect to receive marketing authorization in each country by the end of the first quarter."

      The International Diabetes Federation estimates that 19.1 million people are currently living with diabetes in the seven countries in which Alimera filed for marketing authorization (Austria, France, Germany, Italy, Portugal, Spain and the United Kingdom). Of these, Alimera estimates that 1.1 million people suffer from diabetic macular edema (DME).

      "I would like to reiterate that this is not only a positive achievement for Alimera, but an exciting development for the many patients in Europe suffering from this debilitating disease," said Mr. Myers. "We are now working to ensure that ILUVIEN is made available to patients as soon as possible, which we expect to be by the end of 2012."

      FDA Update

      Alimera plans to meet with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) during the second quarter of 2012 to discuss the complete response letter it received in November 2011 from the FDA in response to Alimera's New Drug Application for ILUVIEN for the treatment of DME associated with diabetic retinopathy.

      Fourth Quarter 2011 Financial Results

      Research and development expenses for the fourth quarter of 2011 decreased to $1.4 million, compared to $2.1 million for the fourth quarter of 2010. The decrease was primarily due to technical development in 2010 of the engineering processes necessary to produce ILUVIEN.

      General and administrative expenses in the fourth quarter of 2011 were $1.4 million, compared to $1.3 million in the fourth quarter of 2010.

      Marketing expenses in the fourth quarter of 2011 were $3.1 million, compared to $2.7 million for the fourth quarter of 2010. The increase was primarily due to increased spending in 2011 in anticipation of the previously expected launch of ILUVIEN in the U.S. during the first quarter of 2012.

      Net loss for the quarter ended December 31, 2011 was $6.1 million, or $0.19 per common share, compared with a net loss of $6.3 million, or $0.20 per common share, for the quarter ended December 31, 2010. Net loss per share was based on 31,421,395 weighted average shares outstanding for the fourth quarter of 2011 and 31,209,551 weighted average shares for the fourth quarter of 2010.

      As of December 31, 2011, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $33.6 million, compared to $54.8 million as of December 31, 2010.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 4:30 P.M. ET to discuss these results and provide a regulatory update. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning March 8, 2012 at 7:30 P.M. ET and ending on March 22, 2012 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 54201361. A replay of the webcast will be available on the corporate website for two weeks, through March 22, 2012.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat chronic DME. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is inserted in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound.

      About FAME™ Safety

      Safety was assessed among those patients treated with ILUVIEN who were in the subgroup of patients with DME for three years or more and were considered to have chronic DME. Intraocular pressure (IOP) increases to 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at any time point were seen in 12.7% of these patients by month 36, compared to 18.4% in the full ILUVIEN treated patient population. By month 36, 3.6% of these patients had undergone an incisional surgical procedure to reduce elevated IOP, compared to 4.8% in the full patient population. The incidence of cataracts among patients with a natural lens in their eye at the start of the study was 84.1% at month 36, with 87.3% undergoing a cataract operation, compared to 81.7% and 80.0%, respectively, in the full patient population.

      About DME

      DME, the primary cause of vision loss associated with diabetic retinopathy, is a disease affecting the macula, the part of the retina responsible for central vision. When the blood vessel leakage of diabetic retinopathy causes swelling in the macula, the condition has progressed to DME. The onset of DME is painless and may go undetected by the patient until it manifests with the blurring of central vision or acute vision loss. The severity of this blurring may range from mild to profound loss of vision. As the population of people with diabetes increases, it is anticipated that the annual incidence of diagnosed DME will increase.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 08.03.12 22:24:23
      Beitrag Nr. 54 ()
      klingt ja schön positiv :)
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 08.03.12 22:42:40
      Beitrag Nr. 55 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.874.217 von cyba am 08.03.12 22:24:23Nur leider fliegen wir noch immer unterhalb dem Radar!

      Wird langsam Zeit das der Markt auf Alimera aufmerksam wird! ;)
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 08.03.12 23:10:26
      Beitrag Nr. 56 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.874.316 von Lucky72 am 08.03.12 22:42:404:03PM Alimera Sciences beats by $0.05 (ALIM) 4.14 +0.09 : Reports Q4 (Dec) loss of $0.19 per share, $0.05 better than the Capital IQ Consensus Estimate of ($0.24). Alimera had cash, cash equivalents and investments of $33.6 million, compared to $54.8 million as of December 31, 2010. Alimera plans to meet with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) during the second quarter of 2012 to discuss the complete response letter it received in November 2011 from the FDA in response to Alimera's New Drug Application for ILUVIEN for the treatment of DME associated with diabetic retinopathy.
      Avatar
      schrieb am 08.03.12 23:13:25
      Beitrag Nr. 57 ()
      der Conference Call ebend war, wie ich fand, gut gelungen... kam ziemlich ehrlich und sehr positiv rüber, bin mal gespannt auf morgen 4.39$ ebend nachbörslich, waren aber nichtmal 100 shares...
      richtung passt immerhin ;)
      Avatar
      schrieb am 10.03.12 08:34:26
      Beitrag Nr. 58 ()
      20.000 Aktien zu einem Preis von 8,47$!!!! :eek:

      http://investor.alimerasciences.com/secfiling.cfm?filingID=1…
      Avatar
      schrieb am 14.03.12 19:36:42
      Beitrag Nr. 59 ()
      Der Kurs nimmt wohl erst Anlauf! :cool:
      Avatar
      schrieb am 14.03.12 19:37:01
      Beitrag Nr. 60 ()
      Avatar
      schrieb am 04.04.12 07:06:38
      Beitrag Nr. 61 ()
      Moin Cyba! :-)
      Avatar
      schrieb am 24.04.12 20:27:09
      Beitrag Nr. 62 ()
      :eek: :eek:

      Das Warten hat sich gelohnt! :cool::lick:

      April 24, 2012
      ILUVIEN(R) Receives Marketing Authorization in Austria for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema


      ATLANTA, April 24, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the Austrian Agency for Health and Food Safety (Osterreichische Agentur fur Gesundheit und Ernahrungssicherheit, AGES) has granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      This marketing authorization follows the completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP), in which the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom, serving as the Reference Member State, delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States (CMS), which include Austria, France, Germany, Italy, Spain and Portugal. The Austrian authorization is the first national approval in the EU. Additional CMS marketing authorizations are expected in the coming months.

      "We are excited to receive this marketing authorization and pleased that DME patients in Austria will have this therapy available to them. We look forward to receiving the additional expected approvals from the U.K. and other Concerned Member States as we continue on track with our commercialization plans in the EU," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences.

      The International Diabetes Federation estimates that approximately 750,000 people are currently living with diabetes in Austria, and according to Alimera's estimates, more than 40,000 people suffer from DME.

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that delivers sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      "With the approval of ILUVIEN, Austrians who are suffering from chronic diabetic macular edema and unresponsive to current therapies can now be offered another chance to maintain their vision," said Dr. Michael Stur, professor at the Medical University of Vienna. "I believe having this innovative, sustained release drug available to my patients will prove to be beneficial in the long-term management of their condition."

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 24.04.12 20:32:43
      Beitrag Nr. 63 ()
      Avatar
      schrieb am 24.04.12 22:00:07
      Beitrag Nr. 64 ()
      Glückwunsch!

      Ich hab den Einstieg verpasst.

      Wo wird der Kurs wohl noch hingehen?
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 24.04.12 22:05:00
      Beitrag Nr. 65 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 43.083.247 von Fruehrentner am 24.04.12 22:00:07Da ist noch viel Luft nach oben! ;)

      Avatar
      schrieb am 07.05.12 16:03:04
      Beitrag Nr. 66 ()
      :eek: :eek:

      May 7, 2012
      United Kingdom Grants ILUVIEN® Marketing Authorization for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema


      ATLANTA, May 7, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA) has granted marketing authorization for ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      This marketing authorization follows the completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP) in the European Union (EU), in which the MHRA, serving as the Reference Member State (RMS), delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States, specifically Austria, France, Germany, Italy, Spain and Portugal. The U.K. authorization is the second national approval in the EU, preceded by Austria. Additional national marketing authorizations are expected in the coming months.

      "As the global impact of diabetes expands, there is an increasing need for innovative treatments such as ILUVIEN. We are pleased to receive marketing authorization from our Reference Member State and are targeting to make this long-term therapy available to the many DME patients there by the end of this year," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences.

      The International Diabetes Federation estimates that more than 3 million people are currently living with diabetes in the U.K., and according to Alimera's estimates, nearly 200,000 suffer with vision loss from DME. Alimera is currently in advanced discussions with the U.K.'s National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) to provide guidance to the National Health Service on the reimbursement of ILUVIEN.

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that delivers sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      "ILUVIEN addresses a significant unmet need by offering potential relief to patients who suffer from chronic diabetic macular edema and are insufficiently responsive to available therapies," said Andrew Lotery, professor of Ophthalmology, University of Southampton. "The approval of ILUVIEN in the U.K. means that thousands of people with diabetes facing the loss of their eyesight now have a sustained release pharmaceutical treatment option. I look forward to ILUVIEN becoming available for my patients.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 11.05.12 13:16:34
      Beitrag Nr. 67 ()
      May 11, 2012
      Alimera Sciences Reports First Quarter 2012 Financial Results

      Cash and Cash Equivalents at March 31, 2012 Totaled $27.6 Million


      Alimera Will Host a Conference Call at 8:30 A.M. ET Today

      ATLANTA, May 11, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2012.

      "We believe we are on track with our previously stated plan to have ILUVIEN® available for a commercial launch in Europe by the end of the year," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "During the past few weeks we have received marketing authorizations from the United Kingdom and Austria and anticipate receiving additional marketing authorizations in the coming months."

      The Company's marketing authorizations received to date and the Final Assessment Report of the decentralized procedure are expected to support its potential pursuit of ILUVIEN approval in the remaining EU countries through the use of the EU's Mutual Recognition Procedure.

      "Our board of directors and management team continue to evaluate the long-term sales and marketing opportunities for ILUVIEN in Europe, which may include strategic partnerships, as well as developing our own sales and marketing capabilities," continued Mr. Myers. "Meanwhile, we continue to advance our preparations for commercial availability later this year regardless of the strategy we pursue."

      FDA Update

      Alimera plans to meet with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) toward the end of the second quarter of 2012 to discuss the FDA's November 2011 complete response letter regarding Alimera's New Drug Application for ILUVIEN for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME).

      First Quarter 2012 Financial Results

      Research and development expenses for the first quarter of 2012 decreased to $1.6 million, compared to $1.8 million for the first quarter of 2011.

      General and administrative expenses in the first quarter of 2012 were $1.4 million, compared to $1.5 million in the first quarter of 2011.

      Marketing expenses in the first quarter of 2012, as well as in the first quarter of 2011, were approximately $1.1 million. Marketing expenses were substantially reduced in the United States in the first quarter of 2012 in comparison to the prior year due to the cancellation of the previously expected commercial launch of ILUVIEN in the U.S. However, marketing expenses remained relatively flat year-over-year as Alimera increased its pre-launch activities in Europe.

      Net loss for the quarter ended March 31, 2012 was $4.4 million, or $0.14 per common share, compared with a net loss of $4.7 million, or $0.15 per common share, for the quarter ended March 31, 2011. Net loss per share was based on 31,427,355 weighted average shares outstanding for the first quarter of 2012 and 31,277,697 weighted averages shares outstanding for the first quarter of 2011.

      As of March 31, 2012, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $27.6 million, compared to $33.6 million as of December 31, 2011.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 8:30 A.M. ET to discuss these results and provide a regulatory update. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning May 11, 2012 at 11:30 a.m. ET and ending on May 25, 2012 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 75754101. A replay of the webcast will be available on the corporate website for two weeks, through May 25, 2012.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 17.05.12 08:55:24
      Beitrag Nr. 68 ()
      Gap close! :cool:
      Avatar
      schrieb am 05.06.12 21:32:48
      Beitrag Nr. 69 ()
      June 5, 2012

      Alimera Sciences' ILUVIEN®Receives Marketing Authorization in Portugal for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema


      ATLANTA, June 5, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the National Authority of Medicines and Health Products (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saude, Infarmed) has granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      This marketing authorization follows the completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP) in the European Union (EU), in which the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom, serving as the Reference Member State (RMS), delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States (CMS), specifically Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain. The Portuguese authorization is the third national approval in the EU, preceded by Austria and the U.K.

      "Today's authorization in Portugal is significant news for the many people there with chronic DME who haven't responded well to available therapies," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "Having now received three EU national approvals, we are gaining momentum across the continent and are on track to obtain subsequent approvals from additional CMS in the coming months."

      The International Diabetes Federation estimates that more than 1,000,000 people are currently living with diabetes in Portugal, and according to Alimera's estimates, more than 55,000 people suffer from vision loss associated with DME.

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that delivers sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      "As an avid proponent of retinal disease research and novel therapeutics, I am pleased to see this treatment option enter the Portuguese marketplace," said Jose Cunha-Vaz, M.D., Ph.D., emeritus professor of Ophthalmology, University of Coimbra and chairman of the Diabetic Retinopathy and Retinal Vascular Diseases Expert Committee, European Vision Institute Clinical Research Network. "ILUVIEN could have a considerable effect on the way chronic diabetic macular edema patients are treated in this country and the European Union at large."

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 24.06.12 07:59:55
      Beitrag Nr. 70 ()
      WOW! Super Volumen AH! :cool:

      Jun. 21, 2012 Market Close: $ 2.77
      After Hours Last:
      Net / % Change $ 2.7714
      .0014 (.05%) After Hours High: $ 2.7722
      (16:44:17 PM)
      After Hours Volume: 675,938 After Hours Low: $ 2.77
      (17:27:55 PM)
      Visit the Most Active in the After-Hours trading session.
      Trade Detail
      After Hours
      Time (ET) After Hours
      Price After Hours
      Share Volume
      18:07 $ 2.7714 20,067
      17:34 $ 2.7708 9,380
      17:27 $ 2.77 Low 2,809
      16:59 $ 2.7703 1,308
      16:56 $ 2.7708 686
      16:45 $ 2.7706 1,099
      16:44 $ 2.7722 High 2,637
      16:41 $ 2.7706 1,099 - Cancelled Trade
      16:41 $ 2.771 60,475
      16:38 $ 2.77 49,802
      16:36 $ 2.7706 1,099
      16:34 $ 2.7722 199,437
      16:32 $ 2.7708 26,905
      16:30 $ 2.7705 82,039
      16:28 $ 2.7702 1,270
      16:27 $ 2.7714 2,841
      16:24 $ 2.7706 4,021
      16:24 $ 2.7705 161,003
      16:23 $ 2.7708 3,627
      16:23 $ 2.77 6,730
      16:23 $ 2.77 9,500
      16:22 $ 2.7706 722
      16:21 $ 2.7708 1,464
      16:19 $ 2.77 10,148
      16:18 $ 2.77 6,630
      16:18 $ 2.77 10,768
      16:00 $ 2.77 174
      16:00 $ 2.77 396
      Avatar
      schrieb am 24.06.12 08:02:31
      Beitrag Nr. 71 ()
      Ich denke mal das morgen Pre Market News kommen!

      IMO
      Avatar
      schrieb am 25.06.12 15:16:23
      Beitrag Nr. 72 ()
      Noch keine News!? :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 25.06.12 20:32:54
      Beitrag Nr. 73 ()
      Lausiges Volumen, aber die Richtung stimmt(noch)! :cool:
      Avatar
      schrieb am 25.06.12 20:33:29
      Beitrag Nr. 74 ()
      Avatar
      schrieb am 26.06.12 22:19:16
      Beitrag Nr. 75 ()
      June 26, 2012
      Alimera Sciences to Webcast 2012 Analyst Day
      Company to Provide Additional Insight Into the ILUVIEN Market Opportunity in Europe


      ATLANTA, June 26, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that the Company will webcast its Analyst Day on Wednesday, July 18, 2012 beginning at 10:00 a.m. ET. The meeting will provide an overall update on the company, including additional insight into the ILUVIEN market opportunity in Europe. Presenting from the company will be Dan Myers, Alimera's President and Chief Executive Officer, Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer, and Dave Holland, Senior Vice President of Sales and Marketing.

      The presentation will be broadcast live over the Internet on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com, and will be archived online through August 15, 2012.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      CONTACT: For investor inquiries:

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 18.07.12 20:50:58
      Beitrag Nr. 76 ()
      Alimera Sciences Agrees to Sell $40 Million of Convertible Preferred Stock

      Company Hosting Analyst Day Today in NYC to Discuss Update on ILUVIEN Market Opportunity in Europe; Webcast Available for Replay

      Dr. Garheng Kong to join Board of Directors upon Closing

      ATLANTA, July 18, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it has entered into a securities purchase agreement (Purchase Agreement) with a group of institutional investors, including both existing and new investors, for a $40 million Series A Convertible Preferred Stock (Series A Preferred) financing. Alimera intends to use the net proceeds of this offering to fund the development and commercialization of ILUVIEN® and for the other working capital purposes permitted under the Purchase Agreement. Palo Alto Investors acted as the lead investor in the offering, with Sofinnova Ventures and New Enterprise Associates also participating.

      "We are very excited to announce this financing to provide the necessary capital to launch ILUVIEN in Europe," said Dan Myers, Alimera's President and Chief Executive Officer. "Over the last several months we have performed extensive market research on the market opportunity for ILUVIEN in Europe and our findings have exceeded our initial internal expectations. During this research, physicians indicated that their greatest unmet need in treating DME is a therapy that can provide a sustained duration of effect and acknowledged that they need a therapy beyond laser and anti-VEGF for the sizeable population that has chronic macular edema. As a result, we intend to proceed with the direct commercialization of ILUVIEN in the United Kingdom, France and Germany, to the extent that ILUVIEN has received French and German approval, in 2013."

      The Purchase Agreement provides for the sale of 1,000,000 shares of the Company's Series A Preferred and warrants to purchase an additional 300,000 shares of Series A Preferred. For each unit consisting of one share of Series A Preferred and a Warrant to purchase .30 of a Share of Series A Preferred, the Investors have agreed to pay $40.00, resulting in gross proceeds to the Company of approximately $40 million, before deducting expenses payable by the Company.

      Each share of Series A Preferred is initially convertible into approximately 13.75 shares of the Company's common stock, based on an initial conversion price of $2.91 per share. The conversion price is subject to standard broad-based weighted average anti-dilution adjustments, as well as other standard adjustments in the event of changes to the Company's capital structure. The warrants are exercisable upon issuance at an exercise price of $44 per Series A Preferred share, provided, however, that the warrants may be exercised, at the option of the holders, directly for the common stock that would otherwise then be issuable upon conversion of the Series A Preferred covered by such warrants.

      The Series A Preferred is entitled to receive dividends and other distributions pro rata with the common stock, is not redeemable and may not be converted at the option of the Company, but is subject to mandatory conversion upon the achievement of certain future milestones.

      Upon the closing of the financing, Alimera's Board of Directors will be expanded to 9 members and Dr. Garheng Kong, MD, PhD, managing member of Sofinnova Venture Partners, will be elected to fill the new Board seat. Prior to joining Sofinnova in 2010, Dr. Kong was a general partner at Intersouth Partners, where he led the first institutional investor round in Alimera.

      "Alimera is entering into an important phase of commercialization, and I am very pleased to serve as a member of this Board of Directors," said Dr. Kong. "We believe that ILUVIEN's efficacy and duration of activity, compared to current therapies, will offer patients suffering from chronic diabetic macular edema better outcomes with less discomfort and inconvenience. Alimera has an outstanding management team, and I look forward to again working closely with them in the coming months and years to drive the company and its products forward."

      The closing of the financing is subject to customary closing conditions, including the approval of the holders of a majority of the outstanding shares of common stock of the Company, as required under the applicable regulations of The NASDAQ Global Market, at a special meeting of the stockholders of the Company. Stockholders holding approximately 56% of the Company's common stock, as of July 17, 2012, have entered into separate agreements with the Company whereby they have agreed to vote all of their shares in favor of the transaction.

      The analyst day webcast will be archived on the Investor Relations section of the corporate website, at http://www.alimerasciences.com, through August 15, 2012.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 18.07.12 20:54:31
      Beitrag Nr. 77 ()
      Alimera Sciences' ILUVIEN(R) Receives Marketing Authorization in France for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema

      ATLANTA, July 18, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc., (Nasdaq:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the National Security Agency of Medicines and Health Products (L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) has granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      This marketing authorization follows the completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP) in the European Union (EU), in which the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom, serving as the Reference Member State (RMS), delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States (CMS), specifically Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain. The French authorization is the fourth national approval in the EU, preceded by Austria, Portugal and the U.K.

      "ILUVIEN has now been granted marketing authorizations in four of the seven EU countries in which we have applied. We are continuing to work with regulatory authorities in Germany, Italy and Spain," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "It's an exciting year for ILUVIEN and a step forward for the many people with chronic diabetic macular edema."

      The International Diabetes Federation estimates that more than 4,300,000 people are currently living with diabetes in France, and according to Alimera's estimates, more than 220,500 people suffer from vision loss associated with DME.

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that delivers sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      "The approval of ILUVIEN in France represents a significant accomplishment in the fight against blindness caused by diabetes," said Gisele Soubrane, M.D., Ph.D., FEBO, FARVO, professor of Ophthalmology, Hotel Dieu de Paris, University Paris Descartes. "I have seen the impact that chronic diabetic macular edema has on my patients and am pleased that a new therapy option will be introduced for use when current treatments have failed."

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 18.07.12 20:55:58
      Beitrag Nr. 78 ()
      Avatar
      schrieb am 26.07.12 15:40:52
      Beitrag Nr. 79 ()

      July 26, 2012
      Alimera Sciences' ILUVIEN® Receives Marketing Authorization in Germany for the Treatment of Chronic Diabetic Macular Edema


      ATLANTA, July 26, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the Federal Ministry of Health of Germany (Bundesministerium fur Gesundheit, BfArM) has granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      This marketing authorization follows the completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP), in which the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom, serving as the Reference Member State (RMS), delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States (CMS), which include Austria, France, Germany, Italy, Spain and Portugal. The German authorization is the fifth national approval in the EU, preceded by Austria, Portugal, the U.K. and France.

      "We are very pleased to receive German marketing authorization for ILUVIEN, our fifth of seven expected approvals in the European Union," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "Assuming the closing of our recently announced financing, we anticipate that we will launch ILUVIEN in Germany during the first quarter of 2013."

      The International Diabetes Federation estimates that more than 5 million people are currently living with diabetes in Germany, and according to Alimera's estimates, more than 215,000 people suffer from vision loss associated with DME.

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that delivers sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      "ILUVIEN will be a timely and much needed addition to the German market. As the largest country in Europe with a growing incidence of diabetic macular edema, it has more DME patients than any of the other six countries," said Albert J. Augustin, MD, professor and chairman of the Department of Ophthalmology, Klinikum Karlsruhe, Germany. "The approval of ILUVIEN in Germany will have a significant impact for the many patients with this chronic, debilitating disease."

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 26.07.12 16:39:53
      Beitrag Nr. 80 ()
      Kein Volumen, kein Nix, kein Garnix!:rolleyes:

      Hier stinkt doch was! :mad:
      Avatar
      schrieb am 01.08.12 15:36:13
      Beitrag Nr. 81 ()
      Aug. 1, 2012, 8:15 a.m. EDT
      pSivida Corp. Reports Alimera's Intention to Resubmit Application to FDA for ILUVIEN(R) in DME Using Data from Completed Trials

      WATERTOWN, Mass., Aug 01, 2012 (BUSINESS WIRE) -- pSivida Corp. PSDV +2.90% (asx:PVA), a leader in developing sustained release, drug delivery products for treatment of back-of-the-eye diseases, today reported that its licensee Alimera Sciences, Inc. has indicated its intention to resubmit its application for ILUVIEN(R) for diabetic macular edema (DME) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Based on a recent meeting with the FDA, Alimera intends to use data from Alimera's two previously completed pivotal Phase III clinical trials (FAME(R) Study). pSivida expects the resubmission to address the issues raised by the FDA in its November 2011 Complete Response Letter (CRL) and in its recent meeting with Alimera.

      pSivida anticipates the resubmission will focus on the population of patients with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies, the same indication for which regulatory approval for ILUVIEN has been granted in various EU countries. Alimera has not reported an expected time for resubmission.

      "We are very pleased at this development in the U.S. in addition to the recent marketing authorizations in Austria, France, Germany, Portugal and the U.K.," said Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida.

      Under a collaboration agreement with Alimera, pSivida granted Alimera an exclusive worldwide license to manufacture and sell ILUVIEN for the treatment and prevention of eye diseases in humans other than uveitis. Alimera agreed to fund all development costs, pay pSivida a $25.0 million milestone payment upon FDA approval of ILUVIEN and 20% of any net profits, as defined, on sales of ILUVIEN by Alimera.

      In November 2011, the FDA stated in the CRL that it was unable to approve the ILUVIEN new drug application because it did not provide sufficient data to support that ILUVIEN is safe and effective in the treatment of patients with DME. The FDA stated that the risks of adverse reactions shown for ILUVIEN in Alimera's clinical trials were significant and were not offset by the benefits demonstrated by ILUVIEN in these clinical trials and indicated that Alimera would need conduct two additional clinical trials.

      pSivida is a US listed company with a primary listing on NASDAQ. It is also listed on the ASX and subject to the ASX's continuous disclosure rules

      http://www.marketwatch.com/story/psivida-corp-reports-alimer…
      Avatar
      schrieb am 01.08.12 15:37:41
      Beitrag Nr. 82 ()
      Avatar
      schrieb am 08.08.12 22:25:39
      Beitrag Nr. 83 ()
      Autsch! :(

      Alimera’s Iluvien Fails to Win Backing From U.K. Cost Agency

      Alimera Sciences Inc. (ALIM) failed to win the backing of the U.K.’s health-cost agency for its treatment for the leading cause of blindness associated with diabetes.

      Alimera “underestimated the incremental cost- effectiveness” of Iluvien, an implant that releases a drug that can limit vision loss or improve vision for patients with chronic diabetic macular edema, the National Institute for Health and Clinical Excellence said in a statement today.

      “The independent Appraisal Committee is aware that chronic diabetic macular edema can have a significant effect on the physical and emotional wellbeing of people affected,” NICE said. “Unfortunately in this case, the committee agreed that the evidence provided could not support a positive recommendation.”

      The existing option for patients is to receive laser therapy. Roche Holding AG (ROG) is currently seeking U.S. approval for a similar drug, Lucentis, to treat diabetic macular edema. The Food and Drug Association has twice rejected Iluvien, most recently in November.

      The draft appraisal is open to public comment, and NICE will probably issue final guidance in November, it said.


      http://www.businessweek.com/news/2012-08-07/alimera-s-iluvie…
      Avatar
      schrieb am 09.08.12 22:42:27
      Beitrag Nr. 84 ()
      August 9, 2012
      Alimera Sciences Reports Second Quarter 2012 Financial Results


      Company Expects to Begin Generating Revenue in the First Quarter of 2013:cool:

      Alimera Will Host a Conference Call at 4:30 P.M. ET Today

      ATLANTA, Aug. 9, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq:ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2012. Alimera believes that it is financially positioned to proceed with the direct commercialization of ILUVIEN, and that it will begin to generate revenue in the first quarter of 2013 with an initial commercial launch in Germany, followed by subsequent launches in the United Kingdom and France later that year.

      "During the second quarter, we made significant advances in the European Union, gaining marketing authorizations in three of the seven countries we had initially targeted. With additional approvals received since the close of the second quarter, we now have marketing authorization for ILUVIEN in Austria, Portugal, the United Kingdom, France and Germany, and pending authorizations in Spain and Italy," said Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera Sciences. "Our preparation for the commercial launch of ILUVIEN in the EU in 2013 is well underway."

      Convertible Preferred Stock Offering

      On July 17, 2012, Alimera entered into a securities purchase agreement (Purchase Agreement) with Palo Alto Investors, Sofinnova Ventures and New Enterprise Associates for a $40 million Series A Convertible Preferred Stock (Series A Preferred) financing. Alimera intends to use the net proceeds of this offering to fund the commercialization of ILUVIEN in Germany, the UK and France, in addition to other working capital purposes permitted under the Purchase Agreement. Upon the closing of the financing, Alimera's Board of Directors will be expanded to nine members and Dr. Garheng Kong, M.D., Ph.D., managing member of Sofinnova Venture Partners, will be elected to fill the new Board seat. The closing of the financing is subject to customary closing conditions, including the approval of the holders of a majority of the outstanding shares of common stock of the company, as required under the applicable regulations of The NASDAQ Global Market, at a special meeting of Alimera' stockholders. Stockholders holding approximately 56% of the company's common stock, as of July 17, 2012, have entered into separate agreements with Alimera whereby they have agreed to vote all of their shares in favor of the transaction. The company expects the financing to close during the third quarter of 2012.

      "Assuming the closing of the financing, we believe we will be financially positioned to proceed with the direct commercialization of ILUVIEN in Germany, the United Kingdom and France, without needing to raise any additional funds," said Rick Eiswirth, Alimera's chief operating officer and chief financial officer. "We expect to begin shipping ILUVIEN to Europe in the fourth quarter of 2012 and generating revenue during the first quarter of 2013."

      Second Quarter 2012 Financial Results

      As of June 30, 2012, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $22.3 million, compared to $33.6 million as of December 31, 2011. This cash and cash equivalents balance excludes any amounts to be received upon the closing of the Series A Preferred financing.

      Research and development expenses for the second quarter of 2012 increased to $1.9 million, compared to $1.8 million for the second quarter of 2011. The majority of the company's research and development expenses incurred to date have been related to the development of ILUVIEN.

      General and administrative expenses in the second quarter of 2012 were $1.5 million, compared to $1.9 million in the second quarter of 2011.

      Marketing expenses in the second quarter of 2012 were $1.1 million, compared to $1.3 million for the second quarter of 2011. Marketing expenses in the second quarter of 2012 were used primarily for assessing the commercial opportunity of, and developing market awareness and launch plans for, ILUVIEN in Europe.

      Net loss for the quarter ended June 30, 2012 was $4.7 million, or $0.15 per common share, compared with a net loss of $5.2 million, or $0.17 per common share, for the quarter ended June 30, 2011. Net loss per share was based on 31,430,651 weighted average shares outstanding for the second quarter of 2012 and 31,354,243 weighted average shares outstanding for the second quarter of 2011.

      FDA Update

      Alimera met with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in June 2012 to discuss the FDA's November 2011 Complete Response Letter (CRL) regarding Alimera's New Drug Application (NDA) for ILUVIEN for the treatment of diabetic macular edema (DME). Based on that meeting, Alimera intends to resubmit its NDA for ILUVIEN. Using data from its two previously completed pivotal Phase III clinical trials (FAME™ Study), the resubmission will focus on the population of patients with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies, the same indication for which marketing approval for ILUVIEN has been granted in various European Union countries. Alimera also expects to continue enrollment of patients in the physician utilization study of the ILUVIEN inserter that was temporarily suspended after the issuance of the CRL.

      Pricing and Reimbursement Activities

      In July 2012, Alimera received a letter from Germany's Federal Joint Committee (G-BA) indicating that the automatic obligation to submit a dossier on ILUVIEN, per the Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) law, would not be necessary, and that a benefit assessment would not be required. This is due to the fact that fluocinolone acetonide, the active ingredient in ILUVIEN, was available on the German market prior to January 2011. This allows Alimera to launch ILUVIEN in Germany without price restriction.

      Alimera recently received an appraisal consultation document from the National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). NICE's preliminary recommendation is that ILUVIEN is not recommended for the treatment of chronic diabetic macular edema given the current cost of £5500 and other variables included in the company's submission. This document is not NICE's final guidance on the technology and the recommendation may change prior to NICE's final appraisal determination (FAD). Alimera, along with NICE's consultants and the public, has the opportunity to provide further comments on the draft appraisal by the end of August in preparation for the second appraisal meeting in September 2012. The NICE FAD is not scheduled until November 2012.

      "The news from Germany was excellent, and, as expected, we have received the preliminary guidance from NICE, which provides initial feedback on our submission. We look forward to responding to NICE and working toward a positive recommendation in the FAD in November," said Dan Myers.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 4:30 P.M. ET to discuss these results and provide an overall business update. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 15.08.12 09:52:42
      Beitrag Nr. 85 ()
      Guten Morgen

      Also von Kurspflege hat das Management noch nix gehört! :confused:

      Ich bin mal gespannt wie sie jemanden finden wollen der die neuen Aktien abkauft!

      The Purchase Agreement provides for the sale of 1,000,000 shares of the Company's Series A Preferred and warrants to purchase an additional 300,000 shares of Series A Preferred. For each unit consisting of one share of Series A Preferred and a Warrant to purchase .30 of a Share of Series A Preferred, the Investors have agreed to pay $40.00, resulting in gross proceeds to the Company of approximately $40 million, before deducting expenses payable by the Company.

      Each share of Series A Preferred is initially convertible into approximately 13.75 shares of the Company's common stock, based on an initial conversion price of $2.91 per share. The conversion price is subject to standard broad-based weighted average anti-dilution adjustments, as well as other standard adjustments in the event of changes to the Company's capital structure. The warrants are exercisable upon issuance at an exercise price of $44 per Series A Preferred share, provided, however, that the warrants may be exercised, at the option of the holders, directly for the common stock that would otherwise then be issuable upon conversion of the Series A Preferred covered by such warrants.

      The Series A Preferred is entitled to receive dividends and other distributions pro rata with the common stock, is not redeemable and may not be converted at the option of the Company, but is subject to mandatory conversion upon the achievement of certain future
      Avatar
      schrieb am 15.08.12 10:28:39
      Beitrag Nr. 86 ()
      Alimera Sciences' CEO Discusses Q2 2012 Results - Earnings Call Transcript
      August 11, 2012 | about: ALIM

      Alimera Sciences Inc. (ALIM) Q2 2012 Earnings Call August 9, 2012 4:30 PM ET

      Operator

      Good day, ladies and gentlemen, and welcome to the Alimera Sciences Second Quarter 2012 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. Later, we will conduct a question-and-answer session and instructions will follow at that time. (Operator Instructions) And as a reminder, this conference is being recorded.

      I would now like to introduce your host for today, Mr. Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer. Sir, please go ahead.
      Rick Eiswirth

      Thank you. Good morning, everyone, and welcome to the Alimera Sciences’ conference call to discuss our second quarter 2012 financial results. A press release regarding these results was issued earlier this afternoon and is available on our website. On the call with me today is Dan Myers, our President, and Chief Executive Officer.

      Before we begin our prepared remarks, I would like to remind you that various statements that we make during this call about the company’s future results of operations and financial position, business strategy and plans and objectives for Alimera’s future operations are considered forward-looking statements within the meaning of the federal securities laws.

      Words such as anticipate, believe, estimate, expect, intend, may, plan, contemplate, predict, project, target, likely, potential, continue, will, would, should, could or the negative of those terms and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words.

      Our forward-looking statements are based upon current expectations that involve risks, changes and circumstances, assumptions and uncertainties. These risks are described in the “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and the Results of Operations” sections of Alimera’s quarterly report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2012, and Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2011, which are on file with the SEC and available on the SEC’s and Alimera’s websites.

      Additional risks, which may also be described in those sections of Alimera’s quarterly report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2012, which we expect to file no later than next week. We encourage all investors to read these reports and our other SEC filings.

      All of the information we provide on this conference call is provided only as of today and we undertake no obligation to update any forward-looking statements we may make on this call or on account of new information, future events or otherwise. Please be advised that today’s call is being recorded and webcast.

      And with that, I would like to turn the call over to Dan Myers, our President, and Chief Executive Officer. Dan?
      Dan Myers

      Thanks, Rick. We’ve made great progress in recent months as we prepared to launch ILUVIEN on our own in 2013 in selected countries. We now received marketing authorization for ILUVIEN in five of the seven EU countries that we initially targeted Austria, the UK, Portugal, France and Germany and on target to begin generating revenue during the first quarter of 2013.

      With our recently announced $40 million convertible preferred stock financing that we expect to close in the third quarter, combined with our existing cash on hand, we believe that we’ll be fully funded to commercially launch and sell ILUVIEN on our own in Germany, the UK, and France.

      Rick will provide a little more color on this shortly. We’ve begun the recruiting process for our key management positions and are engaging with a contract commercial organization to build on our field personnel. Our initial focus is to place medical science liaisons and market access specialists in the field to cultivate the market for our formal launch early next year. In July, we received a letter from Germany’s Federal Joint Committee indicating that the automatic obligation to submit a dossier on ILUVIEN per the AMNOG Law would not be necessary, and that a benefit assessment would not be required.

      This is due to the fact that fluocinolone acetonide, the active ingredient in ILUVIEN, was available on the German market prior to January 2011. This allows us to launch ILUVIEN without price restriction in Q1 of 2013. Following Germany, we expect to launch in the United Kingdom and France later in 2013.

      Regarding the UK, there has been misleading and incomplete information recently around the issuance of the Appraisal Consultation Document or ACD (ph) that we received from the National Institute for Health and Clinical Excellence or NICE. NICE publishes ACD as part of the Single Technology Appraisal process. Following the first appraisal committee meeting, the committee acknowledged that ILUVIEN showed greater efficacy than a sham injection in people with chronic diabetic macular edema. However, their preliminary recommendation is that ILUVIEN is not recommended for the treatment of chronic diabetic macular edema given the current cost of ₤5,500 and other variables included in our submission.

      As some of you may or may not know, the process with NICE requires the submission of a cost affecting this model. As you can imagine, this model is extremely complex with multiple variables, only one of which is obviously price. We have reached agreement on the majority of the variables in the model. However, there do remain some assumptions that are still open for discussion. This document is not NICE’s final guidance on the technology and the recommendation may change after consultation. We, along with NICE’s consultant and the public, have the opportunity to provide further comments by the end of August in preparation for the second appraisal meeting in September. This interim guidance provides us additional information on key issues and important variable in NICE’s evaluation of the cost effectiveness of ILUVIEN.

      The final appraisal determination or FAD is not scheduled until November. We look forward to responding to the committee and working toward a positive recommendation in the FAD. Former marketing authorizations are pending in Spain and Italy. We’re continuing the process of establishing pricing and reimbursement in those markets and will evaluate our options for commercialization in those markets in 2013.

      Outside of the initial seven countries, of which we sought approval for ILUVIEN, we intend to pursuit the mutual recognition procedure in the first half of 2013. We will prioritize our pursuit of marketing authorizations for ILUVIEN based on the size of the available diabetic population and the ease or complexity of obtaining adequate pricing and reimbursement.

      Our initial targets are likely to be the Netherlands, Belgium, Sweden, Denmark and Finland. On the U.S. front, we met with the FDA in June to discuss the NDA November 2011 complete response letter regarding our New Drug Application. Based on our meeting, we intend to resubmit our NDA in response to the CRL for ILUVIEN with data from our two previously completed pivotal Phase III clinical trials, also known as the FAME study.

      The resubmission will focus on the population of patients with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies, the same indication for which regulatory approval for ILUVIEN has been granted in several EU countries. We also expect to continue enrollment of patients in the ILUVIEN physician utilization study that was temporarily suspended after the issuance of the CRL. This study was conducted at the request of the FDA to provide data on our new applicator prior to launch. Today, we have enrolled 63 patients in this study and we expect to increase the number of patients enrolled to approximately 100 by the end of the year.

      With that, I’ll now turn it back over to Rick on the call and let him briefly discuss our second quarter financials.
      Rick Eiswirth



      Thank you, Dan. Turning to our financial results for the second quarter of 2012, net loss for the quarter ended June 30, 2012 was $4.7 million, or $0.15 per common share. That compares with a net loss of $5.2 million, or $0.17 per common share for the second quarter ended June 30, 2011.

      Research and development expenses for the second quarter of 2012 increased to $1.9 million, compared to $1.8 million for the second quarter of 2011. The majority of our research and development expenses incurred to-date have been related to the development of ILUVIEN. General and administrative expenses in the second quarter of 2012 were $1.5 million, compared to $1.9 million in the second quarter of 2011.

      Marketing expenses in the second quarter of 2012 were $1.1 million, compared to $1.3 million for the second quarter of 2011. Marketing expenses were used primarily for assessing the commercial opportunity of, and developing market awareness and launch plans for ILUVIEN in Europe.

      We expect our marketing expenses to begin increasing in the third quarter as we prepare for our commercial launch of ILUVIEN. As of June 30, 2012, we had cash, cash equivalents and investments of $22.3 million, compared to $33.6 million as of December 31, 2011.

      This cash and cash equivalents balance excludes any amounts to be received upon the closing of the Series A Preferred financing. Only July 7, 2012 we entered into a securities purchase agreement with Palo Alto Investors, Sofinnova Ventures and New Enterprise Associates for a $40 million Series A Convertible Preferred Stock financing.

      The closing of the financing is subject to customary closing conditions, including the approval of the holders of a majority of our outstanding shares of common stock at a special meeting of our stockholders, as required under the applicable regulations of The NASDAQ Global Market.

      Stockholders holding approximately 56% of our common stock as of July 17, 2012 have entered into separate agreements with Alimera whereby they have agreed to vote all of their shares in favor of the transaction. We expect the financing to close during the third quarter of 2012. When we’ve closed the financing, we will be expanding our Board of Directors to nine members and Dr. Garheng Kong, managing member of Sofinnova Venture Partners, will be elected to fill the new Board seat.

      Now, we’ll turn the call back over to Dan for closing comments.
      Dan Myers

      Thanks, Rick. The second half of this year will be an exciting time for Alimera as we will be focused on building the infrastructure and commercial plans for the launch of ILUVIEN in Germany, the United Kingdom and France and developing our resubmission to the FDA.

      And with that, I’ll turn it back over to the operator for any questions. Operator?


      Question-and-Answer Session

      Operator

      Thank you, sir. (Operator Instructions) Our first question comes from the line of Amit Bhalla from Citi.
      Adam Darity - Citi

      Hi, Dan and Rick. This is actually Adam in for Amit today.
      Dan Myers

      Hi, Adam.
      Adam Darity - Citi

      Hi, I just had a question on the UK approval process. If you could just go into – provide a little more color on what gives you the large amount of confidence in the process? And then if you could even compare it to a similar situation with another ophthalmology drug or any other color you can provide on that process?
      Dan Myers

      Sure, I don’t know if I could give a lot beyond what I said earlier, I think the reason for my optimism maybe is a piece I can handle for you on that, is that, when we got the appraisal consultation document back, and as we began to work with our consultants on where we have potential disagreements, that gives us the feeling that for a majority of the variables in the model, we seem to see the world in the same light. And so, we believe as we come back and negotiate with – and that’s clearly what this sort of – these meetings become, an opportunity to do a little more give and take maybe than what we are typically used to in the U.S., much more of an interim process.

      And so that’s where we are now and I think what we saw in those comments gives us confidence that we can find a place where the cost effectiveness of ILUVIEN will be acknowledged by NICE.
      Adam Darity - Citi

      Okay. And then, as far as the comments that you did receive, are you expecting anything worse than what you – what they gave you or were you expecting anything better?
      Dan Myers

      No, actually they were very reflective of the meeting, just maybe for others that, getting back to their – give me some color, maybe I could add that, we had a meeting on July, the 11, in London. And at that time, the model that we had been developing obviously from months prior was basically debated amongst the group of consultants as well as key opinion leaders that – we were attending, but we did not present at that meeting. The format is one that Alimera would have representation there more as an observer as opposed to presenter and would be clarifying any questions or anything asked of us from the NICE committee.

      So, we clearly had a sense of that – of that committee meeting, and how it went. And I think it, I was not able to – but I think if you talk to Ken Green, our CSO, who led that effort, when he came back, I think the feeling he had was reflected for the most part of what the outstanding issues that were brought up in that meeting were reflected in the ACD.
      Adam Darity - Citi

      Okay, thank you. Thank you very much.

      Operator

      Thank you. And our next question comes from the line of Michael Faerm from Credit Suisse.
      Michael Faerm - Credit Suisse

      Hi, good afternoon. Thanks for taking the question. Based on the differences that NICE has articulated with your modeling assumptions, what’s your sense of how much lower the price needs to go to satisfy them relative to the £5,500 you have proposed?
      Dan Myers

      Mike, it’s a good question. It’s just premature to be able to answer it for really the following reason, not that we won’t have to address this issue eventually. But, at this point what we’re doing is taking – there’s probably a half dozen variables that we’re looking at that – was cited in the ACD, as I said, one of which is always price. And I don’t think we have a feel yet on the sensitivity of those variables in the ultimate cost effect and this hurdles that you have to get over. And that’s going to take us a little more time. Obviously, it has to be reconciled before the end of August because our response prior to the September meeting has to be in by the end of October.

      So, until we can see which of these variables has the kind of impact that is greater than or less than price, I really can’t answer it, because obviously, the easy answer is, just lower your price and you’ll obviously have a better cost effect in this model vis-à-vis meeting the hurdle. But we don’t know at this point that if we reach consensus on other variables in the model, they might actually have more impact than price. And until we know that, I don’t think we can comment on whether we need to actually lower the price.
      Michael Faerm - Credit Suisse

      So the process from here then is, you’ll go back to them with a new cut at the model, and then try to reach an agreement on price. Is that sort of how you – where you go from here?
      Dan Myers

      Yeah, that’s exactly what will happen. So we’ll redo the model based on the input we got. We will submit that at the end of August. They of course, then receive it, review it and there will be another meeting in September much like the first meeting we had, this will be a second shot at it. Clearly your hope is that you’ve narrowed down any areas of disagreement or interpretation such that in a perfect world, you have agreement. If you don’t, then we have obviously another round of this going through towards the final appraisal determination in November.
      Michael Faerm - Credit Suisse

      And does NICE’s decision last year – the no decision on Lucentis, in DME, give you any cause for concern? I realize the cost levels are very different, but ILUVIEN having the higher upfront cost, I’m just wondering if you think that decision has any implications for the decision on your product?
      Dan Myers

      That’s a good question and I think it’d be easy to try to draw parallels to that, but I just think as you know and we’ve talked for years now, the dosing and the administration, the individual cost are just so different between the two products. And I don’t think you can draw any conclusion. I will say that we tried to learn something from that process because we did have people on the ground at that meeting, we have seen the reports and we did try to use that in learning where are the areas that NICE tends that one should be more conservative.

      And I have to say, I think where we have had places, where we’re looking at variability and we had to choose where to be more aggressive or concerned. I think we’ve taken a more conservative route. In most instances and I guess that goes back to Adam’s question a little earlier, maybe I can add to buy the confidence and maybe that’s another element I didn’t speak to earlier.

      We believe we’ve taken a pretty conservative path where there was an opportunity to be more aggressive in a variable or more conservative. So, maybe to answer your question, if any aspect of last year’s meeting had any impact on us, it would be more and more the tone and approach to the meeting. I don’t think you can actually assign any objective variables as a real competitor.
      Michael Faerm - Credit Suisse

      And last question in Germany, it sounds like you’re not subject to any restrictions there. Where do you intend to price the product in Germany?
      Dan Myers

      We’ll be announcing that shortly. Typically the announcement of price is usually about 30 days prior to the actual distribution of product. And as we’ve mentioned in our Analyst Call with you guys last month and maybe someone will ask us later, so I’ll cover it now.

      We’re still in production of our three validation batches that will become our first commercial batches in Europe. Those should be shipped into Brecon in Wales, which is our entry point in the continent somewhere mid-to-late October. So we’d have product into the distribution channels in November. So, obviously that would say we will be announcing a determining price in Germany in the early fall.
      Michael Faerm - Credit Suisse

      Okay, great. Thank you.

      Operator

      Thank you. (Operator Instructions) Our next question comes from the line of Chris Holterhoff from Oppenheimer.
      Chris Holterhoff - Oppenheimer

      Hi, good afternoon, guys. Just another question on the UK approval process, I’m just wondering if you think you’ll have to generate any additional information or data for NICE or if this is really just a price negotiation?
      Dan Myers

      I’m not sure I agree with your latter point completely that this is just a price negotiation, but as I’ve said in my earlier comments, certainly price is one of the more obvious variables that can be a large driver. So having said that, as far as any other data that we have to generate, the answer would be no. This is all around the cost effect in this model; remember this really isn’t about clinical effectiveness.

      As I’ve said earlier, the committee, we believe and we were there in the minutes of the ACD, I think reflect that the clinical effectiveness or the utilization in a practice for clinicians in the UK, I think it’s pretty much been established. I think we know that ILUVIEN works.

      So, as far as any clinical data, this is really not about a clinical assessment per se as you would in a classic registration trial. This is more about the classic balance in the UK of when the government is paying, cost versus effectiveness.
      Chris Holterhoff - Oppenheimer

      Okay, that’s helpful, thanks. And then just last, can you remind us of your expectation for, I guess, range of the gross margins for ILUVIEN in Europe?
      Dan Myers

      I’ll turn it over to Rick, obviously.
      Rick Eiswirth

      We haven’t given specific guidance on that, but I can tell you that the royalty that we ultimately want, obviously, we talked about before is – that’s not a royalty, it’s a profit share of 20%, and then it approximates 14% to 15% royalty. So, you can back kind of the profit from there.
      Chris Holterhoff - Oppenheimer

      Okay, okay. That’s helpful. Thanks a lot.

      Operator

      Thank you sir. And I see no further questions in the phones at this time. I would like to turn the conference back to Dan Myers for any concluding remarks.
      Dan Myers

      Thanks for listening today’s call. We’ll be attending a number of investor events during the third quarter, so hope to see many of you there and we look forward to updating you on the progression of the ILUVIEN launch in EU on our third quarter earnings call. Operator, this will conclude our call.

      Operator

      Thank you, sir. Ladies and gentlemen, this does conclude today’s conference. We thank you for your participation, and you may now disconnect. Everyone have a good day.

      Copyright policy: All transcripts on this site are the copyright of Seeking Alpha. However, we view them as an important resource for bloggers and journalists, and are excited to contribute to the democratization of financial information on the Internet. (Until now investors have had to pay thousands of dollars in subscription fees for transcripts.) So our reproduction policy is as follows: You may quote up to 400 words of any transcript on the condition that you attribute the transcript to Seeking Alpha and either link to the original transcript or to www.SeekingAlpha.com. All other use is prohibited.

      THE INFORMATION CONTAINED HERE IS A TEXTUAL REPRESENTATION OF THE APPLICABLE COMPANY'S CONFERENCE CALL, CONFERENCE PRESENTATION OR OTHER AUDIO PRESENTATION, AND WHILE EFFORTS ARE MADE TO PROVIDE AN ACCURATE TRANSCRIPTION, THERE MAY BE MATERIAL ERRORS, OMISSIONS, OR INACCURACIES IN THE REPORTING OF THE SUBSTANCE OF THE AUDIO PRESENTATIONS. IN NO WAY DOES SEEKING ALPHA ASSUME ANY RESPONSIBILITY FOR ANY INVESTMENT OR OTHER DECISIONS MADE BASED UPON THE INFORMATION PROVIDED ON THIS WEB SITE OR IN ANY TRANSCRIPT. USERS ARE ADVISED TO REVIEW THE APPLICABLE COMPANY'S AUDIO PRESENTATION ITSELF AND THE APPLICABLE COMPANY'S SEC FILINGS BEFORE MAKING ANY INVESTMENT OR OTHER DECISIONS.
      http://seekingalpha.com/article/800851-alimera-sciences-ceo-…
      Avatar
      schrieb am 23.08.12 21:28:57
      Beitrag Nr. 87 ()
      Alimera Sciences To Present At 2012 Stifel Nicolaus Healthcare Conference

      ATLANTA, Aug. 23, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer, will present at the Stifel Nicolaus Healthcare Conference at 3:15 P.M. ET on Thursday, September 6, 2012 in Boston, MA.

      The presentation will be webcast live and can be accessed on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com. For those who are not available to listen to the live broadcast, the webcast will be archived for 30 days.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 05.09.12 22:07:06
      Beitrag Nr. 88 ()
      U.K.'s National Institute for Health and Clinical Excellence Accepts Alimera Sciences' ILUVIEN® Subgroup Data for Review
      Additional data focuses on patients with chronic diabetic macular edema who have already undergone cataract surgery


      ATLANTA, Sept. 5, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that the United Kingdom's National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) has accepted for consideration additional data in the form of an appendix to Alimera's comments on the preliminary Appraisal Consultation Document (ACD) previously issued by NICE for the ILUVIEN® Single Technology Appraisal (STA).

      NICE's Appraisal Committee, which issued the preliminary ACD in August, is currently evaluating the cost-effectiveness of ILUVIEN for the treatment of chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      On September 4, 2012, NICE informed Alimera that the Appraisal Committee required adequate time to thoroughly review the additional data. Therefore, the Second Appraisal Committee meeting, previously scheduled for September 11, 2012, has been rescheduled for October 11, 2012. According to NICE's Guide to the STA, new data is only accepted if it is likely to affect the provisional recommendations in the ACD.

      As Alimera was drafting its response to the ACD, the company determined that ILUVIEN was more cost-effective in a pseudophakic patient subgroup of Alimera's FAME™ Study, providing additional support to its ACD response submission. As a result of diabetes, age or previous DME treatments, each patient in this subgroup had an artificial lens in his or her eye at the start of the study. Patients with an artificial lens cannot further develop a cataract in the treated eye due to their exposure to the corticosteroid delivered via ILUVIEN. These patients will not experience the transient reduction in visual acuity as the result of cataract development that occurred in some patients during the first two years of the FAME Study, nor will they incur the cost associated with cataract surgery.

      "We remain hopeful that NICE will recognize ILUVIEN as a cost-effective therapy for all patients diagnosed with chronic DME who are insufficiently responsive to currently available therapies. The NICE Appraisal Committee's acceptance of our appendix submission presents the possibility of earlier patient access for patients with limited therapeutic options within the United Kingdom," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "We look forward to NICE's review of this subgroup data, and we will continue to work closely with NICE in an effort to make this valuable treatment option available to patients in the United Kingdom as soon as possible."

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 19.09.12 22:14:20
      Beitrag Nr. 89 ()
      SK über MA200! Ich denke das ist ein gutes Zeichen! :cool:
      Avatar
      schrieb am 19.09.12 22:16:05
      Beitrag Nr. 90 ()
      Avatar
      schrieb am 03.10.12 07:52:01
      Beitrag Nr. 91 ()
      Na also, es geht doch!:cool:


      October 2, 2012
      Alimera Sciences Closes $40 Million Financing
      Stockholders Approve the Issuance of Series A Preferred Stock and Warrants


      ATLANTA, Oct. 2, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it has completed the sale of $40 million of Series A Convertible Preferred Stock (the "Series A Preferred") and warrants to purchase Series A Preferred (the "Warrants") to a group of institutional investors, including both existing and new investors, in a private placement.

      On October 1, 2012, the Company held a special stockholders meeting at which the stockholders approved the issuance of Series A Preferred and Warrants pursuant to applicable NASDAQ Listing Rules.

      "We believe the closing of this financing combined with our current cash position will enable us to proceed with the direct commercialization of ILUVIEN in Germany, the United Kingdom and France, without needing to raise any additional funds for this purpose," said Dan Myers, Alimera's President and Chief Executive Officer. "We expect to begin shipping ILUVIEN to Europe in the fourth quarter of 2012 and generating revenue during the first quarter of 2013."

      At the closing, Alimera sold 1,000,000 units, with each unit consisting of one share of Series A Preferred and a Warrant to purchase .30 shares of Series A Preferred, at a purchase price of $40.00 per unit. The financing resulted in gross proceeds to the Company of approximately $40 million, before deducting expenses payable by the Company of approximately $650,000.

      Each share of Series A Preferred is convertible into shares of Alimera's common stock, at conversion prices ranging from $2.66 to $3.16 per share based on the occurrence or non-occurrence of certain events. The conversion price is also subject to certain customary price based anti-dilution adjustments. The Warrants are exercisable upon issuance at an exercise price of $44.00 per share of Series A Preferred, provided, however, that the Warrants may be exercised, at the option of the holders, directly for the common stock that would otherwise then be issuable upon conversion of the Series A Preferred covered by such Warrants.

      About ILUVIEN®
      ILUVIEN (190 micrograms fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat chronic DME. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is inserted in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound.

      About Alimera Sciences, Inc.
      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 10.10.12 22:24:50
      Beitrag Nr. 92 ()
      Morgen gehts um die Wurst!:cool:

      On September 4, 2012, NICE informed Alimera that the Appraisal Committee required adequate time to thoroughly review the additional data. Therefore, the Second Appraisal Committee meeting, previously scheduled for September 11, 2012, has been rescheduled for October 11, 2012. According to NICE's Guide to the STA, new data is only accepted if it is likely to affect the provisional recommendations in the ACD.
      Avatar
      schrieb am 12.10.12 20:49:11
      Beitrag Nr. 93 ()
      Avatar
      schrieb am 06.11.12 08:20:58
      Beitrag Nr. 94 ()
      Guten Morgen @all!

      Ich hoffe das heute noch News kommen, bevor es morgen Q-Zahlen gibt!:rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 06.11.12 08:26:00
      Beitrag Nr. 95 ()
      October 22, 2012
      Alimera Sciences To Release Third Quarter Fiscal Year 2012 Financial Results

      ATLANTA, Oct. 22, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it will release its third quarter fiscal year 2012 financial results after the market close on Wednesday, November 7, 2012. An investor conference call will follow on the same day at 4:30 p.m. ET.

      The conference call will be hosted by Dan Myers, President and Chief Executive Officer, and Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning November 7, 2012 at 7:30 p.m. ET and ending on November 14, 2012 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 50093793. A replay of the webcast will be available on the corporate website for one week, through November 14, 2012.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 07.11.12 22:16:59
      Beitrag Nr. 96 ()
      :cool:

      PR Newswire · Mehr Nachrichten von PR Newswire
      Alimera Sciences Reports Third Quarter 2012 Financial Results


      ATLANTA, November 7, 2012 / PRNewswire / - Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen ophthalmologischen Pharmazeutika spezialisiert hat, gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal zum 30. September , 2012.

