Amarin - The Science Of Lipid Therapy (Seite 83)
eröffnet am 03.01.14 20:10:32 von
neuester Beitrag 06.03.24 15:20:48 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.685.543 von bernie55 am 14.05.20 20:56:15
Übersetzt mit www.DeepL.com
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) gab heute bekannt, dass die Daten der REDUCE-IT®-Studie, die von Dr. Benjamin E. Peterson, M.D., vorgestellt wurden, Brigham and Women's Hospital Heart & Vascular Center und Harvard Medical School, im Rahmen der Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 2020 Scientific Sessions vorgestellt wurden, zeigten, dass die Verabreichung von 4 g/Tag VASCEPA® (icosapent ethyl) zu einer signifikanten 34%igen Reduktion der ersten Koronarrevaskularisationen im Vergleich zu Placebo führte (p<0,0001). Ähnliche Reduzierungen von 36% wurden bei den gesamten oder ersten und nachfolgenden Revaskularisationen beobachtet (p<0,0001).
"Diese Ergebnisse der REDUCE-IT-Studie stellen den weitreichenden Einfluss von Icosapent-Ethyl auf die Verringerung der Belastung der Patienten durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einen weiteren Zusammenhang", kommentierte Dr. Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Executive Director of Interventional Cardiovascular Programs am Brigham and Women's Hospital Heart & Vascular Center und Professor für Medizin an der Harvard Medical School sowie leitender Autor der REDUCE-IT REVASC-Analysen. "Nach unserem besten Wissenstand ist dies die erste Nicht-LDL-Cholesterin-Intervention in einer grossen randomisierten Studie, in der die Analysen belegen, dass mit Statin behandelte Patienten weniger CABG-Operationen unterzogen wurden, was den erheblichen Einfluss von Icosapent-Äthyl auf die zugrunde liegende atherothrombotische Belastung in dieser Risikopopulation weiter verdeutlicht.
Koronare Revaskularisierungsverfahren sind invasiv, mit vielfältigen Risiken verbunden und können erhebliche direkte und indirekte Kosten verursachen. Patienten mit erhöhten Triglyceridwerten trotz Statintherapie haben ein erhöhtes Risiko für ischämische Ereignisse, einschließlich koronarer Revaskularisationen. Diese Eingriffe, egal ob sie im Voraus geplant oder im Notfall durchgeführt werden, führen oft zu einem zusätzlichen Zeitaufwand im Gesundheitswesen.
Die Analysen aus der REDUCE-IT-Studie umfassten mehrere Arten von Koronarrevaskularisationsereignissen bei mit Statin behandelten Patienten mit persistierenden erhöhten Triglyzeriden (135-499 mg/dL), die zudem entweder eine kardiovaskuläre Erkrankung oder Diabetes und zusätzliche kardiovaskuläre Risikofaktoren aufwiesen. Vordefinierte Analysen des tertiären Endpunkts zeigten, dass die Zeit bis zu den ersten Revaskularisierungsereignissen durch VASCEPA im Vergleich zu Placebo bei allen Subtypen der Intervention, einschliesslich dringender, emergenter und elektiver Revaskularisierungen, signifikant reduziert wurde, und zwar um 34% (p<0,0001), 38% (p=0,02) bzw. 32% (p<0,0001). In Post-Hoc-Analysen reduzierte VASCEPA die perkutane koronare Intervention (PCI) signifikant um 32% (p<0,0001) und die koronare Bypass-Operation (CABG) um 39% im Vergleich zu Placebo (p=0,0005).
REDUCE-IT wurde nicht speziell zur Untersuchung einzelner kardiovaskulärer Endpunkte eingesetzt, daher sind die für diese Revaskularisierungsanalysen dargestellten p-Werte nominal und explorativ, ohne Anpassung für Mehrfachvergleiche. Darüber hinaus kann die koronare Revaskularisierung als Endpunkt manchmal als subjektiv angesehen werden; diese Endpunkte wurden jedoch von einem unabhängigen, verblindeten klinischen Endpunktausschuss beurteilt. Die Ergebnisse aus den Analysen der gesamten Koronarrevaskularisationsereignisse sind über die verschiedenen statistischen Modelle für wiederkehrende Ereignisse hinweg konsistent und stimmen auch mit den Ergebnissen der ersten Koronarrevaskularisationsereignisse überein. Zusammen unterstützen die Ergebnisse des ersten und des gesamten Koronarrevaskularisationsereignisses von REDUCE-IT die Robustheit und Konsistenz des klinischen Nutzens der VASCEPA-Therapie bei der Reduzierung der Koronarrevaskularisierung.
"Revaskularisierungsverfahren haben erhebliche Auswirkungen auf das Gesundheitssystem", sagte Dr. Steven Ketchum, Senior Vice President und President, Research & Development und Chief Scientific Officer, Amarin. "Diese Daten spiegeln neue Erkenntnisse wider, die mit den von der FDA genehmigten Erkenntnissen übereinstimmen, die weiterhin unterstützen, dass der Einsatz von VASCEPA das Potenzial hat, die kardiovaskuläre Versorgung bei geeigneten Hochrisikopatienten zu verändern".
