Opko Health - Der nächste Blockbuster (Seite 279)
eröffnet am 10.12.13 19:42:20 von
neuester Beitrag 28.03.24 14:10:07 von
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Successful Phase 3 results for Somatrogon, an investigational long-acting human growth hormone to treat children with growth hormone deficiency: On October 21, 2019, OPKO and Pfizer announced the global Phase 3 trial evaluating somatrogon dosed once-weekly in pre-pubertal children with growth hormone deficiency (GHD) met its primary endpoint of non-inferiority to daily GENOTROPIN (somatropin) for injection, as measured by annual height velocity at 12 months.
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Somatrogon Phase 3 clinical trial data to be presented at ENDO on March 28, 2020: Two oral presentations will be delivered at the Endocrine Society’s ENDO 2020 meeting, to be held March 28-31, 2020: “Somatrogon Growth Hormone in the Treatment of Pediatric Growth Hormone Deficiency: Results of the Pivotal Phase 3” and “Interpretation of Insulin-like Growth Factor (IGF-1) Levels Following Administration of Somatrogon (a long-acting Growth Hormone-hGH-CTP)”
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Somatrogon regulatory submissions: Regulatory submission in the U.S. is anticipated in 2H 2020: Europe is expected to follow upon completion of the open-label study demonstrating benefit and compliance with reduced treatment burden, which is expected to be completed in the third quarter of 2020. The registration study in pediatric GHD patients in Japan is on track for completion in the first quarter of 2020.
OPKO Health Reports 2019 Fourth Quarter Business Highlights and Financial Results | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12213737-opko-hea…
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Successful Phase 3 results for Somatrogon, an investigational long-acting human growth hormone to treat children with growth hormone deficiency: On October 21, 2019, OPKO and Pfizer announced the global Phase 3 trial evaluating somatrogon dosed once-weekly in pre-pubertal children with growth hormone deficiency (GHD) met its primary endpoint of non-inferiority to daily GENOTROPIN (somatropin) for injection, as measured by annual height velocity at 12 months.
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Somatrogon Phase 3 clinical trial data to be presented at ENDO on March 28, 2020: Two oral presentations will be delivered at the Endocrine Society’s ENDO 2020 meeting, to be held March 28-31, 2020: “Somatrogon Growth Hormone in the Treatment of Pediatric Growth Hormone Deficiency: Results of the Pivotal Phase 3” and “Interpretation of Insulin-like Growth Factor (IGF-1) Levels Following Administration of Somatrogon (a long-acting Growth Hormone-hGH-CTP)”
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Somatrogon regulatory submissions: Regulatory submission in the U.S. is anticipated in 2H 2020: Europe is expected to follow upon completion of the open-label study demonstrating benefit and compliance with reduced treatment burden, which is expected to be completed in the third quarter of 2020. The registration study in pediatric GHD patients in Japan is on track for completion in the first quarter of 2020.
OPKO Health Reports 2019 Fourth Quarter Business Highlights and Financial Results | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12213737-opko-hea…
Das schöne hier ist, dass eine gewisse Basis vorhanden ist...auch in anderen Indikationen.
Das ist kein wirres Gezocke eines ehemals 20cent Pennystocks, der bereits 350% im Plus steht...
Wobei ich nichts hier gegen Kurse > 5$ hätte😉.
Sollten sie noch in weiteren Staaten in USA kontinuierlich weitergehend testen, wird das eine nette Newsflow-Kette...die Größe hätten sie ja...
Das ist kein wirres Gezocke eines ehemals 20cent Pennystocks, der bereits 350% im Plus steht...
Wobei ich nichts hier gegen Kurse > 5$ hätte😉.
Sollten sie noch in weiteren Staaten in USA kontinuierlich weitergehend testen, wird das eine nette Newsflow-Kette...die Größe hätten sie ja...