      "Drei kommerzielle Chargen von Iluvien ® zu erwarten sind ausgeliefert in dieser Woche an die EU werden in der Vorbereitung für die geplante Markteinführung in drei EU-Ländern während 2013, beginnend mit Deutschland im ersten Quartal 2013", sagte Dan Myers, President und Chief Executive Offizier Alimera Sciences. "Wir erwarten, dass unsere Markteinführung in Großbritannien im zweiten Quartal des Jahres 2013 und in Frankreich zu initiieren während des dritten Quartals 2013. Wir haben an unserem Ziel einer erfolgreichen Markteinführung in der EU, indem wir unsere Anstrengungen auf die Identifizierung gearbeitet und Einstellung unser europäisches Management-Team und durch die Zusammenarbeit mit unseren Vertragspartnern Vertriebsorganisation und Third Party Logistics Provider für die kommerzielle Einführung vorbereiten. "

      FDA Wiedervorlage von NDA und Einschreibung aktualisieren

      Alimera traf sich mit dem US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Juni 2012 die FDA im November 2011 Complete Response Letter (CRL) über Alimera New Drug Application (NDA) für Iluvien für die Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) zu diskutieren. Nach dem Treffen einigten sich die FDA zu einer Verlängerung der Frist für die Alimera die NDA für Iluvien erneut. Basierend auf dieser Vereinbarung Alimera will nun seinen NDA für Iluvien im ersten Quartal 2013 erneut. Anhand der Daten aus den beiden zuvor abgeschlossenen Phase-III-Studien (FAME 'Study) wird die Wiedervorlage auf die Bevölkerung von Patienten mit chronischer DME, die gleiche Gruppe, für die Marktzulassung für Iluvien in verschiedenen Ländern der Europäischen Union gewährt wurde, zu konzentrieren.

      Nach dem Juni 2012 Treffen mit der FDA, Alimera reinitiiert seinen Arzt Auslastung Studie des Iluvien Inserter und hat seit Aufnahme mit einer Gesamtleistung von 121 Patienten abgeschlossen.

      "Als wir die EU Markteinführung von Iluvien nähern, müssen wir die potenzielle Möglichkeit in den Vereinigten Staaten zu verfolgen weiterhin," Mr. Myers fortgesetzt. "Wir waren sehr zufrieden mit dem Interesse von US-Retina-Spezialisten schnell vervollständigen die Auslastung Studie sehr zufrieden."

      Third Quarter 2012 Financial Results

      Zum 30. September 2012 hatte Alimera Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen von $ 17.400.000, verglichen mit $ 33 0,1 Mio. zum 31. Dezember 2011. Am 2. Oktober 2012 erhielt Alimera Bruttoeinnahmen von $ 40,0 Mio. aus dem Abschluss seiner Serie A Preferred Finanzierungsrunde.

      Forschungs-und Entwicklungskosten für das dritte Quartal 2012 unverändert bei 2 $ 0,2 Mio. im Einklang, im Vergleich zu $ 2 .2 Mio. für das dritte Quartal des Jahres 2011. Die Mehrheit der Alimera Forschungs-und Entwicklungskosten bis dato angefallenen haben zur Entwicklung von Iluvien in Verbindung gebracht.

      Allgemeine und Verwaltungskosten im dritten Quartal 2012 beliefen sich auf $ 1 .5 Mio., verglichen mit $ 1,4 Mio. im dritten Quartal 2011.

      Marketingaufwendungen im dritten Quartal 2012 verringerte sich auf $ 1,5 Millionen, verglichen mit $ 2,6 Mio. im dritten Quartal 2011. Marketingaufwendungen im dritten Quartal 2012 wurden in erster Linie für die Entwicklung Marktnähe und der Vorbereitung auf die geplante Einführung von Iluvien in der EU im Jahr 2013 verwendet.

      Der Nettoverlust für das Quartal zum 30. September, war 2012 5 $ 0,4 Mio. oder $ 0,17 pro Stammaktie, verglichen mit einem Nettoverlust von $ 6 0,5 Millionen oder $ 0,21 pro Stammaktie für das Quartal zum 30. September 2011.

      Conference Call to findet heute

      Alimera hält eine Telefonkonferenz heute um 04.30 Uhr ET, um diese Ergebnisse zu diskutieren und einen Gesamtüberblick über die Geschäftsentwicklung. Die Telefonkonferenz wird von Dan Myers, President und Chief Executive Officer, und Rick Eiswirth, Chief Operating Officer und Chief Financial Officer gehostet werden.

      Um in der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte (877) 369-6586 (USA und Kanada) oder (253) 237-1165 (international). Ein Live-Webcast wird auf der Investor Relations-Bereich der Website des Unternehmens unter http://www.alimerasciences.com.

      Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird ab 7. November 2012 um 7:30 Uhr ET und endet am 14. November 2012 unter der Rufnummer (855) 859-2056 (USA und Kanada) oder (404) 537-3406 (international) , Konferenz-ID-Nummer: 50093793. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird auf der Website des Unternehmens für eine Woche über 14. November 2012.

      Über Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., in Alpharetta, Georgia, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen ophthalmologischen Pharmazeutika spezialisiert. Gegenwärtig wird Alimera auf Erkrankungen des hinteren Teil des Auges oder der Netzhaut fokussiert. Seine primäre Produkt, Iluvien, ist ein Implantat mit intravitrealen Fluocinolonacetonid (FAC), einem nicht-proprietären Corticosteroid mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Behandlung von Augenerkrankungen.

      Zukunftsgerichtete Aussagen

      Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, in Bezug auf, unter anderem Alimera die kommerziellen Pläne für Iluvien in Deutschland, Großbritannien und Frankreich. Solche vorausschauenden Aussagen beruhen auf aktuellen Erwartungen und beinhalten Risiken und Unsicherheiten, darunter Faktoren, die eine Verzögerung, Umlenkung oder ändern sie könnten und aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen abweichen. Aussagekräftige Faktoren, die die tatsächlichen Ergebnisse abweichen könnten, beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Unsicherheit, Alimera Fähigkeit zu kommerzialisieren, und Marktakzeptanz, Iluvien in der EU, sowie andere Faktoren in den "Risk Factors" und "Management der begrenzten Discussion and Analysis of Financial Condition-und Ertragslage "Abschnitte Geschäftsbericht Alimera auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2011 und im Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 30. Juni 2012, die auf Datei sind bei der Securities and Exchange Commission (SEC) und auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Zusätzliche Faktoren können ebenfalls her in diesen Abschnitten der Quartalsbericht Alimera auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 30. September 2012 bei der SEC eingereicht werden, eingestellt werden. Zusätzlich zu den oben genannten Risiken und Alimera Jahresbericht auf Formblatt 10-K, Quartalsberichte auf Formblatt 10-Q, aktuelle Berichte auf Formblatt 8-K und anderen Einreichungen bei der SEC beschrieben, andere unbekannte oder unvorhersehbare Faktoren beeinflussen könnte Alimera die Ergebnisse . Es kann keine Zusicherung, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen von Alimera erwartet realisiert werden oder, selbst wenn im Wesentlichen realisiert, dass sie die erwarteten Folgen haben, oder die Auswirkungen auf, Alimera sein. Es kann daher keine Zusicherung gegeben werden, dass die Ergebnisse in solchen zukunftsgerichteten Aussagen und Schätzungen angegeben erreicht wird.

      Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten sind, ausdrücklich von den vorsorglichen Hinweisen enthaltenen oder erwähnten qualifiziert. Alimera warnt Investoren nicht zu stark auf die zukunftsgerichteten Aussagen Alimera macht oder dass in ihrem Namen gemacht. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung (es sei denn, ein anderes Datum angegeben ist). Alimera übernimmt keinerlei Verpflichtung, und zwar übernimmt keinerlei Verpflichtung, öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, solche zukunftsgerichteten Aussagen ab, ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig.
      Avatar
      schrieb am 07.11.12 22:23:14
      Beitrag Nr. 97 ()
      November 7, 2012

      Alimera Sciences Reports Third Quarter 2012 Financial Results

      Company Expects to Begin Generating Revenue in the First Quarter of 2013
      Company Plans to Resubmit NDA for ILUVIEN® to FDA in the First Quarter of 2013
      Completed Enrollment for Physician Utilization Study of the ILUVIEN Inserter
      Alimera Will Host a Conference Call at 4:30 P.M. ET Today


      ATLANTA, Nov. 7, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2012.

      "Three commercial batches of ILUVIEN® are expected to be shipped this week to the EU in preparation for the planned commercial launch in three EU countries during 2013, starting with Germany in the first quarter of 2013," said Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera Sciences. "We expect to initiate our commercial launch in the United Kingdom during the second quarter of 2013 and in France during the third quarter of 2013. We have been working towards our goal of a successful commercial launch in the EU by focusing our efforts on identifying and hiring our European management team and by working with our contract sales organization and third party logistics provider to prepare for the commercial launch."

      FDA Resubmission of NDA and Enrollment Update

      Alimera met with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in June 2012 to discuss the FDA's November 2011 Complete Response Letter (CRL) regarding Alimera's New Drug Application (NDA) for ILUVIEN for the treatment of diabetic macular edema (DME). Following the meeting, the FDA agreed to an extension of the deadline to resubmit Alimera's NDA for ILUVIEN. Based on this agreement, Alimera now intends to resubmit its NDA for ILUVIEN during the first quarter of 2013. Using data from its two previously completed pivotal Phase III clinical trials (FAME™ Study), the resubmission will focus on the population of patients with chronic DME, the same group for which marketing approval for ILUVIEN has been granted in various European Union countries.

      Following the June 2012 meeting with the FDA, Alimera reinitiated its physician utilization study of the ILUVIEN inserter and has since completed enrollment with a total of 121 patients.

      "As we approach the EU launch of ILUVIEN, we continue to pursue the potential opportunity in the United States," Mr. Myers continued. "We were very pleased with the interest by U.S. retinal specialists to quickly complete the utilization study."

      Third Quarter 2012 Financial Results

      As of September 30, 2012, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $17.4 million, compared to $33.1 million as of December 31, 2011. On October 2, 2012, Alimera received gross proceeds of $40.0 million from the closing of its Series A Preferred financing.

      Research and development expenses for the third quarter of 2012 remained consistent at $2.2 million, compared to $2.2 million for the third quarter of 2011. The majority of Alimera's research and development expenses incurred to date have been related to the development of ILUVIEN.

      General and administrative expenses in the third quarter of 2012 were $1.5 million, compared to $1.4 million in the third quarter of 2011.

      Marketing expenses in the third quarter of 2012 decreased to $1.5 million, compared to $2.6 million for the third quarter of 2011. Marketing expenses in the third quarter of 2012 were used primarily for developing market awareness and preparing for the planned launch of ILUVIEN in the EU in 2013.

      Net loss for the quarter ended September 30, 2012 was $5.4 million, or $0.17 per common share, compared with a net loss of $6.5 million, or $0.21 per common share, for the quarter ended September 30, 2011.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 4:30 P.M. ET to discuss these results and provide an overall business update. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the company's corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning November 7, 2012 at 7:30 p.m. ET and ending on November 14, 2012 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 50093793. A replay of the webcast will be available on the corporate website for one week, through November 14, 2012.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently, Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      Forward Looking Statements

      This press release contains "forward-looking statements," within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding, among other things, Alimera's commercial plans for ILUVIEN in Germany, the UK and France. Such forward-looking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change any of them, and could cause actual results to differ materially from those projected in its forward-looking statements. Meaningful factors which could cause actual results to differ include, but are not limited to, uncertainty as to Alimera's ability to commercialize, and market acceptance of, ILUVIEN in the EU, as well as other factors discussed in the "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" sections of Alimera's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2011 and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2012, which are on file with the Securities and Exchange Commission (SEC) and available on the SEC's website at www.sec.gov. Additional factors may also be set forth in those sections of Alimera's Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2012 to be filed with the SEC. In addition to the risks described above and in Alimera's Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the SEC, other unknown or unpredictable factors also could affect Alimera's results. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Alimera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Alimera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated in such forward-looking statements and estimates will be achieved.

      All forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified by the cautionary statements contained or referred to herein. Alimera cautions investors not to rely too heavily on the forward-looking statements Alimera makes or that are made on its behalf. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release (unless another date is indicated). Alimera undertakes no obligation, and specifically declines any obligation, to publicly update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 07.11.12 23:03:19
      Beitrag Nr. 98 ()
      Es gibt von Iluvien schon einen Beipackzettel! :eek:

      http://www.pharmazie.com/graphic/A/20/1-31220.pdf
      Avatar
      schrieb am 08.11.12 13:09:30
      Beitrag Nr. 99 ()
      Alimera Sciences To Present At Credit Suisse 2012 Healthcare Conference
      PR Newswire Posted 7:01 AM 11/08/12



      ATLANTA, Nov. 8, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that Dan Myers, President and Chief Executive Officer, will present at the Credit Suisse 2012 Healthcare Conference at 2:00 P.M. MST on Wednesday, November 14, 2012 in Phoenix, AZ.

      The presentation will be webcast live and can be accessed on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com. For those who are not available to listen to the live broadcast, the webcast will be archived for 30 days.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      ICR, LLC

      for Alimera Sciences

      John Mills

      310-954-1105

      John.Mills@icrinc.com
      Avatar
      schrieb am 14.11.12 14:35:35
      Beitrag Nr. 100 ()
      November 14, 2012
      Alimera Sciences Names European Management Team


      ATLANTA, Nov. 14, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the appointment of the management team that will oversee European commercialization of its lead product, ILUVIEN®. Philip Ashman, Ph.D., has been named senior vice president and European managing director, while Eric Teo, MBBS, will serve as vice president and European medical director and Anne-Marie Swift will serve as vice president and European marketing director.

      "I am delighted to welcome these talented individuals to Alimera. We believe their broad pharmaceutical experience, and knowledge of the European ophthalmic market, will be integral to achieving our goal of a successful launch of the product in Europe," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera. "We are confident in this team's ability to drive not only European sales of ILUVIEN in our initial launch markets, but also the development of our long term strategy in Europe."

      "ILUVIEN is the first sustained release treatment option for the many patients in Europe suffering from chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies. It is a very exciting time to be joining Alimera Sciences and to have the opportunity to lead the commercial launch of this brand in Europe," said Dr. Ashman. "This is a significant step for the company and the many patients with chronic DME."

      Dr. Ashman brings to Alimera more than 20 years of experience in all aspects of pharmaceutical management. During his career, he has held numerous leadership roles, including serving as vice president at Bayer, responsible for setting strategy and early preparations for specialty medicines. He also served at Bayer as Regional Business Unit Head (Europe) in Oncology, responsible for the delivery of oncology sales and profitability targets in Europe, Canada, the Middle East and Africa. Most recently, he has been responsible for leadership of the market access strategy in the U.K. for Bayer, covering numerous therapy areas including ophthalmology. Dr. Ashman holds a doctorate in biochemistry from the University of London: Royal Holloway and Bedford, U.K., and a Bachelor of Science degree in biochemistry from the University College London, U.K.

      Following a career as a physician, Eric Teo, MBBS, MBA, FFPM, FRCP, LLM, moved on to the pharmaceutical industry where he has spent more than 11 years in various roles in medical and regulatory affairs, most recently serving as director of global regulatory affairs, health and personal care for Reckitt Benckiser. While there, he established the European medical and regulatory team following the company's acquisition of Boots Healthcare and led several successful European product launches. Dr. Teo trained as a physician at the University of Melbourne, Australia. He is a Fellow of the Royal College of Physicians and Surgeons (Glasgow) and a Fellow of the Faculty of Pharmaceutical Medicine, Royal College of Physicians, U.K. In addition to a postgraduate diploma in medicine, Dr. Teo also holds a MBA from London Business School and a LLM from BPP Law School, London.

      Trained as a registered nurse, Anne-Marie Swift has broad experience as a senior market leader in ophthalmic pharmaceuticals. Prior to joining Alimera, Ms. Swift served as European brand director for ophthalmology at Pfizer Limited, focusing on glaucoma and retina treatments. In this role, she managed all aspects of marketing for Xalatan® and Xalacom® across Europe, including development of the medical education programs and key opinion leaders for the brands. Ms. Swift earned a registered general nursing (RGN) degree from St. Helens and Knowsley School of Nursing, Merseyside, a renal and urology specialist nursing degree from Oxford School of Nursing, Oxford, and a Bachelor of Arts in health studies from Oxford Brookes University.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat patients with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In Alimera's FAME Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract operation, cataract and increased ocular pressure.

      In July 2010, Alimera submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to seven European countries via the Decentralized Procedure (DCP) with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the U.K. (MHRA) serving as the Reference Member State (RMS). The MAA included data from two Phase 3 pivotal clinical trials for ILUVIEN conducted by Alimera (collectively known as the FAME Study). The trials involved 956 patients in sites across the United States, Canada, Europe and India to assess the efficacy and safety of ILUVIEN for the treatment of DME. At the end of the DCP, a consensus was reached by the RMS and the other six countries that the MAA for ILUVIEN was approvable. To date, five of the seven countries, Austria, the United Kingdom, Portugal, France and Germany, have granted national licenses for ILUVIEN. ILUVIEN has not been approved by the United States Food and Drug Administration.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 30.11.12 08:40:20
      Beitrag Nr. 101 ()
      November 29, 2012

      Alimera Sciences' ILUVIEN® Receives Final Draft Guidance From U.K.'s NICE
      Alimera Sciences to develop a Patient Access Scheme in response to negative recommendation

      ATLANTA, Nov. 29, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that the United Kingdom's National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) has issued final draft guidance indicating that ILUVIEN is not recommended for the treatment of chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies. While the Appraisal Committee acknowledged the clinical effectiveness of ILUVIEN® in the treatment of vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies, it noted that cost-effectiveness thresholds for the product have not yet been met.

      In response to the final draft guidance, Alimera is now developing a Patient Access Scheme (PAS) to address the Appraisal Committee's cost concerns that pose a barrier to access for people in the United Kingdom with chronic DME who might benefit from ILUVIEN. The goal of the PAS will be to determine the appropriate pricing for ILUVIEN in order to ensure that treatment decisions are based on patient need, rather than cost.

      Andrew Lotery, Professor of Ophthalmology, University of Southampton, said, "I am very pleased that NICE has recognized that ILUVIEN is clinically effective for chronic diabetic macular oedema. I am hopeful that this sustained-release therapy will become available to the thousands of people affected with diabetes in the United Kingdom."

      The International Diabetes Federation estimates that more than 3 million people are currently living with diabetes in the U.K., nearly 200,000 of whom, according to Alimera's estimates, suffer with vision loss from DME.

      "In recognition of the ongoing process with NICE, we have immediately begun to develop a Patient Access Scheme which, if accepted, will make ILUVIEN available to all chronic DME patients in the United Kingdom considered insufficiently responsive to available therapies," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract operation, cataract and increased ocular pressure.

      In July 2010, Alimera submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to seven European countries via the Decentralized Procedure (DCP) with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the U.K. (MHRA) serving as the Reference Member State (RMS). The MAA included data from two Phase 3 pivotal clinical trials (collectively known as the FAME™ Study) for ILUVIEN conducted by Alimera. The trials involved 956 patients in sites across the United States, Canada, Europe and India to assess the efficacy and safety of ILUVIEN for the treatment of DME. At the end of the DCP, a consensus was reached by the RMS and the other six countries that the MAA for ILUVIEN was approvable. To date, five of the seven countries, Austria, the United Kingdom, Portugal, France and Germany have granted national licenses for ILUVIEN. ILUVIEN has not been approved by the United States Food and Drug Administration.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 30.11.12 21:43:59
      Beitrag Nr. 102 ()
      Alimera Sciences shares fall on UK price setback

      Alimera Sciences shares fall on latest setback in effort to market retinal disease treatment

      NEW YORK (AP) -- Shares of Alimera Sciences Inc. slid Friday following the latest hurdle in its effort to market retinal disease treatment Iluvien.

      On Thursday, the U.K.'s top health agency said it's not recommending the drug, a time-release injection that is intended to treat diabetic macular edema, which can cause blurred vision and blindness. Citi analyst Amit Bhalla said the agency indicated that while it did recognize the clinical effectiveness of Iluvien, it's not cost-effective enough to meet its requirements.

      Price negotiations are currently under way and could last another two months, the analyst noted. That could make an April launch, as the company had previously hoped for, still a possibility. Citi's Bhalla said U.K. approval is still likely since the stumbling block is only a matter of cost.

      The U.S. Food and Drug Administration refused to approve the drug earlier this month, saying its potential benefits didn't outweigh its side effects.

      Alimera is a development-stage company with no products on the market.

      Bhalla, who had downgraded the stock from "Buy" after the FDA decision, held onto his "Neutral" rating Friday.

      The stock fell 34 cents, or 14.7 percent, to $1.98. It has traded between $1.15 and $4.90 in the past year.

      http://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-shares-fall-u…
      Avatar
      schrieb am 30.11.12 22:29:52
      Beitrag Nr. 103 ()
      Friday, November 30, 2012

      pSivida partner to lower proposed price of Iluvien in UK

      The agency in charge of approving medical reimbursements in the UK has denied a pricing recommendation for Iluvien, a treatment for chronic diabetic macular edema (DME) developed by Watertown-based pSivida Corp. (Nasdaq:PSDV). As a result, pSivida’s licensee, Alimera Sciences, will negotiate a new price in anticipation of the product’s planned UK launch in the spring or early summer of 2013.

      In a statement Friday, pSivida said that the UK’s National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) issued final draft guidance in which it said that Iluvien is not recommended for the treatment of chronic DME that hasn’t responded to other therapies. NICE concluded that the evidence provided did not show that the benefits of Iluvien justify the proposed price, according to the statement.

      Paul Ashton, CEO of pSivida, downplayed the ultimate effect of the denial in an interview with Mass High Tech, saying Alimera’s proposed price - the equivalent of $7,140 - was higher that he expected to be approved for reimbursement. Alimera is now developing a Patient Access Scheme (PAS), (ways pharma companies propose to give patients access to expensive drugs) to address NICE’s cost concerns, and Ashton said that he doesn’t expect the company to change the launch date as a result of the denial. PSivida stands to gain 20 percent of net profits on sales of Iluvien by Alimera under thew license agreement.

      “I’m not sure that it will affect our calculations, because we didn’t expect that price anyway,” he said.

      Ashton said he expects Alpharetta, Ga.-based Alimera to keep the same official price for Iluvien, but to offer a discount in the UK that would bring it below about $5,500.

      Iluvien has already received CE Mark approval in Europe, which will not be affected by the NICE decision, Ashton said.

      Alimera has previously said it would launch Iluvien in three European countries next year; Germany expected in the first quarter, the UK in the second quarter and France in the third quarter. Alimera intends to resubmit a new drug application for Iluvien for DME in the FDA during the first quarter of 2013.

      http://www.masshightech.com/stories/2012/11/26/daily51-pSivi…
      Avatar
      schrieb am 04.12.12 03:33:31
      Beitrag Nr. 104 ()
      Correction: Alimera Sciences-Mover story :confused:

      NEW YORK (AP) -- In a story Nov. 30 about a regulatory hurdle faced by Alimera Sciences Inc., The Associated Press reported erroneously that the FDA refused to approve Iluvien in November 2012, saying the therapy's potential benefits didn't outweigh its side effects. The FDA refused to approve Iluvien in November 2011, saying that Alimera did not provide sufficient data to support that Iluvien is safe and effective. The FDA did not address costs.

      A corrected version of the story is below:

      Alimera Sciences shares fall on UK price setback

      Alimera Sciences shares fall on latest setback in effort to market retinal disease treatment

      NEW YORK (AP) -- Shares of Alimera Sciences Inc. slid Friday following the latest hurdle in its effort to market retinal disease treatment Iluvien.

      On Thursday, the U.K.'s top health agency said it's not recommending the drug, a time-release injection that is intended to treat diabetic macular edema, which can cause blurred vision and blindness. Citi analyst Amit Bhalla said the agency indicated that while it did recognize the clinical effectiveness of Iluvien, it's not cost-effective enough to meet its requirements.

      Price negotiations are currently under way and could last another two months, the analyst noted. That could make an April launch, as the company had previously hoped for, still a possibility. Citi's Bhalla said U.K. approval is still likely since the stumbling block is only a matter of cost.

      The U.S. Food and Drug Administration refused to approve the drug earlier this month, saying that its potential benefits didn't outweigh its side effects.

      Alimera is a development-stage company with no products on the market.

      Bhalla, who had downgraded the stock from "Buy" after the FDA decision, held onto his "Neutral" rating Friday.

      The stock fell 34 cents, or 14.7 percent, to $1.98. It has traded between $1.15 and $4.90 in the past year.

      http://finance.yahoo.com/news/correction-alimera-sciences-mo…
      Avatar
      schrieb am 05.12.12 18:32:40
      Beitrag Nr. 105 ()
      December 4, 2012

      Alimera Sciences Signs Agreement With Quintiles for European Commercial Launch of ILUVIEN®

      ATLANTA, Dec. 4, 2012 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced it has signed a Master Services Agreement with Quintiles Commercial Europe Ltd. (Quintiles) for the commercial launch of ILUVIEN® in certain European countries. ILUVIEN is Alimera's product for the treatment of chronic diabetic macular edema considered insufficiently responsive to available therapies.

      "We believe this strategic collaboration with Quintiles will be pivotal in achieving a successful launch of ILUVIEN in Europe, and at the outset, our initial launch market of Germany," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera. "Quintiles' broad track-record in the implementation and execution of multi-country, European commercialization projects made the organization an ideal services provider for Alimera in support of the commercial launch of ILUVIEN in Europe."

      Services provided by Quintiles under the Master Services Agreement may include marketing, brand management, sales promotion and detailing, market access, regulatory, medical science liaison and communications and advisory services in certain European countries. Under this agreement, Alimera and Quintiles will enter into individual project orders that will specify the services to be provided.

      The German Project Order, the first under the Master Services Agreement, was signed November 28, 2012. Under this project order, Quintiles Commercial Germany GmbH will provide services related to recruitment, employment, deployment and administration of the ILUVIEN commercialization team in Germany through December 31, 2015. Alimera and Quintiles expect to sign additional project orders for similar services in the United Kingdom and France. Quintiles began interviewing and hiring personnel in Germany, the United Kingdom and France in September in anticipation of the execution of project orders in all three countries.

      "This relationship leverages Quintiles' core commercial talent and strengths. In addition, as the healthcare landscape has become more complex, it is increasingly important to engage with multiple stakeholders across the patient pathway. We have the broad expertise and experience to make this happen," said Chris Pepler, senior vice president, Commercial Solutions at Quintiles. "As Alimera Sciences enters these critical markets, we are excited to partner with them to help drive the success of ILUVIEN in the European ophthalmic market."

      About Quintiles

      Quintiles is the world's leading provider of biopharmaceutical services. With a network of more than 27,000 professionals working in more than 80 countries, Quintiles has helped develop or commercialize all of the top 50 best selling drugs on the market. With extensive therapeutic, scientific and analytics expertise, Quintiles helps biopharmaceutical and health sciences customers navigate the increasingly complex landscape with more predictability to enable better outcomes.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract operation, cataract and increased ocular pressure.

      In July 2010, Alimera submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to seven European countries via the Decentralized Procedure (DCP) with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the U.K. (MHRA) serving as the Reference Member State (RMS). The MAA included data from two Phase 3 pivotal clinical trials (collectively known as the FAME Study) for ILUVIEN conducted by Alimera. The trials involved 956 patients in sites across the United States, Canada, Europe and India to assess the efficacy and safety of ILUVIEN for the treatment of DME. At the end of the DCP, a consensus was reached by the RMS and the other six countries that the MAA for ILUVIEN was approvable. To date, five of the seven countries, Austria, the United Kingdom, Portugal, France and Germany have granted national licenses for ILUVIEN. ILUVIEN has not been approved by the United States Food and Drug Administration.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 17.01.13 19:09:56
      Beitrag Nr. 106 ()
      January 17, 2013
      Alimera Sciences' ILUVIEN® Receives Marketing Authorization In Spain For The Treatment Of Chronic Diabetic Macular Edema

      ATLANTA, Jan. 17, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced the Spanish Agency of Drugs and Medical Devices (Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios) has granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      This marketing authorization follows the completion of the Decentralized Regulatory Procedure (DCP) in the European Union (EU), in which the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom, serving as the Reference Member State (RMS), delivered a positive outcome for ILUVIEN along with six Concerned Members States (CMS), specifically Austria, France, Germany, Italy, Portugal and Spain. The Spanish authorization is the sixth national approval in the EU, preceded by Austria, the United Kingdom, Portugal, France and Germany.

      "ILUVIEN has now been granted marketing authorizations in six of the seven EU countries in which we have applied," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera. "With our European management team now on board, we are looking forward to the initial commercial launch of ILUVIEN in Germany, expected during the first quarter of 2013. In addition, we continue to work closely with the Italian regulatory authorities to secure marketing authorization in Italy."

      The International Diabetes Federation estimates that more than 3 million people are currently living with diabetes in Spain, approximately 160,000 of whom Alimera estimates suffer from vision loss associated with DME.

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that delivers sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      "As ophthalmologists, we've been limited in our ability to provide relief for chronic diabetic macular edema patients when existing therapies have stopped working," said José Maria Ruiz Moreno, professor of Ophthalmology, University of Castilla La Mancha. "With its approval, ILUVIEN covers an important gap in the range of treatment options for chronic diabetic macular edema, and it becomes a source of hope for patients who face the threat of blindness."

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat patients with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In Alimera's FAME™ Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract operation, cataract and increased ocular pressure.

      About FAME™ Safety

      Safety was assessed among those patients treated with ILUVIEN who were in the subgroup of patients with DME for three years or more and were considered to have chronic DME. Intraocular pressure (IOP) increases to 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at any time point were seen in 12.7% of these patients by month 36, compared to 18.4% in the full ILUVIEN treated patient population. By month 36, 3.6% of these patients had undergone an incisional surgical procedure to reduce elevated IOP, compared to 4.8% in the full patient population. The incidence of cataracts among patients with a natural lens in their eye at the start of the study was 84.1% at month 36, with 87.3% undergoing a cataract operation, compared to 81.7% and 80.0%, respectively, in the full patient population.

      About DME

      DME, the primary cause of vision loss associated with diabetic retinopathy, is a disease affecting the macula, the part of the retina responsible for central vision. When the blood vessel leakage of diabetic retinopathy causes swelling in the macula, the condition has progressed to DME. The onset of DME is painless and may go undetected by the patient until it manifests with the blurring of central vision or acute vision loss. The severity of this blurring may range from mild to profound loss of vision. As the population of people with diabetes increases, it is anticipated that the annual incidence of diagnosed DME will increase.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera Sciences Limited, a wholly owned subsidiary of Alimera, is headquarters of Alimera's European operations in London. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing FAc, a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      Forward Looking Statements

      This press release contains "forward-looking statements," within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding, among other things, Alimera's commercial plans for ILUVIEN in the EU. Such forward-looking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change any of them, and could cause actual results to differ materially from those projected in its forward-looking statements. Meaningful factors which could cause actual results to differ include, but are not limited to, uncertainty as to Alimera's ability to commercialize, and market acceptance of, ILUVIEN in the EU, as well as other factors discussed in the "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" sections of Alimera's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2011 and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2012, which are on file with the Securities and Exchange Commission (SEC) and available on the SEC's website at www.sec.gov. In addition to the risks described above and in Alimera's Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the SEC, other unknown or unpredictable factors also could affect Alimera's results. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Alimera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Alimera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated in such forward-looking statements and estimates will be achieved.

      All forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified by the cautionary statements contained or referred to herein. Alimera cautions investors not to rely too heavily on the forward-looking statements Alimera makes or that are made on its behalf. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release (unless another date is indicated). Alimera undertakes no obligation, and specifically declines any obligation, to publicly update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.


      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 20.02.13 21:25:25
      Beitrag Nr. 107 ()
      February 20, 2013
      Alimera Sciences Participating in Credit Suisse London One-on-One Healthcare Conference

      ATLANTA, Feb. 20, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that Dan Myers, president and chief executive officer, will participate in the Credit Suisse London One-on-One Healthcare Conference on March 5 — 6, 2013 in London, UK.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      ICR, LLC
      for Alimera Sciences
      John Mills
      310-954-1105
      John.Mills@icrinc.com

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 21.02.13 20:42:41
      Beitrag Nr. 108 ()
      Die geht ja ab wie ein Zäpfchen! :D
      Avatar
      schrieb am 21.02.13 20:43:06
      Beitrag Nr. 109 ()
      Avatar
      schrieb am 21.02.13 20:44:28
      Beitrag Nr. 110 ()
      Avatar
      schrieb am 21.03.13 21:21:51
      Beitrag Nr. 111 ()
      March 21, 2013

      Alimera Sciences Reports Fourth Quarter 2012 Financial Results
      Company to Begin Generating Revenue in Second Quarter of 2013
      :lick:
      Alimera Will Host a Conference Call at 4:30 PM ET Today

      ATLANTA, March 21, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the fourth quarter ended December 31, 2012.

      "We are about to begin the commercial launch of ILUVIEN®. Product is in our European warehouse, and our distribution channels and commercial infrastructure are well positioned," said Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera Sciences. "The training of our sales force has been completed and our teams are currently on the ground in Germany and the UK driving demand for ILUVIEN. We will begin shipping as soon as we receive a required acceptance from the Medicine and Health products Regulatory Agency, on the intended commercial batch size. Based on the increasing positive feedback we continue to receive, we believe that ophthalmologists in Europe are eager to prescribe ILUVIEN for their chronic DME patients who are considered insufficiently responsive to available therapies."

      Market Access Update

      On January 23, 2013, Alimera announced that it had received final published guidance from the UK's National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE), indicating that ILUVIEN is not a cost-effective treatment for chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies. In response to this, Alimera submitted a simple patient access scheme (PAS) for ILUVIEN to the Patient Access Schemes Liaison Unit. The PAS has been agreed to by the UK's Department of Health and is now under consideration by NICE for inclusion in its rapid review facility. Under this facility, the Appraisal Committee at NICE is expected to assess the impact of the ILUVIEN PAS on ILUVIEN's cost effectiveness and determine whether an update to the recently published final guidance is warranted.

      "The interaction with NICE is proceeding as we expected and we believe that the ILUVIEN PAS could result in a change in NICE guidance," said Mr. Myers. "In both Germany and the UK we have added experienced resources to address market access challenges that other ophthalmology companies have similarly had to navigate."

      FDA Update

      Alimera intends to resubmit its New Drug Application for ILUVIEN to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of March.:cool: Using data from Alimera's two previously completed pivotal Phase III clinical trials (FAME™ Study), the resubmission will focus on the safety aspects of ILUVIEN and the population of patients with chronic DME, the same group for which marketing approval for ILUVIEN has been granted in various EU countries. Alimera will communicate any new PDUFA date once it is known.

      Fourth Quarter 2012 Financial Results

      Research and development expenses for the fourth quarter of 2012 increased to $2.3 million, compared to $1.4 million for the fourth quarter of 2011. The increase was primarily attributable to the preparation of the resubmission of the NDA for ILUVIEN with the U.S. FDA expected in the first quarter of 2013.

      For the full year ended December 31, 2012, research and development expenses increased to $7.9 million, compared to $7.1 million for the full year 2011.

      General and administrative expenses in the fourth quarter of 2012 were $2.1 million, compared to $1.4 million in the fourth quarter of 2011. The increase was primarily attributable to infrastructure build in Europe in preparation for the launch of ILUVIEN in 2013.

      Marketing expenses in the fourth quarter of 2012 were $3.8 million, compared to $3.1 million for the fourth quarter of 2011. The increase was primarily attributable to the preparation for the planned launch of ILUVIEN in Europe in 2013.

      Net loss for the fourth quarter ended December 31, 2012 was $5.3 million, or $(0.17) per common share, compared with a net loss of $6.1 million, or $(0.19) per common share, for the quarter ended December 31, 2011. Net loss per share was based on 31,524,004 weighted average shares outstanding for the fourth quarter of 2012 and 31,421,395 weighted average shares outstanding for the fourth quarter of 2011.

      As of December 31, 2012, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $49.6 million, compared to $33.6 million as of December 31, 2011.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 4:30 PM ET to discuss these results and provide regulatory and commercial updates. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning March 21, 2013 at 7:30 P.M. ET and ending on March 28, 2013 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 19269391. A replay of the webcast will be available on the corporate website for one week, through March 28, 2013.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently, Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      Forward Looking Statements

      This press release contains "forward-looking statements," within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding, among other things, Alimera's commercial plans for ILUVIEN in Germany, the UK and France. Such forward-looking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change any of them, and could cause actual results to differ materially from those projected in its forward-looking statements. Meaningful factors which could cause actual results to differ include, but are not limited to, uncertainty as to Alimera's ability to commercialize, and market acceptance of, ILUVIEN in the EU, as well as other factors discussed in the "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" sections of Alimera's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2011 and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2012, which are on file with the Securities and Exchange Commission (SEC) and available on the SEC's website at www.sec.gov. Additional factors may also be set forth in those sections of Alimera's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2012 to be filed with the SEC. In addition to the risks described above and in Alimera's Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the SEC, other unknown or unpredictable factors also could affect Alimera's results. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Alimera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Alimera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated in such forward-looking statements and estimates will be achieved.

      All forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified by the cautionary statements contained or referred to herein. Alimera cautions investors not to rely too heavily on the forward-looking statements Alimera makes or that are made on its behalf. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release (unless another date is indicated). Alimera undertakes no obligation, and specifically declines any obligation, to publicly update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 29.04.13 20:39:16
      Beitrag Nr. 112 ()
      April 29, 2013

      Alimera Sciences Announces ILUVIEN® Now Available In U.K.
      Simple Patient Access Scheme has been submitted to NICE for rapid review



      ATLANTA, April 29, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that ILUVIEN®, the first sustained release pharmaceutical product for the treatment of chronic diabetic macular edema (DME), is now available in the United Kingdom.

      In addition, Alimera Sciences has recently submitted a simple Patient Access Scheme (PAS) to the United Kingdom's National Institute for Health and Care Excellence (NICE) for consideration of the guidance under rapid review. The NICE Appraisal Committee will assess the likely impact of the ILUVIEN PAS and determine whether an update to NICE's previously issued final guidance is warranted. If the PAS is accepted by NICE, it is anticipated that ILUVIEN would be funded for chronic DME patients in England and Wales through the National Health Service (NHS).

      "I am pleased to be able to finally offer this new sustained release treatment to my private pay and privately insured patients, who suffer from vision impairment associated with chronic DME," said Simon Horgan, FRCS, FRCOphth, consultant ophthalmic surgeon at St. George's Hospital, Tooting, and Moorfields Eye Hospital, London. "ILUVIEN is a welcome option for DME patients, who no longer respond to conventional therapies and who are facing progression to blindness. I am hoping that in the near future many more patients who are likely to benefit from this treatment will be offered ILUVIEN."

      The NICE Appraisal Committee is scheduled to meet on May 15, 2013 to discuss the ILUVIEN PAS submission with an expected 30-day review period to follow.

      "We are pleased that ILUVIEN is now available in the U.K.," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "We continue to work with NICE and are hopeful that our simple Patient Access Scheme will make ILUVIEN available to a larger group of chronic DME patients in England and Wales, who are considered insufficiently responsive to available therapies."

      About DME

      Diabetic macular edema (DME), the primary cause of vision loss associated with diabetic retinopathy, is a disease affecting the macula, the part of the retina responsible for central vision. When the blood vessel leakage of diabetic retinopathy causes swelling in the macula, the condition has progressed to DME. The onset of DME is painless and may go undetected by the patient until it manifests with the blurring of central vision or acute vision loss. The severity of this blurring may range from mild to profound loss of vision. As the population of people with diabetes increases, it is anticipated the annual incidence of diagnosed DME will increase.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound.

      In July 2010, Alimera submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to seven European countries via the Decentralized Procedure (DCP) with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the U.K. (MHRA) serving as the Reference Member State (RMS). The MAA included data from two Phase 3 pivotal clinical trials (collectively known as the FAME™ Study) for ILUVIEN conducted by Alimera. The trials involved 956 patients in sites across the United States, Canada, Europe and India to assess the efficacy and safety of ILUVIEN for the treatment of DME. At the end of the DCP, a consensus was reached by the RMS and the other six countries that the MAA for ILUVIEN was approvable. To date, six of the seven countries, Austria, the United Kingdom, Portugal, France, Spain and Germany have granted national licenses for ILUVIEN. The national phase in Italy is ongoing. ILUVIEN has not been approved by the United States Food and Drug Administration.

      Clinical trial data from the FAME Study showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant (p < 0.001) as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      About the Rapid Review Facility

      Patient access schemes are designed to maximize the opportunity for access to a new technology. Therefore, within 16 weeks of guidance publication, a rapid review facility is available to consider new patient access schemes. NICE can only consider these schemes after ministerial approval and confirmation by the United Kingdom's Department of Health. After approval, the rapid review of the guidance is planned, as a priority, into the work program. The Appraisal Committee will usually consider the scheme within six months of referral of the scheme.



      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 03.05.13 22:29:20
      Beitrag Nr. 113 ()
      http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2013-05/26729210…

      ATLANTA, May 3, 2013 /PRNewswire/ --Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it will release its first quarter fiscal year 2013 financial results after the market close on Thursday, May 9, 2013. An investor conference call will follow on the same day at 4:30 p.m. ET.
      Avatar
      schrieb am 07.05.13 22:18:22
      Beitrag Nr. 114 ()
      Na endlich kommt Geld ins Haus! :lick:

      May 7, 2013
      Alimera Sciences Announces First Patient Treated With Commercially Available ILUVIEN®

      ILUVIEN now available in Germany as a new treatment for chronic diabetic macular edema

      ATLANTA, May 7, 2013 /PRNewswire/-- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that ILUVIEN®, the first sustained release pharmaceutical product for the treatment of chronic diabetic macular edema (DME), is now commercially available in Germany.

      In addition, Albert J. Augustin, M.D., professor and chairman of the Department of Ophthalmology, Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe, Germany, has treated the world's first patient with the implant injection since the product became commercially available. The patient, a 67-year-old man, was diagnosed with diabetes more than 20 years ago.

      "We are honored to be the first hospital to offer this new sustained release treatment to those suffering from vision impairment associated with chronic diabetic macular edema considered insufficiently responsive to available therapies," said Dr. Augustin. "ILUVIEN brings hope to many patients in Germany affected by this sight-robbing disease."

      "We are very pleased that patients throughout Germany struggling with this devastating disease can now be treated with ILUVIEN," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer. "Now chronic DME patients in both Germany and the United Kingdom have a long-acting, sustained release treatment option available to help improve their visual acuity."

      About DME

      Diabetic macular edema (DME), the primary cause of vision loss associated with diabetic retinopathy, is a disease affecting the macula, the part of the retina responsible for central vision. When the blood vessel leakage of diabetic retinopathy causes swelling in the macula, the condition has progressed to DME. The onset of DME is painless and may go undetected by the patient until it manifests with the blurring of central vision or acute vision loss. The severity of this blurring may range from mild to profound loss of vision. As the population of people with diabetes increases, it is anticipated the annual incidence of diagnosed DME will increase.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound.

      In July 2010, Alimera submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to seven European countries via the Decentralized Procedure (DCP) with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA) serving as the Reference Member State (RMS). The MAA included data from two Phase 3 pivotal clinical trials (collectively known as the FAME™ Study) for ILUVIEN conducted by Alimera. The trials involved 956 patients in sites across the United States, Canada, Europe and India to assess the efficacy and safety of ILUVIEN for the treatment of DME. At the end of the DCP, a consensus was reached by the RMS and the other six countries that the MAA for ILUVIEN was approvable. To date, six of the seven countries, Austria, the United Kingdom, Portugal, France, Spain and Germany have granted national licenses for ILUVIEN. ILUVIEN has not been approved by the United States Food and Drug Administration.

      Clinical trial data from the FAME Study showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant (p < 0.001) as compared to the control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is an intravitreal implant containing fluocinolone acetonide (FAc), a non-proprietary corticosteroid with demonstrated efficacy in the treatment of ocular disease.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 08.05.13 08:37:56
      Beitrag Nr. 115 ()
      Klasse, endlich geht es los.

      Wenn es jetzt noch mit der FDA klappt...

      Aber auch ohne USA, wird Illuvien für Umsatz sorgen.

      Bald kommt Italien auch noch dazu.

      Avatar
      schrieb am 13.05.13 20:42:54
      Beitrag Nr. 116 ()
      WOW! Was geht heute ab? :eek:
      Avatar
      schrieb am 13.05.13 20:43:51
      Beitrag Nr. 117 ()
      Avatar
      schrieb am 13.05.13 22:35:12
      Beitrag Nr. 118 ()
      Avatar
      schrieb am 13.05.13 22:40:26
      Beitrag Nr. 119 ()
      Pusher!;)

      Alimera Sciences And Trius Therapeutics: 2 Big Biotechs For 2013
      May 13 2013, 06:57 | 1 comment | includes: ALIM, PSDV, TSRX

      Disclosure: I am long ALIM, PSDV, TSRX. (More...)

      Alimera Sciences (ALIM) is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently, Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina.

      On May 1st, Alimera announced that its recent resubmission of the New Drug Application (NDA) for ILUVIEN has been acknowledged as received by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a complete class 2 response to the FDA's November 2011 letter and that a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of October 17, 2013 has been established.
      417 people received this article by email alert
      Add your email to get alerts on PSDV too:
      Get email alerts on PSDV »

      ILUVIEN is Alimera's sustained release intravitreal implant that delivers sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAC) for up to 36 months for the treatment of chronic DME. The clinical trial data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies

      In the resubmission, Alimera responded to questions raised in the FDA's letter and provided additional analyses as well as new information to support that ILUVIEN is safe and effective in the treatment of patients with chronic diabetic macular edema (DME).

      ILUVIEN® has received its marketing authorization approval in Austria, France, Germany, Portugal, Spain and the United Kingdom and is going through the national phase in the approval process in Italy.

      On May 7th, they announced that ILUVIEN®, the first sustained release pharmaceutical product for the treatment of chronic diabetic macular edema (DME), is now commercially available in Germany. It was also announced, on that day, that they had treated the world's first patient with the implant injection since the product became commercially available.

      Revenue from the six European countries will start to roll in the remainder of 2013.

      Here is a wonderful breakdown of the potential revenue for Iluvien. To see this great article in full go here.

      Approximately 10% of diabetics will develop Diabetic Macular Edema. The proposed price for Iluvien in Europe will be somewhere between $5,500 to $8,800. For the purpose of this article I will use the average, which is $7150.

      Austria:

      Has approximately 400,000 diabetics.

      400,000 * 0.10 = 40,000 potential patients

      40,000 * $7150 = $286,000,000 sales

      Portugal:

      Has approximately 900,000 diabetics

      900,000 * 0.10 = 90,000 potential patients

      90,000 * $7150 = $643,500,000 sales

      France:

      Has approximately 3,945,753 diabetics

      3,945,753 * 0.10 = 394,575 potential patients

      394,575 * $7150 = $2,821,211,250 sales

      Spain:

      Has approximately 3,635,946 diabetics

      3,635,946 * 0.10 = 363,594 potential patients

      363,594 * $7150 = $2,599,697,100 sales

      Germany:

      Has approximately 7,372,226 diabetics

      7,372,226 * 0.10 = 737,222 potential patients

      737,222 * $7150 = $5,271,137,300 sales

      United Kingdom:

      I will use a cost of $5500 for the U.K. since it is most likely to be lower in the U.K.

      Has approximately 3,636,375 diabetics

      3,636,375 * 0.10 = 363,637 potential patients

      363,637 * $5500 = $2,000,003,500 sales

      From what you can see above, the potential revenue possibilities are enormous. Alimera's fully diluted share count is 44,199,512. At today's price per share value of 3.11, it would have a market capitalization of 138 million. If the company produces even 15% of the above projected revenues, it would equal 2.1 billion. This is not even including the U.S. market, which i feel will be a slam dunk on October 17th.

      Alimera shares the revenue with pSvida Corporation (PSDV), in which 80% goes to ALIM and 20% goes to pSivida for its tiny, sustained release, drug delivery implant in which Iluvien is delivered.

      Therefore, based on the above projections, presuming that Alimera will get 1.6 billion in revenue, the share price target of Alimera should be way north of $10.00. Analysts will be coming out with their price per share targets well above this prediction very soon. Best to be in early for big profits.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 13.05.13 22:42:15
      Beitrag Nr. 120 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 44.625.467 von Lucky72 am 13.05.13 22:40:26Quelle: http://seekingalpha.com/article/1428821-alimera-sciences-and…
      Avatar
      schrieb am 19.05.13 21:03:10
      Beitrag Nr. 121 ()
      Habe mir am Freitag auch ein paar Alimera Sciences gegönnt, beobachte das Unternehmen bereits seit Börsengang (IPO 2010 zu 11,00 US-Dollar) und bin der Meinung mit knapp 4,00 US-Dollar ein Schnäppchen im Biotech-Sektor erwischt zu haben.

      Die Zulassung von Illuvien in 7 europäischen Staaten stimmt mich zuversichtlich, dass dieses mal endlich ein positive Nachricht der FDA bevorsteht.

      Wie schätzt ihr die die Lage ein und wo seht ihr den Kurs von Alimera sollte die FDA tatsächlich einer Einführung von Illuvien in den USA zustimmen?

      Des Weiteren plane ich eine weitere Investition in Psivida (war 2010 schon einmal an Bord), die Aktie befindet sich momentan charttechnisch auf Ausbruchsniveau soweit ich das beurteilen kann.

      Vielen Dank im Voraus.
      Gruß Mystical
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 20.05.13 07:57:39
      Beitrag Nr. 122 ()
      Technology Appraisal Committee Meeting (Committee C): Wednesday 15 May 2013

      The meeting will start promptly at 10:00 and is expected to finish at approximately 17:00.

      Venue: NICE, Level 1, City Tower, Piccadilly Plaza, Manchester, M1 4BD.

      Please note that this agenda is subject to change prior to the meeting.
      Final Agenda

      1. Welcome and introduction to format of meeting

      2. Apologies

      3. Any other business

      4. Minutes from the last Committee meeting held on 16 April 2013.

      5. Appraisal of ocriplasmin for the treatment of vitreomacular traction

      5.1. Declarations of interest - Part 1 only (open session)

      5.2. Introduction by the Chair, Professor Andrew Stevens - Part 1 only (open session)

      5.3. Presentation by the Lead team, David Black, Maria Dyban and Emily Lam - Part 1 and Part 2 (open and closed session)

      5.4. Agreement on the content of the Appraisal Consultation Document (ACD) or Final Appraisal Determination (FAD) - Part 2 only (closed session)

      6. Appraisal of pixantrone monotherapy for the treatment of relapsed or refractory aggressive non-Hodgkins lymphoma

      6.1. Declarations of interest - Part 1 only (open session)

      6.2. Introduction by the Chair, Professor Andrew Stevens - Part 1 only (open session)

      6.3. Presentation by the Chair, Professor Andrew Stevens - Part 1 and Part 2 (open and closed session)

      6.4. Agreement on the content of the Final Appraisal Determination (FAD) - Part 2 only (closed session)

      7. Rapid review of fluocinolone acetonide intravitreal implant for treating chronic diabetic macular oedema after an inadequate response to prior therapy (TA271) - This Technology Appraisal will be a Rapid Review for the Patient Access Scheme of published Guidance TA271. The nature of these discussions are commercially sensitive and will take place in Part 2 sessions (Part 2 sessions are closed to public observers)

      7.1. Declarations of interest - Part 2 only (closed session)

      7.2. Introduction by the Chair, Professor Andrew Stevens - Part 2 only (closed session)

      7.3. Agreement on the content of the Appraisal Consultation Document (ACD) [if appropriate] - Part 2 only (closed session)

      Print a PDF of the agenda
      Date, time and venue of next meeting

      Next Technology Appraisal Committee Meeting (Committee C) - Thursday 13 June 2013, 10:00am, Level 1, City Tower, Piccadilly Plaza, Manchester, M1 4BD.

      Please note all timings are approximate.
      To register

      The closing date for registration has passed.

      This page was last updated: 14 May 2013


      http://www.nice.org.uk/newsroom/publicmeetings/TACC15May2013…
      Avatar
      schrieb am 20.05.13 08:03:26
      Beitrag Nr. 123 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 44.671.599 von Mystical75 am 19.05.13 21:03:10Wie schätzt ihr die die Lage ein und wo seht ihr den Kurs von Alimera sollte die FDA tatsächlich einer Einführung von Illuvien in den USA zustimmen?


      15 USD sollten schon drin sein! :cool:

      IMO
      Avatar
      schrieb am 20.05.13 08:08:00
      Beitrag Nr. 124 ()
      Wichtig sind aber die Verkäufe in Europa, da brauchen wir nix an Psivida abdrücken! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 20.05.13 08:24:59
      Beitrag Nr. 125 ()
      Falsch. Psivida erhält von allen Verkäufen von Illuvien Royalties , sei es in USA oder in Europa.
      Avatar
      schrieb am 20.05.13 08:26:50
      Beitrag Nr. 126 ()
      Nachtrag: Die 25 Mio $ sind natürlich nur bei Zulassung FDA fällig.
      Avatar
      schrieb am 20.05.13 18:47:27
      Beitrag Nr. 127 ()
      Sind/ist die Gewinnmitnahmen/Konsolidierung nun abgeschlossen? Weiter anziehender Kurs och diesen Monat?

      Euer Kurzziel auf Sicht von 3 Monaten?

      Danke Euch
      Avatar
      schrieb am 21.05.13 08:49:54
      Beitrag Nr. 128 ()
      erwartest Du hier wirklich eine seriöse Antwort???
      Avatar
      schrieb am 04.06.13 20:33:38
      Beitrag Nr. 129 ()
      Nach der Konsolidisierung hat sie ja heute wenigstens mal "gezuckt".:rolleyes:

      Weiß jemand wann die nächsten Quartalszahlen anstehen, aus denen dann wohl die ersten Umsätze/Gewinne von Illuvien ersichtlich werden?
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 05.06.13 08:41:28
      Beitrag Nr. 130 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 44.785.571 von Mystical75 am 04.06.13 20:33:38Die letzten Quartalszahlen waren am 9. Mai 2013.

      Also nächste Quartalszahlen Anfang August 2013.
      Avatar
      schrieb am 14.06.13 22:07:48
      Beitrag Nr. 131 ()
      June 14, 2013

      Alimera Sciences Announces Issuance Of A Positive Appraisal Recommendation On ILUVIEN® For Consultation In The United Kingdom

      Patient Access Scheme meets cost-effectiveness thresholds for subgroup of DME patients

      ATLANTA, June 14, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that the Appraisal Committee of the United Kingdom's National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has issued a positive Appraisal Consultation Document (ACD) on ILUVIEN® for the treatment of pseudophakic patients with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies. The ACD recommends a change to the published guidance issued by NICE on January 29, 2013, and takes into consideration a simple patient access scheme (PAS) that was submitted by Alimera for rapid review.

      The NICE Appraisal Committee has reconfirmed ILUVIEN's clinical effectiveness in the treatment of vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. In the ACD, the Appraisal Committee reiterated "that the technology had been shown to meet a clinical need in people whose disease is unresponsive to available therapies."

      Additionally, the committee noted that, based on the PAS, the cost-effectiveness threshold has been met for a subgroup of chronic DME patients who are pseudophakic, or have already undergone cataract replacement surgery.

      "I am delighted that the Appraisal Committee has reconsidered the NICE guidance on ILUVIEN," said Mr. Winfried Amoaku, an associate professor and consultant ophthalmologist with Nottingham University Hospitals NHS Trust. "Chronic DME patients who are pseudophakic are now one step closer to receiving this crucial sight-saving treatment from the National Health Service. We cannot put a price on eyesight. Anything we can do to treat or prevent vision loss is essential. I welcome the Appraisal Committee's recommendation on the pseudophakic subgroup. It is hoped that NICE will update its recommendation in the fullness of time to allow access for a wider population of people with chronic DME."

      "We are pleased with the Appraisal Committee's recommendation to provide access to ILUVIEN for pseudophakic DME patients, which is an important step in making this treatment available. We are optimistic that this ACD will lead to a change in the final published guidance. We believe that ILUVIEN is also effective in other groups of DME patients, and we plan to continue to work with NICE to broaden access to ILUVIEN to include all chronic DME patients who could benefit from the treatment," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 14.06.13 22:09:46
      Beitrag Nr. 132 ()
      Avatar
      schrieb am 28.06.13 22:35:25
      Beitrag Nr. 133 ()
      Avatar
      schrieb am 28.06.13 22:39:55
      Beitrag Nr. 134 ()
      Die 5,00 Dollar-Marke stand stundenlang in den letzten Minuten 5 Prozent runtergeprügelt und dann ist eine 700.000 Stück-Transaktion gelaufen ...

      Denke mal nächste Woche geht die Post ab! Echt der Wahnsinn ...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 28.06.13 22:45:36
      Beitrag Nr. 135 ()
      1.935.844 gehandelte Aktien

      Volumen-Durchschnitt: 39.992 !

      Ich glaube ich lege Montag nochmal nach.
      Avatar
      schrieb am 28.06.13 22:53:20
      Beitrag Nr. 136 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 44.949.099 von Mystical75 am 28.06.13 22:39:55Da ist was im Busch!

      Kann aber keine News finden! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 28.06.13 23:26:58
      Beitrag Nr. 137 ()
      Finde auch nichts, sind sogar über 2 Mio gehandelte Aktien gewesen.

      Wenn du dir den 3-Monats-Chart mit Handelsvolumen anschaust ... Anfang Mai vor dem Kurssprung von 3,00 auf 5,00 Dollar, gab es auch schonmal ähnlich hohes Volumen. Gehe davon aus das der nächste Schub bis etwa 7,50 - 8,00 Dollar:eek: gehen wird.

