Furiex - unterbewertet? - 500 Beiträge pro Seite

[kmastra]

Hat jemand eine Meinung zu Furiex?
Ich finde den Wert äußerst aussichtsreich, da er doch recht breit aufgestellt zu sein scheint und trotz Anstiegs noch Potenzial nach Oben hat.

Folgendes wird geboten:

1. Nesina gegen Diabetes 2 wird von Takeda weltweit vertrieben. Es wird schon länger in Japan vermarktet und wurde kürzlich in den USA zugelassen. In Europa wurde die Zulassung eingereicht.
Furiex bekommt laut 10k Royalties und Milestones:
Under this agreement, we will be entitled to receive up to $10.0 million in future regulatory milestone payments for E.U. marketing authorization, and up to $33.0 million in sales-based milestone payments. In addition, we are entitled to receive payments on worldwide sales of Nesina based on royalty rates of 7% to 12% in the U.S., 4% to 8% in Europe and Japan and 3% to 7% in regions other than the U.S., Europe or Japan.

http://www.fiercebiotech.com/story/takeda-grabs-long-awaited…

2. Priligy ist ein Mittel gegen den vorzeitigen Samenerguss. Von daher ist der Beitrag für den einen oder anderen auch so ganz nützlich - .
Es ist in Europa zugelassen und wird von Menarini vertrieben. Hier gibt es Royalties "mitteens bis midtwentys".

3. Es gibt eine wöchentliche Variante von Nesina in P 2/3 zu gleichen Konditionen von Takeda lizensiert.

4. Bei Eluxadoline wird in Eigenregie eine P III in IBS-d durchgeführt. Ergebnisse sind für Mitte 2014 zu erwarten. Bei positiven Ergebnissen wäre es wohl das interessanteste Medikament aus der Pipeline.

5. Fluoroquinolone ist ein Breitband-Antibiotikum. Es ist PIII-bereit.


Die letzten Zahlen waren gut aber ohne Aussage, da sie 30 Mio Milestones beinhalteten. Royalties waren 9,3 Millionen. Insgesamt war so ein Gewinn drin. Das wird sich ohne Meilensteine aber nicht wiederholen lassen.

http://investor.furiex.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=76255…

Furiex wird momentan mit etwas über 300 Mio US$ bewertet. Ich rechne für dieses Jahr mit mindestens 40 Mio an Royalties, die aber erst mal zur Finanzierung der P III benötigt werden. Alles in allem halte ich die Aktie für unterbewertet und werde hier peu a peu eine Position eingehen. Nur meine Meinung. Gibt es andere Meinungen?

[me_2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.616.789 von kmastra am 12.05.13 20:58:26

Für DM und diarrhea gibt's schon genug. Priligy brauch ich nicht. So what ? (weil du nach Meinung zu Furiex fragtest)

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.624.153 von me_2 am 13.05.13 20:05:59

Danke für deine Einschätzung.

[me_2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.629.719 von kmastra am 14.05.13 12:57:40

"Fluoroquinolone" ist eine Stoffgruppe, müßte also noch spezifiziert werden. Als Gyrasehemmer sind etliche dieser Stoffe seit >30 J auf dem Markt.
Eluxadoline ist wohl ein Opioid. Wirkt bestimmt der Hypermotilität entgegen, aber natürlich nicht gegen bakterielle/mykotische/mikrobielle (opportunistische) Infektion des Darms. Wird m.E. sicher nicht erste Wahl bei so einer "banalen" Störung wie IBS werden. Dazu kommt die Gefahr opiattypischer Nebenwirkungen.
Abschließend finde ich die Pipeline recht unspektakulär. Ohne die sonstigen relevanten Aspekte untersucht zu haben (Bewertung, financials, partnering, etcetc).
Meine persönliche Meinung.

[kmastra]

Das Hauptargument für Furiex ist m.E. Nesina. Es wird von Takeda momentan in Japan vertrieben. Dort wächst es momentan recht stark:

The company’s sales figures were also improved by sales in Japan of Takeda’s new diabetes drug Nesina (alogliptin), which soared 151.4% to 25.80 billion yen. Last week, Nesina, plus two combinations of the drug - Oseni (alogliptin/pioglitazone) and Kazono (alogliptin/metformin), was approved by the US Food and Drug Administration (FDA).

