Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 125)

[questionmark]

erst mal eine Phase 1 und Wirksamkeitsdaten, das dauert alles noch ne Weile.
Ich fürchte es wird schon viel Geld mit den Biosimilars verdient und die Covid-Studie läuft noch

[ArminS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.259.976 von winston-wolfe am 17.12.21 17:27:54

Hinzu kommt, dass die Anforderungen für Impfstoffen in der Regel noch höher sind als bei Medikamenten. Impfstoffe werden sehr vielen Menschen prophylaktisch verabreicht. Medikamente nur erkrankte Menschen, die eher bereit sind ein vertretbares Restrisiko durch Nebenwirkungen einzugehen. Wenn es viele Infizierte gibt, denen nur mit Medikament geholfen werden kann wird man bedingte Zulassungen in Erwägung ziehen.

[winston-wolfe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.254.384 von BruderTack am 17.12.21 10:26:37

Weil genau das eine unseriöse Aussage wäre die Formycon glücklicherweise vermeidet.

Du hast recht, Zulassung dauert idR Jahre, aber was möglich ist wenn der Baum brennt konntest Du bei den Impfstoffen sehen.

Zitat von BruderTack: Leider wird in keinem Beitrag etwas dazu gesagt, wann das Medikament am Markt sein könnte. Das dauert üblicherweise und mit Recht viele Jahre. Man hofft natürlich auf ein beschleunigtes Zulassungsverfahren, aber dazu müssen vielversprechende Daten vorliegen, für die es keine Therapiealternative gibt. In der Masse der Anstrengungen kann das schon im nächsten Jahr ganz anders aussehen. Das sollte man bzgl. FYB207 mit berücksichtigen.

https://www.netdoktor.de/medikamente/arzneimittelzulassung/

[BruderTack]

Leider wird in keinem Beitrag etwas dazu gesagt, wann das Medikament am Markt sein könnte. Das dauert üblicherweise und mit Recht viele Jahre. Man hofft natürlich auf ein beschleunigtes Zulassungsverfahren, aber dazu müssen vielversprechende Daten vorliegen, für die es keine Therapiealternative gibt. In der Masse der Anstrengungen kann das schon im nächsten Jahr ganz anders aussehen. Das sollte man bzgl. FYB207 mit berücksichtigen.

https://www.netdoktor.de/medikamente/arzneimittelzulassung/

[nugget17]

Sehr interessante Berichterstattung auf ntv. Jetzt werden breitere Median ebenfalls darauf aufmerksam.

[nugget17]

https://www.n-tv.de/23003702

[cash_burner]

Heute aus Platow:

Formycon ist dritten Versuch wert
■ Die Aktie von Formycon hat gerade eine echte Achterbahnfahrt
hingelegt. Anfang Dezember markierte sie ein 52-Wochentief
bei 42,80 Euro, nur um sich binnen neun Handelstagen
um zeitweise mehr als 50% zu erholen. Wir haben bei CFO
Nicolaus Combé nachgefragt, was hinter den Kursturbulenzen
stecken könnte.
„Fundamental gibt es für die jüngsten Kursschwankungen
keinen Grund“, erklärt Combé gleich zu Beginn des Gesprächs.
„Wir haben immer genau das
geliefert, was wir dem Markt
versprochen haben.“ Im Sommer
wurde die Marktzulassung
für das Nachahmerprodukt
FYB201 bei der US-Arzneimittelbehörde
FDA und beim
europäischen Pendant EMA
eingereicht. Das Biosimilar
der Münchner kann nach Ablauf
des Patentschutzes für
den Novartis-Blockbusters
Lucentis als günstigere Alternative bei der Behandlung der
feuchten Makuladegeneration (Peak Sales: etwa 3,9 Mrd. USDollar)
eingesetzt werden. „Target Action Date, also der Tag,
an dem die FDA über die Zulassung entscheidet, ist Anfang
August 2022“, erklärt Combé. Der US-Vermarktungspartner
Bioeq hat derweil bereits angekündigt, direkt nach Zulassung
in den Vertrieb einsteigen zu wollen. Formycon erhält
anschließend eine Umsatzbeteiligung („Royalties“), die nach
unserer Kalkulation rd. 50 Mio. Euro im ersten vollen Jahr der
Kommerzialisierung betragen könnte.
Für noch mehr Hype am Markt sorgte sicherlich FYB207: Ein
„Schutzmantel“ aus zwei Wirkstoffen, der das Eindringen von
Viren in Körperzellen verhindern kann. Vielversprechende präklinische
Daten zur Abwehr des Covid-19-Erregers, inklusive
der Delta-Variante, wurden vor zwei Wochen veröffentlicht.
Jetzt wird auch noch Omikron in die Untersuchung einbezogen:
„Im Q1 werden wir dann entscheiden, mit welchem
der sechs uns vorliegenden Konstrukte wir am besten in die
klinische Prüfung gehen.“ Wie die Impfstoffentwicklung gezeigt
hat, kann dann in Zeiten von Corona sehr schnell eine
Notfallzulassung erfolgen. „Wir würden mit einem breit und
lang wirksamen Mittel dabei ein echtes Alleinstellungsmerkmal
aufweisen“, freut sich Combé.
Für risikobewusste Anleger ist die Scale-Aktie (56,90 Euro;
DE000A1EWVY8) sicherlich einen dritten Versuch wert: Im
Dezember 2020 wurden wir mit einem Gewinn von 113%, im
August dieses Jahres mit einem Verlust von 23% ausgestoppt.
Wir kalkulieren bei dem Biosimilar-Entwickler mit einer Verdreifachung
des Umsatzes in den kommenden drei Jahren und
kommen im ersten vollen Gewinnjahr 2023 bei einem erwarteten
Gewinn je Aktie von 0,99 Euro auf ein akzeptables KGV
von 60. Uns gefällt insbesondere die breite, zeitlich gestaffelte
Aufstellung des Biosimilar-Entwicklers, der jedes Jahr
ein neues biotechnisches Nachahmerprodukt auf den Markt
bringen dürfte und damit stetige Cashflows produzieren wird.
Risikobewusste Anleger legen sich bis 60,00 Euro eine
kleine Formycon-Position ins Depot. Unser Stopp landet
bei 42,50 Euro.

[questionmark]

so, ich habe jetzt nochmal nachgekauft, denke das ist eine rein technische Geschichte gerade und wird sich wieder etwas erholen.

[winston-wolfe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.244.403 von pummel1310 am 16.12.21 13:30:37

Schau Dir den Chart von dieser Woche an. Good News, hochgezogen und jetzt nehmen die Trader ihre Gewinne mit.

Sei ihnen gegönnt, ich hoffe trotzdem wir bleiben näher an der 60 als an der 50 📈 nächstes Jahr könnte es richtig abgehen wenn die ersten Vermarktungen starten.

Zitat von pummel1310: doch irr, 8% minus, obwohl Pipeline top

[pummel1310]

doch irr, 8% minus, obwohl Pipeline top