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    Sellas Life Sciences Group (ehemals Galena Biopharma)

    eröffnet am 30.10.12 22:43:19 von
    neuester Beitrag 19.01.24 22:21:17 von
    Beiträge: 2.935
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      schrieb am 19.01.24 22:21:17
      Beitrag Nr. 2.935 ()
      Apollomics hat heute eine solche Mitteilung erhalten:

      Apollomics hat eine anfängliche 180-Tage-Frist bis zum 15. Juli 2024, um die Einhaltung der Mindestgebotspreisanforderungen wiederzuerlangen

      FOSTER CITY, Kalifornien, 19. Januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM) (das "Unternehmen"), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Arzneimittel zur Bekämpfung schwer zu behandelnder Krebserkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es am 16. Januar 2024 eine Benachrichtigung (die "Mitteilung") von der Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") erhalten hat, in der es heißt, dass das Unternehmen nicht der Anforderung entspricht, einen Mindestangebotspreis von 1,00 $ pro Aktie beizubehalten, wie in der Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (die "Angebotspreisanforderung") festgelegt, weil der Schlussangebotspreis der Stammaktien der Klasse A des Unternehmens, Nenwert 0,0001 $ pro Aktie (die "Gewöhnlichen Aktien"), an 30 aufeinanderfolgenden Werktagen unter 1,00 $ pro Aktie lag.

      Die Bekanntmachung hat keine unmittelbare Wirkung auf die Notierung der Stammaktien, und die Stammaktien werden weiterhin auf dem Nasdaq-Kapitalmarkt unter dem Symbol "APLM" gehandelt.

      Die Mitteilung sah vor, dass das Unternehmen gemäß der Nasdaq-Notierungsregel 5810(c)(3)(A) einen Zeitraum von 180 Kalendertagen ab dem Datum der Mitteilung oder bis zum 15. Juli 2024 hat, um die Einhaltung der Gebotspreisanforderung wiederzuerlangen. Während dieses Zeitraums werden die Stammaktien weiterhin auf dem Nasdaq-Kapitalmarkt gehandelt. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem 15. Juli 2024 der Gebotspreis der Stammaktien bei oder über 1,00 $ pro Aktie für mindestens zehn aufeinanderfolgende Handelstage geschlossen wird, wird Nasdaq schriftlich mitteilen, dass das Unternehmen die Einhaltung der Gebotspreisanforderung erreicht hat, und die Angelegenheit wird geschlossen.

      Für den Fall, dass das Unternehmen die Einhaltung bis zum 15. Juli 2024 nicht wiedererlangt, kann das Unternehmen für einen zusätzlichen Zeitraum von 180 Kalendertagen berechtigt sein, um die Einhaltung wiederzuerlangen. Um sich zu qualifizieren, müsste das Unternehmen die Anforderung der fortlaufenden Notierung für den Marktwert von börsennotierten Aktien und alle anderen anfänglichen Notierungsstandards für den Nasdaq-Kapitalmarkt erfüllen, mit Ausnahme der Gebotspreisanforderung. Das Unternehmen wäre auch verpflichtet, Nasdaq schriftlich über seine Absicht zu informieren, den Mangel während dieses zweiten Compliance-Zeitraums zu beheben, indem es bei Bedarf einen umgekehrten Aktiensplit durchführt. Wenn es den Nasdaq-Mitarbeitern scheint, dass das Unternehmen nicht in der Lage sein wird, den Mangel zu beheben, oder wenn das Unternehmen anderweitig nicht förderfähig ist, würde Nasdaq das Unternehmen benachrichtigen, dass seine Stammaktien der Stielung unterliegen würden. Zu diesem Zeitpunkt kann das Unternehmen gegen die Entscheidung der Nasdaq-Mitarbeiter, die aus der Liste zu steigen, bei einem Nasdaq-Anhörungsgremium Berufung einlegen.