FDA to allow states to authorize coronavirus tests
COVID-19 test-related tickers and after-hours movement: Co-Diagnostics (NASDAQ:CODX) (+2%), Luminex (NASDAQ:LMNX), OPKO Health (NASDAQ:OPK) (+5%), Chembio Diagnostics (NASDAQ:CEMI), Aytu BioScience (NASDAQ:AYTU) (+3%), Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO) (+7%), Abbott (NYSE:ABT) (+3%), Becton, Dickinson (NYSE:BDX), Roche (OTCQX:RHHBY), LabCorp (NYSE:LH) (+4%), Quest Diagnostics (NYSE: DGX) (+1%)
https://seekingalpha.com/news/3552325-fda-to-allow-states-to…
Was auf der Homepage praktisch finde, ist das mit dem Ticker, da kannste sehen wie es gerade um die Test-Anbieter-Aktien steht. OPKO ist auch dabei.
COVID-19 test-related tickers and after-hours movement: Co-Diagnostics (NASDAQ:CODX) (+2%), Luminex (NASDAQ:LMNX), OPKO Health (NASDAQ:OPK) (+5%), Chembio Diagnostics (NASDAQ:CEMI), Aytu BioScience (NASDAQ:AYTU) (+3%), Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO) (+7%), Abbott (NYSE:ABT) (+3%), Becton, Dickinson (NYSE:BDX), Roche (OTCQX:RHHBY), LabCorp (NYSE:LH) (+4%), Quest Diagnostics (NYSE: DGX) (+1%)
https://seekingalpha.com/news/3552325-fda-to-allow-states-to…
Was auf der Homepage praktisch finde, ist das mit dem Ticker, da kannste sehen wie es gerade um die Test-Anbieter-Aktien steht. OPKO ist auch dabei.
Ein genaues Datum kenne ich noch nicht, aber das wäre dann die Hauptnachricht auf die ich warte, denn eine Zulassung des Medikaments durch FDA würde zweistellige Kurse bedeuten.
Das Erreichen der Phase 3 rechne ich OPKO sehr sehr hoch an, denn ich weiß wie schwer das ist, z.B die Firma InflaRX hat schon jahrelang in den früheren Phasen Schwierigkeiten und kommt nicht voran.
Ich gehe etwas Risiko ein, aber wenn OPKO die Phase 3 besteht, wäre das der Knaller. Die Geduld hat sich dann gelohnt (gar nicht so viel Geduld im Vergleich zu anderen Pharma-Aktien, hier sind wir schon in der Phase 3, alles ist angerichtet). Kann mich aber auch täuschen und FDA ist streng, kann auch noch in der Phase 3 meckern, kommt vor. Mal schauen...
Das Erreichen der Phase 3 rechne ich OPKO sehr sehr hoch an, denn ich weiß wie schwer das ist, z.B die Firma InflaRX hat schon jahrelang in den früheren Phasen Schwierigkeiten und kommt nicht voran.
Ich gehe etwas Risiko ein, aber wenn OPKO die Phase 3 besteht, wäre das der Knaller. Die Geduld hat sich dann gelohnt (gar nicht so viel Geduld im Vergleich zu anderen Pharma-Aktien, hier sind wir schon in der Phase 3, alles ist angerichtet). Kann mich aber auch täuschen und FDA ist streng, kann auch noch in der Phase 3 meckern, kommt vor. Mal schauen...
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.041.083 von Malecon am 17.03.20 18:39:25Moin Malecon,
weisst du, wann zur Phase 3 von Somatrogon die Ergebnisse erwartet werden ?
Somatrogon
Veröffentlicht am 21/10/2019
Wachstumshormonmangel bei Kindern: Nicht-Unterlegenheit von Somatrogon gegenüber Genotropin (Somatropin)
21.10.2019 OPKO Health Inc. und Pfizer Inc. haben bekanntgegeben dass die globale Phase-3-Studie zur Evaluierung von Somatrogon, das einmal wöchentlich bei prä-pubertären Kindern mit Wachstumshormonmangel (Hyposomatotropismus, GHD, englisch growth hormone deficiency) verabreicht wird, den primären Endpunkt der Nicht-Unterlegenheit gegenüber täglichen Genotropin (Wirkstoff Somatropin) zur Injektion erreicht hat – gemessen am jährlichen Längenwachstum nach 12 Monaten.