Folien von der Präsentation sind unter http://www.scai.org/SCAI2020 verfügbar.
Zitat von bernie55: INVESTOR RELATIONS
VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL) SHOWS SIGNIFICANT REDUCTION IN CORONARY REVASCULARIZATION, INCLUDING CORONARY STENTING AND CARDIAC BYPASS SURGERY, IN PRESPECIFIED AND POST HOC ANALYSES OF LANDMARK REDUCE-IT® STUDY
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
Übersetzt mit www.DeepL.com
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) gab heute bekannt, dass die Daten der REDUCE-IT®-Studie, die von Dr. Benjamin E. Peterson, M.D., vorgestellt wurden, Brigham and Women's Hospital Heart & Vascular Center und Harvard Medical School, im Rahmen der Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 2020 Scientific Sessions vorgestellt wurden, zeigten, dass die Verabreichung von 4 g/Tag VASCEPA® (icosapent ethyl) zu einer signifikanten 34%igen Reduktion der ersten Koronarrevaskularisationen im Vergleich zu Placebo führte (p<0,0001). Ähnliche Reduzierungen von 36% wurden bei den gesamten oder ersten und nachfolgenden Revaskularisationen beobachtet (p<0,0001).
"Diese Ergebnisse der REDUCE-IT-Studie stellen den weitreichenden Einfluss von Icosapent-Ethyl auf die Verringerung der Belastung der Patienten durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einen weiteren Zusammenhang", kommentierte Dr. Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Executive Director of Interventional Cardiovascular Programs am Brigham and Women's Hospital Heart & Vascular Center und Professor für Medizin an der Harvard Medical School sowie leitender Autor der REDUCE-IT REVASC-Analysen. "Nach unserem besten Wissenstand ist dies die erste Nicht-LDL-Cholesterin-Intervention in einer grossen randomisierten Studie, in der die Analysen belegen, dass mit Statin behandelte Patienten weniger CABG-Operationen unterzogen wurden, was den erheblichen Einfluss von Icosapent-Äthyl auf die zugrunde liegende atherothrombotische Belastung in dieser Risikopopulation weiter verdeutlicht.
Koronare Revaskularisierungsverfahren sind invasiv, mit vielfältigen Risiken verbunden und können erhebliche direkte und indirekte Kosten verursachen. Patienten mit erhöhten Triglyceridwerten trotz Statintherapie haben ein erhöhtes Risiko für ischämische Ereignisse, einschließlich koronarer Revaskularisationen. Diese Eingriffe, egal ob sie im Voraus geplant oder im Notfall durchgeführt werden, führen oft zu einem zusätzlichen Zeitaufwand im Gesundheitswesen.
Die Analysen aus der REDUCE-IT-Studie umfassten mehrere Arten von Koronarrevaskularisationsereignissen bei mit Statin behandelten Patienten mit persistierenden erhöhten Triglyzeriden (135-499 mg/dL), die zudem entweder eine kardiovaskuläre Erkrankung oder Diabetes und zusätzliche kardiovaskuläre Risikofaktoren aufwiesen. Vordefinierte Analysen des tertiären Endpunkts zeigten, dass die Zeit bis zu den ersten Revaskularisierungsereignissen durch VASCEPA im Vergleich zu Placebo bei allen Subtypen der Intervention, einschliesslich dringender, emergenter und elektiver Revaskularisierungen, signifikant reduziert wurde, und zwar um 34% (p<0,0001), 38% (p=0,02) bzw. 32% (p<0,0001). In Post-Hoc-Analysen reduzierte VASCEPA die perkutane koronare Intervention (PCI) signifikant um 32% (p<0,0001) und die koronare Bypass-Operation (CABG) um 39% im Vergleich zu Placebo (p=0,0005).
REDUCE-IT wurde nicht speziell zur Untersuchung einzelner kardiovaskulärer Endpunkte eingesetzt, daher sind die für diese Revaskularisierungsanalysen dargestellten p-Werte nominal und explorativ, ohne Anpassung für Mehrfachvergleiche. Darüber hinaus kann die koronare Revaskularisierung als Endpunkt manchmal als subjektiv angesehen werden; diese Endpunkte wurden jedoch von einem unabhängigen, verblindeten klinischen Endpunktausschuss beurteilt. Die Ergebnisse aus den Analysen der gesamten Koronarrevaskularisationsereignisse sind über die verschiedenen statistischen Modelle für wiederkehrende Ereignisse hinweg konsistent und stimmen auch mit den Ergebnissen der ersten Koronarrevaskularisationsereignisse überein. Zusammen unterstützen die Ergebnisse des ersten und des gesamten Koronarrevaskularisationsereignisses von REDUCE-IT die Robustheit und Konsistenz des klinischen Nutzens der VASCEPA-Therapie bei der Reduzierung der Koronarrevaskularisierung.