      Das Unternehmen beabsichtigt, den Schlussangebotspreis seiner Stammaktien aktiv zu überwachen und wird die verfügbaren Optionen bewerten, um die Einhaltung der Gebotspreisanforderung wiederzuerlangen. Es kann jedoch keine Garantie dafür geben, dass das Unternehmen in der Lage sein wird, die Einhaltung der Gebotspreisanforderung wiederzuerlangen oder die Einhaltung der anderen Nasdaq-Anforderungen für die weitere Notierung aufrechtzuerhalten.
      SELLAS Life Sciences Group | 0,484 €
      Avatar
      schrieb am 17.01.24 22:39:15
      Beitrag Nr. 2.934 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.120.534 von fitsch11 am 17.01.24 21:01:13Es wird derzeit auf die Zwischenauswertung der ersten Phase der Phase 2 Studie gewartet für r/r AML. Theoretisch könnten dort sehr gute Daten gemeldet werden was den Kurs beeinflusst oder schlechte Daten was ebenso Einfluss hat. Bei SELLAS ist das für mich derzeit noch sehr undurchsichtig was dort in Sachen Finanzierung läuft. Kapital benötigen sie kurzfristig das ist sicher, was aber im Hintergrund steht weiß ich nicht. Gibt es dort Partnerschaften oder stehen noch Zahlungen bspw von 3D aus? Die einzige Frage derzeit ist, wie finanzieren sie sich weiter.
      SELLAS Life Sciences Group | 0,480 €
      Avatar
      schrieb am 17.01.24 21:01:13
      Beitrag Nr. 2.933 ()
      . Die Studie ist meines Erachtens wie bei Uproleselan von Glycomimetics falsch designt. Könnte aber auch Absicht sein. Wenn die Menschen eben nicht sterben und weiterleben, dann endet die Studie nicht. Die Gefahr ein endlosen Studie gibt es, wenn die Mindestanzahl der Ereignisse nicht eintritt, weil die Menschen weiterleben und das länger als geplant.

      Das gefällt mir gar nicht, gerade wenn die Finanzierung eh schon mau ist...

      Insider scheinen auch nicht überzeugt zu sein, zumindest sehe ich keine relevanten Käufe

      Lieber verpasse ich die ersten 100% aber hab Kapital nicht über Jahre gebunden. Die Chancen dass 2024 nachhaltig was positives passiert sind ja ziemlich überschaubar, oder hab ich was überlesen?

      Schönen Abend
      SELLAS Life Sciences Group | 0,522 $
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      Avatar
      schrieb am 17.01.24 08:51:34
      Beitrag Nr. 2.932 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.114.549 von Marco_Berlin am 17.01.24 08:19:47
      Zitat von Marco_Berlin: https://www.goodwinlaw.com/en/insights/blogs/2022/06/nasdaq-minimum-bid-price


      Vielen Dank!
      SELLAS Life Sciences Group | 0,484 €
      Avatar
      schrieb am 17.01.24 08:19:47
      Beitrag Nr. 2.931 ()
      SELLAS Life Sciences Group | 0,484 €
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      Avatar
      schrieb am 17.01.24 08:18:15
      Beitrag Nr. 2.930 ()
      Nein, es sind mehr. Zuerst muss der Wert 30 Handelstage in Folge unter 1$ liegen. Der erste Handelstag unter 1$ war der 2.1.24.