http://www.onlymedics.com/news/05-02-2013/139/Takeda+Posts+Q…

Takeda hat kürzlich den Patentschutz für ihr Blockbuster Diabetis Präperat Actos verloren. Fest steht somit, dass Takeda hier bereits über eine gute Verkaufsstruktur verfügt.
Wachstumsimpulse kommen nun auch durch den Verkaufsstart in USA. Im Sommer soll hier die Vermarktung starten.
http://www.fiercebiotech.com/story/takeda-grabs-long-awaited…
In Europa wird demnächst über die Zulassung entschieden.
Positiv erscheint mir auch, dass ja insgesamt 3 versionen mit Nesina zugelasse wurden. eine davon ein Kombipräperat mit Actos. Ich gehe davon aus, dass sich Nesina und Co. einen Teil des Kuchens von Actos sichern werden...
Dies waren alleine in den USA zuletzt 3 Milliarden im Jahr.
Nesina ist ein DPP-4 Hemmer. Merck setzt mit einem vergleichbarne Produkt bereits Milliardenumsätze. Hier muss Takeda sich natürlich erstmal durchsetzen.
Aber: DDP-4 Hemmer stehen in Verdacht krebseregend zu sein. Nebenwirkungen sind nicht ohne, so dass auch für Nesina ein Risiko bleibt. Takeda hat ja dem entsprechend auch die Auflage bekommen, nach der Zulassung einige Untersuchungen anzustellen.
Es steht also ein großes Potenzial - Royalties s. Oben - einem erheblichen Risiko entgegen...

[kmastra]

Verkauf in USA hat begonnen:

Takeda Pharmaceutical (TKPYY) recently announced the launch of three type II diabetes drugs in the US - Nesina (alogliptin), Kazano (alogliptin and metformin hydrochloride), and Oseni (alogliptin and pioglitazone).

Nesina, Kazano and Oseni received US Food and Drug Administration (:FDA) approval in Jan 2013. These drugs are to be used along with diet and exercise.

As per the FDA, type II diabetes affects roughly 24 million people, forming 90% of total diabetes patients in the US. The type II diabetes market is currently crowded with drugs like Januvia, Bydureon. Janumet, VIctoza and IDegLira

The FDA had asked for 5 post-marketing studies for Nesina, 2 for Kazano and 1 for Oseni. Kazano carries a boxed warning for lactic acidosis while Oseni carries a boxed warning for heart failure associated with pioglitazone use.

Nesina was launched in Japan in the year 2010. These three drugs are under review in the EU, where it was submitted in the second quarter of 2012. Takeda expects EU decision in the second half of 2013.

In 2005, Takeda acquired development and marketing rights to all dipeptidyl peptidase IV (DPP4) inhibitors from Furiex Pharmaceuticals, Inc. (FURX).

The 2013 financial guidance provided by Takeda in May 2013 includes the effect of this launch. For 2013, Takeda expects Net sales of 1590 billion yen and earnings per share of 120.34 yen.

http://finance.yahoo.com/news/takeda-launches-diabetes-drugs…
Wie gesagt - die Gefahr liegt in der Sicherheit. Die post marketing Studien etc. werden den Verkauf sicherlich erstmal bremsen. Trotzdem spannend, zumal Nesina in Japan noch gut wächst und auch die EU-Zulassung ansteht.

[kmastra]

Furiex scheint mir insgesamt sehr kostenbewusst zu arbeiten. Es gibt nur 25 Mitarbeiter. Programme die floppten, wurden in der Vergangenheit konsequent eingestellt.
Für die weitere Planung hängt viel von der P III von MuDelta ab. Bei Erfolg wird ein Partner benötigt - bei Misserfolg wird das Programm eingestellt. Unabhängig davon werden die Ausgaben mit Ende der PIII drastisch fallen. Ich könnte mir vorstellen, dass dann bereits Gewinn gemacht wird.
Ein kritischer Punkt ist bis dahin der Cashbestand. Es waren im letzen Quartal 36 Mio. Ich gehe davon aus, dass Furiex bis zum Ende der PIII ca 15 Mio pro Quartal verbrennt. Es wird also eng werden. Ich nehme an, dass es letztlich von den 10 Mio Milestones bei EU Zulassung von Nesina und weiteren potenziellen Milestones abhängt.
Ggf. müsste also Kapital besorgt werden. Schlechtestenfalls über eine Kapitalerhöhung. Aber es gibt ja noch andere Möglichkeiten...
Takeda selbst geht davon aus, dass Nesina 2013 370 Mio $ und 2014 470 Mio $ umsetzt. Ein Großteil wird sicherlich in Japan umgestzt werden. Von daher ist auch der Yen/Dollarkurs zu beachten. In letzter Zeit hatte der sich ungünstig für Furiex entwickelt.