Längenwachstum
Dabei erreichten die Kinder in der Somatrogon-Gruppe 10,12 cm/Jahr im Vergleich zu 9,78 cm/Jahr in der Somatropin-Gruppe; der Behandlungsunterschied (Somatrogon – Somatropin) im Längenwachstum (cm/Jahr) betrug 0,33 mit einem zweiseitigen 95%igen Konfidenzintervall der Differenz von -0,39, 1,05.
Darüber hinaus waren die Ergebnisse der Längen-Standardabweichung nach sechs und zwölf Monaten (wichtige sekundäre Endpunkte) in der einmal wöchentlich dosierten Somatrogon-Kohorte höher als in der einmal täglich dosierten Somatropin-Kohorte.
Ein weiterer wichtiger sekundärer Endpunkt – die Veränderung bei der Geschwindigkeit des Längenwachstums nach sechs Monaten – war in der einmal wöchentlich dosierten Somatrogon-Kohorte höher als in der einmal täglich dosierten Somatropin-Kohorte.
Diese üblichen Wachstumswerte werden im klinischen Umfeld eingesetzt, um das potenzielle Niveau des Aufholwachstums zu messen, das die Probanden im Vergleich zu der Altersgröße und geschlechtsspezifischen Gleichaltrigen erreichen können.
Verträglichkeit; Nebenwirkungen
Somatrogon wurde in der Studie im Allgemeinen gut vertragen und war mit dem einmal täglich dosierten Somatropin vergleichbar, was die Art, Anzahl und Schwere der zwischen den Behandlungsarmen beobachteten Nebenwirkungen betrifft.
Immunogenitätstests und die Analyse zusätzlicher Daten sind im Gange, und die vollständigen Ergebnisse der Studie werden zur Präsentation auf einem zukünftigen wissenschaftlichen Meeting vorgelegt, schreiben die Pharmaunternehmen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer
weisst du, wann zur Phase 3 von Somatrogon die Ergebnisse erwartet werden ?
Somatrogon
Veröffentlicht am 21/10/2019
Wachstumshormonmangel bei Kindern: Nicht-Unterlegenheit von Somatrogon gegenüber Genotropin (Somatropin)
21.10.2019 OPKO Health Inc. und Pfizer Inc. haben bekanntgegeben dass die globale Phase-3-Studie zur Evaluierung von Somatrogon, das einmal wöchentlich bei prä-pubertären Kindern mit Wachstumshormonmangel (Hyposomatotropismus, GHD, englisch growth hormone deficiency) verabreicht wird, den primären Endpunkt der Nicht-Unterlegenheit gegenüber täglichen Genotropin (Wirkstoff Somatropin) zur Injektion erreicht hat – gemessen am jährlichen Längenwachstum nach 12 Monaten.
Längenwachstum
Dabei erreichten die Kinder in der Somatrogon-Gruppe 10,12 cm/Jahr im Vergleich zu 9,78 cm/Jahr in der Somatropin-Gruppe; der Behandlungsunterschied (Somatrogon – Somatropin) im Längenwachstum (cm/Jahr) betrug 0,33 mit einem zweiseitigen 95%igen Konfidenzintervall der Differenz von -0,39, 1,05.
Darüber hinaus waren die Ergebnisse der Längen-Standardabweichung nach sechs und zwölf Monaten (wichtige sekundäre Endpunkte) in der einmal wöchentlich dosierten Somatrogon-Kohorte höher als in der einmal täglich dosierten Somatropin-Kohorte.
Ein weiterer wichtiger sekundärer Endpunkt – die Veränderung bei der Geschwindigkeit des Längenwachstums nach sechs Monaten – war in der einmal wöchentlich dosierten Somatrogon-Kohorte höher als in der einmal täglich dosierten Somatropin-Kohorte.
Diese üblichen Wachstumswerte werden im klinischen Umfeld eingesetzt, um das potenzielle Niveau des Aufholwachstums zu messen, das die Probanden im Vergleich zu der Altersgröße und geschlechtsspezifischen Gleichaltrigen erreichen können.