      Nach den 30 Handelstagen verschickt die nasdaq einen blauen Brief. SELLAS muss dann binnen weniger Tage einen Form 8k letter veröffentlichen indem sie alle Finanzdaten offenlegen etc. Ab Zugang des Briefes hat SELLAS 180 Tage Zeit für eine Heilung, also den Wert mindestens 10 Handelstage am Stück mindestens 1$ zu heben. Sollte das nicht gelingen, hat SELLAS weitere 180 Tage Zeit, weil sie am NASDAQ-CM notiert sind. Dann befinden wir uns bereits im Februar 2025. Dann hat SELLAS das Recht des Einspruchs, was einige Tage Zeit bringt. Am Ende hätte es nur noch die Möglichkeit den Kurs künstlich anzuhaben durch einen rückwärts Aktiensplit also Aktien einziehen und neu ausgeben.
      SELLAS Life Sciences Group | 0,484 €
      Avatar
      schrieb am 16.01.24 22:10:51
      Beitrag Nr. 2.929 ()
      Wie lange darf der Kurs unter 1 $ sein, bevor die Frist der Börsenaufsicht wegen Verletzung in Kraft tritt, 3 Monate?
      Sonst müsste ja ein Reversesplit gemacht werden, oder?
      SELLAS Life Sciences Group | 0,525 $
      Avatar
      schrieb am 16.01.24 10:19:02
      Beitrag Nr. 2.928 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.105.498 von pete_schmatz am 15.01.24 17:14:49Ich bin investiert aber "nur" erstmal mit 1.000 €. Plane aber mit deutlich mehr, ich werde wohl anfangen stetig nachzukaufen. Ich bin mir derzeit nicht sicher ob das der Boden ist oder ob vielleicht noch ein Satz Richtung 0,4-0,3€ gemacht wird. Obwohl ich mir das nicht wirklich vorstellen kann. Die Pipeline ist sehr gut was die ersten und folgenden Daten angeht, eine Phase 3 Studie läuft, diverse Phase 2 Studien beendet oder am laufen. Fraglich ist nur die Finanzierung.

      Und das ist genau der Punkt, wie bei fast allen Biotechs in klinischer Phase, die Finanzierung. Mir ist eine Verwässerung durch die Ausgabe neuer Aktien lieber als eine enorme Verschuldung in frühen Stadium, die es langfristig unmöglich machen kann wichtige Entscheidungen zu treffen. Dabei darf man die Lizenzen an 3DMed aus China nicht vergessen. Sellas hat Anspruch auf bis zu 202 Millionen Dollar an Meilensteinzahlungen nur für Galinpepimut-S. Leider wissen wir nicht unter welchen Bedingungen Zahlungen ausgelöst werden. Sellas hatte zum Ende des Jahres 2022 noch 17 Millionen Cash und erwartete für 2023 eine weitere Zahlung von 3DMed iHv 13 Millionen. Der Cashburn lag 2021 bei über 25 Millionen und 2022 bei über 40 Millionen, weil viele Studien kosten auch viel Geld. Die Kosten sinken erst nach dem Ende der Rekrutierungen. Dann gibt es keine oder kaum laufenden Kosten mehr für die Studien. Außer Nachbeobachtungen.

      Ich kann mir nicht vorstellen, dass eine zukünftige Finanzierung schwierig sein wird. Letztlich ist es aber auch irrelevant ob man bei 0,3 oder 0,9 € einsteigt. Bei Erfolg der Studien wird der Kurs jenseits der 20 € landen.

      Ob und in welcher Indikation und Patientenpopulation eine Zulassung ggf. erfolgt muss man abwarten, eine Zulassung für alle in Remission befindlichen AML Fälle halte ich für ausgeschlossen. Wie hoch dann der tatsächliche Umsatz ist bleibt auch fraglich. In der derzeitigen Galinpepimut-S Phase 3 wird es laut Studienplan 15 Galinpepimut-S Verabreichungen geben, so wie ich das zähle.

      "GPS wird als Immunisierungsinduktion alle 2 Wochen für 6 Verabreichungen (Wochen 0–10) verabreicht; Darauf folgt ein 4-wöchiger Zeitraum ohne Behandlung. Anschließend wird die Behandlung alle 4 Wochen (Woche 14–34) mit 6 Verabreichungen als erste Auffrischungsphase fortgesetzt, worauf wiederum eine 6-wöchige Phase ohne Behandlung folgt. GPS wird nach diesem Zeitraum als zweite Auffrischungsphase wieder aufgenommen und alle 6 Wochen für 3 Verabreichungen verabreicht (Wochen 40–52). Nach jeder Verabreichung von GM-CSF oder GPS werden die Patienten etwa 30 Minuten lang beobachtet."

      Kostet dann jede Injektion oder jede 6er Kombination oder 3er? Daneben gibt es ca. 40.000 Fälle von AML allein ich China, die Lizenzeinnahmen fließen dann auch.