[kmastra]

Jeder 5. ist betroffen. Ich bin heute die 1

Ein Artikel auf Spiegel:

http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/vorzeitiger-samen…

Das ist ja alles nichts Neues - s. Pfizer u. Viagra. Furiex bekommt hier ansehnliche royalties, jedoch sehe ich hier weit weniger Potenzial als bei Nesina...

[kmastra]

Gute Nachrichten! Nesina ist in der EU zur Zulassung empfohlen:
http://finance.yahoo.com/news/furiex-confirms-takeda-receive…

[kmastra]

Indirekt sind das auch gute News für Furiex und Nesina:

http://www.nytimes.com/2013/07/27/business/european-regulato…

[kmastra]

Gestern kamen die Zahlen von Takeda. Dort ist Nesina kaum noch gewachsen.
Das ist natürlich schlecht für Furiex, weil es die Aussichten von Nesina in Frage stellt. Von daher ging es gestern auch deutlich abwärts...

http://www.takeda.com/investor-information/results/

[kmastra]

Gestern dann Zahlen von Furiex und heute CC. Grundsätzlich waren die Zahlen nicht so dolle:

http://finance.yahoo.com/news/furiex-reports-second-quarter-…

http://seekingalpha.com/article/1614482-furiex-pharmaceutica…

Zum CC:

- Nesina wurde in Japan weniger verkauft als im letzten Quartal (FURX erklärt das mit Lagerbeständen)
- Eluxadoline P III Ergebnisse wohl in Q 1 2014
- Nesina jetzt auch in China zugelassen (3-7% Royalties)
- In den nächsten Wochen und Monaten kommen erste Ergebnisse der zusätzlichen Sicherheitsstudien bei Nesina
- FURX rechnet in 2013 mit 26 Mio an Royalties durch Nesina
- Die Roylties bei Nesina steigen nach Umsatz an - dieses Q war das erste im Geschäftsjahr von Takeda und somit waren die Royalties auch gering
- Rechnet noch in diesem Jahr mit 2 Milestones - 15 Mio
- Hat noch 38 Mio Cash
- hat in diesem Q 23,5 Mio Verlust gemacht

Insgesamt droht m.E, eine Kapitalerhöhung. Wichtig für den weiteren Verlauf wären positive Sicherheitsdaten. Das könnte den Verkauf nochmal einen Schub geben...Das Nesina langfristig Potenzial hat, zeigt die Umsatzschätzung einiger Analysten. Dort geht man von Umsätzen über 1 Milliarde in 2018 aus:
http://www.fiercebiotech.com/story/fda-oks-5-blockbusters-sl…

[kmastra]

Positive news für Furiex:

In conclusion, among patients with type 2 diabetes and a recent acute coronary syndrome, treatment with alogliptin resulted in rates of death from cardiovascular causes, nonfatal myocardial infarction, and nonfatal stroke that were similar to those with placebo. These data can be used to help guide clinicians in choosing among the many available antidiabetic agents when treating patients with type 2 diabetes and very high cardiovascular risk.

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1305889?query=fea…

[kmastra]

Die Ergebnisse der P III von Eluxadoline werden in Q1 2014 erwartet. Mal sehen, ob bis dahin noch Bewegung in die Aktie kommt. Ein interessanter Artikel:

http://genengnews.com/gen-articles/big-need-in-ibd-drugs-to-…

The U.S. market for prescription pharmaceuticals to treat inflammatory bowel disease (IBD) and irritable bowel syndrome (IBS) was $4.26 billion in 2011 and is expected to reach $7.70 billion by 2017, according to Frost & Sullivan. The growth is driven by the introduction of biologicals and new, more effective therapies. Development of new approaches, however, is limited by incomplete knowledge of the underlying pathology of these diseases.

....

Furiex Pharmaceuticals’ Eluxadoline (MuDelta) is currently in two Phase III trials for diarrhea-predominant IBS, with FDA fast-track status. Eluxadoline is a first-in-class, locally acting μ-opioid receptor agonist and μ-opioid receptor antagonist. By acting on these two opioid receptors, earlier trials indicated improved control of the GI function and decreased pain. The therapeutic also appears to “mitigate the constipating effect of unopposed mu agonism,” according to Furiex. Because it acts in the gut, its limited systemic bioavailability also limits side effects. (The compound is licensed to Johnson & Johnson- das stimmt leider nicht!)