Verträglichkeit; Nebenwirkungen
Somatrogon wurde in der Studie im Allgemeinen gut vertragen und war mit dem einmal täglich dosierten Somatropin vergleichbar, was die Art, Anzahl und Schwere der zwischen den Behandlungsarmen beobachteten Nebenwirkungen betrifft.
Immunogenitätstests und die Analyse zusätzlicher Daten sind im Gange, und die vollständigen Ergebnisse der Studie werden zur Präsentation auf einem zukünftigen wissenschaftlichen Meeting vorgelegt, schreiben die Pharmaunternehmen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Pfizer
OPKO Health : BioReference Laboratories and NYC Health + Hospitals Enter into Laboratory Collaboration to Provide Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
BioReference Laboratories, Inc., an OPKO Health company (NASDAQ: OPK), today announced a collaboration with the New York City Health and Hospital Corporation (NYC Health + Hospitals) to provide coronavirus disease 2019 (COVID-19) testing. NYC Health + Hospitals is the largest public health care system in the nation serving more than a million New Yorkers annually in more than 70 patient care locations across the city's five boroughs.
"This expanded testing for H+H is critical to protecting the New Yorkers most at risk in this epidemic, especially our seniors and people with chronic health problems," said New York City Mayor Bill de Blasio. "We are in a race against time, and we are trying to rapidly make up the ground lost by the federal government in the initial weeks of this crisis. The new partnership between H+H and BioReference means increased testing and faster results—helping save lives."
"In support of the public health system as they provide healthcare to vulnerable and at-risk populations, BioReference is committed to prioritizing hospital patients suspected of COVID-19 infections and aid front-line physicians and healthcare providers to quickly and efficiently diagnose patients," said Jon R. Cohen, M.D., Executive Chairman of BioReference Laboratories. "In addition to the drive-through facilities, this collaboration is yet another example of how the private sector can assist with government agencies to help combat this epidemic."
For more information about BioReference Laboratories and coronavirus testing options, please visit www.bioreference.com/coronavirus.
https://m.marketscreener.com/OPKO-HEALTH-INC-40449569/news/O…
BioReference Laboratories, Inc., an OPKO Health company (NASDAQ: OPK), today announced a collaboration with the New York City Health and Hospital Corporation (NYC Health + Hospitals) to provide coronavirus disease 2019 (COVID-19) testing. NYC Health + Hospitals is the largest public health care system in the nation serving more than a million New Yorkers annually in more than 70 patient care locations across the city's five boroughs.
"This expanded testing for H+H is critical to protecting the New Yorkers most at risk in this epidemic, especially our seniors and people with chronic health problems," said New York City Mayor Bill de Blasio. "We are in a race against time, and we are trying to rapidly make up the ground lost by the federal government in the initial weeks of this crisis. The new partnership between H+H and BioReference means increased testing and faster results—helping save lives."
"In support of the public health system as they provide healthcare to vulnerable and at-risk populations, BioReference is committed to prioritizing hospital patients suspected of COVID-19 infections and aid front-line physicians and healthcare providers to quickly and efficiently diagnose patients," said Jon R. Cohen, M.D., Executive Chairman of BioReference Laboratories. "In addition to the drive-through facilities, this collaboration is yet another example of how the private sector can assist with government agencies to help combat this epidemic."
For more information about BioReference Laboratories and coronavirus testing options, please visit www.bioreference.com/coronavirus.
https://m.marketscreener.com/OPKO-HEALTH-INC-40449569/news/O…
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.041.704 von Cosminator am 17.03.20 19:32:12Na ob das reicht
News draußen, mega Volumen grade
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.040.897 von DeluxeCourse am 17.03.20 18:24:00
Bin mir ziemlich sicher, dass die tote Hose bald recht sportlich werden wird.
Zitat von DeluxeCourse: Test's braucht die Welt und hier ist tote Hose!!!!
Bin mir ziemlich sicher, dass die tote Hose bald recht sportlich werden wird.
05.03.24 · globenewswire · Opko Health |
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