      Nächste Hürde sind dann die 11,00 US-Dollar zu dem Alimera 2010 an die Börse kam ...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.06.13 13:08:46
      Beitrag Nr. 138 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 44.949.313 von Mystical75 am 28.06.13 23:26:58Der Kurs hätte schon jetzt diesen Schub machen müssen????
      Avatar
      schrieb am 29.06.13 13:23:35
      Beitrag Nr. 139 ()
      Nein ... denke mal der kommt demnächst, da gestern bis 10 Min. vor Handelsschluss fast 150.000 Aktien gehandelt wurden, was schon dem 3,5fachen des üblichen Handelsvolumens entspricht .. und es in den letzten Minuten von 5,01 US-Dollar auf 4,71 US-Dollar herunter dann wieder auf 4,88 US-Dollar hinauf ging - gehandelte Aktien in diesen paar Minuten 1.900.000 Stück!
      Avatar
      schrieb am 29.06.13 19:17:13
      Beitrag Nr. 140 ()
      Aber ich frage mich trotzdem warum der Kurs sich tagelang immer in gleichen Bereichen, bei relativ kleinen Volumen, bewegt und dann bei Millionenumsätzen sogar noch einen Rücksetzer macht. Auch ist mir aufgefallen, dass die Alimera Homepage Stock Information ca. 960000 St. gehandelte Shares angibt, während Nasdaq Stock Information über 4 Mio. gehandelte Shares ausweist.
      Die einzige Erklärung für mich wäre, dass Optionen in Aktien umgewandelt wurden. Alles andere macht für mich keinen Sinn. Für weitere logische Erklärungen bin ich äußerst dankbar
      Avatar
      schrieb am 29.06.13 20:38:56
      Beitrag Nr. 141 ()
      Da steht aber nix von 4mio Shares! :rolleyes:

      http://www.nasdaq.com/symbol/alim
      Avatar
      schrieb am 29.06.13 20:43:14
      Beitrag Nr. 142 ()
      Avatar
      schrieb am 29.06.13 20:46:02
      Beitrag Nr. 143 ()
      Totenstille in den Amiboards!

      Alimera ist noch unterhalb des Radars!
      Avatar
      schrieb am 29.06.13 20:48:55
      Beitrag Nr. 144 ()
      Mal sehn was abgeht wenn die Analysten ihre Meinung (Kursziel) abgeben! :D
      Avatar
      schrieb am 30.06.13 09:18:54
      Beitrag Nr. 145 ()
      Avatar
      schrieb am 30.06.13 09:21:53
      Beitrag Nr. 146 ()
      http://www.nasdaq.com/symbol/alim/real-time


      Hoffentlich funktioniert es jetzt.
      Avatar
      schrieb am 01.07.13 16:17:22
      Beitrag Nr. 147 ()
      Na wird mal wieder der Kurs gedeckelt bei 5,00 Dollar ... bei Psivida ist es die 4,00 Dollar-Marke ...
      Avatar
      schrieb am 01.07.13 16:17:28
      Beitrag Nr. 148 ()
      Alimera Sciences Added To Russell 2000, 3000 And Global Indexes
      ATLANTA, July 1, 2013 /PRNewswire/ --Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, announced today that it has been added to the Russell 2000® Index, Russell 3000® Index and Russell Global Index as part of the annual reconstitution by Russell Investments of its comprehensive set of U.S. and global equity indexes on June 28, 2013.

      http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2013-07/27272851…
      Avatar
      schrieb am 31.07.13 09:09:24
      Beitrag Nr. 149 ()
      July 24, 2013

      France's Transparency Commission Issues Positive Opinion For Reimbursement Of ILUVIEN®

      ASMR level IV opinion is significant step towards commercialization in France of the first and only treatment approved for chronic diabetic macular edema

      ATLANTA, July 24, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today reported that the Transparency Commission (Commission de la Transparence or CT) of the French National Health Authority (Haute Autorite de Sante) has issued a favorable opinion for the reimbursement and hospital listing of ILUVIEN® by the French National Health Insurance for the treatment of chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      In France, patients will be reimbursed for 100% of the cost of ILUVIEN under a specific program, Affection de Longue Duree, for severe chronic diseases, such as diabetes, because ILUVIEN provided a "moderate medical benefit" as defined by the Service Medical Rendu. When comparing the clinical benefit of ILUVIEN to existing therapies (Amelioration du Service Medical Rendu or ASMR), the CT rated the product at "level IV". In 2012, only 11.6 percent of all new products under CT initial review received an ASMR rating of level IV or better.

      "The ILUVIEN implant features a sustained-release of the active pharmaceutical agent for up to 36 months, which is in balance with the insidious progression of macular edema due to long-term diabetes mellitus," said Pr. Gisele Soubrane, a clinical investigator for the FAME™ Study conducted by Alimera and former head of Ophthalmology at the University Hospital of Creteil, Paris XII University. "The clinical results of the trials were significant; ILUVIEN provides a new, effective mode for achieving vision improvement."

      Alimera will now move forward with the next step in the process, which is to determine the price and any reimbursement conditions for ILUVIEN in France with the Comite Economique des Produits de Sante or CEPS.

      "We are pleased to receive the CT's positive opinion for reimbursement of ILUVIEN," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer. "We believe this opinion will help us in our discussions with the CEPS pricing committee as we work to make ILUVIEN available to those suffering from chronic DME in France."

      About ILUVIEN®
      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months. ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye where it delivers sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc).

      To date, six countries — Austria, the United Kingdom, Portugal, France, Spain and Germany —have granted national licenses for ILUVIEN. Currently, ILUVIEN is sold in the United Kingdom and Germany. The national license for ILUVIEN is under review by the Italian government, and the New Drug Application for ILUVIEN is under review, but has not been approved, by the United States Food and Drug Administration.

      About the FAME™ Study
      In the two Phase 3 pivotal clinical trials for ILUVIEN conducted by Alimera (collectively known as the FAME Study), data showed that in patients with chronic DME at month 30, after receiving the ILUVIEN implant, 38 percent of patients experienced an improvement from baseline in their best corrected visual acuity on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart of 15 letters or more. At the completion of the 36-month study, 34 percent had achieved the same result. This effect was highly statistically significant (p < 0.001) as compared to the sham control group, which received laser and other intravitreally administered therapies.

      Clinical trial data from the FAME Study was assessed for the subgroup of patients considered to have chronic DME. This assessment indicated that intraocular pressure (IOP) increases to 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at any time point were seen in 12.7% of these patients by month 36. By month 36, 3.6% of these patients had undergone an incisional surgical procedure to reduce elevated IOP. The incidence of cataracts among chronic patients with a natural lens in their eye at the start of the study was 84.1% at month 36, with 87.3% undergoing a cataract operation.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 11.08.13 21:51:45
      Beitrag Nr. 150 ()
      Morgen gehts um die Wurst!

      Top oder Flop?!
      :rolleyes:

      August 5, 2013
      Alimera Sciences to Release Second Quarter Fiscal Year 2013 Financial Results

      ATLANTA, Aug. 5, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it will release its second quarter fiscal year 2013 financial results after the market close on Monday, August 12, 2013. An investor conference call will follow on the same day at 4:30 p.m. ET.

      The conference call will be hosted by Dan Myers, President and Chief Executive Officer, and Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning August 12, 2013 at 7:30 p.m. ET and ending on August 18, 2013 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 24162060. A replay of the webcast will be available on the corporate website for one week, through August 18, 2013.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is the first product to provide a therapeutic effect of up to 36 months for patients with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies.

      Investor Contact:
      ICR, LLC
      John Mills
      310-954-1105
      John.Mills@icrinc.com

      SOURCE Alimera Sciences, Inc.

      News Provided by Acquire Media


      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 12.08.13 22:16:03
      Beitrag Nr. 151 ()
      Company Generates First Revenue from ILUVIEN®
      Alimera Will Host a Conference Call at 4:30 PM ET Today

      ATLANTA, Aug. 12, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ:ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2013.

      "We began generating revenue from ILUVIEN in the second quarter of 2013 in Germany and the United Kingdom and continue to make progress in gaining market access in Germany, the United Kingdom and France," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer. "The initial response has been very positive among early adopting physicians as well as patients, with some of the patients receiving an implant in both eyes."

      Market Access Update

      ILUVIEN was launched commercially in the United Kingdom and Germany in April and May 2013, respectively, and Alimera expects to launch ILUVIEN in France in the first quarter of 2014. In addition to sales activity, Alimera is pursuing expanded reimbursement in the United Kingdom and Germany and will soon be engaged in price negotiations in France.

      In the United Kingdom, the recent issuance by the Appraisal Committee of the United Kingdom'sNational Institute for Health and Care Excellence (NICE) of a positive Appraisal Consultation Document (ACD) on ILUVIEN is expected to lead to an Appraisal Committee meeting later in August to produce a Final Appraisal Determination (FAD). Alimera is optimistic that a FAD will be issued in September confirming the recommendation of ILUVIEN for the treatment of chronic DME in a pseudophakic population insufficiently responsive to available therapies, however there can be no assurance that NICE will accept the Appraisal Committee's recommendation.

      "We are working diligently to increase the availability of ILUVIEN to patients in these countries. While the expanded reimbursement process is slow, we are making good progress as evidenced by the broader access through the statutory insurance funds in Germany and the Appraisal Committee's recommendation, which we hope will result in a change in published guidance in the United Kingdom," added Mr. Myers. "Additionally, we recently announced that the French National Health Authority'sTransparency Commission issued a favorable opinion for the reimbursement and hospital listing of ILUVIEN by the French National Health Insurance. This is another important development in the commercialization of ILUVIEN, and we will use this opinion in our pricing discussions with the French health authorities."

      Second Quarter 2013 Financial Results

      Total revenue for the quarter ended June 30, 2013 was $179,000, which was generated in connection with the commercial launch of ILUVIEN in Germany and the United Kingdom during the quarter.

      Research and development expenses for the second quarter of 2013 increased to $2.2 million, compared to $1.9 million for the second quarter of 2012. The increase was primarily attributable to an increase of approximately $240,000 in costs associated with contracting medical science liaisons to engage with retina specialists in Germany, the United Kingdom and France.

      General and administrative expenses in the second quarter of 2013 were $2.4 million, compared to $1.5 million in the second quarter of 2012. The increase was primarily due to an increase in professional fees associated with the establishment of Alimera's infrastructure and tax planning for expansion in Europe.

      Sales and marketing expenses in the second quarter of 2013 increased to $4.9 million, compared to $1.1 million for the second quarter of 2012. The increase was primarily due to costs associated with Alimera's agreement with Quintiles Commercial for services related to the launch of ILUVIEN in Germany and the United Kingdom in the second quarter of 2013.

      Alimera expects further increases in sales and marketing expenses as the commercial launch of ILUVIEN continues in Europe.

      Net loss attributable to common shareholders for the quarter ended June 30, 2013 was $(21.3) million, or $(0.67) per common share, compared with a net loss attributable to common shareholders of $(4.7) million, or $(0.15) per common share, for the quarter ended June 30, 2012. Net loss attributable to common shareholders for the quarter ended June 30, 2013 was impacted by a non-cash warrant valuation adjustment of $6.7 million resulting from the increase in Alimera's common stock price, non-cash accretion of a beneficial conversion feature of $5.0 million associated with a decrease in the conversion price of our Series A Convertible Preferred Stock and a loss of $153,000 related to an early extinguishment of debt. Adjusted net loss attributable to common shareholders excluding the non-cash warrant valuation adjustment, the non-cash accretion of the beneficial conversion feature and the loss on the early extinguishment of debtfor the quarter ended June 30, 2013 was $9.5 million, or $(0.30) per common share. Net loss attributable to common shareholders per share and adjusted net loss attributable to common shareholders per share were based on 31,574,858 weighted average shares outstanding for the second quarter of 2013 and 31,430,651 weighted average shares outstanding for the second quarter of 2012. A reconciliation of net loss attributable to common shareholders to adjusted net loss attributable to common shareholders and net loss per common share to adjusted net loss per common share is included below under the heading "Non-GAAP Financial Measures."

      As of June 30, 2013, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $31.9 million, compared to $49.5 million as of December 31, 2012.

      $20 Million Debt Facility

      In May 2013, Alimera Sciences Limited, Alimera's subsidiary in the United Kingdom, entered into a Loan and Security Agreement with Silicon Valley Bank (SVB) to provide additional working capital in the amount of $5 million and up to an additional $15 million under a working capital line of credit. The line of credit will be utilized to finance eligible accounts receivable in the United Kingdom, Germany and France, and replaces the $20 million line of credit previously provided by SVB to finance accounts receivable in the United States. The debt facility provides Alimera with additional resources as management strengthens its market position and evaluates its expansion plans for ILUVIEN in Europe.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 4:30 PM ET to discuss these results and provide regulatory and commercial updates. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning August 12, 2013 at 7:30 p.m. ET and ending on August 18, 2013 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 24162060. A replay of the webcast will be available on Alimera's corporate website for one week, through August 18, 2013.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina. Its primary product, ILUVIEN, is the first product to provide a therapeutic effect of up to 36 months for patients with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies.

      Non-GAAP Financial Measures

      Alimera believes the metric "adjusted net loss attributable to common shareholders" and "adjusted net loss per common share" are useful financial measures for investors in evaluating Alimera's performance for the periods presented. Adjusted net loss attributable to common shareholders and adjusted net loss per common share exclude the non-cash warrant valuation adjustment, the non-cash accretion of the beneficial conversion feature and the loss on the early extinguishment. These metrics, however, are not measures of financial performance under accounting principles generally accepted in the United States (GAAP) and should not be considered a substitute for net loss attributable to common shareholders or net loss per common share in accordance with GAAP and may not be comparable to similarly titled measures reported by other companies. Alimera's management believes that adjusted net loss attributable to common shareholders and adjusted net loss per common share are useful supplements for it and investors to Alimera's GAAP financial information because these measures exclude non-cash or infrequent expenses which management believes are not reflective of Alimera's operating results. These non-GAAP financial measures also facilitate management's internal comparison to Alimera's historical financial performance and the financial performance of other companies. However, non-GAAP financial measures should only be read in conjunction with financial information reported under GAAP when understanding Alimera's operating performance. For a reconciliation of net loss attributable to common shareholders to adjusted net loss attributable to common shareholders and net loss per common share to adjusted net loss per common share, see the table below.

      Forward Looking Statements

      This press release contains "forward-looking statements," within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding, among other things, Alimera's commercial plans for ILUVIEN in Germany, the United Kingdom and France. Such forward-looking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change any of them, and could cause actual results to differ materially from those projected in its forward-looking statements. Meaningful factors which could cause actual results to differ include, but are not limited to, uncertainty as to Alimera's ability to commercialize, and market acceptance of, ILUVIEN in the EU, as well as other factors discussed in the "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" sections of Alimera's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2012 and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2013, which are on file with the Securities and Exchange Commission (SEC) and available on the SEC's website at www.sec.gov. Additional factors may also be set forth in those sections of Alimera's Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2013 to be filed with the SEC in the third quarter of 2013. In addition to the risks described above and in Alimera's Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the SEC, other unknown or unpredictable factors also could affect Alimera's results. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Alimera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Alimera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated in such forward-looking statements and estimates will be achieved.

      All forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified by the cautionary statements contained or referred to herein. Alimera cautions investors not to rely too heavily on the forward-looking statements Alimera makes or that are made on its behalf. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release (unless another date is indicated). Alimera undertakes no obligation, and specifically declines any obligation, to publicly update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

      For investor inquiries:

      John Mills, ICR

      for Alimera Sciences

      310-954-1105

      John.Mills@ICRINC.com



      For press inquiries:

      Katie Brazel, Fleishman-Hillard

      for Alimera Sciences

      404-739-0150

      Katie.Brazel@fleishman.com


      Read more: http://www.nasdaq.com/press-release/alimera-sciences-reports…#ixzz2bmuYKykE" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.nasdaq.com/press-release/alimera-sciences-reports…#ixzz2bmuYKykE

      Quelle: http://www.nasdaq.com/press-release/alimera-sciences-reports…
      Avatar
      schrieb am 13.08.13 22:14:14
      Beitrag Nr. 152 ()
      Sauber abgekackt! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 13.08.13 22:15:13
      Beitrag Nr. 153 ()
      Avatar
      schrieb am 14.08.13 00:37:45
      Beitrag Nr. 154 ()
      Reaktion übertrieben? Zeit nachzulegen?

      Bis zur Entscheidung der FDA im Oktober sind es ja nur noch 2 Monate ...
      Avatar
      schrieb am 14.08.13 09:25:00
      Beitrag Nr. 155 ()
      ALIM wir größte Probleme haben die Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Mio. Dollar nach erfolgter Zulassung an PSDV zu leisten. Den Marktteilnehmern hat sich längst erschlossen, dass hier eine Kapitalerhöhung zwingend notwendig ist. Deshalb diese harte Reaktion, die allerdings völlig berechtigt ist.

      PSDV ist in einer komfortableren Situation. Wenn die Meilensteinzahlungen nicht fließen, dann fallen die Rechte zu Iluvien an PSDV zurück. Die Kapitalausstattung ist nach der letzten KE ausreichend.

      Der bessere Play in dieser Geschichte ist eindeutig PSDV.
      Avatar
      schrieb am 13.09.13 21:11:58
      Beitrag Nr. 156 ()
      Gibt es hier keine News mehr?! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 01.10.13 22:23:54
      Beitrag Nr. 157 ()
      September 30, 2013

      U.K.'s NICE Issues Final Appraisal Determination Recommending Alimera's ILUVIEN® for Chronic Diabetic Macular Edema
      Recommendation will provide access to funding for a subgroup of chronic DME patients

      ATLANTA, Sept. 30, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that in its Final Appraisal Determination, the United Kingdom's National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has recommended ILUVIEN funding for the treatment of pseudophakic eyes in chronic diabetic macular edema (DME) patients that are insufficiently responsive to available therapies.

      The final draft guidance reverses the published guidance issued by NICE on January 23, 2013, and takes into consideration a simple patient access scheme submitted by Alimera. In addition, NICE reviewed Alimera's updated data analysis showing ILUVIEN's cost effectiveness among a subgroup of chronic DME patients who have an eye that is considered pseudophakic, meaning that the eye has already undergone cataract surgery.

      "I am very pleased that my chronic DME patients will soon have access through the National Health Service (NHS) to ILUVIEN as a treatment option," said Mr. Moin Mohamed, Consultant Ophthalmic Surgeon, Guy's and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust, London. "Vision is precious and a major contributor to a patient's overall quality of life. This recommendation from NICE gives chronic pseudophakic DME patients, who have exhausted all other treatment options, renewed hope. Ultimately, I would like to see ILUVIEN made available to all people with chronic DME."

      ILUVIEN, a sustained release intravitreal implant, has received marketing authorization in the U.K., Austria, Portugal, Germany, France and Spain, and is pending in Italy. ILUVIEN is currently commercially available in the U.K. and Germany.

      "The NICE recommendation is a welcome development for chronic DME patients across England and Wales," said Mr. Robin Hamilton, Consultant Ophthalmic Surgeon, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, London. "With this determination, these patients will have access through NHS to a long-term, sustained release option for achieving improved visual acuity. ILUVIEN can have a significantly positive impact on their lives."

      "This is excellent news for Alimera, as this positive recommendation from NICE will require the National Health Service (NHS) to make funding available for ILUVIEN in England and Wales. We plan to continue to work with NICE in an effort to broaden access to ILUVIEN to include all chronic DME patients who could benefit from the treatment," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer.

      NICE's final guidance regarding reimbursement of ILUVIEN within the NHS in England and Wales is expected to be published in November 2013.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME™ Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract development and increased ocular pressure.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., headquartered in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera's European operations are conducted from London by its wholly-owned subsidiary, Alimera Sciences Limited.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 01.10.13 22:27:18
      Beitrag Nr. 158 ()
      Alimera nur 10% up!

      Psivida 30% up!

      Da hab ich wohl aufs falsche Pferd gesetzt! :(
      Avatar
      schrieb am 17.10.13 21:25:29
      Beitrag Nr. 159 ()
      Nix für schwache Nerven!:rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 18.10.13 20:56:04
      Beitrag Nr. 160 ()
      October 18, 2013
      Alimera Sciences Receives Complete Response Letter For ILUVIEN®
      Alimera Continues Focus on European Growth


      ATLANTA, Oct. 18, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it has received a Complete Response Letter (CRL) for the New Drug Application (NDA) for ILUVIEN® from the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

      Identifying concerns regarding the benefit to risk and safety profiles of ILUVIEN, the FDA stated that the NDA could not be approved in its present form. To address the clinical and statistical deficiencies identified, the FDA indicated that results from a new clinical trial would need to be submitted, together with at least 12 months of follow-up for all enrolled patients. The FDA suggested that a meeting with the Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee may be of assistance in addressing the deficiencies identified above and providing advice whether a patient population can be identified in which the benefits of the drug product might outweigh the risks. In a separate written communication from the staff of the FDA, Alimera was notified that an Advisory Committee meeting would be convened on January 27, 2014.

      In the CRL, the FDA also referenced deficiencies at the facility where ILUVIEN is manufactured. Alimera does not believe that these deficiencies will affect its European commercial supply.

      "The FDA's decision not to approve ILUVIEN at this time is disappointing not only to us, but also to retinal specialists and DME patients in the U.S., but we will continue to work with the FDA, through the advisory committee, to determine whether there is a path forward in the U.S. for ILUVIEN," said Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera. "We remain excited about Europe, however, where we have aligned our energy and resources to support the expansion of our business there. Our current traction in the countries in which ILUVIEN has already been approved, coupled with our continued pursuit of further country approvals, should position us well for future growth, irrespective of the U.S. outcome."

      Alimera's commercial focus is on Europe, where the product is approved and commercially available in the United Kingdom and Germany and slated to launch in France early next year. ILUVIEN is also approved in Austria, Portugal and Spain and pending approval in Italy. In addition, Alimera has filed with the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency in the United Kingdom (U.K.) as the Reference Member State for 10 additional European Union country approvals through the Mutual Recognition Procedure.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 18.10.13 21:07:34
      Beitrag Nr. 161 ()
      Warum kackt der Kurs so ab? :confused:

      Die 25Mio $ brauchen wir jetzt nicht an Psivida zahlen!

      Iluvien ist schon in GB und D zugelassen (andere Länder werden folgen) und wird dort schon verkauft, also kommt auch Geld in die Kassa!

      IMO
      Avatar
      schrieb am 06.11.13 17:42:04
      Beitrag Nr. 162 ()
      Montag knallts!
      Die Frage ist nur in welche Richtung die Reise geht!?
      Ich hoffe nach Norden!:D

      October 31, 2013

      Alimera Sciences to Release Third Quarter 2013 Results and Provide Update on Upcoming FDA Advisory Committee Meeting

      ATLANTA, Oct. 31, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that after the market close on Monday, November 11, 2013, it will release its third quarter fiscal year 2013 financial results. An investor conference call will follow on the same day at 4:30 p.m. ET to discuss those results and provide an update regarding its upcoming meeting with the U.S. Food and Drug Administration's Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee in January 2014 to discuss the Company's New Drug Application for ILUVIEN.

      The conference call will be hosted by Dan Myers, President and Chief Executive Officer, and Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning November 11, 2013 at 7:30 p.m. ET and ending on November 17, 2013 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 92324341. A replay of the webcast will be available on the corporate website for one week, through November 17, 2013.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME™ Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract development and increased ocular pressure. ILUVIEN has not been approved for sale in the U.S. ILUVIEN is approved in the United Kingdom, Germany, France Austria, Portugal and Spain and pending approval in Italy. In addition, Alimera has filed with the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency in the United Kingdom (U.K.) as the Reference Member State for 10 additional European Union country approvals through the Mutual Recognition Procedure.

      Investor Contact:
      ICR, LLC
      John Mills
      310-954-1105
      John.Mills@icrinc.com

      SOURCE Alimera Sciences, Inc.


      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 11.11.13 22:24:53
      Beitrag Nr. 163 ()
      November 11, 2013

      Alimera Sciences Reports Third Quarter 2013 Financial Results

      ILUVIEN Revenue Increases 323% from Second Quarter of 2013

      Alimera Prepares for FDA Advisory Committee Meeting


      Alimera Will Host a Conference Call at 4:30 PM ET Today

      ATLANTA, Nov. 11, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2013.

      Total revenue from ILUVIEN, comprised of sales in Germany and the United Kingdom in the third quarter of 2013, increased 323% to $758,000, compared to second quarter 2013 revenue of $179,000.

      In addition to its current activity in Germany and the United Kingdom, the Company anticipates a commercial launch of ILUVIEN in France in 2014. ILUVIEN is also approved in Austria, Portugal, and Spain, and pending approval in Italy. In the third quarter, Alimera submitted an application to the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency in the United Kingdom, as the Reference Member State, for 10 additional European Union (EU) country approvals through the Mutual Recognition Procedure, which could provide Alimera a pipeline for geographic expansion in the future. Alimera believes Europe offers the possibility of significant growth and estimates the market opportunity in Europe to be at least as large as that in the United States.

      "During the third quarter, our commercial focus on Europe continued to grow as we increased revenue over 300% and expanded the number of physicians implanting ILUVIEN in their patients in Germany and the United Kingdom," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer.

      FDA Update

      On October 17, 2013, Alimera received a Complete Response Letter (CRL) from the United States Food and Drug Administration (FDA) regarding its New Drug Application (NDA) for ILUVIEN. The FDA stated in the CRL that the NDA could not be approved in its present form, citing clinical and statistical deficiencies and indicated that the benefits of ILUVIEN did not outweigh its risks. The FDA suggested that a meeting with the Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee (Advisory Committee) may be of assistance in addressing these deficiencies and providing advice whether a patient population can be identified in which the benefits of ILUVIEN might outweigh its risks. Alimera was notified by the FDA, shortly after the issuance of the CRL, of the scheduling of a January 2014 meeting of the Advisory Committee. In a subsequent communication with the FDA, Alimera believes it clarified that the purpose of the Advisory Committee meeting is to consider the benefits and risks of ILUVIEN based on existing data available from Alimera's FAME™ Study. Alimera believes that if this were a positive meeting, it could lead to further discussions with the FDA regarding the potential approvability of the NDA.

      In the CRL, the FDA also referenced deficiencies in the methods and controls used for the drug product at the facility where ILUVIEN is manufactured. Alimera does not believe that these deficiencies will affect its European commercial supply. Alimera and its third-party manufacturer are in the process of resolving these deficiencies.

      "We look forward to the Advisory Committee meeting in January 2014 where we, together with retinal physicians, can discuss the benefits and risks of ILUVIEN in a public forum," said Mr. Myers.

      Third Quarter 2013 Financial Results

      Total revenue for the third quarter of 2013 was $758,000, compared to total revenue of $179,000 for the second quarter of 2013, the quarter in which ILUVIEN was launched commercially in Germany and the United Kingdom.

      Research and development expenses for the third quarter of 2013 decreased to $1.8 million, compared to $2.2 million for the third quarter of 2012. The decrease was primarily attributable to decreases of $320,000 in costs related to the completion of the enrollment of the physician utilization study in the fourth quarter of 2012. The decrease was also attributable to a reduction of $250,000 in costs related to a consultant engaged to assist with the continued pursuit of regulatory approval of ILUVIEN in the U.S., which was offset by an increase of $210,000 in costs associated with contracting medical science liaisons to engage with retina specialists in the discussion of ILUVIEN in Germany, the United Kingdom and France.

      General and administrative expenses in the third quarter of 2013 were $2.1 million, compared to $1.5 million in the third quarter of 2012. The increase was primarily attributable to increased administrative support for Alimera's European team in connection with the commercial launch of ILUVIEN in the United Kingdom and Germany in the second quarter of 2013.

      Sales and marketing expenses in the third quarter of 2013 increased to $4.5 million, compared to $1.5 million for the third quarter of 2012. The increase was primarily attributable to increases of approximately $1.9 million in costs associated with contracting with Quintiles Commercial for marketing, brand management, sales promotion and detailing, market access, and pricing and reimbursement support, in addition to other advisory services in the EU beginning in the fourth quarter of 2012.

      Net loss attributable to common shareholders for the third quarter of 2013 was $(1.1) million, or $(0.04) per common share, compared with a net loss attributable to common shareholders of $(5.4) million, or $(0.17) per common share, for the third quarter of 2012. Net loss attributable to common shareholders for the third quarter of 2013 benefited from a decrease in the fair value of Alimera's derivative warrant liability resulting in non-cash income of approximately $6.2 million and a non-cash unrealized foreign currency gain of $508,000. The decreased value of the derivative warrant liability was primarily due to a decrease in the fair market value of Alimera's underlying common stock since June 30, 2013, the unrealized foreign currency gain was primarily attributable to the strengthening of the euro and the British pound sterling over the third quarter of 2013. Adjusted net loss attributable to common shareholders excluding the non-cash warrant valuation adjustment and the unrealized foreign currency transaction gain was $(7.9) million, or $(0.26) per common share. Net loss attributable to common shareholders per share and adjusted net loss attributable to common shareholders per share were based on 31,591,289 weighted average shares outstanding for the third quarter of 2013 and 31,465,752 weighted average shares outstanding for the third quarter of 2012. A reconciliation of net loss attributable to common shareholders to adjusted net loss attributable to common shareholders and net loss per common share to adjusted net loss per common share is included below under the heading "Non-GAAP Financial Measures."

      As of September 30, 2013, Alimera had cash and cash equivalents of $23.1 million, compared to $49.6 million as of December 31, 2012.

      Interest Expense and Term Loan

      Interest expense decreased by approximately $230,000, or 37%, to approximately $400,000 for the nine months ended September 30, 2013 compared to approximately $630,000 for the nine months ended September 30, 2012. Interest expense for the nine months ended September 30, 2013 was incurred in connection with Alimera's 2010 Term Loan and its 2013 Term Loan. Interest expense for the nine months ended September 30, 2012 was incurred in connection with Alimera's 2010 Term Loan. The decrease was primarily attributable to lower principal balances on the 2010 Term Loan due to amortization payments, which began in August 2011, and the lower interest rate on the 2013 Term Loan in comparison to the 2010 Term Loan.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 4:30 PM ET to discuss these results and provide regulatory and commercial updates. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning November 11, 2013 at 7:30 p.m. ET and ending on November 17, 2013 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 92324341. A replay of the webcast will be available on the corporate website for one week, through November 17, 2013.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Presently Alimera is focused on diseases affecting the back of the eye, or retina.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide. ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME™ Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract development and increased ocular pressure. ILUVIEN has not been approved for sale in the U.S. ILUVIEN is approved in the United Kingdom, Germany, France Austria, Portugal and Spain and pending approval in Italy. In addition, Alimera has filed with the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency in the United Kingdom as the Reference Member State for 10 additional European Union country approvals through the Mutual Recognition Procedure.

      Non-GAAP Financial Measures

      Alimera believes the metric "adjusted net loss attributable to common shareholders" and "adjusted net loss per common share" are useful financial measures for investors in evaluating Alimera's performance for the periods presented. Adjusted net loss attributable to common shareholders and adjusted net loss per common share exclude the non-cash warrant valuation adjustment, the non-cash accretion of the beneficial conversion feature and the loss on the early extinguishment. These metrics, however, are not measures of financial performance under accounting principles generally accepted in the United States (GAAP) and should not be considered a substitute for net loss attributable to common shareholders or net loss per common share in accordance with GAAP and may not be comparable to similarly titled measures reported by other companies. Alimera's management believes that adjusted net loss attributable to common shareholders and adjusted net loss per common share are useful supplements for it and investors to Alimera's GAAP financial information because these measures exclude non-cash or infrequent expenses which management believes are not reflective of Alimera's operating results. These non-GAAP financial measures also facilitate management's internal comparison to Alimera's historical financial performance and the financial performance of other companies. However, non-GAAP financial measures should only be read in conjunction with financial information reported under GAAP when understanding Alimera's operating performance. For a reconciliation of net loss attributable to common shareholders to adjusted net loss attributable to common shareholders and net loss per common share to adjusted net loss per common share, see the table below.

      Forward Looking Statements

      This press release contains "forward-looking statements," within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding, among other things, Alimera's commercial plans for ILUVIEN in Germany, the United Kingdom and France and the regulatory status of ILUVIEN in the United States and the 10 additional EU countries for which Alimera is seeking approvals through the Mutual Recognition Procedure. Such forward-looking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change any of them, and could cause actual results to differ materially from those projected in its forward-looking statements. Meaningful factors which could cause actual results to differ include, but are not limited to, uncertainty as to Alimera's ability to commercialize, and market acceptance of, ILUVIEN in the EU, as well as other factors discussed in the "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" sections of Alimera's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2012 and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2013, which are on file with the Securities and Exchange Commission (SEC) and available on the SEC's website at www.sec.gov. Additional factors may also be set forth in those sections of Alimera's Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2013 to be filed with the SEC in the fourth quarter of 2013. In addition to the risks described above and in Alimera's Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the SEC, other unknown or unpredictable factors also could affect Alimera's results. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Alimera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Alimera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated in such forward-looking statements and estimates will be achieved.

      All forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified by the cautionary statements contained or referred to herein. Alimera cautions investors not to rely too heavily on the forward-looking statements Alimera makes or that are made on its behalf. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release (unless another date is indicated). Alimera undertakes no obligation, and specifically declines any obligation, to publicly update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.


      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 12.11.13 18:40:07
      Beitrag Nr. 164 ()
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 12.11.13 21:06:41
      Beitrag Nr. 165 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 45.817.652 von binda am 12.11.13 18:40:07Jep! Nur leider fliegt Alimera noch unter dem Radar!
      Avatar
      schrieb am 12.11.13 21:14:42
      Beitrag Nr. 166 ()
      Lausiges Volumen! :rolleyes:

      Avatar
      schrieb am 18.12.13 23:06:04
      Beitrag Nr. 167 ()
      :D

      December 18, 2013

      Alimera Sciences and FDA Enter Into Labeling Discussions for ILUVIEN®, Agree Advisory Committee No Longer Necessary

      Alimera Plans to Respond to October Complete Response Letter in First Quarter 2014

      ATLANTA, Dec. 18, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it has entered into labeling discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ILUVIEN® and, as a result, reached an agreement with the FDA that Alimera's participation in the January 2014 Dermatologic and Ophthalmic Advisory Committee meeting was no longer necessary. Alimera will focus instead on drafting its response to the Complete Response Letter (CRL) received from the FDA in October 2013 with a goal of submitting the response in the first quarter of 2014.

      In its response, Alimera intends to address concerns the FDA raised regarding the facility at which ILUVIEN is manufactured. In addition, Alimera expects to provide a safety update on ILUVIEN, which will include data from ILUVIEN patients and from physician experience with the applicator in the United Kingdom (U.K.) and Germany, where ILUVIEN is currently commercially available. The FDA has indicated that Alimera will not be required to conduct any new clinical trials in connection with the FDA's review of ILUVIEN prior to approval.

      "We are very pleased to have had the opportunity to meet with the FDA to discuss appropriate labeling for ILUVIEN and to determine the next steps required to move ILUVIEN closer to an FDA approval," said Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera. "We are committed to addressing the remaining issues that were raised in the CRL and plan to submit our response in the first quarter of 2014, which will include recent safety data gathered from our patients in Europe."

      In addition to the U.K., where the National Institute for Health and Care Excellence recently published positive final guidance, ILUVIEN is being sold in Germany and is expected to launch in France in 2014. ILUVIEN is also approved in Austria, Portugal and Spain and has been recommended for approval in Italy. In addition, Alimera has filed with the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency in the U.K. as the Reference Member State for 10 additional European Union (EU) country approvals through the Mutual Recognition Procedure.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant indicated in Europe for the treatment of vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide. ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME™ Study, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract development and increased ocular pressure. ILUVIEN has not been approved for sale in the U.S.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., headquartered in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera's European operations are conducted from London by its wholly-owned subsidiary, Alimera Sciences Limited.

      About the Mutual Recognition Procedure

      The Mutual Recognition Procedure is a procedure used by pharmaceutical companies to expand marketing authorization into additional countries in the EU. A company that has been granted a marketing authorization for selling pharmaceuticals in one EU member state can use this procedure to request that same authorization in other member states. The Reference Member State's assessment report forms the basis for requesting the other member states' mutual recognition of the marketing authorization including the Summary of Product Characteristics, package leaflet and labeling text. A member state may disagree with the assessment report on the basis that it feels the product creates a potentially serious risk to public health.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 18.12.13 23:32:55
      Beitrag Nr. 168 ()
      Avatar
      schrieb am 19.12.13 14:26:10
      Beitrag Nr. 169 ()
      Avatar
      schrieb am 19.12.13 21:12:58
      Beitrag Nr. 170 ()
      Avatar
      schrieb am 16.01.14 23:17:40
      Beitrag Nr. 171 ()
      Nächste Woche 10$?! :lick:
      Avatar
      schrieb am 16.01.14 23:19:51
      Beitrag Nr. 172 ()
      Avatar
      schrieb am 22.01.14 21:01:57
      Beitrag Nr. 173 ()
      Wird Zeit für eine Gegenbwegung! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 23.01.14 21:26:47
      Beitrag Nr. 174 ()
      Zitat von Lucky72: Nächste Woche 10$?! :lick:


      Wird wohl nix! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 27.01.14 22:22:26
      Beitrag Nr. 175 ()
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 28.01.14 21:15:27
      Beitrag Nr. 176 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 46.319.633 von Lucky72 am 27.01.14 22:22:26http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Alimera+Sciences…

      Die Shorties haben heute wohl nichts zu lachen :laugh::laugh:
      Bin mal gespannt ob wir demnächst neues Jahreshoch hier sehen ?
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 28.01.14 22:29:00
      Beitrag Nr. 177 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 46.328.397 von HotStock99 am 28.01.14 21:15:27Hier riecht es nach gegrilltem Shorty! :D
      Avatar
      schrieb am 28.01.14 22:40:32
      Beitrag Nr. 178 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 46.328.397 von HotStock99 am 28.01.14 21:15:27Das "Golden Cross" nicht vergessen!

      UP,UP,UP....! :lick:

      http://stockcharts.com/h-sc/ui?s=ALIM&p=D&yr=0&mn=3&dy=0&id=…
      Avatar
      schrieb am 27.02.14 19:50:45
      Beitrag Nr. 179 ()
      Alimera Sciences To Release Fourth Quarter And Fiscal Year 2013 Financial Results

      ATLANTA, Feb. 20, 2014 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) ("Alimera"), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it will release its fourth quarter and fiscal year 2013 financial results after the market close on Thursday, February 27, 2014. An investor conference call will follow on the same day at 4:30 p.m. ET.

      The conference call will be hosted by Dan Myers, President and Chief Executive Officer, and Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning February 27, 2014 at 7:30 p.m. ET and ending on March 6, 2014 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 3470651. A replay of the webcast will be available on the corporate website for one week, through March 6, 2014.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., headquartered in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera's European operations are conducted from London by its wholly-owned subsidiary, Alimera Sciences Limited.

      Investor Contact:
      ICR, LLC
      John Mills
      310-954-1105
      Avatar
      schrieb am 31.07.14 22:18:36
      Beitrag Nr. 180 ()
      Alles läuft nach Plan! :cool:

      July 31, 2014
      Alimera Sciences' ILUVIEN® Receives Marketing Authorization In Denmark For The Treatment Of Chronic Diabetic Macular Edema

      ATLANTA, July 31, 2014 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that the Danish Health and Medicines Authority has granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

      With Norway's approval earlier this month, Denmark is the second country to grant national marketing authorization following the positive outcome in June of the Repeat-Use Procedure application. In addition to Denmark, ILUVIEN is now approved for marketing in Austria, France, Germany, Italy, Norway, Portugal, Spain and the United Kingdom, and is commercially available in the United Kingdom and Germany. ILUVIEN is pending approval in an additional eight countries included in the Repeat-Use Procedure application. These countries are Belgium, the Czech Republic, Finland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Poland and Sweden. A new drug application for ILUVIEN is currently under review by the U.S. Food and Drug Administration.

      "With ILUVIEN now approved for marketing in the second Scandinavian country, more patients can gain access across Europe to the only three-year treatment for DME, and the only treatment for the chronic form of the disease," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer. "We look forward to continuing to expand our geographic footprint through additional national marketing authorizations."

      About the Mutual Recognition Procedure

      In the Mutual Recognition Procedure (MRP), a medicine is first authorized in one European Union Member State, in accordance with the national procedures of that country. A Marketing Authorization Holder can use the MRP for the same authorization more than once after completion of a first decentralized procedure (DCP) and obtain marketing authorization in other Member States. According to the European Commission Directive guidance, this is known as Repeat-Use, and is a procedure where those Member States, not involved in the first DCP, agree to recognize the validity of the original, national marketing authorization. The initial ILUVIEN DCP resulted in marketing authorizations in Austria, France, Germany, Italy, Portugal, Spain and the United Kingdom. ILUVIEN is currently commercially available in the United Kingdom and Germany.

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) is a sustained release intravitreal implant used to treat vision impairment associated with chronic DME considered insufficiently responsive to available therapies. Each ILUVIEN implant provides a therapeutic effect of up to 36 months by delivering sustained sub-microgram levels of fluocinolone acetonide (FAc). ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye to a position that takes advantage of the eye's natural fluid dynamics. The applicator employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME™ Study, a phase 3 clinical study of ILUVIEN, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract development and increased ocular pressure. ILUVIEN has not been approved for sale in the United States.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., headquartered in Alpharetta, Georgia, is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera's European operations are conducted from London by its wholly-owned subsidiary, Alimera Sciences Limited. For more information, please visit www.alimerasciences.com.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 08.08.14 07:17:24
      Beitrag Nr. 181 ()
      Alimera Sciences Reports Second Quarter 2014 Financial Results
      ILUVIEN® Injections Increased over 25% in the United Kingdom on Sequential Basis from First Quarter 2014

      http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1267602/0001267602140…
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 08.08.14 12:23:38
      Beitrag Nr. 182 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 47.463.712 von binda am 08.08.14 07:17:24Danke!

      Aber warum kackt der Kurs so ab? :rolleyes:

      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 08.08.14 14:05:41
      Beitrag Nr. 183 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 47.467.519 von Lucky72 am 08.08.14 12:23:38Bei positiver Sicht: Sell on good news.
      Bei negativer Sicht: Es wurden bessere Zahlen erwartet.

      Im übrigen, die Zahlen wurden sehr spät veröffentlicht.
      Auf der Homepage erst kurz vor 22.30 Uhr
      Also im offiziellen Handel konnte noch nicht auf die Zahlen reagiert werden.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 08.08.14 14:14:27
      Beitrag Nr. 184 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 47.468.785 von wuenschmirwas am 08.08.14 14:05:41Volumen war auch nicht besonders!

      Ich hoffe das es heute wieder up geht!:cool:
      Avatar
      schrieb am 08.08.14 14:20:26
      Beitrag Nr. 185 ()
      Alimera Sciences, Inc. (ALIM) Posts Smaller Q2 Loss

      August 7, 2014 4:31

      Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) reported Q2 EPS of ($0.15), $0.08 better than the analyst estimate of ($0.23). Revenue for the quarter came in at $2.2 million versus the consensus estimate of $2.7 million.


      http://www.streetinsider.com/Earnings/Alimera+Sciences,+Inc.…
      Avatar
      schrieb am 25.09.14 15:45:28
      Beitrag Nr. 186 ()
      Tick-tack-tick-tack...

      Die Zeit läuft!:cool:


      PDUFA date approaches for Iluvien
      Sep 17 2014, 13:27 ET |

      The FDA PDUFA date for Alimera Sciences' (ALIM -0.8%) NDA for Iluvien (190 mcg fluocinolone acetonide intravitreal implant in applicator) is September 26, 2014. The company resubmitted its application in April after addressing the issues cited in the FDA's October 2013 CRL that questioned Iluvien's benefit-to-risk and safety profiles.
      The company licensed Iluvien from pSivida (PSDV +0.5%) for the U.S. Regulatory clearance will trigger a $25M milestone payment from Alimera to pSivida.
      Avatar
      schrieb am 25.09.14 20:32:36
      Beitrag Nr. 187 ()
      Avatar
      schrieb am 26.09.14 20:01:54
      Beitrag Nr. 188 ()
      News gibts wohl erst AH! :rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 26.09.14 21:53:26
      Beitrag Nr. 189 ()
      Trading halt! :rolleyes:

      Daumen drücken! :cool:
      Avatar
      schrieb am 26.09.14 22:21:42
      Beitrag Nr. 190 ()
      :D

      Alimera Sciences Receives FDA Approval For ILUVIEN®, The First Long-Term Treatment For Diabetic Macular Edema

      Company will issue a more detailed announcement on Monday, September 29
      PR Newswire
      Alimera Sciences, Inc. 3 minutes ago


      ATLANTA, Sept. 26, 2014 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (ALIM) ("Alimera"), a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ILUVIEN® for the treatment of diabetic macular edema (DME) in patients who have been previously treated with a course of corticosteroids and did not have a clinically significant rise in intraocular pressure (IOP). Alimera currently intends to begin selling ILUVIEN in the U.S. in the first quarter of 2015.

      "We are very excited by this news late today and by the broader label ILUVIEN has been granted by the FDA," said Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera. "We plan to issue a more detailed announcement on Monday morning."

      About ILUVIEN®

      ILUVIEN® (fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.19 mg is a sustained release intravitreal implant approved in the U.S. to treat diabetic macular edema (DME) in patients who have been previously treated with a course of corticosteroids and did not have a clinically significant rise in intraocular pressure. Each ILUVIEN implant is designed to release submicrogram levels of fluocinolone acetonide (FAc), a corticosteroid, for 36 months.

      Corticosteroids have a history of effective use in treating ocular disease inflammation. ILUVIEN is injected in the back of the patient's eye with an applicator that employs a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. In the FAME™ Study, a phase 3 clinical study of ILUVIEN, the most frequently reported adverse drug reactions included cataract development and increased ocular pressure.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., headquartered in Alpharetta, Georgia, is a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera's European operations are conducted from London by its subsidiary, Alimera Sciences Limited. For more information, please visit www.alimerasciences.com.
      Avatar
      schrieb am 26.09.14 23:33:43
      Beitrag Nr. 191 ()
      Glückwunsch Lucky! Nachbörslich über 6 USD.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 28.09.14 21:42:07
      Beitrag Nr. 192 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 47.889.107 von techinvestor69 am 26.09.14 23:33:436-8$ hatten wir schon ohne FDA Zulassung!

      Ich persönlich gehe von Kursen über 10$+ aus!

      IMO ;)
      Avatar
      schrieb am 29.09.14 20:09:08
      Beitrag Nr. 193 ()
      Avatar
      schrieb am 30.09.14 20:07:09
      Beitrag Nr. 194 ()
      Langsam wirds eng für die Shorty! :D

      September 30, 2014

      Alimera Sciences Receives $25 Million Advance from Hercules Technology Growth Capital

      Growth Capital Allows Alimera to Fulfill Its Milestone Obligation Triggered by FDA Approval of ILUVIEN®

      ATLANTA, Sept. 30, 2014 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, announced today that it has received a $25 million advance from Hercules Technology Growth Capital, Inc. (NYSE: HTGC) (Hercules). The payment is the second and final advance under the Loan and Security Agreement that Alimera's subsidiary in the United Kingdom, Alimera Sciences Limited, entered into with Hercules in April of this year. Receipt of the $25 million was conditional on the approval, on or before October 31, 2014, of ILUVIEN® by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). On September 26, 2014, the FDA approved ILUVIEN® for the treatment of diabetic macular edema (DME) in patients who have been previously treated with a course of corticosteroids and did not have a clinically significant rise in intraocular pressure (IOP).

      Alimera will use the advance to fund a $25 million milestone payment owed to the licensor of certain intellectual properly as a result of the recent FDA approval of ILUVIEN®.

      Interest on outstanding borrowings under the term loan is payable at the greater of 10.90%, or 7.65% plus the prime rate per annum. The term loan, which matures on May 1, 2018, provides for interest only payments thru November 30, 2015, followed by 30 equal monthly payments of principal and interest. The interest-only period may be extended to May 31, 2017, followed by 12 equal monthly payments of principal and interest, if certain revenue thresholds are reached.

      About Hercules Technology Growth Capital, Inc.

      Hercules Technology Growth Capital, Inc. (NYSE: HTGC) ("Hercules") is the leading specialty finance company focused on providing senior secured loans to venture capital-backed companies in technology-related markets, including technology, biotechnology, life science, and energy & renewable technology industries, at all stages of development. Since inception (December 2003), Hercules has committed more than $4.4 billion to over 290 companies and is the lender of choice for entrepreneurs and venture capital firms seeking growth capital financing.

      Hercules' common stock trades on the New York Stock Exchange (NYSE) under the ticker symbol "HTGC."

      In addition, Hercules has three outstanding bond issuances of 7.00% Senior Notes due April 2019, 7.00% Senior Notes due September 2019, and 6.25% Notes due July 2024, which trade on the NYSE under the symbols "HTGZ", "HTGY," and "HTGX," respectively.

      Companies interested in learning more about financing opportunities should contact info@htgc.com, or call 650.289.3060.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, GA, is a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera Sciences Limited, a subsidiary of Alimera, is based in the United Kingdom and is the headquarters of Alimera's European operations.

      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 02.10.14 19:30:52
      Beitrag Nr. 195 ()
      Insider Selling: Patrick Lee Sells 621,191 Shares of Alimera Sciences Stock (ALIM)

      Posted by Logan Wallace on Oct 2nd, 2014
      Alimera Sciences (NASDAQ:ALIM) major shareholder Patrick Lee sold 621,191 shares of Alimera Sciences stock in a transaction dated Wednesday, October 1st. The shares were sold at an average price of $5.42, for a total value of $3,366,855.22. The transaction was disclosed in a filing with the SEC, which can be accessed through this link. Major shareholders that own at least 10% of a company’s shares are required to disclose their sales and purchases with the SEC.

      Shares of Alimera Sciences (NASDAQ:ALIM) traded up 0.59% during mid-day trading on Thursday, hitting $5.08. 43,848 shares of the company’s stock traded hands. Alimera Sciences has a 1-year low of $1.65 and a 1-year high of $8.44. The stock has a 50-day moving average of $5.61 and a 200-day moving average of $5.89. The company’s market cap is $205.4 million.

      Alimera Sciences (NASDAQ:ALIM) last issued its quarterly earnings data on Thursday, August 7th. The company reported ($0.15) EPS for the quarter, beating the Thomson Reuters consensus estimate of ($0.23) by $0.08. The company had revenue of $2.19 million for the quarter, compared to the consensus estimate of $2.70 million. During the same quarter in the prior year, the company posted ($0.67) earnings per share. The company’s quarterly revenue was up 1123.5% on a year-over-year basis. Analysts expect that Alimera Sciences will post $-1.11 EPS for the current fiscal year.

      Separately, analysts at Northland Securities raised their price target on shares of Alimera Sciences from $7.00 to $10.00 in a research note on Monday. They now have an “outperform” rating on the stock.

      Alimera Sciences, Incis a biopharmaceutical company that develops and commercializes prescription ophthalmic pharmaceuticals.

      http://tickerreport.com/banking-finance/308295/insider-selli…
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 02.10.14 20:37:38
      Beitrag Nr. 196 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 47.935.636 von derneureiche am 02.10.14 19:30:52Danke!

      Hab ich auch gelesen!

      Aber irgendeiner hat sie auch gekauft!
      Avatar
      schrieb am 23.10.14 20:35:07
      Beitrag Nr. 197 ()
      Up, to the moon! :D

      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 23.10.14 20:36:26
      Beitrag Nr. 198 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 48.118.106 von Lucky72 am 23.10.14 20:35:07Was für ein Sch... Bild!

      Funzt nicht!
      Avatar
      schrieb am 06.11.14 19:27:57
      Beitrag Nr. 199 ()
      Heute kommen Zahlen! :cool:

      ATLANTA, Oct. 23, 2014 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. ALIM, +4.37% (Alimera), a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, announced today that it will release its third quarter of fiscal year 2014 financial results after the market close on Thursday, November 6, 2014. An investor conference call will follow on the same day at 4:30 p.m. ET.

      The conference call will be hosted by Dan Myers, President and Chief Executive Officer, and Rick Eiswirth, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning November 6, 2014 at 7:30 p.m. ET and ending on November 13, 2014 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 25261645. A replay of the webcast will also be available on the corporate website.

      About Alimera Sciences, Inc.Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, GA, is a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera Sciences Limited, a subsidiary of Alimera, is based in the United Kingdom and is the headquarters of Alimera's European operations.

      To view the original version on PR Newswire, visit:http://www.prnewswire.com/news-releases/alimera-sciences-to-…
      http://www.marketwatch.com/story/alimera-sciences-to-release…
      Avatar
      schrieb am 07.11.14 08:36:20
      Beitrag Nr. 200 ()
      November 6, 2014

      Alimera Sciences Reports Third Quarter 2014 Financial Results
      ILUVIEN® Received FDA Approval with Commercial Launch Anticipated in the First Quarter of 2015; additional patent granted in U.S. covering formulation through August 2027
      $2.4 Million Net Revenue Achieved Through Sales of ILUVIEN in Germany and the United Kingdom; Shipments Up Over 30% in the United Kingdom

      Alimera Will Host a Conference Call at 4:30 PM ET Today

      ATLANTA, Nov. 6, 2014 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2014.

      "This is a very exciting time for Alimera Sciences. Most notably, in September we received approval from the FDA for the use of ILUVIEN for the treatment of diabetic macular edema in patients who have been previously treated with a course of corticosteroids and did not have a clinically significant rise in intraocular pressure," stated Dan Myers, president and chief executive officer of Alimera Sciences. "Our physician feedback indicates that ILUVIEN is already a well-known product among DME patients who have been anxiously awaiting market approval of a long-acting treatment option. There is a large and growing prevalence of DME in the U.S., with an estimated 575,000 patients expected to have clinically significant DME in 2015. In order to address this market opportunity, we are assembling an ophthalmic experienced field-based team consisting of over 50 persons including sales management and representatives, field and payer reimbursement personnel and medical science liaisons, which we believe will position us to deliver ILUVIEN to retinal specialists nationwide beginning in the first quarter of 2015."

      "In addition to FDA approval, we recently learned that our licensing partner, pSivida Corp., has been granted an additional patent, licensed to us, covering the formulation of ILUVIEN through August 2027. This is significant, as it more than doubles the length of the patent coverage for ILUVIEN."

      Mr. Myers continued, "Complementing our activities in the U.S., we further enhanced our presence in Europe. Specifically, we achieved significant sales growth of ILUVIEN in the United Kingdom; an increase of over 30% in comparison to the prior quarter. This has been a good market for us and we believe that we can replicate this model throughout Europe as we continue to expand our footprint. To that end, we expect the commercial launch of ILUVIEN in Portugal to take place this quarter."

      Third Quarter 2014 Financial Results

      Net revenue for the three months ended September 30, 2014 increased by approximately $1.6 million, or 211%, to approximately $2.4 million compared to approximately $760,000 for the three months ended September 30, 2013. The increase was attributable to increased adoption of ILUVIEN in Germany and the United Kingdom.

      GAAP cost of goods sold, excluding depreciation and amortization, increased by approximately $310,000, or 517%, to approximately $370,000 for the three months ended September 30, 2014 compared to approximately $60,000 for the three months ended September 30, 2013. The increase was attributable to our increase in net revenue during the three months ended September 30, 2014 and a reserve of $180,000 for potential German inventory expiration due to slower than expected initial sales. Excluding this reserve, non-GAAP adjusted cost of goods sold was approximately $190,000. Non-GAAP adjusted gross profit was $2.2 million, or 92%.

      Research and development expenses increased by approximately $2.1 million, or 117%, to approximately $3.9 million for the three months ended September 30, 2014 compared to approximately $1.8 million for the three months ended September 30, 2013. The increase was primarily attributable to a $2.0 million success fee for a consultant that was engaged to assist with Alimera's pursuit of the approval of ILUVIEN in the U.S., which was payable following the FDA approval.

      General and administrative expenses increased by approximately $900,000, or 43%, to approximately $3.0 million for the three months ended September 30, 2014 compared to approximately $2.1 million for the three months ended September 30, 2013. The increase was primarily attributable to an increase of approximately $780,000 in personnel costs as we expanded our team after the commercial launch of ILUVIEN in Europe.

      Sales and marketing expenses decreased by approximately $800,000, or 18%, to approximately $3.7 million for the three months ended September 30, 2014 compared to approximately $4.5 million for the three months ended September 30, 2013. The decrease was primarily attributable to a decrease of approximately $520,000 in costs incurred for market access assistance in the United Kingdom in 2013 in preparation for the implementation of the NICE guidance for reimbursement.

      GAAP net loss applicable to common stockholders for the third quarter of 2014 was approximately $7.0 million, compared with GAAP net loss applicable to common stockholders of approximately $1.1 million for the third quarter of 2013. GAAP net loss applicable to common stockholders for the quarters ended September 30, 2014 and 2013 was affected by certain non-cash items, including changes in the fair value of a derivative warrant liability, unrealized foreign currency gains and losses and the reserve for potential inventory expiration previously noted. GAAP basic and diluted loss per share for the three months ended September 30, 2014 was $(0.17) per share, based on 41,062,814 weighted average shares outstanding. GAAP basic and diluted loss per share for the three months ended September 30, 2013 was $(0.04) per share based on 31,591,289 weighted average shares outstanding.

      Non-GAAP adjusted net loss applicable to common stockholders was approximately $8.9 million for the three months ended September 30, 2014 compared to a non-GAAP adjusted net loss applicable to common stockholders of approximately $7.9 million for the three months ended September 30, 2013. Non-GAAP adjusted basic loss per share for the three months ended September 30, 2014 and 2013 was $(0.22) per share and $(0.25) per share, respectively.

      Reconciliations of GAAP cost of goods sold to non-GAAP adjusted costs of goods sold, GAAP gross margin to non-GAAP adjusted gross margin, GAAP net loss applicable to common stockholders to non-GAAP adjusted net loss applicable to common stockholders and GAAP net loss applicable to common stockholders per common share to non-GAAP adjusted net loss applicable to common stockholders per common share is included below under the heading "Non-GAAP Financial Measures."

      As of September 30, 2014, Alimera had cash and cash equivalents of $61.4 million, compared to $12.6 million as of September 30, 2013.

      In September 2014, Hercules Technology Growth Capital, Inc. (Hercules) made an additional advance of $25.0 million to Alimera under the $35.0 million term loan agreement entered into between Alimera and Hercules in April 2014. This $25.0 million was used in October 2014 to satisfy Alimera's milestone payment obligation to pSivida Corp. resulting from the FDA approval of ILUVIEN.

      Conference Call to be Held Today

      Alimera will hold a conference call today at 4:30 p.m. ET to discuss these results and provide regulatory and commercial updates. The conference call will be hosted by Dan Myers, president and chief executive officer, and Rick Eiswirth, chief operating officer and chief financial officer.