[kmastra]

Die Zulassung in Europa ist nun da. Kurzfristig sind auch die 10 Mio Milestones sehr hilfreich. Hoffe es reicht und dann kann je nach P III Ergebnissen von Mudelta immer noch entschieden werden, ob eine Kapitalerhöhung Sinn macht oder eben das eigene Business runtergefahren wird.

http://finance.yahoo.com/news/furiex-confirms-takeda-receive…

[kmastra]

Furiex hat sich jetzt doch Geld besorgt. Positiv ist zu sehen, dass dies nicht über eine KE geschehen ist. Jetzt soll das Geld bis zu den Ergebnissen der P III Studie von Eluxadoline reichen. Mal sehen, ob vorher noch Bewegung in den Kurs kommt...

“The team is energized with the vote of confidence from our chairman and largest shareholder,” added June Almenoff, M.D., Ph.D., president and chief medical officer, “Financing is out of the way, and we look forward to completing our pivotal studies on eluxadoline, a key value driver for our company."

http://finance.yahoo.com/news/furiex-pharmaceuticals-enters-…

[kmastra]

Bei Furiex kommen im Februar die P III Ergebnisse zu Mu-Delta. Insgesamt ist die Entwicklung enttäuschend. Irgendwie scheint die Aktie völlig unter dem Radar zu fliegen. Kaum Umsatz. Nicht mal mehr Seeking-Alpha Artikel!
Charttechnisch stehn sowohl Abwärtstrend als auch Widerstände im Weg:

[kmastra]

Furiex gab heute die Ergebnisse der P III Studien von Mudelta bekannt:

http://investor.furiex.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=82284…

Diese sind positiv und sollten zur Zulassung reichen.
Ist mir echt ein Rätsel, warum diese Aktie so unbekannt ist. 2 Produkte auf dem Markt, jetzt Nummer 3 mit guten (wenn auch m.E. nicht sehr guten) Ergebnissen in der zulassungsrelevanten P III. Nichts los im yahooboard, keine Artikel von irgendwelchen Seekingalphapushern, kein biorunup-Push.
Leider hatte ich hier Teilgewinne mitgenommen. Andereseits wollte ich das Risiko auch klein halten und will mich da jetzt auch nicht beschweren...

[BELGIEN]

Zitat von kmastra: Furiex gab heute die Ergebnisse der P III Studien von Mudelta bekannt:

http://investor.furiex.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=82284…

Diese sind positiv und sollten zur Zulassung reichen.
Ist mir echt ein Rätsel, warum diese Aktie so unbekannt ist. 2 Produkte auf dem Markt, jetzt Nummer 3 mit guten (wenn auch m.E. nicht sehr guten) Ergebnissen in der zulassungsrelevanten P III. Nichts los im yahooboard, keine Artikel von irgendwelchen Seekingalphapushern, kein biorunup-Push.
Leider hatte ich hier Teilgewinne mitgenommen. Andereseits wollte ich das Risiko auch klein halten und will mich da jetzt auch nicht beschweren...

glückwunsch !!! verdoppler heute vorbörslich.

[kmastra]

Danke! Die Reaktion ist heftig und vielleicht auch etwas überzogen? Mir solls Recht sein. Denke das liegt auch daran, dass die Meldung für viele aus dem Nichts kommt.
Jetzt berichtet auch AF.
http://www.thestreet.com/story/12302899/1/furiex-pharma-diar…

Sein letzter Tweet ist sehr vielsagend:

Wow. Didn’t expect this reaction in $FURX. I had never heard of these guys until yesterday…

[BELGIEN]

Zitat von kmastra: ...Die Reaktion ist heftig und vielleicht auch etwas überzogen?... quote]

142 % bin raus . hab den intercept pharma - chart im kopf.

danke für die vorstellung der aktie

BELGIEN

[BELGIEN]

[kmastra]

Bin auch raus! Gier frisst Hirn und ich bin mit der Performance sehr zufrieden.
Mal sehen, vielleicht steige ich später nochmal ein...

[BELGIEN]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.375.772 von kmastra am 04.02.14 16:13:28

danke nochmals. bissl feiern an tagen wie diese.

[kmastra]

Zu guter Letzt:

Furiex wird von Forest Labs in einem ganz schicken Deal übernommen:

http://www.fiercebiotech.com/story/forest-lands-furiex-and-e…