"Revaskularisierungsverfahren haben erhebliche Auswirkungen auf das Gesundheitssystem", sagte Dr. Steven Ketchum, Senior Vice President und President, Research & Development und Chief Scientific Officer, Amarin. "Diese Daten spiegeln neue Erkenntnisse wider, die mit den von der FDA genehmigten Erkenntnissen übereinstimmen, die weiterhin unterstützen, dass der Einsatz von VASCEPA das Potenzial hat, die kardiovaskuläre Versorgung bei geeigneten Hochrisikopatienten zu verändern".
Folien von der Präsentation sind unter http://www.scai.org/SCAI2020 verfügbar.
Sorry , wurde bereits verlinkt ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.685.543 von bernie55 am 14.05.20 20:56:15 First and total coronary revascularization event reductions of 34% and 36%, respectively, shown with VASCEPA in prespecified tertiary endpoint analyses
Results of prespecified tertiary endpoint analyses consistent across different types of coronary revascularization procedures, including urgent, emergent, and elective interventions
Percutaneous coronary intervention (PCI) and coronary artery bypass graft (CABG) reduced by 32% and 39%, respectively, in post hoc
Results of prespecified tertiary endpoint analyses consistent across different types of coronary revascularization procedures, including urgent, emergent, and elective interventions
Percutaneous coronary intervention (PCI) and coronary artery bypass graft (CABG) reduced by 32% and 39%, respectively, in post hoc
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.675.997 von bluespin am 14.05.20 11:21:40INVESTOR RELATIONS
VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL) SHOWS SIGNIFICANT REDUCTION IN CORONARY REVASCULARIZATION, INCLUDING CORONARY STENTING AND CARDIAC BYPASS SURGERY, IN PRESPECIFIED AND POST HOC ANALYSES OF LANDMARK REDUCE-IT® STUDY
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL) SHOWS SIGNIFICANT REDUCTION IN CORONARY REVASCULARIZATION, INCLUDING CORONARY STENTING AND CARDIAC BYPASS SURGERY, IN PRESPECIFIED AND POST HOC ANALYSES OF LANDMARK REDUCE-IT® STUDY
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
Yes we hope, aber sicher ist Nichts!
@magetfeldfredy, ich habe eben nochmal für 2000 € Amarin zu 6,65 nachgekauft. Ich denke ja auch, dass die Aktie MINDESTENS wieder auf 10 € steigt. 825 Stk. habe ich jetzt. Dann lohnt es sich schon etwas :-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.681.193 von PC-DIDI am 14.05.20 16:13:31heute fallen alle Biotec-Aktien. Sind zuletzt ja auch gut gelaufen.
Drecksshorts und korrupte Richter sind der Grund, aber das Blatt wird sich wenden:
Patent attorney finds Amarin appeal brief effective, says H.C. Wainwright
With Amarin having filed its opening appeal brief with the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit, H.C. Wainwright analyst Andrew Fein consulted with a patent attorney on initial perspectives. The patent attorney concluded that Amarin has done a thorough job presenting its case and effectively presented its opening shot in the best light possible, Fein tells investors in a research note. The attorney further believed the brief explained the Vascepa technology and the basis of the invention thoroughly, why it was needed and the approach the inventor took to solve the problem of lowering triglycerides in patients with severe hyperlipidemia without raisi ng LDLs, adds the analyst. Fein points out that Amarin essentially has two main lines of argument: that the court erred in finding a prima facie case of obviousness because it did not apply the correct analytical framework and erred in its approach to secondary considerations. Fein's consulted attorney found Amarin's second line of argument compelling, both on the merits and on the clarity and force of argument. That said, the company only needs to be right on one, Fein adds. He keeps a Buy rating on Amarin with a $51 price target
Patent attorney finds Amarin appeal brief effective, says H.C. Wainwright
With Amarin having filed its opening appeal brief with the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit, H.C. Wainwright analyst Andrew Fein consulted with a patent attorney on initial perspectives. The patent attorney concluded that Amarin has done a thorough job presenting its case and effectively presented its opening shot in the best light possible, Fein tells investors in a research note. The attorney further believed the brief explained the Vascepa technology and the basis of the invention thoroughly, why it was needed and the approach the inventor took to solve the problem of lowering triglycerides in patients with severe hyperlipidemia without raisi ng LDLs, adds the analyst. Fein points out that Amarin essentially has two main lines of argument: that the court erred in finding a prima facie case of obviousness because it did not apply the correct analytical framework and erred in its approach to secondary considerations. Fein's consulted attorney found Amarin's second line of argument compelling, both on the merits and on the clarity and force of argument. That said, the company only needs to be right on one, Fein adds. He keeps a Buy rating on Amarin with a $51 price target
Was nutzen uns die schönsten Meldungen, wenn die Aktie wieder so abstürzt wie heute! Gibt es da irgendeinen logischen Grund für?
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