      To participate in the call, please dial (877) 369-6586 (U.S. and Canada) or (253) 237-1165 (international). A live webcast will be available on the Investor Relations section of the corporate website at http://www.alimerasciences.com.

      A replay of the conference call will be available beginning November 6, 2014 at 7:30 p.m. ET and ending on November 13, 2014 by dialing (855) 859-2056 (U.S. and Canada) or (404) 537-3406 (international), Conference ID Number: 25261645. A replay of the webcast will also be available on the corporate website.

      About Alimera Sciences, Inc.

      Alimera Sciences, Inc., based in Alpharetta, GA, is a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals. Alimera Sciences Limited, a subsidiary of Alimera, is based in the United Kingdom and is the headquarters of Alimera's European operations.

      Non-GAAP Financial Measures

      Alimera believes the metrics non-GAAP adjusted cost of goods sold, non-GAAP adjusted gross margin, non-GAAP adjusted net loss applicable to common stockholders and non-GAAP adjusted net loss per share are useful financial measures for investors in evaluating Alimera's performance for the periods presented. Non-GAAP adjusted cost of goods sold, non-GAAP adjusted gross margin, non-GAAP adjusted net loss applicable to common stockholders and non-GAAP adjusted net loss per share exclude certain non-cash items. These non-GAAP metrics, however, are not measures of financial performance under accounting principles generally accepted in the United States (GAAP) and should not be considered a substitute for cost of goods sold, gross margin, net loss applicable to common stockholders or net loss per share in accordance with GAAP and may not be comparable to similarly titled measures reported by other companies. Alimera's management believes that these non-GAAP metrics are useful supplements for it and investors to Alimera's GAAP financial information because these measures exclude non-cash items which management believes are not reflective of Alimera's operating results. These non-GAAP financial measures also facilitate management's internal comparison to Alimera's historical financial performance and the financial performance of other companies. However, non-GAAP financial measures should only be read in conjunction with financial information reported under GAAP when understanding Alimera's operating performance. For a reconciliation of these non-GAAP financial measures to their most directly comparable GAAP financial measure, see the table below.

      Forward Looking Statements

      This press release contains "forward-looking statements," within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding, among other things, the availability of ILUVIEN in the U.S. and Portugal, Alimera's expectations regarding the hiring and training of its salesforce in the U.S., and assumptions regarding the prevalence of DME in the U.S. Such forward-looking statements are based on current expectations and involve inherent risks and uncertainties, including factors that could delay, divert or change any of them, and could cause actual results to differ materially from those projected in its forward-looking statements. Meaningful factors which could cause actual results to differ include, but are not limited to, uncertainty as to Alimera's ability to commercialize, and market acceptance of, ILUVIEN in the U.S. and Portugal, as well as other factors discussed in the "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" sections of Alimera's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2013 and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2014, which are on file with the Securities and Exchange Commission (SEC) and available on the SEC's website at www.sec.gov. Additional factors may also be set forth in those sections of Alimera's Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2014 to be filed with the SEC. In addition to the risks described above and in Alimera's Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the SEC, other unknown or unpredictable factors also could affect Alimera's results. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Alimera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Alimera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated in such forward-looking statements and estimates will be achieved.

      All forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified by the cautionary statements contained or referred to herein. Alimera cautions investors not to rely too heavily on the forward-looking statements Alimera makes or that are made on its behalf. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release (unless another date is indicated). Alimera undertakes no obligation, and specifically declines any obligation, to publicly update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.



      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 24.04.15 10:27:43
      Beitrag Nr. 201 ()
      - Alimera Sciences Inc. -- Alimera Sciences bereitet die Veröffentlichung seiner Ergebnisse für das am 31. März 2015 beendete Geschäftsquartal am 6. Mai 2015 vor und Thomson One schätzt, dass das Unternehmen einen Umsatz von 3,9 Millionen USD in dem Quartal melden wird. Diese Schätzung stellt einen Anstieg von 317,11 % gegenüber dem entsprechenden Vorjahresquartal dar. Im letzten Berichtsquartal hatte das Unternehmen ein Umsatzwachstum von 86,20 % und im vorherigen Berichtsjahr von 349,95 % gegenüber dem Vorjahr verzeichnet. Die Aktie von Alimera Sciences hat sich im Lauf der Zeit ebenfalls positiv entwickelt, was die starken Fundamentaldaten des Unternehmens wiederspiegelt. Allein in 2014 legte die Aktie um 86,81 % zu. Den kompletten Research-Bericht über Alimera Sciences Inc. können Sie kostenlos herunterladen auf: http://register.performancefinancial.de/ de/?c=Alimera%20Sciences&d=24-Apr-2015&s=US0162591038 --
      Avatar
      schrieb am 07.05.15 23:37:48
      Beitrag Nr. 202 ()
      First Quarter 2015 Financial Results

      Net revenue increased by approximately $1.8 million, or 86%, to $3.9 million for the first quarter of 2015, compared to net revenue of $2.1 million in the first quarter of 2014. This increase was primarily driven by U.S. sales of ILUVIEN of $2.4 million following the U.S. launch in February 2015, offset by a decrease in sales in Germany.



      Received Marketing Authorization in Finland and Luxembourg

      http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1267602/0001267602150…


      Avatar
      schrieb am 24.09.15 10:59:39
      Beitrag Nr. 203 ()
      Um diese absolute Funkstille zu beenden hier ein Bericht über Erfahrungen mit Iluvien vom Juni dieses Jahres in der Hoffnung, dass ihn überhaupt noch jemand in diesem Thread liest.
      http://www.egms.de/static/de/meetings/doc2015/15doc170.shtml
      Avatar
      schrieb am 24.09.15 14:47:05
      Beitrag Nr. 204 ()
      Und noch eine brandneue Nachricht von heute:
      Alimera Sciences Limited Announces ILUVIEN® Study Results Presented At 15th Euretina Congress
      By PR Newswire, September 24, 2015, 07:30:00 AM EDT
      Vote up AAA



      Interim six-month data confirms ILUVIEN was well tolerated and effective in reducing retinal thickness and increasing best corrected visual acuity

      ATLANTA and LONDON, Sept. 24, 2015 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc., (NASDAQ:ALIM) (Alimera), a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, announced that Alimera Sciences Limited, its European subsidiary based in London, revealed interim six-month data on ILUVIEN® (Fluocinolone Acetonide 190 micrograms intravitreal implant in applicator) from the ongoing study referred to as RESPOND, a non-Randomised, open-label, multicenter phase 4 pilot study on the Effect and Safety of ILUVIEN® Fluocinolone Acetonide in chronic diabetic macular edema Patients cOnsidered iNsufficiently responsive to available therapies with or without intravitreal corticosteroiD therapy. The study is focused on the efficacy and safety of ILUVIEN, the first sustained release pharmaceutical product for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME), considered insufficiently responsive to available therapies. The study data were presented at the 15th EURETINA Congress in Nice, France on September 17, 2015.

      RESPOND is sponsored by AIBILI (Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image), funded by Alimera Sciences Limited, and is being conducted at four sites in Portugal. RESPOND enrolled 12 patients with chronic DME that did not respond sufficiently to previous treatments, laser and/or anti-vascular endothelial growth factor agents with or without corticosteroids. Each received a single injection of ILUVIEN (190 micrograms intravitreal implant in applicator) and will be followed for 12 months to gauge the effectiveness of the drug to improve visual acuity and reduce retinal thickness. The study will also closely monitor safety variables, such as a rise in intraocular pressure (IOP) and cataract progression.

      The interim 6-month results showed that ILUVIEN was well tolerated and effective in reducing retinal thickness and increasing visual acuity. Of 11 patients completing their six-month visit, nine (82%) maintained or improved their Best Corrected Visual Acuity (BCVA) from baseline and 10 patients (91%) experienced a decrease in central subfield thickness (CST). The 11 patients with six months of follow up gained an average of 7.1 letters in BCVA from baseline and experienced an average decrease in CST of 300.6 microns from baseline.

      "From clinical practice, we now understand that ILUVIEN provides a confirmed, sustained and fast efficacy with less safety concerns than initially presumed," said Dr. Joao Figueira, RESPOND coordinating investigator and principal investigator for the Center for Clinical Trials at AIBILI in Portugal.

      "It is gratifying that ILUVIEN continues to show excellent results both in phase 4 clinical studies and in European physician's practices in patients who were considered insufficiently responsive to other treatments," said Dan Myers, president and chief executive officer, Alimera Sciences. "These early results are consistent with our belief that ILUVIEN would perform as well in clinical practice as was experienced in the FAME Study. We are pleased to work with the AIBILI team as they continue to follow the RESPOND patients, and we look forward to the 12-month results."



      Read more: http://www.nasdaq.com/press-release/alimera-sciences-limited…
      Avatar
      schrieb am 26.09.15 12:20:27
      Beitrag Nr. 205 ()
      Wie geht es weiter?
      Avatar
      schrieb am 26.09.15 13:15:49
      Beitrag Nr. 206 ()
      Avatar
      schrieb am 29.07.16 11:19:33
      Beitrag Nr. 207 ()
      So, ich glaube es ist nun an der Zeit diesen Chat wieder zu beleben. Am Mittwoch/Donnerstag kommen Umsatzahlen, die vorangekündigt ca. 2 Mio über dem angestrebten Ziel liegen und ich bin gespannt was unter Strich letztendlich rauskommt. Die ersten Analysten sprechen bereits vom Break Even Ende 2016/
      Anfang 2017.
      Zugegeben, Besitzer dieser Papiere wurden sehr gebeutelt und auch ich stellte mich schon auf den Supergau ein. Wohl waren die Zahlen des letzten Quartals ermutigend, aber der Kursverfall war schweißtreibend. Ich werde noch etwas brauchen, um im Grünen Bereich zu landen, aber meine Hoffnung ist groß. Konservative Schätzungen gehen von ca. 5 $ sehr optimistische von ca, 12 $ über ein Jahr gesehen aus. Da ich, gerade was Alimera und Psivida angeht, schon viele Höhen und Tiefen mitgemacht habe, bin ich vorsichtig, da der Kursverlauf nicht nur vom Geschäftserfolg abhängt, sondern auch von den Manipulationen der Großinvestoren. Dies endet erst, wenn große Volumen im Markt gehandelt werden. Uns allen wünsche ich weitere gute Tage. Es muß ja nicht jeden Tag über 20% Anstieg sein.
      Dagegen hätte ich jedoch auch nichts. :laugh:
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 02.08.16 21:23:13
      Beitrag Nr. 208 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.944.874 von wuenschmirwas am 29.07.16 11:19:33Bin auch noch drin! :cool:
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 03.08.16 08:12:42
      Beitrag Nr. 209 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 52.975.783 von Lucky72 am 02.08.16 21:23:13Dann warten wir mal gespannt, was die genauen Zahlen sagen. :cool:
      Avatar
      schrieb am 05.08.16 09:15:50
      Beitrag Nr. 210 ()
      Die Zahlen sind gut bis sehr gut. Aber die Kursmanipulationen gehen wieder munter los. :mad:
      Man hätte es wissen können. Leider habe ich den richtigen Zeitpunkt verpasst um den EK zu verbilligen.
      Bei Zugriff auf die Vorbörse hätte ich wahrscheinlich gehandelt, Leider werden die Leitungen nach USA nur über die Hauptbörse geschaltet. :confused:
      Avatar
      schrieb am 14.08.16 17:42:21
      Beitrag Nr. 211 ()
      Weiß irgend jemand, wie man an die neuen Aktien zu 1,40 $ kommt?
      Es wundert mich, dass der Kurs nach Ankündigung nicht abgeschmiert ist. Nur im vorbörslichen Handel ging er mal bis ca. 1,40 zurück.
      Avatar
      schrieb am 09.01.17 12:49:15
      Beitrag Nr. 212 ()
      neue Alimera Präsentation:

      http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-4IAIIR/336263761…

      Nachdem sich psivida ins Nirvana verabschiedet hat, die Idee der beiden Partner aber gut ist, blieb mir nichts anderes übrig, als das vorm Kurssturz gerettete Geld in Alimera zu investieren. Sie stellen massiv ein (mind. 20 Verkaufsleute) und wollen die Indikation von Iluvien erweitern. Es werden massive Kosten entstehen, ich weiß also nicht ob das schon der Tiefpunkt ist. Auf der anderen Seite wird das künftige Wachstum bei ca. 30% liegen (hat Produkt schon bewiesen + bei der Konkurrenz mit ähnlichen Produkten ablesbar). Mein Ziel sind schwarze Zahlen im 1.Quartal 2018 mit ca. 4,5$ Kurswert. Da Iluvien ihr einziges Produkt für ein ganzes Vertriebsteam ist; ihre eNos-Eigenforschung Mist ist und es also in der Pipeline nicht weitergeht, müssen sie auch hier was machen. Das wird wiederum Kohle kosten. Aber von der letzten Kapitalerhöhung ist noch gut was übrig. Das Management ist ok, Transparenz ist da und die neue Richtung stimmt. Hat jemand anderes auch eine Meinung dazu??? Macht der Switch sinn oder wäre es besser erstmal ein ganzes Jahr abwarten? Eigentlich sollte man mit psivida zusammengehen um Synergien zu heben (einen Teil meiner Kohle habe ich dort gelassen für alle Fälle). Aber die haben jetzt einen weiblichen CEO, die in ihrer Karriere bei kleinen Firmen nie was gerissen hat und glaub ich lieber unter geht, als an die Aktionäre zu denken. Außerdem hat sich Iluvien in der Praxis, einschließlich Nebenwirkungen so gut bewährt, dass ich nicht weiß, ob es für psividas Medidur (wirkstoffgleiches Insert wie Iluvien mit halber Dosis) nach der Indikationsausweitung von Iluvien (Alimera) noch einen Markt giebt?
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 09.01.17 14:57:06
      Beitrag Nr. 213 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.040.159 von SparsamerGrieche am 09.01.17 12:49:15Endlich wieder eine Regung im Thread. So sieht man sich wieder. Ich nehme an, du hast dich wesentlich günstiger bei Alimera eingekauft. Ich war da schon vor über einem Jahr dran und brauche deshalb den von dir vorgestellten Kurs. Eher wäre mir lieber. Nun warten wir mal die Zahlen Anfang Februar ab. Man munkelt von einem starken Quartal. Aber wie bei Psivida: Die Fakten abwarten.
      Hier auch noch ein kleiner Beitrag:

      https://t.co/LQDquHExjW
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 09.01.17 20:15:00
      Beitrag Nr. 214 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.041.188 von wuenschmirwas am 09.01.17 14:57:06Ja schön, dass ich nicht für mich allein schreiben muß. Mit Deinem gutem Quartal ist es so eine Sache. Das letzte 4.Quartal (2015) war noch extrem schwach, es ist also einfach die Zahlen deutlich zu schlagen. Das gilt wohl auch für den Vergleich der 1.Quartale 2016/2017. Interessant wird es im 2. Quartal, ob man da auch 25% über dem höherem Vergleichszeitraum liegt. Wenn ja sind wir durch...

      Man kann zwischen den Zeilen lesen. Es muß genügend Auftrag sein, diese Leute jetzt einstellen zu müssen und nicht langsam nacheinander. Allerdings sind sie erst seit ca. 3 Wochen bei der Firma. Sie können also auf Dein letzte Quartal 2016 keinen Einfluss bzw. werden auf das erste Quartal 2017 wenig Einfluss haben. Auch sind noch offene Stellen unbesetzt, darunter in US-Ballungsräumen Chicago, Boston, LA, New Jersey und Californien allgemein; hier fehlt also noch massiv Umsatz. Wenn man also voraussetzt dass diese Leute zum Umsatzmachen gebraucht werden, läuft es auch hier auf`s 2.Quartal 2017 heraus... l.G.

      Quelle über offene Stellen in den bevölkerungsreichen US-Ballungsräumen:

      https://jobs-alimerasciences.icims.com/jobs/search?ss=1&hash…
      Avatar
      schrieb am 09.01.17 20:17:34
      Beitrag Nr. 215 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.041.188 von wuenschmirwas am 09.01.17 14:57:06Ja schön, dass ich nicht für mich allein schreiben muss. Mit Deinem gutem 4.Quartal 2016 ist es so eine Sache. Das letzte 4.Quartal (2015) war noch extrem schwach, es ist also einfach, die Zahlen deutlich zu schlagen. Das gilt wohl auch für den Vergleich der 1.Quartale 2016/2017. Interessant wird es im 2. Quartal, ob man da auch 25% über dem höherem Vergleichszeitraum liegt. Wenn ja sind wir durch...

      Man kann zwischen den Zeilen lesen. Es muss genügend Auftrag sein, diese Leute jetzt einstellen zu müssen und nicht langsam nacheinander. Allerdings sind sie erst seit ca. 3 Wochen bei der Firma. Sie können also auf Dein letztes Quartal 2016 keinen Einfluss bzw. werden auf das erste Quartal 2017 wenig Einfluss haben. Auch sind noch offene Stellen unbesetzt, darunter in US-Ballungsräumen Chicago, Boston, LA, New Jersey und Californien allgemein; hier fehlt also noch massiv Umsatz. Wenn man also voraussetzt, dass diese Leute zum Umsatzmachen gebraucht werden, läuft es auch hier auf`s 2.Quartal 2017 heraus... l.G.

      Quelle über offene Stellen in den bevölkerungsreichen US-Ballungsräumen:

      https://jobs-alimerasciences.icims.com/jobs/search?ss=1&hash…
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 10.01.17 11:15:45
      Beitrag Nr. 216 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.043.867 von SparsamerGrieche am 09.01.17 20:17:34Das schwache letzte Quartal 2015 war auch auf den zu erwartenden J-Code, der im neuen Jahr zum Zuge kam, zurückzuführen. Mit diesem Code wurde die Abrechnung für die Ärzte erleichtert. Ob es auch was mit Erstattung zu tun hat, weiß ich nicht. Jedenfalls haben einige, lt. Alimera, deshalb den Eingriff auf's neue Jahr verschoben.
      Aber ich gebe Dir recht. Erst wenn es die Zahlen schwarz auf weiß aussagen ist der Fisch geputzt. Aber ob der Kurs dann auch die erhoffte Richtung nimmt ist eine andere Sache.
      Nun zur Begründung der Neueinstellungen möchte ich noch eine Betrachtungsweise hinzufügen. Vielleicht läuft der Motor schon so heiß, dass dringend Leute gesucht werden.
      Ich hoffe nicht, dass die Stellenausschreibungen nur dazu dienen um Investoren in Sicherheit zu wiegen, wie es auch schon viele Unternehmen kurz vor der Insolvenz getan haben.
      Avatar
      schrieb am 17.01.17 10:22:12
      Beitrag Nr. 217 ()
      Hi wuenschmirwas, wie würdest Du das interpretieren? Sogar die Nachklinik ist abgeschlossen und stellen trotzdem sowas ein?

      https://jobs-alimerasciences.icims.com/jobs/1059/clinical-sc…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
      https://jobs-alimerasciences.icims.com/jobs/1059/clinical-sc…

      Wird wohl ein neues Projekt sein. Ich hätte es lieber gesehen, sie warten noch mal 2 Quartale bis sie wieder Geld ausgeben und eine Studie anleihern. Aber wie hatte ich es ja oben selbst geschrieben.

      Da Iluvien ihr einziges Produkt für ein ganzes Vertriebsteam ist; ihre eNos-Eigenforschung Mist ist und es also in der Pipeline nicht weitergeht, müssen sie auch hier was machen. Das wird wiederum Kohle kosten.

      Es lag wohl auf der Hand und macht wahrscheinlich sogar Sinn. Oder???
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 18.01.17 14:23:00
      Beitrag Nr. 218 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.099.455 von SparsamerGrieche am 17.01.17 10:22:12Iluvien ist ja derzeit nur beschränkt zugelassen. Meines Wissens ist Iluvien nur für Patienten die schon
      eine Katarakt OP hatten, also die Linse schon ausgetauscht wurde. Hat mit dem Augeninnendruck zu tun.
      Es kann durchaus sein, dass Alimera nach den bisher guten Ergebnissen auch im Bereich der Nebenwirkungen eine unbeschränkte Zulassung erreichen will.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 18.01.17 15:07:38
      Beitrag Nr. 219 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.109.766 von wuenschmirwas am 18.01.17 14:23:00Deine Gedanken sind gut. Eine Nachbesserung bei der Zulassung ist aber behördlich nicht ganz ohne, besonders hier. Es wäre dann ja auch ein mehrfacher Anlauf (1.Zulassungsversuch ist ja gar gescheitert). Auch wegen der Mathematik würde ich das erst später machen. Je mehr Augen behandelt, desdo klarer die Statistik für die Behörde.

      Ich versuche immer zw. den Zeilen zu lesen und zu spekulieren. Das hat sich in letzter Zeit sehr ausgezahlt. Hier bin ich allerdings ein wenig ratlos. Sie stellen definitiv zu viel und geographisch zu eng ein. Es sind schon wieder neue Stellen drin. Das rechtfertigen die Iluvien-Umsätze nicht. Ich denke da ist noch was anderes.
      Man könnte auch sowas wie große Eile herauslesen, aus irgendeinem Grund. Hat man doch Angst vor psividas Medidur/Durasert??? Ich fürchte man muß hier echt abwarten, zu schwach sind die Signale um richtig interpretieren zu können.
      Avatar
      schrieb am 18.01.17 16:34:35
      Beitrag Nr. 220 ()
      http://www.karger.com/Article/Abstract/452883

      Einzelfallstudie!

      Ich hoffe es kommen noch mehr solche wissenschaftliche Paper in die Fachmagazine, damit auch ältere Ärzte vertrauen finden. und diese neuen Methoden anwenden.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.01.17 09:30:10
      Beitrag Nr. 221 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.110.975 von SparsamerGrieche am 18.01.17 16:34:35Ich habe mich auch schon gefragt, ob Psivida mit Medidur nicht in Konkurrenz zu Iluvien geht. Der Effekt muss nicht zwingend negativ sein. Könnte auch eine enorme Steigerung des Bekanntheitsgrades sein. Eine Absprache zwischen Alimera und Psivida wäre da sicher von Vorteil.
      Ich warte nun täglich auf die Ankündigung der nächsten Quartalszahlen.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 01.02.17 23:03:02
      Beitrag Nr. 222 ()
      http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/17469899.2017.128…

      Erst seit zwei Monaten erreichen die ersten studienunabhängigen wissenschaftlichen Auswertungen der Anwendungen von Iluvien die medizinische Fachwelt. Das heißt der Höhepunkt der Anwendungswelle ist noch lange nicht erreicht. Man ist wohl als Aktionär immer zu ungeduldig. Das dauert einfach noch. Die statistischen mediz. Auswertungen der Anti-VEGF-Therapien (Konkurrenz) haben ja zuletzt Schwächen gezeigt. Da könnte noch mehr Wachstum kommen. Ich glaube/fürchte im nächsten Jahr zählen erstmal nur die prozentualen Wachstumsraten... Wie oben beschrieben, kommt es für mich auf das 2.Quartal an.
      Avatar
      schrieb am 07.02.17 09:32:18
      Beitrag Nr. 223 ()
      Jetzt wird es langsam interessant.

      Alimera Sciences kündigt die Rückerstattung von ILUVIEN® in Italien an Globe •6. Februar 2017 ATLANTA, 6. Februar 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) (Alimera), ein führendes Unternehmen in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen ophthalmologischen Pharmazeutika, gab heute bekannt , dass ihre Tochtergesellschaft, Alimera Sciences Limited erhielt die Preis- und Erstattungsverordnung für Iluvien ® von Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) am 11. Januar 2017. das Dekret, den 2. Februar veröffentlicht 2017 in der Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, änderte sich die offizielle Zeitschrift der Aufzeichnung der italienischen Regierung, die Erstattung Status von ILUVIEN aus Klasse C, in dem der Patient die Kosten der Behandlung, Klasse H, mit einer Beschränkung auf Patienten mit einer künstlichen Linse implantiert. Das bedeutet, dass ILUVIEN in Italien stationär verabreicht wird und für Patienten, die zuvor einer Kataraktoperation unterzogen wurden, vollständig erstattet werden sollte. In Europa ist ILUVIEN ein intravitreales Implantat der anhaltenden Freisetzung zur Behandlung von Sehbehinderungen im Zusammenhang mit chronischem diabetischem Makulaödem (DME). "Mit diesem Dekret haben wir einen wichtigen Meilenstein erreicht. Wir haben jetzt unseren ersten Preis in Südeuropa und haben mit unserer Vertriebsgesellschaft Societa Industria Farmaceutica Italiana (SIFI) einen klaren Weg zu einem neuen Umsatzströmen ", sagte Dan Myers, Chief Executive Officer von Alimera. "Wir glauben , dass Iluvien die einzige Therapie, die DME behandelt konsequent jeden Tag aufgrund seiner kontinuierlichen microdosing für bis zu drei Jahren, und wir sind mit diesem Ergebnis sehr zufrieden." Iluvien wird in ganz Italien, San Marino und Vatikanstadt von SIFI verteilt werden. Im Rahmen der im August 2015 unterzeichneten Fünfjahresvereinbarung übernimmt SIFI sämtliche Beförderungs-, Marketing- und Handelsaktivitäten in diesen Gegenden für ILUVIEN und war für die erfolgreiche Verfolgung der Klasse H verantwortlich. "Bei SIFI bemühen wir uns, den italienischen Augenärzten und ihren Patienten eine breite Palette von Produkten anzubieten, die auf die Bedürfnisse der Augenpflege eingehen", sagte Fabrizio Chines, Vorstandsvorsitzender der SIFI SpA. "ILUVIEN ist eine wunderbare Ergänzung unseres bestehenden Portfolios. Wir glauben, dass ILUVIEN die fortschrittlichste Technologie für die anhaltende Arzneimittelfreisetzung mit kontinuierlicher Mikrodosierung ist, die einem Arzt die einzige Therapie bietet, die Krankheit täglich konsistent zu behandeln. Es stellt eine wirkliche Innovation in der DME-Behandlung sowohl für Ärzte als auch für Patienten dar, da durch die Bereitstellung einer konsistenten täglichen Dosis die Einhaltung der Patienten und die Therapie vereinfacht wird, die Risiken multipler intravitrealer Injektionen verringert werden und somit eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität des Patienten besteht Aufrechtzuerhalten.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 07.02.17 11:48:43
      Beitrag Nr. 224 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.115.517 von wuenschmirwas am 19.01.17 09:30:10Die Zahlen kommen erst heute Nacht. Die Zahlen werden schrecklich sein und ich habe auch nichts besseres erwartet. NiNa
      Avatar
      schrieb am 08.02.17 11:41:58
      Beitrag Nr. 225 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.256.427 von wuenschmirwas am 07.02.17 09:32:18Meine ungenaue Kurzberechnung vom (vor)letzten aufs aktuelle Quartal (ausgehend von psividas Quatalszahlen):

      (vor)letztes Quartal: 8,3 Iluvienumsatz mit 280.000$ psivida-Gewinnanteil; gestern Nacht meldete psivida 270.000 Gewinnanteil also errechneter Iluvienumsatz dieses Quartal ca. 8 Mio

      Zum Vorjahresquartal mit 5,8 Mio$ ist das ein Wachstum von 35 - 40%. Wermutstropfen noch immer unter der 10 Mio$ Quartals-Schwelle.
      Avatar
      schrieb am 11.02.17 13:32:08
      Beitrag Nr. 226 ()
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 11.02.17 13:33:43
      Beitrag Nr. 227 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.297.341 von wuenschmirwas am 11.02.17 13:32:08Sorry, das war der falsche Link. Ich suche noch den richtigen.:confused:
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 11.02.17 13:39:58
      Beitrag Nr. 228 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.297.344 von wuenschmirwas am 11.02.17 13:33:43So mal sehen ob es jetzt funktioniert.

      https://t.co/TzJ7AyyG6f
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 16.02.17 12:15:45
      Beitrag Nr. 229 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.297.383 von wuenschmirwas am 11.02.17 13:39:58Interessanter Artikel; Danke! Mich würden allerdings noch viel mehr Deine Gedanken dazu interessieren. Ich finde es von den Analysten etwas unlauter, sich die beiden besten Monate des letzten Quartals rauszusuchen, das dann auf 3 Monate hochzurechnen, darauf noch ein Quatalswachstum obenraufzusetzen, komplett die Saisonabilität wegzulassen und dieses Traumergebniss zu präsentieren. 10 Mio wären ein ca. 100% Wachstum! Ich habe geschrieben, warum der Start eigentlich erst im 2.Quartal 2017 erfolgen kann. Ohne die bis dahin fehlenden Pharmavertreter/Verkäufer in den Ballungsräumen von Californien, Texas und der Ostküste läuft es nicht. Europa wird noch gar nicht richtig bearbeitet.

      Die Frage ist allerdings auch, kann man das so rechnen, wie ich es getan habe???

      https://finance.yahoo.com/news/psivida-corp-reports-fiscal-2…

      Psivida hat ja die aktuellen Zahlen gemeldet, Alimera Scien. noch nicht. Ich habe aus diesem obigen Link-Text die Royalities (Tabelle unten) von psivida an Iluvien, Alimeras einzigem Produkt genommen, um über die Royalities aus anderen Quartalen, auf die Zahlen von Alimera hochzurechnen. Ergebnis: 8 Mio Quartalsumsatz! Warum meldet Alimera so spät, brauchen sie die Zeit um die vielen einzelnen Verkäufe über Partner in ihre Bilanz einzurechnen? Dann müssen die Mittelzuflüsse von Alimera an psivida bzw. die gemeldeten Daten wohl zeitversetzt erfolgt sein, vielleicht sogar mit Verspätung von einem ganzem Quartal? Anders wären die schnellen Zahlen von psivida und die späten von Alimera gar nicht zu erklären! Meine (Hoch-)Rechnung ist dann Bullshit!!! Meinungen???

      Laut psividas letzter Präsentation rechnet man mit Iluvien Roy.-Einnahmen in rel. Größe Mitte 2018. Das deckt sich genau mit meiner Vorhersage von 1,5 bis 2,5 Jahren. Einnahmen von psivida giebt es aber erst bei dicken Gewinnen Alimeras (Gewinn- und keine Umsatzbeteiligung). Die Gewinnschwelle Alimeras muß also etwas vor Mitte 2018 erreicht werden. Man hat also noch 1-2 Quartale um hier voll zu investieren! Oder doch nicht mehr ;)???
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 16.02.17 15:01:21
      Beitrag Nr. 230 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.335.356 von SparsamerGrieche am 16.02.17 12:15:45Nun der Break even könnte noch in diesem Jahr erfolgen.
      Den Umsatz sehe ich auch zwischen 8 und 10 Mio im letzten Quartal. Meine Hoffnung mehr bei 10 Mio.
      Die Quartalszahlen kommen dieses mal so spät bei Alimera, weil es Jahresschlußzahlen sind. Alimera rechnet zum 31.12. Psivida aber erst zum 30.06. jedes Jahres. Die Zahlen von Psivida sind die Zahlen vom 2. Quartal.
      Etwas über den Einstieg zu sagen ist schwer. Es haben sich viele Hedgfonds wieder eingedeckt. Mich wundert nur, dass der Kurs nicht stärker reagiert hat. Das Problem ist halt, dass man ins kalte Wasser springen muss um richtig dabei zu sein. Wenn die Suppe heiß ist, sprich die Information raus ist, ist es zu spät, zumal wir keinen Zugriff auf die Vor- und Nachbörse in New York haben, zumindest ich bei Consors nicht. Aber ich denke der Einstiegskurs ist zur Zeit nicht schlecht. Ich brauche für grün noch ein ganzes Stück.
      Viel Glück bei Deiner Entscheidung;)
      Avatar
      schrieb am 22.02.17 14:20:43
      Beitrag Nr. 231 ()
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 22.02.17 15:03:27
      Beitrag Nr. 232 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.382.867 von wuenschmirwas am 22.02.17 14:20:43Sieht gut aus. Danke für den Beitrag von Heute. Darauf warten viele Anleger schon sehr lange. NiNa

      Avatar
      schrieb am 02.03.17 09:15:57
      Beitrag Nr. 233 ()
      Wenn auch das geschätzte Ergebnis nicht erreicht wurde, sind die Zahlen doch sehr ermutigend.
      Es muß sich aber weiterhin was tun. Mit dem selben Ergebnis ist Alimera ohne weiteren Mittelzufluss, sprich Verwässerung, nächstes Jahr pleite.
      http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…
      Avatar
      schrieb am 02.03.17 10:46:30
      Beitrag Nr. 234 ()
      Die Zahlen sind der Hammer. Ich weiß echt nicht, warum in einer absoluten Wachstumsphase ein konkretes Ergebnis erwartet wird. Entweder hohes Wachstum mit ordentlich Feuer oder langsam, aber auf das Ergebnis orientiert. Die eierlegende Woll-Milch-Sau gibt es auch in der Welt der BWLer oder Aktienanalysten nicht. Wenn man nur diese Quartalszahlen mal 4 nimmt, hat man jetzt schon ein vernünftiges Jahresergebnis 2017, mit ordentlichen Wachstum gegenüber 2016. Um auf Gewinne oder Verluste zu schauen ist es auch viel zu früh; sie sind noch gar nicht in solch einer Phase der Unternehmensentwicklung. Ein großer Teil der Ausgaben sind Marketingausgaben um Iluvien in den Markt zu drücken, die man, wenn alle das Produkt kennen, rückführen kann. Ich hoffe aber nicht, das sie das in den nächsten Monaten tun; denn mind. 120 Mio Umsatz sind drin, also erstmal Wachstum!
      Die Pleitewahrscheinlichkeit ist absolut gesunken. Selbst die 7 Mio Miese pro Quartal stellen eine Verbesserung dar. Legt man zudem eine Ausgleichsgrade durch die früher schlechteren, in letzter Zeit besseren (Verlust)-Ergebniszahlen der vergangenen Quartale und extrapoliert, ist man selbst bei diesen hohen Ausgaben in ca. 3,irgendwas Quartalen positiv. Das kann man mathematisch absolut korrekt so natürlich nicht machen, weil die Entwicklung im Moment nicht unbedingt zwingend linear verläuft, zeigt aber deutlich das jetzt minimale Risiko! Auch die Kostenübernahme in Italien und die Markteröffnung in Canada werden sich spätestens im 3. Quartal positiv bemerkbar machen. Abzüge gibt es von mir, weil noch keine Strategie für weitere (andersartige) Produkte aufgezeigt wurden. Das wird Geld kosten und das Ergebnis belasten.

      Warum die Beteiligungszahlungen an psivida gesunken, statt gestiegen sind, verstehe ich nicht. Sie verdienen nach eigener Darstellung an jeder verkauften Iluvien-Packung???
      6 Antworten
      Avatar
      schrieb am 02.03.17 11:45:17
      Beitrag Nr. 235 ()
      http://www.handelsblatt.com/video/finanzen/boersen-news/boer…


      http://www.focus.de/politik/deutschland/wahlen-hintergrund-s…


      Auch diese Firma braucht noch bessere Zahlen, damit sich die Anleger wohl fühlen dürfen. NiNa
      Avatar
      schrieb am 02.03.17 14:16:12
      Beitrag Nr. 236 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.447.162 von SparsamerGrieche am 02.03.17 10:46:30Im Großen und Ganzen sehe ich es auch positiv und mit einer sehr ermutigenden Entwicklung.
      Aber da die beiden Zahlen, einmal der Cash-Betrag mit 31 Mio und der Jahresverlust mit ca. 32 Mio, so nahe zusammenliegen, konnte ich mir diese Bemerkung nicht verkneifen.
      Mit der Gewinnbeteiligung von Psivida an Iluvien musst Du etwas verwechseln. Wie gesagt: Gewinnbeteiligung. Geld fließt erst, wenn Alimera Gewinn macht.
      Da kann, außer der Meilensteinzahlung, noch nichts geflossen sein.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 03.03.17 06:02:05
      Beitrag Nr. 237 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.449.268 von wuenschmirwas am 02.03.17 14:16:12http://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-alim-earning…



      Q4 2016 Alimera Sciences Inc Einkommensruf

      ALPHARETTA 2. März 2017 (Thomson StreetEvents) - Bearbeitet Transkript der Alimera Sciences Inc Gewinnkonferenz oder Präsentation Donnerstag, 2. März 2017 um 15:00 Uhr GMT

      TEXT Version von Transcript

      ========================================== ==================================

      Firmenteilnehmer

      ========================================== ==================================

      * Jacob Goldberger

      Alimera Sciences, Inc. - IR

      * Dan Meyers

      Alimera Sciences, Inc. - Geschäftsführer

      * Rick Eisworth

      Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CFO

      ========================================== ==================================

      Telefonkonferenz Teilnehmer

      ========================================== ==================================

      * Boris Peaker

      Cowen und Company - Analyst

      * Francois Brisebois

      Laidlaw & Company - Analyst

      * Laura Engel

      Stonegate Capital - Analyst

      ========================================== ==================================

      Präsentation

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [1]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Grüße und willkommen in der Alimera Sciences vierten Quartal 2016 Ergebnisse rufen. Zu diesem Zeitpunkt sind alle Teilnehmer in einem Nur-Listen-Modus. Eine kurze Frage-und-Antwort-Sitzung folgt der formalen Präsentation. (Bedienungsanleitung). Als Erinnerung wird diese Konferenz aufgenommen. Es ist mir nun ein Vergnügen, deinen Gastgeber Jacob Goldberger vorzustellen. Danke, Herr Goldberger, du kannst beginnen.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Jacob Goldberger, Alimera Sciences, Inc. - IR [2]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Vielen Dank. Und vielen Dank für den Beitritt zu uns heute für die Alimera Sciences vierten Quartal und das ganze Jahr endete 2016 Finanzergebnisse Telefonkonferenz. Mit mir auf dem Anruf heute sind Dan Myers, Chief Executive Officer und Rick Eisworth, Präsident und Chief Financial Officer für Alimera.

      Gestern hat die Gesellschaft eine Pressemitteilung veröffentlicht vierten Quartal und Jahr Ende 2016 Ergebnisse. Der heutige Anruf ist Web-Cast und Aufzeichnung wird auf der Website des Unternehmens veröffentlicht werden. Nach den Bemerkungen des Managements eröffnen wir den Aufruf zu Ihren Fragen.

      Im Laufe dieses Aufrufs kann das Management bestimmte vorausschauende Aussagen über zukünftige Ereignisse und die zukünftige erwartete Leistung des Unternehmens vornehmen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die gegenwärtige Perspektive von Alimera über bestehende Trends und Informationen wider und können durch solche Worte identifiziert werden, wie etwa erwarten, planen, werden, können vorwegnehmen, glauben, beabsichtigen und andere Wörter mit ähnlicher Bedeutung haben. Solche vorausschauenden Aussagen sind keine Garantien für die zukünftige Wertentwicklung und beinhalten bestimmte Risiken und Unwägbarkeiten.

      Diese Risiken werden in den Risikofaktoren und den Management-Diskussions- und Analyseabschnitten des Jahresberichts von Alimera auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2015 endende Geschäftsjahr und den Quartalsbericht über das Formular 10Q für das am 30. September 2016 abgeschlossene Quartal beschrieben Datei bei der Securities and Exchange Commission und auf der Website der SEC verfügbar.

      Zusätzliche Faktoren können auch in den Abschnitten des Jahresberichts von Alimera über das Formular 10K für das am 31. Dezember 2016 abgeschlossene Geschäftsjahr mit der SEC im ersten Quartal 2017 dargelegt werden. In der Pressemitteilung von Alimera wird das Unternehmen Non- -GAAP Finanzinformationen. Alimera tut dies, weil es glaubt, dass solche Non-GAAP-Finanzinformationen ein umfassendes Verständnis der finanziellen Leistungsfähigkeit des Unternehmens erhöhen können, wenn sie zusammen mit den GAAP-Zahlen berücksichtigt werden.

      Non-GAAP angepasst Nettoverlust schließt bestimmte nicht zahlungswirksame Posten aus. Diese Non-GAAP-Kennzahlen sind jedoch keine Maßnahmen der finanziellen Performance nach GAAP und sollten nicht als Ersatz für den GAAP-Nettoverlust angesehen werden und sind möglicherweise nicht vergleichbar mit ähnlich betitelten Maßnahmen, die von anderen Unternehmen gemeldet wurden. Non-GAAP-finanzielle Maßnahmen sollten nur in Verbindung mit den unter GAAP gemeldeten Finanzinformationen gelesen werden, wenn sie die operative Performance von Alimera verstehen.

      Für eine Überleitung dieser Non-GAAP-Finanzkennzahlen zu ihrer direkt vergleichbaren GAAP-Finanzmaßnahme, siehe die Tabelle in Alimeras Gewinnfreigabe von gestern. Darüber hinaus sind alle ungeprüften oder pro forma finanziellen Informationen vorläufig und beabsichtigt nicht, finanzielle Positionen oder Betriebsergebnisse der Gesellschaft zu projektieren. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich abweichen.

      Weiterlesen

      http://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-alim-earning…
      Avatar
      schrieb am 03.03.17 14:35:44
      Beitrag Nr. 238 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.447.162 von SparsamerGrieche am 02.03.17 10:46:30Ich muß mich korrigieren. Psivida hat tatsächlich aus einem Monat des letzten Quartals Gewinnanteile von Alimera bekommen. Dies wird in der Niederschrift der Telefonkonferenz bestätigt. Es handelt sich aber nur um einen Monat, der wohl für Iluvien im grünen Bereich lag. Auf Details wurde nicht eingegangen. Es kommt ziemlich am Schluß, bei den Fragen der Analysten.
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 04.03.17 10:49:26
      Beitrag Nr. 239 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.458.487 von wuenschmirwas am 03.03.17 14:35:44Ich gebe Dir trotzdem Recht, die psivida-Zahlungen waren wohl Ausrutscher. Ich mag psivida irgendwie nicht mehr so richtig. Da ich berufstätig bin, kann ich nur mit normalen Zeitaufwand recherchieren. Bei denen findet man kaum Angaben, woher ihre Miniumsätze von 250 - 350.000$ der letzten Quartale stammen. Klar führt das zu Mißverständnissen... Ein Glück das es die Diskussion hier gibt...

      Die Börse hatte wohl nur Erwartungen hinsichtlich des Ergebnis, also hat Alimera eher gefloppt. Ich hatte nur Erwartungen hinsichtlich des Umsatzes, weil ich das Problem sah, Iluvien in den Markt zu kriegen und davon ausging, dass sich der Rest findet. Deshalb bin ich sehr zufrieden...

      Du hast ja mitbekommen, das ich gern vorher aufschreibe oder hochrechne, was ich von der Aktie erwarte. So kann ich nach den Zahlen abwägen wie ich weiter mache. Wie siehst Du die nächsten Quartalzahlen??? Ich setze, wie Du weißt, allerdinds eher auf´s zweite Quartal.

      Prognose 1.Quartal 2017:

      Umsatz: fast 12 Mio, also Q.-Wachstum 100%
      Verlust: gleich hoch wie 4.Quartal 2016, also rund 7 Mio
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 04.03.17 19:31:29
      Beitrag Nr. 240 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.464.580 von SparsamerGrieche am 04.03.17 10:49:26Wichtig zu wissen bei der Gewinnbeteiligung von Iluvien: Psivida bekommt nur Geld, wenn Alimera Gewinn mit dem Produkt macht.
      Nach wie vor finde ich, dass Psivida auf lange Sicht die besseren Chancen hat. Die bessere Chance kurzfristig Kursgewinne zu machen liegen bei Alimera.
      Allerdings lagen meine Nerven vor den Jahreszahlen von Alimera blank. Nun denke ich, dass es in die richtige Richtung geht, wobei Alimera in der Telefonkonferenz davon gesprochen hat, dass es zu zeitlichen Verschiebungen in den Quartalszahlen kommen kann. (Von der Diagnostic bis zur Ausführung ist ein langer Weg und so kann es sein, dass es zu starken und zu schwachen Quartalen kommen kann, die sich aber auf längere Sicht wieder ausgleichen.)
      Ich hoffe nicht, dass dies ein Hinweis auf das 1. Quartal 17 ist, denn wir haben ja schon Anfang März und Alimera müßte schon einen ungefähren Blick auf die Zahlen fürs 1. Quartal haben.
      Der Markt würde natürlich solch eine Knick ohne Rücksicht abstrafen.
      Abschließend sehe ich Alimera auf gutem Wege und es könnte durchaus sein, dass der Ertrag explodiert.
      Wollen wir's hoffen.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 06.03.17 19:44:54
      Beitrag Nr. 241 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.466.437 von wuenschmirwas am 04.03.17 19:31:29Das psivida langfristig, Alimera kurzfristig besser sein sollte, hatten wir in psivida-Block gut herausgearbeitet. Allerdings hat sich das wohl gedreht. psivida machte gar nichts aus ihrem Marktvorsprung. Ich sehe nicht wie diese Bude für ihre neuen, ja fast fertigen Produkte einen Marktzugang schaffen könnte. Nur wenn Iluvien genug (auch für sie) abwirft, Alimera den Markt auf diese Art Produkte vorbereitet und der Pharmamarkt an eine Überlebenschance psividas glaubt (z.B. durch Alimeras realisierten Gewinn!!!), können sie über eine solche gläubige Partnervertriebsfirma (da geht viel Geld verlohren) ihre Produkte absetzen. Psivida schwimmt also (finanziell kastriert) im Kielwasser von Alimera und fängt erst an zu gesunden, wenn Alimera Erfolg hatte und bereits ein dickerer Fisch ist. Hat Alimera keinen Erfolg war es das eh mit psivida...

      Bei Alimera beginne ich mich zu fragen, warum der Markt so kritisch ist. Für das nächsten Quartal ist wieder Megawachstum angesagt (keine Kunst wegen schwacher Vorjahreszahlen) und die Quartale danach bringen wahrscheinlich über 10 Mio Umsatz, bei gutem Wachstum. Die Verlustzahlen pro Quartal sind bereits jetzt halbiert. Eigentlich kann man die Canada Zahlen auch schon zurechnen (10%, wovon sie wohl was an Knight abgeben müssen). Ist im Moment noch mal eine Million Umsatz pro Quartal drauf...

      Mal abwarten! Die nächsten Quartalzahlen weisen im Trend auf das für mich wichtige 2.Quartal hin. Dieses Quartal war letztes Jahr der Ausreißer nach oben.
      Avatar
      schrieb am 10.03.17 14:43:02
      Beitrag Nr. 242 ()
      Erfolgreiche Ertragsoptionen: Alimera Sciences Inc (NASDAQ: ALIM)

      http://news.cmlviz.com/2017/03/09/successful-earnings-option…

      lg tz
      Avatar
      schrieb am 14.03.17 15:44:11
      Beitrag Nr. 243 ()
      Heute: Alimea taumelt langsam in den Gewinn. Es wird aber Zeit, weil pSivida braucht die 20% Gewinnzahlung aus der Bilanz von Alimera auch. pSivida erwartet also im Jahr 2018 endlich eine Zahlung.

      Earnings Estimates for Alimera Sciences (NASDAQ:ALIM)
      Current Year EPS Consensus Estimate: $-0.11 EPS
      Next Year EPS Consensus Estimate: $0.27 EPS

      Avatar
      schrieb am 17.03.17 11:19:10
      Beitrag Nr. 244 ()
      Heute Nacht hat Alimera 10% zugelegt. Anleger fragen warum? Meine Meinung: Die Shortseller mussten sich eindecken mit Aktien, weil Frau Deborah von pSivida in Spanien neu verkaufen will.



      http://seekingalpha.com/article/4055874-kopin-corporation-ko…

      Achten Sie bitte, Kopin und Alimera sind an der gleichen Ausstellung für Visuelle Verbesserungen. Alimera + 10% und Kopin + 80% NiNa
      Avatar
      schrieb am 29.04.17 09:09:11
      Beitrag Nr. 245 ()
      Weiß jemand warum Alimera noch kein Ergebnis für das 1. Quartal angekündigt hat.
      Letztes Jahr war die Ankündigung für den 4. Mai am 26. April.
      Gutes oder schlechtes Zeichen?
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 29.04.17 11:05:57
      Beitrag Nr. 246 ()
      Grosse Investoren haben sich mit Dark Pools angefreundet, weil sie ihre Strategien vor Wettbewerbern geheim halten wollen und um zu verhindern, dass die Preise für Aktien, die sie kaufen möchten, nach oben getrieben werden. Das mache weniger Sinn für Kleinanleger, sagen ehemalige Branchenaufseher.

      Alimera ist nur die Verkaufsgesellschaft von pSivida und zu klein, um damit zu spekulieren.
      Avatar
      schrieb am 29.04.17 14:54:20
      Beitrag Nr. 247 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.833.849 von wuenschmirwas am 29.04.17 09:09:11Weiß jemand warum Alimera noch kein Ergebnis für das 1. Quartal angekündigt hat.
      Letztes Jahr war die Ankündigung für den 4. Mai am 26. April.
      Gutes oder schlechtes Zeichen?


      Früher bei 2 - 3 Mio Umsatz/Quartal gab es bestimmt nur ein paar Vorreiter-Kliniken. Ich denke, dass die Zahlenverzögerungen auf die Umstellung auf "echten" Verkauf von Iluvien an Großhändler, Apotheken und direkt an große Augenkliniken zurückzuführen ist. Sie stellen Iluvien, glaub ich, nicht direkt sondern über eine externe Produktionsfirma her. Verkauft wird es, ebenfalls teilweise extern, je nach Land über Distributoren oder über Alimera direkt. Aber da gibt es dann Direktvertrieb oder Lieferungen über den Großhandel, oder auch noch das Überweisergeschäft (Direktvertrieb abgewickelt über den allg. Großhandel). Bei größeren Bestellungen geht man auch oft über Faktura, bezahlt also irgendwann). Großhändler bezahlen den Hersteller bzw. Apotheken den Großhändler erst am Monatsende. Dann gibt es nachträgliche Retouren aus den tollsten Gründen, Austauch wegen Bruch, Stapel nichtverkaufter Ware (Erstattung von Teilbeträgen) etc. usw. Selbst wenn Du mit Stichdatum arbeitest, mußt Du das alles auseinander bringen. Wenn die Daten dann von Externen kommen, brauchst noch mal länger. Das ist neu, da muß sich auch die Betriebswirtschaftsabteilung erstmal sortieren...

      Meiner Meinung nach, also weder gut noch schlecht. Die brauchen einfach mehr Zeit...
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 29.04.17 20:06:43
      Beitrag Nr. 248 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.834.743 von SparsamerGrieche am 29.04.17 14:54:20Der einzige Satz, den ich unterstützen muss ist:

      Die brauchen einfach mehr Zeit...


      Wenn Australien und Europa keinen richtigen Markt dafür haben ist doch pSivida und Alimera in der Schnelle gestorben. Das ist einfach kein Spekulationspapier. Alle Produkte von pSivida sind als Anwendungsversuche gescheitert. Nicht als wirksame Produkte. Und Deborah hat ev. noch keine Zeit gefunden, die Fehler aller ihrer Vorgänger hier zu korrigieren.

      Ohne Deborah geht hier nichts mehr. NiNa
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 01.05.17 13:18:46
      Beitrag Nr. 249 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.835.441 von N424671 am 29.04.17 20:06:43"ohne Deborah geht hier doch gar nichts"

      Ist wohl ein Standardsatz von Dir, allerdings stand vor einiger Zeit anstatt Deborah der Name Paul.:confused:

      Diese schnelle Festlegungen sind etwas befremdlich
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 01.05.17 15:31:06
      Beitrag Nr. 250 ()
      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-da…


      Alimera Sciences kündigt Daten von 27 ILUVIEN® Studien an, die bei 2017 ARVO präsentiert werden sollen

      GlobeNewswire •1. Mai 2017Kommentar
      ATMATA, Mai 01, 2017 (Aliqua), Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) (Alimera), ein führendes Unternehmen in der Kommerzialisierung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen ophthalmischen Arzneimitteln, gab heute bekannt, dass Daten aus 25 ILUVIEN-Schwerpunkt- und Nachmarketing-Studien und zwei Präsentationen zur diabetischen Retinopathie wurden zur Präsentation während der 2017-Jahrestagung der Vereinigung für Forschung in der Vision und Ophthalmologie (ARVO) angenommen, die vom 7. bis 11. Mai in Baltimore, Md.

      "Wir freuen uns besonders über die ILUVIEN-Daten, die dieses Jahr bei ARVO präsentiert werden", sagte Dan Myers, CEO von Alimera. "Zum ersten Mal werden nicht nur weitere positive europäische reale Weltdaten hervorgehoben, sondern auch die ersten Präsentationen von Daten aus US-Studien in einem breiten Spektrum von Kategorien, einschließlich IOP-Sicherheitsdaten, Daten über die Verringerung der Behandlungsbelastung, Sowie Daten über die Auswirkungen von ILUVIEN auf die Progression der diabetischen Retinopathie. "

      Die Studien, die nachträglich in alphabetischer Reihenfolge vom Erstautor aufgeführt sind, sollen bei ARVO zu folgenden Terminen und Zeiten vorgelegt werden:

      Sonntag, 7. Mai 2017, von 8:30 Uhr bis 10:15 Uhr

      Ein-Jahres-Sicherheits-Ergebnisse des intravitrealen Implantats von Fluocinolon-Acetonid 0,19 Mg in der klinischen Praxis, bewertet durch die intraokulare Druckmessung, die von António Figueiredo, José António Dias, Carlos Marques-Neves, Rufino Silva und Angelina Meireles verfasst wurde.
      Real-Life-visuelle und anatomische Ergebnisse mit Fluocinolon-Acetonid (Fac) und kumulativen Kosten der Behandlung bei der Behandlung von chronischen diabetischen Makulaödemen (DME), verfasst von Rita Gonçalves, Pedro Coelho, Carla Teixeira, Rui Carvalho, Bruna Vieira und Tiago Maio .
      Umwandlung von Kortikosteroiden Therapie für diabetisches Makulaödem, verfasst von Carlos Marques-Neves, João Paulo Castro e Sousa, David Martins, António Sampaio und Paulo Kaku.
      Wirksamkeit und Sicherheit von Fluocinolon Acetonid Implantat Verwendung für die Behandlung von refraktären diabetischen Makula-Ödem und seine Auswirkungen auf die Krankenhaus Diabetische Auge Dienstleistungen, verfasst von Anastasios Sepetis und Spyridon Mourtzoukos.
      Sonntag, 7. Mai 2017, von 15:15 Uhr bis 17:00 Uhr

      Intravitreal Fluocinolon Acetonid und Intraokularer Druck: 1 Jahr der Nachuntersuchung in einer klinischen Einstellung, verfasst von Ana Carolina C. Abreu, João Coelho, Bernardete Pessoa, Maria João Menéres und Angelina Meireles.
      Der erste europäische Bericht über die klinischen Ergebnisse des Lebens nach 3 Jahren Behandlung mit ILUVIEN ® (Fluocinolonacetonid) bei Patienten mit chronischem diabetischem Makulaödem (DME), verfasst von Albert J. Augustin und Jenny Atorf.
      ICE-UK - Die Evaluation des Fluocinolonacetonids Intravitrealen Implantats zur Behandlung von chronischem diabetischem Makulaödem (DME) in NHS Clinical Practice, verfasst von Daniela Collins.
      Frühe gegen langfristige Veränderungen in der Sehschärfe (VA) mit kontinuierlichem 0,2 μg / Tag Fluocinolon Acetonid (Fac) Microdosierung, verfasst von Vishak J. John.
      Wirksamkeit und Sicherheit Ergebnisse nach der Verwendung von Fluocinolon Acetonide - eine laufende prospektive klinische Studie, verfasst von Ramin Khoramnia, Karolina Ceglowska, Joanna Wasiak, Ivanka Dacheva, Katharina Linz, Tamer Tandogan, Saadettin Sel, Fritz Hengerer und Gerd Auffarth.
      Early Central Subfield Dicke und Langzeit-Sehschärfe Änderungen mit Fluocinolon Acetonide (Fac) -Associated kontinuierliche Mikrodosierung in diabetischen Makulaödem, von Cäsar Luo verfasst.
      Initiale Wirksamkeit, anatomische und Sicherheitsergebnisse nach Fluocinolon Acetonid 0,2 μg / Tag Implantat bei Patienten mit DME: Die PALADIN Real-World Observational Study, verfasst von Sam Mansour.
      Real-Life-Wirksamkeit mit ILUVIEN ® (Fluocinolone Acetonide [Fac]) bei diabetischen Makulaödemen (DME) Patienten in 4 portugiesischen Ophthalmologie-Einheiten, verfasst von Angelina Meireles, Bernardete Pessoa, João Coelho, Carla Teixeira, Manuel Alberto Falcão, Rita Gonçalves, Marta Ines Silva und João Paulo Castro e Sousa.
      Die CONSTANT-Studie: Area-Under-The-Curve (AUC) -Analyse Vergleich von Fluocinolon Acetonid 0,2 μg / Tag (ILUVIEN ® ) Implantat mit Ranibizumab Plus Deferred Laser über einen 36-monatigen Studienzeitraum, verfasst von Daniel M. Miller.
      Selektive Laser-Trabekuloplastik (SLT) zur Reduktion von erhöhtem intraokularem Druck (IOP), verbunden mit Fluocinolonacetonid (Fac) Intravitreale Implantate, verfasst von Nathan M. Radcliffe.
      Klinische Ergebnisse bei der Behandlung von diabetischem Makulaödem mit Fluocinolonacetonid Intravitreal Implantat, verfasst von Matthew West, Samuel Kim und Aziz Khanifar.
      Behandlung des refraktären diabetischen Makulaödems mit intravitrealer Injektion eines Fluocinolonacetonidimplantats durch Shaina M. Rubino, Chris B. Komanski und Vishak J. John.
      Ein-Jahres-Folge-Ergebnisse von Fluocinolon-Acetonid-intravitrealen Implantat für diabetisches Makulaödem (DME) in hochbehandelten Augen von Nisha Dhawlikar, Sumit P. Shah, David L. Yarian, Jonathan Prenner, Eric S. Friedman, HM Wheatley, Howard F. Fein, Dimosthenis Mantopoulos und Daniel B. Roth.
      Montag, 8. Mai 2017, 11:00 Uhr bis 12:45 Uhr

      Die Verwendung von Fluocinolon-Acetonid-Implantat (ILUVIEN) bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME), die zuvor mit Dexamethason-Intravitrealen Implantat (OZURDEX) behandelt wurden - Wirksamkeit und Sicherheitsergebnisse aus der klinischen Praxis in Glasgow, Schottland, verfasst von Sridevi Rajasekaran, Umaima Mulla, Suzannah Drummond , Mike Gavin und William Wykes.
      Dienstag, 9. Mai 2017, 8:30 Uhr bis 10:15 Uhr

      Wirksamkeit und Sicherheitsaussichten nach der Verwendung von ILUVIEN in Vitrektomierten Augen - Ergebnisse der Universitätsaugenklinik Frankfurt In Deutschland, verfasst von Frank H. Koch, Pankaj Singh, Adonis Chedid, Michael Mueller, Thomas Kohnen und Svenja K. Deuchler.
      Die Verwendung von intravitreale Implant Iluvien ® (Fluocinolonacetonid) nach Prior OZURDEX ® Implant (DEX) (Dexamethason) bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) - Wirksamkeit und Sicherheit Outcomes von der Universitäts - Augenklinik in Frankfurt am Main, Deutschland, verfaßt von Pankaj Singh , Adonis Chedid, Svenja Deuchler, Thomas Kohnen, Michael Mueller und Frank H. Koch.
      Dienstag, 9. Mai 2017, 11:00 Uhr bis 12:45 Uhr

      Progression der diabetischen Retinopathie bei Patienten, die mit 0,2 Μg / Tag Fluocinolonacetonid (Fac) Implantate für diabetisches Makulaödem (DME) behandelt wurden: Eine andere Augenkontrollanalyse, die von Raymond Iezzi, Barry Kapik und Ken E. Green verfasst wurde.
      Kontinuierliche Submikrogramm-Fluocinolon-Acetonid (Fac) -Therapie zur Behandlung der diabetischen Retinopathie, verfasst von Charles C. Wykoff.
      Mittwoch, 10. Mai 2017, 11:00 Uhr bis 12:45 Uhr

      UK Multi-Center Medisoft EMR Audit des intraoperativen Druckereignisses nach Implantat von ILUVIEN ® (Fluocinolone Acetonide 190 Μg), verfasst von Fahd Quh
      Avatar
      schrieb am 02.05.17 17:48:39
      Beitrag Nr. 251 ()
      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-da…

      Danke für diesen sehr guten Beitrag. NiNa
      Avatar
      schrieb am 03.05.17 09:58:17
      Beitrag Nr. 252 ()
      Aus wissenschaftlicher Sicht scheint es gut zu laufen für Iluvien. Ein wissenschaftl. paper, abstract und Konferenzbeitrag nach dem nächsten (und alle positiv). Erst jetzt scheint es also genug stabiles statistisches Zahlenwerk zu geben, dass man die Fachwelt abschließend damit füttern kann. Nomalerweise würde es jetzt erst die Ebene darunter erreichen, z.B die behandelnen Ärzte. Das wird denen jetzt die Sicherheit geben Iluvien massiver einzusetzen. Damit haben wir Phase 4 (den Praxistest), die letzte Phase in der Medikamentenentwicklung abgeschlossen und es kann wirklich los gehen.