      Am Ende sind wir aber am gleichen Punkt angelangt wo wir starten. Wir haben zu wenige Informationen und wissen auch nicht wie die Studien ausgehen. Es ist und bleibt ein Risiko, das darf man bei aller Euphorie nicht vergessen. Die möglichen Chancen sind aber auch hier riesig.
      SELLAS Life Sciences Group | 0,492 €
      Avatar
      schrieb am 15.01.24 17:14:49
      Beitrag Nr. 2.927 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.103.839 von Marco_Berlin am 15.01.24 12:29:23
      Zitat von Marco_Berlin: Studienbeginn (Tatsächlich)
      2021-02-08
      Primärer Abschluss (Geschätzt)
      2024-12
      Abschluss Der Studie (Geschätzt)
      2025-03
      Einschreibung (Geschätzt)
      140
      Studientyp
      Interventionelle
      Phase
      Phase 3

      Sollte die Studie erfolgreich sein, dann dürfte die Auswertung innerhalb des Jahres 2025 erfolgen, ein Antrag auf Zulassung könnte dann realistisch noch Ende 2025 gestellt werden.

      Was könnte schief gehen? Nach Murphys Gesetz geht alles schief was schiefgehen kann. Die Endpunkte könnten verfehlt werden, die Gesamtüberlebenszeit und das Ereignisfreie Überleben. Die Studie könnte wie bei Glycomimetics länger dauern als geplant, es könnten unbekannte Nebenwirkungen aufgetreten. Das sind wohl die wahrscheinlichsten Dinge die negativ passieren können.

      Bei der Gesamtüberlebenzeit halte ich ein scheitern für extrem unwahrscheinlich! Dafür war der Erfolg viel zu groß! Die Menschen lebten im Schnitt rund 21 Monate im Vergleich zu 5,6 Monaten. Das ist so ein enormer Unterschied, dass es unwahrscheinlich ist, dass es Zufall war. Das ist der primäre Endpunkt. Und hier könnte das Problem liegen. Die Studie ist meines Erachtens wie bei Uproleselan von Glycomimetics falsch designt. Könnte aber auch Absicht sein. Wenn die Menschen eben nicht sterben und weiterleben, dann endet die Studie nicht. Die Gefahr ein endlosen Studie gibt es, wenn die Mindestanzahl der Ereignisse nicht eintritt, weil die Menschen weiterleben und das länger als geplant. Daher glaube ich, Ende 2025 ist wirklich der absolut früheste Zeitpunkt eines Antrags auf Zulassung. Man rechnet mit 12/2024 den letzten Patienten aufgenommen zu haben, also das Ende der Rekrutierung. Sollte dieser Patient nur die Zeit leben wie aus Phase 2 beobachtet, dann lebt er noch bis Ende 2026.

      Ich schätze persönlich ohne das es auf Fakten basiert, dass man eher 2026 anpeilen sollte als Anleger bzgl der REGAL Studie.


      Danke für die Einschätzung! Sind Sie investiert?
      Also die Daten lesen sich bei allen Veröffentlichungen wirklich sehr vielversprechend (für beide Galinpepimut-S und SLS009). Vor allem finde ich es spannend, dass doch bereits sehr viele Anwendungsfälle sehr fortgeschritten in den Studien sind. Auch haben die meisten den Fast Track Status der FDA erhalten. Also vom Forschungspunkt würde ich auch sagen, dass Sellas top aufgestellt ist.

      Zu denken gibt mir aktuell noch das benötigte Kapital, das noch zusätzlich in das Unternehmen fliesen wird müssen. Man hat 9 Mio $ zu 0,75 $/share erhalten. Damit wurden die Aktien wieder stark verwässert (12 Mio neue Aktien). https://www.sellaslifesciences.com/investors/news/News-Detai…
      Weiters wurden über den freien Markt auch im vergangenen Quartal wieder Aktien verkauft. Damit rechne ich mit einer Marktkapitalisierung von 25 Mio. Euro. Weiteres Kapital wird bis zur Zulassung lediglich über neue Aktien in das Unternehmen kommen. Um die kommenden 2 Jahre zu überstehen würde man mindestens 20-30 Mio. $ benötigen. Nachdem man diese wohl billig abgeben wird müssen, erhöht sich die aktuelle Marktkapitalisierung (durch die Verwässerung) auf ca. 100 Mio. Euro.

