Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 166)

[Mini-Cash]

Was denkt ihr? Geht es bald gen Norden bei passenden News?

[StefanR]

https://www.br.de/mediathek/video/medikamente-gegen-covid-19…


Herr Dr. Brockmeyer (CEO) und Herr Dr. Glombitza (COO) im Interview über fyb207 als Therapeutikum gegen Covid-2.

VG Stefan

[infomi]

ein intressanter Schritt von Coherus; die Einlizensierung von FYB203 böte sich an. Ein beträchlicher Betrag an F&E-Kosten wird eingespart, welchen sie in den onkologischen Wirkstoff stecken könnten

[StefanR]

Coherus, Vertriebspartner des fyb201 in den USA, hat aus seiner Entwicklungspipeline sein eigenständiges aflibercept-biosimilar aus Kostengründen gestrichen.
Neue Firmenphilosophie ist es, einen aus China einlizensierten PD-1-Hemmer (Immunonkologie) zu forcieren.

3 Vorteile ergeben sich für bioeq/formycon:

a) ein Wettbewerber für fyb203 (aflibercept) streicht die Segel
b) das von coherus einlizensierte fyb201 wird jetzt auch langfristig vertriebsmäßig gestärkt
c) durch die sich entwickelnden Kontakte zu den wet-amd-spritzenden Ophthalmologiezentren (hohe Konzentration der wet-amd-Therapien in USA) würde auch ein Vertrieb des fyb203 für coherus und bioeq/formycon Sinn machen

Quelle: Firmenpräsentation coherus 02/2021

[killermaus]

Bislang haben die Entwickler das Protein nur am Computer und in Zellkulturen untersucht. Nun sollen erste Tests an Tiermodellen folgen. "Aktuell bauen wir die Produktion auf. Im dritten Quartal 2021 wollen wir genügen Wirkstoff haben, um mit den klinischen Versuchen mit Menschen beginnen zu können", sagt Stefan Glombitza von Formycon. Da es sich bei FYB207 um ein Therapeutikum handelt, das nur im Krankheitsfall eingesetzt werden soll, wären die Hürden nicht so hoch, wie bei einem Impfstoff. Dennoch wird es mindestens ein Jahr dauern, bevor ein zulassungsfähiges Medikament zur Verfügung steht. Formycon will trotzdem bereits frühzeitig in Kontakt mit den Zulassungsbehörden treten und schon Anfang 2021 abstimmen, wie das Test- und Zulassungsprogramm aussehen kann. Anfang 2022 soll ein Medikament marktreif sein.

Da komt also bald etwas....

https://www.mdr.de/wissen/mensch-alltag/corona-aktuelle-fors…

[StefanR]

"The B.1.1.7 and B.1.351 viruses were not more infectious than D614G on ACE2.293T cells in vitro but N501Y, an ACE2 contacting residue present in the B.1.1.7, B.1.351 and COH.20G/677H spike proteins caused higher affinity binding to ACE2, likely contributing to their increased transmissibility"


Unabhängige Untersuchungen zum Biontech Impfstoff sprechen diesem auch eine (verminderte) Schutzwirkung gegenüber der südafrikanischen Mutation zu.

Wichtig im Text für formycon ist der Hinweis, daß die höhere Übertragbarkeit der neuen Virus-Mutanten mit stärkerer Bindung an den ACE-2-Rezeptor einhergeht.

Im Umkehrschluß wertet das das fyb207-Projekt weiter auf, weil die Bindung fyb207 zu den neuen Mutationen weiter verstärkt wird (genauso wie fyb207-Bindung im Vergleich zum früheren SARS-CoV-1 zu CoV-2 dann stärker geworden ist)

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.02.05.430003v1

[ArminS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.867.818 von Larry_1 am 07.02.21 17:15:40

Wenn man bedenkt, dass dieses Virus sich immer wieder neu erfindet, dann wird einem schnell klar, dass man sich nicht allein auf Vakzine verlassen kann, bei denen ich mich schon ziemlich gut investiert fühle.

Nicht nur zur Depotabsicherung habe ich glücklicherweise Ende Januar nochmal hier bei Formycon nachgelegt sondern ich fühle mich auch gut dabei mich an einem Unternehmen zu beteiligen, das diesem Unwesen von einer anderen Seite aus den Schrecken nehmen kann.

[Larry_1]

das sind ja jede Menge positiver Meldungen !!
bin gespannt auf den morgigen Börsentag... zumal ich am Freitagabend nochmals nachgekauft hatte

[Larry_1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.854.989 von phoenix_1 am 06.02.21 09:20:19

Zitat von phoenix_1: Es sind sind einige Nachrichten die nächsten Wochen zu erwarten.

- Jahreszahlen 2020
- FYB201 Einreichung der Zulassungsunterlagen bei der FDA und EMA
- FYB207 Stellungnahme des Paul-Ehrlich-Instituts zu dem Scientist Advice (wurde Mitte Januar für die nächsten Wochen angekündigt) und damit Einleitung der klinischen Phase
- und zuletzt FYB206 Beginn der Phase1 und damit Bekanntgabe des Biosimilars
- wenn diese Schritte erledigt sind und wieder Kapazitäten in der Firma frei werden, Start eines neuen Biosimilars FYB208

Das alles sollte eigentlich für genug Kursphantasie ausreichen.

Danke für die Zusammenfassung

[bruder_halblang]

Charttechnisch sieht es explosiv aus. Da könnte in der Tat die 120 kurzfristig winken.


Chart von Comdirect