      Diese publizierten prakt. Auswertungen sind auch insofern wichtig, als das jetzt immer wieder gezeigt wird (auch wissenschaftl. Langzeitauswertungen), dass die konkurierende VEGF-Therapie nicht für jeden was ist. Da dies genau der Raum ist, in den Iluvien vorstößt, ist auch hier ein vermehrter Einsatz zu erwarten.

      Nur mit der Aktie läuft es nicht. Die Kapitalerhöhung ist wohl ein offenes Geheimnis. Auch die Vorstände verkaufen wohl ein paar Einheiten zu diesen Preisen (1.39$ vor einem Monat). Allerdings sollte ein Unternehmen was dieses Jahr 50 Mio Umsatz macht, mind. 40 - 50% Wachstum aufweist, wohl schon einen Börsenwert von 200 - 250 Mio haben.
      Avatar
      schrieb am 03.05.17 10:30:09
      Beitrag Nr. 253 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.839.291 von wuenschmirwas am 01.05.17 13:18:46Das sehe ich auch so. Befremdlich ist das nicht, weil Paul Ashton ohne Verkaufsleitung gearbeitet hat und nur die medizinischen Möglichkeiten hervorgehoben hatte. Sein Schwäche war ja auch die Verkaufsorganisation, die jetzt erst aufgebaut werden muss. Aber die Berichte überschlagen sich gerade, sodass wir bis am nächsten Sonntag die neuen Berichte zuerst bekommen müssen. NiNa
      Avatar
      schrieb am 03.05.17 22:20:32
      Beitrag Nr. 254 ()
      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-report-first…

      Alimera Sciences zum ersten Quartal 2017 Finanzergebnisse am 8. Mai 2017

      GlobeNewswire •3. Mai 2017Kommentar
      ATLANTA, 03. Mai 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Alimera Sciences ( ALIM ), ein führendes Unternehmen in der Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von verschreibungspflichtigen ophthalmischen Arzneimitteln, gab heute bekannt, dass es sein Finanzergebnis für das erste Quartal, das am 31. März 2017 endete, Nach dem Ende der Finanzmärkte am 8. Mai 2017.

      Eine begleitende Telefonkonferenz wird von Dan Myers, Chief Executive Officer und Rick Eiswirth, Präsident und Chief Financial Officer veranstaltet, um die Ergebnisse zu diskutieren. Das Management wird auch von Dr. Christopher Riemann, Freiwilliger Professor an der Ophthalmologie der Universität Cincinnati und Mitglied des Vorstands des Cincinnati Eye Institute, um seine direkten Erfahrungen mit Patienten-Ergebnissen und Nachfrage nach ILUVIEN zu diskutieren. Der Anruf wird um 8:00 Uhr ET, am Dienstag, den 9. Mai 2017 stattfinden. Bitte beachten Sie die untenstehenden Informationen für die Einwahl von Benutzern und die Registrierung von Webcast.

      Konferenzdetails
      Tag der Konferenz: Dienstag, 9. Mai, 2017, 8:00 Uhr ET
      Einwahl: 877-269-7756
      Internationale Einwahl: 201-689-7817
      Telefonkonferenz Name: Alimera Sciences 'Erstes Quartal 2017 Ergebnisse Call
      Webcast Anmeldung: Hier klicken
      Avatar
      schrieb am 09.05.17 17:31:30
      Beitrag Nr. 255 ()
      0,10$ Verlust / Q1 ist nicht viel und trotzdem fällt diese Aktie. Alimera ist kein guter Deal mit pSivida und beide Firmen leiden darunter. NiNa
      Avatar
      schrieb am 10.05.17 16:49:08
      Beitrag Nr. 256 ()
      Avatar
      schrieb am 26.05.17 20:06:15
      Beitrag Nr. 257 ()
      https://jobs-alimerasciences.icims.com/jobs/search?ss=1&hash…

      Wieder massiv Stellenausschreibungen? Man suchte Leute für benachbarte Städte z.B in Florida, für verschiede New Yorker Stadtteile. Reicht da nicht jeweils einer? Was machen ca. 90 Verkaufsleute bei ledigl. 4 Millionen US$-Quartalsumsatz???
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 27.05.17 15:21:54
      Beitrag Nr. 258 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.025.037 von SparsamerGrieche am 26.05.17 20:06:15Sollte man sich direkt bewerben. Ich glaube aber nicht, dass die Reisekosten zur Bewerbung bezahlt werden .;)
      Aber ernsthaft, ich denke, dass die Kosteneinsparungen einen größeren Spielraum zur aggressiveren
      Verkaufsstrategie geschafft haben, Hoffen wir, dass es zum ultimativen Erfolg führt.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 27.05.17 15:49:54
      Beitrag Nr. 259 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.028.301 von wuenschmirwas am 27.05.17 15:21:54Noch ein Nachtrag.
      Ich glaube im Telefonscript gelesen zu haben, dass diese Verkaufsstellen alle auf Erfolgsbasis laufen, also die Kostenseite nicht belasten.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 31.05.17 13:33:35
      Beitrag Nr. 260 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 55.028.370 von wuenschmirwas am 27.05.17 15:49:54Noch ein Nachtrag.
      Ich glaube im Telefonscript gelesen zu haben, dass diese Verkaufsstellen alle auf Erfolgsbasis laufen, also die Kostenseite nicht belasten.


      Wenn dem so ist, sehe ich das als Problem. Mit diesen Umsatzzahlen können Vertreter dieses Produkt nur neben anderen (nebenbei) vertreiben. Ich würde einige wenige konzentriert arbeitende Vertreter und den Großhandelsvertrieb priorisieren...

      Die vorletzten Umsatzwachstumszahlen waren der Hammer, die letzten mit 15% eher mau. Sie haben aber berichtet, sie wachsen am Kunden, also am langem Ende mit über 30%. Das ist ausreichend! Ich hatte auch was über die Gebaren und das Abrechnungsverhalten im Vertrieb geschrieben. Sie können auch mehr geliefert haben und bekommen das Geld über Rechnungen später!

      Insgesamt möchte ich für eine genauere Bewertung die nächsten Quartalszahlen abwarten. Es sieht aber für 2018 so aus, daß Quartal 1 und 3 defizitär bleiben, in Quartal 2 und 4, ebenso insgesamt, erreichen wir die Gewinnzone. Europa könnte zur Überraschung werden, da durch den Spardruck im Gesundheitswesen, verursacht durch Masseneinwanderung, politische Inkompetenz beim Managen der Sozialsysteme und die älter werdende Bevölkerung der Spardruck steigt und Iluvien als eher kostengünstigere Variante profitiert...

      Mit dem Markeintritt in Canada und im arabischen Raum hatte ich mißverstanden; hier vergeht wohl leider noch viel, viel Zeit...
      Avatar
      schrieb am 03.07.17 21:00:01
      Beitrag Nr. 261 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.902.372 von N424671 am 09.05.17 17:31:30

      Warum ist dieser Chart so schlimm???

      Es gab seit 1959 keine derartige Veränderung mehr. NiNa 424671

      Dieser Chart zeigt die Geldverdünnung durch die Zentralbanken. Das Geld hat keinen Wert mehr und nachdem die Zentralbanken beschlossen haben, dass sie ihre Programme langsam zurückfahren werden, geht es auch bei guten Nachrichten einfach nicht mehr höher. Die Finanzkrise ist einfach noch nicht ausgestanden.

      Wer den Long-Chart vom Dow kennt der wird feststellen dass ein solcher Zusammenbruch gut und gerne 30 Jahre Zeit braucht.
      Avatar
      schrieb am 25.07.17 17:49:45
      Beitrag Nr. 262 ()
      'Die Spannung steigt:
      Alimera Sciences to Report Second Quarter 2017 Financial Results on August 2nd, 2017

      Jul 24, 2017
      ATLANTA, July 24, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences (NASDAQ:ALIM), a leader in research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that it will release its financial results for the second quarter ended June 30, 2017, after the close of the financial markets on Wednesday, August 2, 2017.
      An accompanying conference call will be hosted by Dan Myers, Chief Executive Officer and Rick Eiswirth, President and Chief Financial Officer to discuss the results. The call will be held at 9:00 AM ET, on Thursday, August 3, 2017. Please refer to the information below for conference call dial-in information and webcast registration.
      Conference Details
      Conference date: Thursday, August 3, 20179:00AM ET
      Conference dial-in: 877-269-7756
      International dial-in: 201-689-7817
      Conference Call Name: Alimera Sciences' Second Quarter 2017 Results Call
      Webcast Registration: Click Here
      Following the live call, a replay will be available on the Company's website, www.alimerasciences.com, under "Investor Relations".
      Avatar
      schrieb am 26.07.17 08:43:51
      Beitrag Nr. 263 ()
      Wann schlagen sich diese Erfolge im Kurs nieder?
      http://crweworld.com/article/news-provided-by-globenewswire/…
      Avatar
      schrieb am 25.10.17 14:45:38
      Beitrag Nr. 264 ()
      Jetzt kommt wieder etwas Leben in die Bude! Ich verstehe allerdings diese beiden SEC Meldungen nicht. Will man für 100 Mio Doller neue Aktien rausgeben? An wen richtet sich das Angebot? Kauft man psivida?

      http://investor.alimerasciences.com/static-files/a0c7ce8a-cd…

      Bin auf die nächsten Zahlen gespannt. Ich glaube, dass Alimera jetzt erst richtig anfängt, die Märkte zu bearbeiten. Das zeichnete sich eigentlich ab, habe ich aber zu spät erkannt, sonst wäre ich später eingestiegen. So mußten sie ja jüngst zugeben, nicht genug Ware für Europa zu haben und ihr Verkaufsteam ist auch jetzt nicht vollständig (sie suchen immer noch Leute). Die Frage ist natürlich, ob sie nächstes Jahr den Breakeven schaffen??? 2 Quartale sehen ja im Schnitt der letzten Jahre nicht schlecht aus, aber die allg. absolut miese Performens des 1. Quartals und mit Einschränkung des 3.Quartals muß man erstmal rausholen. Ich denke, wenn der Breakeven gelingt ist alles ok. Eine Firma ins laufen zu kriegen dauert nun mal. Wissenschaftlich, präsentation- und studientechnisch konnten sie ja genug für Iluvien vorweisen, dieser Teil ihrer Arbeit war gut...
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 26.10.17 08:49:33
      Beitrag Nr. 265 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.023.590 von SparsamerGrieche am 25.10.17 14:45:38Form S3 ist eine Absichtserklärung, dass die jeweilige Firma finanziell sich etwas vorgenommen hat.
      Dabei ist es wichtig genaue Details der Bilanzierung und anderer finanziellen Vorgehensweise zu publizieren. Dies muß nicht in dieser Form S 3 Erklärung stehen, aber dort muß stehen wo sich Interessenten die entsprechenden Informationen holen können.
      So ungefähr habe ich mir die Informationen gegoogelt.
      Bei Alimera ist es so, dass sie die Absicht erklärt haben von Zeit zu Zeit 25-100 Mio $ Kapital einzusammeln. Sei es über Aktien, Optionen Wandelanleihen oder Schuldverschreibungen. Ein entsprechendes Prospect ist angehängt.
      Das heißt nicht, das die das heute oder morgen tun werden, aber sie können dann jederzeit damit anfangen.
      Es gibt nun zwei Lesearten: Brauchen sie das Geld um zu überleben oder sehen sie jetzt die Chance (ein guten Ergebnis vorausgesetzt) mit einem höheren Aktienkurs und größerem Interesse möglichst das Ziel schnell zu erreichen.
      Ich hoffe auf Letzteres.
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 26.10.17 11:29:08
      Beitrag Nr. 266 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.029.188 von wuenschmirwas am 26.10.17 08:49:33Danke, gute Antwort! Die Frage nach dem Überleben stellt sich nicht mehr ganz so. Die Iluvienzulassung für Canada müßte bald kommen (und damit ca. + 10% der US-Umsätze) und in einem Jahr das weitere psivida-Produkt für Europa. Bis dahin kann man überbrücken, max. 6-10 Mio$ fehlen, wenn man das Wachstum extrapoliert. Ich fürchte mich vor einem Herumdümpeln von Firma und Aktienkurs. Mit diesen Gewinnzahlen kann man keine Zukunft aufbauen. Ich hoffe meine Prognose stimmt, dass sie Iluvien bisher nur ins Schaufenster gestellt haben und erst jetzt Anfangen richtig zu Vertreiben. Weiß nicht, welche Zeit angemessen ist, eine Firma von Null ins Laufen zu kriegen. Es geht ja nicht nur um Iluvien allein, es geht auch um den Alimeraaufbau als ganzes.

      Für meine Theorie spricht, dass sie immer noch Verkaufspersonal für z.B. die Westküste und Boston suchen, was ja Schwerpunktregionen sein dürften...

      https://jobs-alimerasciences.icims.com/jobs/search?ss=1&hash…

      Allgemein darf man nicht vergessen, dass sie der schwarzen Null fast linear immer näher kommen und Iluvien nur ein Durchschnittprodukt ist (genau richtig für den Start und Lernprozesse in einer Firma). Auch läuft wohl, gleichzeitig zur Umsatzausweitung, ein Sparprogramm (was willst Du machen, wenn die Kohle fehlt). Aber schlechte Q3-Zahlen mit der eventuellen 100 Mio$ Verwässerung zu kombinieren wäre echt doof, daher bin ich für Montag optimistisch...
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 26.10.17 13:36:37
      Beitrag Nr. 267 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.030.715 von SparsamerGrieche am 26.10.17 11:29:08Ich hab gester nachgelegt! :cool:

      Hoffe die Q-Zahlen sind super!
      Avatar
      schrieb am 26.10.17 16:27:53
      Beitrag Nr. 268 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.030.715 von SparsamerGrieche am 26.10.17 11:29:08So sehe ich das auch, aber meine bisherigen Erfahrungen mit den beiden, Alimera und Psivida, lassen mich leider auch immer einen pessimistischen Weg sehen.
      Was natürlich den absoluten Durchbruch bringen würde, wäre ein upgrate bei Iluvien. Soll heißen, dass es nicht nur verschrieben werden darf, wenn alles andere nicht hilft, sondern dass es ein Medikament der ersten Wahl sein darf.
      Nun der Mittwoch Abend wird spannend. Ich hoffe, dass sich Alimera nicht wieder so viel Zeit lässt wie letztes mal. Da habe ich mich ohne Zahlen um 23.30 Uhr ins Bett gelegt. Hätte ich die Zahlen gehabt, wäre ich sicher besser eingeschlafen.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 26.10.17 16:37:54
      Beitrag Nr. 269 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.033.955 von wuenschmirwas am 26.10.17 16:27:53Alimera Zahlen kommen am Mittwoch, 01.11.17 nach Börsenschluß und Psivida meldet am Dienstag, 07.11.17 vermutlich vor Börsenanfang, da die Telefonkonfernz bereits 8.30 Uhr, also 14.30 Uhr beginnt.
      Avatar
      schrieb am 01.11.17 22:44:20
      Beitrag Nr. 270 ()
      Nettoumsatz von 9,8 Mio. USD für das dritte Quartal 2017 im Vergleich zu 8,3 Mio. USD für das dritte Quartal 2016, ein Anstieg um 18%

      GAAP Nettoverlust von $ 5,3 Millionen für das dritte Quartal 2017 im Vergleich zu $ ​​9,2 Millionen für das dritte Quartal 2016, ein Rückgang von 42%

      Bereinigter EBITDA-Verlust von 1,8 Mio. USD für das dritte Quartal 2017 im Vergleich zu 5,4 Mio. USD für das dritte Quartal 2016, ein Rückgang von 67%

      Unternehmen, das am Donnerstag, den 2. November 2017 um 9.00 Uhr ET Konferenzschaltung veranstaltet
      ATLANTA, 01. Nov. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) (Alimera), ein globales Pharmaunternehmen, das auf die Kommerzialisierung und Entwicklung verschreibungspflichtiger ophthalmologischer Arzneimittel spezialisiert ist, gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal bekannt 30. September 2017.

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-reports-thir…
      "Wir freuen uns, einen Anstieg unseres Quartalsumsatzes um 18% im Vergleich zum dritten Quartal 2016 bekannt geben zu können. Dieser Anstieg ist auf die wachsende Nachfrage von Endverbrauchern nach ILUVIEN zurückzuführen, wie die Rekordumsätze in unserem internationalen Segment zeigen. Wir haben dieses Wachstum erreicht und gleichzeitig die Betriebskosten um 17% reduziert und unseren Nettoverlust im dritten Quartal 2017 im Vergleich zum dritten Quartal 2016 um 42% reduziert. Wir geben einen bereinigten EBITDA-Verlust von 1,8 Mio. USD im dritten Quartal 2016 bekannt. Quartal von 2017 auf 5,4 Millionen US-Dollar für das dritte Quartal 2016. Wir glauben, dass die US-Praxisberichte, die kürzlich aus unserer USER-Studie hervorgegangen sind, es uns ermöglichen werden, die Position von ILUVIEN im Markt zu verbessern ", sagte Dan Myers. Vorstandsvorsitzender von Alimera.

      Ergebnisse des dritten Quartals 2017

      Der konsolidierte Nettoumsatz stieg im dritten Quartal 2017 um ca. 1,5 Mio. USD oder 18% auf ca. 9,8 Mio. USD im Vergleich zu einem Nettoumsatz von ca. 8,3 Mio. USD für die drei Monate bis 30. September 2016. Der Anstieg war hauptsächlich auf zu einer erhöhten Nachfrage der Endverbraucher in den USA und in Europa sowie zu den ersten Lieferungen von ILUVIEN an den Vertriebspartner von Alimera in Italien.

      Der Nettoumsatz in den USA stieg im dritten Quartal 2017 um ca. 900.000 US-Dollar bzw. 15% auf ca. 7,1 Mio. US-Dollar im Vergleich zu US-amerikanischen Nettoumsätzen von ca. 6,2 Mio. US-Dollar im dritten Quartal. erhöhte Nachfrage der Endverbraucher nach ILUVIEN in den USA im Jahr 2017.

      Der internationale Nettoumsatz stieg im dritten Quartal 2017 um ca. 500.000 US-Dollar oder 24% auf ca. 2,6 Mio. US-Dollar im Vergleich zu rund 2,1 Mio. US-Dollar im 3. Quartal 2016. Der Anstieg war auf gestiegene Umsätze von ILUVIEN zurückzuführen. in Deutschland sowie die Erstauslieferung von ILUVIEN an den Vertriebspartner von Alimera in Italien.

      Der konsolidierte Bruttogewinn stieg für die am 30. September 2017 beendeten drei Monate um ungefähr 900.000 USD oder 12% auf ungefähr 8,7 Millionen USD, verglichen mit ungefähr 7,8 Millionen USD für die drei Monate bis 30. September 2016. Die Bruttomarge betrug 89% und 94%. drei Monate, die am 30. September 2017 bzw. 2016 endeten. Der Rückgang der Bruttomarge für die am 30. September 2017 endenden drei Monate war in erster Linie auf Lizenzzahlungen zurückzuführen, die im dritten Quartal 2017 an pSivida gezahlt wurden, was auf die Restrukturierung der Kooperationsvereinbarung von Alimera mit pSivida zurückzuführen ist.

      Im Juli 2017 erwarb Alimera von der pSivida US, Inc. (pSivida) die Lizenzrechte für Uveitis für Europa, den Mittleren Osten und Afrika und strukturierte seine Kooperationsvereinbarung mit pSivida neu. Die Umstrukturierung beinhaltete eine Umwandlung der Verpflichtung von Alimera, Gewinne aus der Kommerzialisierung von ILUVIEN in eine Lizenzgebühr auf Nettoeinnahmen zu teilen. Als Gegenleistung für die Uveitis-Rechte und die Gewinnanteilsumwandlung stimmte Alimera zu, ihr Recht zur Nutzung von pSividas Anteil an früheren Verlusten im Zusammenhang mit der Kommerzialisierung von ILUVIEN zu reduzieren, die verwendet worden wären, um zukünftige Gewinnbeteiligungszahlungen im Rahmen der früheren Kooperationsvereinbarung teilweise auszugleichen. Dieses Verrechnungsrecht wurde aufgrund der Unsicherheit der zukünftigen Realisierbarkeit bisher nicht in der Bilanz von Alimera berücksichtigt. Alimera bewertete die Transaktion anhand einer Barwertanalyse. bei rund 2,9 Millionen Dollar. Da es zu diesem Zeitpunkt keine Zulassung für ILUVIEN für Uveitis gibt, hat Alimera im dritten Quartal 2017 eine nicht zahlungswirksame Belastung in Höhe von 2,9 Millionen US-Dollar als Prozesskosten für Forschung und Entwicklung erfasst. Alimera hat außerdem einen Rückfluss früherer Kollaborationsverluste in Höhe von 2,9 Millionen US-Dollar festgestellt. für den Wert des Verrechnungsrechts als Reduzierung der Betriebsausgaben. Infolgedessen gab es keine Auswirkungen auf den Betriebsverlust oder den Nettoverlust von Alimera für das am 30. September 2017 endende Quartal. 9 Millionen für den Wert des Verrechnungsrechts als Reduzierung der Betriebsausgaben. Infolgedessen gab es keine Auswirkungen auf den Betriebsverlust oder den Nettoverlust von Alimera für das am 30. September 2017 endende Quartal. 9 Millionen für den Wert des Verrechnungsrechts als Reduzierung der Betriebsausgaben. Infolgedessen gab es keine Auswirkungen auf den Betriebsverlust oder den Nettoverlust von Alimera für das am 30. September 2017 endende Quartal.
      Avatar
      schrieb am 02.11.17 10:48:03
      Beitrag Nr. 271 ()
      Meine ersten Gedanken zur Lage der Firma und zum Q3 Ergebnis:

      1.)Schaue ich mir zusammen Q1,Q2 + Q3 an, sehe ich Wachstum um die 10% und jetzt ein besseres Quartal. Vom Gewinn ist man nicht meilenweit, aber tüchtig weg. Vom Bauchgefühl würde ich sagen, dass die 20% Q3-Wachstum ausreichen, die 10% aber deutlich zu wenig sind und zur Insolvenz führen könnten, wenn nicht wie bereits von mir erwähnt, die Iluvien-Canadazulassung und Durasert Europa dazu kommen würden. Allgemein muß der Umsatz jetzt einfach hoch, ist bisher in den Absolutzahlen einfach zu gering...

      2.) Die Q3 Zahlen allein sind für mich echt in Ordnung und sind auch zu den Quartalen davor andersartig. Q1 bzw. Q3 waren wegen Verkaufsrhythmik ihrer ext. Vertriegsgesellschaften Problemquartale. Q1/17 war schon in den Absolutzahlen mit 6,6 eine Katasthrophe; man braucht bei dem damaligen Wachstum von 10% Jahre für die Gewinschwelle. Nun kam Q3 und man hat mit 20% das eine Problemquartal auf "normal" gebracht. Das gute Wachstum in solch einem Quartal, wo es wegen rhythmisch, kleinem Absolutumsatz eigentlich nichts zu holen gibt, ist also hoch einzuschätzen...

      Jetzt der Versuch einer Quintessenz, die aber nicht gelingen wird. War Q3 jetzt nur ein "besseres" Quartal oder der Anfang vom Aufstieg Alimeras? Erst seit ca. 1,2 Jahren werden überhaupt Vertriebler eingestellt; zeitlich könnte es passen, dass das jetzt die ersten Früchte ihrer Arbeit sind. Erst Q4 und besonders Q1/2018 werden es zeigen. Problem allerdings. Für Q4 müssen wir fast ein halbes Jahr warten. Sie müssen in dieser Zeit irgendwie tätig werden, sonst zerstört es ihren Aktienkurs + Firma. Deshalb wahrscheinlich auch die Ankündigung der potentielle Verwässerung.

      @Lucky72: Halt dein Pulver lieber mal trocken und schau genau, wann Du nachkaufst, falls Du nachkaufst. Glaube die Kapitalerhöhung kommt...:confused:

      @wuenschmirwas: Vielleicht kann man echt zusammenarbeiten und ausdiskutieren, wann und ob man nochmal nachlegt.

      Wie ist eure Sichtweise auf das Ganze???

      Weiß jemand, ob der Durasert Europa Zulassungsantrag von psivida zurückgezogen wurde und von Alimera jetzt neu (in Zukunft) beantragt werden muß. Oder haben die Behörden einen Herstellerwechsel zugestimmt. Eigentlich ist es wegen dem Orphan-Drug Status dieses Medikaments eine einfachere Zulassung...)

      Liebe Grüße an alle hier im Forum
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 03.11.17 16:33:23
      Beitrag Nr. 272 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.080.043 von SparsamerGrieche am 02.11.17 10:48:03So wie ich es weiß hat Alimera den Antrag zurückgezogen. deckt sich auch mit dem Text von Psivida:

      Die dreijährige Durasert-Einlage hat das Potenzial, das erste Produkt zu sein, das zugelassen ist, um das Wiederauftreten dieser verheerenden Erkrankung für bis zu drei Jahre mit einer einzigen intravitrealen Injektion zu verhindern, die in einem Büro verabreicht wird. pSivida beabsichtigt, im vierten Quartal 2017 einen Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen. pSivida hat die Rechte an der neuen Uveitis-Indikation für Europa, den Mittleren Osten und Afrika (EMEA) an Alimera Sciences im Rahmen einer umfassenden Änderung seiner aktuellen Lizenzierung auslizenziert. und Kooperationsvereinbarung für Iluvien beim diabetischen Makulaödem (DME).

      Durasert ™ kürzere Dauer für die posteriore Uveitis
      Zurzeit entwickelt pSivida in der bewährten Durasert ™ -Technologie ein Fluocinolonacetonid-Produkt mit verzögerter Wirkstofffreisetzung für die Behandlung der posterioren Uveitis. Die hintere Uveitis ist eine chronische, nicht infektiöse Entzündung des hinteren Augenabschnitts, die zur Erblindung führen kann. Das Produkt kürzerer Dauer wird den Retina- und Uveitisspezialisten eine zusätzliche Behandlungsoption bieten, um das Ansprechen des Patienten auf die Therapie zu messen, bevor ein Gerät mit längerer Dauer verwendet wird.

      Durasert ™ Bioerodierbares TKI
      Die feuchte AMD bleibt ein Gebiet mit großem medizinischen Bedarf. pSivida konzentriert sich auf die Entwicklung eines bioerodierbaren Geräts mit verzögerter Freisetzung, das einen Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) enthält, um sein Potenzial zur Behandlung feuchter AMD zu bewerten. In-vitro-Freisetzungsprofile wurden für mehrere TKIs bewertet. pSivida sucht aktiv Partner, die daran interessiert sind, das Programm in die klinische Entwicklungsphase zu bringen.

      Ich habe mich teilweise aus Alimera zurückgezogen, da ich denke, dass in der nächsten Zeit hier nichts passiert. Ich hatte eigentlich erwartet, dass der Kurs etwas unter Druck kommt. Aber es kam wie es immer kommt wenn ich verkaufe: Der Kurs steigt.:confused:
      Trotzdem erwarte ich momentan mehr von Psivida und habe deshalb etwas umgeschichtet.
      Mal sehen was passiert. Die Kursmanipulierer sind überhaupt nicht einzuschätzen
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 04.11.17 17:25:15
      Beitrag Nr. 273 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.093.723 von wuenschmirwas am 03.11.17 16:33:23War natürlich falsch was ich geschrieben habe. Nicht Alimera sondern Psivida hat den Antrag zurückgezogen. So wurde es jedenfalls bei der Bekanntgabe der Cooperation mitgeteilt:

      Im Zusammenhang mit der neuen Kooperationsvereinbarung verzieh Alimera 10 Millionen US-Dollar des Anteils der Gesellschaft an früheren Verlusten im Zusammenhang mit der Kommerzialisierung von ILUVIEN (maximal 25 Millionen US-Dollar gemäß New Collaboration Agreement), die dazu verwendet wurden, zukünftige Gewinnbeteiligungszahlungen teilweise auszugleichen. die vorherige Kollaborationsvereinbarung und hat das Recht, diese früheren Verluste in Höhe von 15 Millionen US-Dollar als Teilverrechnung mit zukünftigen Lizenzgebühren zurückzufordern. Alimera wird weitere 5 Millionen US-Dollar der verbleibenden 15 Millionen US-Dollar der vorherigen Verluste nach Genehmigung von ILUVIEN für die hintere Uveitis in jedem EU-Land oder dem 1. Januar 2020 vergeben, je nachdem, was zuerst eintrifft, sofern bestimmte Bedingungen der New Collaboration Agreement nicht erfüllt werden. Wenn die von Alimera erzielbaren Beträge zu diesem Zeitpunkt weniger als 5 Millionen US-Dollar betragen, zahlt Alimera der Gesellschaft die Differenz in bar.
      Im Zusammenhang mit dem Abschluss des New Collaboration Agreement wird die Gesellschaft ihren Zulassungsantrag und die Orphan Drug Designation für die Uveitis des hinteren Segments in der Europäischen Union zurückziehen. In Zukunft wird Alimera für eine Reihe von Due-Diligence- und Entwicklungsverpflichtungen verantwortlich sein, einschließlich der Einreichung einer Typ-II-Variation für ILUVIEN zur Behandlung der Uveitis des hinteren Segments in den 17 Ländern der Europäischen Union, in denen ILUVIEN derzeit für die Behandlung von DME zugelassen ist. ..
      Eine Kopie der neuen Kooperationsvereinbarung wird als Exponat zum Jahresbericht der Gesellschaft auf Formblatt 10-K für das am 30. Juni 2017 endende Geschäftsjahr eingereicht. Die obige Beschreibung der Bedingungen der neuen Kooperationsvereinbarung ist in vollem Umfang qualifiziert durch Verweis auf den vollständigen Text eines solchen Exponats.
      Die Pressemitteilung, die den Eintritt in die neue Kooperationsvereinbarung ankündigt, ist als Anlage 99.1 beigefügt und ist hierin durch Bezugnahme aufgenommen.
      Avatar
      schrieb am 08.11.17 08:51:56
      Beitrag Nr. 274 ()
      Avatar
      schrieb am 09.11.17 21:41:27
      Beitrag Nr. 275 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.080.043 von SparsamerGrieche am 02.11.17 10:48:03Hab mein "Pulver" wieder raus!:rolleyes:

      Ich hab damit meine Posi in Durect augestockt! :cool:
      Avatar
      schrieb am 28.11.17 17:12:51
      Beitrag Nr. 276 ()
      Alimera Sciences präsentiert auf der 10. jährlichen LD Micro Conference

      Marketwired Marketwired28. November 2017

      ATLANTA, GA - (Marketwired - Nov 28, 2017) - Alimera Wissenschaften ( NASDAQ : ALIM ), ein führendes Unternehmen in der Kommerzialisierung und Entwicklung verschreibungspflichtiger ophthalmologischer Arzneimittel, gab heute bekannt, dass der Chief Executive Officer, Dan Myers, auf der 10. jährlichen LD Micro Conference vom 5. bis 7. Dezember 2017 im Luxe Sunset Boulevard Hotel in Los Angeles, Kalifornien. Die Präsentation des Unternehmens findet am Dienstag, den 5. Dezember 2017, um 15:00 Uhr Pacific Time statt.

      Eine Live-Übertragung der Konferenzpräsentation wird verfügbar sein. Um auf die Übertragung zuzugreifen, gehen Sie zum Abschnitt "Investor Relations" auf der Website des Unternehmens unter www.alimerasciences.com . Eine Aufzeichnung der Konferenzpräsentation wird ebenfalls verfügbar sein.

      Über ILUVIEN

      www.ILUVIEN.com .

      ILUVIENS US-Indikation

      ILUVIEN (Fluocinolonacetonid intravitreales Implantat) 0,19 mg ist ein intravitreales Implantat mit verzögerter Freisetzung, das in den USA zur Behandlung des diabetischen Makulaödems bei Patienten zugelassen ist, die zuvor mit einem Kortikosteroid-Präparat behandelt wurden und keinen klinisch signifikanten Anstieg des Augeninnendrucks hatten. Jedes ILUVIEN Implantat wurde entwickelt, um 36 Monate lang Submikrogrammwerte von Fluocinolonacetonid, einem Kortikosteroid, freizusetzen, um die Krankheit jeden Tag konsistent zu behandeln.

      Über diabetisches Makulaödem (DME)

      DME, die Hauptursache für den Verlust des Sehvermögens bei diabetischer Retinopathie, ist eine Krankheit, die die Makula betrifft, den Teil der Netzhaut, der für das zentrale Sehen verantwortlich ist. Wenn die mit der diabetischen Retinopathie verbundene Blutgefäßverlagerung zu einer Schwellung der Makula führt, wird die Erkrankung als DME bezeichnet. Das Einsetzen von DME ist schmerzlos und kann vom Patienten nicht gemeldet werden, bis es sich durch Verschwommenwerden des zentralen Sehens oder akuten Sehverlustes manifestiert. Die Schwere dieser Unschärfe kann von mildem bis zu starkem Sehverlust reichen. Die Epidemiologische Studie über diabetische Retinopathie in Wisconsin ergab, dass über einen Zeitraum von 10 Jahren etwa 19% der in der Studie eingeschlossenen Diabetiker mit DME diagnostiziert wurden. Alle Menschen mit Diabetes Typ 1 oder Typ 2 haben das Risiko, an DME zu erkranken. Da die Bevölkerung von Menschen mit Diabetes steigt,

      Über Alimera Sciences, Inc.

      www.alimerasciences.com

      Alimera, im Juni 2003 gegründet, ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Vermarktung und Entwicklung verschreibungspflichtiger ophthalmologischer Arzneimittel spezialisiert hat. Alimera konzentriert sich derzeit auf Krankheiten, die den Rücken des Auges oder die Netzhaut betreffen, da diese Krankheiten mit den derzeitigen Therapien nicht gut behandelt werden und Millionen von Menschen in unseren alternden Bevölkerungen betreffen werden. Das Engagement von Alimera für Retinaspezialisten und ihre Patienten manifestiert sich im Produkt- und Entwicklungsportfolio von Alimera, das zur Behandlung von Krankheiten im Früh- und Spätstadium entwickelt wurde. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.alimerasciences.com .
      Avatar
      schrieb am 05.01.18 21:41:22
      Beitrag Nr. 277 ()
      Hallo wuenschmirwas,
      wir haben jetzt Iluvien für USA + Europa für diabetisches Makulaödem. Wir warten auf Iluvien DME Canada und jetzt Iluvien für Post. Uveitis in Europa. Desweiteren sind wir ohne Antragsinvestionen für neue Zulassungen so max. 15 - 20% Umsatz von der Gewinnschwelle weg. Vertriebsteam USA steht, Vertriebsteam Europa eher noch nicht. Zukünftiges Potential ist jetzt also da und in absoluter Reichweite. Nach den ersten Quartalszahlen 18, wenn es saisonbedingt eins auf die Mütze gibt, könnte man weiter Zukaufen. Werde wohl sehr vorsichtig agieren. Wie siehst Du das, ich bin unsicher? Ein gesundes Neues und Danke im vorraus...
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 06.01.18 18:36:59
      Beitrag Nr. 278 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.633.672 von SparsamerGrieche am 05.01.18 21:41:22Auch dir ein gutes, gesundes und erfolgreiches Jahr 2018.
      Die Grunddaten stehen günstig und ich denke, dass bereits jetzt schon ein Einstieg günstig ist. Mich beunruhigt nicht ein kommendes Quartalsergebnis sondern eher das Verhalten der Institutionellen.
      Die Kurse von Alimera und Psivida werden seit einiger Zeit massiv manipuliert und das hört erst auf wenn ein großes Volumen in den Handel kommt. Ich hatte schon den Verdacht, dass man versucht einen Großteil der Optionen zu entschärfen, indem man den Kurs so tief hält, dass es sich nicht lohnt Optionen auszuüben und somit verfallen. Allerdings laufen ein Teil der Optionen noch über 10 Jahre.
      Tatsache ist, solange wir Spielball solcher Genossen sind brauchst Du einen langen Atem um nicht in schlechten Zeiten aussteigen zu müssen. Schließlich wollen diese Manipulatoren zum guten Ende auch einen guten Kursgewinn.
      Ich bin auf jeden Fall noch dabei, zur Zeit aber mit stärkerer Gewichtung auf Psivida.
      Ich denke es wird in nächster Zeit spannend. Dir zu etwas raten möchte ich nicht. Beide Aktien sind hochspekulativ, aber das ist ja das spannende. Viel Erfolg bei Deiner Entscheidung.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 10.01.18 14:04:32
      Beitrag Nr. 279 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 56.638.490 von wuenschmirwas am 06.01.18 18:36:59Deine Einschätzung war für mich Rat genug. Danke! Habe auch psivida etwas aufgestockt. Allerdings spielt Alimera nicht als die einzige, aber als die schnellste dauerhafte Geldquelle für das Überleben von psivida eine Rolle. Da hätte/habe ich ein bisschen Angst falls Alimera scheitert auch psivida kollabiert...

      Manipulation findest Du wohl inzwischen überall an der Börse. Mal abgesehen vom gesamtsystemischen Betrug bei Staatsanleihen und Edelmetallen, wird bei Aktien manipuliert, bei denen man es kann. Meint die Schwäche beider Unternehmen läd dazu ein. Bin überzeugt, dass wenn Alimera seinen ersten Gewinn, vielleicht reicht sogar schon ein deutliches EBIT, ausweißt, es besser wird. Das man überdies hinaus unternehmensintern versucht, einen Großteil der Optionen zu entschärfen, ist glaub ich normal (aber trotzdem nicht richtig).

      Das man jetzt ein Unternehmen zum Umschulden gefunden hat, was sogar auf ein Paar Zinssatzpunkte verzichtet, ist bei 40 Mio ein sehr gutes Zeichen.

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-refinances-d…
      Avatar
      schrieb am 28.02.18 22:38:17
      Beitrag Nr. 280 ()
      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-reports-four…


      Alimera Sciences Reports Fourth Quarter and Full Year 2017 Financial Results
      GlobeNewswire•February 28, 2018
      GAAP Net Loss cut by 34% from $33.2 in 2016 to $22.0 million in 2017
      Adjusted EBITDA loss reduced by 61% from $22.8 million in 2016 to $8.8 million 2017
      Filed for Type II variation for uveitis in Europe for ILUVIEN in Q4 of 2017
      Refinanced previous debt facility with new debt facility from Solar Capital in January 2018
      ATLANTA, Feb. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc. (ALIM) (Alimera), a global pharmaceutical company that specializes in the commercialization and development of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the three months and full-year ended December 31, 2017. Alimera will host a conference call on March 1, 2018 at 9:00 a.m. ET to discuss these results.

      “In 2017, pursuant to our plans, we significantly reduced both our GAAP net loss and our Adjusted EBITDA net loss by 34% and 61%, respectively. Physician demand in the U.S. for ILUVIEN has continued to grow throughout the fourth quarter and into 2018, and we have expanded our sales presence to leverage this opportunity moving forward,” said Dan Myers, Alimera’s Chief Executive Officer. “Our end user demand in the fourth quarter of 2017 was higher than in the fourth quarter of 2016, and end user demand in the first two months of 2018 is significantly higher than in the same two months in 2017. We believe that end user demand for ILUVIEN will continue to increase as our sales force utilizes our USER data and other real-world results to emphasize ILUVIEN’s unique benefit of continuous microdosing to treat diabetic macular edema consistently every day. We are also pleased that our submission of a Type II variation for ILUVIEN in 17 European countries has been accepted for regulatory review.”

      Fourth Quarter and Full Year 2017 Financial Results

      Net revenue for Q4 2017. Net revenue was adversely impacted by the timing of orders from Alimera’s two large U.S. distributors, which increased inventory levels in the fourth quarter of 2016 and decreased inventory levels in the fourth quarter of 2017. As a result, net revenue decreased by approximately $1.6 million, or 15%, to approximately $9.1 million for the three months ended December 31, 2017, compared to net revenue of approximately $10.7 million for the three months ended December 31, 2016. Net revenue decreased despite an 8% increase in U.S. end user demand, which refers to ILUVIEN purchases by physician offices, pharmacies and hospitals from our distributors.

      Net revenue for FY 2017. Net revenue increased by approximately $1.6 million, or 5%, to approximately $35.9 million for the year ended December 31, 2017, compared to net revenue of approximately $34.3 million for the year ended December 31, 2016. U.S. net revenue increased approximately $300,000, or 1%, to approximately $26.1 million for the year ended December 31, 2017, compared to U.S. net revenue of approximately $25.8 million for the year ended December 31, 2016. Our annual U.S. net revenue was also adversely impacted by the timing of orders from our two large U.S. distributors, who increased inventory levels in 2016 and decreased inventory levels in 2017, as noted above, despite a 12% increase in end user demand. International net revenue increased by approximately $1.2 million, or 14%, to approximately $9.8 million for the year ended December 31, 2017, compared to approximately $8.6 million for the year ended December 31, 2016. The increase was primarily due to increases in the value of the British pound sterling and the Euro, compared to the U.S. dollar, and increased sales to our international distributors.

      Research, development and medical affairs expenses. Research, development and medical affairs expenses for the three months ended December 31, 2017 increased by approximately $200,000, or 7%, to approximately $3.1 million, compared to $2.9 million for the three months ended December 31, 2016. Research, development and medical affairs expenses for the year ended December 31, 2017 increased by approximately $400,000, or 3%, to approximately $12.8 million, compared to $12.4 million for the year ended December 31, 2016. The increase for the full year comparison was primarily due to an approximate $2.9 million non-cash charge for the additional license rights to uveitis that Alimera acquired from pSivida in July of 2017, offset by the cost savings programs Alimera implemented in late 2016, a decrease in costs associated with the capping of the enrollment by Alimera in its post-market study of ILUVIEN in Europe and a one-time reduction in regulatory costs associated with maintaining the registration of ILUVIEN.
      Avatar
      schrieb am 28.03.18 15:24:29
      Beitrag Nr. 281 ()
      Hallo liebe zahlreiche;):laugh: Mitforisten oder anders lieber wünschmirmas, minadon + Lucky72,

      ich wollte mich auch mal wieder melden. Einerseits weil ich nicht nur schreiben möchte, wenn es läuft, andererseits um zu bekunden, dass ich hier nicht aufgegeben habe. Wo stehen wir hier? Das ist schwierig zu beantworten. Ich möchte mal ein bisschen Gutes vom Schlechten trennen. Nach dem letzten Quartal bzw. Jahreszahlen stellen sich mir außerdem Systemfragen!
      1.) War der Iluvienumsatzplan jemals realistisch?
      2.) Kann so ein Präparat wie Iluvien überhaupt mit 20% wachsen, es erinnert doch mehr an ein Nischenpräparat!?
      3.) Wie sinnvoll ist es, sich nur von einem Präparat abhängig zu machen?
      4.) Warum wiederum kommt eine Firma, die nur ein Produkt vertreibt und kaum ein anderes Feld beforscht, nicht mit Einnahmen von knapp 40 Mio aus?
      5.) Welchen Sinn hat ein Sparprogramm in der Aufbauphase eines Unternehmens?
      6.) Wie sähen die Wachstumsraten ohne Sparprogramm aus?
      7.) Warum baut man so ein dichtes Vertriebsnetz in den USA auf und vernachlässigt den Rest der Welt?

      Was schlecht war und ist:
      1.) Das letzte Quatal; die Großhändler haben Überschüsse an Iluvien abgebaut. Sie erwarten also kein rasantes Wachstum alla 30% - 50% mehr.
      2.) Das Wachstum ist zu langsam, auch wegen dem Sparprogramm.
      3.) Kein anderes Produkt im Köcher.
      4.) Eigentlich ist das Verhältnis USA zu Europa von der Kundenzahl in der Regel 4 : 6, die Umsätze sind aber 2,5 : 1, obwohl in den Hauptländern Europas das Ding sogar die Krankenkasse übernimmt
      5.) Man hat überhaupt erst sehr spät angefangen Iluvien zu vertreiben, so hatte Allergan mit Ozurdex freie Bahn sich zu etablieren. Der Hauptteil der eingestellten USA-Verkäufer arbeitet erst ein Jahr oder weniger.
      6.) Team Europa wird erst aufgebaut; eindeutig zu spät.
      7.) Außerhalb USA + Europas gibt es Iluvien schlicht nicht.

      Was gut bis befriedigend ist:
      1.) Das letzte Quartal war gar keine Katastrophe, nur schlecht. Die USA sind mit immerhin 8% gewachsen. Das Quartalswachstum davor war allerdings 18%. Durch den Megaeinkauf der Großhändler Q4/2016 und dem Ausverkauf Q4/2017 wurden Umsätze sozusagen vorverlegt. Ohne das hätte der Jahresumsatz 2017 zu 2016 ca. um ca. 10% zugelegt. So entsteht auch ein falscher Eindruck in Bezug zur wahren Verwendung-Zahlen Iluviens.
      2.) Das dritte Quartal 2017 hat um 18% zugelegt, es geht also auch mal anders!
      3.) Das Sparprogramm hat wohl ein Ende; zumindest stellt Alimera wieder zahlreich ein
      4.) Die wahre Verwendung von Iluvien legte im Jahr 2018 12% zu; wobei Europa (14%) etwas schneller wuchs als die USA.
      5.) Der Hauptteil der USA-Eingestellten arbeitet erst weniger als ein Jahr, kann man da schon große Erfolge erwarten? Hoffnung für die Zukunft?
      6.) Kanadazulassung muß bald kommen. Hoffnung für die Zukunft?
      7.) Team Europa bildet sich erst und wird mit der neu beantragten zusätzlichen Iluvienzulassung erst beginnen. Dabei hoffentlich die Verkaufszahlen der Altzulassung steigern. Wenn man schon jetzt die erreichten Iluvienverkaufszahlen der USA nimmt und die 4 : 6 Verhältnis nimmt, fehlen Alimera ca. 15 Mio allein für die Altzulassung Iluvien in Europa. Hoffnung für die Zukunft? Schön ist das bei folgendem Jobangebot für einen Projektmanager als Beispiel zu sehen: http://www.alimera-sciences.de/karriere.html

      Zentraler Satz: Begleitung einer Produktneueinführung-/Indikationserweiterung: Strategieentwicklung, Marktforschung und Implementierung
      8.) Alimera und psivida müssen zusammen, allein um 2 Mio Nancy einzusparen. Für Dan Meyer wird es langsam auch etwas eng… Ausgehend von psividas Anteilen hätte das theoretische Gesamtunternehmen nächstes Jahr 1 Mio mehr Gewinn und ein neu zugelassenes Produkt.

      Fasst man alles zusammen, überwiegt das Positive und eine mögliche erfolgreiche Zukunft. Allerdings konnten Alimera und psivida eigentlich nie die Chancen nutzen, die ohne jeden Zweifel da sind.

      Quellen:
      Umsätze: http://investor.alimerasciences.com/news-releases/news-relea…
      Verteilungszahlen USA/Europa: http://wsw.com/webcast/cowen46/alim/" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://wsw.com/webcast/cowen46/alim/
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 30.03.18 17:56:19
      Beitrag Nr. 282 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.411.098 von SparsamerGrieche am 28.03.18 15:24:29Dein Beitrag war aber nicht so sparsam. Gute Fleißarbeit.
      Ich bin in der Zwischenzeit wieder ganz raus aus Alimera, weil ich nach der Cooperation mit Psivida keine Alimera spezifischen Ausbrüche nach oben mehr sehe. Sollte Alimera nun anziehen wird es Psivida sicher mitziehen. Ich glaube nach den letzten Entwicklungen dürfte es die richtige Entscheidung gewesen sein.
      Im übrigen ist es, wie Du richtig in Deiner Aufstellung erwähnt hast, zu wenig am Markt mit einem Medikament bestehen bestehen zu wollen. Zumal Iluvien, wenn ich es richtig verstanden habe, auch nur dann eingesetzt werden kann, wenn andere Medikament nicht helfen. Solange dieser Status sich nicht ändert werden die Ärzte sich schwertun Iluvien zu verschreiben.
      Zum Thema Sparprogramme. Ich denke es ist immer gut periodisch zu überprüfen welche Kosten noch im Rahmen oder sogar überhaupt noch notwendig sind. Es ist also immer eine Frage wie gespart wird. Wenn aber, bildlich gesprochen, ein Taxifahrer sein Taxi verkauft um Kosten zu sparen ist das sicher nicht zielführend. Ich hoffe also, dass das Management an den richtigen stellen sparen.
      Uns stehen spannende Zeiten ins Haus. Eine Erholung des Kurses wären ein wesentlicher Beitrag zur Entspannung meiner Nerven.
      Frohe Ostern
      Avatar
      schrieb am 02.05.18 22:24:28
      Beitrag Nr. 283 ()
      Alimera Sciences veröffentlicht Ergebnisse für das erste Quartal 2018
      ACCESSWIRE ACCESSWIRE2. Mai 2018
      Der Nettoumsatz im ersten Quartal 2018 stieg gegenüber dem ersten Quartal 2017 um 48%
      Der US-Nettoumsatz stieg im ersten Quartal 2018 gegenüber dem ersten Quartal 2017 um 59%
      Der internationale Umsatz im ersten Quartal 2018 stieg gegenüber dem ersten Quartal 2017 um 27%
      Die Endnutzer-Nachfrage in den USA stieg im Vergleich zum ersten Quartal 2017 um 21%
      ATLANTA, GA / ACCESSWIRE / 2. Mai 2018 / Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) (Alimera), ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das auf die Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für die Augenheilkunde spezialisiert ist, gab heute die Finanzergebnisse für die drei Monate zum 31. März bekannt , 2018. Alimera wird am 3. Mai 2018 um 9:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz abhalten, um über diese Ergebnisse zu diskutieren.

      "Im ersten Quartal des Jahres 2018 haben unsere erweiterte Vertriebspräsenz in den USA und die Förderung unserer starken Phase-4-US-Post-Market-Studie die Nachfrage der US-Endverbraucher um 21% gesteigert und zu einem Anstieg des konsolidierten Nettoumsatzes um 48% beigetragen ", sagte Dan Myers, Chief Executive Officer von Alimera. "Unser internationales Segment ist auch im ersten Quartal 2018 gewachsen und hat sowohl in den Märkten, in denen wir direkt verkaufen, als auch in den Märkten, in denen wir über unsere Distributoren verkaufen, steigende Umsätze erzielt."

      Finanzergebnisse für das erste Quartal 2018

      Konsolidierter Nettoumsatz

      Der konsolidierte Nettoumsatz stieg um 3,2 Mio. US-Dollar oder 48% auf rund 9,8 Mio. US-Dollar für die drei Monate zum 31. März 2018, verglichen mit einem konsolidierten Nettoumsatz von rund 6,6 Mio. US-Dollar für die drei Monate zum 31. März 2017.

      US-Nettoumsatz

      Der US-Nettoumsatz stieg in den drei Monaten bis zum 31. März 2018 um rund 2,6 Millionen US-Dollar oder 59% auf rund 7,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Nettoumsatz von rund 4,4 Millionen US-Dollar in den drei Monaten zum 31. März 2017. Der Anstieg wurde von beiden getragen Anstieg der Endnutzer-Nachfrage und Zunahme der Distributor-Bestellungen im Vergleich zum ersten Quartal 2017

      Die Nachfrage nach Endverbrauchern in den USA, die Einheiten von Ärzten und Apotheken von den Distributoren des Unternehmens darstellten, stieg im ersten Quartal 2018 um 21%. Die US-Händlerkäufe stiegen um 59% gegenüber dem ersten Quartal 2017. Der Unterschied in den Wachstumsraten ist auf den Zeitpunkt der Händlerkäufe von Quartal zu Quartal zurückzuführen. Im ersten Quartal 2018 kauften die Distributoren des Unternehmens rund 41% weniger als sie an Endverbraucher verkauften, wobei sie zuvor erworbenes Inventar nutzten, um die Nachfrage zu decken. Im ersten Quartal 2018 gab es keinen wesentlichen Unterschied zwischen der Anzahl der Einheiten, die von den Distributoren der Gesellschaft erworben wurden, und den Endnutzer-Einheiten, die von diesen Händlern an Ärzte und Apotheken verkauft wurden.

      Internationaler Nettoumsatz

      Die Nettoerlöse aus dem internationalen Segment des Unternehmens erhöhten sich um rund 600.000 US-Dollar oder 27% auf rund 2,8 Millionen US-Dollar für die drei Monate zum 31. März 2018, verglichen mit rund 2,2 Millionen US-Dollar in den drei Monaten zum 31. März 2017 ein Anstieg von rund 9% in den Ländern, in denen das Unternehmen direkte und ungefähr 400.000 US-Dollar an Verkäufe an internationale Händler auf Märkten verkauft, auf denen das Unternehmen über Distributoren verkauft. Die Umsatzerlöse der internationalen Distributoren des Unternehmens setzen sich, abhängig von der Vertriebsvereinbarung, aus Vorauszahlungen für den Lagerbestand und einem Umsatzanteil des Vertriebs der Produkte an Endverbraucher zusammen. Einnahmen aus dem Unternehmen

      Betriebsaufwand

      Die gesamten betrieblichen Aufwendungen betrugen in den drei Monaten bis zum 31. März 2018 rund 13,3 Millionen US-Dollar, verglichen mit rund 11,5 Millionen US-Dollar in den drei Monaten zum 31. März 2017, ein Anstieg von 16 Prozent. "Adjusted Operating Expenses", eine nicht-GAAP-Finanzkennzahl, wie unten definiert, betrugen in den drei Monaten bis zum 31. März 2018 rund 11,4 Millionen US-Dollar im Vergleich zu den bereinigten operativen Aufwendungen von rund 9,7 Millionen US-Dollar für die drei Monate zum 31. März 2017 von 18%.

      Die Aufwendungen für Forschung, Entwicklung und medizinische Versorgung erhöhten sich in den drei Monaten bis zum 31. März 2018 um rund 700.000 US-Dollar oder 33% auf rund 2,8 Millionen US-Dollar gegenüber 2,1 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2017. Der Anstieg ist hauptsächlich auf Die Gesellschaft erhielt eine Erstattung von der FDA, die die im ersten Quartal 2017 angefallenen Kosten, die sich im Zeitraum 2018 nicht wiederholt hatten, und Kosten, die im Zusammenhang mit der Zulassung von Uveitis in der EU für ILUVIEN entstanden waren, kompensierte.

      Die allgemeinen Verwaltungskosten für die drei Monate zum 31. März 2018 erhöhten sich um rund 600.000 US-Dollar oder 18% auf 3,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 3,3 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2017. Der Anstieg war hauptsächlich auf höhere Honorare zurückzuführen und Personalkosten.
      Avatar
      schrieb am 04.05.18 09:59:42
      Beitrag Nr. 284 ()
      Wir haben jetzt per se keine schlechten Quartale mehr; die traditionelle Umsatzlücke im ersten Quartal wurde geschlossen. Die neue Quartal-Basislinie ist jetzt 7-8,5 Mio Umsatz USA und 3 Mio in Europa. Das heißt, es sind keine hohen prozentualen Wachstumraten auf Miniumsätze ala 6,6 Mio Q12017 mehr möglich. Ab jetzt müssen höhere Absolutzahlen her um zu überzeugen. Wenn die realen Wachstums(Produktverkaufs-)zahlen in den USA zw. 12 bis jetzt 21% und Europa mit knapp 30% so bleiben, sieht es besser aus. Das alles gilt ja nur für die DME Zulassung von Iluvien ex Canada (Zukunft). Wenn wir mit Knight in Canada teilen, kommen noch mal ca. 2 Mio Gewinn dazu. Wir haben noch 20 Mio Cash zum Verbraten; reicht also noch für 4 Quartale...