      Das ist natürlich schon mit einzukalkulieren. Allerdings gehe ich davon aus, dass die Therapie gut genutzt wird. Somit sollte sich das Unternehmen ab dann gut selbst finanzieren. Schwierig ist für mich noch, wie groß das Marktpotential der Produkte ist. Der Gesamtmarkt ist ja grundsätzlich gigantisch. Von Analysten wird der erwartete Gesamtumsatz 2036 von Galinpepimut-s mit 123 Mio. $ geschätzt (https://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/gali… Persönlich rechne ich, dass man diese Marke alleine mit einer Zulassung von Galinpepimut-s für AML wird toppen können. Alleine in den USA treten jährlich 20.000 neue Fälle von AML auf (https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/a… Würde man schließlich 10.000 Fälle pro Jahr mit Galinpepimut-s behandeln (was aufgrund des Länderübergreifenden Gesamtmarktes von Sellas denke ich durchwegs realistisch ist), würde bei 100 Mio. $ Umsatz für die Behandlung lediglich 10.000 $ pro Person aufgewendet werden (was für mich eher zu niedrig erscheint).

      Somit ist für mich das Potential nach oben da ;)
      SELLAS Life Sciences Group | 0,533 $
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      Avatar
      schrieb am 15.01.24 12:29:23
      Beitrag Nr. 2.926 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.103.062 von pete_schmatz am 15.01.24 10:30:35Studienbeginn (Tatsächlich)
      2021-02-08
      Primärer Abschluss (Geschätzt)
      2024-12
      Abschluss Der Studie (Geschätzt)
      2025-03
      Einschreibung (Geschätzt)
      140
      Studientyp
      Interventionelle
      Phase
      Phase 3

      Sollte die Studie erfolgreich sein, dann dürfte die Auswertung innerhalb des Jahres 2025 erfolgen, ein Antrag auf Zulassung könnte dann realistisch noch Ende 2025 gestellt werden.

      Was könnte schief gehen? Nach Murphys Gesetz geht alles schief was schiefgehen kann. Die Endpunkte könnten verfehlt werden, die Gesamtüberlebenszeit und das Ereignisfreie Überleben. Die Studie könnte wie bei Glycomimetics länger dauern als geplant, es könnten unbekannte Nebenwirkungen aufgetreten. Das sind wohl die wahrscheinlichsten Dinge die negativ passieren können.

      Bei der Gesamtüberlebenzeit halte ich ein scheitern für extrem unwahrscheinlich! Dafür war der Erfolg viel zu groß! Die Menschen lebten im Schnitt rund 21 Monate im Vergleich zu 5,6 Monaten. Das ist so ein enormer Unterschied, dass es unwahrscheinlich ist, dass es Zufall war. Das ist der primäre Endpunkt. Und hier könnte das Problem liegen. Die Studie ist meines Erachtens wie bei Uproleselan von Glycomimetics falsch designt. Könnte aber auch Absicht sein. Wenn die Menschen eben nicht sterben und weiterleben, dann endet die Studie nicht. Die Gefahr ein endlosen Studie gibt es, wenn die Mindestanzahl der Ereignisse nicht eintritt, weil die Menschen weiterleben und das länger als geplant. Daher glaube ich, Ende 2025 ist wirklich der absolut früheste Zeitpunkt eines Antrags auf Zulassung. Man rechnet mit 12/2024 den letzten Patienten aufgenommen zu haben, also das Ende der Rekrutierung. Sollte dieser Patient nur die Zeit leben wie aus Phase 2 beobachtet, dann lebt er noch bis Ende 2026.

      Ich schätze persönlich ohne das es auf Fakten basiert, dass man eher 2026 anpeilen sollte als Anleger bzgl der REGAL Studie.
      SELLAS Life Sciences Group | 0,493 €
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