      Die Ausgabenseite kann man erst richtig beurteilen, wenn die Zulassung der neuen Indikation in Europa durch ist. Dann haben wir mit Uveitis auch ein bisschen mehr Diversität. Wenn es gelingt, schließt sich die Europaumsatzlücke zu den USA. Die Frage ist, wann die Zulassung kommt???

      Fazit: eher positiv als negativ; durch den hohen Quartalsverlußt sieht alles risikoreicher aus als es ist; das Gesamtrisiko ist bei der Aktie natürlich beträchtlich
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 04.05.18 14:53:23
      Beitrag Nr. 285 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.693.048 von SparsamerGrieche am 04.05.18 09:59:42Seh ich auch so.
      Großes Potential mit hohem Risiko. Aber die Firma muß jetzt liefern. Versprechungen bewegen den Kurs nicht mehr, maximal nach unten, wenn sie nicht rechtzeitig eintreffen.
      Avatar
      schrieb am 10.05.18 19:22:52
      Beitrag Nr. 286 ()
      Was hier so alles an Instis an Bord ist stimmt einen positiv. Sitze noch bei Eyegate fest, aber Alimera ist äußerst interessant.
      Avatar
      schrieb am 13.05.18 15:41:59
      Beitrag Nr. 287 ()
      Leider sehr schlechte Nachrichten. Diese Verzögerung trifft die klamme Alimera mitten ins Mark. Überleben/Pleite aus meiner Sicht jetzt 1 : 1. Ohne diese Verzögerung hätte es sehr positiv ausgesehen.

      We received acceptance of our filing with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency or MHRA in the United Kingdom late in the fourth quarter of 2017. Though we initially expect to receive approval as early as the fourth quarter of 2018, we have received a request from the EU regulatory authorities for longer follow-up data in uveitis. Our partner EyePoint, will have 36-month data from one of its clinical trials in the fall of this year, and we anticipate providing that data in our response to the authorities before the end of the year. As a result, we now expect that we will receive approval in the first half of 2019.


      https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-alim-earnin…

      Jetzt zählt jedes Quartal. USA-Wachstum über 15% und Europa über 20% ist jetzt wirklich gefordert. Hoffentlich kommt Kanadazulassung pünktlich...
      Avatar
      schrieb am 31.05.18 16:47:36
      Beitrag Nr. 288 ()
      Spanien wird das siebte Land in Europa, das ILUVIEN die Erstattung gewährt

      ATLANTA , 31. Mai 2018 / PRNewswire / - Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) (Alimera), ein führendes Unternehmen in der Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen ophthalmischen Arzneimitteln, gab heute bekannt , dass ihre Tochtergesellschaft, Alimera Sciences Limited, eine positive Auflösung erhalten für die Preis- und Erstattungsgenehmigung für ILUVIEN ® vom spanischen Gesundheitsministerium am 11. Mai 2018 . Dies bedeutet, dass ILUVIEN in Spanien für die Verwendung in Übereinstimmung mit der europäischen Indikation vollständig entschädigt werden sollte, mit einer Beschränkung auf Patienten mit implantierter künstlicher Linse. Diese Genehmigung wurde von Alimeras Vertriebspartner in Spanien gesucht und gesichert, Brill Pharma (Brill). ILUVIEN ist ein intravitreales Implantat mit verzögerter Freisetzung, das zur Behandlung von Sehbehinderung bei chronischem diabetischem Makulaödem (DME) in Spanien indiziert ist .


      "Der diabetische Patient mit Retinopathie hat jetzt eine neue" therapeutische Waffe "zur Behandlung seiner Hauptkomplikation: Makulaödem", sagte Dr. José Ruiz Moreno , Präsident der spanischen Gesellschaft für Netzhaut (Sociedad Española de Retina y Vitreo) und Glaskörper. "Das sind großartige Neuigkeiten für den Patienten und für den Augenarzt."

      " Spanien ist ein etablierter Markt für intraokulare Steroide, und wir sind davon überzeugt, dass die Verfügbarkeit eines innovativen Produkts, das die Krankheit jeden Tag konsequent behandelt, um das Wiederauftreten von Ödemen zu verringern, von den Netzhautspezialisten herzlich begrüßt wird." sagte Dan Myers , Chief Executive Officer von Alimera: "Die Genehmigung bietet einen klaren Weg zu einer neuen Einnahmequelle, wobei Spanien das vierte der fünf größten europäischen Länder wird, die ILUVIEN die Erstattung gewähren."

      ILUVIEN wird in ganz Spanien von Brill vertrieben. Im Rahmen der im März 2017 unterzeichneten Fünf-Jahres-Vereinbarung wickelt Brill alle Werbe-, Marketing- und kommerziellen Aktivitäten für ILUVIEN ab und war für die erfolgreiche Durchführung dieser Genehmigung verantwortlich.

      "ILUVIEN erfüllt einen unerfüllten klinischen Bedarf bei der Behandlung von DME, da es den Patienten von der Last häufiger Injektionen befreit", sagte Dr. Jordi Martinez Rotllan, Vorstandsvorsitzender von Brill Pharma. "Mit kontinuierlicher Mikrodosierung liefert ILUVIEN täglich bis zu 36 Monate lang eine Behandlung und reduziert das Wiederauftreten der Krankheit. Dies ist wirklich einzigartig und ein Fortschritt für die Behandlung von Patienten in Spanien ."

      Über ILUVIEN


      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-re…
      Avatar
      schrieb am 11.06.18 16:21:08
      Beitrag Nr. 289 ()
      Mehr Patienten in England und Wales mit chronischer DME könnten von einem niedrig dosierten intravitrealen Corticosteroidimplantat profitieren, das bis zu drei Jahre hält

      ATLANTA , 11. Juni 2018 / PRNewswire / - Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) ("Alimera"), ein auf die Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen ophthalmologischen Arzneimitteln spezialisiertes Pharmaunternehmen, gab heute bekannt, dass das Vereinigte Königreich (UK) National Das Institute for Health and Care Excellence (NICE) wird eine teilweise Überprüfung und Bewertung von Technology Assessment 301 durchführen. Gegenwärtig wird ILUVIEN in England und Wales erstattetist nur verfügbar für Patienten, bei denen die natürliche Linse durch eine künstliche ersetzt wurde ("Pseudophakie" genannt). Real-World-Daten unter der aktuellen Empfehlung haben nicht nur Kostenwirksamkeit, sondern auch Kosteneinsparungen gegenüber dem National Health Service (NHS) im Vergleich zu alternativen Behandlungen gezeigt.

      (PRNewsfoto / Alimera Sciences, Inc.)
      (PRNewsfoto / Alimera Sciences, Inc.)
      Mehr
      "Wir begrüßen die Entscheidung, die aktuellsten Beweise für ILUVIEN zu überprüfen. Die aktuelle NICE-Richtlinie, die die Erstattung auf pseudophake Augen beschränkt, hat die unbeabsichtigte Konsequenz, die Behandlungsmöglichkeiten für britische Patienten mit einer natürlichen Linse zu begrenzen", sagte Dan Myers , Chef von Alimera Geschäftsführer. "Wir glauben, dass eine erweiterte Erstattung von ILUVIEN vielen Patienten helfen und dem NHS helfen könnte, seine Ressourcen effektiver zu verwalten."

      Es besteht die Hoffnung, dass die Überarbeitung der NICE-Leitlinien die Beschränkung der pseudophaken Einzellinsenerstattungen aufhebt und den Augenärzten die Verfügbarkeit von ILUVIEN für alle Patienten unter der aktuellen Indikation ermöglicht. Dies wäre eine wesentliche Verbesserung der Kostenerstattungsrichtlinien, da nach besten Schätzungen weniger als ein Drittel der chronischen DME-Patienten in England und Wales eine künstliche Linse haben.

      "Die Neubewertung von ILUVIEN in phaken Augen durch NICE ist eine Entwicklung, die britische Netzhautspezialisten begrüßen werden", sagte Fahd Qhill, Facharzt für Augenchirurgie am Royal Hallamshire Hospital in Sheffield, England . "Es wird einen unerfüllten klinischen Bedarf bei unseren phaken Patienten mit chronischem diabetischem Makulaödem befriedigen, die auf verfügbare Therapien nicht ausreichend ansprechen. Derzeit sind unsere Behandlungsmöglichkeiten in dieser Kohorte von Patienten eingeschränkt."

      Das Unternehmen erwartet, dass die Teilbewertung des Technology Assessment 301 im Jahr 2019 abgeschlossen sein wird.

      Über ILUVIEN

      www.ILUVIEN.de .


      https://finance.yahoo.com/news/uk-national-institute-health-…
      Avatar
      schrieb am 11.06.18 16:24:28
      Beitrag Nr. 290 ()
      Wieder mal eine richtig gute Meldung. Ist aus meiner Sicht entscheident, weil natürlich die Patientenbasis eine ganz andere ist...

      https://finance.yahoo.com/news/uk-national-institute-health-…

      Da es keine behördliche EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) Sache ist, sondern nur über eine nationale Behörde läuft, gilt leider nicht die Übertragbarkeit auf alle europäischen Länder. Da kann man wohl nur mit viel Geld (und schlimmer Zeit) eine erweiterte Zulassung beantragen. Trotzdem immerhin...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 12.06.18 09:09:16
      Beitrag Nr. 291 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 57.958.851 von SparsamerGrieche am 11.06.18 16:24:28Eine gute Nachricht allemal, jedoch heißt es abwarten. Es ist nur die Ankündigung einer Neubewertung und Alimera erwartet ein Ergebnis 2019.
      Avatar
      schrieb am 01.10.18 11:30:12
      Beitrag Nr. 292 ()
      Mal eine kurze Zusammenfassung:

      -erreicht werden wahrscheinlich ein Jahresumsatz zw. 45 - 48Mio$
      -US Wachstum nach verkaufter Stückzahl zw. 10 - 12%
      -fast vollständiger Aufbau der US Vertriebsmannschaft
      -Europawachstum etwas unter 30%, aber auf tiefem Niveau
      -internationale Vertriebsstrukturen, wie z.B. Einstellungen in Deutschland, gerade gestartet
      -Verdopplung des Umsatzes innerhalb von zwei Jahren durch anschließende ausstehende Meilensteine locker möglich

      Wir warten in den nächsten 12 Monaten auf:
      -Iluvienzulassung Australien (keine Verzögerungen bekannt)
      -Indikationsausweitung bezüglich der Erstattung in England durch das National Institute for Health and Care Excellence (NICE); ging sogar von der Behörde aus, Verzögerungen also unwahrscheinlich
      -Iluvienzulassung Canada durch Knight Pharma (Verzögerung im Zulassungsprozess eingetreten)
      -echte Indikationsausweitung von DME zu Uveitis in Europa (leichte Verzögerung der Uveitiszulassung zum ersten Quartal 2019)
      -nach Kassenübernahme, echter Iluvien-Verkaufsstart in Spanien
      Avatar
      schrieb am 19.02.19 12:54:24
      Beitrag Nr. 293 ()
      Alimera Sciences Reports Record Fourth Quarter and 2018 Results
      ACCESSWIRE ACCESSWIREFebruary 18, 2019
      Fourth Quarter 2018 Highlights

      Fourth quarter 2018 consolidated net revenue up 66%
      International segment revenue increased 138% over the prior year period
      Net Loss of $1.2 million vs. Net Loss of $7.2 million during 4Q17
      Positive Adjusted EBITDA of $2.4 million vs. Adjusted EBITDA loss of $3.8 million during 4Q17
      Year-End 2018 Highlights

      Consolidated net revenue up 31% in 2018 vs. 2017
      U.S. net revenue increased 24%; International segment increased 49%
      ATLANTA, GA / ACCESSWIRE / February 18, 2019 / Alimera Sciences, Inc. (ALIM) (Alimera), a global pharmaceutical company that specializes in the commercialization and development of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced financial results for the three and twelve month periods ended December 31, 2018. Alimera will host a conference call on February 19, 2019, at 9:00 a.m. ET to discuss these results.

      ''During 2018, we achieved substantial growth resulting in record revenues in the U.S. and our international segment. We also achieved our goal of positive adjusted EBITDA in Q4 2018,'' said Rick Eiswirth, Alimera's President and Chief Executive Officer. ''We believe we have an opportunity for significant revenue growth in 2019 and intend to further enhance Alimera's value.''

      Fourth Quarter and Full Year 2018 Financial Results

      Consolidated Net Revenue
      Consolidated net revenue increased 66% to approximately $15.1 million for the three months ended December 31, 2018, compared to approximately $9.1 million for the three months ended December 31, 2017.

      For 2018, consolidated net revenue increased 31% to approximately $47.0 million, compared to approximately $35.9 million in 2017.

      U.S. Net Revenue
      U.S. net revenue grew 37% to approximately $8.9 million for three months ended December 31, 2018, compared to U.S. net revenue of approximately $6.5 million for the three months ended December 31, 2017. The increase in U.S. net revenue was attributable to increased demand and purchases from Alimera's distributors. End user demand, which represents units purchased by physicians and pharmacies from Alimera's distributors, increased 14% to 1,019 units compared to 896 units during 2017.

      The discrepancy between GAAP revenue and end user demand is due to the timing of distributor purchases from Q4 2018 versus Q4 2017. During Q4 2017, Alimera's distributors purchased approximately 11% fewer units than they sold to end users, decreasing their stock on hand during that quarter. During Q4 2018, Alimera's distributors purchased approximately 7% more units than they sold to end users, increasing their stock on hand during that quarter.

      For 2018, U.S. net revenue increased 24% to $32.3 million compared to $26.1 million in 2017. The increase in U.S. net revenue was primarily the result of increased end user demand. End user demand, which represents units purchased by physicians and pharmacies from Alimera's distributors, increased 16% to 3,802 units compared to 3,288 units during 2017.

      The discrepancy between GAAP revenue and end user demand is due to the timing of distributor purchases from quarter to quarter. During 2017, Alimera's distributors purchased approximately 4% fewer units than they sold to end users, decreasing their stock on hand during that year. During 2018, Alimera's distributors purchased approximately 3% more units than they sold to end users, increasing their stock on hand during that year.

      International Net Revenue
      Net revenues from Alimera's international segment increased 138% to approximately $6.2 million for the three months ended December 31, 2018, compared to approximately $2.6 million for the three months ended December 31, 2017. The increase in international net revenue in the fourth quarter of 2018 was due in part to a shortage of Allergan's Ozurdex®, a competing product, in certain European countries where ILUVIEN is marketed.

      International net revenue increased 49% to approximately $14.6 million for 2018, compared to approximately $9.8 million in 2017. The growth of revenue in the international segment was the result of increased sales volume in the markets where Alimera sells direct, continued expansion into new markets through our distributors and the shortage of Ozurdex mentioned above.

      Operating Expenses
      Research, development and medical affairs expenses for the three months ended December 31, 2018 decreased by 6%, to approximately $2.9 million, compared to approximately $3.1 million for the three months ended December 31, 2017.

      For 2018, research, development and medical affairs expenses totaled $11.3 million, down 12% compared to $12.8 million during 2017. The Company incurred a $2.9 million non-cash charge for the additional rights to uveitis acquired from EyePoint Pharmaceuticals, Inc. during 2017, which did not recur in 2018. This decrease was offset by increased costs associated with ongoing clinical studies.

      Story continues





      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-reports-reco…
      Avatar
      schrieb am 05.03.19 11:05:02
      Beitrag Nr. 294 ()
      Ist ja richtig ruhig geworden um Alimera und Eyepoint.
      Die letzten Zahlen von Alim waren doch sehr ermutigend. Cash konnte sogar leicht erhöht werden.
      Auch wenn Alimera vom Ausfall von Ozdurex profitiert hat, kann sich doch jetzt zeigen, ob Iluvien überlegen ist und doch einige Ärzte an Iluvien hängen bleiben.
      Was mich nach dem 18. Februar etwas irritiert hat ist, dass in vielen Nachrichten über Alimera die Bekanntgabe der Ergebnisse überhaupt nicht zur Kenntnis genommen wurden. Überall las man noch vom 27.02. Bin mal gespannt wann es der letzte gemerkt hat. Zeigt aber auch, dass Alimera etwas vom Schirm verschwunden ist.
      Bin gespannt auf die Zahlen des 1. Quartals.
      Avatar
      schrieb am 06.03.19 11:11:09
      Beitrag Nr. 295 ()
      Ich könnte richtig viel schreiben, da es hier kaum einer ließt, lasse ich es aber. Nur kurz; es geht vorran. Markteintritt Irland, Spanien, Frankreich, Vereinigte Arabische Emirate und Zulassung Canada sind da oder starten in absoluter Kürze.

      Was unsere noch fehlende Zulassung bei Uveitis angeht; es ist nicht die erste auffallende Verzögerung wenn es gegen die großen "Schweizer" der Branche geht.

      Der Ozurdex-Effekt ist deutlich überschätzt; das sieht man an den guten Wachstumszahlen in Amerika, wo es die ganze Zeit konkurrierend auf dem Markt war.

      Das aufgebaute Vertriebsteam macht nur Sinn wenn weitere Produkte folgen oder auch nur für andere Firmen vertrieben werden. Da wird es Probleme geben, weil sie in der Vergangenheit schlecht performt haben. Wenn sie allerdings ab Q3 2019 echte Gewinne machen dürfte das vergessen sein...

      2 Euro Aktienpreis wären sicherlich okay!!!
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 06.03.19 16:39:46
      Beitrag Nr. 296 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.031.613 von SparsamerGrieche am 06.03.19 11:11:09Na sieh mal einer an, Erstattung in Frankreich durch; 67 Mio Einwohner...

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-re…
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 07.03.19 09:28:17
      Beitrag Nr. 297 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.034.325 von SparsamerGrieche am 06.03.19 16:39:46Ich glaube das große Manko an dieser Aktie ist, dass sie permanent manipuliert wird. Siehe gute Nachricht: Kurs fällt, oder die hervorragenden Zahlen, die weit über den Schätzungen lagen, wurden nicht honoriert. Im Gegenteil, ich hatte den Eindruck, dass einige Analysten überhaupt nicht gemerkt haben, dass Alimera die Herausgabe der Ergebnisse auf den 18. Februar vorgezogen hatten (vielleicht weil da Feiertag war). In vielen Newsletter wurde noch immer der 27. Februar angegeben. Nun in der Zwischenzeit müßten es wohl alle gemerkt haben.:confused:
      Aber wie gesagt, auf die nächsten Quartalszahlen bin ich gespannt. Vielleicht haben da die Franzosen ihre Lager im Vorgriff auf zu erwartende Umsatzsteigerungen gefüllt.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 07.03.19 22:07:27
      Beitrag Nr. 298 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.039.428 von wuenschmirwas am 07.03.19 09:28:17Klar hast Du Recht und es wird hier manipuliert. Das geht aber auch nur, weil die Aktie so schwach war/ist und sie es eben mit Alimera machen können. Ich denke, dass wird jetzt anders werden, wenn auch nicht sofort. Das auf die Frankreich-News gar keine Reaktion kam, erstaunt doch unabhängig davon…

      Mit Frankreichs Markteintritt bzw. besser seiner Bevölkerungszahl müsste man ja ableiten können, dass der Europäische Markt um 30% und ihr gesamter um mind. 10% wächst. Selbst bei Stagnation der anderen Länder wäre es das Erreichen der Gewinnschwelle. Problematisch ist die zeitliche Verzögerung. In den USA hat es über 4 Jahre gedauert bis man nennenswerte Umsätze und ein positives EBITA erreicht hat. All die positiven Entwicklungen des letzten Jahres werden erst langsam zum tragen kommen. Deswegen ist die von den Behörden verzögerte Zulassung bei Uveitis doppelt tragisch. So wird auch unsere Zweitindikation Jahre bis zum Durchbruch brauchen.

      Die höheren Verkaufszahlen von Iluvien in Resteuropa decken sich auch mit dem zeitlichen Versatz in den USA. In D und GB ist es ja schon ein paar Jährchen am Markt. Deswegen ist es schon spannend zu sehen, wieviel auf den Ausfall von Ozurdex auf dem europäischen Markt und wieviel auf den eigentlich zeitlich zu erwartenden Wachstumssprung fallen. Das wird die Zeit zeigen.

      Wenn man bedenkt, dass wohl in mittelfristiger Zukunft mindestens 2 – 3 Mio Dollar/Euro pro Quartal übrigbleiben (mehr werden es auch nicht werden) können wir uns schon ein neuen Produktdeal für ca. 100 Mio leisten. So würde man mal etwas Traktion erhalten und ein Vertriebsteam hat man ja…

      Interessant ist auch die Diskrepanz zu Eyepoint. Dort hat man gar kein Tagesgeschäft sondern nur Zukunft, steht aber in der Marktkapitalisierung deutlich höher. Es ist doch sehr die Frage, ob sie bis zum Markterfolg nicht den gleichen Leidensweg wie Alimera gehen. Auch hier ist das Produkt aus meiner Sicht gut, aber nicht sehr gut. Eigentlich ist das Standing von Alimera jetzt besser. Warum die nicht zusammengehen versteh ich bis heute nicht. Man hätte ein Vertriebsteam, Tagesgeschäft, ein neues Produkt und eine Pipeline!!!
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 08.03.19 10:28:14
      Beitrag Nr. 299 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.046.886 von SparsamerGrieche am 07.03.19 22:07:27Soweit ich aus dem Script Telefonconference gelesen habe, soll Ozurdex erst Ende des 1. Quartals wieder verfügbar sein.
      Mit der Einführung in den neuen Märkten hoffe ich auf ein beschleunigtes Wachstum, da ja bereits viele Erfahrungsdaten vorliegen, die am Anfang ja so nicht greifbar waren. Ich glaube es macht noch immer einen großen Unterschied, ob theoretische oder praktische Daten, sprich bereits behandelte Patienten, vorliegen.
      Das mit Eypt und Alim habe ich auch schon oft überlegt. Aber lass uns mal etwas tiefer denken: Beide verwenden doch den gleichen Wirkstoff, im Grund genommen das gleiche Medikament. Entweder schließen sie sich zusammen oder einer verschwindet vom Markt. (Denke ich falsch?)
      Avatar
      schrieb am 08.03.19 12:32:57
      Beitrag Nr. 300 ()
      Wieder hast Du recht; natürlich geht das jetzt schneller. Auch sind Frankreich/Spanien "Corticoid-affiner" als der sich schneller entwickelnde Norden, wo man Corticoide, teils zu unrecht, wegen des schlechten Rufes durch modernere Arzneistoffe ersetzte. Es werden trotzdem 2 - 3 Jahre vergehen, bis sich Ärzte und auch Patienten auf neue Produkte einstellen. Wir haben leider nicht mehr soviel Zeit; die nächste Wirtschaftskrise steht vor der Tür und bis dahin müssen wir robuster aufgestellt sein.

      Der längere Ozurdex Mangel in Europa zwingt Ärzte Alternativen anzuwenden. Einige wissen bestimmt jetzt erst, dass es Iluvien gibt, haben das Händling lernen müssen, den Widerstand gegen neues überwunden und schwubs ist es drin in ihrem Standart-Re­per­toire. Da liegt der eigentlich gute Umstand der Situation, nicht die kurzfristigen 3 Mio mehr.

      Zu Eyepoint; ich sehe echt keinen Unterschied von Iluvien (0,19 mg Fluocinolon) zu Yutiq (0,18 mg Fluocinolon:laugh:). Sie hatten sich für Uveitis ja regional aufgeteilt. Alimera mit Yutiq in Europa und Eyepoint in den USA. Allerding gibt es beim Direkteinkauf Iluvien Mengenrabat und außerdem hat Eyepoint nur 4, Alimera wohl jetzt 30 Verkäufer. Da sogar krasser off-label-use von Medikamenten nicht verboten ist, sondern nur mit ein paar einfachen Regularien verbunden ist; warum nicht auch Iluvien bei Uveitis nehmen? Ich weiß nicht ob dieser Eyepoint Plan aufgeht...
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 09.03.19 16:10:52
      Beitrag Nr. 301 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.051.200 von SparsamerGrieche am 08.03.19 12:32:57Ich denke auch, dass Alimera auf einem guten Wege ist. Sie konnten ja sogar die Cashposition von 12,6 Mio Ende September 18 auf 13 Mio Ende Dezember 18 aufbauen.
      Was mir etwas Sorge macht ist, dass ich die Taktik der großen nicht recht nachvollziehen kann. Warum will man den Kurs partout unten halten, sogar unter 1 $ mit dem damit drohenden Delisting.
      Da kommt mir nur ein Gedanke: Squeeze out. Wie sind da Deine Gedanken dazu. Ich hoffe Du hast gewichtige Gründe mir dieses Gespenst zu zerstreuen.
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 10.03.19 09:12:13
      Beitrag Nr. 302 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.059.465 von wuenschmirwas am 09.03.19 16:10:52Das kann jeder Zeit passieren. Ich habe in der letzten Zeit sehr offene Korruption bei kleinen Werten auf jedem Kontinent erlebt. Es lügen Leute vom Management nachweisbar auf Konferenzen usw. ... Ich will also nichts ausschließen.

      Was dagegen spricht. Deutlich anziehendes Volumen. Neuer Chef, der deutlich seriöser und kompetenter wirkt. Mehrere aktuelle Interviews in den Medien + bessere Präsentationen auf ihrer Seite. Für mich sieht es eher nach mehr Marketing und generellen Neuanfang aus.

      Zitat: Warum will man den Kurs partout unten halten, sogar unter 1 $ mit dem damit drohenden Delisting.

      Die Situation bis vor einem Jahr: Ein Unternehmen mit nur einem Produkt, welches kaum Umsatz generierte, schlechte Wachstumzahlen hatte und sich kein bisschen um weitere Produkte kümmerte.

      Da habe ich eine ketzerische Frage: "Wieviel würdest Du für so ein Unternehmen zahlen?" Will sagen, der Kurs war auch etwas verdient.

      Situation jetzt. Immer noch zu wenig Umsatz, etwas bessere Wachstumszahlen, immer noch kein Zweitprodukt, peu a peu kleine Verbesserungen, reale Möglichkeit die Gewinnschwelle zu erreichen und generell gute Zukunftsmöglichkeiten. Was ich sagen will; es ist besser, aber noch lange nicht gut. Springen wird die Aktie nicht...

      Nimm auch mal dieses Forum; genauso wenig Beachtung wie für die Aktie im Handel.

      Aber darauf kommt es doch an. Man hat einen Wert, der momentan schlecht läuft, dafür niedrigbewertet ist und aber zukünftig Potential hat. Ohne erst niedrig macht man ja keinen Gewinn...
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 10.03.19 17:38:39
      Beitrag Nr. 303 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.061.670 von SparsamerGrieche am 10.03.19 09:12:13Na dann, wenn schon kein Sprung, dann vielleicht ein paar Hüpfer.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.03.19 18:37:47
      Beitrag Nr. 304 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.063.447 von wuenschmirwas am 10.03.19 17:38:39Zitat: Was mir etwas Sorge macht ist, dass ich die Taktik der großen nicht recht nachvollziehen kann.

      Kannst Du mir mal folgendes erklären. Ich (Alimeramanagement) habe zum Jahresende ein mittelmäßiges Produkt am Markt, das solide Gewinn abwirft. Der Produktpreis ist hoch, der Gesamtumsatz ist mit 5000 Anwendungen sehr überschaubar - ich kann also alles mega leicht kontrollieren. Warum stelle ich weiterhin z.B. BWL-Typen, Verkaufsstrategen, Regionalleiter, Leute die die Leute kontrollieren und Studienspezialisten im Opthalmic-Bereich ein. Iluvien gibt den Aufwand nicht her und diese Leute sind echt teuer...

      https://workforcenow.adp.com/mascsr/default/mdf/recruitment/…

      Normalerweise besorge ich mir doch erst ein neues Wirkstoffprojekt und schaue dann, was ich für Spezialisten + Handlanger brauche. Die Alimera-Fritzen wissen doch genau, was sie da vorhaben...

      Die Kombi an angestellten Leuten macht nur bei einem Unternehmen Sinn, das weit fortgeschrittene Produkte zum direktem Verkaufsstart hat und Projekte in der Klinik. Neben Eyepoint gibt es doch gar keine kleinen Opthalmic-Unternehmen, die die richtige Größe und diese Bedingungen haben. Kann es sein, dass sie einfach darauf warten bis der Eyepoint-Kurs möglicherweise fällt, um zuzuschlagen. Kann es ebenfalls sein, dass das auch alle da wissen. Alimera steigt nicht weil sie Kaufen und Geld, oder eigene Aktien geben müssen. Eyepoint steht ohne Umsatz börsentechnisch besser da als Alimera mit Umsatz + absehbaren Gewinn, weil sie gekauft werden. Eigentlich macht das total Sinn...

      Nur blöd, dass das an Marktkapitalisierung kleinere Unternehmen das größere kaufen müsste. Vielleicht kommt hier deswegen keiner zu Potte. Die Top-Gehälter dieser neuen Leute belasten zweitens auch Alimeras Aktienkurs, was die Situation nicht bessert...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 21.03.19 09:07:18
      Beitrag Nr. 305 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.142.860 von SparsamerGrieche am 19.03.19 18:37:47Hier ist das was ich meine: Abgesehen, dass die Zahlen für das laufende Quartal wirklich akzeptabel wären, steht hier wieder ein Datum für die Ausgabe der Zahlen, welches nicht nur falsch ist sondern schlichtweg unmöglich, weil es nämlich gestern war, sogar noch im laufenden Quartal. :cry::cry:
      Nun es verstärkt meine negative Meinung über Analysten.

      Zacks: Brokerages Expect Alimera Sciences Inc (ALIM) Will Post Quarterly Sales of $13.24 Million
      Posted by Donna Armstrong | Mar 21st, 2019
      Alimera Sciences logoWall Street brokerages expect that Alimera Sciences Inc (NASDAQ:ALIM) will post $13.24 million in sales for the current fiscal quarter, Zacks Investment Research reports. Two analysts have provided estimates for Alimera Sciences’ earnings, with the lowest sales estimate coming in at $13.20 million and the highest estimate coming in at $13.28 million. Alimera Sciences posted sales of $9.14 million in the same quarter last year, which would indicate a positive year over year growth rate of 44.9%. The business is scheduled to report its next quarterly earnings report on Wednesday, March 20th.
      According to Zacks, analysts expect that Alimera Sciences will report full year sales of $45.10 million for the current year, with estimates ranging from $45.06 million to $45.14 million. For the next year, analysts expect that the firm will post sales of $55.18 million, with estimates ranging from $52.70 million to $57.65 million. Zacks Investment Research’s sales averages are an average based on a survey of sell-side analysts that that provide coverage for Alimera Sciences.

      Nun ich hoffe mit Dir, dass das Management einen Plan hat, der den Aktienkurs in die Höhe schießen läßt und das hoffentlich bald. Wir haben lange genug gewartet.
      Avatar
      schrieb am 21.03.19 22:25:19
      Beitrag Nr. 306 ()
      Gute Nachrichten vom Alimeras Partner MEAgate in Arabien und Alimera fällt.

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-ap…

      MEAgate is the ILUVIEN distributor for Bahrain, Egypt, Iraq, Jordan, Kuwait, Lebanon, Oman, Qatar, Saudi Arabia, UAE, and Yemen, where an estimated 16 million people are living with diabetes today.

      Wobei man sagen muß, dass die 16 Mio Diabetiker in vielen Ländern, wie dem Yemen, keine Chance auf Iluvien haben werden. Zugelassen jetzt auch im Libanon, Kuwait und VAE (in den VAE bereits jetzt sogar Versicherungsleistung). Die beiden letzten haben zusammen 13 Mio gut betuchte Einwohner. Saudi Arabien mit über 30 Mio statistisch reichen Einwohner ist wohl das nächste Hauptziel. Mit Qatar, Oman + Bahrein kommen noch mal potentiell 10 Mio wohlhabende Leute dazu. Der Rest der Länder wie Ägypten, Irak, Jordanien und Libanon usw. hat denke ich nur eine reiche Elite mit wahrscheinlich zusammen 3 - 5 Mio Leuten.

      Überträgt man das von Europa/USA, rechnet die großzügigeren Versicherungsleistungen ein und sieht die höhere Diabetesinzidenz kommen hier noch mal mittelfristig mindestens 5 - 7 Mio Jahresumsatz dazu.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 22.03.19 09:11:43
      Beitrag Nr. 307 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.166.539 von SparsamerGrieche am 21.03.19 22:25:19Unbeeindruckt von dieser guten Nachricht läuft wieder "Aktion unter 1 $" an.
      Avatar
      schrieb am 26.03.19 19:20:17
      Beitrag Nr. 308 ()
      Hallo wuenschmirwas, ich habe da eine Frage zu Deiner Manipulationsthese. Wer steckt dahinter und warum tut er das??? Ich sehe das zwar auch ein bisschen (Kurzeinbrüche nach Positivmeldungen, leicht erhöhte Volumen zur Unzeit) aber bei weitem nicht so relevant wie Du an. Welchen Wert würdest Du einer Company mit sagen wir 1 Mio Gewinn, 60 Mio Umsatz, langsamen Wachstum und einem Produkt zuweisen.

      Für mich ist das wichtig, weil ich den wirklich fairen Wert von Alimera zum jetzigen Zeitpunkt ermitteln möchte!

      Richtig Potenzial sähe ich erst bei einem einlizenzierten Zweitprodukt.
      5 Antworten
      Avatar
      schrieb am 27.03.19 19:18:54
      Beitrag Nr. 309 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.201.309 von SparsamerGrieche am 26.03.19 19:20:17Hallo Sparsamer Grieche,
      die Manipulation ist gerade wieder voll im Gange.Ich vermute. dass da auch nach dem Prinzip Ebbe und Flut gearbeitet wird. Jeweils zu einem Ereignis steigt der Preis um danach, auch bei positiven Nachrichten oder Ergebnissen zu fallen. Nun wer diese Ebbe/Flut sich zunutze macht kann auch mit der Differenz ganz gut verdienen, besonders wenn er durch Käufe und Verkäufe noch zusätzlich manipuliert.
      Gerade heute war der Kurs auf gutem Wege, bis 1,14 $ und schon drückt ein Paket mit knapp 100000 Aktien den Kurs auf 1,08 $. Wie Du schon richtig gesagt hast. Dies hört erst auf, wenn die Aktien mit einem wesentlich größeren Volumen gehandelt wird. Ich versuche zur Zeit die Ebbe/Flut Bewegung mitzumachen.
      Die Nachricht von gestern war sicher sehr positiv. Genau genommen ist es eigentlich dieses von Dir gewünschte 2. Medikament, zwar gleicher Name aber andere Indikation. (Ich weiß etwas Wunschdenken ist da auch dabei)
      Zu Deiner Frage: Ich sehe Alimera im Moment am Scheideweg. Wenn das Medikament so gut ist, wie uns die Firma es immer wieder durch Daten belegt hat, werden doch einige Ärzte an Iluvien, nach der Lieferschwierigkeit von Ozdurex, hängen bleiben. Dazu kommt, dass doch in letzter Zeit einige Erstattungen und Neugenehmigungen erreicht wurden. Sollte jetzt noch die nachgeforderte Studie zum Erfolg führen, könnte Iluvien vom Notfallmedikament zum Hauptmedikament werden.
      Angenommen nur ein Teil wirkt sich positiv aus, sehe ich den Gewinn weit über 1 Mio. Ich hoffe ja, dass bereits der Umsatz im 1. Quartal von Eindeckungskäufen gepuscht wird.(Neue Genehmigungen und Erstattungen)
      Zu einem ganz neuen Medikament bräuchte es einen neuen Investor und der wird sich vermutlich erst finden lassen, wenn die Firma einigermassen stabil ist.
      Aber krass finde ich, dass in den ganzen Berichten von irgend welchen Finanzdienstleister zuerst der 20.03. und jetzt der 27.3. als Earnings Report Datum gehandelt wird. Sind die so doof, dass sie nicht wissen wann ein Quartal endet????
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 29.03.19 00:10:52
      Beitrag Nr. 310 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.212.279 von wuenschmirwas am 27.03.19 19:18:54Hallo wuenschmirwas, erstmal super, dass wir beide hier soviel schreiben und es keiner liest :laugh: . Mit der Manipulation finde ich nicht so einfach. Wenn wir dieses Jahr richtig Erfolg haben, machen wir ca. 1 Mio Gewinn und 60 Mio Umsatz bei ca. 25% Wachstum. Man kann hier den Börsenwert nicht richtig berechnen, schon weil man das Maximalpotenzial unseres Singelproduktes und damit das Zukunftwachstum schwer prognostizieren kann. Zwei Dollar pro Aktie fände ich bei sehr guten Zahlen fair. Für mehr müsste mehr passieren (Zweitprodukt). Damit sind wir aber nicht so weit weg von 1,15 - 1,2 Dollar; bei zusätzlich immer noch erhöhtem Risiko. 80 Mio Börsenwert ohne erzielten Gewinn (über lange Zeit) ist ja auch nicht nix. Mit dem fehlenden Gewinn fehlt einfach der Leistungsnachweis. Hier fallen leider auch keine Dominosteine, Alimera klebt (sehr langsam) mehr ein Mosaik an die Wand; die Meilensteine werden erreicht, geben aber erst ganz am Ende ein positives Bild. Beispiele dafür...

      Neuestes Beispiel die erwartete und jetzt erteilte Uveitis-Vorzulassung unserer Zweitindikation. Wir müssen jetzt weitere 90 Tage warten, bis die einzelnen Europa-Länder zustimmen. Dann können die Zulassungen für die Krankenkassen beantragt werden. Danach starten die Informationskampagnen zum Verkauf… Kannst Dir mein Mutual Recognition Procedure Zeugs, passend herausgesucht zur der letzten Meldung, mal durchlesen.

      https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Z…

      Anderes Bsp: Zulassung Kuwait mit nur 4 Mio Einwohner, VAE mit nur 10 Mio,…, am Ende stehen dann aber doch 60 Mio Araber, die besser betucht als Deutsche sind und häufiger Diabetes kriegen. Irgendwann ein wirklich echter Faktor also. Aber ob das alle so durchkalkulieren wie ich?

      Auch bräuchten wir einen Grund für Manipulation. Heimtückisches Zusammenspiel des Managements mit Allergan für billige Übernahme (lohnt sich eher nicht für die), Zurückziehen von der Börse um Gewinn allain einzustecken - ok vielleicht. Aber letztes Jahr war nicht so schlecht; wie sollten sie es rechtfertigen?

      Ich fände es toll, wenn bei den nächsten Zahlen der US-Umsatz auf 10 Mio und Europa auf 4 Mio plus zulegt. Mit den ersten Verkäufen in Arabien am Jahresende könnte es dann was werden. Wo bleibt eigentlich die Kiwi- bzw. Australienzulassung? Die würde mein Potenzial nichtlinear auf 3,5 $ erhöhen, weil die schwarzen Zahlen dann sicher wären.
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 29.03.19 05:44:03
      Beitrag Nr. 311 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.224.608 von SparsamerGrieche am 29.03.19 00:10:52Hallo ihr Beiden i,ch lese hier gerne mit und freue mich ueber eure Beitraege!!!

      :)
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.03.19 14:59:15
      Beitrag Nr. 312 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.224.608 von SparsamerGrieche am 29.03.19 00:10:52Ich glaube nicht, dass das Management an den Manipulationen beteiligt ist. Sondern die Großen holen aus diesen Auf-und Ab Bewegungen so einige Millönchen. Dies läuft halt solange sie den Kurs mit ein paar tausend Aktien stark beeinflussen können.
      Im übrigen finde ich Deine Einschätzung gut und hoffe, dass die Uveitis Geschichte zentral durch ein federführendes Land in ganz Europe genehmigt werden Kann.
      Australien habe ich nochmals versucht zu recherchieren, konnte aber nur den Artikel über die Unterzeichnung der Vereinbarung mit dem Vertreiber finden. (28.4.2014)
      Ich habe mal ein email an Alimera geschrieben und um Aufklärung gebeten.
      Mal sehen ob und wenn ja, wann sie antworten.
      Schönes Wochenende.
      Avatar
      schrieb am 29.03.19 18:23:37
      Beitrag Nr. 313 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.224.731 von minadon am 29.03.19 05:44:03Hallo Minadon
      auf helfe mit den Laden wieder in Schwung zu bringen
      Avatar
      schrieb am 03.04.19 10:01:00
      Beitrag Nr. 314 ()
      Was habe ich gesagt? 1$ ist unterschritten. Da ich dies vorhergesehen habe, ist der größte Teil meiner
      Aktien bereits veräußert. Zu gegebener Zeit werde ich wieder einsteigen. Wäre doch gelacht, wenn man bei den Oberzockern nicht mitverdienen könnte.:):cool:
      Avatar
      schrieb am 06.04.19 15:45:11
      Beitrag Nr. 315 ()
      Hallo,

      mich stimmt es zuversichtlich, dass institutionelle sich bei Alimera positionieren.
      2018 hat venBio von 4,5 Mio Aktien auf 6,2 Mio Aktien aufgestockt.
      Armistice Capital, Llc ist auch dabei.

      https://www.nasdaq.com/symbol/alim/ownership-summary

      Die erwirkten Erstattungen und Zulassungen in 2018 und 2019 für div. Länder sollten für weiters Umsatzwachstum und einen Ausbruch aus der Seitwärtsbewegung (seit Mitte 2018) sorgen.
      Sonst kann man wieder bei 0,8 $ Nachkaufen :-)

      Gruß
      Paul
      Avatar
      schrieb am 07.04.19 19:44:09
      Beitrag Nr. 316 ()
      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-ex…

      Schon wieder einer mehr im Big-Management. Ich bin echt wütend!!! Nach wie vor nur ein mittelmäßiges + hochpreisiges Produkt am Markt, das zwar solide Gewinn abwirft, aber der Gesamtumsatz ist mit 5000 - 6000 Anwendungen sehr überschaubar + leicht kontrollierbar. Warum diese Neueinstellung??? Sie suchen auch weiterhin z.B. BWL-Typen, Verkaufsstrategen, Regionalleiter und Studienspezialisten im Opthalmic-Bereich. Iluvien gibt momentan den Aufwand nicht her und die Top-Gehälter dieser neuen Leute belasten Alimeras Aktienkurs schwer. Ich sehe einfach keine Struktur oder gar Strategie!!!

      Hier ist jetzt mal ganz dringend Kommunikation angesagt. Zwei Möglichkeiten...

      1.) Wenn man den Umsatz deutlich über 100 Mio/a sieht, geht damit wegen der Hochpreisigkeit ein hoher Gewinn einher. Dieses Ziel müsste konkret kommuniziert werden. Für ein solches Ziel sind höhere Aufwendungen, inklusive Einstellungen adäquat und man würde den Aktienkurs vielleicht anders bewerten.

      2.) Wenn man als solides Unternehmen Iluvien in die Gewinnzone stolpert, es gut sein lässt und sich auf neue Produkte stürzt, muß das jetzt schnell geschehen. Das Vertriebsteam ist viel zu groß und die Kosten kummulieren mit jedem Tag, wo diese Produkte nicht kommen. Diese durch nichts gedeckten neuen Ausgabensteigerungen begraben unser Wachstum und lassen meinen Optimismus schwinden. Unternehmens-Break-Even schwierig...
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 09.04.19 11:30:46
      Beitrag Nr. 317 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.299.761 von SparsamerGrieche am 07.04.19 19:44:09Am Ende hofft man immer, dass sie irgend etwas in der Hinterhand haben und deshalb personell aufrüsten. Dies muss dann immer weit vorher geschehen, bevor es die Öffentlichkeit erfährt.
      Parallel zu Alimera läuft ja gerade auch bei Eypt so eine unverständliche KE, bei der man auch vermutet und hofft, dass eine durchschlagende News folgt. Ich habe den Abschwung zum Neueinstieg bei Eypt genutzt und hoffe, dass der Abschwung nicht mehr länger anhält.
      Hoffen wir also auf die HAMMER-NEWS die uns alle reich macht. (Reich muss ja gar nicht sein, eigentlich nur mal in einen sicheren grünen Bereich)
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 11.04.19 14:33:29
      Beitrag Nr. 318 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.311.671 von wuenschmirwas am 09.04.19 11:30:46Zu Deiner These. Der Unterschied, ob sie etwas nebst Plan in der Hinterhand haben oder gern was in die Hände bekommen würden, ist sehr entscheidend. Im zweiten Fall rennt uns nämlich die Zeit weg. Leider würde ich zum zweiten Fall tendieren. Der CEO hat ja direkt Iluvien, ihr einziges Produkt und damit ihre ganze Arbeit an abgegeben. Es scheint so, als möchte er sich auf andere, neue Sachen konzentrieren. Das macht er natürlich nur, wenn er glaubt, das dauert einen Moment länger; ergo ist er noch nicht so weit... Es ist allerdings nicht seine Schuld; er ist ja neu!

      Wir haben hier ein blödes Problem. Wir kommen super vorwärts, erschließen neue Märkte und wachsen sogar prozentual gar nicht schlecht. Aber die Absolutzahlen sind so niedrig, bzw der Start war so schlecht, dass sie kaum das Überleben bzw. das Wachstum einer Company sichern können. Wir brauchen einfach ein zweites Produkt um das Vertriebsteam auszulasten, Umsatz zu generieren und die Schulden abzudecken.

      Was ich noch nennenswertes gefunden habe, das Einfluß haben könnte. Novartis hat ihre Augensparte Alcon ausgelagert und seperat an die Börse gebracht. Interessant weil es so viele mittelgroße Augenbuden nicht gibt. Also ein Konkurrent oder potenzieller Partner mehr...

      https://www.de.alcon.com/

      In Kanada (bekannt für extrem langsame Zulassungen und Marktdurchtritte) möchte Partner Knight Th. Iluvien doch schon dieses Jahr auf den Markt bringen. Erwarten würde ich linear zur Bevölkerungszahl 10% des US-Jahresumsatzes, also 4 Mio zusätzlich in 2020.

      "and expects to launch Iluvien® for the treatment of diabetic macular edema later in 2019"

      https://www.b2i.us/profiles/investor/NewsPrint.asp?v=6&b=232…

      Bei Eyepoint lohnt es sich einmal die Qualität der Medikamente, ihre Einsatzmöglichkeiten und die Geschwindigkeit ihres potentiellen Marktdurchtrittes zu diskutieren. Falls wir das tun, hier bei Alimera oder drüben. Der Querulant ist dort ja offensichtlich weg...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 11.04.19 14:40:51
      Beitrag Nr. 319 ()
      Verbesserung meines Textes bzw. Zusatz...

      Der CEO Rick Eiswirth hat ja direkt Iluvien, ihr einziges Produkt und damit ihre ganze Arbeit an Chief Medical Officer Samer Kaba abgegeben. Es scheint so, als möchte er sich auf andere, neue Sachen konzentrieren.

      https://investor.alimerasciences.com/news-releases/news-rele…t
      Avatar
      schrieb am 15.04.19 10:22:10
      Beitrag Nr. 320 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.331.858 von SparsamerGrieche am 11.04.19 14:33:29Wie mir scheint, sind bei Eypt(Psivida) alle weg. Habe mich dort nach meinem Neueinstieg zurückgemeldet, Keine Reaktion. Da Alimera und Eypt eh eng zusammen sind könner wir ruhig hier auch über beide diskutieren.
      Wie ich den Durchsatz der beiden Medikament von Eypt beurteilen soll weiß ich nicht. Jedenfalls sind die Medikament Von Eypt ohne Notfallstatus und können sofort eingesetzt werden.
      Ich denke hier muß man einfach die Zahlen abwarten. Alles andere ist reine Spekulation.
      Meine Anfrage habe ich nochmals an Rich ....... geschickt, nachdem ich von Alimera direkt keine Antwort bekam. Rich hat zumindest mit einer Gegenfrage geantwortet, für welche Firma ich diese Auskunft wolle.
      Da ich nicht wußte, dass Rich für mehrere Firmen arbeitet, hatte ich Alimera in meiner ersten Anfrage nicht erwähnt. Ich werde ihm wohl nochmals eine Erinnerungsmai senden.
      Zum Kurs von Alimera: Es hat mich etwas verwundert, dass Alim wieder über 1 $ liegt.
      Und das bei ganz bescheidenen Umsätzen. Es verkauft wohl niemand was und wenn der Kurs unter 1$ fällt werden größere Umsatze sichtbar, die den Kurs wieder hochholen. Ich bin sehr gespannt auf die nächsten Zahlen um Ende April/Anfang Mai.
      Avatar
      schrieb am 16.04.19 11:06:26
      Beitrag Nr. 321 ()
      Neue Konkurrenz für Alimera:
      07:36
      Novartis beantragt US-Zulassung für Mittel gegen Makuladegeneration
      Von Patrick Thomas
      BASEL (Dow Jones)--Der Pharmakonzern Novartis hat in den USA die Zulassung für seinen Wirkstoff Brolucizumab beantragt, eines experimentellen Biologikums zur Behandlung von feuchter altersabhängiger Makuladegeneration (AMD). Die US-Gesundheitsbehörde FDA prüfe die Zulassung vorrangig und im Falle einer Genehmigung könne Brolucizumab bis zum Jahresende auf dem US-Markt eingeführt werden, teilte Novartis mit.
      Der Zulassungsantrag basiere auf klinischen Daten aus Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien der klinischen Endstufe von intravitrealen Injektionen mit Brolucizumab.
      Bei den Tests hätten mit Brolucizumab behandelte Patienten weniger Krankheitsaktivität und retinale Flüssigkeit gezeigt als Patienten, die mit dem Augenmittel Eylea von Bayer handelt wurden. Eylea wird in den USA von Regeneron vermarktet.
      Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
      DJG/sha/cbr
      (END) Dow Jones Newswires
      April 16, 2019 01:36 ET (05:36 GMT)
      Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.
      Avatar
      schrieb am 23.04.19 11:04:16
      Beitrag Nr. 322 ()
      Hallo wuenschmirwas,

      lies Dir mal bitte diese Stellenanzeige durch, auch oder gerade im Hinblick auf Alimeras Selbstreflektion. Man stellt wohl der Theorie nach das ein oder sucht danach, was man nicht hat! Das klingt schon dramatisch; keine Visionen, wohl keine Ahnung wie man den Vertrieb organisiert und Verkaufsteems leitet. Ich finde, es klingt, als startet man den Vertrieb gerade und ist nicht schon so lange am Markt. Und es passt auch so gar nicht zu den letzten eher positiven Zahlen und Nachrichten. Ist das echte Panik, weil sie die letzten, uns noch unbekannten Quartalszahlen gesehen haben oder wollen sie allgemeinen Druck auf die eigenen Leute machen? Wenn man sowas zur Unzeit macht, tritt man da nicht auch Leuten so auf die Füße, dass die keinen Bock mehr haben... ?

      https://workforcenow.adp.com/mascsr/default/mdf/recruitment/…

      The VP of US Sales will be a high-energy leader with a positive demeanor. S/he will be a strong influencer, who commands respect and admiration from
      subordinates. S/he passionately models behavior that results in success, for the field sales force to follow. S/he demonstrates belief in the team and the
      product; casts a vision and drives success through encouraging, coaching and developing unique capabilities found in the field sales force. Collaborates effectively with Marketing, Reimbursement, Corporate Training & Development, and the Executive Team to create and analyze strategies/plans of action to achieve the highest impact. Builds positive relationships with customers to drive business and build Alimera allies. Must believe that ILUVIEN is the
      best product to treat DME every day and be able to articulate that belief effectively.

      This person will direct a Sales Analyst and four Regional Sales Directors, and interface across functions with Training & Development, Marketing, Managed Markets, Human Resources and Executive Management with conviction to change physician behavior for the good of the patient. Ultimately the VP of Sales will be measured on their ability to drive numbers as well as successfully supporting our culture through their leadership.

      ESSENTIAL MINDSET

      · Find a way, not a way out.

      · Have an “Us, not Me” attitude.

      · Have a goal to make Alimera “the place to be in Retina”.

      · Be passionate about building a sales organization that will attract the “best in class”.

      · Expect to roll up your sleeves and do whatever needs to be done.

      · Resolve to develop the best trained sales organization in Retina.

      · Be a builder of relationships with internal and external customers.

      · Foster a climate that supports the urgency of the goals but allows room for understanding.

      · Be creative and compliant.

      ESSENTIAL SKILLS & ABILITIES

      · Leads through inspiration and motivation rather than power and control.

      · Consistently hits or overachieves revenue targets.

      · Can demonstrate ability to hire and develop with a vision for succession planning.

      · Has a proven track record of successful coaching and team development.

      · Has proven development of sales strategies, systems and tools that drive customer growth.

      · Experience in developing compensation and incentive programs that motivate.

      · History of development of sales training programs that teach/reinforce successful sales behaviors.

      · Proven ability to manage customer expectations.

      · Creates systems that support corporate goals.

      · Understands how to monitor customer, market and competitor activity and drive action to achieve goals.

      · Possesses exemplary communication/presentation skills.

      · Highly organized and effective time management skills.



      RESPONSIBILITIES

      · Understands and effectively communicates information to assist Executive Management’s understanding of the direction of the business through efficient management of sales force data.

      · Creates, develops and executes programs needed for the sales force to achieve a high level of success.

      · Develops the sales plans, strategies and tactics to achieve the company’s sales goals.

      · Has a hands-on approach with the field sales organization, maintaining high visibility in the field.

      · Creates and maintains a positive culture of success.

      · Ensures peak productivity of subordinate teams to deliver profitable growth.

      · Recommends and maintains budgets to predefined targets.

      · Optimizes the sales force structure and continues to monitor for best performance.

      · Ultimately responsible for recruitment, development and motivation of sales force to support corporate goals.

      · Defines and oversees sales staff
      compensation and incentive programs to motivate the sales team to achieve their sales targets.

      · Defines and coordinates sales training programs that enable staff to achieve their potential and support company sales objectives.

      · Assumes ultimate responsibility for the management of physician expectations and a high level of customer satisfaction.

      Defines sales processes that drive desired sales outcomes and identifies improvements where and when required.
      Puts in place infrastructure and systems to support the success of the sales function.
      Monitors customer, market and competitor activity and provides feedback to executive leadership team and other company functions.
      Works closely with the medical and marketing functions to establish successful support and pull through of programs
      Works in field with sales team on regular basis and manages key customer relationships.
      Provides detailed and accurate sales forecasting.

      SUPERVISORY RESPONSIBILITIES

      Field management, Sales Analyst, approximate 30-person field sales team. Must be able to work cooperatively and influence without authority, the other internal and field (Payer and Reimbursement teams, Medical Science Liaisons) functions.

      WORK ENVIRONMENT

      Very fast paced, heavy workload with substantial field travel necessary. Regular face-time with internal colleagues required.



      REQUIRED EDUCATION & EXPERIENCE

      At least 10 years progressive sales management and 5 years in a regional or greater management role. Must be able to demonstrate the ability to create, develop and implement sales programs. Experience with a CRM, strong analytical ability, a demonstrated ability to think and react in a high-energy,

      fast-paced and ambiguous environment, a demonstrated ability to manage multiple projects-prioritization and strategic planning, and be skilled
      in coaching, motivating and mentoring. Experience with Veeva CRM a plus.
      Avatar
      schrieb am 23.04.19 11:21:31
      Beitrag Nr. 323 ()
      Noch ein Zusatz. Man macht wohl entweder Anti VEGF oder Kortikoide, wie Iluvien. Das Antikörperfragment Brolucizumab von Novartis ist eher Konkurrenz für die erste Schiene (z.B Eylea mit Aflibercept). Auch ist Iluvien für diabetische Makuladegeneration und nicht für "wet age-related macular" Degeneration vorgesehen. Iluvien sollte früher mal indikationsmäßig dahingehend erweitert werden, da es aber auch hier kein Anti VEGF ist und damit eine isolierte, andersartige Therapieart ist, spräche meiner Meinung nichts dagegen.

      https://en.wikipedia.org/wiki/Brolucizumab" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://en.wikipedia.org/wiki/Brolucizumab

      https://en.wikipedia.org/wiki/Aflibercept" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://en.wikipedia.org/wiki/Aflibercept

      Ozurdex hatte übrigens auch Anfang April Lieferschwierigkeiten. Habe ich aus erster Hand...
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 23.04.19 15:42:31
      Beitrag Nr. 324 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.402.609 von SparsamerGrieche am 23.04.19 11:21:31Alimera Sciences gibt mehrere Poster und eine Podiumsdarstellung klinischer Daten für ILUVIEN (R) bekannt, die auf der Jahrestagung der Association for Research and Vision in Ophthalmology (ARVO) präsentiert wird
      ACCESSWIRE ACCESSWIRE •23. April 2019
      ATLANTA, GA / ACCESSWIRE, 23. April 2019 / Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) (Alimera), ein führendes Unternehmen bei der Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen ophthalmischen Arzneimitteln, gibt bekannt, dass die klinischen Daten von ILUVIEN ® in 15 Plakaten und einem Poster erscheinen werden Podiumspräsentation bei der Association for Research and Vision in Ophthalmology (ARVO) Jahrestagung vom 28. April bis 2. Mai 2019 in Vancouver, BC, Kanada.

      Die Podiumsdarstellung mit dem Titel "Behandlung nicht-infektiöser Uveitis, die das hintere Segment mit einem einzigen intravitrealen Fluocinolon-Acetonid-Insert - 3-Jahres-Ergebnisse" beeinflusst, wird dreijährige Daten aus der klinischen Studie zur nicht infektiösen posterioren Uveitis von ILUVIEN hervorheben Indikation, die kürzlich im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung für 17 Länder der Europäischen Union genehmigt wurde.

      '' Wir sind sehr erfreut, dass die Fülle an klinischen Daten zur Präsentation bei ARVO akzeptiert wurde, da wir der Meinung sind, dass diese Datensätze Ärzten wichtige Informationen liefern, die die Wirksamkeit und Sicherheit von ILUVIEN bei der Behandlung von diabetischem Makulaödem und in Europa unterstützen -infektiöse hintere Uveitis '', sagte Rick Eiswirth, President und Chief Executive Officer von Alimera. '' Als einzige nicht akute Therapie, die Patienten eine langfristige Kontrolle über ihre Krankheit ermöglicht, bieten diese Datenpräsentationen zusätzliche Einblicke in die Einzigartigkeit von ILUVIEN. ''

      Präsentation
      30. April 2019, 16: 00–14: 15 PM PT, East Ballroom A

      Titel: Behandlung von nicht infektiöser Uveitis, die das hintere Segment mit einem einzigen intravitrealen Fluocinolonacetonid-Insert (FAi) beeinflusst - 3-Jahres-Ergebnisse

      Autor: Dr. Glenn Jaffe, Augenzentrum der Duke-Universität

      Poster
      Montag, 29. April 2019, 16: 00-5: 45 PM PT, West Exhibition Hall

      Poster B0167: "Erste reale Sicherheitsanalyse in FAc-behandelten Augen, die zusätzlich eine Augenspritze für das diabetische Makulaödem (DME) erhalten", V. Gonzalez
      Poster B0136: Ergebnisse zur retinalen Dicke vor und nach der Behandlung mit 0,19 mg intravitreaem Fluocinolonacetonid-Implantat für das diabetische Makulaödem A. Carneiro
      Poster B0170: Wirksamkeit und Sicherheit eines Fluocinolonacetonid (FAc) -Implantats (ILUVIEN) zur Behandlung von diabetischem Makulaödem (DME) - ein 3-jähriges US-retrospektives, multizentrisches Audit, R. Wang
      Poster B0164: „Konsequente Verbesserungen der retinalen Dickenamplitude mit dem 0,19 mg Fluocinolonacetonid-Implantat bei Patienten mit DME: Ergebnisse aus FAME-, PALADIN- und USER-Studien“, C. Riemann
      Poster B0147: Variation der Netzhautdicke in Abhängigkeit von entsprechenden Veränderungen des Visus bei Patienten, die das intravitreale Fluocinolonacetonid-Implantat für diabetisches Makulaödem erhalten, M. Habib
      Poster B0153: "Ergebnisse der 3-jährigen europäischen ILUVIEN-Studie (0,19 mg Fluocinolonacetonid-Implantat) - Sicherheitsstudie (IRISS)", F. Koch
      Poster B0155: '' Die Wirksamkeit des 0,19 mg Fluocinolonacetonid (FAc) -Implantats (ILUVIEN ® ) in einer Praxis mit mehreren Ärzten und Einzelübungen - The Cleveland Experience '' D. Daroszewski
      Poster B0161: „Frühere Eingriffe sind mit verbesserten visuellen Ergebnissen bei Patienten mit persistierenden oder rezidivierenden diabetischen Ödemen verbunden - Klinische Erkenntnisse aus der ILUVIEN-Registersicherheitsstudie (Fluocinolonacetonid) (IRISS), P. Vouzounis
      Poster B0150: „Zwischenergebnisse der prospektiven IDEAL-Registrierungsstudie - Behandlungsergebnisse, die mit dem intravitrealen 0,19 mg Fluocinolonacetonid-Implantat in deutschen Kliniken erzielt wurden“, R. Khoramnia
      Poster B0149: "Analyse der Sehschärfe unter der Kurve nach Behandlung mit dem 0,19 mg Fluocinolonacetonid-Implantat: Ergebnisse der Retro-IDEAL-Studie", A. Augustin
      Poster B0144: Beurteilung der retinalen Ganglionarzellschicht mittels optischer Kohärenztomographie bei Patienten mit DME, die mit dem 0,19 mg Fluocinolonacetonid-Implantat behandelt wurden, B. Pessoa
      Poster B0145: „Diskontinuierliche bis kontinuierliche Therapie mit 0,2 µg / Tag Fluocinolonacetonid-Implantat (FAc) führt zu einer Verringerung der Behandlungsfrequenz bei diabetischem Makulaödem (DME)“, O. Adams
      Poster B0156: Ist die diabetische Makulaödem-Chronizität ein prognostischer Faktor für funktionelle und anatomische Ergebnisse bei Patienten, die mit 0,19 mg Fluocinolonacetonid-Implantat behandelt werden? A. Meireles
      Poster B0163: Langfristige Ergebnisse bei chronisch diabetischem Makulaödem (DMO) bei Patienten, die mit dem intravitrealen Fluocinolon-Acetonid-Implantat behandelt werden: Ergebnisse der UK-Welt, B. Mushtaq
      Mittwoch, 1. Mai 2019, 16:00 - 17:15 Uhr PT, West Exhibition Hall

      Poster B0050: '' Global Safety Update: Langfristige IOP-Ergebnisse bei Patienten, die das 0,2 µg / Tag Fluocinolonacetonid Intravitreal Implantat erhalten ', C. Luo
      Über ILUVIEN

      ILUVIEN (Fluocinolonacetonid-intravitreales Implantat) 0,19 mg ist ein intravitreales Implantat mit verzögerter Freisetzung, das in den Augenhintergrund injiziert wird. Mit der CONTINUOUS MICRODOSING ™ -Technologie kann ILUVIEN 36 Monate lang Fluocinolonacetonid (ein Corticosteroid) freisetzen, um das Wiederauftreten der Erkrankung unter Kontrolle zu halten. So können Patienten mit weniger Injektionen länger sehen. ILUVIEN ist in den USA, Kanada, Kuwait, Libanon und den Vereinigten Arabischen Emiraten zur Behandlung von diabetischem Makulaödem (DME) bei Patienten zugelassen, die zuvor mit einem Verlauf von Kortikosteroiden behandelt wurden und keinen klinisch signifikanten Anstieg des Augeninnendrucks hatten. In der EU ist ILUVIEN indiziert zur Behandlung von Sehstörungen im Zusammenhang mit chronischer DME, die als unzureichend auf verfügbare Therapien angesehen werden. Im März 2019 ILUVIEN erhielt in 17 europäischen Ländern die Zulassung nach dem gegenseitigen Anerkennungsverfahren zur Verhinderung eines Rückfalls bei wiederkehrender nicht-infektiöser Uveitis, die das hintere Segment des Auges betrifft. Zu den 17 EU-Ländern zählen das Vereinigte Königreich, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Portugal, Irland, Österreich, Belgien, Dänemark, Norwegen, Finnland, Schweden, Polen, die Tschechische Republik, die Niederlande und Luxemburg.

      Siehe www.ILUVIEN.com .

      Informationen zu Alimera Sciences, Inc.

      www.alimerasciences.com

      Alimera, gegründet im Juni 2003, ist ein Pharmaunternehmen, das auf die Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen ophthalmischen Arzneimitteln spezialisiert ist. Alimera konzentriert sich derzeit auf Krankheiten, die den hinteren Teil des Auges oder die Netzhaut betreffen, da diese Krankheiten mit den derzeitigen Therapien nicht gut behandelt werden und Millionen von Menschen in unseren alternden Bevölkerungen betreffen werden. Weitere Informationen finden Sie unter www.alimerasciences.com .

      Vorausschauende Aussagen

      Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, unter anderem hinsichtlich der Überzeugung von Alimera, dass diese Datensätze den Ärzten wichtige Informationen liefern, die die Wirksamkeit und Sicherheit von ILUVIEN unterstützen und dass sie einen zusätzlichen Einblick in die Einzigartigkeit von ILUVIEN geben. Solche in die Zukunft gerichteten Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und beinhalten inhärente Risiken und Unsicherheiten, einschließlich Faktoren, die eine davon verzögern, umleiten oder ändern könnten und dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen. Wichtige Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse abweichen, umfassen andere, in den Risikofaktoren und Risikofaktoren diskutierte Faktoren.http://www.sec.gov .



      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-mu…

      Weiterlesen
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 24.04.19 21:52:34
      Beitrag Nr. 325 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.404.445 von minadon am 23.04.19 15:42:31Grüß Dich Minadon, die Zahlen kommen am nächsten Montag. Ich bin sehr auf die US Zahlen gespannt; mal sehen ob endlich der Durchbruch gelungen ist. Da das Umsatz-Niveau insgesamt niedrig ist, muß eigentlich jedes Quartal höher ausfallen als das Vorquartal. Etwas nachsichtig kann man pharmasaisonbedingt, wie jetzt, vom 4. Vorjahresquatal auf das erste sein. In Europa ist es für richtig gute Zahlen definitiv zu früh, die Ozurdex-Sondereffekte helfen aber schon für den Augenblick
      Avatar
      schrieb am 25.04.19 10:10:42
      Beitrag Nr. 326 ()
      Nun man kann sicher viel in die Stellenausschreibung hineininterpretieren, grundsätzlich ist sie sehr ausführlich, für meinen Geschmack etwas zu Inhaltsvoll. (Manche Teile werden doppelt und dreifach beschrieben) Aber ich will einmal annehmen, dass nach dem Wechsel an der Spitze eine Neuausrichtung im Management stattfindet. Es sind doch einige Türchen in den letzten Monaten aufgemacht worden, die sicher ein noch intensiveres beackern der einzelnen Felder notwendig machen. Vor zwei Tagen sprach im ARD Magazin ein Professor über trockene und nasse Makula Erkrankung. Von Iluvien wurde nicht gesprochen. Ich denke es gibt noch viel Luft nach oben im Verkaufs- und Marketingbereich.
      Bei den kommenden Zahlen habe ich etwas Bauchschmerzen, da bei der Ankündigung kein neuer Rekord verkündet wurde. Also wird es wohl keinen Ausreißer nach oben geben und ich hoffe auch nicht nach unten. Schauen wir mal.
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 25.04.19 10:53:10
      Beitrag Nr. 327 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.419.853 von wuenschmirwas am 25.04.19 10:10:42Beim letzten 1. Quartal hatten wir ein Wachstum von 50% auf 10 Mio. Die 15,1 Mio vom 4.Quartal 2018 zu übertreffen, ist glaube ich, trotzdem unmöglich. Vom Wachstum her wäre alles über 15% zu jeweiligen Vorjahresquartal prozentual top, nur absolut halt noch nicht. Was ich allerdings glaube, dass wir aus diesen Zahlen viele Schlüsse ziehen können...

      Vor zwei Tagen sprach im ARD Magazin ein Professor über trockene und nasse Makula Erkrankung. Von Iluvien wurde nicht gesprochen. Ich denke es gibt noch viel Luft nach oben im Verkaufs- und Marketingbereich.

      Ich glaube, darüber kann er nicht sprechen. Wir haben da keine Zulassung; nur für diabetische Makula Degeneration und bald Uveitis (in Europa). Warum Eyepoint und Alimera zusammen mit Iluvien da nicht eine Klinische Phase 3 Studie machen, ist mir schleierhaft. Den Rest hat man ja...
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 25.04.19 15:48:12
      Beitrag Nr. 328 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.420.261 von SparsamerGrieche am 25.04.19 10:53:10Hängt dies vielleicht von dieser Langzeitstudie ab, bei der zuerst über 800 Teilnehmer gefordert wurden und später auf über 500 Teilnehmer reduziert wurde?
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 26.04.19 22:00:32
      Beitrag Nr. 329 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.422.898 von wuenschmirwas am 25.04.19 15:48:12War das nicht die Uveitis-Geschichte, wo Eyepoint mit seiner USA Iluvien-Variante Yutiq Erleichterungen von der FDA bekam und Alimera in Europa leider neue EMA-Auflagen erhielt und ein Quartal für unsere Zweitindikation verlohr ...

      Ich hoffe am Montag auf ca. 12,5 Mio Umsatz. Mal sehen...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 27.04.19 14:38:49
      Beitrag Nr. 330 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.435.531 von SparsamerGrieche am 26.04.19 22:00:32Stand im Jahresbericht 2017, hat aber wohl etwas mit der normalen Zulassung von Iluvien in Europa zu tun.
      Ja Montag wird spannend. Hoffentlich muß man nicht wieder bis Mitternacht warten bis sie die Zahlen rausrücken. Jedenfalls gestern eine freudige Entwicklung, die ruhig so weiter gehen kann.

      ILUVIEN Regulatory Status
      Diabetic Macular Edema
      ILUVIEN has received marketing authorization in the U.S., Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom. In the U.S., ILUVIEN is indicated for the treatment of DME in patients who have been previously treated with a course of corticosteroids and did not have a clinically significant rise in IOP. In the EEA countries in which ILUVIEN has received marketing authorization, it is indicated for the treatment of vision impairment associated with DME considered insufficiently responsive to available therapies. As part of the approval process in Europe, we committed to conduct a five-year, post-authorization, open label registry study in 800 patients treated with ILUVIEN. We received regulatory approval to cease enrollment in the study from the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in July 2017 due to our post market safety surveillance not showing any unexpected safety signals, and enrollment was capped at 562 patients.
      We or our distributors are currently pursuing regulatory approval in certain Middle East countries, Canada, Australia and New Zealand.
      Avatar
      schrieb am 29.04.19 22:24:49
      Beitrag Nr. 331 ()
      First Quarter and Recent Company Highlights:

      Global revenue up 34% versus Q1 2018
      Regulatory approval obtained for ILUVIEN® in 17 EU countries for the treatment of Non-Infectious Posterior Uveitis
      Samer Kaba, M.D. appointed to new position of Chief Medical Officer
      National pricing and reimbursement obtained for ILUVIEN in France, triggering launch

      ATLANTA, April 29, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alimera Sciences, Inc. (ALIM) (Alimera), a leader in the commercialization and development of prescription ophthalmic pharmaceuticals, announces financial results for the three months ended March 31, 2019. The Company will conduct a conference call on Tuesday, April 30, 2019 at 9:00 AM ET to review these financial results and provide an update on corporate developments.

      “We are pleased to have delivered strong financial performance in the first quarter of this year, as ILUVIEN continues to gain traction in both the U.S. and international markets,” said Rick Eiswirth, President and CEO of Alimera. “In addition to delivering 34% revenue growth in the quarter compared to Q1 of 2018, we received regulatory approval for a new indication in non-infectious posterior uveitis in major countries in the EU through the mutual recognition process, and our partner in France received pricing and reimbursement approval of ILUVIEN for the treatment of DME. We believe this quarter represents an inflection point for the Company, with the expansion of ILUVIEN’s label, Dr. Kaba joining us as our first Chief Medical Officer, and our growing presence into the large European intravitreal steroid markets of Spain and France.”

      First Quarter 2019 Financial Results

      Net Revenue
      Consolidated net revenue grew 34% to $12.9 million, compared to $9.6 million during the first quarter of 2018. U.S. net revenue was approximately $6.8 million during the first quarters of both 2019 and 2018. However, end user demand, which represents units purchased by physicians and pharmacies from the Company’s distributors, increased 10% in the first quarter of 2019 to 939 units, compared to 851 units in the first quarter of 2018.

      The discrepancy between GAAP revenue and end user demand is due to the timing of distributor purchases in Q1 2019. During the first quarter of 2019, Alimera's distributors purchased approximately 14% fewer units than they sold to end users, decreasing their stock on hand during the quarter.

      International net revenue increased 118% to approximately $6.1 million during the first quarter of 2019, compared to approximately $2.8 million for the same period during 2018. The growth of revenue in the international segment was the result of increased sales volume in the markets where Alimera sells direct, continued expansion into new markets through our distributors and a shortage of Allergan's Ozurdex®, a competing product, in certain European countries where ILUVIEN is marketed.

      Operating Expenses
      Total operating expenses during the quarter ended March 31, 2019 were approximately $12.7 million compared to approximately $13.3 million for the same period in 2018. General and administrative expenses decreased by 13% to approximately $3.4 million, compared to approximately $3.9 million for the first quarter of 2018. The decrease was primarily attributable to decreases in personnel costs.

      Net Loss and Non-GAAP Adjusted EBITDA
      During the first quarter of 2019, the company reported a net loss of approximately $2.8 million, compared to a net loss of approximately $7.7 million for the same period in 2018. “Adjusted EBITDA,” a non-GAAP financial measure defined below, was $27,000 for the first quarter of 2019, compared to an Adjusted EBITDA loss of $2.9 million during the quarter ended March 31, 2018. GAAP basic and diluted net loss per share for the three months ended March 31, 2019 was $0.04 on approximately 70.7 million weighted average shares outstanding. This compares to basic and diluted net loss per share of $0.11 on approximately 69.9 million weighted average shares outstanding during the same period of 2018.

      Cash and Cash Equivalents
      As of March 31, 2019, Alimera Sciences had cash and cash equivalents of approximately $13.1 million, compared to the $13.0 million in cash and cash equivalents reported on December 31, 2018.
      Avatar
      schrieb am 29.04.19 22:26:55
      Beitrag Nr. 332 ()
      Zahlen sehen gut aus!
      Bin gespannt auf die Reaktion.
      Avatar
      schrieb am 29.04.19 23:04:13
      Beitrag Nr. 333 ()
      Leider stimmt das Ergebnis schlicht noch nicht so ganz; immer noch negativ. Auch das Amerikawachstum ist mit 10% nicht so gut. Europa muß man dann mal ohne Ozurdexmangel sehen, es ist allerdings immer noch nur eingeschränkt lieferbar; ergo auch gut für das zweite Quartal. Uveitis-Zweitindikationstart kommt im 3.Quartal und Iluvienzulassung in Kanada im 4, Quartal, auch läuft Arabien an. Da USA immerhin noch wächst, glaube ich, wir sind insgesamt durch...
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 01.05.19 09:27:16
      Beitrag Nr. 334 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.452.417 von SparsamerGrieche am 29.04.19 23:04:13Seh ich auch so. Bin gespannt, wann Alimera die 20 Mio/Quartal knackt. (Schätzung 4. Quartal 2019)
      Natürlich mit sehr viel Optimismus.
      Avatar
      schrieb am 01.05.19 11:21:33
      Beitrag Nr. 335 ()
      Umsatzwachstum 34%
      Aufwand verringert (Grund: geringere Personalkosten)
      EBITDA positiv

      Die Richtung stimmt.....

      CEO: "Wir glauben, dass dieses Quartal einen Wendepunkt für das Unternehmen darstellt, mit der Erweiterung des ILUVIEN-Labels, mit Dr. Kaba als unserem ersten Chief Medical Officer und unserer wachsenden Präsenz auf den großen europäischen intravitrealen Steroidmärkten Spaniens und Frankreichs. "
      Avatar
      schrieb am 01.05.19 12:46:22
      Beitrag Nr. 336 ()
      https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-alim-earnin…





      Transkript der ALIM-Telefonkonferenz oder -Präsentation für Einnahmen 30-Apr-19 13:00 GMT
      Thomson Reuters StreetEvents •1. Mai 2019
      Q1 2019 Alimera Sciences Inc. Ergebnisaufruf

      ALPHARETTA 30. April 2019 (Thomson StreetEvents) - Redigierte Telefonkonferenz oder -präsentation von Transcript of Alimera Sciences Inc. Dienstag, 30. April 2019 um 13:00 Uhr GMT

      TEXT-Version von Transcript

      ================================================== ===============================

      Unternehmensteilnehmer

      ================================================== ===============================

      * J. Philip Jones

      Alimera Sciences, Inc. - CFO

      * Richard S. Eiswirth

      Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      ================================================== ===============================

      Teilnehmer an der Telefonkonferenz

      ================================================== ===============================

      * Andrew Jacob D'Silva

      B. Riley FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst

      * François Daniel Brisebois

      Laidlaw & Company (UK) Ltd., Research Division - Aktienanalyst für Healthcare

      * James Francis Molloy

      Alliance Global Partners, Research Division - Geschäftsführer von Equity Research und Biotechnology & Specialty Pharmaceuticals Equity Research Analyst

      * Yi Chen

      HC Wainwright & Co, LLC, Forschungsabteilung - Geschäftsführer von Equity Research & Senior Healthcare Analyst

      * Scott Gordon

      CorProminence, LLC - Mitbegründer, Präsident und Chefredakteur

      ================================================== ===============================

      Präsentation

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [1]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Sehr geehrte Damen und Herren, vielen Dank, dass Sie dabei sind. Guten Morgen und herzlich willkommen zu den Finanzergebnissen von Alimera Sciences für das erste Quartal 2019 und der Corporate Update-Telefonkonferenz. (Bedienungsanleitung)

      Die Teilnehmer dieses Anrufs werden darauf hingewiesen, dass der Ton dieses Konferenzgesprächs live über das Internet übertragen und auch zu Wiedergabezwecken aufgezeichnet wird. Eine Wiederholung des Anrufs ist ungefähr eine Stunde nach Ende des Anrufs bis zum 14. Mai 2019 verfügbar.

      Ich möchte die Konferenz jetzt an Scott Gordon, den Präsidenten von Core IR, dem Investor Relations-Forum des Unternehmens, übergeben. Bitte fahre fort.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Scott Gordon, CorProminence, LLC - Mitbegründer, Präsident und Chefredakteur [2]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Vielen Dank, Nancy, und guten Morgen, und vielen Dank, dass Sie an der heutigen Telefonkonferenz teilgenommen haben. Zu mir aus Alimimas Führungsteam gehören Rick Eiswirth, Präsident und Chief Executive Officer; und Phil Jones, Finanzvorstand.

      Während dieser Aufforderung wird das Management eine Reihe von zukunftsgerichteten Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 machen. Zukunftsgerichtete Aussagen enthalten alle Aussagen, die keine historischen Fakten sind und im Allgemeinen durch Begriffe identifiziert werden können. wie antizipiert, schätzt, glaubt, erwartet, beabsichtigt, plant, projektiert, prognostiziert, sollte, könnte, könnte, wird, würde, würde oder könnte, negativ sein. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von diesen Aussagen abweichen.

      Einzelheiten zu diesen Risiken finden Sie in den von der SEC eingereichten Unterlagen, insbesondere im Abschnitt "Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K für 2018.

      Die heutige Telefonkonferenz umfasst ein bereinigtes EBITDA und eine nicht GAAP-konforme Finanzkennzahl, die nach Einschätzung des Unternehmens für die Bewertung seiner Leistung nützlich sein kann. Sie sollten diese zusätzlichen Informationen nicht isoliert oder als Ersatz für nach GAAP erstellte Ergebnisse betrachten. Eine Überleitung dieser nicht GAAP-konformen Finanzkennzahl auf den Nettoverlust ist am direktesten vergleichbar mit der GAAP-Finanzkennzahl. Siehe die Überleitungstabelle in der Ergebnisveröffentlichung von Alimera, die dieser Aufforderung beiliegt. Der Inhalt dieser Aufforderung enthält zeitkritische Informationen, die nur bis zum heutigen Tag, dem 30. April 2019, zutreffend sind. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, lehnt Alimera jegliche Verpflichtung ab, Informationen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dieser Aufforderung eintreten .

      Es ist mir jetzt eine Freude, Rick Eiswirth den Anruf zukommen zu lassen. Rick?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Danke, Scott, und guten Morgen, alle zusammen.

      Wir haben im ersten Quartal 2019 starke Fortschritte gemacht und ein Umsatzwachstum von 34% im Vergleich zum Vorjahreszeitraum erzielt. Darüber hinaus haben wir in 17 europäischen Ländern eine behördliche Genehmigung für eine neue Indikation für ILUVIEN erhalten. Diese Leistung steht im Einklang mit unserem Ziel, das Wachstum unseres Geschäfts in den Jahren 2019 und 2020 zu beschleunigen, indem wir uns auf vier Schlüsselinitiativen konzentrieren. Diese Initiativen sind die Nummer eins, die das organische Wachstum vorantreiben, das ein neuer Patient mit ILUVIEN für diabetisches Makulaödem (DME) beginnt. Wir beabsichtigen, dies zu tun, indem wir die Einzigartigkeit von ILUVIEN als einzige nicht-akute Therapie für DME weitergeben und nach unserer Auffassung das Behandlungsparadigma ändern können, indem das Wiederauftreten des retinalen Ödems reduziert wird, um mit weniger Injektionen länger das Sehvermögen zu erhalten. Zweitens: Sensibilisierung für Arztpraxis. Die 2016 behandelten Patienten benötigen wahrscheinlich eine erneute Behandlung, da viele Patienten mit der Therapie ihr 3-jähriges Bestehen erreicht haben. Nummer drei: Einführung der kürzlich von ILUVIEN genehmigten Indikation für nichtinfektiöse posteriore Uveitis in unseren europäischen Direktmärkten Deutschland und Großbritannien und zur Vorbereitung unserer Vertriebspartner auf den Start in den Jahren 2019 und 2020. Und Nummer vier: Erweiterung des Geschäfts mit der Einführung von ILUVIEN für DME in den Ländern, in denen wir Vertriebshändler mit zugelassener Kennzeichnung haben.

      Im ersten Quartal wurde unsere Leistung vor allem von einem starken Wachstum unseres internationalen Umsatzes getragen, der sich im Vergleich zum Vorjahreszeitraum mehr als verdoppelte. Zwei Elemente trugen zu diesem Wachstum bei. Erstens, als sich unsere Distributoren auf eine erhöhte Verfügbarkeit in Südeuropa vorbereiteten, haben wir im ersten Quartal Lagerbestellungen in Italien, Spanien und Frankreich ausgeführt. Zweitens waren wir Nutznießer von Ärzten, die ILUVIEN als Ersatz für OZURDEX verwendeten, ein kurz wirkendes Steroidimplantat, das nach einem Rückruf mehrere Monate in Europa vergriffen war. Dieses erhöhte Engagement in ILUVIEN war in den letzten zwei Quartalen nicht nur wesentlich für unsere Umsatzlinie, sondern wir glauben, dass es auch das zukünftige Wachstum nachhaltig beeinflussen wird. Wir haben eine verstärkte Berücksichtigung von ILUVIEN sowohl bei neuen als auch bei erfahrenen Ärzten festgestellt. Wir'

      Die Beibehaltung des Geschäfts, das wir in Europa gewonnen haben, ist ein wichtiger Fokus, da OZURDEX wieder am Markt ist. Wir arbeiten hart daran, so viel wie möglich von diesem Geschäft zu halten, indem wir Ärzte an Einzigartiges erinnern - an die einzigartigen Vorteile von ILUVIEN.

      Unsere internationale Umsatzbasis machte im ersten Quartal rund 48% unseres Gesamtumsatzes aus. Mit ILUVIEN, das jetzt in Frankreich, Spanien und Italien erhältlich ist, haben wir Zugang zu ungefähr der gleichen Anzahl von DME-Patienten in Europa wie in den USA

      Wir wenden uns an unser US-Geschäft. Obwohl der GAAP-Umsatz im Vergleich zum Vorjahr relativ niedrig war, stieg die Nachfrage der Endbenutzer um 10% gegenüber dem ersten Quartal 2018. Wir waren etwas enttäuscht über das Gesamtwachstum, da unser Umsatz durch einen unerwartet hohen Umsatz in unserem Umsatz negativ beeinflusst wurde Kraft durch mehrere neue ophthalmische Markteinführungen anderer Unternehmen im Quartal. Wir sind jedoch ermutigt durch die Entwicklung in Gebieten, die während des Quartals weiterhin besetzt sind, und ein Wachstum von 18% in diesen Gebieten im Vergleich zum Vorjahreszeitraum. Wir haben die meisten der verstorbenen Vertreter in den betroffenen Gebieten ersetzt und erwarten, dass sie bis Mitte des zweiten Quartals voll besetzt sein werden.

      Ein wichtiger Aspekt unseres heutigen Geschäfts ist die geografische Breite unserer Umsatzgenerierung. Während in der Vergangenheit eine geringere Performance in allen Regionen die Gesamtabsatzentwicklung negativ beeinflussen würde, können wir aufgrund unserer breiteren geografischen Diversifizierung einige Inkonsistenzen auffangen und sehen ein nachhaltiges Wachstum. Da wir sowohl geografisch als auch mit der Uveitis-Indikation weiter expandieren, sollten sich diese Auswirkungen weiter verstärken. Wichtig ist, dass wir unser Ziel erreicht haben, das bereinigte EBITDA im vierten Quartal des vergangenen Jahres positiv zu gestalten. Und wie Sie an unseren heutigen Ergebnissen sehen können, haben wir diese Disziplin im ersten Quartal beibehalten. Tatsächlich ist unsere Cash-Position in beiden Perioden leicht gewachsen.

      Ich möchte jetzt einige unserer jüngsten Erfolge hervorheben, von denen wir glauben, dass sie zu unserem weiteren Wachstum beitragen werden. Anfang März gaben wir bekannt, dass unser französischer Vertriebshändler Horus Pharma für ILUVIEN in Frankreich nationale Preise und Rückerstattungen erhalten hat, was in diesem Monat die Markteinführung des Produkts auslöste. Zur Erinnerung ist Horus Pharma für alle Werbe-, Marketing- und kommerziellen Aktivitäten von ILUVIEN in Frankreich verantwortlich. Die ersten Verkäufe erfolgten im April, als Horus Patienten in diesem neuen Gebiet ILUVIEN zur Verfügung stellte.

      Im Februar und März haben wir die Zulassung von ILUVIEN sowohl im Libanon als auch in Kuwait angekündigt. In Verbindung mit den Vereinigten Arabischen Emiraten ist ILUVIEN nun in 3 Ländern des Nahen Ostens zugelassen. Unser Partner MEAgate International ist verantwortlich für regulatorische und kommerzielle Aktivitäten in insgesamt 11 Ländern des Nahen Ostens.

      Am 25. März haben wir die Zulassung von ILUVIEN in Europa für nichtinfektiöse posteriore Uveitis bekannt gegeben. Wir sind sehr zufrieden mit dem Label, das wir erhalten haben. Die Indikation dient der Prävention eines Rückfalls bei wiederkehrender, nichtinfektiöser Uveitis, die den hinteren Augenabschnitt betrifft. Diese Indikation unterstreicht das Versprechen, dass die kontinuierliche Mikrodosierung von ILUVIEN das Wiederauftreten oder Wiederauftreten von Ödemen minimiert. Im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung haben wir in 17 europäischen Ländern eine Marktzulassung für diese Indikation erhalten, und wir befinden uns jetzt in der lokalen Länderphase, in der jedes Land eine zugelassene Kennzeichnung bereitstellen wird. Über die Etikettierung hinaus werden wir die Erstattung fortsetzen, wobei jedes Land seinen eigenen Zeitplan hat. Wir erwarten, dass diese neue Indikation Ende des zweiten Quartals 2019 erstmals in Deutschland eingeführt wird.

      Erst am vergangenen Wochenende haben wir auf der ARVO-Konferenz in Vancouver 15 Poster und eine Podiumspräsentation hervorgehoben. Die Podiumspräsentation war das erste Mal, dass die günstigen dreijährigen klinischen Ergebnisse von ILUVIEN bei der Behandlung nichtinfektiöser hinterer Uveitis in einem öffentlichen Forum geteilt wurden. Wichtig ist, dass die Daten in mehreren Postern auf Themen bezogen wurden, die die Einzigartigkeit der kontinuierlichen Mikrodosierung für die Behandlung von DME weiterhin bestätigen. Beispielsweise wurden Daten zu früheren Interventionen mit ILUVIEN und dem Vorteil der konsistenten Minimierung der Variation der Netzhautdicke präsentiert.

      Anfang dieses Monats haben wir Dr. Samer Kaba, einen ausgebildeten Neurologen mit einem Stipendium in Neuro-Ophthalmologie, zu unserem Chief Medical Officer ernannt. In dieser neu geschaffenen Position bringt Samer Know-how in den Bereichen Neuroprotektion und Neuroinflammation ein, von dem wir glauben, dass es uns helfen wird, den einzigartigen Wert der kontinuierlichen Mikrodosierung von ILUVIEN weiter voranzutreiben, um eine trockenere Netzhaut zu liefern und zu erhalten und das Behandlungsmodell für Netzhauterkrankungen zu verändern.

      Wie im ersten Quartal gezeigt, bietet unsere Umsetzung dieser Chancen eine starke Basis für zukünftiges Wachstum sowohl für den Rest dieses Jahres als auch für längerfristig.

      Wir haben oft die einzigartigen Vorteile von ILUVIEN für Ärzte bei der Behandlung von DME, die Fähigkeit, das Wiederauftreten der Krankheit und die Behandlungsbelastung zu reduzieren, hervorgehoben. Die Patienten sprechen uns auch über ihre Erfahrungen an. Sie erzählen uns von der verringerten Angst vor Injektionen und der verbesserten Konsistenz ihrer Sehkraft. Daher starten wir den Test eines Direktmarketingprogramms, um die Patienten auf die Vorteile von ILUVIEN aufmerksam zu machen. In Umfragen, die wir durchgeführt haben, haben wir gelernt, dass das Bewusstsein für ILUVIEN bei den Patienten gering ist, aber ihre Wahrscheinlichkeit, Informationen darüber zu erhalten, ist hoch, wenn sie dem Konzept ausgesetzt sind. Nach unseren Untersuchungen mit Patienten verbinden die beiden wichtigsten Merkmale einer DME-Behandlung die Vorteile von ILUVIEN: Sie sehen länger länger und haben weniger Injektionen. Wir planen, digital zu laufen,

      Wir sind mit den Fortschritten, die wir in diesem Jahr bisher gemacht haben, sehr zufrieden und freuen uns über die Möglichkeit, den Wert für die Patienten und für unsere Aktionäre zu steigern, da immer mehr Patienten in den USA und international die Vorteile von ILUVIEN erhalten.

      Ich werde den Anruf jetzt an Phil weiterleiten, der unsere Finanzergebnisse für das erste Quartal überprüfen wird. Phil?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      J. Philip Jones, Alimera Sciences, Inc. - CFO [4]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Danke, Rick und hallo, alle zusammen. Im ersten Quartal 2019 stieg unser konsolidierter Nettoumsatz um 34% auf 12,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 9,6 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2018. Der Nettoumsatz in den USA betrug sowohl im ersten Quartal 2019 als auch im Jahr 2018 etwa 6,8 Millionen US-Dollar Die Nachfrage, die von Ärzten und Apotheken von Händlern erworben wurde, stieg im ersten Quartal 2019 um 10,3% auf 939 Einheiten gegenüber 851 Einheiten im ersten Quartal 2018.

      Wie wir bereits mitgeteilt haben, korrelieren unsere GAAP-Umsätze in den USA aufgrund der zeitlichen Abfolge der Einkäufe durch unsere Fachhändler nicht immer perfekt mit der Nachfrage der Endverbraucher. Diese Diskrepanz zwischen den GAAP-Einnahmen und der Nachfrage der Endbenutzer ist auf den Zeitpunkt der Einkäufe der Vertriebshändler im ersten Quartal 2019 zurückzuführen.

      Im ersten Quartal 2019 kauften die Alimera-Vertriebshändler rund 14% weniger Einheiten, als sie an Endverbraucher verkauften, und reduzierten ihren Lagerbestand während des Quartals.

      Der US-Umsatz im ersten Quartal 2019 wurde negativ beeinflusst, da unser größter Großhändler Besse Medical seine Lagerungspolitik geändert hat, um die Menge an ILUVIEN jederzeit zu reduzieren. Die Inventarisierung ist nun abgeschlossen, sodass wir davon ausgehen, dass dieses einmalige Ereignis nur begrenzte Auswirkungen auf die folgenden Quartale haben wird.

      Der Nettoerlös des internationalen Segments von Alimera stieg im ersten Quartal 2019 um 118% auf rund 6,1 Mio. USD. Im Vergleich zum Vorjahreszeitraum waren es etwa 2,8 Mio. USD. Die Aufwendungen für Forschung, Entwicklung und medizinische Angelegenheiten sanken im ersten Quartal um 4% auf 2,7 Mio. USD gegenüber 2,8 Mio. USD im Vorjahreszeitraum. Die allgemeinen Verwaltungskosten des ersten Quartals 2019 beliefen sich auf rund 3,4 Millionen US-Dollar gegenüber etwa 3,8 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Rückgang ist im Wesentlichen auf einen Rückgang der Personalkosten zurückzuführen. Die Vertriebs- und Marketingkosten beliefen sich im ersten Quartal 2019 auf rund 5,9 Millionen US-Dollar, ein Rückgang um 2% gegenüber 6 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2018. Die Gesamtbetriebskosten sanken von 13 US-Dollar um 600.000 US-Dollar oder 5%.

      Ich freue mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir im ersten Quartal 2019 ein positives bereinigtes EBITDA von 27.000 US-Dollar verglichen mit einem bereinigten EBITDA-Verlust von 2,9 Millionen US-Dollar für das erste Quartal 2018 ausgewiesen haben. Wir konzentrieren uns weiterhin auf das positive bereinigte EBITDA. Der Nettoverlust für die drei Monate zum 31. März 2019 betrug rund 2,8 Millionen US-Dollar, was im Vergleich zu einem Nettoverlust von rund 7,7 Millionen US-Dollar für die drei Monate zum 31. März 2018 ein deutlicher Rückgang war.

      Der unverwässerte und verwässerte GAAP-Nettoverlust je Stammaktie für die drei Monate zum 31. März 2019 belief sich auf 0,04 USD je Aktie bei einem gewichteten Durchschnitt von 70,7 Millionen ausstehenden Stammaktien. Dem steht ein unverwässerter und verwässerter Nettoverlust pro Aktie von 0,11 US-Dollar gegenüber rund 69,9 Millionen durchschnittlich ausstehenden Stammaktien in den drei Monaten zum 31. März 2018 gegenüber.

      Eine weitere wesentliche Verbesserung. Am 31. März 2019 verfügten wir über liquide Mittel in Höhe von rund 13,1 Mio. USD. Dies ist ein leichter Anstieg gegenüber den am 31. Dezember 2018 ausgewiesenen liquiden Mitteln in Höhe von 13 Mio. USD.

      Damit wende ich mich jetzt wieder Rick zu, um unsere vorbereiteten Bemerkungen zusammenzufassen. Rick?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Vielen Dank, Phil. Zusammenfassend können wir mit unserem Geschäft gute Fortschritte erzielen, indem wir die Nutzung von ILUVIEN in bestehenden Märkten steigern, mit unseren Vertriebspartnern neue Märkte erschließen und eine neue Indikation in Europa einführen. Wir sind der Meinung, dass Alimera für die nächste Wachstumsphase gut positioniert ist und den Unternehmenswert erhöhen kann, da die Vorteile von ILUVIEN von der Augenheilkundegemeinschaft immer mehr geschätzt werden. ILUVIEN ist das einzige Medikament, das zur Behandlung von DME indiziert ist und das Wiederauftreten der Krankheit reduziert. Andere Produkte behandeln die Krankheit bei erneutem Auftreten. Zum Beispiel sind VEGF-Inhibitoren wie Lucentis und EYLEA monatlich oder zweimonatlich zur Behandlung indiziert, werden jedoch in der Praxis gemäß veröffentlichten Medicare-Daten durchschnittlich alle drei Monate verwendet.

      Die kontinuierliche Mikrodosiertechnologie von ILUVIEN bietet die Konsistenz, die die verfügbaren Akuttherapien nicht bieten können. In unseren klinischen Studien wurde gezeigt, dass das Sehvermögen durch kontinuierliche Minimierung des DME und der Entzündung in der Netzhaut erhalten oder verbessert wird. Dadurch wird der Bedarf an wiederholten Injektionen erheblich reduziert. Dies ermöglicht es Ärzten, Patienten das zu bieten, was sie für das Disease-Management benötigen: längeres Sehen mit weniger Injektionen.

      Wir sind fest entschlossen, diese Botschaft in unser Zielarzt- und Patientenpublikum zu treiben, um den Einsatz von ILUVIEN mit dem Ziel, einen integralen Bestandteil des Behandlungsparadigmas zu werden, weiter auszubauen.

      Mit dieser Übersicht können wir jetzt Fragen beantworten. Operator?

      ================================================== ===============================

      Fragen und Antworten

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [1]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      (Bedienungsanleitung)

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Während wir auf die erste Frage warten, möchte ich erwähnen, dass ich auf der 20. jährlichen B. Riley FBR-Investorenkonferenz in Beverly Hills, Kalifornien, die vom 22. bis 23. Mai stattfindet, eine Unternehmenspräsentation halten würde.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [3]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Unsere erste Frage stammt von Andrew D. - Andrew J. D'Silva von BJ Riley (sic) [B. Riley]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [4]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Buchhaltung zuerst, Phil, wenn Sie könnten. Inländische Verteiler-Einheiten, die während des Quartals platziert wurden, ich habe keine genaue Trennung dafür gesehen. Und wenn Sie auch einen Cashflow aus Betrieben und CapEx haben. Und während Sie darauf antworteten oder Informationen abriefen, stellten Sie im letzten Quartal fest, dass die Einschränkungen von OZURDEX den Umsatz von ILUVIEN wahrscheinlich um etwa 2,5 Millionen US-Dollar begünstigt haben. Welche Art von Farbe hatte welche positiven Auswirkungen in diesem Quartal?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      J. Philip Jones, Alimera Sciences, Inc. - CFO [5]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ja. Andy, für deine erste Frage, ich glaube, du hast nach den Einheiten gefragt. Die Einheiten - die GAAP-Einheiten, die wir im ersten Quartal verkauft haben, waren 825 Einheiten. Und das im Vergleich zu den 939 Endbenutzernachfrageeinheiten, die wir im ersten Quartal hatten. Der Cashflow aus operativer Geschäftstätigkeit betrug im ersten Quartal rund 300.000 US-Dollar. Und ich glaube, das antwortete auf die Dinge, die Sie hatten, aber lassen Sie mich wissen, ob das ...

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [6]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Und CapEx. Jede Art von ...

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      J. Philip Jones, Alimera Sciences, Inc. - CFO [7]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Oh, CapEx. CapEx war - ich meine, es war minimal, $ 15.000 für das erste Quartal.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [8]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Okay. Und dann war OZURDEX die zweite Frage.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      J. Philip Jones, Alimera Sciences, Inc. - CFO [9]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Könnten Sie die Frage bitte noch einmal wiederholen? Es tut mir Leid.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [10]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Oh ja. Im letzten Quartal haben Sie festgestellt, dass die Beschränkungen von OZURDEX wahrscheinlich den Umsatz von ILUVIEN um etwa 2,5 Millionen US-Dollar begünstigt haben. Nur neugierig, ob Sie auch für das erste Quartal einen Vergleich hatten.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      J. Philip Jones, Alimera Sciences, Inc. - CFO [11]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ja das tun wir. Wir haben das Gefühl, dass die Auswirkungen von OZURDEX im ersten Quartal in unseren internationalen Märkten ungefähr 800.000 US-Dollar betrugen - international ohne Auswirkungen in den USA

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [12]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Naja. Okay. Das heißt - ich meine, die Einnahmen von 12 Millionen Dollar sind jetzt bezaubernd. Das ist toll zu sehen. Von den in Frankreich, Spanien und Italien erkannten Verkäufen und neuen Regionen, in denen die wichtigsten Lagerbestellungen online gestellt werden, und vielleicht gerade jetzt - da sich die Rechnungslegungsgrundsätze für das Jahr zumindest in gewisser Hinsicht festgelegt haben, werden Sie auf Umsatztransferbasis erfasst von einer Umsatzrealisierung für einige dieser Partner? Oder wie geht es Ihnen auf internationaler Basis, wenn Sie das Produkt verschicken?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      J. Philip Jones, Alimera Sciences, Inc. - CFO [13]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ja, nur - ich meine, wenn Sie jetzt die Rechnungslegungsgrundsätze betrachten, orientieren wir uns an den neuen Grundsätzen, dem ASC 606. Und im Wesentlichen muss jeder Vertrag unabhängig voneinander überprüft werden. Der Umsatz wird also ein wenig unterschiedlich sein, je nachdem in welchem ​​Land wir Verkäufe tätigen. Im Wesentlichen hatten wir jedoch im ersten Quartal viele Lagerbestellungen für Frankreich und für die anderen - die anderen Bereiche, die sich auf den Marktstart vorbereiten. Und diese Einnahmen werden etwas klumpig sein, wenn wir das Jahr durchlaufen, da sie auf der Grundlage der Marktnachfrage in diesen spezifischen Bereichen einkaufen. Wir glauben jedoch, dass es weitere Aufträge geben wird, wenn wir uns durch das Jahr in verschiedene Länder bewegen.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [14]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      OK großartig. Und dann führt diese Art von Fragen vielleicht zur nächsten Frage der Saisonalität. Natürlich war das erste Quartal in der Regel das schwächste und die folgenden Quartale waren wesentlich besser. Sollten wir davon ausgehen, dass sich dieser Trend in diesem Jahr fortsetzt? Oder werden einige der Vorteile, die sich international ereignet haben, möglicherweise etwas mehr Volatilität erzeugen, als wir es traditionell gesehen haben?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andy, wir würden sicherlich noch etwas Saisonalität im Geschäft erwarten. Sie haben - die beiden wichtigsten Dinge, die dort abgehalten werden, ist die Tatsache, dass in den USA, da die meisten Menschen ihr neues Versicherungsplanjahr neu beginnen, ein hoher Selbstbehalt besteht - entschuldigen Sie mich, ein hochpreisiges Produkt -Laufen Sie diese Untersuchungen ab. Daher dauert es etwas länger, um diese Patienten durch die Schlange zu schieben. Zweitens ist Portugal in einigen europäischen Märkten ein gutes Beispiel dafür, dass die Krankenhäuser ihre Formeln zu Beginn des Jahres alles neu bewerten. Manchmal sind sie also - in einigen europäischen Märkten aufgrund eines ähnlichen Problems langsam. Wir sind der Meinung, dass dies weiterhin Auswirkungen auf uns haben wird. Dieselbe Saisonalität, die Sie aufgrund der Weihnachtszeit im dritten Quartal sehen würden, Ich bekomme wiederkehrende Rezepte. Mit Ärzten außerhalb des Büros gewöhnt sich ILUVIEN nicht. Sie sehen also noch Saisonalität im ersten und dritten Quartal. Wir glauben, dass einiges davon in diesem Quartal etwas abgeschwächt wurde, da einige der OZURDEX-Verkäufe im Januar und Februar ersetzt wurden.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [16]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Aber aus internationaler Sicht versuche ich nur ein Gefühl dafür zu bekommen, wie die neue Laufrate für ILUVIEN aussehen wird. War es - historisch vor dem vierten Quartal - war dies eine Zeit lang etwa 3 Millionen Dollar, und jetzt sind Sie näher an der 6 Millionen Dollar Marke. Offensichtlich machen 2 Quartale keinen Trend, aber ist das näher an der Realität? Oder ist die 3-Millionen-Dollar-Marke möglicherweise ein besserer Ersatz für das, worüber wir nachdenken sollten?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ich denke, das ist ein guter Proxy, aber von dieser Zahl werden Sie sicherlich weiter wachsen. Wie Phil angedeutet hat, wird es in den nächsten Quartalen ein wenig abgehackt sein, weil unsere Distributoren in bestimmten Losgrößen bestellen und diese dann verkaufen und nachbestellen. Ich meine - wenn ihre Lautstärke zunimmt, entwickeln sie dort eine gewisse Konsistenz. Aber ich würde erwarten, dass Sie im Laufe des Jahres 2019 ein wenig Inkonsistenz in den Vertriebsaufträgen von Land zu Land sehen werden, bis sie die ...

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [18]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Gute Farbe Und dann haben Sie in Ihren vorbereiteten Bemerkungen erwähnt, dass Sie während des Quartals aufgrund anderer Markteinführungen Abrieb durch das Verkaufsteam hatten. Können Sie das vielleicht aus den verbleibenden Vertriebsmitarbeitern ermitteln? Und was sind die typischen Auswirkungen auf den Umsatz einer Region, wenn es keinen Verkauf gibt - ein Vollzeit-Vertriebsteam, das diese Region bedient? Ist es eine dramatische Verschiebung der tatsächlichen Einnahmen?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ja. Wir haben dort sicherlich einige Umsätze gemacht. Ich würde sagen, dass wir in den ersten drei Monaten des Jahres wahrscheinlich fast 30% bis 35% der Mannschaft umgestellt hatten. Die meisten dieser Vertreter gingen schließlich zu anderen Unternehmen in der Augenheilkunde. Die meisten Starts vor dem Auge, weil es mehrere Steroide vor dem Auge gibt, die im ersten Quartal auf den Markt gebracht wurden. Die Auswirkungen sind unterschiedlich, Andy, von Gebiet zu Gebiet. Wenn ein Repräsentant eine großartige Arbeit geleistet hat, um das Paradigma wirklich zu ändern, richtig, um ILUVIEN in diese Position zu integrieren, werden die Praktiken weiterhin ordentlich. Und wir haben dort tolle Erfahrungen gemacht. In anderen Gebieten, ehrlich gesagt, wenn es sich um eine Vertretung handelt, die von Patient zu Patient mehr gejagt hat und etwas weniger klebrig im Geschäft ist, Ich glaube, der beste Weg, dies zu sehen, ist, dass wir in den von uns konsistenten Gebieten gesagt haben, dass wir um 18% gewachsen sind, aber insgesamt nur um 10%. Offensichtlich also in einigen der Gebiete, in denen wir die Vakanz hatten, ein kleiner Abwärtstrend. Wir denken, dass dies im zweiten Quartal gelöst werden wird, da wir bereits die Mehrheit dieser Positionen besetzt haben.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Andrew Jacob D'Silva, B. Riley, FBR, Inc., Forschungsabteilung - Senior Analyst [20]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ok, großartig. Und die letzte Frage bezieht sich auf die Uveitis. Wollen Sie das austeilen, wenn Sie es melden? Oder ist das sogar möglich, wenn DME im Vergleich zu Uveitis eine Breakout-Werbebuchung ist? Und dann, wenn Sie wegen Uveitis behandelt werden, würden Sie erwarten, dass dies konsistenter ist als vielleicht eine Behandlung mit DME? Ich weiß, wir reden hier ein paar Jahre später, aber der Grund, warum ich das anspreche, ist einfach der Unterschied zwischen vielleicht Diabetes und Uveitis aus einem Patientenprofil. Ich versuche nur, die Empfindlichkeit dort zu fassen.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor [21]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ja. Also 2 Dinge da. Daher können wir den Umsatz von Uveitis nicht gesondert ausweisen. Es ist in jedem Land dieselbe SKU, und daher haben wir keine individuellen Skriptdaten zu Uveitis vs. DME. Aber wir sehen auf jeden Fall eine Verbesserung des Wachstums dort. In Bezug auf die Retreatments liegen uns nicht wirklich viele Daten über ILUVIEN in Uveitis über 3 Jahre vor. Wie bereits erwähnt, wurden die ersten drei Jahre bei ARVO präsentiert. Ich kann Ihnen sagen, dass es ähnlich wie bei DME eine Einzelfallstudie gibt, weil wir wissen, dass Ärzte es off-label zur Behandlung von Uveitis verwendet haben, insbesondere in Deutschland. Ich habe Gespräche mit Ärzten geführt, bei denen sie vor 40 und 42 Monaten keine Uveitis-Schübe gesehen haben. Und ich weiß auch, dass einige bereits früher in der 36-Monats-Marke behandelt wurden. Also ich denke ähnlich wie DME, es '

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [22]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Unsere nächste Frage kommt von James Molloy von Alliance Global Partners.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      James Francis Molloy, Alliance Global Partners, Forschungsabteilung - MD für Aktienforschung und Biotechnologie und Spezialpharmaka Aktienforschungsanbieter [23]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ich hatte im vierten Quartal eine Frage zu dem sehr starken EU-Druck, der die vorherige Frage nachgegangen war. Sie haben erwähnt, dass Italien, Spanien und Frankreich alle bestückt sind - sie waren alle im Quartal für den Start bereit. Wie stark war das im Quartal? Und ich war mir bei Ihrer Antwort nicht sicher. Wollen Sie damit sagen, dass mehr als 3 Millionen US-Dollar angemessen sind? Oder die 6-Millionen-Dollar-Stufe ist die angemessene Höhe?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      J. Philip Jones, Alimera Sciences, Inc. - Finanzvorstand [24]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ich glaube - um die letzte Frage zuerst zu beantworten. Ich glaube, Rick hat angedeutet, dass das Niveau von 6 Millionen Dollar wahrscheinlich das angemessenere ist. Und um Ihnen die Zahlen selbst etwas Farbe zu geben: In unseren Märkten ist der Direktmarkt im ersten Quartal um etwa 50% gewachsen, während das internationale Segment wesentlich stärker gewachsen ist, nur weil die Messgröße im ersten Quartal 2018 liegt war relativ klein. Hoffentlich gibt Ihnen das, was Sie brauchen.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      James Francis Molloy, Alliance Global Partners, Forschungsabteilung - Direktor für Aktienforschung und Biotechnologie

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Großartig. Ja. Und dann zu den Retreatments. Ich weiß, dass Sie erwähnt haben, dass die Behandlungen beginnen sollten. Das erste Quartal ist normalerweise ein langsameres Quartal. Wann würden Sie davon ausgehen, dass dies durchkommt? Und - wir werden dort aufhören, sorry.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ja, Jim. Ich meine, wir denken, dass sich das ganze Jahr über langsam entwickeln wird. Wir haben im ersten Quartal 2016 etwa 500 Patienten behandelt. Der Umsatz stieg also auch im Laufe des Jahres. Wie ich bereits erwähnte, als ich mich mit einem Kommentar von Andy befasste, sind wir - wir haben keine spezifischen Informationen zu einzelnen Patienten. Wir wissen, dass der Nutzen von Untersuchungen bei Patienten, die wir vor 3 Jahren gesehen haben, wieder zum Tragen kommt. Wir wissen also, dass es langsam passiert. Wenn es passiert, ist es wieder von Patient zu Patient. Wieder beginnen Patienten, die in diesem Zeitraum von 30 bis 36 Monaten untersucht werden, wenn ein Arzt das Wiederauftreten der Krankheit feststellt, injizieren sie ILUVIEN. Wir haben einige Ärzte, die wirklich spezifisch auf der dritten Stufe injizieren Jubiläumsdatum der Behandlung, nur um diese gleichbleibende niedrige Dosis an Bord zu halten. Und dann andere, die einfach nur zuschauen und warten. Und wir haben Patienten, bei denen das Ödem nicht vor 42 Monaten zurückgekehrt ist, von denen wir wissen. So fängt es an zu geschehen. Zu diesem Zeitpunkt ist es sehr schwierig, die spezifischen Auswirkungen davon zu quantifizieren.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      James Francis Molloy, Alliance Global Partners, Forschungsabteilung - MD für Aktienforschung und Biotechnologie und Spezialpharmaka Aktienforschungsanalyse [27]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Verstanden. Dann werde ich vielleicht die Wiederholungen verfolgen. Könnten Sie mit wie vielen Wiederholungen sprechen? Wie viel oder wie viel Prozent davon waren profitabel oder hoch - Ihre High-End-Mitarbeiter? Und wird sich dies auswirken - ich habe den Eindruck, dass das erste Quartal traditionell in den letzten Jahren bei 20% - 18% lag, 20% des Gesamtjahresumsatzes, was eine (unverständliche) 65 Millionen US-Dollar-Laufrate für 2019 bedeutet Wie würde - wie wirkt sich Ihrer Meinung nach die Auswirkung der Wiederholungen auf diesen Aufbau im Rest von '19 aus?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor [28]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Weißt du, Jim, es ist - ich meine, es ist eine gemischte Sache, was die Wiederholungen angeht, die wir verloren haben, würde ich sagen. Ehrlich gesagt bin ich enttäuscht, dass wir die Wiederholungen verloren haben. Es war etwas, dass wir offenbar nicht so gut vorbereitet waren, wie wir hätten für die Nachfrage im Ophthalmologie-Raum für einige dieser anderen Produkteinführungen sein sollen. In gewisser Hinsicht bin ich stolz darauf, dass wir sicherlich sehr viele Wiederholungen trainiert haben und die Leute nach unseren Mitarbeitern suchen. Ich denke, das ist ein gutes Zeichen. Einige der Wiederholungen waren bedauerliche Verluste und einige waren wahrscheinlich eine positive Veränderung für uns und die Vertreter. Was das längerfristige Potenzial anbelangt, was es im Jahresverlauf bedeutet, haben wir ein hervorragendes Trainingsprogramm, um die Wiederholungen ziemlich schnell auf den neuesten Stand zu bringen. Sie sind schneller als je zuvor. Wir' Ich habe einen Gentleman namens Chad Carter, der unser Schulungsprogramm durchführt, und er leistet hervorragende Arbeit, um diese Wiederholungen an Bord zu bringen und auf den neuesten Stand zu bringen. Und wie gesagt, wir sollten bis Mitte Mai ein volles Team haben und davon ausgehen, dass wir den Rest des Jahres gut laufen werden.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      James Francis Molloy, Alliance Global Partners, Forschungsabteilung - MD für Aktienforschung und Biotechnologie und Spezialpharmaka Aktienforschungsanalyse [29]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Verstanden. Und die letzte Frage zu Preisänderungen - nehmen Sie Preisänderungen vor oder erwarten Sie Preisänderungen in '19? Und dann irgendwelche Gedanken zu möglichen neuen Produkten und wenigen Wiederholungen?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Sicher. In Bezug auf die Preisgestaltung erwarten wir keine Preisänderungen. Die meisten Ärzte erwerben ILUVIEN und kaufen und rechnen. Das ist auch bei den meisten Produkten im Retina-Bereich der Fall. Es ist also eine sehr große Herausforderung, eine Preiserhöhung durchzuführen, und wir haben nichts von unseren Kunden gesehen - auch von unseren Kunden. Der zweite Teil von Jims Frage war, oh, was die neuen Produkte angeht, Jim, wir glauben sicherlich, dass wir hier bei Alimera etwas Einzigartiges haben, mit einer kommerziellen Struktur in den USA und in Europa, die wir gerne nutzen würden . Wir würden gerne etwas anderes finden, das wir in die Tasche stecken können, und wir werden weiterhin draußen sein und danach suchen. Aber natürlich müssen wir bei dem, was wir tun, sehr umsichtig sein. Ehrlich gesagt, die Tatsache, dass wir jetzt finanziell stabil sind, Wir denken, das ist ein weiterer Vorteil, den wir haben, und wir müssen nicht eilen, um irgendetwas zu tun. Also werden wir weiter schauen, aber wir werden in den Dingen, die wir betrachten, sehr umsichtig sein.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [31]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Die nächste Frage kommt von François Brisebois aus Laidlaw.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      François Daniel Brisebois, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Forschungsabteilung - Healthcare Equity Analyst [32]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Hier wurde dies schnell ein paar Mal getroffen, aber in der Pressemitteilung wird erneut über die Auswirkungen der Verknappung von OZURDEX auf der EU-Seite gesprochen. Und ich glaube, ich habe es einfach nicht gut gehört, als Sie Andrew antworteten, dass es hier im ersten Quartal 2,5 Millionen Dollar gibt. Ich glaube ich habe nichts gehört. Ich möchte also nur verstehen, warum das Wachstum außerhalb der USA so viel größer erscheint als in den USA. Wenn Sie jetzt genauso viele Patienten haben, wie Sie bereits in den USA behandelt haben, und in den USA

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Nein, Frank. Was Phil gesagt hatte, ist, dass die Auswirkungen der Rückrufe von OZURDEX im ersten Quartal wahrscheinlich etwa 800.000 Dollar betrugen. Wenn Sie den Umsatz in unseren direkten Märkten betrachten, sind wir im Vergleich zum Vorjahr wahrscheinlich zwischen 50% und 60% gewachsen. Und der Rest des Wachstums stammt von den Bestellungen unserer Distributoren.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      François Daniel Brisebois, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Forschungsabteilung - Aktienanalyst für das Gesundheitswesen [34]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Okay, okay, und dann ... Okay. Das macht Sinn. Und in Bezug auf den direkten Patienten sehen Sie, dass die Patienten möglicherweise nicht so bewusst sind, wie sie von ILUVIEN als Option sein sollten. Sehen Sie dasselbe mit Ärzten, vielleicht nicht in den großen Zentren, aber sie wissen vielleicht noch nicht so genau, wie sie von ILUVIEN wissen sollten?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Frank, ich glaube nicht. Ich denke, der Retina-Raum ist ziemlich eng. Wie wir in der Vergangenheit gesagt haben, gibt es etwa 2.000 Ärzte. Ich meine, es gibt sicherlich Ärzte, die genau dort, wo sie geografisch angesiedelt sind, nicht anrufen können. Aber ich würde sagen, dass das Bewusstsein in der Ärztegemeinschaft von ILUVIEN ziemlich hoch ist. Diese Art Direktkampagne haben wir schon lange in Betracht gezogen, aber ehrlich gesagt war es nicht sinnvoll, Patienten zu Ärzten zu zwingen, in denen der Arzt vielleicht nicht wäre Sei nicht empfänglich dafür. Da sich diese Benutzerbasis erweitert hat, ist es jetzt der richtige Zeitpunkt, um die Patienten dorthin zu drängen.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      François Daniel Brisebois, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Forschungsabteilung - Aktienanalyst für das Gesundheitswesen [36]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Okay. Und ist die Direkt-zu-Patienten-Anstrengung eine weltweite Anstrengung, oder ist dies hauptsächlich in den USA?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor [37]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Es ist nur in den USA, nur in den USA. Viele regulatorische Anforderungen in einigen Ländern erlauben es uns nicht, den Patienten direkt zu vermarkten.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      François Daniel Brisebois, Laidlaw & Company (UK) Ltd., Forschungsabteilung - Healthcare Equity Analyst [38]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Verstanden. Und wenn Sie kürzlich präsentierten, werden Poster und die Daten immer wieder angezeigt, um die Variation der Netzhautdicke zu minimieren. Das scheint etwas zu sein, zu dem die Ärzte sich irgendwie bekennen sollten. Ist das - mit der neuen GMO hier in der medizinischen Gemeinschaft? Sehen Sie, dass die Leute darauf reagieren? Oder sind sie irgendwie, wenn sie der Meinung sind, dass die Dicke der Netzhautdicke nicht so groß ist.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Nein, ich denke, es ist etwas - ich meine, es ist früh, richtig? Und mit ILUVIEN sind wir einer der ersten, der dies mit der Wirksamkeit unseres Produkts wirklich beweisen kann. Dies ist sicherlich ein Grund, warum wir Dr. Kaba tatsächlich eingestellt haben, um an Bord zu kommen und sich uns anzuschließen. Als ausgebildeter Neurologe ist das Auge eine Erweiterung des Gehirns, oder? Und wir glauben, dass es eine Menge zugrunde liegender Schäden gibt, die auftreten, wenn das Ödem weiterhin auftritt oder sogar, wenn ein Teil der Entzündung darunter bleibt. Dr. Kaba wird uns auf jeden Fall dabei helfen, andere Wege zu finden, um zu zeigen, wie wichtig es ist, den Netzhautlappen länger zu halten, um längerfristige Sicht zu schützen.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [40]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Die nächste Frage kommt von Yi Chen vom HC Wainwright.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Yi Chen, HC Wainwright & Co, LLC, Forschungsabteilung - Geschäftsführer von Equity Research & Senior Healthcare Analyst [41]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Wie plant das Unternehmen, die bei ARVO vorgelegten Daten zu nutzen, um den Markt für ILUVIEN weiter zu durchdringen? Und insbesondere verschreiben die meisten Ärzte ILUVIEN, sobald Patienten die Anti-VEGF-Behandlung heute nicht einhalten? Wenn nicht, könnte Alimera das Umsatzwachstum potenziell beschleunigen, indem Ärzte in der frühen Phase der DME für ILUVIEN ausgebildet werden?

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ja, so ein paar Dinge. Ich meine eine Menge dieser Daten, die bei ARVO präsentiert wurden. Wir sind der Meinung, dass wir mit unserem Messaging über die frühere oder frühere Intervention von ILUVIEN mit einem Steroid im Vergleich zu Anti-VEGFs oder den einzigartigen Wert der Reduzierung der Schwankungen des retinalen Ödems sprechen. Daher wird es sicherlich auch weiterhin aus kommerzieller Sicht Teil unseres Messagings sein. Ich glaube, Sie sehen eine Verschiebung auf dem Markt, bei der Menschen im Allgemeinen anfangen, Steroide zu verwenden, sowohl wir als auch OZURDEX früher und speziell ILUVIEN früher. Die frühe Analyse sagt Ärzten, dass sie in der Lage sein sollten zu sagen, wie gut die Anti-VEGFs nach 3 Anti-VEGF-Injektionen wirken. Realistisch gesehen passiert das nicht in der breiten Bevölkerung, aber ich würde behaupten, dass wir vor drei Jahren mit ILUVIEN angefangen haben, wo Ärzte 10 12, sogar 15 Anti-VEGF-Injektionen, bevor sie einen Wechsel in Betracht ziehen. Das migriert weiter, vielleicht machen sie jetzt 6 oder 7. Und es gibt sicherlich einige, die der frühen Analyse genauer gefolgt sind und nur 3 tun. Ich denke, Ihre Punkte sind großartig, wenn die Ärzte dies in Betracht ziehen müssen Wechseln Sie früher und wir sehen eine Verschiebung auf diese Weise. Was wir mit immer mehr Daten über die Einzigartigkeit von ILUVIEN versuchen, ist, dies schneller zu machen.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [43]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Damit ist unsere Frage-und-Antwort-Sitzung abgeschlossen. Ich möchte die Konferenz Herrn Rick Eiswirth für die Schlussrede übergeben.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Richard S. Eiswirth, Alimera Sciences, Inc. - Präsident, CEO und Direktor

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Ich danke Ihnen allen für Ihre Teilnahme an der heutigen Ausschreibung und für Ihr Interesse an Alimera Sciences. Wir freuen uns darauf, unsere Fortschritte bei unserer nächsten vierteljährlichen Telefonkonferenz mitzuteilen, wenn wir die Ergebnisse für das zweite Quartal mitteilen. Vielen Dank und einen schönen Tag.

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Betreiber [45]

      -------------------------------------------------- ------------------------------

      Die Konferenz ist jetzt abgeschlossen. Sie können Ihre Leitungen trennen.


      Starten Sie das Gespräch
      Jens
      Share your reaction

      RichtlinienPost



      Quote Lookup

      Ihre Liste ist leer.

      Beliebt in der Community
      2 Tote, 4 Verletzte auf dem Campus von North Carolina
      3.784 Reaktionen
      Jetzt neu: Autokilometergenau versichern
      FREITAG Autoversicherung Anzeige
      Clarus (CLAR) Gewinne werden voraussichtlich wachsen: Sollten Sie kaufen?
      Dieses Taco-Boot verfügt über eine schwimmende Bar
      1 Reaktionen
      Apple-Aktie springt nach vierteljährlichen Erwartungen: Morning Brief
      Dieter Bohlen Sagt Alle Konzerte Ab
      Bonzai Book Store Anzeige
      Bedauern im Ruhestand: Was Sie nicht tun sollten, wenn Sie vorzeitig in den Ruhestand gehen möchten
      87 Reaktionen
      Southwest Airlines verliert bei der Passagierzufriedenheit den ersten Platz, auch wenn andere gewinnen
      135 Reaktionen
      Netflix hat ein Problem mit der Stornierung
      598 Reaktionen
      In 15 Minuten pro Tag lernst du eine neue Sprache
      Babbel Anzeige
      Schätzung des beizulegenden Zeitwerts der Barrick Gold Corporation (TSE: ABX)
      Stifel stuft das Alphabet herab
      Avatar
      schrieb am 16.05.19 11:28:01
      Beitrag Nr. 337 ()
      Wer mich kennt weiß, dass ich versuche über keine Aktie der Welt nur gut oder schlecht zu schreiben um zusammen mit euren Beiträgen ein ausgewogenes Bild entstehen zu lassen.

      Die Zahlen zum 1.Quartal haben folgenes positiv bestätigt bzw. neu aufgezeigt:

      - allgemein prozentuales Wachstum ist hervorragend
      - unser Produkt Iluvien wird auch in Europa angenommen
      - schwächelt die Konkurrenz z.B. durch Ozurdexverknappung, können wir das nutzen, wir werden von Ärzten also als ähnlich gut wahrgenommen (Ozurdex war zu keinem Zeitpunkt gar nicht da, sondern nur mit Aufwand und Verzögerung zu bekommen)
      -Indikationsausweitung ist gelungen
      -Länderneuzulassungen Frankreich, Spanien, Naher Osten, Arabien und Canada werden gute Zukunft geben

      negativ stößt auf:
      - allgemein niedrige Absolutzahlen
      - schlechtes Wachstum im Kernland USA
      - fehlende Australien bzw. Neuseelandzulassungen
      - fehlendes Zweitprodukt und damit viel zu großes Vertriebsteem
      - unzufriedene US-Mitarbeiter die abwandern, weil sie durch Überbesetung und zu kleine Verkaufsgebiete keinen Umsatz machen (Quelle: https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-alim-earnin…

      Ich kann nur immer wiederholen. Mit einem Zweitprodukt kommt es hier zu exponentiellen Verbesserungen, weil ein Großteil meiner negativen Punkte damit gelöst werden könnte. Zudem würde es durch das große Vertriebsteem schnell gehen. Aus meiner Sicht könnte man dafür sogar "zuviel" bezahlen, weil der Schaden durch Zeitverzug viel schlimmer ist. Vielleicht erfahren wir am 22. Mai schon mehr.
      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-present-20th…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-present-20th…

      @wuenschmirwas - Du hattest wegen Ausstralien und Kiwiland nachgefragt; wurdest Du ignoriert oder vertröstet? Eigentlich müssen wir das malrauskriegen...
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 16.05.19 14:54:16
      Beitrag Nr. 338 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.582.610 von SparsamerGrieche am 16.05.19 11:28:01Naheliegend wäre ja gewesen, und ich glaube du hast es auch schon erwähnt, dass Eypt und Alimera den Vertrieb gemeinsam durchgezogen hätten. Ich kann mir nur vorstellen, dass die Nähe der Produkte hier eine gewisse Hemmschwelle darstellen und die Gefahr dadurch verstärkt würde, dass ein Produkt durch das andere ersetzt würde. Dies war auch schon die Frage eines Analysten beim Telefoncall.

      Vom 1. Versuch bei Alimera über die Homepage habe ich überhaupt keine Reaktion erfahren.
      Beim 2. Versuch über die PR, hatte ich Alimera nicht erwähnt. Darauf kam die Nachfrage welche Firma meine Frage betreffen würde. Danach habe ich nichts mehr gehört. Auch auf meine wiederholte Nachfrage.
      Da muß ich sagen; das gab es bei Psivida nie. Beverly hat immer geantwortet.
      Starte doch du einmal einen Versuch.
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.06.19 17:26:21
      Beitrag Nr. 339 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.584.023 von wuenschmirwas am 16.05.19 14:54:16Wollte nur mal kurz berichten. Bin Deiner Bitte nachgekommen und habe nachgefragt (über den offiziellen Kontakt der Webseite, da kann man ja auch Investment anklicken und seinen Text schreiben). Keine Antwort...

      Ich kann hier vieles nicht nachvollziehen. Keine aktuelle Präsentationen, kein aktualisieren der Web-Seite (die Quatalsberichte bei Finanzen enden 2018) und erst recht kein Bemühen um alte und neue Aktionäre...

      Dafür immer wieder inadequate Mega-Jobangebohte; jetzt für klinische Studien Phase 1 - 4 (macht ohne einen Kandidaten natürlich ganz viel Sinn...).

      https://workforcenow.adp.com/mascsr/default/mdf/recruitment/…

      RESPONSIBILITIES / ACCOUNTABILITIES (des Clinical Operation Directos)

      · Overall management of all Alimera sponsored clinical studies (phase 1 to 4) in accordance with project goals, SOPs, regulatory framework, ICH guidelines and GCP.

      · Providing strategic input on clinical development plans and individual protocols.

      · Development of clinical trials design in collaboration with the CMO, Medical Affairs, and external consultants.

      · Development of clinical projects budgets in collaboration with CMO and Finance department.

      · Development of outsourcing strategy of individual clinical projects and leading the process of requesting proposals and selecting CROs and other vendors.

      · Providing day-to-day operational management of CROs and other vendors to ensure delivery of high-quality data while adhering to the study budget and timeline.

      · Managing and developing direct reports ensuring they can competently support the conduct of clinical trials for Alimera.

      · Working closely with Medical Affairs and Market Access teams to provide clinical operational support of Investigator Initiated Trials and other clinical studies.

      · Overseeing the submission of ethics committee (EC)/Institutional Review Board (IRB) applications and other regulatory documents related to clinical trials.

      · Management of investigator contracts and budgets, in collaboration with Alimera’s Council and CROs when applicable.

      · Forecasting and management of all clinical trial supplies to ensure all sites have adequate supplies to run clinical studies.

      · Developing operational plans including site monitoring strategies, site selection, safety monitoring plans, and management of site contracts.

      · Managing clinical trials budgets and Clinical Operations Department budget.

      · Establishing and meeting trial milestones e.g. ethics/IRB approval, site initiation, etc.

      · Ensuring accurate tracking and reporting of study metrics.

      · Communicating clinical studies performance to Management and other departments as needed.

      · Proactively managing study level patient recruitment; ensuring targets are met for patient numbers within agreed timelines.
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 19.06.19 18:51:44
      Beitrag Nr. 340 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.843.433 von SparsamerGrieche am 19.06.19 17:26:21Hallo, schön wieder etwas von Dir zu hören.
      Es soll wohl Firmen geben, die ganz bewußt über Stellenanzeigen die Öffentlichkeit über den wahren Zustand täuschen wollen. Gehen wir mal hier nicht davon aus und nehmen an, dass der Führungswechsel sowie der starke Umsatzanstieg sämtliche Ressourcen an Arbeitskräfte in Anspruch nehmen.;)
      Ich habe auf jeden Fall die Schwäche des Eypt-Kurses genutzt und den größten Teil umgeschichtet.
      Nun warte ich gespannt auf die neuen Zahlen.
      Irgend etwas ist bei Alimera im Busch. Es gibt kaum einen Handel und der Kurs wird gezielt zwischen
      0,91 und 0,94 $ gehalten. Es riecht irgendwie nach squeeze out.
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 19.06.19 19:38:08
      Beitrag Nr. 341 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.844.291 von wuenschmirwas am 19.06.19 18:51:44Die Indizien für Deinen squeeze out sind eindeutig da. Aber bei einem Jahreswachstum über 10% ist das schwer zu vermitteln. Warum bei dieser Marktkapitalisierung nicht das Unternehmen kaufen? Bei einer Firma mit bestehenden Strukturen + Vertriebsteam wären das wohl jetzt schon 20 Mio Jahresgewinn! abendliche Grüße
      Avatar
      schrieb am 20.06.19 16:46:45
      Beitrag Nr. 342 ()
      ILUVIEN® von Alimera erhält positive NICE-Empfehlung für nicht infektiöse hintere Uveitis
      GlobeNewswire •20. Juni 2019
      Die Entscheidung von NICE ist ein wichtiger Meilenstein für die Ausweitung des Zugangs zu Patienten in Großbritannien

      ATLANTA, 20. Juni 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) („Alimera“), ein führendes Unternehmen in der Kommerzialisierung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen ophthalmologischen Therapien zur Behandlung von Netzhauterkrankungen, gibt bekannt, dass das britische Unternehmen National Das Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat in seiner endgültigen Beurteilung der nationalen Kostenerstattung die Finanzierung von ILUVIEN 190 Mikrogramm intravitrealen Implantaten in Applikatoren zur Vorbeugung eines Rückfalls bei wiederkehrender nichtinfektiöser Uveitis im posterioren Segment (NIPU) empfohlen.

      "Die Entscheidung über die NICE-Berichterstattung für ILUVIEN ist eine willkommene Nachricht für Patienten in Großbritannien, die an dieser Krankheit leiden, da die Verringerung des Rückfalls bei der Behandlung dieser Erkrankung eine Priorität darstellt", sagte Carlos Pavesio, Facharzt für Augenheilkunde bei Uveitis am Moorfields Eye Hospital, London , Großbritannien „Die Verhinderung eines mit einem Rückfall verbundenen Sehverlusts hat enorme Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten.“

      Im Vereinigten Königreich bedeutet eine NICE-Empfehlung für die Finanzierung, dass das Nationale Gesundheitswesen (NHS) des Landes die ILUVIEN-Rezepte für die Behandlung von NIPU im Rahmen seines Angebots bezahlt. ILUVIEN wird auch für die Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) in Großbritannien finanziert. Weitere Informationen zu dieser Empfehlung finden Sie auf der NICE-Website unter https://www.nice.org.uk/news/article/innovative-treatment-fo… -nhs .

      "Die Birdshot Uveitis Society und unsere Mitglieder freuen sich, dass NICE das ILUVIEN-Implantat zur Verwendung bei Patienten mit posteriorer Uveitis zugelassen hat", sagte Annie Folkard, Gründungsmitglied der Birdshot Uveitis Society. "Es ist eine sehr erfreuliche Entwicklung, da dieses langsam freisetzende Steroidimplantat eine sehr wirksame Behandlung bietet, die direkt auf Entzündungen im Auge abzielt, ohne die unangenehmen Nebenwirkungen systemischerer Medikamente, die in der Vergangenheit häufig angewendet wurden."

      Wichtige Sicherheitsinformationen finden Sie unter www.ILUVIEN.com .

      „Wir setzen unsere Pläne fort, die neue Indikation von ILUVIEN für nicht-infektiöse hintere Uveitis in Europa einzuführen. Dies ist ein erheblicher und unseres Erachtens schlecht bedienter medizinischer Bedarf. Die positive Finanzierungsempfehlung von NICE erleichtert den Patientenzugang in England und Wales für diese zweite Indikation mit Mitteln des NHS “, sagte Rick Eiswirth, Präsident und CEO von Alimera Sciences. "ILUVIENs einzigartige CONTINUOUS MICRODOSING ™ -Technologie bietet Patienten mit posteriorer Uveitis und DME wichtige anhaltende Vorteile. Wir freuen uns, mit Ärzten und dem National Health Service in Großbritannien zusammenzuarbeiten, um die Verfügbarkeit zu erhöhen."

      Über nichtinfektiöse hintere Uveitis

      Nicht-infektiöse Uveitis des hinteren Segments ist eine chronische entzündliche Erkrankung des hinteren Segments des Auges, an der häufig die Netzhaut beteiligt ist. Sie ist eine der Hauptursachen für Blindheit in Industrie- und Entwicklungsländern. Betroffen sind Menschen jeden Alters, die anschwellen und Augengewebe zerstören, was zu schwerem Sehverlust und Erblindung führen kann. Patienten mit nicht-infektiöser Uveitis posterior (NIPU) werden normalerweise mit systemischen Steroiden behandelt, die wirksam sind. Im Laufe der Zeit treten jedoch häufig schwerwiegende Nebenwirkungen auf, die von Akne über Gewichtszunahme, Schlaf- und Stimmungsstörungen bis hin zu Bluthochdruck und Osteoporose reichen und die Wirksamkeit einschränken können dosieren. Die Patienten greifen dann häufig auf eine steroidschonende Therapie mit systemischen Immunsuppressiva oder Biologika zurück, die auch schwerwiegende Nebenwirkungen haben können, einschließlich eines erhöhten Krebs- und Infektionsrisikos.

      Über ILUVIEN

      ILUVIEN (intravitreales Fluocinolonacetonid-Implantat) 0,19 mg ist ein intravitreales Implantat mit verzögerter Freisetzung, das in den Augenhintergrund injiziert wird. Mit seiner CONTINUOUS MICRODOSING-Technologie setzt ILUVIEN 36 Monate lang Submikrogramm-Spiegel von Fluocinolonacetonid, einem Kortikosteroid, frei, um das Wiederauftreten von Krankheiten zu kontrollieren und den Patienten die Möglichkeit zu geben, mit weniger Injektionen länger zu sehen. ILUVIEN ist in den USA, Kanada, Kuwait, Libanon und den Vereinigten Arabischen Emiraten zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) bei Patienten zugelassen, die zuvor mit einer Kortikosteroid-Kur behandelt wurden und keinen klinisch signifikanten Anstieg des Augeninnendrucks aufwiesen. In 17 europäischen Ländern ist ILUVIEN für die Behandlung von Sehstörungen im Zusammenhang mit chronischem DME indiziert, die als unzureichend ansprechend auf verfügbare Therapien angesehen werden. Im März 2019 ILUVIEN erhielt in den 17 Ländern die Zulassung für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung zur Vorbeugung eines Rückfalls bei wiederkehrender nichtinfektiöser Uveitis, die das hintere Augensegment betrifft. Zu den 17 europäischen Ländern gehören das Vereinigte Königreich, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Portugal, Irland, Österreich, Belgien, Dänemark, Norwegen, Finnland, Schweden, Polen, die Tschechische Republik, die Niederlande und Luxemburg. Der Regulierungsprozess befindet sich derzeit in der nationalen Phase, in der die europäischen Mitgliedstaaten das Etikett für die neue Indikation fertiggestellt haben oder voraussichtlich fertigstellen, um die lokalen Anforderungen des jeweiligen Landes zu erfüllen. Der Zeitplan für dieses Ziel ist von Land zu Land unterschiedlich. ILUVIEN ist in den USA nicht zur Behandlung von Uveitis zugelassen.

      Weiterlesen




      https://finance.yahoo.com/news/alimera-iluvien-receives-posi…



      Starte das Gespräch
      Alimera Sciences | 0,915 $
      Avatar
      schrieb am 31.10.19 22:03:49
      Beitrag Nr. 343 ()
      Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM)ist eine der Aktien, die heute im Mittelpunkt stehen, da die Aktien des Unternehmens 10,53% oder 0,038 Punkte unter dem letzten Schlusskurs von 0,36 USD gehandelt werden und beim letzten Check 0,3221 USD erreichen.
      Also, was ist überhaupt mit ALIM-Freigaben los? Der Preis ist in 3 der letzten 5 Tage gefallen und ist in der letzten Woche um -40,15% gefallen. Es wird spannend zu sehen sein, ob die Aktie weiter sinkt oder für die nächsten Tage eine kleine Pause einlegt. Der Umzug verlief ebenfalls volumenschwach, da weit weniger Aktien den Besitzer wechselten als in einer normalen Sitzung.

      Die Handelsaktivität zum jetzigen Zeitpunkt war um -742.009 Aktien geschwächt. Insgesamt wurden 385191 Aktien im Wert von 124070 USD gehandelt, verglichen mit 1,127 Millionen Aktien im Wert von 405792 USD, die in der vorherigen Sitzung verzeichnet wurden.

      Die Aktien von Alimera Sciences, Inc. (ALIM) verzeichneten einen 3-Monats-Rückgang von rund -40,15%, fielen jedoch im bisherigen Jahresverlauf um -50,01%. Im Vergleich dazu sank die Aktie in den letzten 12 Monaten um -60,99%, während sie in den letzten 1 Monaten um -26,73% nachgab. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens liegt bei rund 25,43 Mio. USD, die Short Interest Ratio bei 3,16%.

      In der aktuellen Handelssitzung für ALIM erlebte die Aktie zwei bedeutende Kursbewegungen, stieg auf ein Hoch von 0,359 USD und fiel zu einem bestimmten Zeitpunkt bis zu 0,0003 USD.
      Das aufgezeichnete Hoch ist im Vergleich zum 52-Wochen-Hoch von 0,32 USD sehr niedrig. Das 52-Wochen-Hoch liegt nun bei -73,05 Abstand vom aktuellen Kurs. Ihr jüngstes Tief von 1,21 USD entspricht einer Erholung von 1,59%. Diese Daten sind sehr wichtig für Anleger, die vom jüngsten Aktienanstieg des Unternehmens profitieren möchten. Das aktuelle Kursziel für ALIM liegt bei 2,1 USD und damit über dem jüngsten Höchststand, den die Aktie erreicht hat. Wenn man sich die allgemeinen sentimentalen Ansichten der Finanzanalysten ansieht, ist das Handelsmuster dieser Aktie in letzter Zeit sehr deutlich.

      Die Aktie von Alimera Sciences, Inc. hat in den letzten 12 Monaten 0,38 USD je Aktie verdient und ein KGV von 0,85. Sie können es mit ähnlichen Unternehmen der Branche vergleichen, um festzustellen, ob die Aktie, die Sie kaufen möchten, über- oder unterbewertet ist. Das aktuelle Kurs-Gewinn-Verhältnis liegt unter dem von der Branche verzeichneten Wert von 19,34 und unter dem Branchendurchschnitt von 30,88. Wenn das KGV niedrig ist, sagen wir unter 1,0, wird der Aktienkurs als guter Wert angesehen. ALIM hat auch ein P / S-Vielfaches von 0,46. Dies ist kleiner als die 12-Monats-P / S-Verhältnisse anderer Unternehmen in derselben Branche. Das durchschnittliche Preis-Leistungs-Verhältnis liegt bei 2,61x.

      Der letzte Kurs von ALIM fiel um -59,13% gegenüber dem durchschnittlichen Handelspreis von 50 Tagen bei 0,79 USD, während der Zeitraum auf 200 Handelstage ausgeweitet wurde. Der durchschnittliche Schlusskurs betrug 0,42 USD. Gegenwärtig befinden sich 70,84 Millionen Stammaktien im Besitz der Öffentlichkeit, von denen 70 Millionen zum Handel zur Verfügung standen. Der Anteil der von der Geschäftsführung gehaltenen Aktien betrug 1,1%, während der Anteil der Institute 65,4% betrug. Das Unternehmen erzielte in den letzten 12 Monaten eine negative Eigenkapitalrendite (-87%). Die Bruttogewinnmarge konnte in den letzten 12 Monaten bei 89,9% gehalten werden.
      Bei der Bewertung der vollständigen Aufwärtsbewegung der ALIM-Aktie sollten noch weitere technische Daten untersucht und berücksichtigt werden. Der Rückgang von -14,5% gegenüber dem gleitenden Durchschnitt von 0,38 USD hat in den letzten 20 Tagen zu einer negativen Stimmung geführt. Der Markt hat der Aktie ein Beta von 1,96 zugeteilt. Da das Beta größer als eins war, bedeutet dies, dass die Unternehmensaktien theoretisch volatiler sind als der Markt, was die Händler definitiv im Auge behalten.

      Die meisten der von Thomson / First Call befragten Analysten halten Alimera Sciences, Inc. für sehr positiv - 3 Analysten bewerten die Aktie als Kauf mit einer weiteren Bewertung von 0 als Kaufstark. Es gibt 0 Analysten, die eine Haltebewertung für die Aktie beibehalten, wobei 0 der Aktie eine Verkaufsbewertung geben. Analysten haben ein 12-Monats-Kursziel von 2,33 USD für Aktien von Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) festgelegt. Dies entspricht einem Aufwärtspotenzial von 607,07% gegenüber dem aktuellen Marktpreis von 0,3221 USD und impliziert Potenzial trotz des jüngsten Kursverfalls. Ihr aktuelles Kursziel ist jedoch von 2,33 USD vor einem Monat gefallen und liegt deutlich unter dem Konsensziel von 3 USD vor einem Quartal.

      In den letzten fünf Jahren betrug das EPS des Unternehmens rund 16,6%. Obwohl der Prozentsatz ermutigend aussieht, stellen sich in den nächsten 5 Jahren zusätzliche Gegenwinde ein. Analysten schätzen, dass ihre Gewinne jährlich um 0% sinken werden. Der Umsatz des Unternehmens ist in den letzten fünf Jahren auf Jahresbasis um durchschnittlich 90,5% gestiegen. Das Unternehmen verzeichnete kürzlich eine Steigerung von 1,9%, diese Zahl ist jedoch eher unattraktiv.

      Lassen Sie uns kurz die Hedge-Fonds-Zinsen in Bezug auf die ALIM- Aktie prüfen . Stonepine Capital Management LLC hat seine Position im Unternehmen reduziert, nachdem es -0,7% oder 6.484.892 Stammaktien des Unternehmens abgegeben hatte. Der Hedgefonds besitzt jetzt 6.439.498 Aktien im Wert von 2.074.162 US-Dollar.
      Die TRC von Tower Research Capital LLC hat nach dem Kauf von 167 Anteilen die Vermögenswerte in der Aktie gestärkt und ihren Anteil um 32745,5% auf 54.852 Anteile erhöht, die derzeit einen Wert von 17.668 USD haben.
      Darüber hinaus gab BlackRock Inc. kürzlich bekannt, dass das Unternehmen 144.858 Aktien besitzt, was einem Gesamtbetrag von 46.659 US-Dollar entspricht. Dies entspricht einem Eigentümerwechsel von -49,9%.

      https://pressrecorder.com/2019/10/31/alimera-sciences-inc-al…

      lg tz
      Alimera Sciences | 0,300 $ | im Besitz: Nein
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 26.02.20 22:58:51
      Beitrag Nr. 344 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 61.811.938 von taenzerin am 31.10.19 22:03:49https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-reports-reco…

      alimera Sciences meldet Rekordergebnisse für das vierte Quartal und 2019
      GlobeNewswire GlobeNewswire26. Februar 2020
      Höhepunkte des vierten Quartals:

      Konsolidierter Nettoumsatz von 17,3 Mio. USD; Anstieg um 15% gegenüber dem vierten Quartal 2018
      Internationaler Nettoumsatz um 26% gegenüber dem vierten Quartal 2018 gestiegen
      Nettogewinn von 498.000 USD gegenüber einem Nettoverlust von 1,2 Mio. USD im vierten Quartal 2018
      Positives bereinigtes EBITDA in Höhe von 2,6 Mio. USD
      Höhepunkte zum Jahresende 2019:

      Konsolidierter Nettoumsatz von 53,9 Mio. USD; Anstieg um 16% gegenüber 2018
      Der internationale Nettoumsatz stieg um 49%
      Nettoverlust von 10,4 Mio. USD gegenüber Nettoverlust von 16,4 Mio. USD im Jahr 2018
      21.000 USD Positives bereinigtes EBITDA
      ATLANTA, 26. Februar 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Alimera Sciences, Inc. ( ALIM ) (Alimera), ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen ophthalmologischen Arzneimitteln zur Behandlung von Netzhauterkrankungen spezialisiert hat, gab heute finanzielle Ergebnisse bekannt Ergebnisse für die drei Monate und das am 31. Dezember 2019 endende Jahr. Alimera wird am 27. Februar 2020 um 9:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz abhalten, um diese Ergebnisse zu erörtern.

      „Ich bin sehr stolz darauf, sowohl für das Gesamtjahr 2019 als auch für das kürzlich abgeschlossene vierte Quartal einen Rekordumsatz für Alimera zu erzielen. Unser internationales Geschäft hat unsere Erwartungen übertroffen. Der Gesamtumsatz verbesserte sich gegenüber dem Vorjahr um 49%. Dies ist auf das organische Wachstum, unsere Expansion nach Frankreich und die Einführung der ILUVIEN ® -Indikation für Uveitis in Deutschland und Großbritannien in der zweiten Jahreshälfte zurückzuführen. ” sagte Rick Eiswirth, Präsident und Chief Executive Officer von Alimera. „Auf dem US-Markt haben wir das Jahr mit einer vierteljährlichen Rekordnachfrage der Endbenutzer nach ILUVIEN abgeschlossen, was einer Steigerung von 14% gegenüber dem vierten Quartal des Vorjahres entspricht. Wir freuen uns auch, einen bedeutenden Meilenstein erreicht zu haben und zum ersten Mal in der Unternehmensgeschichte ein ganzes Jahr lang ein positives bereinigtes EBITDA erzielt zu haben. “

      Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2019

      Konsolidierter
      Nettoumsatz Der konsolidierte Nettoumsatz stieg in den drei Monaten zum 31. Dezember 2019 um 15% auf ca. 17,3 Mio. USD, verglichen mit ca. 15,1 Mio. USD in den drei Monaten zum 31. Dezember 2018.

      Für das Jahr 2019 stieg der konsolidierte Nettoumsatz um 16% auf ca. 53,9 Mio. USD gegenüber ca. 46,6 Mio. USD im Jahr 2018.

      US-
      Nettoumsatz Der US-Nettoumsatz stieg in den drei Monaten zum 31. Dezember 2019 um 7% auf ca. 9,5 Mio. USD, verglichen mit einem US-Nettoumsatz von ca. 8,9 Mio. USD in den drei Monaten zum 31. Dezember 2018. Die Nachfrage der Endnutzer entspricht den von gekauften Einheiten Ärzte und Apotheken der Alimera-Händler stiegen um 14% auf 1.164 Einheiten gegenüber 1.019 Einheiten im Jahr 2018.

      Der Unterschied zwischen GAAP-Umsatz und Endnutzernachfrage ist auf den Zeitpunkt der Händlerkäufe ab dem 4. Quartal 2019 gegenüber dem 4. Quartal 2018 zurückzuführen. Im vierten Quartal 2018 kauften die Distributoren von Alimera etwa 7% mehr Einheiten als sie an Endbenutzer verkauften, wodurch sich ihr Lagerbestand während des 4. Quartals erhöhte Quartal. Im vierten Quartal 2019 kauften die Distributoren von Alimera ungefähr die gleiche Anzahl von Einheiten, die an Endverbraucher verkauft wurden.

      Im Jahr 2019 stieg der Nettoumsatz in den USA um ca. 300.000 USD auf 32,3 Mio. USD gegenüber 32,0 Mio. USD im Jahr 2018. Der Anstieg war hauptsächlich auf unseren Anstieg der Endnutzernachfrage zurückzuführen, der im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2019 um 5% auf 3.993 Einheiten stieg auf 3.802 Einheiten für das am 31. Dezember 2018 endende Geschäftsjahr.

      Der Unterschied zwischen GAAP-Umsatz und Endnutzernachfrage ist auf den Zeitpunkt der Händlerkäufe von Quartal zu Quartal zurückzuführen. Im Jahr 2018 kauften die Distributoren von Alimera etwa 3% mehr Einheiten als sie an Endverbraucher verkauften, und erhöhten in diesem Jahr ihren Lagerbestand. Im Jahr 2019 kauften die Distributoren von Alimera ungefähr 1% weniger Einheiten als sie an Endverbraucher verkauften, was den Lagerbestand in diesem Jahr verringerte.

      Internationaler
      Nettoumsatz Der Nettoumsatz aus dem internationalen Segment von Alimera stieg in den drei Monaten zum 31. Dezember 2019 um 26% auf ca. 7,8 Mio. USD, verglichen mit ca. 6,2 Mio. USD in den drei Monaten zum 31. Dezember 2018. Der Anstieg des internationalen Nettoumsatzes im vierten Quartal Das Quartal 2019 war hauptsächlich auf höhere Umsätze in unseren internationalen Märkten zurückzuführen, in denen wir an Händler verkaufen.

      Der internationale Nettoumsatz stieg 2019 um 49% auf ca. 21,7 Mio. USD gegenüber ca. 14,6 Mio. USD im Jahr 2018. Das Umsatzwachstum im internationalen Segment war hauptsächlich auf die Expansion und das Wachstum in neue und bestehende Märkte durch unsere Vertriebshändler zurückzuführen. Alimera verzeichnete auch in den Märkten, in denen wir direkt verkaufen, ein höheres Verkaufsvolumen.

      Betriebskosten Die
      Gesamtbetriebskosten beliefen sich in den drei Monaten zum 31. Dezember 2019 auf ca. 13,6 Mio. USD, verglichen mit ca. 13,7 Mio. USD in den drei Monaten zum 31. Dezember 2018. Die Gesamtbetriebskosten für 2019 beliefen sich auf ca. 52,6 Mio. USD gegenüber ca. 52,0 Mio. USD im Berichtszeitraum Vorjahr.

      Die Geschichte geht weiter
      Alimera Sciences | 5,760 €
      Avatar
      schrieb am 27.02.20 10:02:49
      Beitrag Nr. 345 ()
      Hallo minadon, zuerst mal ein Vorschlag. Vielleicht ist es besser den Artikel nur zu verlinken oder alle Textpassagen zu löschen, die Du nicht brauchst. Die Textfülle erstickt sonst die Diskussionsbeiträge...

      So könnten stehen bleiben:

      Q4

      -Konsolidierter Nettoumsatz von 17,3 Mio. USD; Anstieg um 15% gegenüber dem vierten Quartal
      -gestiegen Nettogewinn von 498.000 USD gegenüber einem Nettoverlust von 1,2 Mio. USD im vierten Quartal 2018
      -Positives bereinigtes EBITDA in Höhe von 2,6 Mio. USD

      Finanzjahr 2019

      -Konsolidierter Nettoumsatz von 53,9 Mio. USD; Anstieg um 16% gegenüber 2018
      -der internationale Nettoumsatz stieg um 49% Nettoverlust von 10,4 Mio. USD gegenüber Nettoverlust von 16,4 Mio. USD im Jahr 2018
      -21.000 USD positives bereinigtes EBITDA

      Ganz klar, Gewinn Q4, positives EBITA Q4 + Gesamtjahr, das sind signifikante Verbesserungen der Gesamtsituation. Aber was ist das wert? Antwort: Noch nichts, aber die Chance war nie so groß! Interessant wird es, wenn im Q1 eine schwarze Null erwirtschaftet wird ( 2,5 - 3,5 Mio mehr zu 2019 (wäre allerdings über 20% Wachstum))!

      Immer noch negativ:
      - nur ein Produkt
      - Quartalszahlen sind über das Jahr zu unterschiedlich
      - rechnet man Wachstum linear hoch, reicht es immer noch nicht für Gewinn 2020
      - US-Zahlen immer noch unter "magischer" Grenze von 10 Mio
      - Kaufzyklen der Zwischenhändler und kein Produktwachstum bestimmen die Zahlen
      - man braucht immer noch die Kreditlinien zum wachsen
      - keine wirkungsvolle Ausgabe eigener Aktien möglich, wegen niedriger MKT

      Fazit: das neue Management macht das gut, aber es muß noch mehr passieren...
      Alimera Sciences | 5,760 €
      4 Antworten
      Avatar
      schrieb am 27.02.20 17:11:07
      Beitrag Nr. 346 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 62.803.295 von SparsamerGrieche am 27.02.20 10:02:49.......hast ja recht ... ( mit 4 Kindern zu Hause muss alles schnell gehen..)wenn ich nur einen Link gepostet habe gab es auch schon Mecker

      schönen Tag noch
      Alimera Sciences | 7,500 $
      3 Antworten
      Avatar
      schrieb am 14.04.20 10:31:50
      Beitrag Nr. 347 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 62.809.997 von minadon am 27.02.20 17:11:07Hallo Minadon, mit 4 Kindern bist Du eh ein Held, schreib also wie es am einfachsten ist (bei Kita + Schule zu ist es wahrscheinlich eh schwierig). War auch keine Mecker von mir, sondern ein Vorschlag. Wenn es nach mir geht, mußt Du gar nichts fertiges verlinken, schreibe einfach, wenn Du kannst, sehr komprimiert Deine Gedanken...

      Der Bericht gestern war gut; es geht trotz Krise ein wenig voran. Sieht gar nicht so schlecht aus; noch 12 Mio da, Ärzte sind nicht von Isolierungs- oder gar Quarantänemaßnahmen betroffen und wir haben das langanhaltenste Depotprodukt, wo man sich am wenigsten sehen muß am Markt. Dazu kommt, dass Pharma auch in Wirtschaftskrisen eher stabil läuft...

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-pre-announce…
      Alimera Sciences | 3,660 €
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 04.05.20 12:34:18
      Beitrag Nr. 348 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 63.319.075 von SparsamerGrieche am 14.04.20 10:31:50Zusatz:

      Die realen Q1-Zahlen waren noch mal besser als die Schätzung; es fehlt bei 12% Wachstum nur noch etwas mehr als 1 Mio zum Gewinn. Ohne Covid-19 und selbstgemachten Lieferschwierigkeiten wäre man wohl noch dichter dran gewesen. Nächstes Q1 (2021) muß jetzt nur noch ein Wachstum von über 8% sehen. Ab Q4 kommen wohl auch noch die Märkte Benelux und Portugal dazu. Ich sehe allerdings (vorübergehend) Q2 schwächer.

      Mal sehen ob Wirtschaftskrise und allgemein dumme Politikerentscheidungen uns allen den Rest geben, wenn nicht, sieht es jetzt echt gut aus...
      Alimera Sciences | 4,960 €
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 29.07.20 22:41:38
      Beitrag Nr. 349 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 63.553.422 von SparsamerGrieche am 04.05.20 12:34:18https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-se…




      Zweites Quartal und aktuelle Unternehmenshighlights:

      Konsolidierter Nettoumsatz um 8% gegenüber dem zweiten Quartal 2019 gesunken
      Internationaler Nettoumsatz um 89% gegenüber dem zweiten Quartal 2019 gestiegen
      Nettoverlust von 2,5 Mio. USD gegenüber 5,0 Mio. USD im zweiten Quartal 2019
      Bereinigter EBITDA-Verlust von 0,3 Mio. USD gegenüber 2,1 Mio. USD im zweiten Quartal 2019
      ATLANTA, 29. Juli 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), führend in der Vermarktung und Entwicklung verschreibungspflichtiger ophthalmologischer Behandlungen zur Behandlung von Netzhauterkrankungen, gibt die finanziellen Ergebnisse für die drei bekannt Monate endeten am 30. Juni 2020. Alimera wird am Donnerstag, 30. Juli 2020, um 9:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz abhalten, um diese Finanzergebnisse zu überprüfen und ein Update über die Unternehmensentwicklungen bereitzustellen.

      „Das zweite Quartal 2020 war ein erfolgreiches Quartal für Alimera Sciences im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie. Das Unternehmen erzielte einen Umsatz von 10 Mio. USD und ging gegenüber dem zweiten Quartal 2019 trotz des eingeschränkten Zugangs zu Patienten nur um 8% zurück. Wir haben unsere geografische Vielfalt und die europäische Einführung von ILUVIEN für Uveitis Ende 2019 genutzt und gleichzeitig unsere Ausgaben verwaltet. Diese Ergebnisse führten zu einer Verbesserung des Nettoverlusts und des bereinigten EBITDA im Vergleich zum zweiten Quartal 2019 “, sagte Rick Eiswirth, President und Chief Executive Officer von Alimera. „Während wir uns durch die COVID-19-Pandemie bewegen, glauben wir, dass Ärzte ILUVIEN in einem neuen Licht sehen werden. Nachdem wir im gesamten Unternehmen keine Änderungen an unserem Personalbestand vorgenommen haben, Wir glauben, dass wir in der Lage sind zu kommunizieren, wie ILUVIEN langfristig signifikante klinische Vorteile bietet und gleichzeitig die Anzahl der Besuche für Hochrisikopatienten reduziert. ILUVIEN kann Ärzten auch dabei helfen, ihren Rückstand an Patienten zu bewältigen, die während der Pandemie unbehandelt oder unterbehandelt wurden. “

      Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2020

      Nettoumsatz
      Der konsolidierte Nettoumsatz für das 2. Quartal 2020 sank um 8% auf $ 10,0 Mio. gegenüber US $ 10,9 Mio. für das 2. Quartal 2019.

      Der Nettoumsatz in den USA belief sich im zweiten Quartal 2020 auf 3,4 Mio. USD, was einem Rückgang von 53% gegenüber 7,3 Mio. USD im gleichen Zeitraum des Jahres 2019 entspricht. Die Nachfrage der Endverbraucher, die Einheiten darstellt, die von Ärzten und Apotheken bei den US-Händlern von Alimera gekauft wurden, betrug im zweiten Quartal 2020 625 Einheiten gegenüber 917 Einheiten im zweiten Quartal 2019 ein Rückgang um 32% aufgrund der geringeren Nachfrage aufgrund von COVID-19. Darüber hinaus senkten unsere Händler ihre Lagerbestände und kauften ungefähr 36% weniger Einheiten als sie an Endverbraucher verkauften, da die wöchentlichen Mengen im zweiten Quartal aufgrund von COVID-19 zurückgingen.

      Der internationale Nettoumsatz stieg im zweiten Quartal 2020 um 89% auf ca. 6,6 Mio. USD, verglichen mit ca. 3,5 Mio. USD im gleichen Zeitraum des Jahres 2019, was hauptsächlich auf die Umsatzsteigerung hinter der Indikation Uveitis posterior in Großbritannien und Deutschland sowie auf das gestiegene Geschäft in unseren Vertriebsmärkten zurückzuführen ist.

      Betriebskosten Die
      Gesamtbetriebskosten für das zweite Quartal 2020 verringerten sich um 3,4 Mio. USD oder 26% auf 9,9 Mio. USD gegenüber 13,3 Mio. USD im zweiten Quartal 2019. Alimera erzielte erhebliche
      Kosteneinsparungen, indem die Reisekosten gesenkt und die Teilnahme an medizinischen Konferenzen verringert wurden, die abgesagt oder
      in virtuelle Besprechungen umgewandelt wurden und Reduzierung der Ausgaben für externe kommerzielle und medizinische Aktivitäten.

      Nettoverlust und nicht GAAP-
      konformes bereinigtes EBITDA Für das zweite Quartal 2020 wies Alimera einen Nettoverlust von ca. 2,5 Mio. USD aus, verglichen mit einem Nettoverlust von 5,0 Mio. USD im zweiten Quartal 2019. „Das bereinigte EBITDA“, eine nachstehend definierte nicht GAAP-konforme Finanzkennzahl, war a Verlust von ca. 0,3 Mio. USD für das zweite Quartal 2020, verglichen mit einem Verlust von ca. 2,1 Mio. USD für das zweite Quartal 2019.

      Nettoverlust pro Aktie Der
      unverwässerte und verwässerte Nettoverlust pro Aktie für das zweite Quartal 2020 betrug (0,51 USD). Dies steht im Vergleich zum unverwässerten und verwässerten Nettoverlust je Aktie für das zweite Quartal 2019 von (1,06 USD).

      Liquide Mittel
      Zum 30. Juni 2020 hatte Alimera liquide Mittel von rund $ 13,5 Mio. gegenüber US $ 12,2 Mio. in liquiden Mitteln zum 31. März 2020.

      Definition der nicht GAAP-konformen Finanzkennzahl
      Für die Zwecke dieser Pressemitteilung wird „bereinigtes EBITDA“ definiert als Ergebnis vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen, aktienbasierten Vergütungsaufwendungen, nicht realisierten Nettogewinnen und -verlusten aus Devisentransaktionen, Verluste aus Tilgung von Schulden und Abfindungskosten. Wir verweisen auf die Abschnitte dieser Pressemitteilung mit dem Titel „Non-GAAP Financial Measure“ und „Überleitung des GAAP-Nettoverlusts zum Non-GAAP Adjusted EBITDA“.


      Telefonkonferenz am 30. Juli 2020 Das Management wird am Donnerstag, 30. Juli 2020, um 9:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz abhalten, um die Finanzergebnisse zu überprüfen und Informationen über die Unternehmensentwicklung zu erhalten. Nach den formellen Bemerkungen des Managements findet eine Frage-Antwort-Sitzung statt.

      Weiterlesen
      Alimera Sciences | 5,150 €
      Avatar
      schrieb am 06.08.20 13:37:15
      Beitrag Nr. 350 ()
      Es wäre wohl unser Quartal gewesen. Europa lief stabil. Ohne Covid-19 in den USA hätten wir wohl unseren ersten echten Gewinn gemacht. Ich hoffe es gibt Nachholeffekte...

      Der Nettoumsatz in den USA belief sich im zweiten Quartal 2020 auf 3,4 Mio. USD, was einem Rückgang von 53% gegenüber 7,3 Mio. USD im gleichen Zeitraum des Jahres 2019 entspricht.

      Falls sich die USA nochmal normalisieren und neben dem diabetischen Makulaödem nochmal 2 europäische Länder bei Uveitis dazukommen, wird der Erfolg jetzt schnell offensichtlich werden!
      Alimera Sciences | 5,850 €
      2 Antworten
      Avatar
      schrieb am 13.08.20 16:52:21
      Beitrag Nr. 351 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 64.667.440 von SparsamerGrieche am 06.08.20 13:37:15........viele kleine Schritte....:cry:



      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-signs-distri…


      Alimera Sciences unterzeichnet Vertriebsvereinbarung mit Nordic Prime zur Ausweitung des internationalen Vertriebs von ILUVIEN® in nordische Länder
      GlobeNewswire
      Alimera Sciences, Inc.
      ,GlobeNewswire •13. August 2020
      ATLANTA, 13. August 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen ophthalmologischen Arzneimitteln spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass sein in Irland ansässiger Europäer Die Tochtergesellschaft Alimera Sciences Europe Limited hat mit Nordic Prime ApS eine Vertriebsvereinbarung unterzeichnet, um als Vertriebspartner von Alimera in Dänemark, Finnland, Norwegen und Schweden für das intravitreale ILUVIEN ® 190-Mikrogramm-Implantat im Applikator zu fungieren . ILUVIEN ist in diesen Gebieten zur Behandlung von Sehstörungen im Zusammenhang mit chronischen diabetischen Makulaödemen zugelassen, die als unzureichend auf verfügbare Therapien ansprechen, und zur Verhinderung eines Rückfalls bei rezidivierender nicht infektiöser Uveitis, die das hintere Augensegment betrifft.

      Im Rahmen der Vereinbarung wird Nordic Prime Ausschreibungen für Krankenhäuser durchführen, um Einkaufsvereinbarungen von ILUVIEN in der gesamten nordischen Region zu sichern. Das Unternehmen ist für den Versand von Bestellungen und die Aufrechterhaltung des gesamten Back-Office-Supports für nordische Kunden verantwortlich.

      "Wir setzen unsere Strategie fort, die Verfügbarkeit von ILUVIEN geografisch auf weitere Länder auszudehnen, um unseren globalen Marktanteil und Umsatz zu steigern", sagte Rick Eiswirth, President und Chief Executive Officer von Alimera. "Durch die Zusammenarbeit mit Nordic Prime können wir Krankenhäuser und Ärzte in der nordischen Region Europas mit ILUVIEN versorgen, wo schätzungsweise mehr als 100.000 Patienten entweder an diabetischem Makulaödem oder an nicht infektiöser posteriorer Uveitis leiden."

      "Wir freuen uns außerordentlich, Teil der strategischen kommerziellen Expansion von Alimera in den nordischen europäischen Ländern zu sein", sagte Patricio Aguirre, Geschäftsführer von Nordic Prime. "Wir glauben, dass die Fähigkeit von ILUVIEN, das Wiederauftreten schwächender Netzhauterkrankungen zu kontrollieren und das Sehvermögen der Patienten mit weniger Injektionen zu verbessern, den nordischen Ärzten und ihren Patienten erhebliche Vorteile bringen wird."

      Über ILUVIEN

      www.ILUVIEN.com

      Das Hauptprodukt von Alimera ist ILUVIEN (intravitreales Fluocinolonacetonid-Implantat) mit 0,19 mg intravitrealem Implantat mit verzögerter Freisetzung, das in den Augenhintergrund injiziert wird. Mit seiner CONTINUOUS MICRODOSING ™ILUVIEN ist eine Abgabetechnologie, mit der Fluocinolonacetonid, ein Kortikosteroid, für 36 Monate im Submikrogrammbereich freigesetzt werden kann, um das Wiederauftreten von Krankheiten zu verringern und es den Patienten zu ermöglichen, mit weniger Injektionen länger zu sehen. ILUVIEN ist in den USA, Kanada, Kuwait, im Libanon und in den Vereinigten Arabischen Emiraten zur Behandlung von diabetischem Makulaödem (DME) bei Patienten zugelassen, die zuvor mit Kortikosteroiden behandelt wurden und keinen klinisch signifikanten Anstieg des Augeninnendrucks aufwiesen. In 17 europäischen Ländern ist ILUVIEN zur Behandlung von Sehstörungen im Zusammenhang mit chronischer DME indiziert, die als unzureichend auf verfügbare Therapien ansprechen. Im März 2019 ILUVIEN erhielt in den 17 Ländern die Zulassung im Rahmen des Verfahrens zur gegenseitigen Anerkennung zur Verhinderung eines Rückfalls bei wiederkehrender nicht infektiöser Uveitis, die das hintere Augensegment betrifft. Zu den 17 europäischen Ländern gehören Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Portugal, Irland, Österreich, Belgien, Dänemark, Norwegen, Finnland, Schweden, Polen, Tschechien, die Niederlande und Luxemburg. Die nicht infektiöse Indikation für die hintere Uveitis bei ILUVIEN wurde im 3. Quartal 2019 in Deutschland und Großbritannien eingeführt. ILUVIEN ist in den USA nicht zur Behandlung von Uveitis zugelassen.

      Über diabetisches Makulaödem (DME)

      DME, die Hauptursache für Sehverlust im Zusammenhang mit diabetischer Retinopathie, ist eine Erkrankung der Makula, dem Teil der Netzhaut, der für das zentrale Sehvermögen verantwortlich ist. Wenn die mit einer diabetischen Retinopathie verbundene Blutgefäßleckage zu einer Schwellung der Makula führt, spricht man von DME. Das Einsetzen von DME ist schmerzlos und kann vom Patienten nicht gemeldet werden, bis es sich in einer Unschärfe des zentralen Sehvermögens oder einem akuten Sehverlust manifestiert. Die Schwere dieser Unschärfe kann von leichtem bis zu starkem Sehverlust reichen. Die epidemiologische Studie zur diabetischen Retinopathie in Wisconsin ergab, dass über einen Zeitraum von 10 Jahren bei etwa 19% der in die Studie einbezogenen Diabetiker DME diagnostiziert wurde. Alle Menschen mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes haben das Risiko, DME zu entwickeln.

      Über nicht infektiöse hintere Uveitis (NIPU)

      Weiterlesen
      Alimera Sciences | 6,229 $
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 16.08.20 14:01:40
      Beitrag Nr. 352 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 64.752.694 von minadon am 13.08.20 16:52:21Wir bewegen uns eindeutig in die richtige Richtung. Dänemark, Schweden, Norwegen und Finnland haben zusammen 27 Mio Einwohner. Wenn das verkauft wird wie in Deutschland oder GB, ist das ca. 0,75 bis 1 Mio Dollar pro Quartal Umsatz mehr. Sind ja reichere Länder mit stabilem Gesundheitssystem. Wird aber wieder 1,5 - 2 Jahre dauern. Dafür sollten Frankreich und Benelux jetzt so langsam anlaufen...
      Alimera Sciences | 5,150 €
      Avatar
      schrieb am 29.09.20 10:01:13
      Beitrag Nr. 353 ()
      Jetzt kommen viele Meldungen, welche die Ökonomie echt drehen sollten. In meiner letzten Wortmeldung war es "nur" Skandinavien. Jetzt kamen noch die Niederlande, Schottland, Östereich und Tschechien dazu. Problem ist allerdings immer diese Verzögerung bis zu 2 Jahren bis die Verkaufszahlen deutlich anziehen. Auf der anderen Seite laufen andere Länder in Europa (GB, D, Fr, B) ja schon und uns fehlen auch nur noch 2 - 3 Mio pro Quartal. Das sind 250 Augen! Australien müßte langsam auch kommen. Ich kaufe immer klein nach...

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-signs-distri…

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-announces-na…

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-obtains-reim…

      https://finance.yahoo.com/news/alimera-sciences-signs-distri…
      Alimera Sciences | 4,520 €
      Avatar
      schrieb am 07.11.21 08:26:17
      Beitrag Nr. 354 ()
      MACD Nuller Linie kurz vor Bestätigung bei Alimera Sciences


      Meine Analyse soll eine Hilfe bei der Entscheidungsfindung sein und keine Empfehlung. Ob meine Einschätzung eintrifft oder nicht, wird sich in Zukunft zeigen. An der Börse gibt es keine Garantie, und jeder handelt auf eigenes Risiko. Ich nenne jeweils einige KO-Scheine, mit denen diese Analyse getradet werden könnte – Auch hier, jeder muss für sich selbst entscheiden. Ich analysiere, schreibe meine Erwartung und Einschätzungen auf. Das Risiko der Spekulation, durch ein Investment, trägt der Käufer zu 100% alleine.

      Good Luck
      Chartier
      Alimera Sciences | 4,760 €


      Beitrag zu dieser Diskussion schreiben


      Zu dieser Diskussion können keine Beiträge mehr verfasst werden, da der letzte Beitrag vor mehr als zwei Jahren verfasst wurde und die Diskussion daraufhin archiviert wurde.
      Bitte wenden Sie sich an feedback@wallstreet-online.de und erfragen Sie die Reaktivierung der Diskussion oder starten Sie
      hier
      eine neue Diskussion.

      Investoren beobachten auch:

      WertpapierPerf. %
      +0,30
      +0,06
      -13,33
      -9,02
      0,00

      Meistdiskutiert

      WertpapierBeiträge
      116
      74
      54
      49
      37
      37
      36
      34
      33
      32
      Biotech Aktie, Insiderkauf Alimera Sciences